藥物制劑崗位職責匯編(19篇)

崗位職責是什么

藥物制劑崗位是制藥行業(yè)中至關(guān)重要的一個環(huán)節(jié)，負責將藥物活性成分轉(zhuǎn)化為安全、有效、穩(wěn)定、易于使用的藥品形式。這一職位需要深入理解藥物的化學性質(zhì)、生物利用度以及患者的需求，確保制劑工藝的科學性和合規(guī)性。

崗位職責要求

1. 具備藥學、化學或相關(guān)領(lǐng)域的本科及以上學歷，有扎實的藥物化學、藥劑學基礎(chǔ)。

2. 熟悉國內(nèi)外藥品研發(fā)法規(guī)，如gmp、ich等相關(guān)指導原則。

3. 掌握制劑工藝開發(fā)、優(yōu)化及放大生產(chǎn)的技術(shù)，包括配方設(shè)計、制備工藝、質(zhì)量控制等。

4. 具備良好的實驗操作技能，能夠獨立進行制劑實驗并分析結(jié)果。

5. 具有良好的團隊協(xié)作精神，能與跨部門團隊有效溝通，共同推進項目進展。

6. 對新藥研發(fā)動態(tài)保持敏感，持續(xù)關(guān)注行業(yè)發(fā)展趨勢和技術(shù)進步。

崗位職責描述

藥物制劑工程師的工作涵蓋藥品研發(fā)的全過程，從實驗室階段到商業(yè)化生產(chǎn)。他們設(shè)計并測試各種藥物劑型，如片劑、膠囊、注射液、乳膏等，以確保藥物在體內(nèi)的有效釋放和吸收。此外，他們還需要考慮制劑的穩(wěn)定性和儲存條件，以保證藥品的質(zhì)量和安全性。在項目管理中，他們需協(xié)調(diào)與合成化學家、生物學家、質(zhì)量保證人員等的合作，確保項目按時按質(zhì)完成。

有哪些內(nèi)容

1. 制劑配方研究：根據(jù)藥物性質(zhì)，設(shè)計并試驗不同的制劑配方，以找到最佳的藥物載體和輔料組合。

2. 工藝開發(fā)：優(yōu)化制劑的制備工藝，包括混合、成型、干燥、包裝等步驟，確保工藝的可重復(fù)性和一致性。

3. 質(zhì)量控制：制定并執(zhí)行嚴格的質(zhì)控標準，包括物理、化學和生物學檢測，以驗證制劑的質(zhì)量和穩(wěn)定性。

4. 文件編寫：準備和修訂相關(guān)的技術(shù)文件，如工藝規(guī)程（sop）、質(zhì)量標準（bp）等，確保符合法規(guī)要求。

5. 項目管理：協(xié)調(diào)項目進度，解決研發(fā)過程中遇到的問題，確保項目按時完成。

6. 技術(shù)轉(zhuǎn)移：將實驗室成功驗證的制劑工藝轉(zhuǎn)移到生產(chǎn)線上，確保規(guī)?；a(chǎn)的一致性。

7. 持續(xù)改進：監(jiān)控制劑性能，不斷優(yōu)化工藝，以提高生產(chǎn)效率和降低成本。

8. 培訓與指導：為新員工或團隊成員提供制劑技術(shù)培訓，分享專業(yè)知識和實踐經(jīng)驗。

藥物制劑崗位不僅要求技術(shù)專業(yè)，更需要對藥品生命周期管理有全面的理解，以確保藥物從研發(fā)到上市的每一個環(huán)節(jié)都符合高標準和法規(guī)要求。在這個角色中，創(chuàng)新思維、嚴謹態(tài)度和團隊合作精神是取得成功的關(guān)鍵。

藥物制劑崗位職責范文

第1篇 藥物制劑項目經(jīng)理崗位職責

小分子藥物制劑項目經(jīng)理 廣州蘭晟健智醫(yī)藥科技有限公司 廣州蘭晟健智醫(yī)藥科技有限公司,蘭晟健智 職責描述:

