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第1篇 住宅前期物業(yè)管理服務質量規(guī)范
住宅項目前期物業(yè)管理服務質量規(guī)范
1.基本要求
服務與被服務雙方簽訂規(guī)范的物業(yè)服務合同,雙方權利義務關系明確。
承接項目時,對物業(yè)共用部位、共用設施設備進行認真查驗,驗收手續(xù)齊全;移交物業(yè)管理所需資料。
物業(yè)管理專業(yè)人員取得職業(yè)資格證書、專業(yè)操作人員持證上崗。
制定完備的內部管理制度(質量管理、財務管理、檔案管理等);建有完善的物業(yè)管理檔案(物業(yè)竣工驗收檔案、設備管理檔案、業(yè)主及非業(yè)主使用人資料檔案、物業(yè)租賃檔案、日常管理檔案等);有完善的物業(yè)管理方案,對各管理和服務人員進行考核;廣泛運用計算機管理(業(yè)主檔案、房屋檔案、設備檔案、收費管理、日常管理等)。
管理服務人員統(tǒng)一著裝、佩戴標志。儀表儀容整潔規(guī)范。
設有服務接待中心,公示24小時服務電話。急修30分鐘內到現(xiàn)場做應急處理,其它報修按雙方約定時間到達現(xiàn)場,有完整的報修、維修和回訪記錄,回訪率達100%。
在服務窗口公開服務流程、服務制度、收費項目和標準。提供相關的特約服務和便民服務;節(jié)假日有專題活動;每年組織1次以上的社區(qū)活動。
按有關規(guī)定和合同約定公布物業(yè)服務費用的收支情況。
按有關規(guī)定和合同約定規(guī)范使用住房專項維修資金。
制定裝修登記、告知、監(jiān)督、檢查等裝修管理制度,建立業(yè)主裝修檔案,對不符合規(guī)定的行為及時勸阻和報告。
采取多種形式如電話、走訪、座談會、問卷調查等,每年與業(yè)主溝通面不低于50%;每年至少2次征詢業(yè)主對物業(yè)服務的意見,對業(yè)主反映問題的處理率達98%以上。
獲得南寧市組物業(yè)管理示范(優(yōu)秀)項目稱號,或制訂相應的爭創(chuàng)規(guī)劃。
2.房屋管理
對房屋共用部位進行日常管理和維修養(yǎng)護,巡查、維修、保養(yǎng)記錄完整準確。
每年2次以上對房屋結構及涉及使用安全的部位進行檢查并有記錄,發(fā)現(xiàn)損壞及時安排專項修理。屬于小修范圍的,及時組織修復;屬于大、中修范圍的,及時編制維修計劃或專項維修資金使用計劃,根據(jù)委托方或業(yè)主委員會(業(yè)主大會)的決定組織維修。
每周1次對單元門、樓道內防火門、窗戶進行安全檢查,門、窗開閉靈活,無異常聲響;門窗玻璃無破碎。每年3次以上(雨季前須安排1次)對屋面泄水溝、室內、室外排水管道進行清掃、疏通,保障排水暢通;雨季前1個月要對屋頂進行檢查,發(fā)現(xiàn)防水層有氣臌、碎裂,隔熱板有斷裂、缺損的,應及時做出專項維修計劃,與委托方或業(yè)主委員會協(xié)商安排專項維修。
按照裝飾裝修管理有關規(guī)定和業(yè)主公約(業(yè)主臨時公約)要求,與業(yè)主在裝修前簽訂住宅室內裝飾裝修管理服務協(xié)議,告知裝修人有關裝飾裝修的禁止行為和注意事項。每日巡查1次裝修施工現(xiàn)場,發(fā)現(xiàn)影響房屋外觀、危及房屋結構安全及拆改共用管線等損害公共利益現(xiàn)象的,及時勸阻并報告業(yè)主委員會和有關主管部門。
對違反規(guī)劃私搭亂建、擅自改變房屋用途及違反業(yè)主公約(業(yè)主臨時公約)的行為及時勸阻,并報告業(yè)主委員會和有關主管部門。
墻體表層無剝落,面磚、地磚平整不起殼、無遺缺,修補墻面的粉刷層及面磚應保持與原墻面色差、材質一致;墻面無明顯污跡。
物業(yè)區(qū)域主出入口設有平面示意圖,主要路口設有路標。各組團、棟及單元(門)、戶和公共配套設施、場地有明顯標識。
物業(yè)區(qū)域內危險隱患部位設置安全防范警示標識,并在主要通道設置安全疏散指示標識;每月檢查1次,保證標識清晰完整。
3.共用設施設備維修養(yǎng)護
對共用設施設備進行日常管理和維修養(yǎng)護(依法應由專業(yè)部門負責的除外)。共用設施設備完好率98%以上,急修及時率達100%。
設施設備運行、巡查、維修、保養(yǎng)等記錄準確、完整,并按國家規(guī)定辦理年檢手續(xù),保證其性能符合國家相關標準。
設施設備標識齊全、規(guī)范,責任人明確;操作維護人員嚴格執(zhí)行設施設備操作規(guī)程及保養(yǎng)規(guī)范;設施設備運行正常。
屬于小修范圍的共用設施設備,應及時組織修復;屬于大、中修范圍或者需要更新改造的共用設施設備,及時編制維修、更新改造計劃或專項維修資金使用計劃,根據(jù)委托方或業(yè)主委員會(業(yè)主大會)的決定,組織維修或者更新改造。
每年保養(yǎng)1次水泵,泵房整潔,每年不少于2次清洗水箱、蓄水池,水箱、蓄水池蓋板應保持完好并加鎖,溢流管口必須安裝金屬防護網(wǎng)并完好,每年秋、冬季對暴露水管進行防凍保養(yǎng),水箱、蓄水池管理應具備一箱一卡,不定期對泵房、管道進行除銹、油漆。保證二次供水正常,二次供水水質符合國家生活用水標準。
保證電梯24小時運行,轎廂內按鈕、燈具等配件保持完好,轎廂整潔。委托專業(yè)維修保養(yǎng)單位進行定期保養(yǎng),每年進行安全檢測并持有有效的《安全使用許可證》;有專人對電梯保養(yǎng)進行監(jiān)督,并對電梯運行進行管理。電梯發(fā)生一般故障的,2小時內專業(yè)維修人員到現(xiàn)場修理;發(fā)生電梯困人或其它重大事件時,物業(yè)管理人員須立即到現(xiàn)場做應急處理,專業(yè)技術人員須在半小時內到現(xiàn)場進行救助。如因電梯門無安全關閉裝置、無自動稱重感應裝置或無緊急呼叫裝置須設專人駕駛,或由業(yè)主要求專人
消防泵每月啟動1次并作記錄,每年保養(yǎng)1次,保證其運行正常;消防栓每月巡查1次,保持消防栓箱內各種配件完好;每月檢查報警功能是否正常;按照消防部門的要求對火災探測器進行檢測;每年1次檢查消防龍帶、閥桿處加注潤滑油并作1次放水檢查;每月檢查1次滅火器,臨近失效立即更新或充壓;消防通道暢通。
設備房保持整潔、通風,無跑、冒、滴、漏和鼠害現(xiàn)象。
不定期巡查路面、井蓋、休閑椅等,健身設施隨時檢查,發(fā)現(xiàn)損壞的,一周內修復。保持道路和路面平整無破損、無積水;保持景觀原貌,保證室外器械、設施的安全使用(需更換除外)。每周1次巡視檢查噴水池、水泵及其它附屬設施,保證其正常運行。重大節(jié)日前應對景觀設施進行安全、功能檢查,保證節(jié)日期間各項設施運行正常。主要道路及停車場交通標識齊全、規(guī)范。
路燈、樓道燈完好率不低于95%。損壞的應在48小時內修復。
對容易危及人身安全的設施設備有明顯警示標識和防范措施;對可能發(fā)生的各種突發(fā)設備故障有應急預案。
4.協(xié)助維護公共秩序
公共秩序維護人員受過相關安全護衛(wèi)知識與技能培訓,持證上崗;以中青年為主,身體健康,責任心強,工作認真負責,體態(tài)良好;每周定期參加安全保衛(wèi)知識與技能的崗位培訓,掌握基本安全護衛(wèi)技能,能恰當?shù)靥幚砗蛻獙ψo衛(wèi)工作,能正確使用各類消防、物防、技防器械和設備,熟悉、掌握各類刑事、治安案件和各類災害事故的
應急預案,定期進行實戰(zhàn)演練;上崗時佩帶統(tǒng)一標志,穿戴統(tǒng)一制服,器械佩戴規(guī)范,儀容儀表規(guī)范整齊;當值時坐姿挺直,站崗時不倚不靠;會講普通話;配備對講裝置和其他必備的安全護衛(wèi)器械。
物業(yè)區(qū)域各出入口24小時值班,并有詳細交接班記錄;對不熟悉人員進入,可通過對講系統(tǒng)聯(lián)系業(yè)主,決定是否放行;對裝修人員實行臨時出入證管理,對其他勞務人員實行登記;對進出車輛實行證、卡管理;保持出入口環(huán)境整潔、有序,道路暢通;對大型物件搬出進行記錄。
根據(jù)物業(yè)特點,制定詳細的巡邏方案,原則上每2小時巡查一次,重點部位增加巡邏頻次,有巡邏記錄;在遇到異常情況或住戶緊急求助時,巡邏人員5分鐘內趕到現(xiàn)場,并采取相應措施。
設有監(jiān)控中心的,應對控制設備做好維護保養(yǎng),并保證24小時開通,監(jiān)控人員不得擅離職守。
有火、水、警應急預案,每年應組織不少于1次的應急預案演習。
物業(yè)區(qū)域地面、墻面按車輛道路行駛要求設立指示牌和地標,車輛行駛有規(guī)定路線,車輛停放有序;有專職人員巡視和協(xié)助停車事宜。收取車輛看管費的車庫24小時有專人管理,車庫內配置道閘和監(jiān)視系統(tǒng),地面、墻面按車輛道路行駛要求設立指示牌和地標,照明、消防器械配置齊全,車輛停放有序;車庫場地每日清潔1次,無滲漏、無積水,通風良好;無易燃、易爆等物品存放。
5.保潔服務
保持路面、綠地目視干凈,地面垃圾滯留時間不能超過2小時;明溝無雜物,無積水;宣傳欄、標識牌每日擦拭1次,目視無灰塵、明亮清潔。
根據(jù)物業(yè)情況設置垃圾桶,有專人管理,垃圾封閉存放,每日清理1次;保持垃圾桶及周圍清潔、無異味;垃圾箱、房整潔、干凈、無異味;消毒滅害措施完善。
公共衛(wèi)生間設置衛(wèi)生桶,小區(qū)按規(guī)定設置果皮箱,每天清理1次,每日擦拭1次;箱(桶)無滿溢、無異味、無污跡。
雨、污水井每月檢查1次,視檢查情況及時清掏;化糞池每月檢查1次,發(fā)現(xiàn)異常及時做出清掏計劃。
樓道每日清掃1次,走道、門廳、樓梯地表面、接縫、角落、邊線等處潔凈,地面干凈有光澤,無垃圾、雜物、灰塵、污跡、劃痕等現(xiàn)象,保持地面材質原貌。
樓梯扶手、欄桿、窗臺每日擦試1次,保持干凈、光亮、無灰塵;消防栓、指示牌等公共設施保持表面干凈,無灰塵、無污漬。
天花板、公共燈具定期除塵,保持目視無灰塵、無污跡、無蜘蛛網(wǎng)。
走廊、樓梯窗玻璃每周清潔1次,門廳玻璃每日擦拭1次,保持潔凈、明亮、無灰塵、無污跡。
天臺、屋頂每月清掃1次,無垃圾堆積。
電梯轎廂保持表面光亮、無污跡,轎廂壁無浮灰,不銹鋼表面光亮、無污跡。
大理石地面、墻面每年養(yǎng)護2次以上。
6.綠化養(yǎng)護管理
綠化布局合理,綠地無雜物,無侵占現(xiàn)象。
綠地內植物群落、層次明顯。
花草樹木定期修剪,目視外觀長勢良好,無雜草,無病蟲害,每年打藥不少于2次。死亡樹木應在植樹季節(jié)及時補栽,無黃土裸露。
綠地植物存活率98%。
第2篇 質量標準化管理辦法規(guī)范
為了深化質量標準化建設,全面提升我礦安全生產(chǎn)水平,打造一流的安全質量標準化礦井,構建成“五優(yōu)”礦井和“國家級質量標準化”礦井,確保實現(xiàn)“安全零事故”的目標,根據(jù)《義煤集團、大有能源安全質量標準化管理辦法》,結合我礦實際,制定本辦法。
一、 指導思想
堅持以安全發(fā)展、科學發(fā)展觀為統(tǒng)領,牢固樹立“安全第一,質量為本”和“一切工作標準化(工程質量標準化、安全管理標準化、行為規(guī)范標準化)”的質量標準化管理理念,按照“強基固本、整體推進、嚴抓細管、提升創(chuàng)新”的工作思路,強化過程控制,切實加強基層、基礎工作和安全質量標準化信息管理,全面開展質量標準化和“五優(yōu)”礦井建設,夯實安全基礎,推進安全質量標準化工作再上新臺階,全面提升我礦質量標準化水平和達標層次,實現(xiàn)我礦質量標準化工作持續(xù)、均衡發(fā)展,為建設常村長春,實現(xiàn)礦井又好又快發(fā)展提供強有力的保障。
二、工作思路
2022年我礦安全質量標準化工作要突出“一個重點”,堅持一個原則,強化“四個意識”,做到“四個并重”, “確保一個實現(xiàn)”。
一個重點:即突出安全質量標準化這一重點;
一個原則:堅持“全面部署、分段實施、重點突破、整體推進”的原則;
四個意識:一是強化各級干部的質量責任意識。二是強化職工的“生命工程”意識。三是強化創(chuàng)新意識。四是強化精品意識。
四個并重:即工程質量標準化與工作質量標準化并重,提升職工質量標準化意識與規(guī)范職工行為并重,井下質量標準化與井上質量標準化并重,驗收達標與動態(tài)達標并重。
確保一個實現(xiàn):實現(xiàn)安全質量零事故。
三、組織領導
為加強對質量標準化工作的領導,礦成立質量標準化工作領導小組。
組長:
副組長:
成員:
領導小組下設質量標準化辦公室,辦公室設在安檢科,__兼辦公室正副主任。質量標準化辦公室具體負責我礦質量標準化和五優(yōu)礦井工作的規(guī)劃、督察、考核。各系統(tǒng)科室科(區(qū))長為本專業(yè)組組長,對本專業(yè)的質量標準化工作負責。
四、職責分工
我礦的質量標準化工作由礦長__總負責,具體工作由副礦長__督辦;掘進、調度專業(yè)由副礦長__負責;采煤專業(yè)由副礦長__負責;機電、運輸專業(yè)由副礦長__負責;通風、地測、爆破管理專業(yè)由總工程師__負責;物資供應和資金保證由副礦長__負責;宣傳工作由黨委副書記__負責;地面標準化工作由副礦長__負責。
安檢科:認真貫徹執(zhí)行黨的安全生產(chǎn)方針,安全質量標準化標準、政策、法規(guī)、指令、條例以及上級對安全質量標準化方面的指示,并督促、協(xié)調各有關部門認真貫徹執(zhí)行。監(jiān)督落實生產(chǎn)作業(yè)場所和各種安全質量標準化設施,負責組織全礦的各項安全質量標準化活動及評比考核活動。監(jiān)督檢查有關專業(yè)、部門執(zhí)行安全質量標準化標準、安全技術措施和災害預防處理計劃,不斷改善勞動條件和作業(yè)環(huán)境。定期組織安全質量標準化大檢查,落實大檢查整改情況。
調度室:負責調度專業(yè)的安全質量標準化的具體工作和協(xié)調組織實施質量標準化工程項目。
生產(chǎn)科:負責采煤、掘進專業(yè)的安全質量標準化的具體工作。組織日常檢查各采掘工作面和擴修巷道的工程質量,采掘專業(yè)每周質量大檢查并落實整改,并配合各項質量標準化活動。積極推廣新技術、新工藝,提高支護能力和杜絕頂板事故,組織制定有關安全技術措施和組織措施,并監(jiān)督指導貫徹落實。
防沖辦:認真做好防沖安全質量標準化的具體工作。負責職工個體防沖保護、物料捆綁等措施制定,督促職工佩帶防沖防護,減少采掘干擾。積極開展科技創(chuàng)新,應用新技術、新裝備等,積極探索防沖工作新路子,做到日常檢查井下防沖區(qū)域的措施落實、整改,配合各項質量標準化活動。
地測科:嚴格做好地質防治水專業(yè)的質量標準化的具體工作。負責組織落實煤礦安全生產(chǎn)中所出現(xiàn)的礦井測量,礦井地質、水文地質等問題,更好地服務安全生產(chǎn)。對水情、地質構造、老塘、老巷和巷道貫通等情況及時預測預報及地表巖石移動的觀測,審核下發(fā)通知,并整改落實隱患。
機電科:負責機電專業(yè)安全質量標準化的具體工作。日常檢查、井下所有電纜、電器、井上下變電所、絞車房、強力皮帶、泵房等設備、設施的質量標準化的日常檢查和整改落實工作。認真組織機電系統(tǒng)的質量標準化檢查、整改工作,對機電各單位的質量標準化工作具體分工負責;定期組織全礦機電設備質量標準化大檢查活動,并落實整改,認真組織、配合各項安全質量標準化活動。
運輸區(qū):負責運輸專業(yè)的安全質量標準化工作和日常檢查及查處隱患整改落實工作,認真開展自查自糾活動,并記錄在檔。及時完善作業(yè)場所和各種安全質量標準化設施的改造,認真組織配合和安排各項安全質量標準化活動。定期組織安全質量標準化大檢查,并落實整改。
通風區(qū):負責通風專業(yè)的質量標準化的具體工作、日常檢查及查處隱患整改落實工作、井下所有管路的日常管理工作。詳細排查礦井本專業(yè)系統(tǒng)內的各類隱患,始終確保系統(tǒng)穩(wěn)定可靠。全面提升礦井“一通三防”質量標準化新水平。
