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崗位職責(zé)是什么
制劑技術(shù)員是制藥行業(yè)中關(guān)鍵的一環(huán)，主要負(fù)責(zé)藥品制劑的研發(fā)、生產(chǎn)和質(zhì)量控制工作，確保藥品的安全、有效和合規(guī)。
崗位職責(zé)要求
1. 具備扎實(shí)的藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)基礎(chǔ)知識(shí)，了解藥品制劑工藝流程。
2. 熟悉gmp（good manufacturing practice）規(guī)范，嚴(yán)格遵守制藥行業(yè)的法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)。
3. 精通實(shí)驗(yàn)室設(shè)備的操作和維護(hù)，如混合器、壓片機(jī)、灌裝機(jī)等。
4. 具備良好的實(shí)驗(yàn)記錄和報(bào)告撰寫(xiě)能力，注重細(xì)節(jié)，確保數(shù)據(jù)準(zhǔn)確無(wú)誤。
5. 具有團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神，能夠與研發(fā)、生產(chǎn)、質(zhì)量等部門(mén)緊密合作。
6. 適應(yīng)力強(qiáng)，能夠在快節(jié)奏的環(huán)境中高效完成任務(wù)。
崗位職責(zé)描述
制劑技術(shù)員在日常工作中，主要負(fù)責(zé)藥品配方的開(kāi)發(fā)和優(yōu)化，通過(guò)實(shí)驗(yàn)調(diào)整配方比例，以達(dá)到理想的藥效和穩(wěn)定性。他們需要進(jìn)行制劑的制備，包括原料的稱量、混合、成型等步驟，確保每一步驟都符合預(yù)設(shè)的標(biāo)準(zhǔn)。此外，技術(shù)員還需監(jiān)控生產(chǎn)過(guò)程，確保產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定，對(duì)異常情況能及時(shí)發(fā)現(xiàn)并提出解決方案。
在質(zhì)量控制方面，制劑技術(shù)員參與產(chǎn)品的質(zhì)量檢驗(yàn)，包括理化性質(zhì)測(cè)試、微生物檢測(cè)等，確保產(chǎn)品符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。他們還需要參與偏差調(diào)查和capa（corrective and preventive action）計(jì)劃，以持續(xù)改進(jìn)生產(chǎn)流程。
有哪些內(nèi)容
1. 制劑研發(fā)：根據(jù)藥物特性及市場(chǎng)需求，參與新制劑的研發(fā)，優(yōu)化現(xiàn)有制劑工藝。
2. 生產(chǎn)支持：協(xié)助生產(chǎn)部門(mén)進(jìn)行制劑生產(chǎn)，監(jiān)控生產(chǎn)過(guò)程，確保符合gmp要求。
3. 質(zhì)量控制：執(zhí)行質(zhì)量檢驗(yàn)規(guī)程，對(duì)制劑進(jìn)行各項(xiàng)指標(biāo)測(cè)試，確保產(chǎn)品質(zhì)量。
4. 文件編寫(xiě)：編寫(xiě)和修訂sop（standard operating procedure）等技術(shù)文件，保證操作規(guī)范。
5. 設(shè)備管理：維護(hù)實(shí)驗(yàn)室設(shè)備，進(jìn)行定期校準(zhǔn)，確保設(shè)備正常運(yùn)行。
6. 數(shù)據(jù)分析：收集、整理實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)，進(jìn)行數(shù)據(jù)分析，為決策提供依據(jù)。
