制度包括哪些內(nèi)容
工作制度通常涵蓋以下幾個(gè)核心部分：
1. 工作職責(zé)：明確每個(gè)職位的職責(zé)范圍，防止責(zé)任模糊。
2. 工作時(shí)間：規(guī)定正常工作日、休息日、加班政策等。
3. 員工福利：包括薪資、假期、保險(xiǎn)等。
4. 行為準(zhǔn)則：設(shè)定職業(yè)道德、行為規(guī)范，如誠(chéng)實(shí)守信、尊重他人等。
5. 績(jī)效管理：描述考核標(biāo)準(zhǔn)和晉升機(jī)制。
6. 培訓(xùn)與發(fā)展：規(guī)定員工培訓(xùn)計(jì)劃和職業(yè)發(fā)展路徑。
7. 內(nèi)部溝通：建立有效的信息傳遞渠道和決策流程。
注意事項(xiàng)
制定工作制度時(shí)，務(wù)必注意以下幾點(diǎn)：
1. 合法合規(guī)：確保制度符合國(guó)家法律法規(guī)，不侵犯員工權(quán)益。
2. 公平公正：制度應(yīng)適用于所有員工，避免歧視和偏見(jiàn)。
3. 溝通參與：征求員工意見(jiàn)，確保制度的接受度和執(zhí)行力。
4. 定期審查：制度需隨業(yè)務(wù)變化適時(shí)更新，保持其有效性。
5. 執(zhí)行力：制度出臺(tái)后，必須嚴(yán)格執(zhí)行，否則將失去權(quán)威性。
制度格式
工作制度的格式一般包括以下結(jié)構(gòu)：
1. 封面：包含制度名稱、發(fā)布單位、生效日期等信息。
2. 目錄：列出各章節(jié)標(biāo)題，方便查閱。
3. 引言：闡述制度的目的、依據(jù)和適用范圍。
4. 主體：詳細(xì)列出各項(xiàng)規(guī)定，按邏輯順序排列。
5. 附則：如有修訂條款、解釋權(quán)歸屬等說(shuō)明。
6. 簽署頁(yè)：由負(fù)責(zé)人簽字，正式發(fā)布。
在撰寫(xiě)工作制度時(shí)，務(wù)必兼顧其實(shí)用性、合法性與人性化，使之成為引導(dǎo)員工行為、促進(jìn)企業(yè)發(fā)展的重要工具。通過(guò)細(xì)致入微的規(guī)劃和執(zhí)行，工作制度將成為企業(yè)文化和運(yùn)營(yíng)效率的基石。
藥品工作制度范文
第1篇 藥品檢驗(yàn)室工作制度范本
藥品檢驗(yàn)室工作制度
(一) 藥品檢驗(yàn)室全院藥品質(zhì)量的監(jiān)督、檢查和制劑室制劑的檢驗(yàn)工作。藥檢室應(yīng)與制劑室發(fā)設(shè),直屬藥劑科主任領(lǐng)導(dǎo)。
(二) 藥品質(zhì)量監(jiān)督及檢查工作要實(shí)行群眾性質(zhì)量監(jiān)督和專業(yè)檢驗(yàn)工作相結(jié)合,各醫(yī)療科室均應(yīng)選配藥品質(zhì)量監(jiān)督員,建立健全藥品質(zhì)量的監(jiān)督制度,并定期組織檢查。
(三) 藥品檢驗(yàn)室應(yīng)配備專職的中西藥技術(shù)人員負(fù)責(zé)檢驗(yàn)。檢驗(yàn)人員應(yīng)堅(jiān)持原則,嚴(yán)把質(zhì)量關(guān)。藥檢室應(yīng)配有必要的儀器設(shè)備。
(四) 要建立健全檢驗(yàn)操作規(guī)程、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)并嚴(yán)格執(zhí)行,結(jié)合實(shí)際經(jīng)常研究檢驗(yàn)方法,提高制劑質(zhì)量。
(五) 檢品要登記并有正式檢驗(yàn)報(bào)告。檢驗(yàn)報(bào)告應(yīng)及時(shí)、準(zhǔn)確,對(duì)不合格藥品、制劑,應(yīng)深入了解其原因,提出意見(jiàn)報(bào)科主任批準(zhǔn)處理;對(duì)結(jié)論不明確或有爭(zhēng)議的檢品可送藥檢所復(fù)核或促裁。藥檢室人員有權(quán)向衛(wèi)生行政部門(mén)及藥檢所報(bào)告本院的藥品質(zhì)量問(wèn)題。
(六) 藥品、制劑分析檢驗(yàn)的原始記錄應(yīng)清楚完整,不得任意涂改,妥善保存三年以上備查。
(七) 執(zhí)行留樣觀察制度,普通制劑留樣至該批制劑用完后一個(gè)月。滅菌制劑留樣一年。定期對(duì)留樣進(jìn)行質(zhì)量考查,并做出質(zhì)量分析。
(八) 藥品文秘檢驗(yàn)室每半年寫(xiě)出一份本院藥品質(zhì)量情況綜合報(bào)告,經(jīng)科主任審閱后,于六月底和十二月底報(bào)告院領(lǐng)導(dǎo),并報(bào)告當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門(mén)。
(九) 藥品檢驗(yàn)使用的衡器應(yīng)按《計(jì)量法》規(guī)定,進(jìn)行定期檢驗(yàn),確保衡器準(zhǔn)確可靠。
(十) 化學(xué)危險(xiǎn)物品、毒害品應(yīng)嚴(yán)格按有關(guān)規(guī)定管理使用。(十一)藥品檢驗(yàn)室人員要衣帽整齊,室內(nèi)保持清潔,陳列有序。(十二)藥品檢驗(yàn)室應(yīng)有防護(hù)措施,安全操作。非本室工作人員不得擅自入內(nèi)。
第2篇 醫(yī)院管理藥品檢驗(yàn)室工作制度
藥品檢驗(yàn)室工作制度
（一）藥品檢驗(yàn)室全院藥品質(zhì)量的監(jiān)督、檢查和制劑室制劑的檢驗(yàn)工作。藥檢室應(yīng)與制劑室發(fā)設(shè)，直屬藥劑科主任領(lǐng)導(dǎo)。
（二）藥品質(zhì)量監(jiān)督及檢查工作要實(shí)行群眾性質(zhì)量監(jiān)督和專業(yè)檢驗(yàn)工作相結(jié)合，各醫(yī)療科室均應(yīng)選配藥品質(zhì)量監(jiān)督員，建立健全藥品質(zhì)量的監(jiān)督制度，并定期組織檢查。
（三）藥品檢驗(yàn)室應(yīng)配備專職的中西藥技術(shù)人員負(fù)責(zé)檢驗(yàn)。檢驗(yàn)人員應(yīng)堅(jiān)持原則，嚴(yán)把質(zhì)量關(guān)。藥檢室應(yīng)配有必要的儀器設(shè)備。
（四）要建立健全檢驗(yàn)操作規(guī)程、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)并嚴(yán)格執(zhí)行，結(jié)合實(shí)際經(jīng)常研究檢驗(yàn)方法，提高制劑質(zhì)量。
（五）檢品要登記并有正式檢驗(yàn)報(bào)告。檢驗(yàn)報(bào)告應(yīng)及時(shí)、準(zhǔn)確，對(duì)不合格藥品、制劑，應(yīng)深入了解其原因，提出意見(jiàn)報(bào)科主任批準(zhǔn)處理；對(duì)結(jié)論不明確或有爭(zhēng)議的檢品可送藥檢所復(fù)核或促裁。藥檢室人員有權(quán)向衛(wèi)生行政部門(mén)及藥檢所報(bào)告本院的藥品質(zhì)量問(wèn)題。
（六）藥品、制劑分析檢驗(yàn)的原始記錄應(yīng)清楚完整，不得任意涂改，妥善保存三年以上備查。
（七）執(zhí)行留樣觀察制度，普通制劑留樣至該批制劑用完后一個(gè)月。滅菌制劑留樣一年。定期對(duì)留樣進(jìn)行質(zhì)量考查，并做出質(zhì)量分析。
（八）藥品檢驗(yàn)室每半年寫(xiě)出一份本院藥品質(zhì)量情況綜合報(bào)告，經(jīng)科主任審閱后，于六月底和十二月底報(bào)告院領(lǐng)導(dǎo)，并報(bào)告當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門(mén)。