供應科(放炮隊配合):負責爆破管理專業(yè)安全質量標準化的具體工作。嚴格落實爆破器材管理安全質量標準化標準。加強火工品現(xiàn)場管理,認真執(zhí)行爆破器材的各項安全管理制度,并及時整改爆破安全管理、儲存管理、基礎管理、現(xiàn)場管理方面的不足,保證安全生產(chǎn)。
五、工作目標
㈠總體規(guī)劃
1、保持省一級安全質量標準化礦井稱號,盡快達到國家級質量標準化礦井標準,保持“國家級質量標準化礦井”和“五優(yōu)”礦井稱號,完成集團公司下達的其他各項指標。
2、樹立質量標準化達標新觀念,由靜態(tài)達標向動態(tài)達標轉變,由結果達標向過程達標轉變,由區(qū)隊達標向個人達標轉變,進一步延伸擴展質量標準化內涵,由單純的物的狀態(tài)達標向人的作業(yè)行為、知識技能、思想觀念與物的狀態(tài)同時達標轉變。
3、堅持“安全、簡約、精細、達標”原則,積極推行“三按” (按規(guī)范設計,按設計施工,按標準驗收)管理機制,落實責任,突出重點,實現(xiàn)“行為規(guī)范化、現(xiàn)場標準化、環(huán)境人性化、管理精細化”,抓質量,保安全,謀發(fā)展。
4、嚴格工程質量標準化管理,強化采掘工作面工程質量的動態(tài)監(jiān)督檢查,做到上尺、上線、上儀器。以采掘工程質量為重點,以文明生產(chǎn)、精細管理、安全文化為抓手,各單位要制定計劃,認真考核,真正實現(xiàn)達標工作的“動態(tài)化、常態(tài)化、規(guī)范化”。
5、制定完善采掘工作面支護及文明衛(wèi)生規(guī)范化實施細則,做到材料定置碼放、管線吊掛標準、環(huán)境整潔衛(wèi)生、牌板干凈齊全、編碼規(guī)范有序,凡實施細則落實不到位、管理嚴重滑坡的采掘頭面一律視為質量不達標。
6、各專業(yè)要結合質量標準化工作要求,制定完善本專業(yè)專項質量標準(如煤層注水標準、“六大系統(tǒng)”標準等)和實施辦法,制定具有特色的防沖、防火、“三述三化”等規(guī)范標準,通過專項工作達標,實現(xiàn)“一切工作標準化”。
7、強化各專業(yè)抓質量標準化工作的職責,各專業(yè)科室要按照“抓系統(tǒng)、系統(tǒng)抓”安全管理模式,各司其職,各負其責,分工合作,落實檢查督促責任,切實做好分管系統(tǒng)的質量標準化工作,出現(xiàn)某個專業(yè)不達標時,相關科室負連帶責任。
8、勞資科要加強安全質量標準化工作培訓力度,每年至少對區(qū)隊長、班組長、質量驗收員培訓一次。
9、加強礦井安全質量標準化信息管理系統(tǒng)建設,實現(xiàn)“管理平臺網(wǎng)絡化、執(zhí)行標準動態(tài)化、達標申報程序化、統(tǒng)計分析自動化”,提高質量標準化信息化管理水平。
㈡各專業(yè)達標規(guī)劃及工作目標
1、采煤專業(yè)按照精品工作面的標準要求;實現(xiàn)高標準、高水平、常態(tài)化、持續(xù)化;從基礎工作抓起,抓落實、求實效、重點推進、樹立樣板,以點帶面,分期分批推進采煤專業(yè)質量標準化水平上新臺階;采煤工作面做到六條線管理;做到“一整齊”,“一整潔”,“三統(tǒng)一”; (一整齊:備品備件備用材料碼放整齊,一整潔:各種設備衛(wèi)生整潔;三統(tǒng)一:各類電器設備要統(tǒng)一上板上架、材料按標準化統(tǒng)一碼放,各類牌板統(tǒng)一制作)。文明生產(chǎn)規(guī)范化,工程質量符合國家級標準規(guī)定。
2、掘進專業(yè)必須制定修巷月、季、年度計劃,并按計劃認真實施,其他按照精品掘進工作面的要求做到十條線管理;做到“一整齊”,“一整潔”,“三統(tǒng)一” ;(一整齊:備品備件備用材料碼放整齊,一整潔:各種設備衛(wèi)生整潔;三統(tǒng)一:各類電器設備要統(tǒng)一上板上架、材料按標準化統(tǒng)一碼放,各類牌板統(tǒng)一制作)。文明生產(chǎn)規(guī)范化,工程質量符合國家級標準規(guī)定。
3、機電專業(yè)大型機房與井下峒室均達到精品硐室要求,年底前所有機電硐室,其它要達到電纜吊掛標準化,文明生產(chǎn)規(guī)范化,設備運轉正?;?。
4、運輸專業(yè)消滅輕傷以上運輸責任事故;全礦井下運輸線達到標準要求;要求各類安全設施齊全有效、正常使用、管理到位、環(huán)境衛(wèi)生面貌有大幅提高;軌道、設施達到精品工程要求。
5、通風專業(yè)要以通風系統(tǒng)質量標準化為重點,加大標準化回風巷、標準化風站、風橋、風門、風窗、密閉的建設力度,進一步規(guī)范局部通風系統(tǒng)、瓦斯管理;,進一步完善綜合防塵設施,提高綜合防塵質量標準化水平;實現(xiàn)管路吊掛標準化,通風設施精品化,文明生產(chǎn)規(guī)范化,質量標準化符合國家級標準規(guī)定。
6、地測、調度、爆破管理專業(yè)資料齊全、規(guī)整,安全質量標準化符合國家級標準規(guī)定。
7、防沖方面:要制定本專業(yè)的標準化標準并監(jiān)督實施,進一步完善,進一步完善和提高防沖標準化工作。
8、各專業(yè)要制定相關專業(yè)(專項)質量標準化標準并督促各單位實施。
六、檢查考核標準
各專業(yè)依據(jù)《河南省國有煤礦生產(chǎn)礦井和地面廠(處)安全質量標準化標準及考核評級辦法》、《__煤礦安全質量標準化標準及考核評級辦法》的要求,做到嚴格標準,細化考核,
落實責任,獎罰兌現(xiàn)。
七、檢查驗收辦法
1、實行系統(tǒng)專業(yè)檢查驗收和質量標準化辦公室巡回檢查驗收制度,實行百分制考核,質量標準化辦公室的日常巡回檢查得分占月綜合考核30%;周驗收分為兩種,一是專項驗收:由質量標準化辦公室、生產(chǎn)科牽頭,被檢單位和相關包??剖覅⒓?每周檢查覆蓋率100%,驗收結果占月評的30%;二是綜合驗收:由質量標準化辦公室、生產(chǎn)科牽頭,調度室、勞資科、地測科、機電科、運輸區(qū)、通風區(qū)、防沖辦以及被檢專業(yè)單位和沿途線路單位的領導共同參加,每周檢查一個地區(qū),月檢查覆蓋率達到100%,驗收結果占月評的40%。質量標準化辦公室的巡回檢查采煤、掘進專業(yè)按百分制對照標準進行打分,對機電、運輸、通風專業(yè)的巡回檢查時只檢查存在問題和整改意見。每周三各專業(yè)將自檢結果報質量標準化辦公室后將日常巡查、專項驗收和綜合驗收存在問題計入各專業(yè)自檢結果進行計分,檢查結果要求所有驗收人員簽字。
2、地測防治水、調度、爆破管理、防沖專業(yè),由各專業(yè)組按照標準組織周檢查驗收,質量標準化辦公室負責監(jiān)督,做到誰檢查、誰驗收、誰簽字、誰負責的原則,每次檢查資料于次日上午前將檢查記錄表報送質量標準化辦公室。
3、周驗收結果的平均分數(shù)即為本月質量標準化得分;開掘區(qū)隊有多個施工點時,以各巷平均分數(shù)作為其當月質量標準化得分。
4、季度集團公司檢查時的檢查單位按照集團公司最初結果。沒有被公司檢查的單位仍按照礦檢查結果執(zhí)行。
5、每月5日前,質量標準化辦公室將上月礦井質量標準化考核獎罰情況匯總,并經(jīng)有關領導審批后報企審科、勞資科執(zhí)行。
八、質量結構工資考核
繼續(xù)實行安全質量結構工資制度,各單位的崗效工資20%由質量標準化辦公室考核。對周檢不能按標準要求完成的,扣崗效工資5%,月底綜合考核完不成質量計劃的扣崗效工資20%;上級檢查時,各專業(yè)、單位達不到一級標準要求的扣當月崗效工資20%,發(fā)現(xiàn)隱蔽工程不合格或存在嚴重質量問題扣崗效工資5-10%。
九、精品工程、質量標準化示范崗、示范段、示范面、創(chuàng)建
精品工程以及質量標準化示范崗、示范段、示范面是抓典型、樹樣板、以點帶線、以線帶面的好作法。各單位要樹立精品工程意識,積極開展精品工程和質量標準化示范崗、示范段、示范面創(chuàng)建活動。(《精品工程管理辦法》見附件)
十、實行安全質量標準化一票否決制
為強化質量標準化責任意識,實施質量標準化一票否決制度。
全年有兩個月標準化達不到規(guī)劃等級、有兩個標準化項目沒按時、保質保量完成的系統(tǒng)科室及區(qū)隊,取消該單位年終評先評優(yōu)資格,取消其第一責任人及分管質量標準化工作的科(隊)長年終評先評優(yōu)資格。
職工全年有兩次不按標準化操作規(guī)范、崗位作業(yè)標準及工藝標準作業(yè)的,取消年終評先評優(yōu)資格。
十一、質量標準化宣傳工作安排
1、宣傳部負責制定宣傳規(guī)劃實施方案。
2、各基層單位要充分利用每周業(yè)務學習會、班組業(yè)務學習會、進班會加強質量標準化宣傳教育,提高職工搞好質量標準化的主觀能動性和工作自覺性。
3、宣傳部要保持生活區(qū)、工業(yè)區(qū)有質量標準化宣傳欄,要充分利用oa辦公網(wǎng)、媒體等平臺,宣傳質量標準化新舉措、好經(jīng)驗和質量標準化先進單位、先進個人,每季度在礦工報以上報刊(含礦工報)見報不少于三篇。
4、質量標準化辦公室每月要印發(fā)一份簡報,對質量標準化好與差的單位進行獎罰、通報。每季度對八個專業(yè)進一次總結評比,采、掘、機、運、通、地測、調度、爆破專業(yè)獎勵第一名,罰最后一名。
5、礦將適時舉辦以宣傳質量標準化為主題的板報展評,由黨群部、標準化辦公室牽頭,每次評出一等獎一塊、二等獎兩塊、三等獎三塊,分別獎勵500元、300元、200元。
十二、質量標準化培訓
勞資科要制定質量標準化培訓年度計劃并組織實施,加大培訓力度與范圍,對各單位質量標準化業(yè)務骨干,采取脫產(chǎn)培訓、業(yè)余培訓相結合的方法,通過培訓使全員真正達到懂標準,上標準崗、干標準活,把質量標準化工作落實到現(xiàn)場施工的每一個環(huán)節(jié)中。對于完不成培訓計劃的,責任人當月質量風險抵押金不予兌現(xiàn)。
十三、繼續(xù)執(zhí)行質量標準化專項資金和質量標準化獎勵資金制度
1、質量標準化專項資金以“立足實際、注重實效”為原則,以治理隱患、完善系統(tǒng)、更新裝備和改造落后工藝為重點。
2、資金來源:按5元/噸提取,其中在噸煤成本和專項資金各列支2.5元。使用原則:專項資金列支的2.5元/噸質量標準化資金必須做到??顚S?并優(yōu)先使用,提足用夠,不足部分由礦成本列支。(《質量標準化專項資金使用管理辦法》見附件)
3、按省局文件要求礦建立標準化專項獎勵資金制度,按噸煤1元提取使用。
4、獎勵資金用途:實行質量標準化風險抵押金制度,月考核月兌現(xiàn);為充分調動各單位質量標準化工作人員的積極性,切實搞好質量標準化工作,對有關管理及工程技術人員實行的風險抵押金;對精品工程創(chuàng)建的施工單位和管理技術人員的獎勵;質量標準化達標競賽活動中對單位和管理人員的獎勵。
5、獎勵資金的管理和使用:財務科要建立質量標準化專項獎勵資金賬戶,做到??顚S?對于質量標準化風險抵押金提取后沒有用完的部分,可依據(jù)質量標準化情況將上月專項資金余額獎勵積極開展活動且取得卓有成效的單位和個人。該賬戶資金的使用由質量標準化辦公室提出獎勵方案,報礦領導批準后執(zhí)行。
十四、安全質量標準化獎罰辦法
1、獎勵資金均從質量罰款中提取,勞資科要建立質量標準化資金臺賬,質量標準化辦公室負責使用。分管領導審批報企審科匯總兌現(xiàn)。
2、采、掘、開單位專項驗收達到優(yōu)良品的單位(90分以上)的獎勵2500元,等外品(80分以下)扣崗效工資5%,月評等外扣崗效工資20%,周綜合驗收全月檢查排名生產(chǎn)單位前三名分別獎勵10000元、5000元、3000元,最后三名分別給予5000元、3000元、2000元的處罰;機電、運輸、通風專業(yè)第一名獎勵5000元,最后一名給予3000元的處罰;
3、各單位每月20日前必須報送次月質量標準化項目計劃及所需材料計劃明細,25日前由隊申請驗收,
4、上級檢查時對檢查中存在質量問題的處罰由責任單位承擔。
5、職能轉變的區(qū)隊長,班組長質量標準化工作與職轉工資掛鉤,全月質量標準化工作占職轉工資的40%,納入職轉工資考核結算。
6、各單位當月質量罰款總額的30%納入質量標準化抵押金考核,由主管隊長、書記、抓質量的副隊長各承擔10%。采掘單位全月綜合考評前三名、機、運、通專業(yè)第一名的不在此限。
7、包??剖翌I導抵押金與井下包保文明生產(chǎn)區(qū)域和包保單位掛鉤,將按照包保單位的20%進行考核。
8、各專業(yè)及各單位要嚴格按照集團公司及礦制定的質量標準化計劃,嚴格施工,25日前由單位申請驗收。專業(yè)科室的抵押金與本專業(yè)掛鉤,將按照專業(yè)單位的扣罰比例進行考核。
9、質量標準化辦公室參與工程發(fā)包及驗收,不合格工程不予報工作量。
10、生產(chǎn)單位每項工程竣工驗收必須由調度、安檢、勞資、生產(chǎn)科四家聯(lián)合驗收。
十五、其它
1、各級領導要充分認識到當前質量標準化工作的重要性、緊迫性和嚴峻性,切實把質量標準化工作當成“一把手工程”、“生命工程”“形象工程”和“效益工程”來抓,高標準搞好質量標準化工作。
2、各單位一把手是本單位質量標準化的第一責任人,同時要明確一名副科長(副隊長)具體負責質量標準化工作。各區(qū)隊要成立質量標準化小組,建立本單位質量標準化工作臺帳,完善質量標準化檢查、驗收、獎懲等各項制度,負責本單位質量標準化計劃的實施和有關材料的上報。要狠抓現(xiàn)場管理,要求作業(yè)現(xiàn)場班班有質量驗收員及質量驗收記錄本。健全礦、區(qū)隊、班組三級質量管理體系,層層把好安全質量關。
3、各專業(yè)、區(qū)隊要按照公司每月下達的質量標準化計劃,認真組織,逐項落實,督促區(qū)隊完成。
4、各專業(yè)、單位必須制定相應的質量標準化達標規(guī)劃及措施(包括質量計劃、項目計劃、實施辦法等),于年初和每月25日前送達質量標準化辦公室。
5、各單位要制定與之相對應的質量標準化管理辦法和崗位責任制、工藝標準,把責任分解到班組,落實到個人,與責任相聯(lián)。按照礦的總體部署,對本單位的質量標準化工作拿出具體方案,明確責任人員和時間節(jié)點,做到有計劃、有重點、有落實,使質量標準化工作橫比有特色,縱比有進步和天天在變化、月月有提升
6、各單位健全建立設備、設施入井制度,對達不到標準要求的不準入井,否則將對有關責任單位進行處罰。
7、井下所需新投入的設施必須報知質量標準化辦公室,以便進行質量監(jiān)督檢查。
十七、本辦法自下發(fā)之日起施行。
第3篇 醫(yī)療質量安全管理制度規(guī)范
一 首診負責制度
1、所有到醫(yī)院門急診就診的患者均應得到有效的就醫(yī)指導首診接診醫(yī)師應認真負責地進行診治耐心解答患者所提出的問題.不能處理的問題應及時請上級醫(yī)師診治;
2、不是本科的疾病應認真及時轉診或請會診并向患者及家屬解釋清晰不得推諉患者.對于急診轉診值班醫(yī)師(120)應負責護送以免發(fā)生危險.
3、所有收入各病區(qū)的患者均應得到及時的檢查治療.若發(fā)現(xiàn)本科不能處理的問題應及時請有關科室會診必要時轉入相應科室進行治療并向患者及家屬解釋清楚.若有本科相關的疾病應負責隨診繼承協(xié)助治療.
二 三級查房制度
(1)科主任每周至少查房1次.
(2)主任或副主任醫(yī)師查房每周至少1次.
(3)主治醫(yī)師查房每日1次.
(4)住院醫(yī)師查房每日2次上下午各1次對危重病人24h隨時查房.
(5)節(jié)假日查房每日2次分別在上午正常上班1個半小時內下班由值班醫(yī)生再查.
(6)急診由門急診二線醫(yī)生或副主任醫(yī)師和一線醫(yī)師及實習醫(yī)師查房每日常規(guī)查房2次節(jié)假日在上班1個半小時以內進行查房.
三 疑難危重病例會診討論制度
1. 對疑難患者
(1)各病區(qū)收治的疑難病例應在各病區(qū)主任的指示下盡快完善各項檢查.
(2)全科每周進行1次疑難病例討論各病區(qū)疑難病例必須提交全科病例討論以最終確診并明確治療手術方案.討論須由科主任或副主任主持相關醫(yī)師參加術者必須參加病例中及記錄本中應詳細記錄.討論前經(jīng)主治醫(yī)師應預備好相關材料必要時檢索文獻.