7. 培訓(xùn)與指導(dǎo)：對(duì)新員工進(jìn)行制劑技術(shù)培訓(xùn)，提升團(tuán)隊(duì)整體技術(shù)水平。
8. 問(wèn)題解決：參與解決生產(chǎn)過(guò)程中遇到的技術(shù)問(wèn)題，提出改進(jìn)建議。
9. 符合法規(guī)：時(shí)刻關(guān)注行業(yè)法規(guī)動(dòng)態(tài)，確保制劑生產(chǎn)活動(dòng)始終符合法規(guī)要求。
制劑技術(shù)員的工作涉及到藥品生產(chǎn)的各個(gè)環(huán)節(jié)，他們通過(guò)嚴(yán)謹(jǐn)?shù)膽B(tài)度和專業(yè)的技能，為保障公眾用藥安全做出重要貢獻(xiàn)。
制劑技術(shù)員崗位職責(zé)范文
第1篇 車(chē)間制劑技術(shù)員崗位職責(zé)
制劑車(chē)間技術(shù)員 杭州民生藥業(yè)有限公司 杭州民生藥業(yè)有限公司,民生藥業(yè),民生 工作職責(zé):
負(fù)責(zé)制劑車(chē)間生產(chǎn)技術(shù)工作,包括現(xiàn)場(chǎng)管理,工藝管理,文件編寫(xiě),人員培訓(xùn)等。
任職資格:
1、大專以上學(xué)歷,藥學(xué)或制藥工程相關(guān)專業(yè);
2、適應(yīng)兩班或三班制生產(chǎn);
3、對(duì)一般藥物制劑生產(chǎn)較了解,車(chē)間生產(chǎn)工作一年以上相關(guān)工作經(jīng)歷。
第2篇 制劑技術(shù)員崗位職責(zé)
制劑技術(shù)員 廣州玻思韜控釋藥業(yè)有限公司 廣州玻思韜控釋藥業(yè)有限公司,bristol,玻思韜 崗位職責(zé):
負(fù)責(zé)文獻(xiàn)檢索、選擇和設(shè)計(jì)藥物制劑工藝;
負(fù)責(zé)制劑處方篩選、處方工藝及優(yōu)化等研究;
完成小試、中試及臨床用樣品的制備,與生產(chǎn)部門(mén)進(jìn)行生產(chǎn)工藝交接工作;
負(fù)責(zé)對(duì)試驗(yàn)數(shù)據(jù)進(jìn)行匯總、分析、歸檔、原始記錄,在此基礎(chǔ)上撰寫(xiě)申報(bào)資料并協(xié)助注冊(cè)人員完成申報(bào)資料的申報(bào)注冊(cè)工作。
崗位要求:
藥物制劑、藥劑學(xué)專業(yè),本科及以上學(xué)歷,專業(yè)基礎(chǔ)扎實(shí),熟悉各種制藥設(shè)備(壓片機(jī)、制粒機(jī)、包衣機(jī)等)的操作;
能熟練查閱中外文獻(xiàn),熟悉國(guó)家藥品注冊(cè)法規(guī)及新藥研究開(kāi)發(fā)流程;
具備獨(dú)立思考、實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)和完成能力,具有創(chuàng)新精神;
團(tuán)隊(duì)意識(shí)強(qiáng),具有良好溝通能力,具有熟練的英文聽(tīng)說(shuō)讀寫(xiě)能力;
具有藥品申報(bào)經(jīng)驗(yàn)或具有緩控釋制劑研發(fā)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
第3篇 制劑技術(shù)員崗位職責(zé)制劑技術(shù)員職責(zé)任職要求
制劑技術(shù)員崗位職責(zé)
職責(zé)描述:
1、組織進(jìn)行開(kāi)展產(chǎn)品配方工藝研究、工藝開(kāi)發(fā)等;
2. 組織進(jìn)行中試放大、工藝驗(yàn)證和技術(shù)轉(zhuǎn)移等;
任職要求:
1. 應(yīng)用化學(xué)、化學(xué)工程與工藝、藥物制劑或相關(guān)專業(yè);
2. 至少有3年以上農(nóng)藥行業(yè)制劑技術(shù)工作經(jīng)驗(yàn)，有管理經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先;
3. 熟悉產(chǎn)品制劑工藝研究，工藝開(kāi)發(fā)和工藝優(yōu)化。
