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崗位職責是什么
體系維護崗位是企業(yè)運營中不可或缺的一個角色，主要負責確保企業(yè)內部各項管理體系的穩(wěn)定運行，包括但不限于質量管理體系、環(huán)境管理體系、信息安全管理體系等。此崗位的核心任務是通過持續(xù)監(jiān)控、評估、優(yōu)化這些體系，以提升企業(yè)的運營效率和合規(guī)性。
崗位職責要求
1. 熟悉各類管理體系的標準和規(guī)范，如iso 9001、iso 14001、iso 27001等。
2. 具備良好的分析能力和問題解決技巧，能快速識別體系運行中的問題，并提出解決方案。
3. 優(yōu)秀的溝通協(xié)調能力，能夠有效地與各部門協(xié)作，推動體系改進措施的實施。
4. 注重細節(jié)，對工作有高度的責任心，保證體系文件的準確性和完整性。
5. 具備一定的項目管理能力，能夠有效規(guī)劃和執(zhí)行體系審核、改進項目。
崗位職責描述
體系維護專員需要全面了解企業(yè)的業(yè)務流程，深入理解各個管理體系的運作原理。他們需定期進行體系審核，查找潛在的改進點，確保體系與業(yè)務實踐的一致性。此外，他們還需參與制定和修訂體系文件，確保其符合最新的法規(guī)要求和行業(yè)標準。
在日常工作中，體系維護專員需要與各部門緊密合作，收集反饋，分析體系運行效果，提出改進建議，并跟蹤改進措施的落實。他們還需要對外部審計提供支持，確保企業(yè)在第三方審核中順利通過。
有哪些內容
1. 體系審核：定期進行內部審核，評估各體系的執(zhí)行情況，找出不符合項，并督促相關部門進行整改。
2. 文件管理：更新和維護體系文件，包括政策、程序、操作指南等，確保其時效性和適用性。
3. 培訓與溝通：組織體系培訓，提高員工對體系的理解和執(zhí)行力，解答相關疑問。
4. 風險管理：識別并評估體系運行中的風險，制定風險控制策略，降低潛在影響。
5. 改進項目管理：策劃并實施體系改進項目，如流程優(yōu)化、效率提升等，確保項目按時完成。
6. 合規(guī)性檢查：跟蹤法律法規(guī)變更，確保企業(yè)體系的合規(guī)性，防止法律風險。
7. 外部審計配合：協(xié)助準備外部審計材料，參與審計過程，處理審計發(fā)現(xiàn)的問題。
體系維護崗位是一個需要專業(yè)知識、細心觀察和卓越溝通技巧的角色，對于保障企業(yè)運營的高效、合規(guī)起著至關重要的作用。
體系維護崗位職責范文
第1篇 體系維護專員崗位職責
qa體系維護專員 健進制藥有限公司 健進制藥有限公司關聯(lián)公司 職位描述:
1. 負責供應商評估,審計和管理工作;
2. 負責偏差、調查等質量事件報告的管理和追蹤,協(xié)助評估產品是否受到事件的影響;
3. 對capa進行管理和追蹤,持續(xù)提高質量體系;
4. 管理和追蹤實驗室oos調查,協(xié)助評估產品是否受到事件的影響;
5. 管理變更控制程序和追蹤變更控制的實施;
6. 管理風險評估及追蹤后續(xù)措施的實施;
7. 定期執(zhí)行產品質量回顧及追蹤后續(xù)措施的實施;
8. 定期召開管理評審及追蹤后續(xù)措施的實施;
9. 完成偏差、調查、變更、capa、風險評估等月度和/或季度報告。
10.根據(jù)國內外法規(guī)對公司現(xiàn)狀進行調整,以確保gmp符合性;
11.起草、修訂崗位相關sop;
12.完成上級安排的其它工作。
崗位要求:
1.本科及以上學歷,藥學及相關專業(yè);
2.至少1年藥廠工作經驗;
3.良好的cgmp專業(yè)知識;
4.了解fda、ich等相關法規(guī)要求和技術指南;
5.英文優(yōu)秀,讀寫能力佳。