(3)對科內討論不能明確診治方案的患者應報告院方(醫(yī)教科)以組織全院或相關科室聯(lián)合會診或請院外專家會診.
(4)節(jié)假日或急診疑難患者應由值班醫(yī)生向本級上級主管醫(yī)生匯報醫(yī)師主持進行疑難病例討論做好詳細記錄并向科主任及院總值班匯報以明確診治方案避免延誤病情.
2.對危重患者
(1)各治療組(或病區(qū))在病房主任或副主任醫(yī)師帶領下應及時討論確定治療方案并密切監(jiān)護患者認真觀察病情變化及時記錄病程.
(2)在每日下午交接班時當班醫(yī)生向科主任或值班醫(yī)生匯報病情進行進一步討論及時發(fā)現(xiàn)診治過程中的問題調整治療方案.
(3)交班后主管醫(yī)師及值班醫(yī)師應立刻落實科內討論意見并于病例上記載.
(4)對于特別危重患者除以上討論外應及時組織全科討論及相應科室的全院討論.
四術前討論制度
(1)每周定期不定期人全科進行討論由科主任直接領導對本周擬進行的大中型手術有嚴峻并發(fā)癥的手術疑難手術進行討論.
(2)除提交全科討論的手術外其它手術應在各病區(qū)進行由各科病區(qū)主任或病房組長主持.
(3)術前討論記錄前填寫'術前討論記錄單'由術者簽字.
(4)術前討論時管床醫(yī)生應做到對術前討論患者準備必要充足的材料包括化驗造影ct等.有重點地介紹病情并提出自己或專業(yè)小組的診斷及治療方案.必要時檢索有關資料.
(5)各級醫(yī)師充分發(fā)言提出自己的意見和見解.
(6)科主任或臨床小組長最后指導完善制定出的治療方案.
(7)各級醫(yī)師必須遵守落實科主任制定的診療方案.并將討論結果記錄于記錄本及病例中.
(8)術前談話應有術者或本院高年資醫(yī)師參加醫(yī)師應當將患者的病情醫(yī)療措施醫(yī)療風險等如實告訴患者及時解答患者的咨詢避免對患者產(chǎn)生不利的后果.
(9)手術前1d由各病區(qū)醫(yī)師填寫手術通知單病區(qū)主任或病房組長簽字送交手術室統(tǒng)一安排手術.
五死亡病例討論制度
對于死亡病例討論應放在患者死亡后1周內在科內進行由各病區(qū)主任及病房組長主持全體醫(yī)護人員參加.
討論應涉及:回顧患者發(fā)病整個過程及治療經(jīng)過討論死亡原因總結診治過程中的經(jīng)驗及應該吸取的教訓等.
死亡病例討論內容用專用記錄本記載.
六三查十對制度
三查:擺藥時查;服藥注射處置前查;服藥注射處置后查.
十對:對床號姓名性別年齡藥名劑量濃度時間用法和有效期.
七病歷書寫制度
(1)病歷一律用藍黑鋼筆書寫字跡要清楚端正內容要正確完整文字簡練不得隨意涂改刪改倒填剪貼等.
(2)病歷書寫醫(yī)師簽全名.
(3)病歷和病歷首頁一律用中文書寫疾病和手術分類名稱必須使用國際(icd-10和icd-9-cm-3)標準或海內學術機構宣布的命名填寫對無中文譯名的公認綜合征要寫英文全名.
(4)術后化療的診斷首頁統(tǒng)一寫××術后狀態(tài).在首頁翻頁特別治療一欄處注明化療內容.
(5)病案中術前談話簽字重要內容的談話簽字以及出院診斷證實簽字必須由本院醫(yī)師承擔.
(6)病歷具有法律效力如有重要的修改處一定要簽名或蓋章以示負責.
(7)入院記錄住院病歷應在患者住院后24h內完成.實習醫(yī)師進修醫(yī)師書寫的住院病歷本院指導醫(yī)師應負責審查修改并簽名.危重急癥患者要及時書寫首次病程記錄普通患者要求在8h內完成.
(8)病程日志應詳細記錄記載患者全部診治過程危重或病情忽然變化的病歷應隨時記錄病情平穩(wěn)72h后答應2~3d記錄1次病程日志慢性患者允許5d(含休息日)記錄1次.
(9)階段小結:①第1次階段小結應在住院后4周末完成;②以后每個月寫1次階段小結.
(10)轉科患者要求轉出科室寫'轉科記錄(轉出記錄)'轉入科室寫'轉入記錄'外院轉入本院的患者按新入院患者辦理.主管醫(yī)師換班時要寫'交班記錄'接班醫(yī)師寫'接班記錄'.
(11)出院(包括轉院)病歷應于患者出院后48h內完成在逐項認真填寫病歷首頁后主治醫(yī)師科主任審查簽名后方可歸檔.
(12)死亡病歷應于患者死亡后24h內完成要求保管好所有資料不得丟失.做好搶救記錄死亡討論記錄和死亡記錄.凡做尸解者應有詳細的尸檢記錄及病理診斷資料納入死者病案.
(13)每一項記錄前必須有日期時間.用新疆時間24h方法阿拉伯數(shù)字順序書寫表示如1989-12-199:20.
(14)各種病歷記
第4篇 活養(yǎng)質量管理規(guī)范
活養(yǎng)質量管理
1.開機前的準備工作:
(1)族箱是否滲漏,水族箱內水位是否平衡,濾水槽內水位是否在制冷管上10cm(鈦包不用),潛水泵是否潛在水中。潛水泵在工作時不應露出水面,以免長期無水(無法冷卻)造成潛水泵燒壞或漏電,各種過濾材料是否填好,最下層是珊瑚沙,珊瑚沙上層是濾棉,濾棉一定要壓緊。
(2)檢查電源接點是否牢固,接線頭是否有遺露在水中,以免漏電傷人。接通電源后,等待制冷機自動開啟,制冷機每次停下后必須等待三分鐘后方可開啟(三分鐘保護,有的壓縮機帶自動三分鐘保護),壓縮機工作一周后,檢查繼電器,壓緊電線頭。
2.日常水族箱管理
(1)每天檢查水位是否平衡,潛水泵是否潛在水中,濾棉臟污情況,并每天清洗最上一層,清洗后四邊一定要壓緊。
(2)檢查制冷機開機后運轉是否正常,檢查電源箱漏電保護器是否有效,將漏電保護開關合上,看潛水泵是否上水,如潛水泵工作正常且不露出水面,制冷管也不露出水面,上下水平衡,則打開充氧泵,檢查充氧泵氣泡是否正常。
當水溫高于所需要的水溫時,可調整溫控器使制冷機開啟。如果已達到需要水溫而制冷機仍然工作,可將溫控器向左旋轉(電子溫控器按使用說明調整),使制冷機關閉。溫度調好后,不需要經(jīng)常調整。
(3)經(jīng)常檢查制冷銅管是否銹蝕,發(fā)現(xiàn)銹蝕應立即更換,避免損壞壓縮機(如用鈦管則不必)。
(4)如發(fā)現(xiàn)漏電保護器斷開,一定要檢查是否有漏電的地方,不排除漏電因素不得開機。
(5)充氧機沙頭應經(jīng)常檢查更換,如發(fā)現(xiàn)氣泡不正常,需及時更換。充氧機安裝必須高于水面,以免停電水倒流,造成短路燒壞充氧機。
(6)經(jīng)常檢查濾箱內珊瑚沙,發(fā)現(xiàn)臟污及時清洗,清洗最長間隔不得超過半年。
(7)新水族箱內因硝化細菌需用20天才能生成,所以在這期間不要換水,待消化細菌生成后,水就會變清。
(8)死魚死蝦等要及時撈出缸,以免孳生細菌,污染水質,并及時報告廚師長,抓緊出菜,填入《當日菜品信息通知單》(附表11),通知餐廳推銷。
(9)水族箱內不能養(yǎng)殖過多的魚蝦等。
(10)冷暖兩用機,必須先開循環(huán)水,檢查循環(huán)水是否正常,正常后才能加溫或制冷。如循環(huán)水出問題,就會造成冷凝器燒壞或凍裂。
第5篇 醫(yī)療器械技術審評質量管理規(guī)范
醫(yī)療器械技術審評質量管理規(guī)范
關于發(fā)布《醫(yī)療器械技術審評質量管理規(guī)范(試行)》的通知
為貫徹落實《國務院關于改革藥品醫(yī)療器械審評審批制度的意見》(國發(fā)〔2022〕44號)有關要求,進一步提高醫(yī)療器械技術審評工作質量和效率,推動審評工作逐步規(guī)范化、制度化,我中心組織制訂了《醫(yī)療器械技術審評質量管理規(guī)范(試行)》,現(xiàn)予發(fā)布。
國家食品藥品監(jiān)督管理總局
醫(yī)療器械技術審評中心
2022年4月20日
附件
醫(yī)療器械技術審評質量管理規(guī)范(試行)
第一章 總則
第一條 為進一步提高醫(yī)療器械技術審評工作質量,保證醫(yī)療器械技術審評工作依法、科學、高效、公正,根據(jù)《國務院關于改革藥品醫(yī)療器械審評審批制度的意見》(國發(fā)〔2022〕44號)、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》(國務院令第650號)、《醫(yī)療器械注冊管理辦法》(國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第4號)、《體外診斷試劑注冊管理辦法》(國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第5號),參照gb/t 19001《質量管理體系 要求》的一般原則制定本規(guī)范。
第二條 國家食品藥品監(jiān)督管理總局醫(yī)療器械技術審評中心(以下簡稱中心)應按照本規(guī)范要求,結合審評工作實際情況,制定相應的質量方針、質量目標,建立健全與審評工作相適應的質量管理體系,并保證其有效運行。
第三條 中心應結合自身工作實際,不斷對內部體制機制進行評價,逐步創(chuàng)新醫(yī)療器械技術審評模式,調整優(yōu)化審評流程,提升審評隊伍能力,合理配置審評資源,完善各項管理制度,不斷提高審評工作質量。
第四條 將風險管理貫穿于醫(yī)療器械技術審評工作的全過程,對工作過程中的風險點進行分析識別和評價,有針對性地制定風險控制措施。
第五條 中心全體工作人員應當增強質量管理意識,認真履行職責,充分發(fā)揮主觀能動性,確保醫(yī)療器械技術審評質量管理體系的有效運行。
第二章 審評部門和職責
第六條 建立與醫(yī)療器械技術審評工作相適應的管理部門,明確各級領導和各部門的職責和權限,責權清晰。
第七條 中心主要負責人是醫(yī)療器械技術審評質量的主要責任人,應當履行以下職責:
(一)組織制定中心的質量方針和質量目標,確保質量管理體系運行的有效性;
(二)確保質量管理體系有效運行所需的經(jīng)費、人力資源、基礎設施和工作環(huán)境等;
(三)組織實施管理評審,定期對醫(yī)療器械技術審評質量管理體系運行情況進行評估,并推動持續(xù)改進;
(四)在對醫(yī)療器械技術審評工作的質量管理中強調過程方法和風險意識。
(五)嚴格按照相關法律、法規(guī)和規(guī)章的要求組織實施醫(yī)療器械技術審評工作,確保質量管理體系與業(yè)務工作的有效融合,并實現(xiàn)預期結果。
(六)確保醫(yī)療器械技術審評相關的程序和技術要求明確且具有一致性,審評信息公開透明。
(七)支持、促進中心內部各相關部門負責人在職責范圍內發(fā)揮領導作用;注重對技術審評人員的能力培訓以提高技術審評工作的質量和效率。
第八條 中心主要負責人應當任命質量管理負責人,負責建立、實施并保持質量管理體系的有效運行。
負責報告質量管理體系的運行情況和改進需求,提高工作人員技術審評質量管理要求的意識。
第九條 建立符合要求的醫(yī)療器械技術審評質量管理部門,組織制訂質量管理制度,指導、監(jiān)督制度的執(zhí)行,負責審評工作質量和效率的監(jiān)督管理,并對質量管理制度的執(zhí)行情況進行檢查、糾正和持續(xù)改進。
第十條 建立符合要求的醫(yī)療器械技術審評部門和工作崗位,負責醫(yī)療器械技術審評、指導原則制修訂、對外咨詢及審評員教育培訓等工作。
技術審評崗位應至少包括審評、復核、簽發(fā)崗位。
確定各級崗位的職責權限,責權清晰。
第十一條 建立符合要求的醫(yī)療器械技術審評支持部門和崗位,負責中心各類會議組織、固定資產(chǎn)管理、信息化建設、后勤保障等工作;負責注冊申報資料的受理、運轉及保管,組織開展創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批、優(yōu)先審批申請的審查工作、審評專家咨詢的日常管理及會議籌備工作。
為醫(yī)療器械技術審評工作有序開展提供必要保障。
第三章 審評質量管理體系
第十二條 制定醫(yī)療器械技術審評工作的質量方針,并采取有效措施,確保方針得到有效貫徹執(zhí)行。
質量方針應符合以下原則:
(一)保障公眾用械安全、有效。
(二)符合醫(yī)療器械相關法律法規(guī)的規(guī)定。
(三)依法履行工作職責。
(四)為注冊申請人提供良好服務。
第十三條 根據(jù)部門或崗位職能、針對技術審評相關過程制定醫(yī)療器械技術審評工作質量目標,充分體現(xiàn)醫(yī)療器械技術審評工作的職能要求。
質量目標應:
(一)與總局醫(yī)療器械技術審評工作部署相一致。
(二)與質量方針保持一致。
(三)可考核、評價并適時更新。
(四)對技術審評工作的質量、效率提出要求。
第十四條 中心各部門應根據(jù)中心質量目標并結合具體職能制定質量管理分目標,以確保中心質量目標的實現(xiàn)。
第十五條 中心及各部門應制定年度目標任務,對年度工作任務進行分解細化,并按要求在時限內完成。
第十六條 根據(jù)醫(yī)療器械技術審評工作具體情況建立相應的質量管理體系,根據(jù)質量方針、質量目標和本規(guī)范的要求對質量管理體系進行整體策劃。
中心應不斷總結、完善質量管理經(jīng)驗,適應醫(yī)療器械技術審評工作的需要,促進質量管理體系的不斷改進。
質量管理體系應能夠對中心醫(yī)療器械技術審評相關的各項工作實施連續(xù)有效控制。
第十七條 醫(yī)療器械技術審評質量管理體系應包含以下要求:
(一)建立科學的技術審評工作機制。
(二)建立高效的審評工作流程。
(三)為醫(yī)療器械技術審評工作提供完善的工作制度或規(guī)范。
(四)明確各崗位人員的職責、權限。
(五)確定不符合規(guī)定情形的監(jiān)測、上報和處理程序。
(六)明確醫(yī)療器械技術審評工作評估和改進程序。
(七)確定內部審核、管理評審程序。
第十八條 醫(yī)療器械技術審評質量管理體系文件應包括:質量手冊、管理程序以及為確保各有關過程有效運行所需的各項管理辦法、規(guī)定、操作規(guī)范、實施細則以及記錄。
質量手冊應至少包括:
(一)醫(yī)療器械技術審評質量方針和質量目標。
(二)質量管理體系的適用范圍。
(三)為質量管理體系編制文件的程序、規(guī)范或對其引用。
(四)對質量管理體系過程之間相互關系的表述。
第四章 審評人員管理
第十九條 根據(jù)審評工作需要配備與之相適應的醫(yī)療器械技術審評人員。
建立審評人員任職條件、培訓、考核、資質認定、崗位聘用及調整等管理制度,以滿足崗位要求。
第二十條 醫(yī)療器械技術審評人員應遵守以下基本要求:
(一)恪守職業(yè)道德、公平公正、誠實守信,清正廉潔。
(二)具有責任意識,按時完成各項工作任務,并承擔相應責任。
(三)對醫(yī)療器械注冊申報項目做出客觀評估,不受任何非法利益的影響。
(四)具備良好的團隊精神、溝通交流能力,能夠準確、清晰闡述個人觀點。
(五)嚴守技術和商業(yè)秘密。
第二十一條 審評人員應具備與工作崗位相適宜的教育或工作背景、獨立完成審評工作的能力。
(一)教育或工作背景
醫(yī)療器械技術審評人員應具備臨床醫(yī)學、生物醫(yī)學工程、生物材料學、毒理學等醫(yī)療器械相關專業(yè)教育背景,或者具備醫(yī)療器械研發(fā)、生產(chǎn)、檢測等相關工作經(jīng)驗。
(二)工作能力要求
1.熟練掌握醫(yī)療器械技術審評相關的法律、法規(guī)及規(guī)章,并能夠將其應用于醫(yī)療器械技術審評工作。
2.熟練掌握職責相關的醫(yī)療器械專業(yè)基礎知識,包括:醫(yī)療器械使用相關的醫(yī)學知識、生產(chǎn)工藝及技術要點、質量控制、非臨床評價、臨床研究、風險評估等相關知識。
3.運用醫(yī)療器械注冊相關法律法規(guī)、科學技術、醫(yī)學(臨床)知識及審評工作經(jīng)驗對注冊申報資料的科學性、完整性進行綜合評價。
4.對注冊申報項目的預期用途、性能、患者受益及潛在風險作出正確判斷,確保剩余風險可接受,保證上市醫(yī)療器械在正常使用條件下的患者受益大于風險。
5.綜合團隊、外部專家、生產(chǎn)企業(yè)及其他醫(yī)療器械監(jiān)管機構等多方意見,做出審評結論。
6.具有信息化辦公的基本能力,熟練掌握網(wǎng)絡、基本辦公軟件及審評系統(tǒng)的操作。
第二十二條 對醫(yī)療器械技術審評人員進行分級管理,明確分級要求、分級標準及各級別審評人員的崗位職責。