（九）藥品檢驗(yàn)使用的衡器應(yīng)按《計(jì)量法》規(guī)定，進(jìn)行定期檢驗(yàn)，確保衡器準(zhǔn)確可靠。
（十）化學(xué)危險(xiǎn)物品、毒害品應(yīng)嚴(yán)格按有關(guān)規(guī)定管理使用。
（十一） 藥品檢驗(yàn)室人員要衣帽整齊，室內(nèi)保持清潔，陳列有序。
（十二） 藥品檢驗(yàn)室應(yīng)有防護(hù)措施，安全操作。非本室工作人員不得擅自入內(nèi)。
第3篇 醫(yī)院藥品檢驗(yàn)室工作制度
醫(yī)院藥品檢驗(yàn)室工作制度
一.藥品檢驗(yàn)室全院藥品質(zhì)量的監(jiān)督、檢查和制劑室制劑的檢驗(yàn)工作。藥檢室應(yīng)與制劑室發(fā)設(shè),直屬藥劑科主任領(lǐng)導(dǎo)。
二.藥品質(zhì)量監(jiān)督及檢查工作要實(shí)行群眾性質(zhì)量監(jiān)督和專業(yè)檢驗(yàn)工作相結(jié)合,各醫(yī)療科室均應(yīng)選配藥品質(zhì)量監(jiān)督員,建立健全藥品質(zhì)量的監(jiān)督制度,并定期組織檢查。
三.藥品檢驗(yàn)室應(yīng)配備專職的中西藥技術(shù)人員負(fù)責(zé)檢驗(yàn)。檢驗(yàn)人員應(yīng)堅(jiān)持原則,嚴(yán)把質(zhì)量關(guān)。藥檢室應(yīng)配有必要的儀器設(shè)備。
四.要建立健全檢驗(yàn)操作規(guī)程、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)并嚴(yán)格執(zhí)行,結(jié)合實(shí)際經(jīng)常研究檢驗(yàn)方法,提高制劑質(zhì)量。
五.檢品要登記并有正式檢驗(yàn)報(bào)告。檢驗(yàn)報(bào)告應(yīng)及時(shí)、準(zhǔn)確,對(duì)不合格藥品、制劑,應(yīng)深入了解其原因,提出意見(jiàn)報(bào)科主任批準(zhǔn)處理;對(duì)結(jié)論不明確或有爭(zhēng)議的檢品可送藥檢所復(fù)核或促裁。藥檢室人員有權(quán)向衛(wèi)生行政部門(mén)及藥檢所報(bào)告本院的藥品質(zhì)量問(wèn)題。
六.藥品、制劑分析檢驗(yàn)的原始記錄應(yīng)清楚完整,不得任意涂改,妥善保存三年以上備查。
七.執(zhí)行留樣觀察制度,普通制劑留樣至該批制劑用完后一個(gè)月。滅菌制劑留樣一年。定期對(duì)留樣進(jìn)行質(zhì)量考查,并做出質(zhì)量分析。
八.藥品檢驗(yàn)室每半年寫(xiě)出一份本院藥品質(zhì)量情況綜合報(bào)告,經(jīng)科主任審閱后,于六月底和十二月底報(bào)告院領(lǐng)導(dǎo),并報(bào)告當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門(mén)。
九.藥品檢驗(yàn)使用的衡器應(yīng)按《計(jì)量法》規(guī)定,進(jìn)行定期檢驗(yàn),確保衡器準(zhǔn)確可靠。
十.化學(xué)危險(xiǎn)物品、毒害品應(yīng)嚴(yán)格按有關(guān)規(guī)定管理使用。
十一.藥品檢驗(yàn)室人員要衣帽整齊,室內(nèi)保持清潔,陳列有序。
十二.藥品檢驗(yàn)室應(yīng)有防護(hù)措施,安全操作。非本室工作人員不得擅自入內(nèi)。
第4篇 第一醫(yī)院藥品采購(gòu)工作制度
第五醫(yī)院藥品采購(gòu)工作制度
一.藥庫(kù)管理人員負(fù)責(zé)全院藥品的采購(gòu)供應(yīng)工作,根據(jù)本院業(yè)務(wù)性質(zhì)、工作范圍、醫(yī)療需要,按時(shí)編制藥品采購(gòu)計(jì)劃交科主任審查,院長(zhǎng)批準(zhǔn)后執(zhí)行。藥品的庫(kù)存量,在供產(chǎn)正常情況下一般為二至四個(gè)月,特殊情況可適當(dāng)增減。
二.采購(gòu)人員應(yīng)自覺(jué)遵守財(cái)務(wù)管理的有關(guān)規(guī)定,謙潔自律,把好藥品質(zhì)量關(guān),不準(zhǔn)采購(gòu)假劣藥品和非藥品,堅(jiān)持按主渠道進(jìn)藥品。
三.按“藥品管理法”規(guī)定進(jìn)行藥品采購(gòu),認(rèn)真執(zhí)行藥品采購(gòu)計(jì)劃,積極組織貨源,保證藥品供應(yīng),要搞好經(jīng)濟(jì)管理,保證資金合理流動(dòng)避免藥品積壓和浪費(fèi)。
四.購(gòu)進(jìn)、調(diào)進(jìn)和退庫(kù)的藥品,由采購(gòu)人員按照原始發(fā)標(biāo),會(huì)同藥庫(kù)管理人員對(duì)品名、規(guī)格、數(shù)量、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)批號(hào)、有效期限外觀質(zhì)量、包裝情況、產(chǎn)地金額等項(xiàng),進(jìn)行檢收核對(duì)無(wú)誤后,采購(gòu)保管或驗(yàn)收人在進(jìn)貨單上簽字后方可入庫(kù)。
五.入庫(kù)單由藥庫(kù)管理人員,填寫(xiě)一式三聯(lián),第一聯(lián)留存、備查,第二聯(lián)記帳憑證,第三聯(lián),隨原始單據(jù)交財(cái)務(wù)部門(mén)力理報(bào)銷。
第5篇 鎮(zhèn)藥品安全協(xié)查制度配備藥品安全協(xié)管信息員工作實(shí)施方案
為促進(jìn)我縣醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)健康可持續(xù)發(fā)展,營(yíng)造和諧、文明的藥品生產(chǎn)、流通、使用環(huán)境,切實(shí)保障人民群眾用藥安全,現(xiàn)根據(jù)創(chuàng)建藥品安全示范縣的要求,制定《建立街道、鄉(xiāng)鎮(zhèn)藥品安全協(xié)查制度,配備藥品安全協(xié)管信息員》工作方案。
一、指導(dǎo)思想
以“____”重要思想和科學(xué)發(fā)展觀為指導(dǎo),以《藥品管理法》和相關(guān)法律法規(guī)為依據(jù),遵循市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)規(guī)律,創(chuàng)新藥品監(jiān)管工作思路、方法和機(jī)制,建立體系完備、反應(yīng)快捷的藥品安全監(jiān)管網(wǎng)絡(luò),充分發(fā)揮藥品安全監(jiān)管員的作用,保證群眾用藥安全有效。
二、工作目標(biāo)
著力于藥品長(zhǎng)效監(jiān)管的制度建設(shè)和機(jī)制創(chuàng)新,發(fā)揮各級(jí)組織和群眾在藥品安全工作中的作用,壯大監(jiān)管力量,合理配置監(jiān)管資源,提高監(jiān)管效能。同時(shí)通過(guò)擴(kuò)大藥品安全監(jiān)管工作群眾參與度,提升群眾安全、合理用藥的意識(shí)和水平,充分發(fā)揮藥品安全監(jiān)管工作在醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)健康可持續(xù)發(fā)展中的作用,為人民群眾用藥安全做出貢獻(xiàn)。
三、具體措施
(一)成立區(qū)藥品監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)建設(shè)工作領(lǐng)導(dǎo)小組。
