崗位職責(zé)是什么
分析部崗位是企業(yè)核心決策支持的重要組成部分，主要負(fù)責(zé)收集、整理和解讀各類(lèi)數(shù)據(jù)，為企業(yè)戰(zhàn)略規(guī)劃、運(yùn)營(yíng)決策及業(yè)務(wù)優(yōu)化提供科學(xué)依據(jù)。
崗位職責(zé)要求
1. 精通數(shù)據(jù)分析工具和技術(shù)，如sql、python、excel等，能高效處理大量數(shù)據(jù)。
2. 具備扎實(shí)的統(tǒng)計(jì)學(xué)知識(shí)，理解并能應(yīng)用相關(guān)模型進(jìn)行預(yù)測(cè)和趨勢(shì)分析。
3. 熟悉業(yè)務(wù)流程，能夠理解和解析業(yè)務(wù)數(shù)據(jù)背后的含義。
4. 優(yōu)秀的邏輯思維能力，能從復(fù)雜數(shù)據(jù)中提煉關(guān)鍵信息。
5. 良好的溝通技巧，能將分析結(jié)果以清晰、易懂的方式呈現(xiàn)給管理層。
6. 對(duì)市場(chǎng)動(dòng)態(tài)保持敏感，具備一定的行業(yè)知識(shí)和洞察力。
崗位職責(zé)描述
分析部的日常工作涉及多個(gè)層面，包括但不限于：
1. 數(shù)據(jù)采集：從各種內(nèi)部系統(tǒng)和外部渠道獲取數(shù)據(jù)，確保數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性和完整性。
2. 數(shù)據(jù)清洗：處理缺失值、異常值，保證分析數(shù)據(jù)的質(zhì)量。
3. 數(shù)據(jù)分析：運(yùn)用統(tǒng)計(jì)方法和數(shù)據(jù)挖掘技術(shù)，深入探索數(shù)據(jù)背后的模式和規(guī)律。
4. 報(bào)告撰寫(xiě)：編寫(xiě)數(shù)據(jù)分析報(bào)告，包括圖表、可視化和解讀，以支持決策制定。
5. 業(yè)務(wù)咨詢(xún)：與各部門(mén)協(xié)作，理解業(yè)務(wù)需求，提供數(shù)據(jù)驅(qū)動(dòng)的解決方案。
6. 模型構(gòu)建：建立預(yù)測(cè)模型，為企業(yè)的未來(lái)發(fā)展提供量化預(yù)測(cè)。
有哪些內(nèi)容
分析部的工作內(nèi)容主要包括：
1. 定期生成業(yè)務(wù)報(bào)告，揭示業(yè)績(jī)趨勢(shì)、客戶(hù)行為和市場(chǎng)變化。
2. 參與項(xiàng)目分析，評(píng)估投資回報(bào)率，優(yōu)化資源配置。
3. 支持產(chǎn)品開(kāi)發(fā)，通過(guò)用戶(hù)數(shù)據(jù)分析改進(jìn)產(chǎn)品功能和用戶(hù)體驗(yàn)。
4. 監(jiān)控競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手，分析行業(yè)動(dòng)態(tài)，為戰(zhàn)略調(diào)整提供情報(bào)支持。
5. 實(shí)施數(shù)據(jù)質(zhì)量控制，確保數(shù)據(jù)管理的規(guī)范性和一致性。
6. 探索新的分析方法和技術(shù)，提升數(shù)據(jù)分析的效率和深度。
作為分析部的一員，需要持續(xù)關(guān)注數(shù)據(jù)領(lǐng)域的最新發(fā)展，不斷更新知識(shí)和技能，以應(yīng)對(duì)日益復(fù)雜的商業(yè)環(huán)境，為企業(yè)創(chuàng)造更大的價(jià)值。
分析部崗位職責(zé)范文
第1篇 分析部研究員崗位職責(zé)
分析研究員-核心分析部 藥明康德 上海藥明康德新藥開(kāi)發(fā)有限公司,wu_i,wu_i apptec,上海藥明康德,醫(yī)明幫幫,藥明康德,上海藥 職責(zé)描述:
