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崗位職責是什么
制劑崗位是制藥行業(yè)中不可或缺的一環(huán)，主要負責藥品的生產(chǎn)制造過程，確保藥品的質(zhì)量、安全和有效性。制劑人員需依據(jù)藥品配方，將原料藥精確配比，并通過一系列工藝步驟，如混合、溶解、制粒、壓片、灌裝等，制成可供患者使用的最終藥品形式。
崗位職責要求
1. 精通制劑工藝流程，能熟練操作各種制劑設(shè)備。
2. 具備扎實的藥學知識，理解藥物性質(zhì)和作用機制。
3. 遵守gmp（good manufacturing practice）規(guī)范，確保生產(chǎn)環(huán)境的潔凈度和質(zhì)量控制。
4. 對藥品注冊法規(guī)有深入理解，能協(xié)助完成相關(guān)申報工作。
5. 良好的團隊協(xié)作能力，能有效溝通協(xié)調(diào)生產(chǎn)各個環(huán)節(jié)。
6. 注重細節(jié)，對質(zhì)量有高度敏感性，確保每批次產(chǎn)品的質(zhì)量一致性。
7. 持續(xù)學習，跟進最新的制藥技術(shù)和法規(guī)動態(tài)。
崗位職責描述
制劑崗位的工作日常包括但不限于：
1. 根據(jù)處方和生產(chǎn)工藝規(guī)程進行制劑生產(chǎn)，確保符合質(zhì)量標準。
2. 對生產(chǎn)設(shè)備進行定期維護和校準，預防生產(chǎn)異常。
3. 參與新產(chǎn)品的研發(fā)，與研發(fā)部門緊密合作，進行制劑配方的優(yōu)化和試驗。
4. 定期檢查生產(chǎn)記錄，確保數(shù)據(jù)準確無誤，符合審計要求。
5. 參與偏差管理和capa（corrective and preventive action）程序，處理生產(chǎn)過程中的問題。
6. 協(xié)助質(zhì)量部門進行產(chǎn)品質(zhì)量檢驗，確保出廠產(chǎn)品的合格率。
7. 參與培訓新員工，提升團隊整體技能水平。
有哪些內(nèi)容
制劑崗位涉及的具體內(nèi)容包括：
1. 制劑配方的執(zhí)行和調(diào)整，以適應不同的藥物特性。
2. 生產(chǎn)過程的監(jiān)控和優(yōu)化，提高生產(chǎn)效率和降低成本。
3. 實施質(zhì)量保證措施，如清潔驗證、工藝驗證等。
4. 參與藥品注冊文件的編制，如ctd（common technical document）和ectd（electronic common technical document）。
5. 應對藥品監(jiān)管部門的檢查，準備和提交相關(guān)報告。
6. 參與持續(xù)改進項目，如精益生產(chǎn)和六西格瑪方法的應用。
7. 與供應鏈部門協(xié)作，確保原料藥的穩(wěn)定供應。
制劑崗位不僅是制藥生產(chǎn)線上的技術(shù)核心，也是保障藥品質(zhì)量和患者安全的重要角色。在這個崗位上，嚴謹?shù)膽B(tài)度、專業(yè)的技能和持續(xù)的創(chuàng)新是必不可少的。
制劑崗位職責范文
第1篇 制劑開發(fā)崗位職責制劑開發(fā)職責任職要求
制劑開發(fā)崗位職責
制劑開發(fā)經(jīng)理 榮昌制藥 煙臺榮昌制藥股份有限公司，榮昌 1、按照公司項目計劃，組織并按時完成制劑處方開發(fā)和工藝開發(fā);
2、組織完成制劑中試生產(chǎn)，包括安評樣品、注冊樣品和部分臨床樣品;
3、根據(jù)中試生產(chǎn)結(jié)果，組織完成制劑工藝放大和向生產(chǎn)部門的技術(shù)轉(zhuǎn)移;
4、完成海內(nèi)外注冊申報資料的撰寫;
5、優(yōu)化和維護小試開發(fā)的制度流程，做好文件和原始數(shù)據(jù)管理;
6、配合qa，建立中試gmp生產(chǎn)的制度流程和文件體系;
7、按照gmp要求，進行制劑設(shè)備的維護、管理、驗證等工作;
