制劑部崗位職責(zé)5篇

更新時(shí)間：2024-11-20 查看人數(shù)：92

目錄
1.制劑部崗位職責(zé)是什么 2.制劑部崗位職責(zé)要求 3.制劑部崗位職責(zé)描述 4.制劑部崗位職責(zé)有哪些內(nèi)容 5.制劑部崗位職責(zé)5篇

制劑部崗位職責(zé)

崗位職責(zé)是什么

制劑部是制藥企業(yè)的重要組成部分，負(fù)責(zé)藥品的生產(chǎn)制造過(guò)程，從原料到成品的轉(zhuǎn)化，確保藥品的質(zhì)量、安全性和有效性。這個(gè)部門(mén)的工作直接影響著公司的產(chǎn)品質(zhì)量和市場(chǎng)信譽(yù)。

崗位職責(zé)要求

1. 嚴(yán)格遵守gmp（good manufacturing practice）規(guī)范，確保藥品生產(chǎn)過(guò)程的合規(guī)性。

2. 精通制劑工藝流程，對(duì)藥品配方、制備方法有深入理解。

3. 負(fù)責(zé)制劑設(shè)備的運(yùn)行與維護(hù)，確保設(shè)備良好運(yùn)轉(zhuǎn)，提高生產(chǎn)效率。

4. 確保生產(chǎn)環(huán)境符合潔凈度標(biāo)準(zhǔn)，防止污染和交叉污染。

5. 對(duì)生產(chǎn)數(shù)據(jù)進(jìn)行記錄和分析，及時(shí)發(fā)現(xiàn)并解決生產(chǎn)中遇到的問(wèn)題。

6. 持續(xù)優(yōu)化生產(chǎn)流程，降低成本，提升產(chǎn)品質(zhì)量。

崗位職責(zé)描述

制劑部的工作涉及多個(gè)環(huán)節(jié)，包括但不限于原料預(yù)處理、混合、成型、干燥、包裝等。工作人員需要根據(jù)藥品的特性，制定并執(zhí)行相應(yīng)的生產(chǎn)工藝，保證每一環(huán)節(jié)都精確無(wú)誤。此外，他們還需與質(zhì)量控制部門(mén)緊密合作，對(duì)生產(chǎn)過(guò)程中的各項(xiàng)指標(biāo)進(jìn)行監(jiān)控，確保最終產(chǎn)品的質(zhì)量符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)和公司內(nèi)部要求。

在日常工作中，制劑部員工需熟練操作各類(lèi)生產(chǎn)設(shè)備，如混合機(jī)、壓片機(jī)、灌裝機(jī)等，并能進(jìn)行基本的故障排除和維護(hù)。他們需要具備良好的團(tuán)隊(duì)協(xié)作能力，與采購(gòu)、倉(cāng)儲(chǔ)、質(zhì)檢等部門(mén)協(xié)同工作，共同完成生產(chǎn)任務(wù)。

有哪些內(nèi)容

1. 制劑研發(fā)：參與新藥的制劑開(kāi)發(fā)，研究和優(yōu)化生產(chǎn)工藝，確保藥品穩(wěn)定性和生物利用度。

2. 生產(chǎn)計(jì)劃與管理：制定生產(chǎn)計(jì)劃，合理調(diào)配資源，確保按時(shí)完成生產(chǎn)任務(wù)。

3. 設(shè)備管理：定期檢查設(shè)備狀態(tài)，進(jìn)行預(yù)防性維護(hù)，確保生產(chǎn)線的連續(xù)運(yùn)行。

4. 品質(zhì)控制：配合質(zhì)檢部門(mén)進(jìn)行中間產(chǎn)品和成品的質(zhì)量檢驗(yàn)，對(duì)不合格品進(jìn)行追溯和處理。

5. 文件管理：編制和修訂sop（standard operating procedure）文件，確保生產(chǎn)操作的標(biāo)準(zhǔn)化。

6. 安全環(huán)保：遵守安全生產(chǎn)規(guī)定，做好廢棄物處理，實(shí)現(xiàn)綠色生產(chǎn)。

7. 培訓(xùn)與指導(dǎo)：對(duì)新員工進(jìn)行制劑工藝培訓(xùn)，提高整個(gè)團(tuán)隊(duì)的技術(shù)水平和操作技能。

8. 技術(shù)改進(jìn)：關(guān)注行業(yè)動(dòng)態(tài)，引入新技術(shù)、新工藝，持續(xù)改進(jìn)生產(chǎn)效率和產(chǎn)品質(zhì)量。

制劑部的工作內(nèi)容繁多且專(zhuān)業(yè)性強(qiáng)，要求員工具備扎實(shí)的藥學(xué)知識(shí)、良好的操作技能和嚴(yán)謹(jǐn)?shù)墓ぷ鲬B(tài)度，以確保藥品生產(chǎn)的安全、有效和高效。