1.藥品監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)建設(shè)工作領(lǐng)導(dǎo)小組由汝南縣食品藥品監(jiān)督管理局局長(zhǎng)王本立擔(dān)任組長(zhǎng)。
2.配備藥品安全協(xié)管信息員。各街道、鄉(xiāng)鎮(zhèn)要配備1名街道藥品安全協(xié)管員,各社區(qū)、村要配備1名藥品安全信息員,縣食品藥品監(jiān)督管理局流通股負(fù)責(zé)與街道及社區(qū) “兩員”保持聯(lián)絡(luò),將發(fā)現(xiàn)藥品經(jīng)營(yíng)、使用違規(guī)行為及時(shí)向縣食品藥品監(jiān)督管理局報(bào)告(聯(lián)系電話:0396-3299901),同時(shí)配合藥監(jiān)部門(mén)向群眾宣傳藥品法律法規(guī)及合理用藥常識(shí)等。
3.建立街道、鄉(xiāng)鎮(zhèn)藥品安全協(xié)查制度。建立街道、鄉(xiāng)鎮(zhèn)藥品安全協(xié)查工作制度,充分發(fā)揮街道、鄉(xiāng)鎮(zhèn)藥品安全協(xié)管信息員作用。
4.建立備案制度。各街道、鄉(xiāng)鎮(zhèn)將建立的藥品安全協(xié)查制度和藥品安全協(xié)管員、信息員的資料要在本單位建立檔案的基礎(chǔ)上,報(bào)送縣食品藥品監(jiān)督管理局備案。
四、工作要求
全面開(kāi)展街道、鄉(xiāng)鎮(zhèn)藥品安全信息員工作,建立街道、鄉(xiāng)鎮(zhèn)藥品安全協(xié)查制度,是食品藥品監(jiān)管部門(mén)踐行“____”重要思想和科學(xué)發(fā)展觀的具體體現(xiàn)。因此,各鄉(xiāng)鎮(zhèn)、街道要充分認(rèn)識(shí)建立街道、鄉(xiāng)鎮(zhèn)藥品安全協(xié)查制度的重要性和必要性,將此項(xiàng)工作列入年度工作目標(biāo)抓好抓實(shí),切實(shí)保障藥品安全監(jiān)管信息及時(shí)上情下傳,下情上傳,使制售假劣藥品的違法行為能迅速得到查處,藥品安全問(wèn)題及時(shí)得到有效處置,確保全縣人民用藥安全有效。
第6篇 藥品質(zhì)量監(jiān)督協(xié)管員信息員管理工作制度
食品藥品監(jiān)督管理局藥品質(zhì)量監(jiān)督協(xié)管員、信息員管理工作制度
一、為了加強(qiáng)對(duì)農(nóng)村地區(qū)的藥品質(zhì)量監(jiān)督管理,確保廣大農(nóng)民用藥安全有效,落實(shí)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于全面開(kāi)展加強(qiáng)農(nóng)村藥品監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)建設(shè)促進(jìn)農(nóng)村藥品供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)建設(shè)工作的指導(dǎo)意見(jiàn)》文件精神,特制定本制度。
二、協(xié)管員設(shè)在鄉(xiāng)鎮(zhèn)一級(jí),每個(gè)鄉(xiāng)鎮(zhèn)設(shè)2-3名;信息員設(shè)在居民委員會(huì)、行政村一級(jí),每個(gè)村、居委會(huì)設(shè)1-2名。
三、協(xié)管員、信息員的條件:
(一)遵守國(guó)家法律、法規(guī);
(二)具有社會(huì)責(zé)任感和正義感;
(三)在當(dāng)?shù)鼐哂休^高威信;
(四)協(xié)管員以人大代表、政協(xié)委員、鄉(xiāng)鎮(zhèn)分管領(lǐng)導(dǎo)為主要組成人員;信息員以村委會(huì)、居委會(huì)負(fù)責(zé)人、守法經(jīng)營(yíng)的零售藥店、醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人為主要組成人員。
四、協(xié)管員、信息員在開(kāi)展工作前,應(yīng)接受藥品監(jiān)督管理部門(mén)組織的藥品管理法律、法規(guī)及藥品基本知識(shí)培訓(xùn)。
五、協(xié)管員、信息員的主要職責(zé):
(一)協(xié)管員的職責(zé):
1.協(xié)助藥品監(jiān)督管理部門(mén)執(zhí)法,主要負(fù)責(zé)維護(hù)現(xiàn)場(chǎng)秩序,但不參與調(diào)查;
2.協(xié)助藥品監(jiān)督管理部門(mén)在當(dāng)?shù)匦麄魉幤饭芾矸伞⒎ㄒ?guī)及藥品基本知識(shí);
3.協(xié)助藥品監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)當(dāng)?shù)厮幤方?jīng)營(yíng) 本文來(lái)自那一世范文網(wǎng)轉(zhuǎn)載請(qǐng)保留此標(biāo)記。 、使用單位的日常監(jiān)督管理;
4.發(fā)現(xiàn)制售假劣藥品、從非正常渠道購(gòu)進(jìn)藥品、游醫(yī)藥販無(wú)證經(jīng)營(yíng)藥品等違法行為及時(shí)通知藥品監(jiān)督管理部門(mén)。
(二)信息員的職責(zé):
1.協(xié)助藥品監(jiān)督管理部門(mén)發(fā)放有關(guān)通知,收集有關(guān)統(tǒng)計(jì)信息。
2.發(fā)現(xiàn)制售假劣藥品、從非正常渠道購(gòu)進(jìn)藥品、游醫(yī)藥販無(wú)證經(jīng)營(yíng)藥品等違法行為及時(shí)通知藥品監(jiān)督管理部門(mén)。
六、協(xié)管員、信息員應(yīng)遵守如下紀(jì)律:
(一)不得利用職權(quán)從事藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)(本人為藥品經(jīng)營(yíng)使用單位負(fù)責(zé)人的除外);
(二)不得向任何人泄露有關(guān)藥品監(jiān)督檢查和當(dāng)事人的秘密;
(三)不準(zhǔn)接受行政管理相對(duì)人的吃請(qǐng),收受禮品、禮金;
(四)不準(zhǔn)在沒(méi)有藥品監(jiān)督管理部門(mén)執(zhí)行人員在場(chǎng)的情況下私自進(jìn)行監(jiān)督檢查及行政處罰或收繳罰沒(méi)款。
七、獎(jiǎng)勵(lì)與懲罰:
協(xié)管員、信息員在履行職責(zé)中,發(fā)現(xiàn)違法行為及時(shí)報(bào)告,經(jīng)證實(shí)情況屬實(shí)的,可按《海南省舉報(bào)制售假劣藥品有功人員獎(jiǎng)勵(lì)辦法》進(jìn)行獎(jiǎng)勵(lì)。
每年評(píng)選5位優(yōu)秀協(xié)管員和5位優(yōu)秀信息員,并給予一定的物質(zhì)獎(jiǎng)勵(lì)。
對(duì)于不履行職責(zé)、違反紀(jì)律,或發(fā)現(xiàn)違法行為瞞而不報(bào),甚至為違法人員通風(fēng)報(bào)信的協(xié)管員、信息員,將堅(jiān)決予以解聘。
第7篇 藥品檢驗(yàn)室工作制度-范本
藥品檢驗(yàn)室工作制度
(一)藥品檢驗(yàn)室全院藥品質(zhì)量的監(jiān)督、檢查和制劑室制劑的檢驗(yàn)工作。藥檢室應(yīng)與制劑室發(fā)設(shè),直屬藥劑科主任領(lǐng)導(dǎo)。