8、負責制劑工藝開發(fā)部門的日常管理工作。
任職要求:
1、有g(shù)mp制劑車間的生產(chǎn)和管理經(jīng)驗，熟悉西林瓶洗烘灌生產(chǎn)線、注射器預灌封生產(chǎn)線，能做好小試到放大生產(chǎn)的銜接;
2、熟悉國內(nèi)外制劑相關(guān)法規(guī)，包括ich、gmp/cgmp、usp/chp/ep/jp;
3、熟悉抗體及adc品種的輔料、包材、一次性濾器、灌裝管路的選型和相關(guān)國內(nèi)外法規(guī)要求;
4、有五人以上的團隊管理經(jīng)驗;
5、有抗體和adc制劑處方和工藝開發(fā)、項目申報經(jīng)驗者優(yōu)先
第2篇 制劑研究項目崗位職責
制劑研究項目管理員 健進制藥有限公司 健進制藥有限公司關(guān)聯(lián)公司 職責描述:
1、 依據(jù)制劑研發(fā)項目管理流程,進行制劑研發(fā)項目初步的立項調(diào)研、預算計劃、可行性分析;
2、 立項批準后,根據(jù)項目啟動會項目涉及各方反饋時間制定研發(fā)計劃生成gannt圖;
3、 參與和協(xié)調(diào)研發(fā)項目的開展,定期跟蹤項目進度,包括時間表,里程碑等,并給與支持,與項目相關(guān)部門溝通協(xié)調(diào),定期跟蹤物料采購計劃執(zhí)行情況,定期收集及反饋項目計劃進度情況,負責科研項目月報及相關(guān)報表初稿撰寫;
4、 跟蹤合同服務商項目進度及財務付款情況,確保項目按照合同執(zhí)行;
5、 定期收集和反饋各項目工時統(tǒng)計、費用核算情況;
6、 收集研發(fā)項目的階段性成果、報告、后續(xù)方案,協(xié)助組織審核工作;
7、 收集研發(fā)部門考核指標及完成情況;
8、 能夠參與部分制劑研發(fā)活動,逐漸加深對研發(fā)項目的理解;
9、 完成上級交辦的各項工作任務。
第3篇 制劑技術(shù)專員崗位職責
崗位職責:
1.負責生產(chǎn)線現(xiàn)場工藝技術(shù)管理; 2.生產(chǎn)工藝規(guī)程、操作規(guī)程、生產(chǎn)記錄等文件管理; 3.負責生產(chǎn)線工藝改進工作。
任職資格:
1.熱愛制藥事業(yè),有較強責任心和鉆研精神,工作嚴謹、認真仔細。善于溝通,具有一定的組織協(xié)調(diào)能力,具有良好的團隊協(xié)作精神,有較強的工作壓力承受能力; 2.藥學及相關(guān)專業(yè),?？萍耙陨蠈W歷;3.口服固體制劑生產(chǎn)及相關(guān)專業(yè)理論知識豐富,熟練掌握口服固體制劑生產(chǎn)工藝,熟悉流化床、包衣機、壓片機等現(xiàn)代生產(chǎn)設(shè)備的性能和工作原理,并具有實際操作技能,對各生產(chǎn)崗位的操作能率先垂范。具有口服固體制劑生產(chǎn)工藝技術(shù)管理5年以上實際工作經(jīng)驗,能夠及時解決生產(chǎn)中出現(xiàn)的工藝技術(shù)實際問題,動手能力強; 4.熟練掌握新版gmp以及藥品生產(chǎn)相關(guān)法規(guī),有較強的文字組織能力。
第4篇 制劑項目助理崗位職責
崗位職責:
1.全面負責項目的運行管理、組織實施,制定所承擔項目的整體預算,包括項目工時、原材料、標準品、試劑耗材等預算;
2. 負責建立并驗證分析方法,制定技術(shù)方案和實驗方案,組織人員按照方案開展試驗,撰寫分析報告;
3. 負責制定項目計劃、上報項目預算,掌握工作進展,確保實驗記錄及時、完整、準確和清晰;
4.確保所有參與該項目的實驗人員明確各自所承擔的工作,并掌握和執(zhí)行相關(guān)的標準操作規(guī)程,負責指導項目組內(nèi)人員工作,對試驗參與人進行專業(yè)培訓,并將培訓記錄存檔,負責監(jiān)督相關(guān)實驗人員按上述既定方案進行工作,驗收實驗結(jié)果,對項目資料的準確性和真實性負責;