1.根據(jù)公司總體發(fā)展戰(zhàn)略及研發(fā)規(guī)劃,參與部門產(chǎn)品選題立項、研發(fā)策略制定;

2.負責創(chuàng)新小分子藥物的制劑研究,開展相應(yīng)的處方工藝研究開發(fā)、工藝放大、工藝驗證;

3.負責解決技術(shù)難題;保證項目按計劃完成;

4.負責相關(guān)技術(shù)平臺建立、項目技術(shù)轉(zhuǎn)移;

5.負責國內(nèi)或國際注冊申報資料的撰寫、復(fù)核

任職要求:

1.藥劑學及相關(guān)專業(yè),博士學歷,從事過創(chuàng)新小分子藥物制劑研發(fā),主持開發(fā)成功多個創(chuàng)新小分子制劑,有歐美制劑研究經(jīng)驗者優(yōu)先;

2.掌握藥品研發(fā)注冊法規(guī),對法規(guī)動向具有前瞻性;了解gmp;

3.具備熟練的英語讀寫、口頭表達能力,能夠熟練閱讀并寫作英文藥品注冊資料;

4.愛崗敬業(yè),溝通協(xié)作能力強,具有良好的團隊領(lǐng)導能力和經(jīng)驗

第2篇 藥物制劑經(jīng)理崗位職責

藥物制劑經(jīng)理 北京民康百草醫(yī)藥科技有限公司 北京民康百草醫(yī)藥科技有限公司,民康百草,民康百草 1. 根據(jù)公司的年度目標和部門年度目標,安排制劑研發(fā)團隊工作,擬定制劑研發(fā)項目計劃方案,監(jiān)督計劃的執(zhí)行并有效控制進程,對項目的完成質(zhì)量負責;

2. 負責解決制劑技術(shù)難題和組織力量技術(shù)攻關(guān),并進行技術(shù)指導、技術(shù)培訓和技術(shù)交流等;

3. 負責制劑研究相關(guān)申報資料、圖譜、原始記錄等真實性、完整性、準確性;

4. 負責對制劑團隊下屬人員的績效管理和團隊建設(shè)以及相關(guān)規(guī)章制度和工作流程的建立和優(yōu)化;

5. 與其他部門協(xié)作,提高在研項目進度。

崗位要求:

1. 藥劑學、制藥工程等相關(guān)專業(yè)碩士及以上學歷;

2. 具有6年以上的制劑研究經(jīng)驗,熟悉制劑開發(fā)小試、中試、大生產(chǎn)的各個環(huán)節(jié);

3. 有多個固體制劑be研究及申報成功的經(jīng)驗;

4. 有10人以上團隊管理經(jīng)驗,熟悉國內(nèi)仿制藥申報法規(guī)及ctd資料撰寫;

5. 具有很強的科研計劃和執(zhí)行能力,出色的解決問題的能力,能夠承受一定壓力。

第3篇 藥物制劑研究員崗位職責

藥物制劑研究員 南京諾瑞特醫(yī)藥科技有限公司 南京諾瑞特醫(yī)藥科技有限公司,諾瑞特,諾瑞特 職責描述 :

1 、協(xié)助高級制劑研究員進行藥物的制劑處方篩選、制劑工藝研究、工藝優(yōu)化與驗證、生產(chǎn)工藝交接;

2、 負責按照要求規(guī)范撰寫原始記錄,整理報告;

3、 能夠維護和管理制劑研究的相關(guān)儀器、設(shè)備;

4、 完成公司臨時交給的其他工作。

任職要求:

1. 藥劑學或相關(guān)專業(yè)畢業(yè),本科及以上學歷,藥學、藥劑學、藥物制劑或關(guān)專業(yè)。

2. 熟悉各種常用制劑設(shè)備的操作和維護;

3. 具有較強的實驗?zāi)芰?

