制劑崗位崗位職責匯編(9篇)

崗位職責是什么

制劑崗位是制藥企業(yè)中的關鍵角色，主要負責藥物制劑的研發(fā)、生產(chǎn)以及質(zhì)量控制，確保藥品的穩(wěn)定性和安全性。這個崗位涵蓋了從實驗室配方設計到大規(guī)模生產(chǎn)的全過程，是藥品質(zhì)量保證的重要一環(huán)。

崗位職責要求

1. 擁有藥學、化學或相關專業(yè)本科及以上學歷，具備扎實的藥劑學理論基礎。

2. 熟悉gmp（good manufacturing practice）規(guī)范，嚴格遵守制藥行業(yè)的法規(guī)和標準。

3. 具備良好的實驗技能，能夠進行藥物制劑的開發(fā)和優(yōu)化工作。

4. 精通制劑工藝流程，能有效解決生產(chǎn)中遇到的技術問題。

5. 具備良好的團隊協(xié)作能力，能夠與研發(fā)、生產(chǎn)和質(zhì)檢部門有效溝通。

6. 注重細節(jié)，嚴謹認真，有責任心，能在壓力下工作。

崗位職責描述

制劑崗位的工作主要包括：

1. 參與新藥制劑的研發(fā)，設計并實施實驗方案，評估藥物的穩(wěn)定性和生物利用度。

2. 制定和完善制劑生產(chǎn)工藝，確保符合gmp要求，提高生產(chǎn)效率和產(chǎn)品質(zhì)量。

3. 進行制劑的質(zhì)量控制，包括原料藥和輔料的選擇、制劑性能的測試以及穩(wěn)定性研究。

4. 協(xié)助解決生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的技術難題，對異常情況進行分析并提出解決方案。

5. 參與制定和修訂相關sop（standard operating procedure），確保生產(chǎn)流程標準化。

6. 與相關部門協(xié)作，進行制劑成本控制和生產(chǎn)成本分析，推動工藝改進。

有哪些內(nèi)容

1. 實驗室工作：進行藥物配方篩選，通過實驗驗證確定最佳配方和制備工藝。

2. 生產(chǎn)指導：為生產(chǎn)線提供技術支持，確保制劑生產(chǎn)過程的順利進行。

3. 文件編寫：編寫和修訂相關的技術文件，如工藝規(guī)程、質(zhì)量標準等。

4. 質(zhì)量監(jiān)控：參與質(zhì)量審計，確保制劑符合注冊要求和內(nèi)部質(zhì)量標準。

5. 培訓與指導：對新員工進行制劑知識和操作技能的培訓。

6. 技術創(chuàng)新：關注行業(yè)動態(tài)，參與新制劑技術的研究和引進，推動工藝創(chuàng)新。

制劑崗位的工作人員需要不斷學習新的藥劑技術和法規(guī)，以適應行業(yè)的發(fā)展需求，確保藥品的安全有效，為人類健康貢獻力量。

制劑崗位職責范文

第1篇 粉針制劑崗位職責

制劑車間主任(粉針劑) 湘北威爾曼制藥股份有限公司 湘北威爾曼制藥股份有限公司,威爾曼制藥,威爾曼 一、崗位職責:

1、按gmp要求進行生產(chǎn)現(xiàn)場管理,落實生產(chǎn)計劃的完成;

2、對車間設備、模具等管理進行復核,督促員工按要求操作,檢查班組長管理情況;

3、完成日常統(tǒng)計報表,考核員工當日工作完成情況,匯總日常情況,并及時上報;

4、落實車間員工培訓、考核,配合完成車間驗證等技術工作。

5、熟悉工藝,熟悉新版gmp管理規(guī)程和國家藥品相關法律法規(guī)。

6、洞察車間生產(chǎn)現(xiàn)場狀況,及時解決生產(chǎn)中發(fā)生的各種突發(fā)事件。

7、審核車間的各項內(nèi)部制度及標準操作程序(sop)。

二、崗位要求:

1、藥學、制藥工程或相關專業(yè)本科以上學歷;

2、具有5年以上無菌制劑生產(chǎn)操作經(jīng)驗,5年以上無菌制劑生產(chǎn)管理經(jīng)驗,有青霉素類、頭孢類粉針劑經(jīng)驗者優(yōu)先,有新版gmp經(jīng)驗者優(yōu)先。

第2篇 農(nóng)藥制劑崗位職責

農(nóng)藥制劑研發(fā) 1. 農(nóng)藥加工工藝、配方設計、可濕粉、乳油、懸浮劑、水分散性顆粒劑等制劑及相關

工藝和農(nóng)藥劑型應用研究;

2. 依據(jù)公司計劃、項目任務書要求,開展制劑新產(chǎn)品研發(fā)工作,確保產(chǎn)品配方的可靠性、安全性及工藝過程的可控制性、合規(guī)性,對新產(chǎn)品研發(fā)過程中實驗數(shù)據(jù)的真實性、可靠性等負責;

3.負責公司原有制劑配方技術的改進,為制劑生產(chǎn)提供及時、可靠的技術支持,為制劑銷售提供技術咨詢和服務;

4.開展登記制劑樣品的配制及配方驗證,為發(fā)展規(guī)劃部制劑登記等提供技術支持;

5.負責相應制劑實驗室現(xiàn)場、設備日常管理與維護,確保實驗安全;

6.負責制劑研發(fā)過程中資料的準備、整理、歸檔及專利編寫等工作;

7.做好技術保密工作,不得向與本課題無關人員泄露技術信息、技術資料、商業(yè)秘密;

8.按時完成部門領導交辦的其它臨時性任務。

1. 取得工程師中級職稱資格。

2. 植物保護專業(yè)知識扎實,熟悉農(nóng)作物的栽培、管理與病、蟲、草害的防治。

3. 對農(nóng)藥的劑型有一定的了解,具備一定的研究與開發(fā)能力。

4. 熟悉農(nóng)藥專業(yè)知識以及相關法規(guī)。

5. 有事業(yè)心,具有較強的協(xié)調(diào)、溝通能力。

6. 工作敬業(yè)、善于學習、有創(chuàng)新意識、具有較強的團隊合作精神。

1. 農(nóng)藥加工工藝、配方設計、可濕粉、乳油、懸浮劑、水分散性顆粒劑等制劑及相關

工藝和農(nóng)藥劑型應用研究;

2. 依據(jù)公司計劃、項目任務書要求,開展制劑新產(chǎn)品研發(fā)工作,確保產(chǎn)品配方的可靠性、安全性及工藝過程的可控制性、合規(guī)性,對新產(chǎn)品研發(fā)過程中實驗數(shù)據(jù)的真實性、可靠性等負責;

3.負責公司原有制劑配方技術的改進,為制劑生產(chǎn)提供及時、可靠的技術支持,為制劑銷售提供技術咨詢和服務;

4.開展登記制劑樣品的配制及配方驗證,為發(fā)展規(guī)劃部制劑登記等提供技術支持;

5.負責相應制劑實驗室現(xiàn)場、設備日常管理與維護,確保實驗安全;

6.負責制劑研發(fā)過程中資料的準備、整理、歸檔及專利編寫等工作;

7.做好技術保密工作,不得向與本課題無關人員泄露技術信息、技術資料、商業(yè)秘密;

8.按時完成部門領導交辦的其它臨時性任務。

第3篇 藥品制劑崗位職責

藥品制劑研究組長 山東則正醫(yī)藥技術有限公司 山東則正醫(yī)藥技術有限公司,則正 崗位職責:

1 、負責制劑項目的文獻調(diào)研、處方篩選、工藝優(yōu)化及放大;

2 、負責制劑工藝研究方案(制劑處方篩選、制劑工藝優(yōu)化、包裝設計、運輸條件、制劑穩(wěn)定性考察等新藥制劑相關研究)的制定、實施、評價等工作;