5. 保證所完成研究工作的質(zhì)量符合國家審評、審批的相關(guān)技術(shù)要求;并最終形成申報資料、原始記錄和項目申報所包含的所有內(nèi)容;
6. 負責項目的現(xiàn)場考核,負責項目申報過程中監(jiān)督部門問題的答復和技術(shù)資料的補充,對完成的項目相關(guān)資料記錄、樣品等及時存檔;
任職要求:
1.具有藥學,藥物制劑專業(yè)本科及以上學歷;
2.有新藥研發(fā)工作經(jīng)驗;或獨立帶領(lǐng)團隊完成過一個項目以上;
3.有整體藥物開發(fā)經(jīng)驗;
4.熟悉新藥研發(fā)整體流程和相關(guān)技術(shù)指導原則,能夠獨立撰寫資料;
5.熟練掌握相關(guān)儀器設(shè)備的使用,能獨立操作及維護各類分析儀器設(shè)備,具備儀器使用培訓能力;
6.能夠熟練查閱英文文獻。
第5篇 制劑質(zhì)量崗位職責
制劑質(zhì)量副總 崗位職責:
1、根據(jù)集團發(fā)展戰(zhàn)略,制定分廠質(zhì)量系統(tǒng)年度工作計劃;
2、負責對公司gmp、歐盟認證、fda認證執(zhí)行情況監(jiān)督、指導工作;
3、熟練掌握gmp、歐盟認證、fda要求下的藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理內(nèi)容和要求,能承擔全面質(zhì)量管理體系的建設(shè)任務;
4、指導公司的產(chǎn)品再注冊、處方藥轉(zhuǎn)換、質(zhì)量標準升級等工作;
5、負責監(jiān)督公司產(chǎn)品質(zhì)量標準的執(zhí)行;
6、負責新產(chǎn)品投產(chǎn)前技術(shù)準備和工藝指導工作;
7、參與集團新產(chǎn)品開發(fā)項目論證工作,參加新項目開發(fā)論證會議,提出建設(shè)性建議;
8、主持本中心日常管理工作、抓好團隊管理、梯隊建設(shè),加強員工學習、培訓、考核;
9、負責完成集團公司交辦的其他工作;及時、準確的落實集團公司交辦的其他工作,保證工作結(jié)果。
任職要求:
1、有g(shù)mp及fda或歐盟認證工作經(jīng)驗;
2、藥學相關(guān)專業(yè)本科以上學歷;
3、10年以上大中型制藥企業(yè)的工作經(jīng)驗,5年以上管理經(jīng)驗。 崗位職責:
1、根據(jù)集團發(fā)展戰(zhàn)略,制定分廠質(zhì)量系統(tǒng)年度工作計劃;
2、負責對公司gmp、歐盟認證、fda認證執(zhí)行情況監(jiān)督、指導工作;
3、熟練掌握gmp、歐盟認證、fda要求下的藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理內(nèi)容和要求,能承擔全面質(zhì)量管理體系的建設(shè)任務;
4、指導公司的產(chǎn)品再注冊、處方藥轉(zhuǎn)換、質(zhì)量標準升級等工作;
5、負責監(jiān)督公司產(chǎn)品質(zhì)量標準的執(zhí)行;
6、負責新產(chǎn)品投產(chǎn)前技術(shù)準備和工藝指導工作;
7、參與集團新產(chǎn)品開發(fā)項目論證工作,參加新項目開發(fā)論證會議,提出建設(shè)性建議;
8、主持本中心日常管理工作、抓好團隊管理、梯隊建設(shè),加強員工學習、培訓、考核;
9、負責完成集團公司交辦的其他工作;及時、準確的落實集團公司交辦的其他工作,保證工作結(jié)果。
任職要求:
1、有g(shù)mp及fda或歐盟認證工作經(jīng)驗;
2、藥學相關(guān)專業(yè)本科以上學歷;
3、10年以上大中型制藥企業(yè)的工作經(jīng)驗,5年以上管理經(jīng)驗。
第6篇 制劑研究崗位職責
制劑研究 崗位職責:
1.負責制劑項目的文獻調(diào)研、處方篩選、工藝優(yōu)化及放大;
2.負責制劑工藝研究方案(制劑處方篩選、制劑工藝優(yōu)化、包裝設(shè)計、運輸條件、制劑穩(wěn)定性考察等制劑相關(guān)研究)的制定、實施、評價等工作;