1.熟練掌握藥物分析基本原理,使用分析儀器完成樣品的分析方法開(kāi)發(fā)和支持,并對(duì)結(jié)果進(jìn)行分析確認(rèn)
2.獨(dú)立進(jìn)行樣品的分離方法開(kāi)發(fā)和樣品分離,協(xié)助完成疑難問(wèn)題解決。
3.參與分析及分離項(xiàng)目的實(shí)施,完成分析數(shù)據(jù)維護(hù),整理及報(bào)告書(shū)寫(xiě)。
4.參與分析分離儀器的使用和維護(hù),協(xié)助故障解決,通過(guò)定期保養(yǎng),預(yù)防性維護(hù)等方法對(duì)分析儀器進(jìn)行控制和管理
5.參與實(shí)驗(yàn)室管理及培訓(xùn),協(xié)助完成實(shí)驗(yàn)室sop 等管理體系改進(jìn)及工作流程優(yōu)化
6.執(zhí)行公司知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù),安全,衛(wèi)生等規(guī)范,確保各項(xiàng)制度的順利執(zhí)行和實(shí)施
任職要求:
1. 本科及以上學(xué)歷
2. 分析化學(xué),藥物分析,天然產(chǎn)物化學(xué),藥學(xué)等相關(guān)專(zhuān)業(yè),一年以上工作經(jīng)驗(yàn)
3. 良好的責(zé)任心及團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神
4. 良好的溝通能力和問(wèn)題分析能力
第2篇 分析部門(mén)經(jīng)理崗位職責(zé)
分析部部門(mén)經(jīng)理/總監(jiān) 崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)組織開(kāi)展分析研究項(xiàng)目的計(jì)劃制定、可行性分析、立項(xiàng)、管理、驗(yàn)收等工作;
2、負(fù)責(zé)對(duì)項(xiàng)目經(jīng)理起草的項(xiàng)目方案進(jìn)行審核。包括項(xiàng)目進(jìn)度計(jì)劃、人員安排、設(shè)備配置、技術(shù)支持,保證項(xiàng)目方案的合規(guī)與可執(zhí)行性,制定最終的研究方案;
3、為項(xiàng)目順利實(shí)施提供全面的支持,負(fù)責(zé)指導(dǎo)項(xiàng)目經(jīng)理、研究員解決實(shí)驗(yàn)過(guò)程中的技術(shù)難題;定期總結(jié)項(xiàng)目進(jìn)展中存在的問(wèn)題,提出解決對(duì)策;
4、項(xiàng)目方案的監(jiān)督實(shí)施,及時(shí)把控項(xiàng)目的進(jìn)度、質(zhì)量、完整性以及技術(shù)的規(guī)范性,嚴(yán)防差錯(cuò)和研究?jī)?nèi)容的缺失;
5、負(fù)責(zé)組織撰寫(xiě)、審核研發(fā)技術(shù)資料
6、負(fù)責(zé)質(zhì)量控制體系的建立、培訓(xùn)、實(shí)施、監(jiān)督;
7、負(fù)責(zé)起草和修訂操作規(guī)程(sop),負(fù)責(zé)制定相關(guān)儀器和設(shè)備的校驗(yàn)和驗(yàn)證方案,監(jiān)督實(shí)施檢驗(yàn)設(shè)備、檢驗(yàn)儀器、檢驗(yàn)方法的驗(yàn)證,并為其它驗(yàn)證提供化學(xué)分析的技術(shù)支持,按驗(yàn)證的分析方法進(jìn)行檢驗(yàn);
8、負(fù)責(zé)現(xiàn)場(chǎng)考核工作
任職要求:
1、本科畢業(yè),8年以上藥品研發(fā)工作經(jīng)驗(yàn)
