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固體制劑崗位職責(zé)3篇

更新時間:2024-11-20 查看人數(shù):96

固體制劑崗位職責(zé)

崗位職責(zé)是什么

固體制劑崗位是制藥行業(yè)中一個關(guān)鍵的角色,主要負(fù)責(zé)固態(tài)藥物制劑的研發(fā)、生產(chǎn)與質(zhì)量控制。這些制劑包括但不限于片劑、膠囊、顆粒劑等。此崗位需要深入理解藥物的物理化學(xué)性質(zhì),以確保制劑的安全性、有效性和穩(wěn)定性。

崗位職責(zé)要求

1. 具備藥學(xué)、化學(xué)或相關(guān)領(lǐng)域的學(xué)士及以上學(xué)位,有扎實(shí)的藥物制劑理論基礎(chǔ)。

2. 至少2年的固體制劑研發(fā)或生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn),熟悉gmp規(guī)范及藥品生產(chǎn)流程。

3. 熟練掌握制劑工藝設(shè)計(jì)、配方優(yōu)化、生產(chǎn)設(shè)備操作及維護(hù)。

4. 具備良好的實(shí)驗(yàn)技能,能夠進(jìn)行藥物溶出度、崩解時限等各項(xiàng)性能測試。

5. 嚴(yán)謹(jǐn)?shù)目茖W(xué)態(tài)度,對數(shù)據(jù)敏感,能準(zhǔn)確記錄和分析實(shí)驗(yàn)結(jié)果。

6. 良好的團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神,能夠與其他部門有效溝通,解決問題。

崗位職責(zé)描述

固體制劑崗位的工作涵蓋了從新藥開發(fā)到商業(yè)化生產(chǎn)的全過程。日常任務(wù)可能包括:

1. 參與新藥固體制劑的配方設(shè)計(jì)和優(yōu)化,確保藥物的生物利用度和穩(wěn)定性。

2. 進(jìn)行制劑工藝研究,制定生產(chǎn)工藝規(guī)程,并參與設(shè)備選型和驗(yàn)證工作。

3. 協(xié)同質(zhì)量部門進(jìn)行質(zhì)量控制,確保產(chǎn)品符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)和企業(yè)內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)。

4. 對生產(chǎn)過程中可能出現(xiàn)的問題進(jìn)行分析,提出解決方案,持續(xù)改進(jìn)生產(chǎn)工藝。

5. 參與技術(shù)轉(zhuǎn)移,確保實(shí)驗(yàn)室成果能夠順利轉(zhuǎn)移到生產(chǎn)線上。

6. 定期進(jìn)行文獻(xiàn)檢索和行業(yè)動態(tài)跟蹤,推動技術(shù)創(chuàng)新和研發(fā)項(xiàng)目的進(jìn)展。

有哪些內(nèi)容

1. 制劑配方研發(fā):設(shè)計(jì)并試驗(yàn)不同的藥物配方,優(yōu)化藥物的溶解性、釋放速率等關(guān)鍵指標(biāo)。

2. 工藝優(yōu)化:研究并實(shí)施工藝改進(jìn),提高生產(chǎn)效率,降低成本,確保產(chǎn)品質(zhì)量。

3. 設(shè)備操作與管理:了解并熟練操作固體制劑生產(chǎn)設(shè)備,進(jìn)行必要的設(shè)備維護(hù)和故障排除。

4. 質(zhì)量監(jiān)控:執(zhí)行質(zhì)量控制程序,進(jìn)行產(chǎn)品檢驗(yàn),確保批次間的一致性和穩(wěn)定性。

5. 技術(shù)文檔編寫:撰寫和修訂工藝規(guī)程、操作手冊等相關(guān)技術(shù)文件。

6. 項(xiàng)目協(xié)調(diào):參與跨部門項(xiàng)目,如注冊申報、技術(shù)轉(zhuǎn)讓等,確保信息傳遞準(zhǔn)確無誤。

7. 培訓(xùn)指導(dǎo):為新員工提供制劑知識和操作技能的培訓(xùn),提升團(tuán)隊(duì)整體能力。

固體制劑崗位是制藥企業(yè)的核心部分,其工作直接影響到藥品的質(zhì)量和市場競爭力。在這個崗位上,專業(yè)技能、創(chuàng)新思維和團(tuán)隊(duì)合作至關(guān)重要,每一位固體制劑專家都是推動醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展的重要力量。