4. 有良好的敬業(yè)精神、團隊精神和溝通協(xié)調(diào)能力。

第4篇 藥物制劑主管崗位職責

藥物制劑主管 欣凱醫(yī)藥化工中間體 欣凱醫(yī)藥化工中間體(上海)有限公司,欣凱醫(yī)藥,欣凱醫(yī)藥化工中間體,欣凱 任職要求:

1、藥物制劑或藥物相關(guān)專業(yè)本科或以上學歷;

2、具有較強的研發(fā)背景,二年以上藥物制劑崗位實際操作經(jīng)驗;

3、具有豐富的藥物制劑理論與經(jīng)驗,有新劑型、藥物復(fù)方技術(shù)經(jīng)驗者優(yōu)先;

4、優(yōu)秀的團隊管理和溝通能力,勇于承擔責任;

5、有創(chuàng)新解決問題能力。

6、需具備如實、及時、準確記錄實驗數(shù)據(jù)能力與習慣。

7、具有實驗申報資料撰寫的基本能力。

崗位職責:

1、負責為藥物開發(fā)提供制劑處方設(shè)計及工藝研究方案,并獨立撰寫相關(guān)申報資料;

2、為制劑工藝優(yōu)化和生產(chǎn)放大提供技術(shù)指導;

3、制訂藥物開發(fā)中制劑研究方案并有計劃執(zhí)行和完成。擅長藥物分析并熟悉各種新劑型的開發(fā)。

第5篇 藥物制劑項目主管崗位職責

藥物制劑項目經(jīng)理/主管 一品紅藥業(yè)股份有限公司 一品紅藥業(yè)股份有限公司,一品紅 崗位職責:

1、按照要求,藥品注冊申報資料指導原則的要求,制定和執(zhí)行研制計劃和方案、原始記錄和制劑申報資料的撰寫;

2、熟悉一般的制劑設(shè)備的操作;

3、負責研發(fā)產(chǎn)品的中試和工藝放大;

4、承擔部門職責范圍內(nèi)的各項工作。

任職資格:

1、碩士1年以上或者本科畢業(yè)3年以上,作為項目負責人完成1個以上制劑項目的開發(fā);

2、熟悉制劑項目研發(fā)的技術(shù)要求和流程,能較獨立開展分析和制劑項目研究;

3、具有較強的書面表達能力、項目管理能力、組織計劃能力、溝通協(xié)調(diào)能力、能承受工作壓力。

第6篇 藥物制劑項目負責人崗位職責

藥物制劑項目負責人 萬邦德新材股份有限公司 萬邦德新材股份有限公司,萬邦德,萬邦德新材 職責描述:

1、開展藥物制劑的研發(fā)工作,負責承擔藥物研發(fā)項目,設(shè)計和指導開展制劑研究工作;

2、負責制定項目計劃并帶領(lǐng)項目組成員完成整個項目的研究開發(fā);

3、配合解決公司產(chǎn)品研制、放大、中試放大過程中遇到的技術(shù)問題;

4、根據(jù)最新藥品注冊法規(guī)要求,負責撰寫ctd申報資料;

6、積極跟蹤國內(nèi)外最新研究進展,參與項目基金申報等相關(guān)工作。

任職要求:

1、藥物制劑或相關(guān)專業(yè),本科及以上學歷,從事化學藥物制劑研發(fā)項目5年以上經(jīng)驗;

2、有較好的文獻查閱能力,具體能獨立完成固體制劑處方篩選、工藝研究及改進;

3、了解藥品管理法規(guī)、藥品注冊法規(guī),熟悉申報資料要求和技術(shù)指導原則等藥品研究相關(guān)法規(guī),能獨立制劑部分申報資料(ctd格式),有研制現(xiàn)場核查或生產(chǎn)現(xiàn)場核查經(jīng)驗;