2、熟悉本領(lǐng)域內(nèi)項(xiàng)目研發(fā)流程,能獨(dú)立完成仿制藥、新藥本專(zhuān)業(yè)內(nèi)的全套研究相關(guān)工作,包括工藝研究、質(zhì)量研究、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等,能夠解決實(shí)驗(yàn)過(guò)程中的技術(shù)性問(wèn)題;
3、熟悉新藥項(xiàng)目資料的中、英文文獻(xiàn)檢索,各種國(guó)內(nèi)相關(guān)法規(guī)及要求;
4、具有領(lǐng)導(dǎo)和組織實(shí)施項(xiàng)目研發(fā)的技術(shù)和組織能力; 崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)組織開(kāi)展分析研究項(xiàng)目的計(jì)劃制定、可行性分析、立項(xiàng)、管理、驗(yàn)收等工作;
2、負(fù)責(zé)對(duì)項(xiàng)目經(jīng)理起草的項(xiàng)目方案進(jìn)行審核。包括項(xiàng)目進(jìn)度計(jì)劃、人員安排、設(shè)備配置、技術(shù)支持,保證項(xiàng)目方案的合規(guī)與可執(zhí)行性,制定最終的研究方案;
3、為項(xiàng)目順利實(shí)施提供全面的支持,負(fù)責(zé)指導(dǎo)項(xiàng)目經(jīng)理、研究員解決實(shí)驗(yàn)過(guò)程中的技術(shù)難題;定期總結(jié)項(xiàng)目進(jìn)展中存在的問(wèn)題,提出解決對(duì)策;
4、項(xiàng)目方案的監(jiān)督實(shí)施,及時(shí)把控項(xiàng)目的進(jìn)度、質(zhì)量、完整性以及技術(shù)的規(guī)范性,嚴(yán)防差錯(cuò)和研究?jī)?nèi)容的缺失;
5、負(fù)責(zé)組織撰寫(xiě)、審核研發(fā)技術(shù)資料
6、負(fù)責(zé)質(zhì)量控制體系的建立、培訓(xùn)、實(shí)施、監(jiān)督;
7、負(fù)責(zé)起草和修訂操作規(guī)程(sop),負(fù)責(zé)制定相關(guān)儀器和設(shè)備的校驗(yàn)和驗(yàn)證方案,監(jiān)督實(shí)施檢驗(yàn)設(shè)備、檢驗(yàn)儀器、檢驗(yàn)方法的驗(yàn)證,并為其它驗(yàn)證提供化學(xué)分析的技術(shù)支持,按驗(yàn)證的分析方法進(jìn)行檢驗(yàn);
8、負(fù)責(zé)現(xiàn)場(chǎng)考核工作
任職要求:
1、本科畢業(yè),8年以上藥品研發(fā)工作經(jīng)驗(yàn)
2、熟悉本領(lǐng)域內(nèi)項(xiàng)目研發(fā)流程,能獨(dú)立完成仿制藥、新藥本專(zhuān)業(yè)內(nèi)的全套研究相關(guān)工作,包括工藝研究、質(zhì)量研究、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等,能夠解決實(shí)驗(yàn)過(guò)程中的技術(shù)性問(wèn)題;
3、熟悉新藥項(xiàng)目資料的中、英文文獻(xiàn)檢索,各種國(guó)內(nèi)相關(guān)法規(guī)及要求;
4、具有領(lǐng)導(dǎo)和組織實(shí)施項(xiàng)目研發(fā)的技術(shù)和組織能力;
第3篇 分析部實(shí)驗(yàn)員崗位職責(zé)