制劑部崗位職責(zé)范文

第1篇制劑部主管崗位職責(zé)任職要求

制劑部主管崗位職責(zé)

崗位職責(zé):

1. 負(fù)責(zé)藥物制劑處方篩選、制劑工藝研究、工藝優(yōu)化、生產(chǎn)工藝交接并指導(dǎo)研發(fā)產(chǎn)品的放大生產(chǎn);有固體、滴眼劑、軟膏等的成功經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先;

2. 負(fù)責(zé)制定項(xiàng)目的研發(fā)計(jì)劃，指導(dǎo)并帶領(lǐng)實(shí)驗(yàn)人員完成整個(gè)項(xiàng)目的制劑研發(fā);

3. 按照ctd要求撰寫(xiě)申報(bào)資料及原始記錄;

4.負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)、跟進(jìn)本部門(mén)項(xiàng)目研究進(jìn)度和質(zhì)量，監(jiān)督本部門(mén)人員原始記錄的及時(shí)性、規(guī)范性審核;

5.負(fù)責(zé)組織起草本部門(mén)有的關(guān)管理制度;實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備管理和維護(hù)，原料、輔料、實(shí)驗(yàn)用品等請(qǐng)購(gòu)與審批，實(shí)驗(yàn)室安全和衛(wèi)生的管理。

任職要求:

1. 藥物制劑及相關(guān)專(zhuān)業(yè)，本科7年以藥物制劑研發(fā)工作經(jīng)驗(yàn)，研究生3年以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn);

2. 可以獨(dú)立進(jìn)行制劑工藝研究、放大、優(yōu)化以及生產(chǎn)工藝驗(yàn)證;

3. 有多種劑型的制劑研發(fā)經(jīng)驗(yàn)，能夠獨(dú)立開(kāi)展整個(gè)項(xiàng)目的研究工作，包括處方設(shè)計(jì)、工藝研究、穩(wěn)定性研究、工藝放大等，熟悉新藥注冊(cè)要求，具有申報(bào)資料的撰寫(xiě)能力;

4. 具有良好的實(shí)驗(yàn)操作能力，掌握制劑設(shè)備的日常維護(hù)技能;

5. 熟悉整個(gè)研發(fā)流程，并有一定的藥物分析能力;熟悉國(guó)家及國(guó)際新藥研究指導(dǎo)原則及注冊(cè)流程;

6.能力素質(zhì)要求:有強(qiáng)烈的責(zé)任心，能夠在規(guī)定時(shí)間內(nèi)按時(shí)完成項(xiàng)目;很強(qiáng)的的執(zhí)行能力和溝通能力，團(tuán)隊(duì)合作能力;有良好的管理能力;具有良好的職業(yè)道德和團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神;

7.2-3年5人以上團(tuán)隊(duì)管理經(jīng)驗(yàn)(博士可以不要求)。

制劑部主管崗位

第2篇制劑部研究員崗位職責(zé)

藥物制劑/制劑分析研究員(藥物制劑部) 美迪西上海美迪西生物醫(yī)藥股份有限公司,medicilon,上海美迪西,美迪西,美迪西職位描述:

崗位職責(zé):

1 、負(fù)責(zé)制劑項(xiàng)目的文獻(xiàn)調(diào)研、處方篩選、工藝優(yōu)化及放大;

2 、負(fù)責(zé)制劑工藝研究方案(制劑處方篩選、制劑工藝優(yōu)化、包裝設(shè)計(jì)、運(yùn)輸條件、制劑穩(wěn)定性考察等新藥制劑相關(guān)研究)的制定、實(shí)施、評(píng)價(jià)等工作;

3 、按國(guó)內(nèi)國(guó)際質(zhì)量要求及gmp要求進(jìn)行制劑研發(fā);

4 、按照要求規(guī)范研究并做好相關(guān)原始記錄及進(jìn)行資料的整理編寫(xiě)歸檔,并撰寫(xiě)研究報(bào)告及審核制劑工藝研究相關(guān)申報(bào)資料;

5 、負(fù)責(zé)相關(guān)試驗(yàn)儀器的使用維護(hù)等。

任職資格:

1 、藥劑學(xué)、藥學(xué)、制藥工程、化學(xué)、生物制藥等相關(guān)專(zhuān)業(yè),本科以上學(xué)歷;

2、2年以上制劑藥物研發(fā)工作經(jīng)驗(yàn),熟練掌握多種劑型的研究技術(shù)與技能,有生物制劑工作經(jīng)歷者優(yōu)先;