3 、按國內(nèi)國際質(zhì)量要求及gmp要求進行制劑研發(fā);

4 、按照要求規(guī)范研究并做好相關原始記錄及進行資料的整理編寫歸檔,并撰寫研究報告及審核制劑工藝研究相關申報資料;

5 、負責相關試驗儀器的使用維護等。

任職資格:

1 、藥劑學、藥學、制藥工程、化學、生物制藥等相關專業(yè),本科以上學歷;

2、3年以上制劑藥物研發(fā)工作經(jīng)驗,熟練掌握多種劑型的研究技術與技能,有固體制劑工作經(jīng)歷者優(yōu)先;

3、能獨立承擔制劑開發(fā)項目,能熟練操作和維護制劑設備;

4、了解gmp及藥品生產(chǎn)注冊相關法規(guī);有anda開發(fā)經(jīng)驗并熟悉ich法規(guī)優(yōu)先考慮;

5、具有高度的責任心和團隊合作意識,良好的溝通能力及工作執(zhí)行力。

6、可提供住宿。

第4篇 藥廠制劑崗位職責

藥廠制劑生產(chǎn)技術員 聯(lián)合賽爾 上海聯(lián)合賽爾生物工程有限公司,聯(lián)合賽爾,賽爾 任職要求:

1、生物、制藥工程、制劑類相關專業(yè),大專及以上學歷,工作經(jīng)驗豐富者可適當放寬;

2、對生物制藥有熱情,工作主動認真、有責任心,較強的獨立工作能力。

崗位職責:

1、負責無菌過濾系統(tǒng)的安裝、清洗和過濾膜完整性測試,配制生長激素注射液,并進行無菌過濾;

2、負責灌裝機的使用和清潔、維護,無菌灌裝;

3、負責制品凍干,凍干機操作清洗,滅菌及維護保養(yǎng);

4、負責原液的稀釋配制及凍干、出箱和干粉收集;

5、負責口服膠囊的制作,包括配料、過篩、混合、充填和鋁鋁包裝;

6、負責混合機、膠囊充填機和鋁鋁包裝機的使用、清潔和日常維護;

第5篇 新藥制劑崗位職責

創(chuàng)新藥制劑主管 杭州青玥醫(yī)藥科技有限公司 杭州青玥醫(yī)藥科技有限公司,青玥 崗位職責:

1、負責指導制劑設計、開發(fā)和研制工作,并負責與合作單位進行制劑工藝的交接

2、制定并撰寫項目實驗方案及計劃

3、推進整個項目的實施工作并對相關研發(fā)人員進行指導

4、負責研發(fā)項目技術資料的編寫、整理和申報工作及協(xié)助現(xiàn)場考核

5、維護和管理制劑研究的相關設備

6、其他研發(fā)相關的工作

任職要求:

1、藥學、藥物制劑等相關專業(yè),本科以上學歷

2、4年以上制劑研發(fā)經(jīng)驗或擔任制劑項目負責人3個項目以上,獨立進行新藥或仿制藥的制劑開發(fā),有申報資料撰寫經(jīng)驗

3、熟悉gmp、藥品研發(fā)制劑研究相關指導原則,熟悉緩控釋固體制劑、注射劑、外用制劑等多種劑型的處方工藝研究

4、有較強的文獻檢索能力和英文文獻閱讀能力

5、愛崗敬業(yè),有事業(yè)心和進取心,良好的溝通能力,有抗壓能力

第6篇 藥物制劑崗位職責

藥物制劑主管 欣凱醫(yī)藥化工中間體 欣凱醫(yī)藥化工中間體(上海)有限公司,欣凱醫(yī)藥,欣凱醫(yī)藥化工中間體,欣凱 任職要求:

1、藥物制劑或藥物相關專業(yè)本科或以上學歷;

2、具有較強的研發(fā)背景,二年以上藥物制劑崗位實際操作經(jīng)驗;

3、具有豐富的藥物制劑理論與經(jīng)驗,有新劑型、藥物復方技術經(jīng)驗者優(yōu)先;