主要工作內(nèi)容:1.協(xié)助分析項(xiàng)目負(fù)責(zé)人進(jìn)行質(zhì)量研究和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的建立;完成相關(guān)實(shí)驗(yàn);2.完成相關(guān)樣品穩(wěn)定性試驗(yàn);3.協(xié)助實(shí)施化學(xué)原料藥、中間體和原料分析的方法研發(fā)和檢驗(yàn);4.協(xié)助進(jìn)行原料藥和制劑分析方法研究,撰寫(xiě)原始記錄;5.對(duì)實(shí)驗(yàn)室儀器、設(shè)備具有使用、維修和維護(hù)責(zé)任;6.損壞的儀器自己解決不了的安排維修等;7.負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室衛(wèi)生環(huán)境,確保實(shí)驗(yàn)室干凈、整潔。任職資格:1.教育背景:藥物分析及相關(guān)專(zhuān)業(yè);2.培訓(xùn)經(jīng)歷:受過(guò)新藥及仿制藥質(zhì)量研究及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)建立各方面培訓(xùn);3.經(jīng)驗(yàn):1年以上新藥及仿制藥物研究工作經(jīng)驗(yàn);4.學(xué)歷要求:本科以上學(xué)歷;5.其他:工作積極主動(dòng),認(rèn)真勤奮,能夠獨(dú)立完成實(shí)驗(yàn)。
第4篇 分析部主任崗位職責(zé)
藥物分析部中心主任 崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)文獻(xiàn)調(diào)研及開(kāi)題報(bào)告的撰寫(xiě);負(fù)責(zé)分析研究方法的建立及驗(yàn)證方案的審核;
2、負(fù)責(zé)開(kāi)展藥物質(zhì)量研究及穩(wěn)定性研究等工作,并最終建立質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn);
3、負(fù)責(zé)撰寫(xiě)藥物分析方面的申報(bào)資料;
4、帶領(lǐng)項(xiàng)目組申報(bào)并完成項(xiàng)目;
5、審核實(shí)驗(yàn)員的原始記錄及實(shí)驗(yàn)方案,保證其真實(shí)性和完整性;
6、撰寫(xiě)項(xiàng)目階段總結(jié);
7、完成上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。
任職要求:
1、分析化學(xué)、藥物分析或相關(guān)專(zhuān)業(yè),本科4-5年工作經(jīng)驗(yàn)、碩士2-3年工作經(jīng)驗(yàn)(南藥 沈藥畢業(yè)2年即可);兩年以上獨(dú)立帶領(lǐng)項(xiàng)目工作經(jīng)驗(yàn)(碩士可短些);
2、熟悉各類(lèi)分析儀器的使用方法及檢測(cè)原理;熟悉藥物分析儀器(hplc高效液相色譜、gc氣相色譜等)的日常維護(hù)和檢定,實(shí)驗(yàn)室安全保證;
3、能夠檢索、運(yùn)用各類(lèi)中、英文化學(xué)文獻(xiàn);
4、撰寫(xiě)過(guò)開(kāi)題報(bào)告及申報(bào)資料(熟悉ctd格式資料的撰寫(xiě)技巧);
5、熟悉藥物研發(fā)(片劑及注射劑)的基本流程,熟悉藥物研發(fā)法規(guī)及各指導(dǎo)原則,了解gmp中質(zhì)量分析工作的要求,了解注冊(cè)法規(guī)。 6、具有良好的組織協(xié)調(diào)能力,高度的責(zé)任感,強(qiáng)烈的敬業(yè)精神和團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神。 崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)文獻(xiàn)調(diào)研及開(kāi)題報(bào)告的撰寫(xiě);負(fù)責(zé)分析研究方法的建立及驗(yàn)證方案的審核;