4、良好的組織管理能力,卓越的溝通能力和技巧,良好的多項目并行能力;

5、能夠熟練操作實驗室儀器設(shè)備;

6、能夠適應(yīng)短期出差。

第7篇 藥物制劑研發(fā)項目崗位職責

藥物制劑研發(fā)項目經(jīng)理 銀杏樹藥業(yè) 銀杏樹藥業(yè)(蘇州)有限公司,銀杏樹藥業(yè) 職責描述:

1、收集整理國內(nèi)、外各類醫(yī)藥科研相關(guān)信息動態(tài),熟知新藥研發(fā)流程,能按照注冊法規(guī)要求組織開展藥物制劑研發(fā)工作;

2、進行新藥項目立項對項目的技術(shù)難度、國內(nèi)外申報情況、市場情況及政策風險等方面有充分了解;

3、對所負責的項目和團隊進行協(xié)調(diào)及管理;

4、可獨立完成或組織人員完成制劑研究工作,包括劑型設(shè)計、處方設(shè)計與篩選、小試工藝研究、中試放大工藝研究、穩(wěn)定性研究等;

5、按照藥品注冊報批要求,撰寫相關(guān)申報材料及原始記錄,完成申報工作;

6、解決試產(chǎn)、調(diào)試、生產(chǎn)過程中的與產(chǎn)品工藝有關(guān)的難點和相關(guān)技術(shù)問題,并進行制劑工藝交接;

7、對化學合成、分析等相關(guān)領(lǐng)域知識有充分了解。

任職要求:

1、藥物制劑或藥學等相關(guān)專業(yè)本科及以上學歷;

2、熟悉藥品研制的相關(guān)技術(shù)指導原則,具有5年以上藥物制劑工作經(jīng)驗;

3、擔任3年以上本專業(yè)項目負責人及以上職務(wù),具有豐富的項目管理及人員管理經(jīng)驗;

4、熟悉各種劑型的制備工藝,掌握各種劑型的檢驗,具備相關(guān)技術(shù)培訓能力;

5、通過cet-6,能夠熟練檢索和精讀專業(yè)外文文獻及專利,熟悉計算機常用軟件應(yīng)用及操作;

6、具有較強的實驗動手能力、分析解決問題能力、計劃與執(zhí)行能力、組織與領(lǐng)導能力;

7、具有優(yōu)良的職業(yè)道德、敬業(yè)和團隊協(xié)作精神,工作積極主動、嚴謹、高效,責任心強,善于學習和接受新知識,具有較強的溝通和協(xié)調(diào)能力。