3.按國內(nèi)國際質(zhì)量要求進行制劑研發(fā);
4.按照要求規(guī)范研究并做好相關(guān)原始記錄及進行資料的整理編寫歸檔,并撰寫研究報告及審核制劑工藝研究相關(guān)申報資料。
任職要求:
1.藥學相關(guān)專業(yè);
2. 從事制劑研究工作3年以上,有多個完整制劑項目成功開發(fā)經(jīng)驗,能帶領(lǐng)團隊;
3. 熟悉國家相關(guān)指導原則及政策法規(guī),具有優(yōu)秀的文獻及調(diào)研能力,組織協(xié)調(diào)能力,溝通及管理能力,抗壓能力。
崗位職責:
1.負責制劑項目的文獻調(diào)研、處方篩選、工藝優(yōu)化及放大;
2.負責制劑工藝研究方案(制劑處方篩選、制劑工藝優(yōu)化、包裝設(shè)計、運輸條件、制劑穩(wěn)定性考察等制劑相關(guān)研究)的制定、實施、評價等工作;
3.按國內(nèi)國際質(zhì)量要求進行制劑研發(fā);
4.按照要求規(guī)范研究并做好相關(guān)原始記錄及進行資料的整理編寫歸檔,并撰寫研究報告及審核制劑工藝研究相關(guān)申報資料。
任職要求:
1.藥學相關(guān)專業(yè);
2. 從事制劑研究工作3年以上,有多個完整制劑項目成功開發(fā)經(jīng)驗,能帶領(lǐng)團隊;
3. 熟悉國家相關(guān)指導原則及政策法規(guī),具有優(yōu)秀的文獻及調(diào)研能力,組織協(xié)調(diào)能力,溝通及管理能力,抗壓能力。
第7篇 高級制劑研究員崗位職責描述崗位要求
職位描述：
職責描述：
口服固體制劑及注射制劑處方工藝小試及中試研發(fā)。
1.項目調(diào)研及制定研發(fā)方案；
2.小試處方篩選和工藝開發(fā)，工藝參數(shù)優(yōu)化，中試放大技術(shù)轉(zhuǎn)移；
3.實驗過程及數(shù)據(jù)核實，合規(guī)性和準確性核查；
4.撰寫研發(fā)報告，工藝交接技術(shù)文件及注冊申報資料等；
5.制劑設(shè)備及實驗室管理。
職位要求：
1.藥學或藥劑專業(yè)博士或碩士，分別具有2年或5年以上口服固體制劑和注射制劑處方工藝研發(fā)及中試放大經(jīng)驗；
2.英語六級，能查閱并總結(jié)英文文獻專利；
3.有撰寫注冊申報資料的經(jīng)驗。
第8篇 藥物制劑項目崗位職責
藥物制劑項目組長 【崗位職責】
1、負責擬定制劑研發(fā)項目計劃方案,監(jiān)督計劃的執(zhí)行并有效控制進程,對項目的完成質(zhì)量負責。
2、負責所承擔項目實驗室處方、工藝開發(fā),并向生產(chǎn)車間的技術(shù)轉(zhuǎn)移等工作。
3、負責指導本組員工日常工作中遇到的問題和困難,對所承擔的實驗數(shù)據(jù)負責。
4、負責所承擔項目ctd資料的撰寫和完善,并帶領(lǐng)組員做好注冊核查所需的各項工作。
【任職要求】
1、碩士及以上學歷,藥劑學相關(guān)專業(yè)。
2、具備至少5年知名企業(yè)制劑研發(fā)實踐經(jīng)驗,負責的項目有3個及以上開發(fā)成功的經(jīng)歷。
3、能夠完成難溶性或緩控釋制劑的處方工藝優(yōu)化工作,保證產(chǎn)品能夠與參比制劑質(zhì)量一致。
4、熟悉gmp知識及gmp車間的法規(guī)要求。 【崗位職責】
1、負責擬定制劑研發(fā)項目計劃方案,監(jiān)督計劃的執(zhí)行并有效控制進程,對項目的完成質(zhì)量負責。
2、負責所承擔項目實驗室處方、工藝開發(fā),并向生產(chǎn)車間的技術(shù)轉(zhuǎn)移等工作。
3、負責指導本組員工日常工作中遇到的問題和困難,對所承擔的實驗數(shù)據(jù)負責。
4、負責所承擔項目ctd資料的撰寫和完善,并帶領(lǐng)組員做好注冊核查所需的各項工作。
【任職要求】
1、碩士及以上學歷,藥劑學相關(guān)專業(yè)。