2、負(fù)責(zé)開(kāi)展藥物質(zhì)量研究及穩(wěn)定性研究等工作,并最終建立質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn);
3、負(fù)責(zé)撰寫(xiě)藥物分析方面的申報(bào)資料;
4、帶領(lǐng)項(xiàng)目組申報(bào)并完成項(xiàng)目;
5、審核實(shí)驗(yàn)員的原始記錄及實(shí)驗(yàn)方案,保證其真實(shí)性和完整性;
6、撰寫(xiě)項(xiàng)目階段總結(jié);
7、完成上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。
任職要求:
1、分析化學(xué)、藥物分析或相關(guān)專(zhuān)業(yè),本科4-5年工作經(jīng)驗(yàn)、碩士2-3年工作經(jīng)驗(yàn)(南藥 沈藥畢業(yè)2年即可);兩年以上獨(dú)立帶領(lǐng)項(xiàng)目工作經(jīng)驗(yàn)(碩士可短些);
2、熟悉各類(lèi)分析儀器的使用方法及檢測(cè)原理;熟悉藥物分析儀器(hplc高效液相色譜、gc氣相色譜等)的日常維護(hù)和檢定,實(shí)驗(yàn)室安全保證;
3、能夠檢索、運(yùn)用各類(lèi)中、英文化學(xué)文獻(xiàn);
4、撰寫(xiě)過(guò)開(kāi)題報(bào)告及申報(bào)資料(熟悉ctd格式資料的撰寫(xiě)技巧);
5、熟悉藥物研發(fā)(片劑及注射劑)的基本流程,熟悉藥物研發(fā)法規(guī)及各指導(dǎo)原則,了解gmp中質(zhì)量分析工作的要求,了解注冊(cè)法規(guī)。 6、具有良好的組織協(xié)調(diào)能力,高度的責(zé)任感,強(qiáng)烈的敬業(yè)精神和團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神。
第5篇 分析部經(jīng)理崗位職責(zé)
分析部經(jīng)理 1、負(fù)責(zé)組織開(kāi)展分析研究項(xiàng)目的計(jì)劃制定、可行性分析、立項(xiàng)、管理、驗(yàn)收等工作;
2、負(fù)責(zé)對(duì)項(xiàng)目經(jīng)理起草的項(xiàng)目方案進(jìn)行審核。包括項(xiàng)目進(jìn)度計(jì)劃、人員安排、設(shè)備配置、技術(shù)支持,保證項(xiàng)目方案的合規(guī)與可執(zhí)行性,制定最終的研究方案;
3、為項(xiàng)目順利實(shí)施提供全面的支持,負(fù)責(zé)指導(dǎo)項(xiàng)目經(jīng)理、研究員解決實(shí)驗(yàn)過(guò)程中的技術(shù)難題;定期總結(jié)項(xiàng)目進(jìn)展中存在的問(wèn)題,提出解決對(duì)策;
4、項(xiàng)目方案的監(jiān)督實(shí)施,及時(shí)把控項(xiàng)目的進(jìn)度、質(zhì)量、完整性以及技術(shù)的規(guī)范性,嚴(yán)防差錯(cuò)和研究?jī)?nèi)容的缺失;
5、負(fù)責(zé)組織撰寫(xiě)、審核研發(fā)技術(shù)資料
6、負(fù)責(zé)質(zhì)量控制體系的建立、培訓(xùn)、實(shí)施、監(jiān)督;
7、負(fù)責(zé)起草和修訂操作規(guī)程(sop),負(fù)責(zé)制定相關(guān)儀器和設(shè)備的校驗(yàn)和驗(yàn)證方案,監(jiān)督實(shí)施檢驗(yàn)設(shè)備、檢驗(yàn)儀器、檢驗(yàn)方法的驗(yàn)證,并為其它驗(yàn)證提供化學(xué)分析的技術(shù)支持,按驗(yàn)證的分析方法進(jìn)行檢驗(yàn);