(二)藥品質(zhì)量監(jiān)督及檢查工作要實(shí)行群眾性質(zhì)量監(jiān)督和專業(yè)檢驗(yàn)工作相結(jié)合,各醫(yī)療科室均應(yīng)選配藥品質(zhì)量監(jiān)督員,建立健全藥品質(zhì)量的監(jiān)督制度,并定期組織檢查。
(三)藥品檢驗(yàn)室應(yīng)配備專職的中西藥技術(shù)人員負(fù)責(zé)檢驗(yàn)。檢驗(yàn)人員應(yīng)堅(jiān)持原則,嚴(yán)把質(zhì)量關(guān)。藥檢室應(yīng)配有必要的儀器設(shè)備。
(四)要建立健全檢驗(yàn)操作規(guī)程、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)并嚴(yán)格執(zhí)行,結(jié)合實(shí)際經(jīng)常研究檢驗(yàn)方法,提高制劑質(zhì)量。
(五)檢品要登記并有正式檢驗(yàn)報(bào)告。檢驗(yàn)報(bào)告應(yīng)及時(shí)、準(zhǔn)確,對(duì)不合格藥品、制劑,應(yīng)深入了解其原因,提出意見(jiàn)報(bào)科主任批準(zhǔn)處理;對(duì)結(jié)論不明確或有爭(zhēng)議的檢品可送藥檢所復(fù)核或促裁。藥檢室人員有權(quán)向衛(wèi)生行政部門(mén)及藥檢所報(bào)告本院的藥品質(zhì)量問(wèn)題。
(六)藥品、制劑分析檢驗(yàn)的原始記錄應(yīng)清楚完整,不得任意涂改,妥善保存三年以上備查。
(七)執(zhí)行留樣觀察制度,普通制劑留樣至該批制劑用完后一個(gè)月。滅菌制劑留樣一年。定期對(duì)留樣進(jìn)行質(zhì)量考查,并做出質(zhì)量分析。
(八)藥品文秘檢驗(yàn)室每半年寫(xiě)出一份本院藥品質(zhì)量情況綜合報(bào)告,經(jīng)科主任審閱后,于六月底和十二月底報(bào)告院領(lǐng)導(dǎo),并報(bào)告當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門(mén)。
(九)藥品檢驗(yàn)使用的衡器應(yīng)按《計(jì)量法》規(guī)定,進(jìn)行定期檢驗(yàn),確保衡器準(zhǔn)確可靠。
(十)化學(xué)危險(xiǎn)物品、毒害品應(yīng)嚴(yán)格按有關(guān)規(guī)定管理使用。
(十一)藥品檢驗(yàn)室人員要衣帽整齊,室內(nèi)保持清潔,陳列有序。
(十二)藥品檢驗(yàn)室應(yīng)有防護(hù)措施,安全操作。非本室工作人員不得擅自入內(nèi)。
第8篇 附二醫(yī)院藥品采購(gòu)工作制度
第三醫(yī)院藥品采購(gòu)工作制度
1.根據(jù)藥品使用情況及藥品庫(kù)存量由庫(kù)房保管人員提出藥品采購(gòu)計(jì)劃,經(jīng)藥劑科主任審核后交藥品采購(gòu)人員執(zhí)行藥品采購(gòu)。
2.采購(gòu)人員必須嚴(yán)格遵守《中華人民共和國(guó)藥品管理法》,嚴(yán)格遵守國(guó)家有關(guān)采購(gòu)政策法規(guī)。嚴(yán)禁采購(gòu)無(wú)批準(zhǔn)文號(hào)、無(wú)注冊(cè)商標(biāo)、無(wú)廠牌的三無(wú)藥品和偽劣藥品。
3.采購(gòu)人員應(yīng)認(rèn)真執(zhí)行藥品價(jià)格政策及藥政管理的各種法規(guī),必須從具有合格資質(zhì)的醫(yī)藥公司中采購(gòu)藥品。
4.采購(gòu)特殊藥品、新藥和危險(xiǎn)品應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行有關(guān)規(guī)定,進(jìn)口藥品必須保留海關(guān)質(zhì)量檢驗(yàn)合格證書(shū)。
5.嚴(yán)格履行入庫(kù)手續(xù)。對(duì)所采購(gòu)藥品由倉(cāng)庫(kù)保管員隨貨同行核對(duì)無(wú)誤后入庫(kù)。
6.對(duì)藥品中質(zhì)量不合格、數(shù)量短缺或破損的品種,應(yīng)及時(shí)與經(jīng)銷單位或藥廠聯(lián)系退貨或協(xié)商解決。
7.采購(gòu)人員必須隨時(shí)掌握市場(chǎng)價(jià)格和供貨信息,熟悉和了解臨床用藥情況,做好向臨床推薦新藥的工作,把市場(chǎng)供應(yīng)與臨床用藥結(jié)合起來(lái)。
第9篇 新華醫(yī)院藥品檢驗(yàn)室工作制度
附屬醫(yī)院藥品檢驗(yàn)室工作制度
1、藥品檢驗(yàn)室負(fù)責(zé)全院藥品質(zhì)量的監(jiān)督、檢查和制劑室制 劑的檢驗(yàn)工作。藥檢室應(yīng)與制劑室并設(shè),直屬藥劑科主任領(lǐng)導(dǎo) 。
2、藥品質(zhì)量監(jiān)督及檢查工作要實(shí)行群眾性質(zhì)量監(jiān)督和專業(yè) 檢驗(yàn)工作相結(jié)合,各醫(yī)療科室均應(yīng)選配藥品質(zhì)量監(jiān)督員,建立 健全藥品質(zhì)量的監(jiān)督制度,并定期組織檢查。
3、藥品檢驗(yàn)室應(yīng)配備專職的中西藥技術(shù)人員負(fù)責(zé)檢驗(yàn)。檢 驗(yàn)人員應(yīng)堅(jiān)持原則,嚴(yán)把質(zhì)量關(guān)。藥檢室應(yīng)配有必要的儀器設(shè) 備。
4、要建立健全檢驗(yàn)操作規(guī)程、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)并嚴(yán)格執(zhí)行,結(jié)合 實(shí)際經(jīng)常研究檢驗(yàn)方法,提高制劑質(zhì)量。
5、檢品要登記并有正式檢驗(yàn)報(bào)告。檢驗(yàn)報(bào)告應(yīng)及時(shí)、準(zhǔn)確 ,對(duì)不合格藥品、制劑,應(yīng)深入了解其原因,提出意見(jiàn)報(bào)科主 任批準(zhǔn)處理;對(duì)結(jié)論不明確或有爭(zhēng)議的檢品可送藥檢所復(fù)核或 促裁。藥檢室人員有權(quán)向衛(wèi)生行政部門(mén)及藥檢所報(bào)告本院的藥 品質(zhì)量問(wèn)題。
6、藥品、制劑分析檢驗(yàn)的原始記錄應(yīng)清楚完整,不得任意 涂改,妥善保存三年以上備查。
7、執(zhí)行留樣觀察制度,普通制劑留樣至該批制劑用完后一 個(gè)月。滅菌制劑留樣一年。定期對(duì)留樣進(jìn)行質(zhì)量考查,并做出 質(zhì)量分析。
8、藥品檢驗(yàn)室每半年寫(xiě)出一份本院藥品質(zhì)量情況綜合報(bào)告 ,經(jīng)科主任審閱后,于六月底和十二月底報(bào)告院領(lǐng)導(dǎo),并報(bào)告 當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門(mén)。
9、藥品檢驗(yàn)使用的衡器應(yīng)按《計(jì)量法》規(guī)定,進(jìn)行定期檢 驗(yàn)。
第10篇 食品藥品安全工作制度
一、強(qiáng)化種植養(yǎng)殖過(guò)程農(nóng)產(chǎn)品污染源頭治理工作制度。健全農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全例行監(jiān)測(cè)和追塑制度,嚴(yán)防藥物殘留超標(biāo)的農(nóng)產(chǎn)品流入市場(chǎng)。積極推行農(nóng)產(chǎn)品包裝和標(biāo)識(shí)制度。
二、加強(qiáng)食品安全生產(chǎn)加工環(huán)節(jié)監(jiān)管制度,建立健全食品認(rèn)證標(biāo)志執(zhí)法監(jiān)督,食品標(biāo)簽監(jiān)管制度,肉食品品質(zhì)檢驗(yàn)制度。
