- 目錄
崗位職責(zé)是什么
質(zhì)量負(fù)責(zé)人，是企業(yè)中負(fù)責(zé)確保產(chǎn)品或服務(wù)質(zhì)量達到預(yù)設(shè)標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)鍵角色。他們扮演著質(zhì)量管理的中樞，致力于預(yù)防和解決質(zhì)量問題，以保證公司的運營效率和客戶滿意度。
崗位職責(zé)要求
1. 具備深厚的品質(zhì)管理理論知識，熟悉iso9001等質(zhì)量管理體系。
2. 精通各種質(zhì)量控制工具和技術(shù)，如spc、fmea等。
3. 擁有出色的分析能力和問題解決技巧，能在復(fù)雜情況下找出問題根源。
4. 強烈的責(zé)任心和職業(yè)道德，始終堅持質(zhì)量第一的原則。
5. 良好的溝通協(xié)調(diào)能力，能有效推動跨部門的質(zhì)量改進活動。
崗位職責(zé)描述
質(zhì)量負(fù)責(zé)人日常工作涉及多個層面，包括但不限于：
1. 制定和執(zhí)行質(zhì)量政策和程序，確保生產(chǎn)流程符合既定標(biāo)準(zhǔn)。
2. 監(jiān)控生產(chǎn)過程，通過數(shù)據(jù)分析識別潛在的質(zhì)量問題，并提出改善措施。
3. 協(xié)調(diào)內(nèi)部團隊，如生產(chǎn)、采購、工程等部門，確保各環(huán)節(jié)質(zhì)量可控。
4. 與供應(yīng)商建立緊密聯(lián)系，確保原材料質(zhì)量滿足要求。
5. 組織內(nèi)部和外部審計，評估并提升質(zhì)量管理體系的有效性。
6. 對員工進行質(zhì)量意識培訓(xùn)，提高全員質(zhì)量管理水平。
有哪些內(nèi)容
1. 質(zhì)量計劃：制定全面的質(zhì)量計劃，包括檢驗標(biāo)準(zhǔn)、控制方法和質(zhì)量目標(biāo)。
2. 質(zhì)量控制：實施質(zhì)量監(jiān)控，定期報告質(zhì)量狀態(tài)，及時發(fā)現(xiàn)并處理異常。
3. 不合格品管理：負(fù)責(zé)不合格品的評審、隔離、處理和預(yù)防措施的制定。
4. 質(zhì)量改進：主導(dǎo)持續(xù)改進項目，運用六西格瑪、精益生產(chǎn)等方法提升質(zhì)量。
5. 客戶滿意度：收集客戶反饋，分析質(zhì)量投訴，確?？蛻魸M意度。
6. 法規(guī)合規(guī)：確保產(chǎn)品和服務(wù)符合相關(guān)法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。
質(zhì)量負(fù)責(zé)人是企業(yè)質(zhì)量管理的核心，他們的工作涵蓋了從源頭到終端的全過程，旨在通過有效的質(zhì)量管理策略，確保企業(yè)的產(chǎn)品和服務(wù)始終處于卓越水平，贏得市場信任，促進企業(yè)的長期發(fā)展。
質(zhì)量負(fù)責(zé)崗位職責(zé)范文
第1篇 藥品質(zhì)量負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)
藥品質(zhì)量項目負(fù)責(zé)人 負(fù)責(zé)仿制藥的質(zhì)量研究,質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的建立、方法學(xué)驗證、技術(shù)交接以及常規(guī)檢測
負(fù)責(zé)制定和實施新品開發(fā)計劃;
負(fù)責(zé)制定新產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn);
負(fù)責(zé)完成研發(fā)產(chǎn)品質(zhì)量檢驗、公司內(nèi)部的技術(shù)復(fù)核以及穩(wěn)定性考察工作;
負(fù)責(zé)配合生產(chǎn)部門做好新品試制,以及新品批量投產(chǎn)的技術(shù)轉(zhuǎn)移和技術(shù)把關(guān)工作;
負(fù)責(zé)相關(guān)質(zhì)量一致性評價工作;