第8篇 藥物制劑組長崗位職責

藥物制劑項目組長 【崗位職責】

1、負責擬定制劑研發(fā)項目計劃方案,監(jiān)督計劃的執(zhí)行并有效控制進程,對項目的完成質(zhì)量負責。

2、負責所承擔項目實驗室處方、工藝開發(fā),并向生產(chǎn)車間的技術(shù)轉(zhuǎn)移等工作。

3、負責指導本組員工日常工作中遇到的問題和困難,對所承擔的實驗數(shù)據(jù)負責。

4、負責所承擔項目ctd資料的撰寫和完善,并帶領(lǐng)組員做好注冊核查所需的各項工作。

【任職要求】

1、碩士及以上學歷,藥劑學相關(guān)專業(yè)。

2、具備至少5年知名企業(yè)制劑研發(fā)實踐經(jīng)驗,負責的項目有3個及以上開發(fā)成功的經(jīng)歷。

3、能夠完成難溶性或緩控釋制劑的處方工藝優(yōu)化工作,保證產(chǎn)品能夠與參比制劑質(zhì)量一致。

4、熟悉gmp知識及gmp車間的法規(guī)要求。 【崗位職責】

1、負責擬定制劑研發(fā)項目計劃方案,監(jiān)督計劃的執(zhí)行并有效控制進程,對項目的完成質(zhì)量負責。

2、負責所承擔項目實驗室處方、工藝開發(fā),并向生產(chǎn)車間的技術(shù)轉(zhuǎn)移等工作。

3、負責指導本組員工日常工作中遇到的問題和困難,對所承擔的實驗數(shù)據(jù)負責。

4、負責所承擔項目ctd資料的撰寫和完善,并帶領(lǐng)組員做好注冊核查所需的各項工作。

【任職要求】

1、碩士及以上學歷,藥劑學相關(guān)專業(yè)。

2、具備至少5年知名企業(yè)制劑研發(fā)實踐經(jīng)驗,負責的項目有3個及以上開發(fā)成功的經(jīng)歷。

3、能夠完成難溶性或緩控釋制劑的處方工藝優(yōu)化工作,保證產(chǎn)品能夠與參比制劑質(zhì)量一致。

4、熟悉gmp知識及gmp車間的法規(guī)要求。

第9篇 藥物制劑高級研究員崗位職責

藥物制劑高級研究員 南京諾瑞特醫(yī)藥科技有限公司 南京諾瑞特醫(yī)藥科技有限公司,諾瑞特,諾瑞特 職責描述 :

1 、負責并可獨立完成藥物的制劑處方篩選、制劑工藝研究、工藝優(yōu)化與驗證、生產(chǎn)工藝交接;

2、 負責按照要求規(guī)范撰寫、整理相關(guān)申報資料;

4、 負責查閱國內(nèi)外相關(guān)技術(shù)專利和文獻資料,跟蹤最新研發(fā)動態(tài),協(xié)助藥物制劑研發(fā)

5. 能夠維護和管理制劑研究的相關(guān)儀器、設(shè)備;

6、 完成公司臨時交給的其他工作。

任職要求:

1.本科及以上學歷,藥學、藥劑學、或關(guān)專業(yè),碩士優(yōu)先;本科6年,碩士4年以上相關(guān)工作經(jīng)驗。

2. 熟悉固體或液體劑型小試、中試至工業(yè)化生產(chǎn)流程及設(shè)備原理;

3. 熟悉藥品申報資料撰寫及相關(guān)文獻查詢,熟悉各國藥典以及藥典修訂與更新;

4. 熟悉藥品注冊法規(guī),了解gmp相關(guān)法規(guī);

5.具有較強的技術(shù)創(chuàng)新精神和獨立工作能力,有良好的敬業(yè)精神、團隊精神和溝通協(xié)調(diào)能力。

6. 具有一定的項目管理知識和技巧;

第10篇 藥物制劑實驗員崗位職責

藥物制劑實驗員 陜西天宇制藥有限公司 陜西天宇制藥有限公司,天宇制藥 崗位職責:

1、獨立進行藥物制劑研究,處方設(shè)計、篩選和工藝研究等工作;

2、負責藥物制劑生產(chǎn)及研發(fā)相關(guān)的其它檢驗工作;

3、指導實驗員開展具體的實驗工作。

任職要求:

1、藥物制劑或藥劑學相關(guān)專業(yè);

2、優(yōu)秀的英語閱讀、溝通及交流能力;

3、有較強的文獻檢索,分析能力;

4、有中試生產(chǎn)經(jīng)驗,有很強的藥物制劑實驗技能與理論知識;

5、在制藥企業(yè)或藥品研發(fā)公司有相關(guān)經(jīng)驗者優(yōu)先;

6、責任心強,具有鉆研精神及良好的溝通協(xié)調(diào)能力。

第11篇 藥物制劑崗位職責

藥物制劑主管 欣凱醫(yī)藥化工中間體 欣凱醫(yī)藥化工中間體(上海)有限公司,欣凱醫(yī)藥,欣凱醫(yī)藥化工中間體,欣凱 任職要求:

1、藥物制劑或藥物相關(guān)專業(yè)本科或以上學歷;