三、整頓規(guī)范食品流通秩序,開(kāi)展食品市場(chǎng)專項(xiàng)執(zhí)法檢查不健全不合格食品退市制度,經(jīng)營(yíng)者自律制度,食品安全監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)直報(bào)點(diǎn)制度。積極推進(jìn)以開(kāi)辟綠色通道,培育綠色市場(chǎng),提倡綠色消費(fèi)為主要內(nèi)容的“三綠工程”。
四、嚴(yán)格餐飲消費(fèi)環(huán)節(jié)監(jiān)管制度,加大食品生產(chǎn)、流通、餐飲單位的食品監(jiān)督量化分級(jí)管理力度,對(duì)乳制品、嬰兒配方食品全面實(shí)施量化分級(jí)管理,開(kāi)展聯(lián)合監(jiān)督檢查,定期發(fā)布食品安全預(yù)警信息。在餐飲業(yè)和集體食堂全面推行原料進(jìn)貨溯源制度;改進(jìn)和加強(qiáng)對(duì)學(xué)校、社區(qū)、建筑工地和小餐館的食品衛(wèi)生監(jiān)管,防控食物中毒事件和食源疾病發(fā)生。
五、加強(qiáng)動(dòng)植物檢疫制度。提高動(dòng)植物疫情和有毒有害物質(zhì)的檢出率。
六、建立健全全鎮(zhèn)食品安全協(xié)調(diào)機(jī)制。完善農(nóng)村食品安全監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)。全面推進(jìn)“萬(wàn)村千鄉(xiāng)市場(chǎng)工程”和農(nóng)村食品“市場(chǎng)流通網(wǎng)”,“監(jiān)管責(zé)任網(wǎng)”,“群眾監(jiān)督網(wǎng)”建設(shè)。開(kāi)展食品安全示范店創(chuàng)建活動(dòng)。
七、建立健全重大食品安全及事故的應(yīng)急體系,做好食品安全事故的應(yīng)急處理和案件查處,責(zé)任追究制度,及時(shí)上報(bào)制度。
第11篇 醫(yī)院管理-藥品檢驗(yàn)室工作制度
藥品檢驗(yàn)室工作制度
（一）藥品檢驗(yàn)室全院藥品質(zhì)量的監(jiān)督、檢查和制劑室制劑的檢驗(yàn)工作。藥檢室應(yīng)與制劑室發(fā)設(shè)，直屬藥劑科主任領(lǐng)導(dǎo)。
（二）藥品質(zhì)量監(jiān)督及檢查工作要實(shí)行群眾性質(zhì)量監(jiān)督和專業(yè)檢驗(yàn)工作相結(jié)合，各醫(yī)療科室均應(yīng)選配藥品質(zhì)量監(jiān)督員，建立健全藥品質(zhì)量的監(jiān)督制度，并定期組織檢查。
（三）藥品檢驗(yàn)室應(yīng)配備專職的中西藥技術(shù)人員負(fù)責(zé)檢驗(yàn)。檢驗(yàn)人員應(yīng)堅(jiān)持原則，嚴(yán)把質(zhì)量關(guān)。藥檢室應(yīng)配有必要的儀器設(shè)備。
（四）要建立健全檢驗(yàn)操作規(guī)程、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)并嚴(yán)格執(zhí)行，結(jié)合實(shí)際經(jīng)常研究檢驗(yàn)方法，提高制劑質(zhì)量。
（五）檢品要登記并有正式檢驗(yàn)報(bào)告。檢驗(yàn)報(bào)告應(yīng)及時(shí)、準(zhǔn)確，對(duì)不合格藥品、制劑，應(yīng)深入了解其原因，提出意見(jiàn)報(bào)科主任批準(zhǔn)處理；對(duì)結(jié)論不明確或有爭(zhēng)議的檢品可送藥檢所復(fù)核或促裁。藥檢室人員有權(quán)向衛(wèi)生行政部門(mén)及藥檢所報(bào)告本院的藥品質(zhì)量問(wèn)題。
（六）藥品、制劑分析檢驗(yàn)的原始記錄應(yīng)清楚完整，不得任意涂改，妥善保存三年以上備查。
（七）執(zhí)行留樣觀察制度，普通制劑留樣至該批制劑用完后一個(gè)月。滅菌制劑留樣一年。定期對(duì)留樣進(jìn)行質(zhì)量考查，并做出質(zhì)量分析。
（八）藥品檢驗(yàn)室每半年寫(xiě)出一份本院藥品質(zhì)量情況綜合報(bào)告，經(jīng)科主任審閱后，于六月底和十二月底報(bào)告院領(lǐng)導(dǎo)，并報(bào)告當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門(mén)。
（九）藥品檢驗(yàn)使用的衡器應(yīng)按《計(jì)量法》規(guī)定，進(jìn)行定期檢驗(yàn)，確保衡器準(zhǔn)確可靠。
（十）化學(xué)危險(xiǎn)物品、毒害品應(yīng)嚴(yán)格按有關(guān)規(guī)定管理使用。
（十一）藥品檢驗(yàn)室人員要衣帽整齊，室內(nèi)保持清潔，陳列有序。
（十二）藥品檢驗(yàn)室應(yīng)有防護(hù)措施，安全操作。非本室工作人員不得擅自入內(nèi)。
第12篇 直接接觸藥品工作人員健康查體管理制度
直接接觸藥品工作人員健康查體管理制度
1.對(duì)從事直接接觸藥品的工作人員實(shí)行人員健康狀況管理,確保直接接觸藥品的工作人員符合規(guī)定的健康要求。
2.凡直接接觸藥品的工作人員包括藥品質(zhì)量管理、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、保管員,必須每年進(jìn)行一次健康查體。每人建立健康查體檔案,檔案(健康證)在藥劑科保存。
3.患有傳染病或其它可能污染藥品的疾病的患者,不得從事直接接觸藥品的工作。健康檢查不合格的人員,應(yīng)及時(shí)調(diào)離原工作崗位。
4.對(duì)新調(diào)整到直接接觸藥品崗位的人員必須經(jīng)健康檢查合格后才能上崗。
5.直接接觸藥品的工作人員若發(fā)現(xiàn)本人身體健康狀況已不符合崗位任職要求時(shí),應(yīng)及時(shí)申請(qǐng)調(diào)換工作崗位,及時(shí)治療,爭(zhēng)取早日康復(fù)。
第13篇 食品藥品日常監(jiān)督巡查工作制度
第一條 為切實(shí)履行食品藥品監(jiān)管職責(zé),加強(qiáng)食品、藥品(包括醫(yī)療器械、化妝品,下同)日常監(jiān)管,規(guī)范食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)行為,確保質(zhì)量安全,依據(jù)《食品安全法》、《藥品管理法》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》等有關(guān)規(guī)定,制定本制度。
第二條 本制度所指日常監(jiān)督巡查是指各級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén),依法對(duì)轄區(qū)內(nèi)食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)(使用)單位進(jìn)行定期或不定期、綜合性的日常監(jiān)督檢查。日常監(jiān)督巡查不包含專項(xiàng)監(jiān)督檢查、突擊抽查、抽驗(yàn)、稽查辦案等有特定針對(duì)性的檢查。
第三條 市局負(fù)責(zé)對(duì)全市食品藥品日常監(jiān)督巡查工作的領(lǐng)導(dǎo)、督查、考核獎(jiǎng)罰,各區(qū)市縣(園區(qū))局負(fù)責(zé)具體實(shí)施本地區(qū)食品藥品日常監(jiān)督巡查工作。