8、負(fù)責(zé)現(xiàn)場(chǎng)考核工作
任職要求:
1、本科畢業(yè),8年以上藥品研發(fā)工作經(jīng)驗(yàn)
2、熟悉本領(lǐng)域內(nèi)項(xiàng)目研發(fā)流程,能獨(dú)立完成仿制藥、新藥本專(zhuān)業(yè)內(nèi)的全套研究相關(guān)工作,包括工藝研究、質(zhì)量研究、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等,能夠解決實(shí)驗(yàn)過(guò)程中的技術(shù)性問(wèn)題;
3、熟悉新藥項(xiàng)目資料的中、英文文獻(xiàn)檢索,各種國(guó)內(nèi)相關(guān)法規(guī)及要求;
4、具有領(lǐng)導(dǎo)和組織實(shí)施項(xiàng)目研發(fā)的技術(shù)和組織能力; 1、負(fù)責(zé)組織開(kāi)展分析研究項(xiàng)目的計(jì)劃制定、可行性分析、立項(xiàng)、管理、驗(yàn)收等工作;
2、負(fù)責(zé)對(duì)項(xiàng)目經(jīng)理起草的項(xiàng)目方案進(jìn)行審核。包括項(xiàng)目進(jìn)度計(jì)劃、人員安排、設(shè)備配置、技術(shù)支持,保證項(xiàng)目方案的合規(guī)與可執(zhí)行性,制定最終的研究方案;
3、為項(xiàng)目順利實(shí)施提供全面的支持,負(fù)責(zé)指導(dǎo)項(xiàng)目經(jīng)理、研究員解決實(shí)驗(yàn)過(guò)程中的技術(shù)難題;定期總結(jié)項(xiàng)目進(jìn)展中存在的問(wèn)題,提出解決對(duì)策;
4、項(xiàng)目方案的監(jiān)督實(shí)施,及時(shí)把控項(xiàng)目的進(jìn)度、質(zhì)量、完整性以及技術(shù)的規(guī)范性,嚴(yán)防差錯(cuò)和研究?jī)?nèi)容的缺失;
5、負(fù)責(zé)組織撰寫(xiě)、審核研發(fā)技術(shù)資料
6、負(fù)責(zé)質(zhì)量控制體系的建立、培訓(xùn)、實(shí)施、監(jiān)督;
7、負(fù)責(zé)起草和修訂操作規(guī)程(sop),負(fù)責(zé)制定相關(guān)儀器和設(shè)備的校驗(yàn)和驗(yàn)證方案,監(jiān)督實(shí)施檢驗(yàn)設(shè)備、檢驗(yàn)儀器、檢驗(yàn)方法的驗(yàn)證,并為其它驗(yàn)證提供化學(xué)分析的技術(shù)支持,按驗(yàn)證的分析方法進(jìn)行檢驗(yàn);
8、負(fù)責(zé)現(xiàn)場(chǎng)考核工作
任職要求:
1、本科畢業(yè),8年以上藥品研發(fā)工作經(jīng)驗(yàn)
2、熟悉本領(lǐng)域內(nèi)項(xiàng)目研發(fā)流程,能獨(dú)立完成仿制藥、新藥本專(zhuān)業(yè)內(nèi)的全套研究相關(guān)工作,包括工藝研究、質(zhì)量研究、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等,能夠解決實(shí)驗(yàn)過(guò)程中的技術(shù)性問(wèn)題;
3、熟悉新藥項(xiàng)目資料的中、英文文獻(xiàn)檢索,各種國(guó)內(nèi)相關(guān)法規(guī)及要求;
4、具有領(lǐng)導(dǎo)和組織實(shí)施項(xiàng)目研發(fā)的技術(shù)和組織能力;
第6篇 分析部長(zhǎng)崗位職責(zé)
分析部部長(zhǎng) 崗位職責(zé):
1、根據(jù)項(xiàng)目總體研究計(jì)劃,制訂質(zhì)量研究工作計(jì)劃,組織項(xiàng)目按計(jì)劃實(shí)施;