負(fù)責(zé)仿制藥的質(zhì)量研究,質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的建立、方法學(xué)驗證、技術(shù)交接以及常規(guī)檢測
負(fù)責(zé)制定和實施新品開發(fā)計劃;
負(fù)責(zé)制定新產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn);
負(fù)責(zé)完成研發(fā)產(chǎn)品質(zhì)量檢驗、公司內(nèi)部的技術(shù)復(fù)核以及穩(wěn)定性考察工作;
負(fù)責(zé)配合生產(chǎn)部門做好新品試制,以及新品批量投產(chǎn)的技術(shù)轉(zhuǎn)移和技術(shù)把關(guān)工作;
負(fù)責(zé)相關(guān)質(zhì)量一致性評價工作;
第2篇 實驗室質(zhì)量負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)
cnas實驗室質(zhì)量負(fù)責(zé)人 迪沙藥業(yè) 迪沙藥業(yè)集團有限公司,迪沙藥業(yè),迪沙 職責(zé)描述:
1、負(fù)責(zé)建立并維護實驗室的質(zhì)量管理體系,熟悉體系運行過程,編制并修訂體系文件,組織提供必要的資源,支持過程的運行、監(jiān)視、測量和改進;
2、通過內(nèi)部審核、管理評審對體系的運行進行維護和指引,確保體系得到有效實施和保持;
3、組織內(nèi)部管理知識培訓(xùn),貫徹質(zhì)量體系要求,致力于質(zhì)量目標(biāo)的實現(xiàn),并組織組內(nèi)人員分析和持續(xù)改進;
4、對本部門出現(xiàn)的不符合項進行調(diào)查和分析,提出糾正措施并組織實施,為實驗室的發(fā)展提供富有建設(shè)性的意見和方向。
任職要求:
1、本科及以上學(xué)歷,化學(xué)、藥學(xué)或相關(guān)專業(yè),中級以上(含中級)職稱;
2、具有實驗室檢測工作經(jīng)驗和三年以上質(zhì)量體系管理經(jīng)驗;
3、熟悉藥典和相關(guān)法律法規(guī),了解實驗室質(zhì)量管理體系相關(guān)要求(包括iso/iec17025等);
5、良好的組織、溝通、協(xié)調(diào)能力,具備團隊合作精神;
6、有職業(yè)道德,獨立工作能力強,應(yīng)變能力突出,有良好的口頭及書面表達能力;
7、原則性強,思維敏捷、嚴(yán)謹(jǐn),工作踏實、認(rèn)真,有較強的敬業(yè)精神。
第3篇 醫(yī)藥質(zhì)量負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)
醫(yī)藥公司招聘質(zhì)量負(fù)責(zé)人,本科,有執(zhí)業(yè)藥師證書,會gsp認(rèn)證及相關(guān)工作經(jīng)驗。電話:87068695
第4篇 質(zhì)量負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)
質(zhì)量負(fù)責(zé)人 1、根據(jù)公司的發(fā)展戰(zhàn)略及年度目標(biāo),負(fù)責(zé)組織、完善質(zhì)量保證體系的實施運行,確保達到年度質(zhì)量管理目標(biāo)要求。
2、確保原輔料、包裝材料、中間產(chǎn)品、待包裝產(chǎn)品和成品符合經(jīng)注冊批準(zhǔn)的要求和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn);
3、負(fù)責(zé)對成品放行前完成對批記錄的審核,決定成品是否放行,確保已放行產(chǎn)品的生產(chǎn)、檢驗均符合相關(guān)法規(guī)、藥品注冊要求和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn);
4、確保完成所有必要的檢驗;
5、批準(zhǔn)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、取樣方法、檢驗方法和其它質(zhì)量管理的操作規(guī)程;