第四條 巡查中發(fā)現(xiàn)的食品種養(yǎng)、屠宰、餐飲具集中消毒等環(huán)節(jié)的違法行為,及時(shí)移送相關(guān)部門(mén)并報(bào)告同級(jí)食安辦。
第五條 日常監(jiān)督巡查的主要內(nèi)容:
(一)食品生產(chǎn)
1.企業(yè)的原輔材料進(jìn)貨驗(yàn)收制度是否有效運(yùn)行。檢查企業(yè)是否有原材料采購(gòu)、驗(yàn)證記錄(包括在采購(gòu)原輔材料時(shí)供貨單位提供的原輔材料檢驗(yàn)合格證明或者自行檢驗(yàn)、委托檢驗(yàn)報(bào)告和記錄、進(jìn)貨臺(tái)帳等),有針對(duì)性地對(duì)原輔材料的采購(gòu)進(jìn)貨、入庫(kù)驗(yàn)收、保管和使用情況進(jìn)行抽查。
2.企業(yè)使用的食品添加劑是否符合強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)規(guī)定的要求,并有相關(guān)的進(jìn)貨和使用記錄、備案記錄。
3.企業(yè)是否存在使用過(guò)期、失效、變質(zhì)、回收、非食用原輔材料生產(chǎn)加工食品的行為,是否建立原輔材料使用臺(tái)帳。
4.企業(yè)生產(chǎn)加工過(guò)程及質(zhì)量安全控制情況及記錄是否符合規(guī)定要求。
5.企業(yè)產(chǎn)品出廠檢驗(yàn)的實(shí)施情況。檢查出廠檢驗(yàn)記錄和報(bào)告,確認(rèn)產(chǎn)品質(zhì)量安全是否符合規(guī)定要求,檢查企業(yè)是否按規(guī)定實(shí)施強(qiáng)制檢驗(yàn)。
6.企業(yè)的不合格產(chǎn)品是否按有關(guān)規(guī)定進(jìn)行處置。
7.企業(yè)用于食品包裝的材料和容器是否符合規(guī)定要求。
8.檢查食品標(biāo)簽標(biāo)識(shí)是否符合規(guī)定要求,是否與產(chǎn)品實(shí)際情況相符。
9.產(chǎn)品銷售記錄。企業(yè)生產(chǎn)銷售的產(chǎn)品要有銷售記錄。檢查產(chǎn)品銷售臺(tái)帳,臺(tái)帳內(nèi)容應(yīng)當(dāng)準(zhǔn)確、真實(shí)、齊全。
10.生產(chǎn)環(huán)境衛(wèi)生。檢查企業(yè)生產(chǎn)環(huán)境衛(wèi)生,成品與原材料是否分別存放,生熟生產(chǎn)區(qū)域是否有效隔離,生產(chǎn)場(chǎng)地是否干凈,空氣潔凈度是否符合規(guī)定,是否采取了防蠅、防鼠等措施,加工用水是否符合規(guī)定,對(duì)生產(chǎn)加工器具是否采取了消毒清洗的措施。企業(yè)是否進(jìn)行了相關(guān)的檢查并記錄。
11.企業(yè)基本信息的有效性。核對(duì)企業(yè)在“四川省食品生產(chǎn)加工企業(yè)信息管理系統(tǒng)”中的基本信息是否發(fā)生變化,及時(shí)修改變化的內(nèi)容。
12.生產(chǎn)資源配備。檢查生產(chǎn)場(chǎng)所、成品、原輔材料庫(kù)房是否符合規(guī)定;生產(chǎn)加工設(shè)備是否符合審查細(xì)則要求;是否定期進(jìn)行設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng)。
13.其他與食品及食品相關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量安全有關(guān)的內(nèi)容。
對(duì)于食品生產(chǎn)加工小作坊,主要檢查食品質(zhì)量安全承諾書(shū)中規(guī)定的內(nèi)容,包括基本安全衛(wèi)生條件、原輔材料、食品添加劑進(jìn)貨控制、食品添加劑備案情況,原輔材料進(jìn)貨臺(tái)帳、使用臺(tái)帳、食品銷售臺(tái)帳,采用食品簡(jiǎn)易包裝及限制區(qū)域銷售執(zhí)行情況等內(nèi)容。
(二)食品流通
1.查經(jīng)營(yíng)資格?？词称方?jīng)營(yíng)者證照是否齊全和按要求懸掛,是否出租出借許可證,是否擅自改變?cè)S可事項(xiàng),是否在有效期內(nèi)等。
2.查進(jìn)貨票證?？词称方?jīng)營(yíng)者在進(jìn)貨時(shí)是否履行了檢查驗(yàn)收責(zé)任,是否索取了供貨方有關(guān)資質(zhì)、發(fā)貨票等票證等。
3.查經(jīng)銷食品?？词欠裼匈|(zhì)量合格證明、檢驗(yàn)檢疫證明,是否摻雜使假、以假充真、以次充好、以不合格食品冒充合格食品,是否為國(guó)家明令淘汰、失效、變質(zhì)的食品等。
4.查包裝標(biāo)識(shí)?？搭A(yù)包裝食品標(biāo)簽標(biāo)明的事項(xiàng)是否符合法律、標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定,散裝食品在貯存位置、容器、外包裝上是否標(biāo)明食品的名稱、生產(chǎn)日期、保質(zhì)期、生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者名稱及聯(lián)系方式等內(nèi)容,進(jìn)口食品是否有中文標(biāo)簽、中文說(shuō)明書(shū)。
5.查市場(chǎng)開(kāi)辦者責(zé)任。看食品集中交易市場(chǎng)的開(kāi)辦者、食品經(jīng)營(yíng)柜臺(tái)的出租者、食品展銷會(huì)的舉辦者是否履行食品安全管理法定義務(wù),是否落實(shí)食品安全管理責(zé)任。
6.查經(jīng)營(yíng)者自律情況。看食品經(jīng)營(yíng)者在進(jìn)貨時(shí)是否履行了查驗(yàn)義務(wù),是否進(jìn)行查驗(yàn)記錄、質(zhì)量承諾,是否對(duì)不符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)的食品主動(dòng)退市。
7.其他需要重點(diǎn)檢查的情況。
(三)餐飲服務(wù)
1.餐飲服務(wù)許可情況。《餐飲服務(wù)許可證》是否在有效期限內(nèi);有無(wú)擅自改變餐飲服務(wù)經(jīng)營(yíng)地址、許可類別、備注項(xiàng)目情況;經(jīng)營(yíng)條件是否發(fā)生變化。
2.食品安全管理人員配備情況。是否按照要求配備專職/兼職食品安全管理人員。
3.人員健康及培訓(xùn)情況。健康證明是否在有效期限內(nèi),是否存在無(wú)健康證明人員,是否執(zhí)行晨檢制度。
4.環(huán)境衛(wèi)生情況。從業(yè)人員個(gè)人衛(wèi)生是否符合要求;內(nèi)外環(huán)境是否整潔;專間、專用區(qū)域是否符合要求;清洗、消毒、保潔、防護(hù)等設(shè)施是否符合要求;布局、工藝流程是否符合要求。
5.加工流程情況。粗加工、切配、烹飪是否符合要求;涼菜、生食海產(chǎn)品、現(xiàn)榨飲料等加工是否符合要求;食品留樣是否符合要求。
6.制度建設(shè)情況。是否建立進(jìn)貨查驗(yàn)和索證索票制度并嚴(yán)格執(zhí)行;是否建立食品安全事故應(yīng)急處置制度并嚴(yán)格執(zhí)行;食品添加劑是否符合“五?！币蟆?/p>
7.食品原材料情況。感官性狀是否異常;產(chǎn)品標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)是否符合規(guī)定;是否按規(guī)定條件儲(chǔ)存。