2、具備至少5年知名企業(yè)制劑研發(fā)實踐經(jīng)驗,負責的項目有3個及以上開發(fā)成功的經(jīng)歷。
3、能夠完成難溶性或緩控釋制劑的處方工藝優(yōu)化工作,保證產(chǎn)品能夠與參比制劑質(zhì)量一致。
4、熟悉gmp知識及gmp車間的法規(guī)要求。
第9篇 藥物制劑研發(fā)項目崗位職責
藥物制劑研發(fā)項目經(jīng)理 銀杏樹藥業(yè) 銀杏樹藥業(yè)(蘇州)有限公司,銀杏樹藥業(yè) 職責描述:
1、收集整理國內(nèi)、外各類醫(yī)藥科研相關(guān)信息動態(tài),熟知新藥研發(fā)流程,能按照注冊法規(guī)要求組織開展藥物制劑研發(fā)工作;
2、進行新藥項目立項對項目的技術(shù)難度、國內(nèi)外申報情況、市場情況及政策風險等方面有充分了解;
3、對所負責的項目和團隊進行協(xié)調(diào)及管理;
4、可獨立完成或組織人員完成制劑研究工作,包括劑型設(shè)計、處方設(shè)計與篩選、小試工藝研究、中試放大工藝研究、穩(wěn)定性研究等;
5、按照藥品注冊報批要求,撰寫相關(guān)申報材料及原始記錄,完成申報工作;
6、解決試產(chǎn)、調(diào)試、生產(chǎn)過程中的與產(chǎn)品工藝有關(guān)的難點和相關(guān)技術(shù)問題,并進行制劑工藝交接;
7、對化學合成、分析等相關(guān)領(lǐng)域知識有充分了解。
任職要求:
1、藥物制劑或藥學等相關(guān)專業(yè)本科及以上學歷;
2、熟悉藥品研制的相關(guān)技術(shù)指導原則,具有5年以上藥物制劑工作經(jīng)驗;
3、擔任3年以上本專業(yè)項目負責人及以上職務,具有豐富的項目管理及人員管理經(jīng)驗;
4、熟悉各種劑型的制備工藝,掌握各種劑型的檢驗,具備相關(guān)技術(shù)培訓能力;
5、通過cet-6,能夠熟練檢索和精讀專業(yè)外文文獻及專利,熟悉計算機常用軟件應用及操作;
6、具有較強的實驗動手能力、分析解決問題能力、計劃與執(zhí)行能力、組織與領(lǐng)導能力;
7、具有優(yōu)良的職業(yè)道德、敬業(yè)和團隊協(xié)作精神,工作積極主動、嚴謹、高效,責任心強,善于學習和接受新知識,具有較強的溝通和協(xié)調(diào)能力。
第10篇 制劑處方開發(fā)助理/副研究員/研究員崗位職責要求
職位描述：
崗位職責：
負責生物大分子藥物的成藥性研究、處方開發(fā)、成品生產(chǎn)工藝開發(fā)，包括水針、凍干粉針及注射器預灌封等劑型。
負責制劑工藝的技術(shù)轉(zhuǎn)移，支持non-gmp的生產(chǎn)。
負責實驗方案、研發(fā)報告、技術(shù)轉(zhuǎn)移方案、申報資料等文件的撰寫，支持現(xiàn)場核查。
參與實驗室平臺管理工作，包括但不限于相關(guān)sop的撰寫、儀器設(shè)備的管理與維護、對本部門員工進行技術(shù)培訓等。
能夠完成上級安排的其它相關(guān)工作，并按要求提交工作報告。
任職條件：
碩士以上學歷，生物化學、生物物理學、分析化學、藥劑學等相關(guān)專業(yè)。
生物制藥公司從業(yè)經(jīng)驗，有蛋白類藥物制劑開發(fā)或分析方法開發(fā)的直接工作經(jīng)驗者優(yōu)先考慮，可放寬從業(yè)經(jīng)驗要求，跟進學歷及工作經(jīng)驗年數(shù)會有相應的不用職級。
熟悉或了解蛋白類藥物的分析檢測技術(shù)，包括但不限于sec、ce_、ce-sds、dls、dsc等。
具體比較好的語言文字基礎(chǔ)，邏輯清晰，能夠獨立撰寫各類文件。
學習能力強，實驗動手能力強，具有良好的實驗習慣，有較強的總結(jié)和分析能力，能解決項目中遇到的復雜問題。
性格開朗，有良好的溝通能力和團隊合作精神；工作積極進取，有較強的責任心，能夠承受一定的工作壓力。
具有良好的英語聽說讀寫能力。
第11篇 制劑研發(fā)主管崗位職責