第二十三條 建立審評人員崗前培訓和繼續(xù)教育制度,圍繞醫(yī)療器械技術審評職責和任務,建立培訓講師隊伍,編制不同層次課程教材,建立完善的考核評估辦法,建立醫(yī)療器械實訓基地,開展系統(tǒng)化、專業(yè)化、多層次的培訓。
新入職人員經(jīng)考核合格后方可參與或獨立審評。
第二十四條 建立并妥善保存在職審評人員培訓個人檔案,記錄個人培訓的學時、考核成績等情況,作為崗位聘用、任職晉升、績效薪酬的重要依據(jù)。
第五章 技術審評過程管理
第二十五條 根據(jù)轉入技術審評環(huán)節(jié)時間及時限要求分類別、按先后順序對相應的注冊申報項目開展技術審評。
如需對注冊申報項目的審評順序進行調整,應對發(fā)起條件、所需流程予以明確。
第二十六條 制定統(tǒng)一的醫(yī)療器械技術審評報告格式,審評報告所列項目應符合現(xiàn)行法規(guī)要求,審評人員應在審評報告中對涉及申報產(chǎn)品安全性、有效性評價的內容予以明確表述。
第二十七條 對醫(yī)療器械技術審評報告做出質量要求,對醫(yī)療器械技術審評報告涉及的各級崗位提出責任要求,提高審評報告質量。
第二十八條 對注冊申報項目按照復雜程度進行分級管理,根據(jù)注冊形式、管理類別、產(chǎn)品風險、審評依據(jù)的充分性等因素制定復雜程度的分級標準。
第二十九條 根據(jù)注冊申請項目的分級情況確定審評資源的分配原則,制定科學合理的審評資源分配機制,確定多種審評路徑,明確各審評路徑中審評人員的職責。
第三十條 醫(yī)療器械技術審評工作應考慮集體決策機制,對于新型、高風險、多種技術復合型等重點產(chǎn)品,應按專業(yè)學科設立項目審評小組,充分體現(xiàn)集體負責制,不斷規(guī)范和優(yōu)化審評過程,以科學的審評模式開展技術審評工作。
第三十一條 對醫(yī)療器械技術審評相關的各類注冊申報事項制定操作規(guī)范,包括注冊、延續(xù)注冊、注冊變更、臨床試驗審批、說明書更改告知及醫(yī)療器械注冊證書糾錯等。
各操作規(guī)范應對適用范圍、工作流程、崗位職責及時限等予以明確。
第三十二條 對醫(yī)療器械技術審評過程中的關鍵程序制定操作規(guī)范,包括注冊申請項目質量體系核查啟動、聯(lián)合審評、補正資料、中止審查、不予注冊及自行撤回等各項工作的操作規(guī)范。
第三十三條 設立醫(yī)療器械技術審評專家咨詢委員會(復審專家委員會),制定醫(yī)療器械專家管理辦法及專家咨詢會、公開論證會有關的操作規(guī)范,對專家咨詢會、公開論證會的發(fā)起條件、相關審查人員的崗位職責及權限、時限要求、專家咨詢會、公開論證會程序管理等要求予以明確。
第三十四條 建立醫(yī)療器械技術審評中心技術委員會制度,對技術委員會組成及職能、議題范圍、會議程序及會議要求等內容進行規(guī)范,對醫(yī)療器械技術審評過程中遇到的共性疑難問題集體研究解決。
第三十五條 制定創(chuàng)新醫(yī)療器械技術審評操作規(guī)范,對進入創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序的產(chǎn)品在審評人員確定、前期介入、與申請人或注冊人的溝通交流、技術審評過程中的操作及審評時限要求等內容進行規(guī)范。
第三十六條 制定應急醫(yī)療器械技術審評操作規(guī)范,對進入應急審批程序的注冊申請項目在審評人員確定、前期介入、與申請人或注冊人的溝通交流、技術審評過程中的操作及審評時限要求等內容進行規(guī)范。
第三十七條 制定醫(yī)療器械優(yōu)先審批技術審評操作規(guī)范,對進入優(yōu)先審批程序的注冊申請項目技術審評過程中的操作及審評時限要求等內容進行規(guī)范。
第六章 技術審評支持過程管理
第三十八條 制定注冊申報資料受理要求,明確受理人員的職責權限、受理程序、工作時限、工作紀律及注冊申報資料的接收標準。
第三十九條 明確對注冊申報資料的管理要求,包括資料接收、登記、保存、移送、統(tǒng)計、借閱、標識等。
明確注冊申報資料流轉各環(huán)節(jié)的崗位職責、時限要求,并在申報資料流轉各環(huán)節(jié)形成記錄。
第四十條 有針對性地建立規(guī)范、通暢的咨詢渠道,保證注冊申請人或注冊人與醫(yī)療器械技術審評人員的有效溝通。
第四十一條 建立部門之間的溝通、協(xié)調機制,保證中心內部部門之間、中心與外部相關單位間溝通交流的高效、通暢。
第四十二條 制定醫(yī)療器械技術審查指導原則制修訂規(guī)范,對醫(yī)療器械技術審查指導原則的制修訂過程中的崗位職責、制定程序、意見征集及公布發(fā)布等工作進行規(guī)范。
第四十三條 對注冊申報人員進行培訓,提升注冊申報資料質量,規(guī)范中心對外培訓工作,明確對培訓計劃、部門職責、講授答疑及師資選擇等要求。
第四十四條 對醫(yī)療器械技術審評工作中的委托工作進行明確,并對委托工作流程做出規(guī)定。
明確被委托方的選擇、評價和重新評價準則,并對上述過程和結果保持記錄。
與被委托方簽訂相關的委托協(xié)議或明確其所承擔的工作內容和要求。
第七章 設施設備
第四十五條 具備與審評工作任務和人員數(shù)量相適應的辦公條件。
審評人員應有相對獨立的辦公區(qū)域,注冊申請人或注冊人咨詢接待區(qū)域應與審評人員辦公區(qū)分離。
第四十六條 配備與審評工作任務和人員數(shù)量相適應的基本辦公設施、設備。
配備相應的會議室、注冊申報資料保存庫房以及相對獨立的咨詢接待專用場所,各區(qū)域的面積、設備設施等條件應能滿足使用需求。
第四十七條 建立適應醫(yī)療器械技術審評工作的審評信息管理系統(tǒng),受理、審評及審批各信息系統(tǒng)之間可以實現(xiàn)有效對接,配備專業(yè)的信息化管理人員定期進行維護。
第四十八條 建立利于醫(yī)療器械技術審評工作開展的信息數(shù)據(jù)庫,包括:法律規(guī)章、標準、文獻、指導原則等數(shù)據(jù)庫。
為技術審評提供醫(yī)療器械相關信息的查詢途徑及獲取方式。
第八章 文件管理
第四十九條 建立文件管理程序,規(guī)定以下要求:
(一)文件的起草、修訂、審核、批準、復制、保管、銷毀等要求。
(二)文件更新或者修訂時,應當按規(guī)定評審和批準,能夠識別文件的更改和修訂狀態(tài)。
(三)分發(fā)和使用的文件應當為適宜的文本,已撤銷或者作廢的文件應當進行標識,防止誤用。
第五十條 明確對外來文件管理要求,包括文件的識別、簽轉、控制、分發(fā)、保管及銷毀等要求。
第五十一條 建立記錄管理程序,包括記錄的標識、保管、檢索、保存期限和處置等要求,包括:
(一)記錄應當保證醫(yī)療器械技術審評、質量控制等活動的可追溯性。
(二)記錄應當清晰、完整,易于識別和檢索,防止破損和丟失。
第九章 質量控制與改進
第五十二條 針對醫(yī)療器械技術審評工作建立監(jiān)督檢查機制,對過程和結果的相關數(shù)據(jù)進行收集和分析,以利于持續(xù)改進,提高審評工作質量。
第五十三條 應對醫(yī)療器械技術審評工作進行考評、核查,制定考評、核查標準并規(guī)定具體方式、內容、頻次及相應崗位職責。
第五十四條 建立處理不符合工作要求情形的相關管理程序,對不符合工作要求的程序及結果進行管理,明確對不符合工作要求情形的分類、處理方式(包括責任追究)、處理過程中產(chǎn)生的記錄、相關部門或人員的職責權限等要求。
第五十五條 制定督查管理辦法,明確督查工作中各部門的職責權限、工作范圍、工作程序、辦理時限及相關的記錄要求等。
第五十六條 建立內部審核程序,規(guī)定審核的準則、范圍、頻次、參加人員、方法、記錄、糾正預防措施要求等內容,以確保質量管理體系符合本規(guī)范的要求。
第五十七條 定期開展管理評審,對質量管理體系進行評價,以確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。
第五十八條 建立糾正措施管理程序,采取有效措施,消除造成不符合工作要求的原因,防止類似現(xiàn)象再次發(fā)生,以實現(xiàn)對質量管理體系的持續(xù)改進。
第五十九條 制定信息反饋管理程序,明確反饋信息的來源、收集方式、匯總、統(tǒng)計、分析及處理方式等要求,對相關的崗位及人員職能進行界定。
反饋信息包括上級單位對中心工作的指導意見,申請人或注冊人對醫(yī)療器械技術審評工作的意見和建議,技術審評工作質量是否滿足質量管理體系要求、法律法規(guī)及廉政工作要求等信息。
第六十條 公開申請人或注冊人的反饋、投訴和舉報渠道,當接到醫(yī)療器械技術審評相關的信息反饋、投訴或舉報時,應對相關事項進行記錄、分析并及時處理。
第六十一條 根據(jù)中央和國家食品藥品監(jiān)督管理總局相關政策制定中心廉政管理規(guī)定,識別、評價中心能夠控制以及可以對其施加影響的廉政風險因素。
配備廉政管理相關的組織,明確廉政管理相關人員的職責。
第六十二條 定期舉辦廉政教育有關的培訓活動,提高技術審評工作人員的廉潔從政及風險防控意識。
建立廉政責任書制度,提高廉政風險防范能力,廉政責任書應包括對中心領導、部門負責人及普通技術審評人員的要求。
第六十三條 制定廉政責任追究辦法,對技術審評相關人員出現(xiàn)廉政問題時,中心各級領導所負責任、文件要求、處置程序等內容進行規(guī)范。
第十章 附則
第六十四條 本規(guī)范下列用語的含義是:
醫(yī)療器械技術審評:是指根據(jù)醫(yī)療器械注冊申請人或注冊人提出的申請,依照法定程序,對其擬上市的醫(yī)療器械的安全性、有效性研究及其結果進行系統(tǒng)評價的過程,提出結論性意見,并出具相應的技術審評報告。
審評人員:是指對申請注冊的醫(yī)療器械產(chǎn)品的安全性、有效性進行技術審評的人員。
文件:醫(yī)療器械技術審評工作中形成的、用于規(guī)范或指導技術審評工作的制度、信息、數(shù)據(jù)及其承載媒介,包括管理程序、行政規(guī)章、技術文件、報告、圖表、記錄等。
第六十五條 本規(guī)范由國家食品藥品監(jiān)督管理總局醫(yī)療器械技術審評中心負責解釋。
第六十六條 本規(guī)范自發(fā)布之日起施行。
第一章 總則
第一條 為進一步提高醫(yī)療器械技術審評工作質量,保證醫(yī)療器械技術審評工作依法、科學、高效、公正,根據(jù)《國務院關于改革藥品醫(yī)療器械審評審批制度的意見》(國發(fā)〔2022〕44號)、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》(國務院令第650號)、《醫(yī)療器械注冊管理辦法》(國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第4號)、《體外診斷試劑注冊管理辦法》(國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第5號),參照gb/t 19001《質量管理體系 要求》的一般原則制定本規(guī)范。
第二條 國家食品藥品監(jiān)督管理總局醫(yī)療器械技術審評中心(以下簡稱中心)應按照本規(guī)范要求,結合審評工作實際情況,制定相應的質量方針、質量目標,建立健全與審評工作相適應的質量管理體系,并保證其有效運行。
第三條 中心應結合自身工作實際,不斷對內部體制機制進行評價,逐步創(chuàng)新醫(yī)療器械技術審評模式,調整優(yōu)化審評流程,提升審評隊伍能力,合理配置審評資源,完善各項管理制度,不斷提高審評工作質量。
第四條 將風險管理貫穿于醫(yī)療器械技術審評工作的全過程,對工作過程中的風險點進行分析識別和評價,有針對性地制定風險控制措施。
第五條 中心全體工作人員應當增強質量管理意識,認真履行職責,充分發(fā)揮主觀能動性,確保醫(yī)療器械技術審評質量管理體系的有效運行。
第二章 審評部門和職責
第六條 建立與醫(yī)療器械技術審評工作相適應的管理部門,明確各級領導和各部門的職責和權限,責權清晰。
第七條 中心主要負責人是醫(yī)療器械技術審評質量的主要責任人,應當履行以下職責:
(一)組織制定中心的質量方針和質量目標,確保質量管理體系運行的有效性;
(二)確保質量管理體系有效運行所需的經(jīng)費、人力資源、基礎設施和工作環(huán)境等;
(三)組織實施管理評審,定期對醫(yī)療器械技術審評質量管理體系運行情況進行評估,并推動持續(xù)改進;
(四)在對醫(yī)療器械技術審評工作的質量管理中強調過程方法和風險意識。
(五)嚴格按照相關法律、法規(guī)和規(guī)章的要求組織實施醫(yī)療器械技術審評工作,確保質量管理體系與業(yè)務工作的有效融合,并實現(xiàn)預期結果。
(六)確保醫(yī)療器械技術審評相關的程序和技術要求明確且具有一致性,審評信息公開透明。
(七)支持、促進中心內部各相關部門負責人在職責范圍內發(fā)揮領導作用;注重對技術審評人員的能力培訓以提高技術審評工作的質量和效率。
第八條 中心主要負責人應當任命質量管理負責人,負責建立、實施并保持質量管理體系的有效運行。
負責報告質量管理體系的運行情況和改進需求,提高工作人員技術審評質量管理要求的意識。
第九條 建立符合要求的醫(yī)療器械技術審評質量管理部門,組織制訂質量管理制度,指導、監(jiān)督制度的執(zhí)行,負責審評工作質量和效率的監(jiān)督管理,并對質量管理制度的執(zhí)行情況進行檢查、糾正和持續(xù)改進。
第十條 建立符合要求的醫(yī)療器械技術審評部門和工作崗位,負責醫(yī)療器械技術審評、指導原則制修訂、對外咨詢及審評員教育培訓等工作。
技術審評崗位應至少包括審評、復核、簽發(fā)崗位。
確定各級崗位的職責權限,責權清晰。
第十一條 建立符合要求的醫(yī)療器械技術審評支持部門和崗位,負責中心各類會議組織、固定資產(chǎn)管理、信息化建設、后勤保障等工作;負責注冊申報資料的受理、運轉及保管,組織開展創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批、優(yōu)先審批申請的審查工作、審評專家咨詢的日常管理及會議籌備工作。
為醫(yī)療器械技術審評工作有序開展提供必要保障。
第三章 審評質量管理體系
第十二條 制定醫(yī)療器械技術審評工作的質量方針,并采取有效措施,確保方針得到有效貫徹執(zhí)行。
質量方針應符合以下原則:
(一)保障公眾用械安全、有效。
(二)符合醫(yī)療器械相關法律法規(guī)的規(guī)定。
(三)依法履行工作職責。
(四)為注冊申請人提供良好服務。
第十三條 根據(jù)部門或崗位職能、針對技術審評相關過程制定醫(yī)療器械技術審評工作質量目標,充分體現(xiàn)醫(yī)療器械技術審評工作的職能要求。
質量目標應:
(一)與總局醫(yī)療器械技術審評工作部署相一致。
(二)與質量方針保持一致。
(三)可考核、評價并適時更新。
(四)對技術審評工作的質量、效率提出要求。
第十四條 中心各部門應根據(jù)中心質量目標并結合具體職能制定質量管理分目標,以確保中心質量目標的實現(xiàn)。
第十五條 中心及各部門應制定年度目標任務,對年度工作任務進行分解細化,并按要求在時限內完成。
第十六條 根據(jù)醫(yī)療器械技術審評工作具體情況建立相應的質量管理體系,根據(jù)質量方針、質量目標和本規(guī)范的要求對質量管理體系進行整體策劃。
中心應不斷總結、完善質量管理經(jīng)驗,適應醫(yī)療器械技術審評工作的需要,促進質量管理體系的不斷改進。
質量管理體系應能夠對中心醫(yī)療器械技術審評相關的各項工作實施連續(xù)有效控制。
第十七條 醫(yī)療器械技術審評質量管理體系應包含以下要求:
(一)建立科學的技術審評工作機制。
(二)建立高效的審評工作流程。
(三)為醫(yī)療器械技術審評工作提供完善的工作制度或規(guī)范。
(四)明確各崗位人員的職責、權限。
(五)確定不符合規(guī)定情形的監(jiān)測、上報和處理程序。
(六)明確醫(yī)療器械技術審評工作評估和改進程序。
(七)確定內部審核、管理評審程序。