固體制劑崗位職責(zé)范文

第1篇 固體制劑車間主任崗位職責(zé)

1、負(fù)責(zé)其功能領(lǐng)域內(nèi)主要目標(biāo)和計(jì)劃,制定、參與或協(xié)助上層執(zhí)行相關(guān)的政策和制度;

2、負(fù)責(zé)部門的日常管理工作及部門員工的管理、指導(dǎo)、培訓(xùn)及評估;

3、負(fù)責(zé)工廠生產(chǎn)計(jì)劃落實(shí),物料準(zhǔn)備,新產(chǎn)品導(dǎo)入準(zhǔn)備;

4、完成車間每月生產(chǎn)任務(wù),并做好每月生產(chǎn)報表及各項(xiàng)統(tǒng)計(jì);

5、負(fù)責(zé)加工車間設(shè)備保養(yǎng)規(guī)范使用和現(xiàn)場管理;

6、作業(yè)環(huán)境與5s管理,安全生產(chǎn)管理及員工管理。

第2篇 固體制劑員崗位職責(zé)

固體制劑研發(fā)員(項(xiàng)目負(fù)責(zé)人) 武藥科技 武漢武藥科技有限公司分支機(jī)構(gòu) 職責(zé)描述:

1.項(xiàng)目立項(xiàng),風(fēng)險評估,能實(shí)時關(guān)注項(xiàng)目動態(tài);

2.處方開發(fā),體外一致性評價研究,be實(shí)評估;

3.工藝放大,工藝驗(yàn)證交接;

4.申報資料撰寫,現(xiàn)場核查準(zhǔn)備;

5.項(xiàng)目統(tǒng)籌規(guī)劃,進(jìn)度節(jié)點(diǎn)把控;

任職要求:

1.碩士及以上學(xué)歷 (本科學(xué)歷需要國內(nèi)知名企業(yè)兩年及以上研發(fā)工作經(jīng)驗(yàn));

2.有相關(guān)藥品研發(fā)項(xiàng)目負(fù)責(zé)人經(jīng)驗(yàn),至少負(fù)責(zé)過一個或多個項(xiàng)目;

3. 熟知藥品研發(fā)流程,了解gmp管理體系;

4.對藥品研發(fā)有一些自己的見解,在某方面有自己的特長;

5.能承擔(dān)壓力,有較強(qiáng)的溝通協(xié)調(diào)能力,能快速融入部門團(tuán)隊(duì);

第3篇 固體制劑員崗位職責(zé)任職要求

固體制劑員崗位職責(zé)

職責(zé)描述:

1.項(xiàng)目立項(xiàng),風(fēng)險評估,能實(shí)時關(guān)注項(xiàng)目動態(tài);

2.處方開發(fā),體外一致性評價研究,be實(shí)評估;

3.工藝放大,工藝驗(yàn)證交接;

4.申報資料撰寫,現(xiàn)場核查準(zhǔn)備;

5.項(xiàng)目統(tǒng)籌規(guī)劃,進(jìn)度節(jié)點(diǎn)把控;

任職要求:

1.碩士及以上學(xué)歷 (本科學(xué)歷需要國內(nèi)知名企業(yè)兩年及以上研發(fā)工作經(jīng)驗(yàn));

2.有相關(guān)藥品研發(fā)項(xiàng)目負(fù)責(zé)人經(jīng)驗(yàn),至少負(fù)責(zé)過一個或多個項(xiàng)目;

3. 熟知藥品研發(fā)流程,了解gmp管理體系;

4.對藥品研發(fā)有一些自己的見解,在某方面有自己的特長;

5.能承擔(dān)壓力,有較強(qiáng)的溝通協(xié)調(diào)能力,能快速融入部門團(tuán)隊(duì);

固體制劑員崗位

固體制劑崗位職責(zé)3篇

固體制劑崗位是制藥行業(yè)中一個關(guān)鍵的角色,主要負(fù)責(zé)固態(tài)藥物制劑的研發(fā)、生產(chǎn)與質(zhì)量控制。這些制劑包括但不限于片劑、膠囊、顆粒劑等。此崗位需要深入理解藥物
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