8.餐(飲具)消毒情況。餐具、飲具、食品用工具及盛放直接入口食品的容器清洗、消毒和保潔情況。
9.用水的衛(wèi)生情況。是否使用的生活飲用水,如自備水源或二次供水,需要提供水質(zhì)檢測(cè)合格報(bào)告。
10.其他需要重點(diǎn)檢查的情況。
(四)藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)
1.企業(yè)廠房和設(shè)施、生產(chǎn)設(shè)備的運(yùn)行使用是否正常,是否按時(shí)進(jìn)行維護(hù)。
2.企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人、質(zhì)量保證部門(mén)和質(zhì)量控制部門(mén)負(fù)責(zé)人及其他工作人員、生產(chǎn)及物料管理負(fù)責(zé)人專業(yè)、學(xué)歷、資歷、培訓(xùn)是否符合規(guī)定,是否在崗履職。
3.生產(chǎn)過(guò)程質(zhì)量管理制度及批生產(chǎn)記錄、批檢驗(yàn)記錄是否完整真實(shí),不合格品處理是否按規(guī)定進(jìn)行。
4.企業(yè)是否從合法渠道購(gòu)進(jìn)生產(chǎn)用原輔料(包括藥包材、特殊藥品),物料驗(yàn)收、抽樣、檢驗(yàn)、發(fā)放標(biāo)準(zhǔn)、程序是否符合規(guī)定。
5.企業(yè)是否執(zhí)行藥品、藥包材、醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)。
6.認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查、跟蹤檢查及上次日常監(jiān)督檢查發(fā)現(xiàn)缺陷項(xiàng)目是否按要求進(jìn)行整改。
7.藥品、醫(yī)療器械銷售記錄是否真實(shí)完整,是否按規(guī)定收集報(bào)送藥品不良反應(yīng)、醫(yī)療器械不良事件。
8.其他需要重點(diǎn)檢查的情況。
(五)藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)
1.執(zhí)行許可的情況。許可證是否在有效期限內(nèi);有無(wú)擅自改變?cè)S可項(xiàng)目情況;經(jīng)營(yíng)條件是否發(fā)生變化。
2.經(jīng)營(yíng)行為情況。購(gòu)銷記錄是否完整真實(shí);購(gòu)進(jìn)渠道和銷售去向是否均為具有合法資質(zhì)的企事業(yè)單位。
3.特殊管理藥品情況。安全管理制度是否建立和落實(shí);儲(chǔ)存條件和安全保管設(shè)施是否符合規(guī)定;是否存在超范圍經(jīng)營(yíng)和禁止經(jīng)營(yíng)品種的情形;是否按規(guī)定經(jīng)營(yíng)含特殊藥品的復(fù)方制劑。
4.藥品不良反應(yīng)報(bào)告的情況。是否按規(guī)定收集、上報(bào)不良反應(yīng)案例。
5.儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)情況。驗(yàn)收記錄、養(yǎng)護(hù)記錄是否完整真實(shí);是否按藥品、醫(yī)療器械的質(zhì)量特性對(duì)藥品進(jìn)行合理分類、儲(chǔ)存,堆碼是否符合要求;是否對(duì)庫(kù)房溫濕度進(jìn)行有效監(jiān)測(cè)、調(diào)控。
6.關(guān)鍵崗位情況。質(zhì)量負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理人員是否在職在崗。
7.其他需要重點(diǎn)檢查的情況。
(六)醫(yī)療機(jī)構(gòu)
1.是否建立藥品、醫(yī)療器械進(jìn)貨查驗(yàn)制度,并對(duì)相關(guān)證明文件進(jìn)行查驗(yàn)。
2.是否對(duì)購(gòu)進(jìn)的藥品和醫(yī)療器械按要求逐批進(jìn)行驗(yàn)收,并作記錄。驗(yàn)收記錄是否按規(guī)定進(jìn)行保存。
3.是否設(shè)立與其規(guī)模相適應(yīng)的藥房(藥庫(kù))。藥房(藥庫(kù))是否與生活、辦公和醫(yī)療區(qū)域分開(kāi),是否具備必要的避光、通風(fēng)、防蟲(chóng)、防鼠條件以及溫濕度控制設(shè)備。
4.是否按照產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)標(biāo)明的儲(chǔ)存條件存放藥品、醫(yī)療器械,并監(jiān)測(cè)和記錄儲(chǔ)存區(qū)域的溫度、濕度。對(duì)需要冷藏的藥品、醫(yī)療器械是否配備相應(yīng)設(shè)備。
5.是否每月對(duì)藥品、醫(yī)療器械進(jìn)行檢查與養(yǎng)護(hù),對(duì)儲(chǔ)存設(shè)施設(shè)備進(jìn)行定期維護(hù),并建立相應(yīng)的養(yǎng)護(hù)記錄。
6.是否使用過(guò)期、變質(zhì)、失效、國(guó)家明令淘汰以及其他不合格的藥品、醫(yī)療器械。
7.是否建立醫(yī)療儀器、設(shè)備安全使用管理制度,并制定相應(yīng)的操作規(guī)程。
8.使用列入國(guó)家重點(diǎn)監(jiān)管目錄的植入性醫(yī)療器械,是否按規(guī)定進(jìn)行登記。
9.醫(yī)療機(jī)構(gòu)是否按規(guī)定上報(bào)藥品不良反應(yīng)和醫(yī)療器械不良事件。
10. 其他需要重點(diǎn)檢查的情況。
(七)化妝品經(jīng)營(yíng)
1. 檢查化妝品的合法性?；瘖y品是否由取得有效的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)批件,進(jìn)口化妝品是否經(jīng)過(guò)檢驗(yàn)檢疫部門(mén)檢驗(yàn)。
2. 檢查標(biāo)簽標(biāo)識(shí)是否符合要求。否有質(zhì)量合格標(biāo)記,名稱是否符合化妝品標(biāo)簽標(biāo)識(shí)管理相關(guān)規(guī)定,是否標(biāo)注生產(chǎn)日期和保質(zhì)期,或者標(biāo)注生產(chǎn)批號(hào)和限期使用日期,國(guó)產(chǎn)化妝品是否標(biāo)明生產(chǎn)企業(yè)的衛(wèi)生許可證編號(hào),特殊用途化妝品是否標(biāo)示批準(zhǔn)文號(hào),進(jìn)口非特殊用途化妝品是否標(biāo)示備案文號(hào)。
3. 檢查購(gòu)貨驗(yàn)收制度及落實(shí)情況?；瘖y品經(jīng)營(yíng)企業(yè)是否執(zhí)行化妝品進(jìn)貨查驗(yàn)制度,是否索取供貨企業(yè)的相關(guān)合法性證件材料,是否建立供貨企業(yè)檔案,是否建立購(gòu)貨臺(tái)賬。
4. 檢查儲(chǔ)存條件及衛(wèi)生情況。化妝品經(jīng)營(yíng)企業(yè)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和倉(cāng)庫(kù)是否保持內(nèi)外整潔;是否有通風(fēng)、防塵、防潮、防蟲(chóng)、防鼠等設(shè)施;散裝和供顧客試用的化妝品是否有防污染設(shè)施,是否按規(guī)定的儲(chǔ)存條件儲(chǔ)存化妝品。
