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崗位職責是什么
燈檢崗位是藥品生產(chǎn)過程中不可或缺的一環(huán)，主要負責在產(chǎn)品灌裝完成后進行視覺質(zhì)量檢查，確保每一瓶藥品符合嚴格的衛(wèi)生和外觀標準。
崗位職責要求
1. 精準觀察：燈檢員需具備敏銳的視力和專注力，能夠在不同光線條件下準確識別微小的缺陷。
2. 專業(yè)技能：熟悉藥品生產(chǎn)質(zhì)量規(guī)范（gmp），了解燈檢流程及標準。
3. 細心耐心：工作需要長時間集中注意力，對每一個細節(jié)都不能放過。
4. 快速反應：在發(fā)現(xiàn)問題時，能迅速做出判斷并采取相應措施。
5. 責任心強：深知藥品質(zhì)量關(guān)乎生命，對待工作嚴謹負責。
崗位職責描述
燈檢員的工作是在特殊的照明環(huán)境下，通過透明或半透明的包裝仔細檢查藥品的外觀。他們要檢查的內(nèi)容包括但不限于：藥液顏色是否正常，瓶內(nèi)是否有異物，封口是否嚴密，標簽是否清晰無誤。在這個崗位上，他們既是質(zhì)量的守護者，也是品牌形象的代表，每一瓶經(jīng)過他們手的藥品都必須達到最高的品質(zhì)標準。
有哪些內(nèi)容
1. 實物檢查：檢查藥品的外觀，如顏色、渾濁度、沉淀物等，確認無可見雜質(zhì)。
2. 包裝完整性：確保瓶蓋緊固，無破損，密封膜完整。
3. 標簽審核：核對標簽內(nèi)容，包括藥品名稱、批號、有效期等信息的準確性。
4. 異常處理：發(fā)現(xiàn)不合格品時，立即隔離并報告，防止其流入市場。
5. 記錄保持：詳細記錄每批次產(chǎn)品的檢查結(jié)果，以便追溯。
6. 持續(xù)改進：參與質(zhì)量改善活動，提出提高檢查效率和準確性的建議。
7. 培訓學習：定期接受質(zhì)量控制培訓，更新專業(yè)知識，提升技能水平。
燈檢崗位雖然看似平凡，但其重要性不言而喻。每一位燈檢員都是制藥企業(yè)質(zhì)量體系中的關(guān)鍵一環(huán)，他們的工作直接影響到藥品的安全性和有效性，為公眾健康提供堅實的保障。
燈檢崗位職責范文
第1篇 燈檢崗位職責
現(xiàn)場qa工程師 上海復宏漢霖生物技術(shù)股份有限公司 上海復宏漢霖生物技術(shù)股份有限公司,復宏漢霖,復宏漢霖 崗位職責:
完成倉庫現(xiàn)場、生產(chǎn)現(xiàn)場的日常巡檢,對現(xiàn)場發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問題或潛在質(zhì)量風險及時向責任部門負責人以及本部門上一級領導匯報。積極配合整改措施的制定,及時跟蹤并反饋整改措施的完成情況及效果。
對生產(chǎn)前、后的清場情況進行確認,確保清場活動符合相關(guān)sop的要求,有效降低生產(chǎn)車間內(nèi)發(fā)生污染、交叉污染和混淆的可能性。
對制劑灌裝工序進行現(xiàn)場監(jiān)控,確保無菌生產(chǎn)區(qū)操作人員的著裝、行為和無菌操作符合相關(guān)sop的要求,對現(xiàn)場發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問題或潛在質(zhì)量風險及時向上一級領導匯報。
按照相關(guān)sop要求,對制劑灌裝區(qū)域進行動態(tài)的環(huán)境監(jiān)測,包括a/b級區(qū)域的沉降菌、浮游菌和表面微生物取樣。
對有要求進入無菌生產(chǎn)區(qū)的人員進行更衣確認,確保進入無菌操作區(qū)人員的更衣符合該區(qū)域的要求,有效控制人員污染風險。
根據(jù)相關(guān)sop要求,對燈檢后產(chǎn)品進行計數(shù)抽樣檢驗,確保燈檢工序的可靠性。
任職資格
?生物、化學、醫(yī)藥或質(zhì)量管理相關(guān)專業(yè),大專以上學歷
?3年以上制藥或生物制品企業(yè)工作經(jīng)歷,其中至少1年以上的質(zhì)量管理經(jīng)歷(有制劑生產(chǎn)經(jīng)驗或制劑現(xiàn)場監(jiān)控經(jīng)驗的優(yōu)先考慮)
?熟悉制藥行業(yè)gmp質(zhì)量管理的相關(guān)要求,如cgmp,ich q7、q9、q10
?原則性強,具備較好的溝通、協(xié)調(diào)能力
?能夠熟練起草現(xiàn)場監(jiān)控相關(guān)的sop
?能夠熟練操作塵埃粒子計數(shù)器、浮游菌采集器等動態(tài)環(huán)境監(jiān)測所需的設備
第2篇 燈檢員崗位職責
崗位職責:
1、按照車間主管要求,按時按量完成生產(chǎn)任務,完成當日當月生產(chǎn)任務;
2、按工藝要求進行生產(chǎn)操作;
3、服從領導安排,完成本崗以外的技術(shù)學習任務;
4、完成領導交辦的臨時工作。
任職要求:
1、18周歲以上,應屆大學畢業(yè)生;
2、身高1.60m,視力佳,無色盲、色弱。
3、吃苦耐勞,有責任心。