2、藥物分析或質(zhì)量研究方法開(kāi)發(fā)等方面研究
3、指導(dǎo)和培養(yǎng)質(zhì)量研技術(shù)員和分析員。解決質(zhì)量研究方面的問(wèn)題。
4、熟悉新藥注冊(cè)法規(guī),參與申報(bào)資料的撰寫(xiě)和整理工作。
任職資格:
1.年齡區(qū)間:45歲以下
2.教育背景:國(guó)家重點(diǎn)大學(xué)或海歸博士學(xué)歷
3.專(zhuān)業(yè)要求:藥物分析、分析化學(xué)、藥物化學(xué)等相關(guān)專(zhuān)業(yè)
4.工作經(jīng)歷和能力要求:
(1)具有8年以上質(zhì)量研究經(jīng)驗(yàn);有擔(dān)任制藥工業(yè)前30強(qiáng)企業(yè),或大型cro公司項(xiàng)目質(zhì)量研究負(fù)責(zé)人/項(xiàng)目經(jīng)理經(jīng)歷的優(yōu)先考慮(5-10個(gè)項(xiàng)目規(guī)模)。
(2)熟練查閱中英文文獻(xiàn),熟練使用office辦公軟件,及具有良好的責(zé)任心及團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神;能夠熟練的檢索,運(yùn)用各類(lèi)中、英文文獻(xiàn)。
(3)熟悉新藥質(zhì)量研究工作及相關(guān)技術(shù)要求;有仿制藥質(zhì)量研究經(jīng)驗(yàn)、注冊(cè)申報(bào)經(jīng)驗(yàn)、成功申報(bào)過(guò)品種、注射劑一致性評(píng)價(jià)工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先;具有抗腫瘤、抗生素、胃腸藥藥學(xué)分析研究項(xiàng)目經(jīng)歷,和具有較豐富的注射劑(粉針劑和凍干)及口服固體劑(顆粒劑,膠囊劑和片劑)研發(fā)經(jīng)歷者優(yōu)先。 崗位職責(zé):
1、根據(jù)項(xiàng)目總體研究計(jì)劃,制訂質(zhì)量研究工作計(jì)劃,組織項(xiàng)目按計(jì)劃實(shí)施;
2、藥物分析或質(zhì)量研究方法開(kāi)發(fā)等方面研究
3、指導(dǎo)和培養(yǎng)質(zhì)量研技術(shù)員和分析員。解決質(zhì)量研究方面的問(wèn)題。
4、熟悉新藥注冊(cè)法規(guī),參與申報(bào)資料的撰寫(xiě)和整理工作。
任職資格:
1.年齡區(qū)間:45歲以下
2.教育背景:國(guó)家重點(diǎn)大學(xué)或海歸博士學(xué)歷
3.專(zhuān)業(yè)要求:藥物分析、分析化學(xué)、藥物化學(xué)等相關(guān)專(zhuān)業(yè)
4.工作經(jīng)歷和能力要求:
(1)具有8年以上質(zhì)量研究經(jīng)驗(yàn);有擔(dān)任制藥工業(yè)前30強(qiáng)企業(yè),或大型cro公司項(xiàng)目質(zhì)量研究負(fù)責(zé)人/項(xiàng)目經(jīng)理經(jīng)歷的優(yōu)先考慮(5-10個(gè)項(xiàng)目規(guī)模)。
(2)熟練查閱中英文文獻(xiàn),熟練使用office辦公軟件,及具有良好的責(zé)任心及團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神;能夠熟練的檢索,運(yùn)用各類(lèi)中、英文文獻(xiàn)。
(3)熟悉新藥質(zhì)量研究工作及相關(guān)技術(shù)要求;有仿制藥質(zhì)量研究經(jīng)驗(yàn)、注冊(cè)申報(bào)經(jīng)驗(yàn)、成功申報(bào)過(guò)品種、注射劑一致性評(píng)價(jià)工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先;具有抗腫瘤、抗生素、胃腸藥藥學(xué)分析研究項(xiàng)目經(jīng)歷,和具有較豐富的注射劑(粉針劑和凍干)及口服固體劑(顆粒劑,膠囊劑和片劑)研發(fā)經(jīng)歷者優(yōu)先。