第十八條 醫(yī)療器械技術審評質量管理體系文件應包括:質量手冊、管理程序以及為確保各有關過程有效運行所需的各項管理辦法、規(guī)定、操作規(guī)范、實施細則以及記錄。
質量手冊應至少包括:
(一)醫(yī)療器械技術審評質量方針和質量目標。
(二)質量管理體系的適用范圍。
(三)為質量管理體系編制文件的程序、規(guī)范或對其引用。
(四)對質量管理體系過程之間相互關系的表述。
第四章 審評人員管理
第十九條 根據(jù)審評工作需要配備與之相適應的醫(yī)療器械技術審評人員。
建立審評人員任職條件、培訓、考核、資質認定、崗位聘用及調整等管理制度,以滿足崗位要求。
第二十條 醫(yī)療器械技術審評人員應遵守以下基本要求:
(一)恪守職業(yè)道德、公平公正、誠實守信,清正廉潔。
(二)具有責任意識,按時完成各項工作任務,并承擔相應責任。
(三)對醫(yī)療器械注冊申報項目做出客觀評估,不受任何非法利益的影響。
(四)具備良好的團隊精神、溝通交流能力,能夠準確、清晰闡述個人觀點。
(五)嚴守技術和商業(yè)秘密。
第二十一條 審評人員應具備與工作崗位相適宜的教育或工作背景、獨立完成審評工作的能力。
(一)教育或工作背景
醫(yī)療器械技術審評人員應具備臨床醫(yī)學、生物醫(yī)學工程、生物材料學、毒理學等醫(yī)療器械相關專業(yè)教育背景,或者具備醫(yī)療器械研發(fā)、生產(chǎn)、檢測等相關工作經(jīng)驗。
(二)工作能力要求
1.熟練掌握醫(yī)療器械技術審評相關的法律、法規(guī)及規(guī)章,并能夠將其應用于醫(yī)療器械技術審評工作。
2.熟練掌握職責相關的醫(yī)療器械專業(yè)基礎知識,包括:醫(yī)療器械使用相關的醫(yī)學知識、生產(chǎn)工藝及技術要點、質量控制、非臨床評價、臨床研究、風險評估等相關知識。
3.運用醫(yī)療器械注冊相關法律法規(guī)、科學技術、醫(yī)學(臨床)知識及審評工作經(jīng)驗對注冊申報資料的科學性、完整性進行綜合評價。
4.對注冊申報項目的預期用途、性能、患者受益及潛在風險作出正確判斷,確保剩余風險可接受,保證上市醫(yī)療器械在正常使用條件下的患者受益大于風險。
5.綜合團隊、外部專家、生產(chǎn)企業(yè)及其他醫(yī)療器械監(jiān)管機構等多方意見,做出審評結論。
6.具有信息化辦公的基本能力,熟練掌握網(wǎng)絡、基本辦公軟件及審評系統(tǒng)的操作。
第二十二條 對醫(yī)療器械技術審評人員進行分級管理,明確分級要求、分級標準及各級別審評人員的崗位職責。
第二十三條 建立審評人員崗前培訓和繼續(xù)教育制度,圍繞醫(yī)療器械技術審評職責和任務,建立培訓講師隊伍,編制不同層次課程教材,建立完善的考核評估辦法,建立醫(yī)療器械實訓基地,開展系統(tǒng)化、專業(yè)化、多層次的培訓。
新入職人員經(jīng)考核合格后方可參與或獨立審評。
第二十四條 建立并妥善保存在職審評人員培訓個人檔案,記錄個人培訓的學時、考核成績等情況,作為崗位聘用、任職晉升、績效薪酬的重要依據(jù)。
第五章 技術審評過程管理
第二十五條 根據(jù)轉入技術審評環(huán)節(jié)時間及時限要求分類別、按先后順序對相應的注冊申報項目開展技術審評。
如需對注冊申報項目的審評順序進行調整,應對發(fā)起條件、所需流程予以明確。
第二十六條 制定統(tǒng)一的醫(yī)療器械技術審評報告格式,審評報告所列項目應符合現(xiàn)行法規(guī)要求,審評人員應在審評報告中對涉及申報產(chǎn)品安全性、有效性評價的內容予以明確表述。
第二十七條 對醫(yī)療器械技術審評報告做出質量要求,對醫(yī)療器械技術審評報告涉及的各級崗位提出責任要求,提高審評報告質量。
第二十八條 對注冊申報項目按照復雜程度進行分級管理,根據(jù)注冊形式、管理類別、產(chǎn)品風險、審評依據(jù)的充分性等因素制定復雜程度的分級標準。
第二十九條 根據(jù)注冊申請項目的分級情況確定審評資源的分配原則,制定科學合理的審評資源分配機制,確定多種審評路徑,明確各審評路徑中審評人員的職責。
第三十條 醫(yī)療器械技術審評工作應考慮集體決策機制,對于新型、高風險、多種技術復合型等重點產(chǎn)品,應按專業(yè)學科設立項目審評小組,充分體現(xiàn)集體負責制,不斷規(guī)范和優(yōu)化審評過程,以科學的審評模式開展技術審評工作。
第三十一條 對醫(yī)療器械技術審評相關的各類注冊申報事項制定操作規(guī)范,包括注冊、延續(xù)注冊、注冊變更、臨床試驗審批、說明書更改告知及醫(yī)療器械注冊證書糾錯等。
各操作規(guī)范應對適用范圍、工作流程、崗位職責及時限等予以明確。
第三十二條 對醫(yī)療器械技術審評過程中的關鍵程序制定操作規(guī)范,包括注冊申請項目質量體系核查啟動、聯(lián)合審評、補正資料、中止審查、不予注冊及自行撤回等各項工作的操作規(guī)范。
第三十三條 設立醫(yī)療器械技術審評專家咨詢委員會(復審專家委員會),制定醫(yī)療器械專家管理辦法及專家咨詢會、公開論證會有關的操作規(guī)范,對專家咨詢會、公開論證會的發(fā)起條件、相關審查人員的崗位職責及權限、時限要求、專家咨詢會、公開論證會程序管理等要求予以明確。
第三十四條 建立醫(yī)療器械技術審評中心技術委員會制度,對技術委員會組成及職能、議題范圍、會議程序及會議要求等內容進行規(guī)范,對醫(yī)療器械技術審評過程中遇到的共性疑難問題集體研究解決。
第三十五條 制定創(chuàng)新醫(yī)療器械技術審評操作規(guī)范,對進入創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序的產(chǎn)品在審評人員確定、前期介入、與申請人或注冊人的溝通交流、技術審評過程中的操作及審評時限要求等內容進行規(guī)范。
第三十六條 制定應急醫(yī)療器械技術審評操作規(guī)范,對進入應急審批程序的注冊申請項目在審評人員確定、前期介入、與申請人或注冊人的溝通交流、技術審評過程中的操作及審評時限要求等內容進行規(guī)范。
第三十七條 制定醫(yī)療器械優(yōu)先審批技術審評操作規(guī)范,對進入優(yōu)先審批程序的注冊申請項目技術審評過程中的操作及審評時限要求等內容進行規(guī)范。
第六章 技術審評支持過程管理
第三十八條 制定注冊申報資料受理要求,明確受理人員的職責權限、受理程序、工作時限、工作紀律及注冊申報資料的接收標準。
第三十九條 明確對注冊申報資料的管理要求,包括資料接收、登記、保存、移送、統(tǒng)計、借閱、標識等。
明確注冊申報資料流轉各環(huán)節(jié)的崗位職責、時限要求,并在申報資料流轉各環(huán)節(jié)形成記錄。
第四十條 有針對性地建立規(guī)范、通暢的咨詢渠道,保證注冊申請人或注冊人與醫(yī)療器械技術審評人員的有效溝通。
第四十一條 建立部門之間的溝通、協(xié)調機制,保證中心內部部門之間、中心與外部相關單位間溝通交流的高效、通暢。
第四十二條 制定醫(yī)療器械技術審查指導原則制修訂規(guī)范,對醫(yī)療器械技術審查指導原則的制修訂過程中的崗位職責、制定程序、意見征集及公布發(fā)布等工作進行規(guī)范。
第四十三條 對注冊申報人員進行培訓,提升注冊申報資料質量,規(guī)范中心對外培訓工作,明確對培訓計劃、部門職責、講授答疑及師資選擇等要求。
第四十四條 對醫(yī)療器械技術審評工作中的委托工作進行明確,并對委托工作流程做出規(guī)定。
明確被委托方的選擇、評價和重新評價準則,并對上述過程和結果保持記錄。
與被委托方簽訂相關的委托協(xié)議或明確其所承擔的工作內容和要求。
第七章 設施設備
第四十五條 具備與審評工作任務和人員數(shù)量相適應的辦公條件。
審評人員應有相對獨立的辦公區(qū)域,注冊申請人或注冊人咨詢接待區(qū)域應與審評人員辦公區(qū)分離。
第四十六條 配備與審評工作任務和人員數(shù)量相適應的基本辦公設施、設備。
配備相應的會議室、注冊申報資料保存庫房以及相對獨立的咨詢接待專用場所,各區(qū)域的面積、設備設施等條件應能滿足使用需求。
第四十七條 建立適應醫(yī)療器械技術審評工作的審評信息管理系統(tǒng),受理、審評及審批各信息系統(tǒng)之間可以實現(xiàn)有效對接,配備專業(yè)的信息化管理人員定期進行維護。
第四十八條 建立利于醫(yī)療器械技術審評工作開展的信息數(shù)據(jù)庫,包括:法律規(guī)章、標準、文獻、指導原則等數(shù)據(jù)庫。
為技術審評提供醫(yī)療器械相關信息的查詢途徑及獲取方式。
第八章 文件管理
第四十九條 建立文件管理程序,規(guī)定以下要求:
(一)文件的起草、修訂、審核、批準、復制、保管、銷毀等要求。
(二)文件更新或者修訂時,應當按規(guī)定評審和批準,能夠識別文件的更改和修訂狀態(tài)。
(三)分發(fā)和使用的文件應當為適宜的文本,已撤銷或者作廢的文件應當進行標識,防止誤用。
第五十條 明確對外來文件管理要求,包括文件的識別、簽轉、控制、分發(fā)、保管及銷毀等要求。
第五十一條 建立記錄管理程序,包括記錄的標識、保管、檢索、保存期限和處置等要求,包括:
(一)記錄應當保證醫(yī)療器械技術審評、質量控制等活動的可追溯性。
(二)記錄應當清晰、完整,易于識別和檢索,防止破損和丟失。
第九章 質量控制與改進
第五十二條 針對醫(yī)療器械技術審評工作建立監(jiān)督檢查機制,對過程和結果的相關數(shù)據(jù)進行收集和分析,以利于持續(xù)改進,提高審評工作質量。
第五十三條 應對醫(yī)療器械技術審評工作進行考評、核查,制定考評、核查標準并規(guī)定具體方式、內容、頻次及相應崗位職責。
第五十四條 建立處理不符合工作要求情形的相關管理程序,對不符合工作要求的程序及結果進行管理,明確對不符合工作要求情形的分類、處理方式(包括責任追究)、處理過程中產(chǎn)生的記錄、相關部門或人員的職責權限等要求。
第五十五條 制定督查管理辦法,明確督查工作中各部門的職責權限、工作范圍、工作程序、辦理時限及相關的記錄要求等。
第五十六條 建立內部審核程序,規(guī)定審核的準則、范圍、頻次、參加人員、方法、記錄、糾正預防措施要求等內容,以確保質量管理體系符合本規(guī)范的要求。
第五十七條 定期開展管理評審,對質量管理體系進行評價,以確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。
第五十八條 建立糾正措施管理程序,采取有效措施,消除造成不符合工作要求的原因,防止類似現(xiàn)象再次發(fā)生,以實現(xiàn)對質量管理體系的持續(xù)改進。
第五十九條 制定信息反饋管理程序,明確反饋信息的來源、收集方式、匯總、統(tǒng)計、分析及處理方式等要求,對相關的崗位及人員職能進行界定。
反饋信息包括上級單位對中心工作的指導意見,申請人或注冊人對醫(yī)療器械技術審評工作的意見和建議,技術審評工作質量是否滿足質量管理體系要求、法律法規(guī)及廉政工作要求等信息。
第六十條 公開申請人或注冊人的反饋、投訴和舉報渠道,當接到醫(yī)療器械技術審評相關的信息反饋、投訴或舉報時,應對相關事項進行記錄、分析并及時處理。
第六十一條 根據(jù)中央和國家食品藥品監(jiān)督管理總局相關政策制定中心廉政管理規(guī)定,識別、評價中心能夠控制以及可以對其施加影響的廉政風險因素。
配備廉政管理相關的組織,明確廉政管理相關人員的職責。
第六十二條 定期舉辦廉政教育有關的培訓活動,提高技術審評工作人員的廉潔從政及風險防控意識。
建立廉政責任書制度,提高廉政風險防范能力,廉政責任書應包括對中心領導、部門負責人及普通技術審評人員的要求。
第六十三條 制定廉政責任追究辦法,對技術審評相關人員出現(xiàn)廉政問題時,中心各級領導所負責任、文件要求、處置程序等內容進行規(guī)范。
第十章 附則
第六十四條 本規(guī)范下列用語的含義是:
醫(yī)療器械技術審評:是指根據(jù)醫(yī)療器械注冊申請人或注冊人提出的申請,依照法定程序,對其擬上市的醫(yī)療器械的安全性、有效性研究及其結果進行系統(tǒng)評價的過程,提出結論性意見,并出具相應的技術審評報告。
審評人員:是指對申請注冊的醫(yī)療器械產(chǎn)品的安全性、有效性進行技術審評的人員。
文件:醫(yī)療器械技術審評工作中形成的、用于規(guī)范或指導技術審評工作的制度、信息、數(shù)據(jù)及其承載媒介,包括管理程序、行政規(guī)章、技術文件、報告、圖表、記錄等。
第六十五條 本規(guī)范由國家食品藥品監(jiān)督管理總局醫(yī)療器械技術審評中心負責解釋。
第六十六條 本規(guī)范自發(fā)布之日起施行。
第6篇 醫(yī)療質量安全管理制度與規(guī)范
一 首診負責制度
1、所有到醫(yī)院門急診就診的患者均應得到有效的就醫(yī)指導首診接診醫(yī)師應認真負責地進行診治耐心解答患者所提出的問題.不能處理的問題應及時請上級醫(yī)師診治;
2、不是本科的疾病應認真及時轉診或請會診并向患者及家屬解釋清晰不得推諉患者.對于急診轉診值班醫(yī)師(120)應負責護送以免發(fā)生危險.
3、所有收入各病區(qū)的患者均應得到及時的檢查治療.若發(fā)現(xiàn)本科不能處理的問題應及時請有關科室會診必要時轉入相應科室進行治療并向患者及家屬解釋清楚.若有本科相關的疾病應負責隨診繼承協(xié)助治療.
二 三級查房制度
(1)科主任每周至少查房1次.
(2)主任或副主任醫(yī)師查房每周至少1次.
(3)主治醫(yī)師查房每日1次.
(4)住院醫(yī)師查房每日2次上下午各1次對危重病人24h隨時查房.
(5)節(jié)假日查房每日2次分別在上午正常上班1個半小時內下班由值班醫(yī)生再查.
(6)急診由門急診二線醫(yī)生或副主任醫(yī)師和一線醫(yī)師及實習醫(yī)師查房每日常規(guī)查房2次節(jié)假日在上班1個半小時以內進行查房.
三 疑難危重病例會診討論制度
1. 對疑難患者
(1)各病區(qū)收治的疑難病例應在各病區(qū)主任的指示下盡快完善各項檢查.
(2)全科每周進行1次疑難病例討論各病區(qū)疑難病例必須提交全科病例討論以最終確診并明確治療手術方案.討論須由科主任或副主任主持相關醫(yī)師參加術者必須參加病例中及記錄本中應詳細記錄.討論前經(jīng)主治醫(yī)師應預備好相關材料必要時檢索文獻.
(3)對科內討論不能明確診治方案的患者應報告院方(醫(yī)教科)以組織全院或相關科室聯(lián)合會診或請院外專家會診.
(4)節(jié)假日或急診疑難患者應由值班醫(yī)生向本級上級主管醫(yī)生匯報醫(yī)師主持進行疑難病例討論做好詳細記錄并向科主任及院總值班匯報以明確診治方案避免延誤病情.
2.對危重患者
(1)各治療組(或病區(qū))在病房主任或副主任醫(yī)師帶領下應及時討論確定治療方案并密切監(jiān)護患者認真觀察病情變化及時記錄病程.
(2)在每日下午交接班時當班醫(yī)生向科主任或值班醫(yī)生匯報病情進行進一步討論及時發(fā)現(xiàn)診治過程中的問題調整治療方案.
(3)交班后主管醫(yī)師及值班醫(yī)師應立刻落實科內討論意見并于病例上記載.
(4)對于特別危重患者除以上討論外應及時組織全科討論及相應科室的全院討論.
四術前討論制度
(1)每周定期不定期人全科進行討論由科主任直接領導對本周擬進行的大中型手術有嚴峻并發(fā)癥的手術疑難手術進行討論.
(2)除提交全科討論的手術外其它手術應在各病區(qū)進行由各科病區(qū)主任或病房組長主持.
(3)術前討論記錄前填寫'術前討論記錄單'由術者簽字.
(4)術前討論時管床醫(yī)生應做到對術前討論患者準備必要充足的材料包括化驗造影ct等.有重點地介紹病情并提出自己或專業(yè)小組的診斷及治療方案.必要時檢索有關資料.
(5)各級醫(yī)師充分發(fā)言提出自己的意見和見解.
(6)科主任或臨床小組長最后指導完善制定出的治療方案.