3、能獨(dú)立承擔(dān)制劑開(kāi)發(fā)項(xiàng)目,能熟練操作和維護(hù)制劑設(shè)備;

4、了解gmp及藥品生產(chǎn)注冊(cè)相關(guān)法規(guī);有anda開(kāi)發(fā)經(jīng)驗(yàn)并熟悉ich法規(guī)優(yōu)先考慮。

5、具有高度的責(zé)任心和團(tuán)隊(duì)合作意識(shí),良好的溝通能力及工作執(zhí)行力。

第3篇制劑部研究員崗位職責(zé)任職要求

制劑部研究員崗位職責(zé)

崗位職責(zé):

1 、負(fù)責(zé)制劑項(xiàng)目的文獻(xiàn)調(diào)研、處方篩選、工藝優(yōu)化及放大;

3 、按國(guó)內(nèi)國(guó)際質(zhì)量要求及gmp要求進(jìn)行制劑研發(fā);

4 、按照要求規(guī)范研究并做好相關(guān)原始記錄及進(jìn)行資料的整理編寫(xiě)歸檔，并撰寫(xiě)研究報(bào)告及審核制劑工藝研究相關(guān)申報(bào)資料;

5 、負(fù)責(zé)相關(guān)試驗(yàn)儀器的使用維護(hù)等。

任職資格:

1 、藥劑學(xué)、藥學(xué)、制藥工程、化學(xué)、生物制藥等相關(guān)專(zhuān)業(yè)，本科以上學(xué)歷;

2、2年以上制劑藥物研發(fā)工作經(jīng)驗(yàn)，熟練掌握多種劑型的研究技術(shù)與技能，有生物制劑工作經(jīng)歷者優(yōu)先;

3、能獨(dú)立承擔(dān)制劑開(kāi)發(fā)項(xiàng)目，能熟練操作和維護(hù)制劑設(shè)備;

4、了解gmp及藥品生產(chǎn)注冊(cè)相關(guān)法規(guī);有anda開(kāi)發(fā)經(jīng)驗(yàn)并熟悉ich法規(guī)優(yōu)先考慮。

5、具有高度的責(zé)任心和團(tuán)隊(duì)合作意識(shí)，良好的溝通能力及工作執(zhí)行力。

制劑部研究員崗位

第4篇制劑部經(jīng)理崗位職責(zé)

制劑部經(jīng)理廣州帝奇醫(yī)藥技術(shù)有限公司廣州帝奇醫(yī)藥技術(shù)有限公司,帝奇醫(yī)藥,帝奇崗位職責(zé):

1.負(fù)責(zé)制劑技術(shù)平臺(tái)的規(guī)劃與建設(shè),指導(dǎo)新型制劑的研究與開(kāi)發(fā),跟進(jìn)項(xiàng)目進(jìn)度,對(duì)過(guò)程和結(jié)果經(jīng)行評(píng)估審核,協(xié)調(diào)和解決生產(chǎn)放大轉(zhuǎn)移過(guò)程中出現(xiàn)的問(wèn)題;

2.負(fù)責(zé)審核部門(mén)內(nèi)所有項(xiàng)目的申報(bào)材料;

3.負(fù)責(zé)隊(duì)伍培養(yǎng)。

任職資格:

1.藥物制劑研究生及以上學(xué)歷,6年以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)或5年以上科研團(tuán)隊(duì)管理經(jīng)驗(yàn),在大型制藥公司有相關(guān)研發(fā)工作經(jīng)歷者優(yōu)先;

2.具有較強(qiáng)的信息調(diào)研能力,把握行業(yè)動(dòng)態(tài),熟悉國(guó)家相關(guān)政策法規(guī)及技術(shù)指導(dǎo)原則;

3.熟悉專(zhuān)利知識(shí),對(duì)研制項(xiàng)目創(chuàng)新的部分及時(shí)申請(qǐng)專(zhuān)利保護(hù);

4.具備較為豐富的項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn),能獨(dú)立處理各種問(wèn)題。

第5篇制劑部主管崗位職責(zé)

微球制劑部質(zhì)量研究主管廣州玻思韜控釋藥業(yè)有限公司廣州玻思韜控釋藥業(yè)有限公司,bristol,玻思韜工作職責(zé):

1、負(fù)責(zé)項(xiàng)目組日常工作落實(shí)及組員的管理工作

2、負(fù)責(zé)組織制劑開(kāi)發(fā)中的中間產(chǎn)品、終產(chǎn)品各質(zhì)量項(xiàng)目檢測(cè)方法的開(kāi)發(fā)、方法驗(yàn)證及日常檢測(cè)工作,

3、負(fù)責(zé)項(xiàng)目開(kāi)發(fā)文獻(xiàn)檢索與研究工作;