研發(fā)制劑主管 南京健友生化制藥股份有限公司 南京健友生化制藥股份有限公司,健友股份,健友 崗位職責
1、負責按照qbd規(guī)范制定制劑研究方案/報告;
2、負責制劑產(chǎn)品的展示批確認方案/報告撰寫。并指導車間進行工藝驗證。
3、 按照gmp要求完成制劑產(chǎn)品開發(fā)項目實施過程中原始數(shù)據(jù)統(tǒng)計及原始記錄的審核;
4、 與分析工作人員進行溝通,協(xié)調(diào)檢測計劃;
5、 按照gmp要求組織試驗室制劑儀器設(shè)備管理;
6、 組織本部門的制劑檔案的整理歸檔工作;
7、 協(xié)助研發(fā)制劑研究經(jīng)理完成研發(fā)制劑組的各項工作;
8、 協(xié)助研發(fā)制劑研究經(jīng)理組織對研發(fā)制劑研究員的業(yè)務培訓;
9、 上級交辦的其他工作。
任職資格:
1、 本科及本科以上學歷,制藥或生物方面專業(yè);
2、 具有良好的藥物制劑知識;
3、 有制藥企業(yè)的藥品研發(fā)經(jīng)驗;
4、 善于和別人合作和溝通;
5、 有一定的組織協(xié)調(diào)能力。
第12篇 農(nóng)藥制劑研發(fā)工程師崗位職責
崗位職責:農(nóng)藥制劑研發(fā)工程師
任職要求:植保、化工及相關(guān)專業(yè),大?；蛏蠈W歷,3年以上研發(fā)工作經(jīng)驗。農(nóng)藥制劑有經(jīng)驗者優(yōu)先。
第13篇 制劑研發(fā)崗位職責
制劑研發(fā) 浙江中山化工集團股份有限公司 浙江中山化工集團股份有限公司,中山化工 1、負責固體制劑的配方開發(fā);
2、協(xié)助解決固體制劑生產(chǎn)中遇到的問題;
3、為客房及產(chǎn)品登記提供樣品。
4、部門其他臨時性工作;
第14篇 制劑研究經(jīng)理崗位職責
中藥制劑研究員/經(jīng)理 綠谷制藥 上海綠谷制藥有限公司,綠谷制藥,綠谷制藥上海,綠谷 崗位職責:
1.外部合作項目的中試及產(chǎn)業(yè)化研究;
2.自主開發(fā)項目的工藝與制劑研究;
3.申報臨床、申報生產(chǎn)工藝與制劑部分申報資料的撰寫;
4.申報臨床、申報生產(chǎn)制劑現(xiàn)場核查和生產(chǎn)現(xiàn)場核查的組織工作。
任職要求:
1.碩士畢業(yè),從事過3年以上的中藥新藥研發(fā)的工藝與制劑研究;
2.完成過一個以上項目申報臨床或申報生產(chǎn)的研究和組織工作;
3.能獨立設(shè)計中藥復方新藥研發(fā)工藝研究方案;
4.能獨立開展中藥復方的中試研究,能完成中試驗證、清潔驗證等工作;
5.能代領(lǐng)2-3人的團隊開展中藥復方新藥的開發(fā),能指導組員開展相關(guān)研究工作。
第15篇 制劑主任崗位職責制劑主任職責任職要求
制劑主任崗位職責
崗位職責一:負責協(xié)作制劑負責人戰(zhàn)略布局及負責分析部門的日常管理和項目研究管理;
1、負責協(xié)助制劑負責人制定中心產(chǎn)品戰(zhàn)略布局并執(zhí)行;
2、負責分析部門的日常管理和項目研究管理工作;
崗位職責二:負責分析部的整體規(guī)劃，相關(guān)組織及部門間的協(xié)調(diào);
1、負責組織部門人員，制定分析部的整體規(guī)劃并執(zhí)行;
2、負責協(xié)調(diào)分析部與部門間的工作，確保項目實施;
崗位職責三:協(xié)同制劑立項，項目計劃、研發(fā)流程、項目預算及費用核算;
1、負責部門研發(fā)項目調(diào)研分析、立項工作;
2、負責部門項目計劃、研發(fā)流程、項目預算及費用核算;
崗位職責四:負責對分析部門人員的工作情況進行審定、績效考核體系的建立和實施，協(xié)調(diào)資源并確保項目研究工作迅速推進;
1、負責對分析部門人員的工作情況進行審定、績效考核;
2、負責協(xié)助部門總監(jiān)建立績效考核體系并實施;
3、負責協(xié)助部門總監(jiān)協(xié)調(diào)資源，確保中心項目研究工作迅速推進;