第7篇 某門店質量管理員安全規(guī)范
⑴帶頭執(zhí)行 gsp藥品質量管理的有關規(guī)定,主動承擔處方藥品的審核職責。
⑵從安全售藥的角度出發(fā),積極參與藥品的陳列活動,大膽提出藥品分類陳列的合理化建議。
⑶認真做好藥品的日常養(yǎng)護工作,防范藥品質量事故的發(fā)生,對出售的藥品質量負責。
⑷經(jīng)常督促、提醒營業(yè)員做好假藥混入等安全風險的預防工作,杜絕此類事件發(fā)生。
⑸負責進貨藥品的驗收把關工作,定期對門店內商品質量狀況開展抽查,發(fā)現(xiàn)問題及時采取措施,并迅速上報。
⑹定期對駐店藥師和其他員工開展藥學知識的培訓,提高用藥服務水平,不發(fā)生錯賣和賣錯藥品事件。
第8篇 質量記錄規(guī)范、管理及考核辦法
第一部分 總 則
原始質量記錄是合理和安全作業(yè)的證據(jù),是每批產(chǎn)品、每一次檢測唯一可靠的查詢依據(jù),是有助于判斷產(chǎn)品質量并做出正確處理決定極為重要的依據(jù)。為提高本公司的產(chǎn)品安全質量水平,將生產(chǎn)全過程處于受控狀態(tài),完善生產(chǎn)及檢測過程中各種原始質量記錄,使之符合規(guī)范化標準要求,達到能全面地,完整地,準確地反映生產(chǎn)、檢測過程的實際狀況,特制定本辦法。
第二部分 記錄單位和精度
第一條 時間(單位:時、分、秒):
(一) 生產(chǎn)加工時間均以24 小時計時。
(二) 殺菌記錄時間(豆腐干)以24 小時計時,計時應精度到分鐘,如5:00、6:
20、7:38……。不得寫成“5”或“5:――”。
(三) 油炸(酥類產(chǎn)品)、脫油、熱合封口、抽真空等時間精確到1 秒,如2 秒、8 秒等。
第二條 溫度(單位:℃):
(一) 酒精溫度計測量讀數(shù)精確到1℃,如5℃、10℃等。
(二) 水銀溫度計測量數(shù)據(jù),取小數(shù)點后一位,精確到0.5℃,如108.0℃、108.5℃……。
不得寫成108℃、109℃……。
(三) 記錄儀、顯示器的溫度記錄精確到0.5℃的,如109.0℃、109.5℃不得寫成109℃、110℃。
第三條 折光濃度、酸度、鹽份等(單位:%)
(一) 折光濃度測量讀數(shù),取小數(shù)點后一位,阿貝折光儀精確到0.1%,如28.0%,28.1%等。
(二) 酸度鹽份水分等的測量讀數(shù)精確到小數(shù)點后二位,取0.01%,如2.01%、2.12%等。
(三) 壓力和真空(單位:mpa)、蒸汽總壓,壓力表上讀數(shù)精確到0.01mpa,如0.10mpa、0.38mpa 等。
(四) 封口試漏(加壓)壓力表上讀數(shù)精確到0.001mpa,如0.059mpa、0.060mpa、0.062mpa。
第四條 余氯(單位:ppm)
余氯的測量,視具體使用比色劑的濃度而定。如比色板測量的,精確到0.2ppm;如用滴定法測量的,精確到0.01ppm。試紙測量按比色紙精度。
第五條 重量(單位g、kg)
(一)凈含量及配料中以g 為單位的,精確到1g,如175g、305g……。
(二)配料中以kg 為單位的,盤式磅稱精確到0.005kg,臺式磅稱精確到0.1kg,落地式磅稱精確到1kg。
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第六條 長度(單位:mm)
(一)使用精度為0.02mm 游標卡尺測量,讀數(shù)精確到0.02mm,如105.98mm,不得寫成106mm 或105mm。
(二)使用精度為0.01mm 測微計(千分卡)測量罐,讀數(shù)精確到0.01mm,如1.24mm,不得寫成1.3mm。
第七條 其他如菌落記數(shù)、過氧化值、黃曲霉毒素含量等單位,以檢測計算精度記錄。
第三部分 質量檢查頻次
第八條 班前消毒清洗衛(wèi)生檢查記錄1 次。
第九條 班后衛(wèi)生消毒記錄1 次。
第十條 生產(chǎn)中每2 小時消毒清洗記錄一次。
第十一條 原料加工處理、配湯質量記錄,必須視不同產(chǎn)品的特性,按照工藝要求進行每鍋或每小時等的檢查,并作好記錄。
第十二條 裝袋量抽查質量記錄
(一)瓜子自動裝袋機定量裝袋產(chǎn)品和膨化、花生、堅果產(chǎn)品等,小組抽查每30 分鐘記錄一次,品控員每2 小時抽查一次,每臺機器抽查不少于6 袋,臺秤每小時校準記錄一次。
(二)封口質量檢查記錄,小組每30 分鐘抽查一次,質檢員每1 小時抽查一次,小組和質檢員抽查時間原則上錯開。
第四部分 記錄書寫和修改
第十三條 質量記錄表格的表頭內容必須填寫齊全,操作人、測量人及審核人必須簽名。
第十四條 所有質量記錄的數(shù)據(jù),數(shù)字必須書寫端正、清晰,保持質量表格的清潔和不受污染。
第十五條 各類質量表格必須準確書寫,盡量避免寫錯欄目或數(shù)據(jù)。萬一寫錯欄目或數(shù)據(jù),需要修正,則必須做到規(guī)范修改。不得在所寫錯的數(shù)字上進行涂改,必須在寫錯的數(shù)字上劃一橫線,將正確數(shù)字寫在它的上方,并在右邊簽名。
第十六條 意外情況的記錄:
(一)因特殊情況(因故停機、吃飯、公務等)不能按時記錄時,必須在記錄上注明原因及對應時間。
(二)因設備等客觀情況而引起質量不穩(wěn)定或達不到標準,需校車的必須要有校車記錄,并在相應記錄表格的備注欄中加以寫明,校車后也必須要有質量檢查記錄。
第五部分 質量記錄管理
第十七條 檢查
(一) 車間質量管理人員和品控人員應隨時檢查、督促質量記錄的執(zhí)行情況。
(二) 質量記錄必須于當日下班后,由小組檢查后交當班車間質管主任,質管主任應認真審核并簽名及填寫審核日期。各類記錄都應完整、齊全不得遺失。
(三) 生產(chǎn)車間的配料檢測、煮制、干燥質量等記錄經(jīng)質量主任審核簽字后,由車間集中并在第二天內(不包括節(jié)、假日)交到技術中心品控部接受復核。
(四) 品控部門將復核中發(fā)現(xiàn)的差錯等問題書面反饋生產(chǎn)部門;生產(chǎn)部門接到書面反169
饋意見后,應及時落實到當事人整改,以不斷提高記錄質量。
(五) 根據(jù)實際需要,技術中心可以向生產(chǎn)中心提出本規(guī)定外特殊的階段性要求,提供有關質量記錄,接受技術中心的復核。
第十八條 保存
(一)經(jīng)技術中心相關部門復核的各類質量記錄,由技術中心負責存檔。
(二)其他各類質量原始記錄由生產(chǎn)部門負責存放保管。
第十九條 查索
(一)據(jù)需要,技術中心和生產(chǎn)部門都可查索對方保存的質量記錄,彼此應提供方便,密切配合。
(二)查索、借閱、歸還都要履行書面手續(xù),以保證質量記錄的完整。
第六部分 質量記錄考核
第二十條 發(fā)生下列情況,一般給予書面反饋指出,但對于多次指出而不改進的將作違紀處理。
(一) 質量記錄未按規(guī)范中規(guī)定的(單位和精度)、(質量檢查頻次)、(記錄書寫和修改)及(意外情況的記錄)執(zhí)行。
(二) 發(fā)生意外情況,記錄上未說明與實際,與時間不吻合。
(三) 裝袋抽查未做到開車即抽查或抽查時間間隔超過規(guī)定時間(因故停車、吃飯等原因抽查可順延至開車立即抽查)或抽查數(shù)量不符合規(guī)定。
(四) 車間審核質量記錄時未發(fā)現(xiàn)質量記錄中存在的問題,而由技術中心復核發(fā)現(xiàn)及車間未在規(guī)定期限內收集、審核后將質量記錄上交到技術中心。
(五) 其他不符合質量記錄規(guī)范及管理的類似情況。
第二十一條 發(fā)生下列問題,視問題的性質、情節(jié)及當事人對問題認識的態(tài)度,給予違紀、口頭警告罰款等處理。
(一) 質量記錄數(shù)據(jù)不真實預記、追記或規(guī)定的項目未作檢查及記錄。
(二) 質量記錄表格短缺(以每張記)。
(三) 原料加工處理、配料未按工藝規(guī)定執(zhí)行及未作規(guī)定項目的質量檢驗、質量記錄。
(四) 質量記錄造假數(shù)據(jù)或發(fā)生質量問題造假記錄的當事人或提供假象的偽證人。
(五) 其他影響質量的類似問題。
第七部分 考核實施辦法
第二十二條 技術中心質量管理部門在復核質量記錄中發(fā)現(xiàn)的問題,按其類別分別計算頻次(即同一班次不同的問題)。質量管理部門在抽查,復核車間保管的那部分質量記錄中發(fā)現(xiàn)的問題,按其性質,酌情計算頻次并要求立即整改。
第二十三條 車間在審核質量記錄中發(fā)現(xiàn)的問題,如屬于是記錄筆誤的,可令操作者進行規(guī)范修改;如是影響或可能影響質量的問題,可附上反饋表,寫明處理意見,隨質量記錄一起上交,在本考核中將不計算問題頻次。
第二十四條 凡質量記錄在復核中發(fā)現(xiàn)的問題累計超過部門限定數(shù)(暫以每條生產(chǎn)線平均3 次計),將給予扣款處理。超過限定數(shù)內,每次扣20 元;
第二十五條 凡屬于本考核辦法中第三部分第二大類的問題,雖由質量管理部門做出違紀或口頭警告等處理,仍在當月考核中作為問題頻次進行累計。
第二十六條 凡屬于質量事故的問題,將按公司規(guī)定處理。
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第二十七條 本考核實施的扣款數(shù),經(jīng)當月統(tǒng)計后交人力資源部,從被考核部門的管理獎中扣除。
第八部分 附則
第二十八條
(一) 所有違反本制度規(guī)定的按照《員工獎懲制度》相關處罰規(guī)定執(zhí)行。
(二) 本制度由公司規(guī)章制度編審委員會起草并修訂,自 2010 年 1 月 1 日總經(jīng)理發(fā)公布之日起正式實施。
(三) 本制度最終解釋權歸屬公司產(chǎn)品技術研發(fā)中心品控部。
第9篇 建筑企業(yè)施工質量管理規(guī)范
建筑企業(yè)施工項目的質量管理
“以質量樹信譽,借信譽拓市場,靠市場增效益,緣效益求發(fā)展”,在激烈競爭的市場角逐中,企業(yè)才會立于不敗之地。把質量視為企業(yè)的生命,把名優(yōu)工程當作市場競爭的法寶,把質量管理作為企業(yè)管理的重中之重, “內抓現(xiàn)場質量領先,外擴市場名優(yōu)取勝”,走質量效益型經(jīng)營戰(zhàn)略的道路。抓工程質量必須從施工項目抓起。抓工程質量要實行所有的工程項目覆蓋和每一個工程建設的全過程覆蓋。抓項目質量管理包含兩個層次:一是企業(yè)層次,二是項目層次。
一、抓項目質量管理必須覆蓋所有的工程項目
工程質量形成于施工項目,每個施工項目質量的總和代表企業(yè)的整體質量水平。優(yōu)質名牌工程是企業(yè)市場競爭取勝的法寶。也是企業(yè)形象的金字招牌,劣質工程損害企業(yè)形象,會帶來更大的負面影響。對企業(yè)信譽的影響可以說是“十譽不足,毀一有余”。抓工程質量堅持工程大小一個樣,工業(yè)民用一個樣,重點非重點一個樣,贏得了良好的社會信譽。
二、抓項目質量管理必須選好項目經(jīng)理,配好項目班子
項目經(jīng)理是企業(yè)在項目上的全權代理人,是項目質量的第一責任人和質量形成過程的總指揮,除應有必須具備的政治素質外,還應要求懂技術、善經(jīng)營、會管理,有真正把質量放在第一位、努力抓好質量管理、創(chuàng)建名牌工程、為企業(yè)形象“貼金”。項目班子是履行質量職能的骨干力量,又是執(zhí)行質量計劃實行全過程控制的實際工作者,選配項目班子要注重總體功能。
工程質量的形成受到所有參加工程項目施工的管理技術干部、操作人員、服務人員共同作用,是形成工程質量的主要因素。按照全面質量管理的觀點,施工人員應當樹立質量第一的觀念、預控為主的觀念、為用戶服務的觀念、用數(shù)據(jù)說話的觀念以及社會效益、企業(yè)效益(質量、成本、工期相結合)綜合效益觀念。其次是人的技術素質。管理干部、技術人員應有較強的質量規(guī)劃、目標管理、施工組織和技術指導、質量檢查的能力;生產(chǎn)人員應有精湛的技術技能、一絲不茍的工作作風,嚴格執(zhí)行質量標準和操作規(guī)程的法制觀念;服務人員則應做好技術和生活服務,以出色的工作質量,間接地保證工程質量。
三、抓項目質量必須注重質量保證體系覆蓋工程施工的全過程
工程項目施工涉及面廣,是一個極其復雜的過程,影響質量的因素很多,容易產(chǎn)生質量問題。通過經(jīng)常監(jiān)督檢查、內審和管理評審等手段,對工程質量形成的全過程及其所有質量活動進行分析,有針對性地制定對策和改進措施,監(jiān)管質量體系的有效運行。在施工質量形成的全過程,堅持高標準嚴要求,堅持“三檢制”和隱蔽驗收制度,每個分部、分項工程都嚴格按照國家工程質量檢驗評定標準進行質量評定。使施工現(xiàn)場事事、處處、時時、人人都嚴格按照質量管理制度和規(guī)范、規(guī)程辦事,確保質量體系覆蓋從工程開工到竣工驗收的全過程,才能保證項目質量目標的實現(xiàn)。
四、抓項目質量必須實行目標管理和質量預控
質量控制目標是質量控制預期應達到的結果,以及應達到的程度和水平,在進行質量控制時,實施目標管理可以激發(fā)施工人員質量控制積極性、主動性,使關鍵問題迅速得到解決。質量控制的目標管理應抓住目標制定,目標展開和目標實現(xiàn)三個環(huán)節(jié)。施工質量目標的制訂,應根據(jù)企業(yè)的質量目標及控制中沒有解決的問題、沒有經(jīng)驗的新施工產(chǎn)品、以及用戶的意見和特殊的要求等,其中同類工程質量通病是最主要的質量控制目標;目標展開就是目標的分解與落實;目標的實施,中心環(huán)節(jié)是落實目標責任和實施目標責任。
嚴格控制建材、建筑構配件和設備質量,打好工程建設物質基礎。要把住“四關”,即采購關、檢測關、運輸保險關和使用關。挑選那些有一定專業(yè)知識,忠于事業(yè)、守信的人任采保人員。
優(yōu)選送貨廠家。掌握質量、價格、供貨能力的信息,選擇國家認證許可、有一定技術和資金保證的供貨廠家,選購有產(chǎn)品合格證,有社會信譽的產(chǎn)品,這樣既可控制材料質量,又可降低材料成本。針對建材市場產(chǎn)品質量混雜情況,還要對建材、構配件和設備實行施工全過程的質量監(jiān)控。施工項目所有主材嚴格按設計要求,應有符合規(guī)范要求的質保書,對進場材料,除按規(guī)定進行必要的檢測外,質保書項目不全的產(chǎn)品,應進行分析、檢測、鑒定。不合要求的不得使用,并且追蹤其出處。嚴格執(zhí)行建材檢測的見證取樣送檢制度,以確保檢測報告的真實性。
確定項目質量目標。一是要滿足與業(yè)主簽訂的合同要求,二是要滿足企業(yè)質量計劃的要求。首先按照“分項保分部、分部保單位工程”的原則,把質量,總目標進行層層分解,定出每一個分部、分項工程的質量目標。然后針對每個分項工程的技術要求和施工的難易程度,結合施工人員的技術水平和施工經(jīng)驗,確定質量管理和監(jiān)控重點。在每個分項工程施工前,寫出詳細的書面交底和質量保證措施,召集施工主要負責人及技術、質量管理人員和參加施工的所有人員進行交底,做到人人目標明確、職責清楚。針對難點,組織攻關,對于新技術、新材料、新工藝和施工經(jīng)驗不足的分項工程,還應事先對人員進行培訓,通過試驗或做樣板確定施工工藝。對質量控制的難點,組織群眾性的qc小組活動進行攻關。在施工管理中還要堅持“樣板引路”。在樣板通過驗收確認能達到質量目標和操作工藝要求時,組織施工班組全體人員進行現(xiàn)場觀摩,使各施工班組不僅有直觀的質量標準,而且可以通過“樣板示范”,總結操作經(jīng)驗,進一步向班組做較深層次的技術交底,對搞好按照樣板質量標準進行跟蹤檢查驗收,嚴格把關,從而達到質量預控,少走彎路,一次成優(yōu)。
五、抓項目質量必須安排好交叉作業(yè),注重細部處理和成品保護
項目施工高峰期往往是多工種、全方位交叉作業(yè),管理難度。合理安排交叉作業(yè),一是要合理安排工序,解決好各分項工程施工的先后順序,不影響施工質量;二是要合理安排時間和空間,保證各分項工程必要的技術間歇;三是要合理安排人力以保證工期并防止窩工。
細部處理和成品保護是最終質量的關鍵。這些部位都是影響觀感質量的重要部位,體現(xiàn)施工管理水平和操作技術的關鍵部位,做好了能夠對整個工程質量起到畫龍點睛的效果。
抓好細部處理,一是要抓好預防預控,即把問題想在前矛盾解決在前。俗話說“編筐織簍全在收口”,最后的交活工序既要保證本工序質量,又要彌補前面工序的不足或缺陷,起到“收口”的作用。
成品保護在裝飾裝修施工階段尤為重要,要在一開始就制定措施、落實責任,做好有利于成品保護的交叉作業(yè)安排,防止相互破壞或污染,減少翻修或返工損失,確保工程質量目標的實現(xiàn)。
六、推行科技進步,全面質量管理,提高質量控制水平