2、具有較強的研發(fā)背景,二年以上藥物制劑崗位實際操作經(jīng)驗;

3、具有豐富的藥物制劑理論與經(jīng)驗,有新劑型、藥物復(fù)方技術(shù)經(jīng)驗者優(yōu)先;

4、優(yōu)秀的團隊管理和溝通能力,勇于承擔責任;

5、有創(chuàng)新解決問題能力。

6、需具備如實、及時、準確記錄實驗數(shù)據(jù)能力與習慣。

7、具有實驗申報資料撰寫的基本能力。

崗位職責:

1、負責為藥物開發(fā)提供制劑處方設(shè)計及工藝研究方案,并獨立撰寫相關(guān)申報資料;

2、為制劑工藝優(yōu)化和生產(chǎn)放大提供技術(shù)指導;

3、制訂藥物開發(fā)中制劑研究方案并有計劃執(zhí)行和完成。擅長藥物分析并熟悉各種新劑型的開發(fā)。

第12篇 藥物制劑研究主管崗位職責

崗位職責:1、負責完成新藥研發(fā)項目的處方篩選及工藝研究工作;2、按照相關(guān)政策要求撰寫相關(guān)申報資料及實

第13篇 藥物制劑研究崗位職責

藥物制劑研究員 上海愛啟醫(yī)藥技術(shù)有限公司 上海愛啟醫(yī)藥技術(shù)有限公司,愛啟醫(yī)藥,愛啟 職責描述:

1 協(xié)助項目主管開展文獻調(diào)研和制定項目研究方案;

2 協(xié)助主管從事固體制劑藥物研發(fā),進行制劑工藝研究;

3 協(xié)助完成實驗工作,系統(tǒng)性的記錄實驗數(shù)據(jù)并撰寫報告。

任職要求:

1 本科及以上學歷,制藥,藥學,藥劑,中藥等相關(guān)專業(yè)優(yōu)先;

2 具有良好的實驗操作規(guī)范;

3 具有良好的溝通協(xié)調(diào)及抗壓能力。

第14篇 藥物制劑研發(fā)主管崗位職責

制劑主管崗位職責:

1.負責藥物產(chǎn)品的固體口服制劑立項,配方研發(fā),技術(shù)、法規(guī)和知識產(chǎn)權(quán)方面的工作。

確保及時完成新產(chǎn)品的研發(fā),如:處方設(shè)計;研發(fā)穩(wěn)定和生物等效性配方;研發(fā)符合 美國fda和中國sfda要求產(chǎn)品。

2.監(jiān)督所有注冊批次的制造;審查和批準如協(xié)議、生產(chǎn)記錄、規(guī)格和研發(fā)報告等技術(shù)文件。

指導和管理與申報批次生產(chǎn)有關(guān)的所有活動, 如撰寫,審查和批準的技術(shù)文件(協(xié)議,生產(chǎn)記錄,規(guī)范,研究報告等)。

3.與生產(chǎn),檢驗,物料管理部門溝通,確保處方放大和商業(yè)化生產(chǎn)的順利進行 。

4.對可能影響產(chǎn)品的錯誤操作提出說明并提供改善業(yè)務(wù)和質(zhì)量的意見。

5.制定、解釋和說明標準操作工藝,并確保遵守。

6管理,和培訓科研人員。

7.負責和管理各種工作事項的質(zhì)量、準確性和數(shù)量;提供建議、指導和方向;處理日常問題,制定詳細的內(nèi)部工作方法;并對人事事務(wù)提供建議。

8.監(jiān)督和評價下屬的表現(xiàn)

9監(jiān)督并協(xié)作外部合作伙伴參與的制劑配方研發(fā)制定和/或制造

任職要求:

1.本職位要求應(yīng)試者為藥劑學或者化學工程專業(yè)碩士以上學位,博士生優(yōu)先考慮,并擁有3-5年以上的工業(yè)界藥物制劑和產(chǎn)品開發(fā)的經(jīng)驗,或者藥劑學學士5-6年以上的工作經(jīng)驗。