6、審核和批準(zhǔn)所有與質(zhì)量有關(guān)的變更;
7、確保所有重大偏差和檢驗結(jié)果超標(biāo)已經(jīng)過調(diào)查并得到及時處理;
8、監(jiān)督廠房和設(shè)備的維護,以保持其良好的運行狀態(tài);
9、確保完成各種必要的確認(rèn)或驗證工作,審核和批準(zhǔn)確認(rèn)或驗證方案和報告;
10、評估和批準(zhǔn)物料供應(yīng)商
11、完成產(chǎn)品的持續(xù)穩(wěn)定性考察計劃,提供穩(wěn)定性考察的數(shù)據(jù);
12、確保產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析完成;
13、負(fù)責(zé)對退回的藥品及不合格產(chǎn)品的處理。
14、負(fù)責(zé)制定qa/qc職責(zé),及員工安全和技能培訓(xùn),并確保其工作的正常進行;
15、負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量投訴事件及報告,確保所有與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的投訴經(jīng)過調(diào)查,并得到及時、正確處理;
16、負(fù)責(zé)組織gmp自檢工作;
17、負(fù)責(zé)專項檢查、認(rèn)證工作的協(xié)調(diào),加強各方面的溝通,保證各項工作的順利完成;
18、完成上級領(lǐng)導(dǎo)交辦的其它臨時性工作。 1、根據(jù)公司的發(fā)展戰(zhàn)略及年度目標(biāo),負(fù)責(zé)組織、完善質(zhì)量保證體系的實施運行,確保達到年度質(zhì)量管理目標(biāo)要求。
2、確保原輔料、包裝材料、中間產(chǎn)品、待包裝產(chǎn)品和成品符合經(jīng)注冊批準(zhǔn)的要求和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn);
3、負(fù)責(zé)對成品放行前完成對批記錄的審核,決定成品是否放行,確保已放行產(chǎn)品的生產(chǎn)、檢驗均符合相關(guān)法規(guī)、藥品注冊要求和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn);
4、確保完成所有必要的檢驗;
5、批準(zhǔn)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、取樣方法、檢驗方法和其它質(zhì)量管理的操作規(guī)程;
6、審核和批準(zhǔn)所有與質(zhì)量有關(guān)的變更;
7、確保所有重大偏差和檢驗結(jié)果超標(biāo)已經(jīng)過調(diào)查并得到及時處理;
8、監(jiān)督廠房和設(shè)備的維護,以保持其良好的運行狀態(tài);
9、確保完成各種必要的確認(rèn)或驗證工作,審核和批準(zhǔn)確認(rèn)或驗證方案和報告;
10、評估和批準(zhǔn)物料供應(yīng)商
11、完成產(chǎn)品的持續(xù)穩(wěn)定性考察計劃,提供穩(wěn)定性考察的數(shù)據(jù);
12、確保產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析完成;
13、負(fù)責(zé)對退回的藥品及不合格產(chǎn)品的處理。
14、負(fù)責(zé)制定qa/qc職責(zé),及員工安全和技能培訓(xùn),并確保其工作的正常進行;
15、負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量投訴事件及報告,確保所有與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的投訴經(jīng)過調(diào)查,并得到及時、正確處理;
16、負(fù)責(zé)組織gmp自檢工作;
17、負(fù)責(zé)專項檢查、認(rèn)證工作的協(xié)調(diào),加強各方面的溝通,保證各項工作的順利完成;