施工質量控制,與技術因素息息相關。技術因素除了人員的技術素質外,還包括裝備、信息、檢驗和檢測技術等??萍际堑谝簧a(chǎn)力,體現(xiàn)了施工生產(chǎn)活動的全過程。技術進步的作用,最終體現(xiàn)在產(chǎn)品質量上。為了工程質量,應重視新技術、新工藝的先進性、適用性。在施工的全過程,要建立符合技術要求的工藝流程、質量標準、操作規(guī)程、建立嚴格的考核制度,不斷地改進和提高施工技術和工藝水平,確
保工程質量。
“管理也是生產(chǎn)力”,管理因素在質量控制中舉足輕重。建筑工程項目應建立嚴密的質量保證體系和質量責任制,明確各自責任。施工過程的各個環(huán)節(jié)要嚴格控制,各分部、分項工程均要全面實施到位管理。在實施全過程管理中首先要根據(jù)施工隊伍自身情況和工程的特點及質量通病,確定質量目標和攻關內容。再結合質量目標和攻關內容編寫施工組織設計,制定具體的質量保證計劃和攻關措施,明確實施內容、方法和效果。
在實施質量計劃和攻關措施中加強質量檢查,其結果要定量分析,得出結論?!敖?jīng)驗”則加以總結并轉化成今后保證質量的“標準”和“制度”,形成新的質保措施;“問題”則要作為以后質量管理的預控目標。
第10篇 裝飾工程成本控制質量管理安全管理規(guī)范
本文將詳細的描述在虹橋商務區(qū)核心區(qū)北片區(qū)08號地塊住宅項目的實習經(jīng)歷及查閱資料所學習、總結的關于裝飾項目的成本控制、質量管理與安全管理的心得體會。
1虹橋項目工程概況
虹橋商務區(qū)核心區(qū)北片區(qū)08號地塊住宅項目位于上海市閔行區(qū)淮虹路以南、申虹路以東,潤虹路以北,申貴路以西。公司參與的裝飾項目為1#樓、7#樓、9#樓,每棟樓公共區(qū)域約200m2,分為a1、b1戶型,每個戶型面積約75m2。
虹橋商務區(qū)將被打造成為上海世界會展之都的核心功能承載區(qū)、世界知名的會展功能集聚區(qū)和會展產(chǎn)業(yè)發(fā)展示范區(qū),將被建設成為集總部、會展、商務、貿易、保稅、旅游、購物等復合功能于一體的“大商務”功能平臺。
住宅項目無疑是虹橋商務區(qū)核心區(qū)的稀缺項目,而本工程除辦公功能外、還有高端居住功能,將打造高端商務休閑生活社區(qū)。因此,將本項目做好做大做優(yōu)對于提升公司在高端住宅項目的品牌影響力有著重大作用,同時,本項目的成本控制、質量管理、安全管理的經(jīng)驗能進一步完善公司的項目管理制度,有助于促進公司的成長與發(fā)展。
2裝飾工程的特點
建筑裝飾工程是指在建筑工程主體完成后,對建筑工程內、外部進行裝飾裝修的各分部分項工程,主要包括地面工程、內外墻抹灰工程、飾面磚工程、門窗玻璃工程、保溫工程、內外墻涂料工程、廚衛(wèi)屋面防水工程等保護主體結構、完善主體性能、美化建筑的工程。
大部分的裝飾工程都是在建筑的室內進行,因此會受到很大的環(huán)境與空間的限制,所以在進行裝飾工程的工序安排時必須合理考慮到施工場地的安排,通過工序的平行、交叉、搭接等方式,來實現(xiàn)合理的裝飾施工。正是由于建筑裝飾施工的工序搭接以及現(xiàn)場材料、人員 眾多,使得建筑裝飾施工的現(xiàn)場管理更加復雜。往往建筑施工周期比較短,質量要求高且施工精細化程度高。其特點主要為:
(1)裝飾工程工藝多。裝飾工程施工工藝較多,僅石質塊料鑲貼工程就分為干掛、粘貼、掛貼等,從外觀來看無任何區(qū)別,但由于施工工藝的不同,造價就相差很多。
(2)裝飾工程的結構斷面小,層次多。在裝飾工程中,雖然結構斷面小,但結構層次很多,僅吊頂工程就有吊筋、線管橋架、保溫隔聲層、防潮層、龍骨層、基層和面層等7個層次組成。
(3)裝飾工程的結構層次變化多。裝飾工程的結構層次變化是很多的,可以多一層也可以少一層,例如在吊頂工程中可以由7層次組成,也可以由4個或者5個層次構成,又可以在不同的層次中使用不同的材料,這樣一來預算就有了很大的可調性。
(4)裝飾工程的材料品種多、差價大。據(jù)不完全統(tǒng)計,裝飾材料品種已達一萬余種之多。僅木裝飾工程中的木線就有上百種,價格也從幾角/m到幾十元/m不等。由此可見可以認真研究裝飾材料的品種、規(guī)格和性能是合理設計、施工、準確使用定額進行造價控制的關鍵。由裝飾工程的特點可知,受以上各種可變因素的影響,造成裝飾工程定額的使用具有靈活性和可調性。
3裝飾工程成本控制
成本與控制是企業(yè)經(jīng)營的一個主要環(huán)節(jié),特別是裝飾行業(yè),施工內容變化萬千,且隨機性較大,所以成本控制顯得更為重要。近年來我國社會主義市場經(jīng)濟已逐步建立并且日趨成熟,市場競爭機制不斷完善,建筑裝飾企業(yè)間的競爭不再只是產(chǎn)品質量競爭,而是逐步過渡到價格競爭,即成本控制,通過有效控制建筑裝飾工程成本,打開利潤空間,方能在競爭中立于不敗之地。因此,重視建筑裝飾企業(yè)成本分析與控制,對于促進裝飾企業(yè)適應市場經(jīng)濟發(fā)展的需要,提高企業(yè)的市場競爭力,具有重要的理論和現(xiàn)實意義,只有最大限度降低成本支出又做好裝修效果設計才是企業(yè)長遠發(fā)展之道。
3.1裝飾工程成本
裝飾工程也是由直接費、間接費、利潤、稅金四部分組成,前面兩項稱為裝飾工程成本。
3.1.1直接費
直接費是指項目施工過程中消耗的構成工程實體和有助于工程形成的各項費用,包括直接工程費和措施費。直接工程費包括人工費、材料費和機械使用費。
(1)人工費,是指直接從事建筑裝飾工程項目施工的工人開支的各項費用,包括生產(chǎn)工人的基本工資、工資性補貼、輔助工資、職工福利費、勞動保護費等。一般小型家裝工程的人工費約占整個裝修成本的30%,中型公共寫字樓裝修工程的人工費約占整個裝修成本的25%,且隨市場價格波動而不斷變化??梢?人工費是裝飾工程成本中很重要的一部分,必須對其進行合理的管理,才能更好地實現(xiàn)項目成本控制的目標。
(2)材料費,是指建筑裝飾工程項目施工過程中耗用的構成工程實體的原材料、輔助材料、構配件、零件及半成品的費用和周轉使用材料的攤銷或租賃費等。材料成本由材料原價、運雜費、運輸損耗費、采購及保管費、檢驗試驗費等構成。材料費一般占裝修總成本的55%,是成本控制的又一重點。
(3)機械使用費,是指建筑裝飾工程項目施工所投入的機械設備發(fā)生的各項費用的總和,包括機械設備或儀器、工具的折舊費、修理費、運輸費,或租入設備所發(fā)生的設備租賃費等。一般來說,機械使用費約占裝修總成本的5%。
(4)措施費,包括建筑裝飾工程項目施工過程中發(fā)生的環(huán)境保護費、文明施工費、安全施工費、夜間施工費、材料二次搬運費、臨時設施費、場地清理費、冬雨季施工費、已完工程保護費、室內空氣污染測試費等。
3.1.2間接費
間接費是指項目部為施工準備、組織和管理工程施工所發(fā)生的全部經(jīng)費支出,包括企業(yè)管理費和規(guī)費。
(1)企業(yè)管理費,是指組織施工生產(chǎn)和經(jīng)營管理所需的各項費用,包括施工現(xiàn)場管理人員的基本工資、獎金、工資性補貼、職工福利費和勞動保護費,職工教育經(jīng)費、辦公費、差旅費、勞動保險費、業(yè)務招待費等。
(2)規(guī)費,是指政府和有關部門規(guī)定必須繳納的費用,包括工程排污費、工程定額測定費、社會保障費、住房公積金和危險作業(yè)意外傷害保險等。
3.2裝飾項目費用控制方法
建筑裝飾工程項目成本控制是指對建筑裝飾工程項目中所發(fā)生的耗費進行有組織、有系統(tǒng)地預測、計劃、實施、核算、分析、考核、整理成本資料和編制成本報告等一系列工作的總稱。其目的是在項目成本的形成過程中,對生產(chǎn)經(jīng)營所消耗的人力資源、物質資源和費用開支進行指導、監(jiān)督、調節(jié)和限制,及時糾正已經(jīng)發(fā)生和將要發(fā)生的偏差,把各項生產(chǎn)費用控制在計劃成本的范圍之內,以保證成本目標的實現(xiàn)。
同建筑工程相比,裝飾工程涉及面廣、工序多,施工方法不一,工期短、變更多,新材料、新工藝應用多,材料規(guī)格品種多、價格差異大,故裝飾工程的成本控制更加困難。裝飾工程的成本控制可以從裝飾工程成本的構成上尋找突破口。直接費在項目總成本中所占的比例在90%以上,所以直接費是建筑裝飾工程項目成本控制的主要對象。而在直接費的構成中,人工費、材料費和機械使用費占95%以上,所以加強人工費、材料費和機械使用費的控制,對降低工程總成本起著至關重要的作用。
(1)人工費的控制
加強勞動力管理,提高勞動生產(chǎn)率。改善勞動組織,優(yōu)化勞動力的配置,合理使用勞動力,減少窩工浪費;加強技術培訓,提高工人的勞動技能和勞動熟練程度;嚴格勞動紀律,提高工人的工作效率,壓縮非生產(chǎn)用工和輔助用工。
(2)材料費的控制
加強材料管理,節(jié)約材料費用。根據(jù)施工需要合理儲備材料以減少資金占用;加強工地材料保管、防止材料丟失,合理堆放,減少搬運,減少倉儲和損耗;控制材料的釆購成本,針對材料選擇合理的材料供應者,建立長期的合作關系,保證材料鏈的正常有序,在材料采購過程中,要保證材料質量,比質、比價、比運距,盡量大限度地降低材料買價和運輸費用;嚴格材料進場檢驗和限額領料制度,嚴格執(zhí)行材料消耗定額,嚴格按定額發(fā)料,凡超出定額用料,必須查明原因,追究責任,低于定額用料,則可以提取一定比例的獎勵;大力做好材料的修舊利廢工作,堅持余料回收,正確核算消耗水平;合理使用材料,擴大材料代用范圍;推廣使用新材料。
(3)機械使用費的控制
加強機具管理,提髙機具利用率。結合施工方案的制訂,從機具性能、操作運行和臺班成本等因素綜合考慮,選擇最適合項目施工特點的施工機具;做好工序、工種機具施工的組織工作,最大限度地發(fā)揮機具效能;合理確定機械臺班定額,盡量減少施工中所消耗的機械臺班量;加強租賃設備的管理,充分利用社會閑置機械資源,這樣可以減少折舊、維修保養(yǎng)費在工程成本中的開支;正確選配和合理利用機械設備,加強對機械設備的日常管理工作,平時做好機械設備的維修保養(yǎng),保證機械設備正常運轉,提高設備完好率、利用率和使用效果,從而加快施工進度、增加產(chǎn)量,減少大修、經(jīng)常性修理等各項費用的支出。
3.3裝飾工程成本的其他影響因素
(1)工程進度
工程進度太慢,工人磨洋工或窩工,等待材料、設備進場,成本增加;進度太快,需投入更多的資源,成本也增加;只有進度適中,才能達到成本最低點。工程進度對公司工程項目成本有很大影響,其發(fā)生變化的概率中等。會使工程進度變慢的因素有天氣影響(冬雨季)、業(yè)主配合不夠(如資金不到位、設計方案不合理等)、材料商配合不夠(如材料供應不及時、材料質量不合格等),工程進度變慢直接導致裝修總成本增加。
(2)工程質量
質量成本由質量故障成本和質量保證成本組成。工程質量越低,引起質量不合格需返修返工的損失越大,即故障成本越大。質量保證成本是指為保證和提高質量而耗用的開支,這類 支越大,質量保證程度越可靠,質量就越高。因此,工程質量高低對公司工程項目成本有較大影響,其發(fā)生變化的概率較大。而對工程質量有影響的因素如施工隊的素質。
(3)工程安全
工程安全包括人身安全、機械設備安全和己完工程安全。如人員摔傷、遭受電擊、瓷磚掉落等安全事故,不但材料損失,而且影響員工上班,開支醫(yī)療費,使員工的體質和技能下降,勞動能力降低,影響員工情緒,降低勞動效率。因此,工程安全對公司工程項目成本有很大影響,但其發(fā)生事故的概率小。
(4)流動資金
在我國現(xiàn)階段的建筑裝飾市場上,拖欠工程款的現(xiàn)象仍然較為嚴重。因此,合理安排項目流動資金就顯得十分重要。如果不能合理安排資金使用,必將造成供應商不愿提供材料或提高材料價格;工人工資被拖欠,施工積極性不高,生產(chǎn)效率降低,消極怠工;設備不能正常維修或不能儲備備用件,進而造成工程停工,項目工期拖延、成本增加。流動資金對公司工程項目成本的影響程度中等,發(fā)生資金不足的概率中等。
(5)施工方案
施工方案包括施工組織設計(施工安排)、施工技術和施工工藝三部分。施工活動的關鍵是技術性的活動,因此,施工技術是三個因素的核心。施工工藝是順利完工的保證。施工組織設計是項目進展的核心和靈魂,它既是全面安排施工的技術經(jīng)濟文件,也是指導施工的重要依據(jù),對于加強施工的計劃性和管理的科學性起到極其重要的作用,其編制水平的高低直接影響著工程成本的高低。在施工過程中,項目部如果不能合理地配置人力、材料、設備等資源,造成資源閑置,就會使工程成本增加。因此,確定科學、合理的施工方案是十分必要的。施工方案對公司工程項目成本的影響程度中等,其發(fā)生變化的概率中等。
(6)管理水平
一個優(yōu)秀的項目經(jīng)理有著較強的號召力,能充分調動員工的積極性;有較強的應變能力,處事靈活,對合同理解透徹,能抓住每一個細節(jié)做好變更簽證及索賠工作;有豐富的工程經(jīng)驗,能及時調配工程資源,有較強的協(xié)調組織能力和敏銳的判斷力;具備風險控制能力,能很好地降低風險。項目經(jīng)理管理得好,能給項目創(chuàng)造更多的利潤;管理得不好,就無法創(chuàng)造利潤甚至虧本。因此,項目經(jīng)理的管理水平對公司工程項目成本的影響程度很大,其發(fā)生變化的概率也很大。
3.4裝飾工程成本控制過程
3.4.1事前成本控制
事前成本控制,又稱前饋控制,是成本控制的第一階段。首先必須對控制對象有個基本 了解和預測,提出控制目標,這是成本控制的基礎。在生產(chǎn)經(jīng)營活動中,實際成本往往在成本發(fā)生之前就由生產(chǎn)經(jīng)營決策本身所基本決定了。因此,從對產(chǎn)品、工藝、設備、工程等的設計選擇、材料選用 始就應對未來成本進行控制,使將來成本不發(fā)生決策性失誤。
事前成本控制包括成本預測、成本決策和成本計劃等內容。成本預測是成本控制的首要步驟。進行成本預測要考慮的影響因素有很多,主要有資源條件(包括人、財、物等各種要素資源)、技術裝備、工藝等直接或間接影響成本的各種因素。還要特別注意市場變化對各種因素的影響。在成本預測的基礎上要根據(jù)掌握到的各種信息資料進行技術經(jīng)濟分析、成本功能分析、量本利分析,進行多方案比較,作出成本決策,選出成本低、效益好的最佳成本方案,提出成本控制的目標。在確定了最優(yōu)成本方案后,還應進一步編制成本計劃,把成本目標及與之相關的各項技術經(jīng)濟指標和費用預算層層分解,落實到各責任單位及個人。
事前成本控制對于成本形成具有導向作用,這要求以預算成本作為實際成本的控制點,預算成本不能被實際成本所突破,它決定了工程能否盈利。
3.4.2事中成本控制
事中成本控制,也稱日常成本控制,是指在成本形成過程中,根據(jù)事先制定的成本目標,按照一定的原則,對企業(yè)各個責任中心日常發(fā)生的各項成本和費用的實際數(shù)進行嚴格的計量、監(jiān)督,以保證原定目標得以實現(xiàn)的管理活動。
事中成本控制主要包括以下三個方面:
(1)日常由各個對成本負有監(jiān)管責任的單位遵照成本控制的原則,對成本實際發(fā)生的情況進行計量、限制、指導和監(jiān)督。
(2)各個成本責任單位根據(jù)實際需要定期(按月、按旬、按周或按天)編制實績報告,將各自目標成本的實際發(fā)生數(shù)與預算成本進行對比,并計算出“成本差異”。
(3)各個成本責任單位結合具體情況,針對實績報告中產(chǎn)生的成本差異,進行原因分析,并提出相應的改進措施來指導、限制、調節(jié)當前的生產(chǎn)經(jīng)營活動,或據(jù)以修訂原來的目標成本。
3.4.3事后成本控制
事后成本控制包括成本核算、成本分析和成本考核等內容。成本核算,是指項目在建設過程中所發(fā)生的各種費用和形成工程成本的核算。成本核算完后,就要進行成本分析,即將實際成本與目標成本進行比較,對發(fā)生的差異進行認真地分析,查明差異發(fā)生的原因和責任的歸屬。根據(jù)成本分析的結果來評價、考核各責任部門和個人的工作業(yè)績,并給以相應的獎勵和處罰。通過成本考核,做到有獎有懲、賞罰分明,有效地調動公司每一位職工在各自工作崗位上努力完成目標。
因此,在建筑裝修工作結束后,綜合開展專項竣工審計,選擇目標合同中的各項指標作為參考與指導,針對具體項目進行詳細核實,在進行竣工評價時要時刻保證客觀與公正,最大限度保證審計結果的準確。針對建筑裝修中既存的項目遺留,開啟竣工、處理、考核及獎懲四位一體的工作模式,及時處理,避免遺留問題對建筑裝修成本所造成的虧空。在做好審計的同時要學會反思,對于每次的建筑裝修對進行反思歸納,為下次的建筑施工提供成本控制指導,以此提升企業(yè)的競爭實力。
公司還應及時向業(yè)主收回拖欠款,加強資金周轉。
3.5其他方面的裝飾工程成本控制
(1)明確裝修成本控制理念,積極做好管理體系的構建