崗位職責五:負責分析研發(fā)的相關(guān)資料搜集和文獻調(diào)研ctd資料的撰寫及審核。
1、負責定期組織部門人員，搜集項目研發(fā)的分析相關(guān)資料，并對項目分析的文獻開展調(diào)研;
2、負責組織部門人員，依據(jù)《藥品注冊管理辦法》及國家最新的法律法規(guī)，按照《申報資料項目表》的要求，撰寫、整理項目分析研究的ctd注冊資料，并負責審核上述注冊資料。
任職要求:
1、化學及相關(guān)專業(yè)碩士及以上學歷;
2、8年以上大型醫(yī)藥研發(fā)企業(yè)復雜注射劑及吸入劑分析研究工作經(jīng)驗;
3、8年以上醫(yī)藥研發(fā)團隊管理工作經(jīng)驗;
4、至少參與過3個以上注射劑，包括復雜注射劑及吸入劑質(zhì)量分析研究工作，建立過3個以上復雜注射劑及吸入劑國家標準。
第16篇 制劑研發(fā)總監(jiān)崗位職責任職要求
制劑研發(fā)總監(jiān)崗位職責
制劑研發(fā)總監(jiān) 制劑研發(fā)總監(jiān)
1、 參與公司的立項評估，提供技術(shù)支持。
2、 對已立項的制劑項目，確定具體的項目開發(fā)計劃。
3、確保制劑研發(fā)項目的按期完成，并符合相關(guān)法規(guī)的要求，負責審核項目文件:原始記錄、小試報告、大試報告、工藝驗證方案/報、注冊文件等
4、技術(shù)轉(zhuǎn)移過程:負責批準的制劑品種的產(chǎn)業(yè)化轉(zhuǎn)移工作，確保制劑項目的產(chǎn)業(yè)化過程及時完成，符合標準。
4、確保制劑實驗室的運作符合安全性的法規(guī)要求和公司制定的具體要求。
5、安排團隊人員的培訓計劃，以完成人才梯隊的培養(yǎng)
6、通過體系，科學，人員及持續(xù)的過程改善來確保產(chǎn)品的開發(fā)流程的有效性和法規(guī)符合性，并符合公司的產(chǎn)品開發(fā)策略。
任職要求:學歷:碩士
有5年以上制劑產(chǎn)品開發(fā)經(jīng)驗，有管理開發(fā)團隊的經(jīng)驗。
主要劑型:仿制藥，合成制劑都做的
匯報對象:總經(jīng)理
下屬人數(shù):目前8人，還在增加中
有制劑項目經(jīng)驗 制劑研發(fā)總監(jiān)
1、 參與公司的立項評估，提供技術(shù)支持。
2、 對已立項的制劑項目，確定具體的項目開發(fā)計劃。
3、確保制劑研發(fā)項目的按期完成，并符合相關(guān)法規(guī)的要求，負責審核項目文件:原始記錄、小試報告、大試報告、工藝驗證方案/報、注冊文件等
4、技術(shù)轉(zhuǎn)移過程:負責批準的制劑品種的產(chǎn)業(yè)化轉(zhuǎn)移工作，確保制劑項目的產(chǎn)業(yè)化過程及時完成，符合標準。
4、確保制劑實驗室的運作符合安全性的法規(guī)要求和公司制定的具體要求。
5、安排團隊人員的培訓計劃，以完成人才梯隊的培養(yǎng)
6、通過體系，科學，人員及持續(xù)的過程改善來確保產(chǎn)品的開發(fā)流程的有效性和法規(guī)符合性，并符合公司的產(chǎn)品開發(fā)策略。
任職要求:學歷:碩士
有5年以上制劑產(chǎn)品開發(fā)經(jīng)驗，有管理開發(fā)團隊的經(jīng)驗。
主要劑型:仿制藥，合成制劑都做的
匯報對象:總經(jīng)理
下屬人數(shù):目前8人，還在增加中
有制劑項目經(jīng)驗
制劑研發(fā)總監(jiān)崗位
第17篇 高級制劑研究員崗位職責
高級制劑研究員 職責描述 :
1. 負責并可獨立完成藥物的制劑處方篩選、制劑工藝研究、工藝優(yōu)化與驗證、生產(chǎn)工藝交接;
2. 負責按照要求規(guī)范撰寫、整理相關(guān)申報資料;
3. 負責查閱國內(nèi)外相關(guān)技術(shù)專利和文獻資料,跟蹤最新研發(fā)動態(tài);
4. 熟知仿制藥研發(fā)和一致性評價的法規(guī)和申報流程;