18、完成上級領(lǐng)導(dǎo)交辦的其它臨時性工作。
第5篇 企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)
企業(yè)質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人 至信藥業(yè) 廣州至信藥業(yè)股份有限公司,至信藥業(yè),至信 職責(zé)描述:
1、全面負(fù)責(zé)公司質(zhì)量管理工作。組織制定并執(zhí)行公司質(zhì)量戰(zhàn)略計劃,管理、控制和監(jiān)督生產(chǎn)系統(tǒng);
2、根據(jù)國家相關(guān)法規(guī)及標(biāo)準(zhǔn),組織制訂,或修訂公司質(zhì)量管理制度、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),并組織實施,確保產(chǎn)品質(zhì)量達標(biāo)及穩(wěn)定提高;
3、根據(jù)部門的人才發(fā)展需要,進行團隊建設(shè),培養(yǎng)品質(zhì)核查和管理專業(yè)人員;
4、按工作程序做好與生產(chǎn)、營銷、財務(wù)等部門的橫向聯(lián)系;隨時掌握生產(chǎn)過程中的質(zhì)量狀態(tài),協(xié)調(diào)各部門之間的溝通與合作,及時解決生產(chǎn)中出現(xiàn)的質(zhì)量問題;
5、組織落實、監(jiān)督調(diào)控生產(chǎn)過程各項工藝、質(zhì)量、設(shè)備、成本、產(chǎn)量指標(biāo)等;
6、負(fù)責(zé)計劃、實施、督導(dǎo)下屬人員的聘用、培訓(xùn)、考核、培養(yǎng)與激勵等管理工作;
任職要求:
1、醫(yī)藥類或相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷;
2、10年以上中藥飲片行業(yè)質(zhì)量管理經(jīng)驗;
3、熟悉 gmp管理內(nèi)容并有g(shù)mp認(rèn)證工作經(jīng)驗者;
4、優(yōu)秀的領(lǐng)導(dǎo)能力、判斷與決策能力、計劃與執(zhí)行能力、溝通能力、談判能力,能承受較大的工作壓力;
5、能夠帶領(lǐng)團隊,具有較好的團隊合作精神;
6、執(zhí)業(yè)藥師、中級以上技術(shù)職稱者優(yōu)先。
第6篇 醫(yī)療器械質(zhì)量負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)
醫(yī)療器械貿(mào)易公司質(zhì)量負(fù)責(zé)人 萊諾醫(yī)療技術(shù)(上海)有限公司 萊諾醫(yī)療技術(shù)(上海)有限公司,萊諾醫(yī)療,萊諾 1、熟悉醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例及相關(guān)法規(guī),定期組織員工學(xué)習(xí)醫(yī)療器械有關(guān)法律法規(guī)知識;組織公司質(zhì)量管理方面的教育和培訓(xùn),并建立檔案;
2、全面管理企業(yè)的質(zhì)量管理工作,負(fù)責(zé)起草和修訂質(zhì)量管理體系文件并組織實施和監(jiān)督檢查;
3、負(fù)責(zé)監(jiān)督協(xié)調(diào)各部門各級崗位人員質(zhì)量控制措施的實施;
4、及時有效組織公司應(yīng)對gmp的各種檢查工作以及認(rèn)證公司的外審等外部檢查并做好監(jiān)測記錄;
5、建立和改進適合本公司的質(zhì)量體系;編寫質(zhì)量手冊檢驗標(biāo)準(zhǔn);
6、負(fù)責(zé)經(jīng)營商品質(zhì)量事故、質(zhì)量投訴的調(diào)查、處理;
7、負(fù)責(zé)與藥監(jiān)部門的報告與溝通;
8、熟悉13485體系質(zhì)量認(rèn)證,有內(nèi)審員證書優(yōu)先;
9、負(fù)責(zé)質(zhì)量體系、內(nèi)部流程制度的培訓(xùn)工作,如設(shè)計控制、風(fēng)險管理、缺陷管理等。
