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崗位職責是什么
臨床項目崗位是一個關鍵的醫(yī)療行業(yè)職位，負責管理和協(xié)調(diào)臨床試驗的各個環(huán)節(jié)，以確保研究的質(zhì)量、合規(guī)性和效率。
崗位職責要求
1. 具備深厚的醫(yī)學知識，理解臨床試驗的法規(guī)和標準。
2. 精通項目管理技巧，能夠有效地規(guī)劃和執(zhí)行項目時間表。
3. 強烈的責任心和細節(jié)關注度，以確保數(shù)據(jù)準確無誤。
4. 出色的溝通能力，能與多學科團隊、研究參與者和監(jiān)管機構有效協(xié)作。
5. 能夠應對壓力，解決復雜問題，并在緊張的環(huán)境中保持冷靜。
6. 持有相關領域的專業(yè)資格證書，如pmp（項目管理專業(yè)人士）認證。
崗位職責描述
臨床項目崗位的日常工作涉及多個方面，包括但不限于：
1. 設計和實施臨床試驗方案，確保符合國際和本地的倫理和法規(guī)要求。
2. 協(xié)調(diào)研究團隊，分配任務，監(jiān)控進度，確保項目按時完成。
3. 與贊助商、研究機構和合同研究組織(cro)進行溝通，確保所有參與者對研究目標和進程有清晰的理解。
4. 管理預算，控制成本，確保項目的經(jīng)濟效益。
5. 監(jiān)控數(shù)據(jù)質(zhì)量，確保試驗結果的可靠性和有效性。
6. 處理可能出現(xiàn)的不良事件，確保患者安全，并及時報告相關機構。
7. 編制和提交研究相關的報告，包括進度報告、結果報告和總結報告。
有哪些內(nèi)容
1. 臨床試驗的前期準備：參與試驗設計，編寫研究方案，獲取倫理委員會批準。
2. 試驗執(zhí)行：招募和管理研究參與者，監(jiān)督數(shù)據(jù)收集，確保合規(guī)性。
3. 中期管理：定期評估項目進度，調(diào)整計劃以適應變化，解決出現(xiàn)的問題。
4. 數(shù)據(jù)分析與報告：參與數(shù)據(jù)分析，編寫研究報告，準備公開發(fā)布的研究成果。
5. 后期跟進：參與成果發(fā)表，協(xié)助注冊新藥或療法，為未來研究提供反饋和建議。
6. 培訓與指導：為團隊成員提供臨床試驗流程和法規(guī)的培訓，確保團隊的專業(yè)素養(yǎng)。
臨床項目崗位需要一位兼具醫(yī)學專業(yè)知識和項目管理技能的專業(yè)人士，他們將在保障患者權益時，推動醫(yī)療創(chuàng)新，為新藥和療法的研發(fā)貢獻力量。
臨床項目崗位職責范文
第1篇 臨床項目專員崗位職責
臨床項目啟動專員ssu 北京斯丹姆賽爾技術有限責任公司 北京斯丹姆賽爾技術有限責任公司,斯丹姆賽爾 崗位職責
1.根據(jù)試驗方案、合同規(guī)定的工作范圍、sop和gcp的要求進行研究中心篩選、倫理遞交、合同談判和核心文件準備等工作。
2.可同時負責多個項目、研究中心和治療領域內(nèi)的研究中心啟動工作。
3.對所負責的研究中心進行方案和研究相關的溝通,為項目篩選合適的研究中心。
4.負責研究中心臨床試驗協(xié)議的談判與簽署工作。
5.負責協(xié)調(diào)研究中心啟動所需核心文件的收集、審閱、批準等工作。
6.負責研究中心倫理文件準備、遞交、溝通等工作,并協(xié)助取得倫理批件。
7.協(xié)助研究中心啟動前藥品及試驗物資的準備及分發(fā)工作。
8.通過追蹤注冊申報和批復、遞交及批準文件的溝通信、電話溝通等,管理所負責研究中心的
進展。
9.負責相應研究中心啟動階段的研究財務管理。
10.協(xié)助進行項目的可行性調(diào)研。
11.與其他職能部門共同合作。
12.完成直線經(jīng)理和/或項目經(jīng)理(pm)分配的其他工作。
崗位要求