5.店內(nèi)宣傳是否違法違規(guī)。所經(jīng)營(yíng)的化妝品是否宣傳療效;所經(jīng)營(yíng)的化妝品是否使用醫(yī)療術(shù)語(yǔ);所經(jīng)營(yíng)的化妝品是否標(biāo)注有適應(yīng)癥;所經(jīng)營(yíng)的化妝品是否存在虛假或夸大宣傳;檢查店內(nèi)宣傳資料是否存在宣稱預(yù)防、治療疾病功能等違規(guī)行為。
6. 檢查是否有自制化妝品行為。
日常巡查除上列內(nèi)容外,還應(yīng)加強(qiáng)對(duì)轄區(qū)內(nèi)自辦群體性宴席是否登記備案,是否存在“黑工廠”、“黑作坊”、“黑窩點(diǎn)”及其他非法食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)單位的情況進(jìn)行排摸,及時(shí)掌握本轄區(qū)無(wú)證生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)食品藥品行為。
第六條 巡查次數(shù)要求:
根據(jù)轄區(qū)內(nèi)經(jīng)營(yíng)企業(yè)的經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理情況及誠(chéng)信狀況,合理安排檢查頻次,有違法違規(guī)行為的應(yīng)加大檢查頻次。
市局業(yè)務(wù)科(室)對(duì)監(jiān)管對(duì)象的巡查每年不低于20戶次。
縣級(jí)局對(duì)本轄區(qū)的重點(diǎn)對(duì)象和行業(yè)開(kāi)展巡查每季度不少于1次,食品藥品監(jiān)管所對(duì)本轄區(qū)內(nèi)的行政相對(duì)人巡查每月不少于1次,走訪社區(qū)不少于1次,覆蓋率100%。
第七條 巡查工作流程:
(一)制訂巡查計(jì)劃:明確巡查內(nèi)容、對(duì)象、區(qū)域;
(二)開(kāi)展巡查工作:持有效執(zhí)法證件,攜帶相關(guān)執(zhí)法文書(shū)和調(diào)查取證器材,按計(jì)劃開(kāi)展巡查。
(三)巡查記錄:被檢查對(duì)象的基本情況、檢查結(jié)果,被檢查人意見(jiàn)、檢查人員意見(jiàn)當(dāng)場(chǎng)記錄在《日常監(jiān)督巡查記錄表》上。
(四)建立巡查檔案:指定專人負(fù)責(zé)將巡查記錄的資料和已發(fā)出的執(zhí)法文書(shū)錄入電腦。同時(shí)將《日常巡查記錄表》歸入巡查檔案,將已發(fā)出的執(zhí)法文書(shū)歸入監(jiān)管對(duì)象檔案。
(五)總結(jié)工作:各區(qū)市縣(園區(qū))食品藥品監(jiān)管局應(yīng)定期對(duì)巡查工作進(jìn)行總結(jié)分析,確定下一階段巡查重點(diǎn)。每半年向市局填報(bào)巡查統(tǒng)計(jì)結(jié)果一次,每年年底向市局遞交巡查工作總結(jié)。
第八條 巡查工作應(yīng)符合以下要求:
(一)按照網(wǎng)格化坐標(biāo)式要求,實(shí)行“四定”,即定人、定責(zé)、定區(qū)域、定企業(yè)開(kāi)展巡查工作;
(二)巡查人員不少于2人,主動(dòng)出示執(zhí)法證件,文明執(zhí)法;
(三)巡查人員不得妨礙企業(yè)的正常生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng),不得索取或者收受企業(yè)的財(cái)物或者謀取其他不正當(dāng)利益;
(四)巡查人員對(duì)巡查及監(jiān)督抽查計(jì)劃必須保密,不得事先向企業(yè)透露巡查的時(shí)間、內(nèi)容和相關(guān)信息,嚴(yán)守企業(yè)商業(yè)秘密。
第九條 巡查結(jié)果及處理:
檢查人員要當(dāng)場(chǎng)根據(jù)對(duì)日常監(jiān)督巡查內(nèi)容的檢查情況,給出合格或不合格結(jié)論,并記錄在《日常監(jiān)督巡查記錄表》上,以備下次巡查或回訪時(shí)對(duì)照。
能夠現(xiàn)場(chǎng)整改的問(wèn)題當(dāng)場(chǎng)要求企業(yè)整改,不能現(xiàn)場(chǎng)整改的問(wèn)題要發(fā)出責(zé)令限期整改通知書(shū)。對(duì)下發(fā)整改通知的監(jiān)管對(duì)象,應(yīng)當(dāng)跟蹤整改情況,適時(shí)回訪,回訪時(shí)要根據(jù)整改內(nèi)容進(jìn)行逐一檢查,跟蹤檢查的結(jié)果也要及時(shí)記錄在《日常監(jiān)督巡查記錄表》上。
發(fā)現(xiàn)違法行為或責(zé)令限期改正逾期不改的,應(yīng)立即轉(zhuǎn)入稽查辦案程序。對(duì)發(fā)現(xiàn)的違法行為做好現(xiàn)場(chǎng)檢查筆錄,制作相關(guān)的執(zhí)法文書(shū)。在檢查中發(fā)現(xiàn)重大違法行為的要及時(shí)報(bào)告。
第十條市局對(duì)各區(qū)市縣(園區(qū))局開(kāi)展日常巡查工作進(jìn)行暗訪和督查,每半年不低于一次。暗訪和督查的主要內(nèi)容有:
(一)各區(qū)市縣(園區(qū))局安排部署日常監(jiān)督巡查工作的效果和落實(shí)情況;
(二)日常監(jiān)督巡查工作責(zé)任制落實(shí)情況;
(三)監(jiān)管對(duì)象整改情況;
(四)巡查檔案建立及管理情況。
第十一條 各區(qū)市縣(園區(qū))局應(yīng)依照本制度規(guī)定,制定相應(yīng)的實(shí)施細(xì)則和配套制度,確保日常巡查工作落實(shí)到位。
第十二條 本制度由市食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)解釋。
第十三條 本制度自下發(fā)之日起執(zhí)行。
第14篇 附三醫(yī)院藥品統(tǒng)計(jì)工作制度
第三醫(yī)院藥品統(tǒng)計(jì)工作制度
1.藥庫(kù)所使用的各種賬卡、報(bào)表,必須按規(guī)定逐項(xiàng)填寫(xiě),憑證可靠,數(shù)字準(zhǔn)確,登記、上報(bào)及時(shí)。
2.登記統(tǒng)計(jì)數(shù)字一律用阿拉伯字母,藍(lán)黑墨水(或復(fù)寫(xiě))書(shū)寫(xiě),字跡清晰,修改時(shí)填寫(xiě)人要加蓋公章,統(tǒng)計(jì)數(shù)字以小數(shù)點(diǎn)后兩位數(shù)為限,第三位按四舍五人計(jì)算。
3.根據(jù)管物不管賬的原則,藥庫(kù)應(yīng)設(shè)藥品會(huì)計(jì),用賬冊(cè)或計(jì)算機(jī)管理賬目,當(dāng)月做出統(tǒng)計(jì)報(bào)表和出入庫(kù)及庫(kù)存總金額。
4.藥材登記統(tǒng)計(jì)所用計(jì)量單位一律采用國(guó)際公制,如注射劑一律以支(瓶)為單位,片、丸、膠囊以片(粒)為單位。
5.負(fù)責(zé)藥品價(jià)格管理。接到藥品調(diào)價(jià)通知后,立即通知制劑室,督促各室更改價(jià)格,清點(diǎn)庫(kù)存數(shù),做出減值或增值報(bào)表,經(jīng)主任簽字后報(bào)藥劑科藥品會(huì)計(jì)室。
6.上報(bào)的報(bào)表冊(cè)應(yīng)加封面,封面上寫(xiě)明報(bào)表名稱、填報(bào)單位、主管人,并加蓋公章和印章。
7.庫(kù)內(nèi)一切賬目、表冊(cè)和年度藥品預(yù)算等均按規(guī)定保存3年。銷毀時(shí)應(yīng)登記,經(jīng)單位領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后方可實(shí)施。
