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藥械質(zhì)量責(zé)任事故追究制度匯編范本(3篇范文)

更新時間:2024-11-20 查看人數(shù):27

藥械質(zhì)量責(zé)任事故追究制度范本

有哪些

藥械質(zhì)量責(zé)任事故追究制度主要包括以下幾個方面:

1. 質(zhì)量事故分類:根據(jù)事故的嚴(yán)重程度,分為重大、較大、一般和輕微四類。

2. 責(zé)任主體:涉及生產(chǎn)、銷售、使用、監(jiān)管等各個環(huán)節(jié)的單位和個人。

3. 事故報告:明確事故發(fā)生后的報告流程和時限。

4. 責(zé)任認(rèn)定:依據(jù)法律法規(guī)和相關(guān)規(guī)定,確定事故責(zé)任方。

5. 處理措施:包括警告、罰款、暫?;虻蹁N許可證、刑事責(zé)任等。

內(nèi)容是什么

該制度內(nèi)容詳細(xì)規(guī)定了從事故預(yù)防到事后處理的全過程,確保在藥械質(zhì)量問題發(fā)生時,能夠迅速響應(yīng)。具體包括:

- 企業(yè)內(nèi)部質(zhì)量管理:要求企業(yè)建立健全質(zhì)量管理體系,定期進(jìn)行自查和整改。 - 事故調(diào)查:由專業(yè)團(tuán)隊(duì)進(jìn)行,查明事故原因,評估損失和影響。 - 責(zé)任劃分:根據(jù)事故原因和相關(guān)責(zé)任人行為,明確各自責(zé)任。 - 法律責(zé)任:對違反法規(guī)的行為進(jìn)行法律制裁,保障公正公平。 - 整改與預(yù)防:針對事故教訓(xùn),制定整改措施,防止類似事件再次發(fā)生。

重點(diǎn)

制度的重點(diǎn)在于:

1. 嚴(yán)格的責(zé)任追溯:無論事故大小,都需查明原因,追責(zé)到個人或單位。

2. 快速響應(yīng)機(jī)制:強(qiáng)調(diào)事故報告的及時性和準(zhǔn)確性,以控制事態(tài)發(fā)展。

3. 制度的執(zhí)行與監(jiān)督:通過監(jiān)管部門的常態(tài)巡查和隨機(jī)抽查,確保制度的落實(shí)。

存在的問題

盡管該制度相對完善,但仍存在一些挑戰(zhàn):

1. 實(shí)施難度:在實(shí)際操作中,可能因責(zé)任界定模糊、證據(jù)收集困難而影響責(zé)任追究。

2. 監(jiān)管力度:監(jiān)管部門資源有限,可能無法全面覆蓋所有環(huán)節(jié),導(dǎo)致部分問題漏網(wǎng)。

3. 法律滯后:法律法規(guī)更新速度可能跟不上醫(yī)藥技術(shù)的發(fā)展,造成法律空白。

4. 整改效果評估:對于整改措施的效果,缺乏長期跟蹤和評估機(jī)制。

藥械質(zhì)量責(zé)任事故追究制度在維護(hù)公眾健康安全方面發(fā)揮著關(guān)鍵作用,但仍有改進(jìn)空間,需要持續(xù)優(yōu)化和完善。

藥械質(zhì)量責(zé)任事故追究制度范本

第1篇 藥械質(zhì)量責(zé)任事故追究制度范本

一、藥械質(zhì)量責(zé)任事故即是指藥械使用單位因采購、保管養(yǎng)護(hù)、設(shè)備等原因而導(dǎo)致產(chǎn)生的假劣藥品和醫(yī)療器械的行為。

二、藥械的采購程序符合藥械采購管理制度的,其購進(jìn)的藥械屬于假劣藥品和醫(yī)療器械的,藥械使用單位應(yīng)積極主動地協(xié)助食品藥品監(jiān)督局稽查科追查相關(guān)企業(yè)或生產(chǎn)廠家的責(zé)任。

三、藥械的采購程序不符合藥械采購管理制度的,其購進(jìn)的藥械屬于假劣藥品和醫(yī)療器械的,藥械采購主管領(lǐng)導(dǎo)及其采購人員應(yīng)負(fù)主要責(zé)任。因之而受到處罰的,主管領(lǐng)導(dǎo)及采購人員應(yīng)按照其責(zé)任的大小承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任。

四、因養(yǎng)護(hù)保管不當(dāng)而導(dǎo)致假劣藥品和醫(yī)療藥械,并未按照有關(guān)規(guī)定報請銷毀依然存放于藥房的,應(yīng)追究主管領(lǐng)導(dǎo)及相關(guān)責(zé)任人的責(zé)任,由此而受經(jīng)濟(jì)處罰的,應(yīng)根據(jù)相關(guān)人員的責(zé)任,責(zé)令其承擔(dān)相應(yīng)的經(jīng)濟(jì)賠償責(zé)任。

五、因設(shè)備缺乏而導(dǎo)致的假劣藥品和醫(yī)療器械,并未按照有關(guān)規(guī)定報請銷毀而依然存放于藥房的,應(yīng)追究相關(guān)責(zé)任人的責(zé)任,由此而受到處罰的,應(yīng)根據(jù)相關(guān)責(zé)任人的責(zé)任,責(zé)令其承擔(dān)相應(yīng)的經(jīng)濟(jì)賠償責(zé)任。