1.臨床醫(yī)學、藥理學、護理學、衛(wèi)生管理或其他相關專業(yè)的大專以上學歷。
2.1年以上臨床研究、臨床監(jiān)查、臨床項目啟動或臨床協(xié)調(diào)員經(jīng)驗。
3.良好的臨床研究知識,了解相關的法規(guī)要求。
4.通過公司培訓,掌握方案要求的知識。
5.良好的計算機技能,包括熟練應用微軟word、e_cel和powerpoint,以及熟練使用手提電腦。
6.良好的口頭和書面溝通能力。
第2篇 臨床項目管理崗位職責
臨床項目管理 華大基因 深圳華大基因科技有限公司,華大農(nóng)業(yè),華大基因,華大基因研究院,華大 職責描述:
1、全面負責項目的質(zhì)量監(jiān)控和管理工作,確保項目嚴格按照方案、sop和相關法規(guī)進行;
2、負責項目相關的研究方案、sop及制度培訓;
3、監(jiān)督項目的進行情況,確保研究樣本及數(shù)據(jù)獲取及時、準確、完整;
4、保持與研究單位良好的溝通與協(xié)調(diào),正確處工作中出現(xiàn)的各種問題,保證項目按計劃順利執(zhí)行;
5、協(xié)助上級領導安排的其他工作。
任職要求:
1、本科及以上學歷,護理或臨床醫(yī)學專業(yè)畢業(yè);
2、具有1年以上crc工作經(jīng)驗;
3、掌握臨床試驗管理規(guī)范(gcp);
4、具有良好的溝通能力,良好的服務意識和團隊協(xié)作精神;
5、有責任心、積極進取、謹慎細致、條理性強;
6、有cra經(jīng)驗或多中心crc工作經(jīng)驗優(yōu)先考慮。
第3篇 臨床項目崗位職責
臨床項目經(jīng)理 樂普 樂普(北京)醫(yī)療器械股份有限公司,樂普,樂普醫(yī)療,樂普醫(yī)療器械,樂普醫(yī)療集團,樂普移動醫(yī)療,北京樂普,樂普 崗位職責:
1、跟進臨床項目,把控臨床進度與質(zhì)量;
2、3年以上臨床項目操作或管理經(jīng)驗;
3、熟悉藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范、具有醫(yī)藥學及臨床數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析和臨床數(shù)據(jù)總結能力 ;
4、掌握國家法律法規(guī)、可進行臨床項目的獨立管理 ;
5、有成功的臨床試驗管理工作經(jīng)驗,并與臨床醫(yī)院保持著良好的業(yè)務關系。
任職要求:
1、醫(yī)學或藥學、臨床等相關專業(yè),本科及以上文化程度 ;
2、管理能力、項目運作管理能力、分析判斷能力、專業(yè)技術溝通能力;
3、office 辦公軟件應用,熟練應用 e_cel 、ppt、醫(yī)學統(tǒng)計軟件、公文寫作;
4、有良好的溝通能力,完成領導安排的其他工作。
第4篇 臨床項目助理崗位職責
臨床前項目開發(fā)助理 上海邁同生物科技有限公司 上海邁同生物科技有限公司,邁同 崗位職責:
1、負責新藥項目開發(fā)過程中藥理學相關文獻檢索。
2、協(xié)助負責藥理或毒理方面的實驗研究方案的起草,數(shù)據(jù)統(tǒng)計,數(shù)據(jù)分析等工作。
3、協(xié)助負責與合作單位的協(xié)調(diào)溝通,組織聯(lián)絡,進度跟蹤,研究數(shù)據(jù)收集整理等工作。
4、協(xié)助負責對合作單位的研究數(shù)據(jù)及研究結果的稽查與質(zhì)量保證。
5、完成項目經(jīng)理安排的其它相關工作。
任職要求
1、擁有藥理學,毒理學,生物學,醫(yī)學,藥學或其他相關專業(yè),碩士及以上學歷。
2、擁有較扎實的理論知識基礎與一定的文獻檢索能力。
3、有藥效/藥代/毒理學研究工作經(jīng)驗或其他類似工作經(jīng)驗者優(yōu)先。
