崗位職責(zé)是什么
燈檢崗位是藥品生產(chǎn)過(guò)程中不可或缺的一環(huán)，主要負(fù)責(zé)在產(chǎn)品灌裝完成后進(jìn)行視覺(jué)質(zhì)量檢查，確保每一瓶藥品符合嚴(yán)格的衛(wèi)生和外觀(guān)標(biāo)準(zhǔn)。
崗位職責(zé)要求
1. 精準(zhǔn)觀(guān)察：燈檢員需具備敏銳的視力和專(zhuān)注力，能夠在不同光線(xiàn)條件下準(zhǔn)確識(shí)別微小的缺陷。
2. 專(zhuān)業(yè)技能：熟悉藥品生產(chǎn)質(zhì)量規(guī)范（gmp），了解燈檢流程及標(biāo)準(zhǔn)。
3. 細(xì)心耐心：工作需要長(zhǎng)時(shí)間集中注意力，對(duì)每一個(gè)細(xì)節(jié)都不能放過(guò)。
4. 快速反應(yīng)：在發(fā)現(xiàn)問(wèn)題時(shí)，能迅速做出判斷并采取相應(yīng)措施。
5. 責(zé)任心強(qiáng)：深知藥品質(zhì)量關(guān)乎生命，對(duì)待工作嚴(yán)謹(jǐn)負(fù)責(zé)。
崗位職責(zé)描述
燈檢員的工作是在特殊的照明環(huán)境下，通過(guò)透明或半透明的包裝仔細(xì)檢查藥品的外觀(guān)。他們要檢查的內(nèi)容包括但不限于：藥液顏色是否正常，瓶?jī)?nèi)是否有異物，封口是否嚴(yán)密，標(biāo)簽是否清晰無(wú)誤。在這個(gè)崗位上，他們既是質(zhì)量的守護(hù)者，也是品牌形象的代表，每一瓶經(jīng)過(guò)他們手的藥品都必須達(dá)到最高的品質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)。
有哪些內(nèi)容
1. 實(shí)物檢查：檢查藥品的外觀(guān)，如顏色、渾濁度、沉淀物等，確認(rèn)無(wú)可見(jiàn)雜質(zhì)。
2. 包裝完整性：確保瓶蓋緊固，無(wú)破損，密封膜完整。
3. 標(biāo)簽審核：核對(duì)標(biāo)簽內(nèi)容，包括藥品名稱(chēng)、批號(hào)、有效期等信息的準(zhǔn)確性。
4. 異常處理：發(fā)現(xiàn)不合格品時(shí)，立即隔離并報(bào)告，防止其流入市場(chǎng)。
5. 記錄保持：詳細(xì)記錄每批次產(chǎn)品的檢查結(jié)果，以便追溯。
6. 持續(xù)改進(jìn)：參與質(zhì)量改善活動(dòng)，提出提高檢查效率和準(zhǔn)確性的建議。
7. 培訓(xùn)學(xué)習(xí)：定期接受質(zhì)量控制培訓(xùn)，更新專(zhuān)業(yè)知識(shí)，提升技能水平。
燈檢崗位雖然看似平凡，但其重要性不言而喻。每一位燈檢員都是制藥企業(yè)質(zhì)量體系中的關(guān)鍵一環(huán)，他們的工作直接影響到藥品的安全性和有效性，為公眾健康提供堅(jiān)實(shí)的保障。
燈檢崗位職責(zé)范文
第1篇 燈檢崗位職責(zé)
現(xiàn)場(chǎng)qa工程師 上海復(fù)宏漢霖生物技術(shù)股份有限公司 上海復(fù)宏漢霖生物技術(shù)股份有限公司,復(fù)宏漢霖,復(fù)宏漢霖 崗位職責(zé):
完成倉(cāng)庫(kù)現(xiàn)場(chǎng)、生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)的日常巡檢,對(duì)現(xiàn)場(chǎng)發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問(wèn)題或潛在質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)及時(shí)向責(zé)任部門(mén)負(fù)責(zé)人以及本部門(mén)上一級(jí)領(lǐng)導(dǎo)匯報(bào)。積極配合整改措施的制定,及時(shí)跟蹤并反饋整改措施的完成情況及效果。
對(duì)生產(chǎn)前、后的清場(chǎng)情況進(jìn)行確認(rèn),確保清場(chǎng)活動(dòng)符合相關(guān)sop的要求,有效降低生產(chǎn)車(chē)間內(nèi)發(fā)生污染、交叉污染和混淆的可能性。
對(duì)制劑灌裝工序進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)控,確保無(wú)菌生產(chǎn)區(qū)操作人員的著裝、行為和無(wú)菌操作符合相關(guān)sop的要求,對(duì)現(xiàn)場(chǎng)發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問(wèn)題或潛在質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)及時(shí)向上一級(jí)領(lǐng)導(dǎo)匯報(bào)。
按照相關(guān)sop要求,對(duì)制劑灌裝區(qū)域進(jìn)行動(dòng)態(tài)的環(huán)境監(jiān)測(cè),包括a/b級(jí)區(qū)域的沉降菌、浮游菌和表面微生物取樣。
對(duì)有要求進(jìn)入無(wú)菌生產(chǎn)區(qū)的人員進(jìn)行更衣確認(rèn),確保進(jìn)入無(wú)菌操作區(qū)人員的更衣符合該區(qū)域的要求,有效控制人員污染風(fēng)險(xiǎn)。
根據(jù)相關(guān)sop要求,對(duì)燈檢后產(chǎn)品進(jìn)行計(jì)數(shù)抽樣檢驗(yàn),確保燈檢工序的可靠性。
任職資格
?生物、化學(xué)、醫(yī)藥或質(zhì)量管理相關(guān)專(zhuān)業(yè),大專(zhuān)以上學(xué)歷
?3年以上制藥或生物制品企業(yè)工作經(jīng)歷,其中至少1年以上的質(zhì)量管理經(jīng)歷(有制劑生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)或制劑現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)控經(jīng)驗(yàn)的優(yōu)先考慮)
?熟悉制藥行業(yè)gmp質(zhì)量管理的相關(guān)要求,如cgmp,ich q7、q9、q10
?原則性強(qiáng),具備較好的溝通、協(xié)調(diào)能力
?能夠熟練起草現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)控相關(guān)的sop
?能夠熟練操作塵埃粒子計(jì)數(shù)器、浮游菌采集器等動(dòng)態(tài)環(huán)境監(jiān)測(cè)所需的設(shè)備
第2篇 燈檢員崗位職責(zé)
崗位職責(zé):
1、按照車(chē)間主管要求,按時(shí)按量完成生產(chǎn)任務(wù),完成當(dāng)日當(dāng)月生產(chǎn)任務(wù);
2、按工藝要求進(jìn)行生產(chǎn)操作;
3、服從領(lǐng)導(dǎo)安排,完成本崗以外的技術(shù)學(xué)習(xí)任務(wù);
4、完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的臨時(shí)工作。
任職要求:
1、18周歲以上,應(yīng)屆大學(xué)畢業(yè)生;
2、身高1.60m,視力佳,無(wú)色盲、色弱。
3、吃苦耐勞,有責(zé)任心。