因上述問題而觸犯刑律的,應(yīng)依法追究其法律責(zé)任。

第2篇 藥械質(zhì)量責(zé)任事故追究制度

一、藥械質(zhì)量責(zé)任事故即是指藥械使用單位因采購、保管養(yǎng)護(hù)、設(shè)備等原因而導(dǎo)致產(chǎn)生的假劣藥品和醫(yī)療器械的行為。

二、藥械的采購程序符合藥械采購管理制度的,其購進(jìn)的藥械屬于假劣藥品和醫(yī)療器械的,藥械使用單位應(yīng)積極主動地協(xié)助食品藥品監(jiān)督局稽查科追查相關(guān)企業(yè)或生產(chǎn)廠家的責(zé)任。

三、藥械的采購程序不符合藥械采購管理制度的,其購進(jìn)的藥械屬于假劣藥品和醫(yī)療器械的,藥械采購主管領(lǐng)導(dǎo)及其采購人員應(yīng)負(fù)主要責(zé)任。因之而受到處罰的,主管領(lǐng)導(dǎo)及采購人員應(yīng)按照其責(zé)任的大小承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任。

四、因養(yǎng)護(hù)保管不當(dāng)而導(dǎo)致假劣藥品和醫(yī)療藥械,并未按照有關(guān)規(guī)定報請銷毀依然存放于藥房的,應(yīng)追究主管領(lǐng)導(dǎo)及相關(guān)責(zé)任人的責(zé)任,由此而受經(jīng)濟(jì)處罰的,應(yīng)根據(jù)相關(guān)人員的責(zé)任,責(zé)令其承擔(dān)相應(yīng)的經(jīng)濟(jì)賠償責(zé)任。

五、因設(shè)備缺乏而導(dǎo)致的假劣藥品和醫(yī)療器械,并未按照有關(guān)規(guī)定報請銷毀而依然存放于藥房的,應(yīng)追究相關(guān)責(zé)任人的責(zé)任,由此而受到處罰的,應(yīng)根據(jù)相關(guān)責(zé)任人的責(zé)任,責(zé)令其承擔(dān)相應(yīng)的經(jīng)濟(jì)賠償責(zé)任。

因上述問題而觸犯刑律的,應(yīng)依法追究其法律責(zé)任。

第3篇 附二醫(yī)院藥品藥械質(zhì)量責(zé)任事故追究制度

第二醫(yī)院藥品藥械質(zhì)量責(zé)任事故追究制度

一、藥械質(zhì)量責(zé)任事故即是指藥械使用單位因采購、保管養(yǎng)護(hù)、設(shè)備等原因而導(dǎo)致產(chǎn)生的假劣藥品和醫(yī)療器械的行為。

二、藥械的采購程序符合藥械采購管理制度的,其購進(jìn)的藥械屬于假劣藥品和醫(yī)療器械的,藥械使用單位應(yīng)積極主動地協(xié)助市局稽查科追查相關(guān)企業(yè)或生產(chǎn)廠家的責(zé)任。

三、藥械的采購程序不符合藥械采購管理制度的,其購進(jìn)的藥械屬于假劣藥品和醫(yī)療器械的,藥械采購主管領(lǐng)導(dǎo)及其采購人員應(yīng)負(fù)主要責(zé)任。因之而受到處罰的,主管領(lǐng)導(dǎo)及采購人員應(yīng)按照其責(zé)任的大小承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任。

四、因養(yǎng)護(hù)保管不當(dāng)而導(dǎo)致假劣藥品和醫(yī)療藥械并未按照有關(guān)規(guī)定報請銷毀,依然存放于藥房的,應(yīng)追究主管領(lǐng)導(dǎo)及相關(guān)責(zé)任人的責(zé)任,由此而受處罰的,應(yīng)根據(jù)相關(guān)人員的責(zé)任,責(zé)令其承擔(dān)相應(yīng)的經(jīng)濟(jì)賠償責(zé)任。

五、因設(shè)備缺乏而導(dǎo)致的假劣藥品和醫(yī)療器械并未按照有關(guān)規(guī)定請銷毀,依然存放于藥房的,應(yīng)追究相關(guān)責(zé)任人的責(zé)任,由此而受處罰的,應(yīng)根據(jù)相關(guān)責(zé)任人的責(zé)任,責(zé)令其承擔(dān)相應(yīng)的經(jīng)濟(jì)賠償責(zé)任。

六、因上述問題而觸犯刑律的,應(yīng)依法追究其法律責(zé)任。

=相關(guān)管理制度=

藥械質(zhì)量責(zé)任事故追究制度匯編范本(3篇范文)

藥械質(zhì)量責(zé)任事故追究制度主要包括以下幾個方面:1. 質(zhì)量事故分類:根據(jù)事故的嚴(yán)重程度,分為重大、較大、一般和輕微四類。2. 責(zé)任主體:涉及生產(chǎn)、銷售、使用、監(jiān)管等各個環(huán)節(jié)的單位和個人。 3. 事故報告:明確事故發(fā)生后的報告流程和時限。 4. 責(zé)任認(rèn)定:依據(jù)法律法規(guī)和相關(guān)規(guī)定,確定事故責(zé)任方。 5. 處理措施:包括警告、罰款、暫停
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