4、對1類新藥研發(fā)有一定了解,以及對新藥相關的注冊法規(guī)與指導原則有一定了解。
5、擁有良好的表達與溝通能力;較強的獨立思考與處理問題能力。
第5篇 臨床項目經(jīng)理崗位職責
臨床項目經(jīng)理 樂普 樂普(北京)醫(yī)療器械股份有限公司,樂普,樂普醫(yī)療,樂普醫(yī)療器械,樂普醫(yī)療集團,樂普移動醫(yī)療,北京樂普,樂普 崗位職責:
1、跟進臨床項目,把控臨床進度與質(zhì)量;
2、3年以上臨床項目操作或管理經(jīng)驗;
3、熟悉藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范、具有醫(yī)藥學及臨床數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析和臨床數(shù)據(jù)總結能力 ;
4、掌握國家法律法規(guī)、可進行臨床項目的獨立管理 ;
5、有成功的臨床試驗管理工作經(jīng)驗,并與臨床醫(yī)院保持著良好的業(yè)務關系。
任職要求:
1、醫(yī)學或藥學、臨床等相關專業(yè),本科及以上文化程度 ;
2、管理能力、項目運作管理能力、分析判斷能力、專業(yè)技術溝通能力;
3、office 辦公軟件應用,熟練應用 e_cel 、ppt、醫(yī)學統(tǒng)計軟件、公文寫作;
4、有良好的溝通能力,完成領導安排的其他工作。
第6篇 臨床項目主管崗位職責
臨床項目主管 凱茂生物 上海凱茂生物醫(yī)藥有限公司,凱茂生物,凱茂 職責描述:
1、負責臨床項目管理;
2、臨床cro公司的篩選和招標;
3、臨床方案的設計和討論;
4、臨床cro公司的稽查和管理;
5、臨床研究開展過程中的輔助工作。
任職要求:
1、碩士及以上學歷,臨床醫(yī)學專業(yè)優(yōu)先考慮;
2、2-3年臨床項目經(jīng)驗;
第7篇 臨床項目負責人崗位職責
臨床項目負責人 江西華清博恩生物科技有限公司 江西華清博恩生物科技有限公司,清博恩 職責描述:1、 協(xié)助篩選、確定cro公司及臨床中心
2、 組建醫(yī)療器械臨床試驗團隊,并組織各方人員對項目深入分析,制定項目計劃;
3、 管理部門內(nèi)正在開展和即將開展的臨床研究項目,與cro公司溝通,監(jiān)督臨床項目的進展,保證項目的順利進行;
4、 制定各種項目管理工具,確定臨床試驗項目運營團隊的職責分工和內(nèi)外部協(xié)調(diào)工作機制,監(jiān)控臨床試驗項目實施過程中的運營指標,發(fā)現(xiàn)進度、質(zhì)量、預算等方案的風險,并采取風險最小化預防措施,定期向上級匯報臨床試驗進展情況。
5、 參與臨床試驗目的開發(fā)和臨床試驗方案、病例報告表和知情同意書等試驗資料的設計。
6、 制定項目實施的人員、進度、資金、質(zhì)量、數(shù)據(jù)等整體工作計劃;
7、 領導和管理項目團隊,熟悉gcp內(nèi)容,按sop規(guī)定操作。
8、 負責召開方案討論會、啟動培訓會和總結會等;
9、 制定和完善臨床監(jiān)查員工作的相關項目培訓;
10、 負責管理和審核外部供應商所提供的臨床試驗運營技術服務,保障臨床試驗機構和研究者的研究進度、質(zhì)量和預算符合要求、及時提交各種規(guī)定的里程碑交付證據(jù)。
任職要求:1、學歷:全日制本科及以上學歷
2、專業(yè):藥學、臨床醫(yī)學、生物醫(yī)學工程等
3、經(jīng)驗:醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)或cro公司至少3年相關工作經(jīng)驗,1年以上項目管理的工作經(jīng)驗。
4、技能:熟悉醫(yī)療器械臨床試驗法規(guī);有一定的領導力和執(zhí)行力;有較強的溝通、協(xié)調(diào)和語言表達能力;具有較強的系統(tǒng)管理思維。