5. 能夠維護和管理制劑研究的相關(guān)儀器、設(shè)備;
6. 完成公司臨時交給的其他工作。
任職要求:
1. 碩士及以上學歷,藥學、藥劑學、或相關(guān)專業(yè),博士優(yōu)先;碩士6年,博士3年以上相關(guān)工作經(jīng)驗;
2. 熟悉固體或液體劑型小試、中試至工業(yè)化生產(chǎn)流程及設(shè)備原理;
3. 熟悉藥品申報資料撰寫及相關(guān)文獻查詢,熟悉各國藥典以及藥典修訂與更新;
4. 熟悉藥品注冊法規(guī),了解gmp相關(guān)知識;
5. 具有較強的技術(shù)創(chuàng)新精神和獨立工作能力,有良好的敬業(yè)精神、團隊精神和溝通協(xié)調(diào)能力;
6. 熟練掌握常用制劑設(shè)備,如濕法制粒機,流化床,包衣機,壓片機等;
7. 良好的英文聽說讀寫能力。 職責描述 :
1. 負責并可獨立完成藥物的制劑處方篩選、制劑工藝研究、工藝優(yōu)化與驗證、生產(chǎn)工藝交接;
2. 負責按照要求規(guī)范撰寫、整理相關(guān)申報資料;
3. 負責查閱國內(nèi)外相關(guān)技術(shù)專利和文獻資料,跟蹤最新研發(fā)動態(tài);
4. 熟知仿制藥研發(fā)和一致性評價的法規(guī)和申報流程;
5. 能夠維護和管理制劑研究的相關(guān)儀器、設(shè)備;
6. 完成公司臨時交給的其他工作。
任職要求:
1. 碩士及以上學歷,藥學、藥劑學、或相關(guān)專業(yè),博士優(yōu)先;碩士6年,博士3年以上相關(guān)工作經(jīng)驗;
2. 熟悉固體或液體劑型小試、中試至工業(yè)化生產(chǎn)流程及設(shè)備原理;
3. 熟悉藥品申報資料撰寫及相關(guān)文獻查詢,熟悉各國藥典以及藥典修訂與更新;
4. 熟悉藥品注冊法規(guī),了解gmp相關(guān)知識;
5. 具有較強的技術(shù)創(chuàng)新精神和獨立工作能力,有良好的敬業(yè)精神、團隊精神和溝通協(xié)調(diào)能力;
6. 熟練掌握常用制劑設(shè)備,如濕法制粒機,流化床,包衣機,壓片機等;
7. 良好的英文聽說讀寫能力。
第18篇 制劑研發(fā)分析崗位職責任職要求
制劑研發(fā)分析崗位職責
制劑研發(fā)/分析組長 本科及以上藥物制劑相關(guān)專業(yè)，5年左右仿制藥劑研發(fā)經(jīng)驗，帶3-5人團隊。 本科及以上藥物制劑相關(guān)專業(yè)，5年左右仿制藥劑研發(fā)經(jīng)驗，帶3-5人團隊。
制劑研發(fā)分析崗位
第19篇 制劑技術(shù)員崗位職責制劑技術(shù)員職責任職要求
制劑技術(shù)員崗位職責
職責描述:
1、組織進行開展產(chǎn)品配方工藝研究、工藝開發(fā)等;
2. 組織進行中試放大、工藝驗證和技術(shù)轉(zhuǎn)移等;
任職要求:
1. 應用化學、化學工程與工藝、藥物制劑或相關(guān)專業(yè);
2. 至少有3年以上農(nóng)藥行業(yè)制劑技術(shù)工作經(jīng)驗，有管理經(jīng)驗者優(yōu)先;
3. 熟悉產(chǎn)品制劑工藝研究，工藝開發(fā)和工藝優(yōu)化。
第20篇 制劑項目研發(fā)主管崗位職責
制劑研發(fā)項目主管 百諾醫(yī)藥股份 山東百諾醫(yī)藥股份有限公司,百諾醫(yī)藥,百諾醫(yī)藥股份,百諾 崗位職責:
1、進行處方篩選和工藝研究工作;
2、負責相關(guān)試驗設(shè)備、設(shè)施的使用維護;
3、撰寫注冊申報資料。
任職要求:
1、藥物制劑相關(guān)專業(yè),本科及以上學歷;5年以上工作經(jīng)驗;
2、喜歡藥物制劑研發(fā)工作,并立志在此領(lǐng)域長期發(fā)展,具有優(yōu)良的職業(yè)道德和團隊協(xié)作精神。
3、能獨立開展藥物制劑的研究工作,能夠獨立整理新藥制劑部分申報材料者優(yōu)先考慮。