4、優(yōu)秀的團隊管理和溝通能力,勇于承擔責任;

5、有創(chuàng)新解決問題能力。

6、需具備如實、及時、準確記錄實驗數(shù)據(jù)能力與習慣。

7、具有實驗申報資料撰寫的基本能力。

崗位職責:

1、負責為藥物開發(fā)提供制劑處方設計及工藝研究方案,并獨立撰寫相關申報資料;

2、為制劑工藝優(yōu)化和生產(chǎn)放大提供技術指導;

3、制訂藥物開發(fā)中制劑研究方案并有計劃執(zhí)行和完成。擅長藥物分析并熟悉各種新劑型的開發(fā)。

第7篇 微生物制劑崗位職責

生產(chǎn)工藝員(生物、合成、微生物、制劑) 海正藥業(yè) 浙江海正藥業(yè)股份有限公司,伊索佳,浙江省醫(yī)藥工業(yè)有限公司,海正藥業(yè),浙江海正 崗位職責:

生產(chǎn)管理、生產(chǎn)工藝、生產(chǎn)質(zhì)量(qa)等相關工作

任職要求:

1-3年以上生產(chǎn)經(jīng)驗

第8篇 中藥制劑崗位職責

中藥工藝制劑 山東漢方制藥有限公司 山東漢方制藥有限公司,山漢方制藥,山東漢方 崗位職責:

1、能獨立完成中藥制劑開發(fā)的各項實驗,規(guī)范整理申報資料及其輔助記錄;

2、能完成小試、中試、大生產(chǎn)的研究;

3、完成中藥的提取工藝研究;

4、熟悉藥品注冊申報要求并熟悉藥品研發(fā)流程;

5、熟悉檢索各類制劑文獻;

6、具有較強的團隊精神、計劃能力、執(zhí)行能力

任職要求:

從事藥品研發(fā)制劑工作經(jīng)驗5年以上,有中藥研發(fā)經(jīng)驗或新劑型開發(fā)經(jīng)驗優(yōu)先

第9篇 化學制劑崗位職責

化學藥制劑學科帶頭人 康緣藥業(yè)股份 江蘇康緣藥業(yè)股份有限公司,康緣,康緣藥業(yè),康緣藥業(yè)股份,江蘇康緣,康緣 職責描述:

(1)協(xié)助研究院制訂化學藥(制劑方向)研發(fā)戰(zhàn)略與體系建設;

(2)組建、領導和管理化學藥制劑研發(fā)團隊,保證各項管理與技術管理工作高效開展并高質(zhì)量達到目標要求;

(3)有效利用和協(xié)調(diào)公司內(nèi)外部資源,負責化學藥新制劑(包括但不限于緩控釋、納米制劑等)的選題立項、篩選與評價、臨床前研究、ind及產(chǎn)業(yè)化技術轉移等工作;

(4)負責研究院在研化學創(chuàng)新藥、仿制藥、一致性評價等制劑研究工作;

(5)與相關團隊協(xié)作,從制劑角度對創(chuàng)新藥的選題立項、分子設計、成藥性評價、臨床前研究等提供必要的技術支持及建議。

任職要求:

(1)博士及以上學歷,藥物制劑及相關專業(yè);

(2)8年以上藥物制劑尤其是創(chuàng)新制劑研發(fā)工作經(jīng)驗,有國內(nèi)外大型制藥公司或著名藥物研究機構、cro公司工作經(jīng)驗者優(yōu)先;

(3)掌握國際醫(yī)藥行業(yè)的最新動態(tài),熟悉國內(nèi)外新藥開發(fā)模式、流程、技術要求及相關注冊法規(guī);有項目成功進入臨床階段者優(yōu)先;

(4)具備良好的項目管理能力和團隊管理能力,能統(tǒng)籌和管理藥物制劑研發(fā)各個環(huán)節(jié)的工作;

(5)具有較強的英文閱讀和撰寫能力;