2.在技術(shù)上,應(yīng)試者應(yīng)該有第一手的固體鑒定,濕法制粒,干法制粒,壓片,活性包衣,功能性包衣,和膠囊填裝等實際操作經(jīng)驗。

3.熟悉放大和生產(chǎn)環(huán)境,并對于doe 和qbd有實際理解和經(jīng)驗。

4.具有較強的工業(yè)藥劑學和理論藥劑學的理論基礎(chǔ)。

5.熟悉doe和常見的相關(guān)軟件,能夠獨立設(shè)計doe實驗和對結(jié)果進行分析。

6.具有很好的中英文寫作和口頭表達能力,性格開朗,能夠和上級領(lǐng)導順利交流。

7.具有很強的teamwork的意識,團結(jié)同時,共同完成項目。

第15篇 藥物制劑項目崗位職責

藥物制劑項目組長 【崗位職責】

1、負責擬定制劑研發(fā)項目計劃方案,監(jiān)督計劃的執(zhí)行并有效控制進程,對項目的完成質(zhì)量負責。

2、負責所承擔項目實驗室處方、工藝開發(fā),并向生產(chǎn)車間的技術(shù)轉(zhuǎn)移等工作。

3、負責指導本組員工日常工作中遇到的問題和困難,對所承擔的實驗數(shù)據(jù)負責。

4、負責所承擔項目ctd資料的撰寫和完善,并帶領(lǐng)組員做好注冊核查所需的各項工作。

【任職要求】

1、碩士及以上學歷,藥劑學相關(guān)專業(yè)。

2、具備至少5年知名企業(yè)制劑研發(fā)實踐經(jīng)驗,負責的項目有3個及以上開發(fā)成功的經(jīng)歷。

3、能夠完成難溶性或緩控釋制劑的處方工藝優(yōu)化工作,保證產(chǎn)品能夠與參比制劑質(zhì)量一致。

4、熟悉gmp知識及gmp車間的法規(guī)要求。 【崗位職責】

1、負責擬定制劑研發(fā)項目計劃方案,監(jiān)督計劃的執(zhí)行并有效控制進程,對項目的完成質(zhì)量負責。

2、負責所承擔項目實驗室處方、工藝開發(fā),并向生產(chǎn)車間的技術(shù)轉(zhuǎn)移等工作。

3、負責指導本組員工日常工作中遇到的問題和困難,對所承擔的實驗數(shù)據(jù)負責。

4、負責所承擔項目ctd資料的撰寫和完善,并帶領(lǐng)組員做好注冊核查所需的各項工作。

【任職要求】

1、碩士及以上學歷,藥劑學相關(guān)專業(yè)。

2、具備至少5年知名企業(yè)制劑研發(fā)實踐經(jīng)驗,負責的項目有3個及以上開發(fā)成功的經(jīng)歷。

3、能夠完成難溶性或緩控釋制劑的處方工藝優(yōu)化工作,保證產(chǎn)品能夠與參比制劑質(zhì)量一致。

4、熟悉gmp知識及gmp車間的法規(guī)要求。

第16篇 藥物制劑員崗位職責

高級藥物制劑員 欣凱醫(yī)藥化工中間體 欣凱醫(yī)藥化工中間體(上海)有限公司,欣凱醫(yī)藥,欣凱醫(yī)藥化工中間體,欣凱 崗位職責:

1、參與或負責新藥研發(fā)項目的立項研究;

2、負責藥物制劑的開發(fā),包括劑型研究和項目實施等;

3、根據(jù)項目進展情況,合理制定質(zhì)量研究計劃、并對項目研發(fā)成本、研發(fā)進度、研發(fā)質(zhì)量、研發(fā)風險的控制和管理;

4、制劑工藝、放大研究及產(chǎn)業(yè)化交接,臨床支持等;