任職要求:
1、大學(xué)本科以上學(xué)歷,機電、光學(xué)工程、應(yīng)用化學(xué)、醫(yī)學(xué)等相關(guān)專業(yè);
2、具有醫(yī)療器械行業(yè)相關(guān)專業(yè)技術(shù)知識以及項目管理、體系法規(guī)等相關(guān)專業(yè)知識;
3、接受過iso13485培訓(xùn);熟悉iso9001等相關(guān)質(zhì)量管理體系及具體運作,持有內(nèi)審員證書;
4、5年以上醫(yī)療器械經(jīng)營公司質(zhì)量管理工作經(jīng)驗;
5、具有良好的計算機操作與英文閱讀能力;
6、具有較強的學(xué)習(xí)、分析、理解、溝通和協(xié)調(diào)能力;
7、工作態(tài)度認(rèn)真,積極負(fù)責(zé),具有較強的創(chuàng)新意識;
8、熟悉cfda、ce、fda對醫(yī)療器械的監(jiān)管要求及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn);
9、編寫過質(zhì)量體系文件,了解各程序文件要求的出處及其原因;
10、熟悉新產(chǎn)品研發(fā)流程、設(shè)計控制及風(fēng)險管理,并能指導(dǎo)日常工作;
11、思維清晰,善于思考、分析與總結(jié)的優(yōu)先考慮;
12、優(yōu)秀的溝通技巧,良好的英語溝通能力;
第7篇 研發(fā)質(zhì)量負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)
研發(fā)、生產(chǎn)、質(zhì)量負(fù)責(zé)人 1、生產(chǎn):負(fù)責(zé)公司生產(chǎn)方面的工作,負(fù)責(zé)優(yōu)化公司的生產(chǎn)流程;
2、質(zhì)量:負(fù)責(zé)公司質(zhì)量全面的工作,負(fù)責(zé)對質(zhì)量體系的建立;
3、研發(fā):負(fù)責(zé)公司放大、技術(shù)轉(zhuǎn)移放方向的工作。 1、生產(chǎn):負(fù)責(zé)公司生產(chǎn)方面的工作,負(fù)責(zé)優(yōu)化公司的生產(chǎn)流程;
2、質(zhì)量:負(fù)責(zé)公司質(zhì)量全面的工作,負(fù)責(zé)對質(zhì)量體系的建立;
3、研發(fā):負(fù)責(zé)公司放大、技術(shù)轉(zhuǎn)移放方向的工作。
第8篇 檢測質(zhì)量負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)
質(zhì)量負(fù)責(zé)人(聚光檢測) 聚光科技 聚光科技(杭州)股份有限公司,杭州聚光,聚光,聚光科技,聚光科技股份有限公司 職責(zé)描述:
1.全面主持聚光檢測質(zhì)量管理工作;
2.負(fù)責(zé)組織建立質(zhì)量體系并保持其有效運行;
3.負(fù)責(zé)組織編制、修訂質(zhì)量手冊和程序文件;
4.主持質(zhì)量體系審核和組織管理評審;
5.負(fù)責(zé)新開展項目的評審,各項計量認(rèn)證/認(rèn)可的準(zhǔn)備工作;
6.負(fù)責(zé)實驗室間比對(能力驗證)的組織實施;
7.負(fù)責(zé)指導(dǎo)和組織質(zhì)量監(jiān)督活動的開展;
8.負(fù)責(zé)外部服務(wù)和供應(yīng)質(zhì)量保證的監(jiān)督;
9.負(fù)責(zé)組織對公司分包方能力的評審;
10.負(fù)責(zé)顧客抱怨的處理;
11.負(fù)責(zé)公司質(zhì)量活動中允許偏離的批準(zhǔn);
12.負(fù)責(zé)公司檢測報告質(zhì)量、測量設(shè)備管理狀況和樣品管理狀況的監(jiān)督;
13.負(fù)責(zé)公司質(zhì)量事故的分析調(diào)查和編寫事故分析報告;
14.完成公司總經(jīng)理交辦的其它事項;
15.報告審核等工作。
任職資格:
1.環(huán)境監(jiān)測行業(yè)五年以上質(zhì)量管理經(jīng)驗;
2.中級工程師以上職稱。