第7篇 分析部主管崗位職責(zé)
分析部主管 1、負(fù)責(zé)研發(fā)部的分析實(shí)驗(yàn)室管理工作;
2、負(fù)責(zé)對(duì)項(xiàng)目經(jīng)理起草的項(xiàng)目方案進(jìn)行審核。包括項(xiàng)目進(jìn)度計(jì)劃、人員安排、設(shè)備配置、技術(shù)支持,保證項(xiàng)目方案的合規(guī)與可執(zhí)行性,制定最終的研究方案;
3、為項(xiàng)目順利實(shí)施提供全面的支持,負(fù)責(zé)指導(dǎo)項(xiàng)目經(jīng)理、研究員解決實(shí)驗(yàn)過(guò)程中的技術(shù)難題;定期總結(jié)項(xiàng)目進(jìn)展中存在的問(wèn)題,提出解決對(duì)策;
4、項(xiàng)目方案的監(jiān)督實(shí)施,及時(shí)把控項(xiàng)目的進(jìn)度、質(zhì)量、完整性以及技術(shù)的規(guī)范性,嚴(yán)防差錯(cuò)和研究?jī)?nèi)容的缺失;
5、負(fù)責(zé)組織撰寫(xiě)、審核研發(fā)技術(shù)資料
6、負(fù)責(zé)質(zhì)量控制體系的建立、培訓(xùn)、實(shí)施、監(jiān)督;
7、負(fù)責(zé)起草和修訂操作規(guī)程(sop),負(fù)責(zé)制定相關(guān)儀器和設(shè)備的校驗(yàn)和驗(yàn)證方案,監(jiān)督實(shí)施檢驗(yàn)設(shè)備、檢驗(yàn)儀器、檢驗(yàn)方法的驗(yàn)證,并為其它驗(yàn)證提供化學(xué)分析的技術(shù)支持,按驗(yàn)證的分析方法進(jìn)行檢驗(yàn);
8、負(fù)責(zé)現(xiàn)場(chǎng)考核工作 。 1、負(fù)責(zé)研發(fā)部的分析實(shí)驗(yàn)室管理工作;
2、負(fù)責(zé)對(duì)項(xiàng)目經(jīng)理起草的項(xiàng)目方案進(jìn)行審核。包括項(xiàng)目進(jìn)度計(jì)劃、人員安排、設(shè)備配置、技術(shù)支持,保證項(xiàng)目方案的合規(guī)與可執(zhí)行性,制定最終的研究方案;
3、為項(xiàng)目順利實(shí)施提供全面的支持,負(fù)責(zé)指導(dǎo)項(xiàng)目經(jīng)理、研究員解決實(shí)驗(yàn)過(guò)程中的技術(shù)難題;定期總結(jié)項(xiàng)目進(jìn)展中存在的問(wèn)題,提出解決對(duì)策;
4、項(xiàng)目方案的監(jiān)督實(shí)施,及時(shí)把控項(xiàng)目的進(jìn)度、質(zhì)量、完整性以及技術(shù)的規(guī)范性,嚴(yán)防差錯(cuò)和研究?jī)?nèi)容的缺失;
5、負(fù)責(zé)組織撰寫(xiě)、審核研發(fā)技術(shù)資料
6、負(fù)責(zé)質(zhì)量控制體系的建立、培訓(xùn)、實(shí)施、監(jiān)督;
7、負(fù)責(zé)起草和修訂操作規(guī)程(sop),負(fù)責(zé)制定相關(guān)儀器和設(shè)備的校驗(yàn)和驗(yàn)證方案,監(jiān)督實(shí)施檢驗(yàn)設(shè)備、檢驗(yàn)儀器、檢驗(yàn)方法的驗(yàn)證,并為其它驗(yàn)證提供化學(xué)分析的技術(shù)支持,按驗(yàn)證的分析方法進(jìn)行檢驗(yàn);
8、負(fù)責(zé)現(xiàn)場(chǎng)考核工作 。