5、負責撰寫新藥申報資料。

任職要求:

1、藥劑學或藥學等相關(guān)專業(yè)碩士及以上學歷,藥物制劑工藝或處方研究三年以上工作經(jīng)驗;

2、熟悉緩控釋、靶向等高端制劑技術(shù),至少精通一種劑型或從事過相關(guān)藥物開發(fā);

3、熟悉新藥開發(fā)流程,能獨立進行藥物開發(fā)并處理和協(xié)調(diào)遇到的各種問題

4、熟悉國家藥品管理相關(guān)法規(guī)及指導原則,有撰寫新藥報批研究資料經(jīng)驗;

5、良好的英文水平,具備文獻檢索、分析總結(jié)能力;

6、工作嚴謹、思路清晰,具有良好的溝通能力及創(chuàng)新精神,能全面了解行業(yè)___發(fā)展動態(tài),把握行業(yè)業(yè)務(wù)發(fā)展方向。

第17篇 藥物制劑研發(fā)崗位職責

藥物制劑研發(fā)人員 我武生物科技 浙江我武生物科技股份有限公司,我武生物,我武生物科技,我武 崗位職責:

1、負責制劑產(chǎn)品(吸入制劑優(yōu)先)、工藝等研究,負責制劑的質(zhì)量標準的制定與控制;

2、配合完成制劑小試、中試放大工作;

3、了解藥品注冊法規(guī)及指導原則,能根據(jù)藥品制劑工藝研究結(jié)果整理藥品申報資料制劑部分,同時能夠進行相關(guān)資料的整理;

4、及時、準確、真實、完整地填寫實驗原始記錄;

5、完成領(lǐng)導交辦的其它工作。

崗位要求:

1、碩士及以上,藥物制劑專業(yè)或者具備一年以上相關(guān)工作經(jīng)驗優(yōu)先考慮;

2、有制藥企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)驗,了解gmp及藥品生產(chǎn)注冊相關(guān)法規(guī);

3、具備良好的團隊合作精神,解決問題能力及創(chuàng)新能力。

第18篇 藥物制劑助理崗位職責

藥物制劑助理 北京興源祥生物科技有限公司 北京興源祥生物科技有限公司,興源祥 崗位職責:

1、能在指導下完成有關(guān)的制劑研究工作;

2、負責實驗記錄撰寫;

3、負責相關(guān)試驗設(shè)備、設(shè)施的使用維護;

4、能承擔生產(chǎn)工藝技術(shù)交接支持。

任職要求:

1、藥學、藥劑學、制藥工程專業(yè),碩士以上學歷;

2、有相關(guān)藥物制劑研究工作經(jīng)驗優(yōu)先;

3、有較好的領(lǐng)悟能力和溝通協(xié)調(diào)能力;

4、品行端正,為人正直,作風踏實,能吃苦耐勞,有責任感和敬業(yè)精神。

第19篇 藥物制劑技術(shù)崗位職責

崗位職責:

口服固體制劑(片劑、膠囊、顆粒劑)的研究開發(fā);

制劑處方開發(fā)、工藝優(yōu)化研究。

在制劑負責人的領(lǐng)導下開展工作,根據(jù)制劑負責人設(shè)計的處方、工藝進行制劑小試研究和中試放大生產(chǎn)。

任職要求:

1.藥劑、藥學、制藥工程或相關(guān)專業(yè),大專以上學歷,具有三年以上相關(guān)工作經(jīng)驗。如果實踐經(jīng)驗豐富,學歷可放寬。

2.熟悉藥品制劑生產(chǎn),有多年實際藥品生產(chǎn)經(jīng)驗者優(yōu)先。以口服固體制劑(片劑、膠囊、顆粒劑)為主,熟悉注射劑生產(chǎn)的更佳。

3.熟悉小試和大生產(chǎn)設(shè)備的優(yōu)先。