對于建筑裝修成本控制來說,首先要明確成本控制的理念,傳統(tǒng)的成本管理基于原有模式與觀念,在新時代發(fā)展中管理混亂,無法適應急速變化的建筑裝修市場。因此樹立新型的建筑裝修成本控制理念,徹底告別原有的糊涂賬狀態(tài),對于成本管理的特點、方法及意義進行系統(tǒng)學習,在明確成本管理重要性的基礎上做好對裝修成本控制管理體系的構建,在嚴謹、完善的管理體系內進行成本的控制。一方面可以保障裝修成本的質量,避免單純追求成本縮減而引發(fā)的質量問題,另一方面也建立起完善的管理流程,做到流程清晰,成本控制步驟分明。無論是成本控制理念的轉變還是管理體系的構建都需要發(fā)揮企業(yè)員工的積極主動性,定期開展業(yè)務考核與培訓,輔助一定的獎懲措施對于成本控制優(yōu)秀標兵進行表彰及物質獎勵,在企業(yè)內部樹立起 成本管理的榜樣形象,也帶動企業(yè)內部的成本控制管理積極性。
(2)做好投標階段的成本控制,在此基礎上落實施工作業(yè)
建筑裝修成本的控制需要貫徹在投標及施工的全過程,目前建筑裝修企業(yè)采用國家或地區(qū)性的定額基礎,在進行招標階段應綜合考慮自身實際,在保證自我發(fā)展的基礎上適當調整招標價格,將成本細化縮減在裝修材料、輔助機械上。在進行招標時要做好成本控制必須緊密關注市場動態(tài),對于自己的競爭對手做好前期調查與分析,杜絕盲目投標,自不量力。對于建筑裝修投標來說主要是信息收集與風險分析,在完成上述工作的基礎上參與投標。
4裝飾工程質量管理
建筑裝飾裝修工程的質量控制必須明確相關的質量控制要點,并從工序的質量控制、人員與機械的管理等各個方面著手,加強對裝飾施 工質量的管理。具體而言主要包括以下幾個方面。
4.1加強施工事前準備工作
在進行施工之前,要根據(jù)施工組織設計的要求安排相關的人材機等,保證施工的順利進行。首先應組織各施工與管理人員對設計施工圖紙進行會審,在充分的學習基礎上讓各層人員明確施工的具體要求?,F(xiàn)場所需要的人材機的數(shù)量需要通過對照施工組織設計來決定,制定合理的采購計劃,對其進場的時間進行合理的安排。在進行圖紙的會審時,若發(fā)現(xiàn)圖紙中存在的一些問題,則必須會同監(jiān)理單位將情況報告給設計單位,并根據(jù)設計單位的修改意見對裝飾施工計劃進行合理的修改。相關技術管理人員應根據(jù)設計施工圖紙制定出詳細的施工組織設計方案,以此指導各操作人員的調配以及施工。在進行裝飾施工之前,還需要對現(xiàn)場的主體結構實際完成情況進行合理的考察,明確已建結構的情況。
4.2施工過程中對各工序的控制
在進行裝飾裝修工程施工時,需要通過對工序質量的檢查等方式,嚴格控制裝飾工程施工的質量。首先在進行材料的選擇時,應盡量選擇那些環(huán)保型,無毒害的裝飾材料,從而提高裝飾工程的實際效果。另一方面,要根據(jù)實際的裝飾工程要點,設置相關的檢查重點工序,也即是裝飾工程的施工質量檢查重點。這一檢查控制點的選擇需要根據(jù)不同裝飾工程的情況進行選擇,如各層墻體的基層與抹灰質量以及各吊頂龍骨的安裝等會影響到總體裝修質量的工序,必須派專人對其進行檢查后才能進行下一道工序的作業(yè)。若發(fā)現(xiàn)存在的質量問題,則應嚴格采取措施對質量問題進行修復。在進行關鍵部位的裝飾施工時,還應對可能發(fā)現(xiàn)的質量問題進行避免,通過合理的措施防止相關問題的發(fā)生,通過不斷總結經(jīng)驗教訓,保證施工過程中的工序質量合格。
4.3加強裝飾工程材質量的控制
裝飾工程的施工質量好壞在很大程度上是由其使用的材料質量所決定的,尤其對于裝飾工程這一復雜工程而言,其所用到的材料比較繁雜,因此更應該加強對于施工材料質量的控制。因此,在進行裝飾材料的采購之前,必須根據(jù)施工圖紙制定合理的材料采購計劃,要通過招標的方式對材料供應商進行選擇,防止市場上良莠不齊的裝飾材料魚目混珠。同時在材料的選擇時,盡量選擇那些優(yōu)質環(huán)保無污染的材料,響應國家對于節(jié)能環(huán)保的要求。在材料進場時需對其出廠合格證進行檢查,有必要時對材料進行質量檢測。材料在現(xiàn)場堆放過程中也應加強對其質量的管理,通過合理的方式防止其發(fā)生變質的現(xiàn)象。在材料的領用時,應制定合理的領用計劃,保證材料能夠滿足施工的要求,又能夠有一定的節(jié)約。同時也要對材料進行一定的檢查,保證施工時材料的質量符合要求。同時值得注意的是,在每個工序施工完成之后,都要采取措施對成品進行保護。如墻面的裝飾施工完成之后,在進行地面的裝飾時,需要合理的界定施工范圍,盡量對已完工程的質量進行保護。
4.4 加強對操作人員的培訓
現(xiàn)場操作人員的基本素質和實地操作能力對于裝飾工程的質量而言有著重要的影響,因此需要對相關人員進行合理的培訓。尤其在裝飾行業(yè),由于施工工序比較復雜,而裝飾施工人員的素質普遍都比較低下,因此更應該加強對相關人員的培訓。一方面在員工進入工作崗位之前就應該對其基本操作能力進行培訓,在達標合格后才能上崗進行作業(yè)。在裝飾裝修施工作業(yè)進行過程中,也應對各操作人員的水平進行檢查,并通過表彰的方式鼓勵那些操作水平較高的員工,在整個人員隊伍中營造出一種積極的互相學習的氛圍。定期通過考核的方式對人員的水平進行再檢查,提高操作人員的學習積極性,通過相互之間的激勵與互相學習,從而不斷提高相關人員的操作水平。
4.5采取相關的信息化手段對裝飾施工過程進行跟蹤
裝飾裝修施工現(xiàn)場往往人員眾多,施工工序也比較復雜,因此可以通過采用信息化的手段對施工過程進行模擬以及跟蹤控制。在進行裝飾施工開始之前,可以通過相關的三維模擬軟件對裝飾過程進行模擬,以此來考慮施工工序的合理性,并對各重點工序進行設置。在實際施工過程中可以通過信息化的手段對施工現(xiàn)場的實際情況進行控制與檢查,通過相關的重點工序的控制來保證施工的質量。同時,各施工操 作人員以及管理人員之間也可以通過信息平臺進行實時的溝通,從而能夠更加有效地對施工任務進行下達,同時也更加方便施工操作人員 對相關的問題與任務進行反饋。信息化手段的采用,對于裝飾裝修工程的總體質量控制有著重要的意義。
5裝飾工程安全管理
與土木建筑工程相比,通常裝飾工程工期短暫,分工細致,人員、機具和施工工序集中,從業(yè)人員職業(yè)素質和道德高低不齊,現(xiàn)場情況較為復雜,流動性和臨時性較強。由于這些特點,在很多裝飾 工程中,墻體坍塌墜落、升降機墜落、吊籃墜落、觸電墜落、飾材高空墜落、溝槽坍塌、腳手架坍塌、車輛撞擊、物體打擊和火災等安全事故時有發(fā)生。因此,必須高度重視建筑裝飾裝修過程中的施工安全管理,安全管理措施分為以下幾個方面:
5.1嚴格執(zhí)行裝飾工程的相關法律和規(guī)章制度
根據(jù)《建筑施工安全檢查以及要點》的規(guī)定,由行政主管部門進行監(jiān)督檢查,對達不到規(guī)定的施工企業(yè),一律掛牌警告及停工整改,直到達標之后方可繼續(xù)施工。同時,施工現(xiàn)場應健全安全管理制度,主要應包括:責任制、抽查制、安全用電、防火管理,并交由專業(yè)的安全員進行監(jiān)督。
5.2建立安全生產(chǎn)責任制
在工程施工之前,要建立安全生產(chǎn)責任制和安全質量管理體系,企業(yè)的相關責任人與企業(yè)主管部門以及工程的項目負責人要訂立 “安全目標管理責任書”,明確在施工過程中遇到事故中分別應承擔的經(jīng)濟、行政以及法律責任。另外,建立一支以項目經(jīng)理為第一責任人的安全管理體系,賦予其現(xiàn)場處罰等權力。
5.3提高整體隊伍人員素質,提高施工水平和安全意識
鑒于大多數(shù)裝飾企業(yè)中職工安全素質偏低,施工主管單位應該選擇有熟練技術,經(jīng)驗豐富的工人作為施工隊伍的主體力量,同時要對特殊作業(yè)的人員進行安全培訓,做到無證堅決不能上崗。在施工之前,還要進行安全思想教育,使全體人員了解安全生產(chǎn)的法律法規(guī),提高其安全意識。
5.4嚴格按照施工流程進行施工
在施工時,要時刻以施工流程圖作為工程施工的指導方案,合理安排進場時間,避免造成施工現(xiàn)場混亂等問題。在有些特殊的工序需要交替時,要有必要的安全交接,防止因不明情況造成安全隱患。
5.5完善施工現(xiàn)場的安全防護
任何施工現(xiàn)場都會存在諸多的安全隱患,在施工時,要采用封閉管理,在施工現(xiàn)場進行安全防護時,不僅要求施工人員擁有安全防護用品,還要在事故的多發(fā)易發(fā)地布設安全防護設施。同時,施工現(xiàn)場 要設立臨時消防通道,配備消防器材,做到合理布局。
5.6加快對阻燃、防火和低毒裝飾材料的研發(fā)以及新技術的推廣
目前,在市場上裝飾材料存在燃燒性與裝飾性的矛盾,因此,迫切需要一些新興的能夠兼顧到兩者的技術和材料。另外,要注重開發(fā)可在現(xiàn)場和及時處理的高效清潔阻燃和防火技術。
第11篇 建筑工程質量檢驗安全管理規(guī)范
一單項選擇題:(每題2分,共30題)
1 最早提出質量管理的國家是( )
a.英國 b.日本c.美國d.德國
2質量管理體系是指“在質量方面指揮和控制()的管理體系”。
a團隊b企業(yè) c組織d集體
3地基基礎設計、基坑支護及降水方案、地基驗槽,都以( )為依據(jù)。
a 相鄰建筑物 b地質勘查資料
c工程附近管線和其他公共設施 d相鄰構筑物
4土方開挖時應遵循( )的原則。
a開槽支撐,先撐后挖,分層開挖,嚴禁超挖
b支撐開槽,先撐后挖,分層開挖,嚴禁超挖
c開槽支撐,先挖后撐,分層開挖,嚴禁超挖
d支撐開槽,先挖后撐,分層開挖,嚴禁超挖
5混凝土灌注樁鋼筋籠檢驗的主控項目有( )
a鋼筋材質檢驗 b主筋間距和鋼筋籠長度
c箍筋間距 d鋼筋籠直徑
6鋼筋進場時,應按現(xiàn)行國家標準的規(guī)定抽取試件做()檢驗,其質量必須符合有關標準的規(guī)定。
a尺寸規(guī)格 b表面光潔度c力學性能d局部外觀
7同一施工段的混凝土應連續(xù)澆筑,并應在底層混凝土()之前將上一層混凝土澆筑完畢。
a初凝 b終凝 c離析d泌水
8 當發(fā)現(xiàn)鋼筋()等現(xiàn)象時,應對該批鋼筋進行化學成分檢驗或其他專項檢驗。
a沾污 b外觀質量不合格 c嚴重銹蝕d焊接性能不良
9 下列不屬于隱蔽工程的有( )。
a鋼筋工程 b模板工程c樁基工程d預埋管道工程
10 國家規(guī)定特別重大事故是指一次死亡()的安全事故。
a 10人以上 b 20人以上c 30人以上d 50人以上
【第1 頁 共 4 頁】
11砌體灰縫砂漿應密實飽滿,磚墻水平灰縫的砂漿飽滿度不得低于()%。
a70 b80c90 d100
12鋪設保溫層的基層應()
a潤濕 b干燥 c打毛d鋪砂墊層
13人造大理石()用于室外裝飾。
a應 b宜c不宜 d不得
14 ()是指預知人類在生產(chǎn)和生活各個領域存在的固有的或潛在的危險,并且為消除這些危險所采取的各種方法、手段和行動的總稱。
a建筑 b質量c造價 d安全
15支模、粉刷、砌墻等各工種進行上下立體交叉作業(yè)時,不得在()方向上操作。
a同一垂直 b同一橫面c垂直半徑外 d不同垂直
得分
閱卷人
二、………………………………………………………………(分)
二 多項選擇題:(每題3分,共30題)
1 有關質量的內涵,以下說法正確的為( )。
a 對質量的要求是靜態(tài)的
b 產(chǎn)品的特性分為固有的和賦予的,前者才是質量的內容
c 對特性的要求分為明確要求和隱含要求,滿足兩者才能評為質量好
d 特性可以是定性的和定量的
2 屬于質量管理的八項原則的是()。
a 以領導為關注焦點 b全員參與c過程方法d間斷地改進
3 施工項目質量控制應遵循以下原則()。
a堅持質量第一、用戶至上 b以人為核心
c以預防為主d 領導決策
4 現(xiàn)場進行質量檢查的方法有()
a目測法 b實測法 c試驗法d監(jiān)測法
5 檢驗批的質量應按()驗收。
a一般項目 b主要項目c次要項目d主控項目
6 不能加入灰土地基的材料有()
a 凍土 b水泥c膨脹土 d石灰
7 涂料防水層應采用( )。
a反應型 b高分子防水卷材 c聚合物水泥防水涂料
d水泥基、水泥基滲透結晶型防水涂料
8 混凝土構件的施工縫的留設位置正確的是()
a、柱應留置在基礎頂面、梁或吊車梁牛腿的下面、無梁樓蓋柱帽的下面
b、和板連成整體的大截面梁,留置在板底面20~30mm處
c、單向板留置在平行于板的長邊任何位置
d、有主次梁的樓板留置在次梁跨度的中間1/3范圍內
【第2頁 共 4 頁】
9混凝土運輸車在運輸過程中攪拌的目的是避免產(chǎn)生()等現(xiàn)象。
a分離 b泌水 c砂漿流失 d終凝
10施工現(xiàn)場作業(yè)“三寶”是指()
a安全帽b安全帶c防護欄d安全網(wǎng)
三 判斷題(每題1分,共15題)
1施工過程中出現(xiàn)異常情況時,應停止施工,經(jīng)施工單位分析情況后,可繼續(xù)施工。()
2施工現(xiàn)場只要有設計圖紙作為依據(jù)就足夠。()
3粉煤灰的燒失量越大,有機質含量越多。()
4檢驗批驗收時,要求檢驗批資料準確完整后,方能對其開展驗收。()
5單位(子單位)工程所含分部(子分部)工程的質量驗收合格率不小于90%即可。()
6 對有抗震設防要求的框架結構,其縱向受力鋼筋的強度應滿足規(guī)范要求。()
7如果使用商品混凝土,混凝土商應該提供混凝土各類技術指標,按批量出具出廠合格證。()
8現(xiàn)澆混凝土結構待強度達到一定程度拆模后,應及時對混凝土缺陷自行處理。()
9倒置式屋面應采用吸水率大、長期浸水不腐爛的保溫材料。()
10施工現(xiàn)場防火工作,必須認真貫徹“以防為主,防消結合”的方針。()
11工程監(jiān)理單位受建設單位的委托作為質量控制的監(jiān)控主體,對工程質量與建設單位承擔連帶責任。()
12工程開工前,對給定的原始基準點、基準線和參考標高等測量控制點,建設單位應進行復核。()
13鋼筋加工機械須經(jīng)試運轉,調試正常后,才能正常使用。()
14安全生產(chǎn)教育的對象不包括工程項目經(jīng)理。()
15交叉施工作業(yè)上部施工單位應為下部施工人員提供可靠的隔離防護措施,確保下部施工作業(yè)人員的安全。()
得分
閱卷人
四、………………………………………………………………(分)
四 案例(25分)
隨著社會經(jīng)濟的發(fā)展和施工技術的進步,現(xiàn)代工程建設呈現(xiàn)出建設規(guī)模不斷擴大、技術復雜程度高等特點。近年來,出現(xiàn)了大量建筑規(guī)模較大的單體工程和具有綜合使用功能的綜合性建筑物,幾萬平方米的建筑比比皆是,十萬平方米以上的建筑也不少。由于這些工程的建設周期較長,工程建設中可能會出現(xiàn)建設資金不足、部分工程停緩建、已建成部分提前建成使用等情況,再加之對規(guī)模特別火的工程一次驗收也不方便等。因此標準規(guī)定,可將此類工程劃分為若干個子單位工程進行驗收。同時考慮到建筑物內部設施也越來越多樣化,按建筑物的主要部位和專業(yè)來劃分分部工程已不適應當前的要求,因此,為了更加科學地評價
【第3 頁共 4頁】
工程質量和驗收,在分部工程中按相近工作內容和系統(tǒng)劃分為若干個子分部工程;每個子分部工程中包括若干個分項工程;每個分項工程中包含若干個檢驗批,檢驗批是工程施工質量驗收的最小單位。
【問題】
1.建設工程施工質量的驗收,主要通過哪幾個層次的驗收(5分)
2.各層次的質量驗收記錄由誰填寫由誰組織哪些人員進行驗收(10分)
3.工程施工質量不符合要求時,應按什么規(guī)定來確定是否驗收(10分)
命題教師夏艷華教研室主任簽字
第12篇 物業(yè)管理質量目標措施規(guī)范
目標
嚴格執(zhí)行《廈門市住宅區(qū)物業(yè)管理條例》和相關的法律、法規(guī),履行大廈物業(yè)管理委托合同;貫徹iso9002質量體系標準,進行規(guī)范化、專業(yè)化管理;營造一個安全、舒適、整潔的工作、生活環(huán)境;確保物業(yè)保值、增值。
承諾
1、根據(jù)委托管理事項和國家、省、市物業(yè)管理分項考核標準,在“__小區(qū)”物業(yè)達到硬件指標后,所有建筑物及配套設施正常使用,三年內達到市級物業(yè)管理優(yōu)秀小區(qū)的標準并力爭通過驗收。
2、各類分項指標達到相應的標準,房屋及公共設施完好率95%以上,發(fā)電機發(fā)電率和消防水泵供水率達100%;住宅區(qū)臨修、急修及時率達95%以上;違章處理率100%;管理人員專業(yè)培訓合格率100%。
實現(xiàn)目標的保證措施
一、管理模式
設立___管理處,實行管理處主任負責制,直接對公司及鷺江新城的廣大業(yè)主(使用人)負責。管理處主任將選派精通物業(yè)管理、具有高層管理經(jīng)驗的人員擔任,管理處的每項工作由管理、工程、財務、保安等人員負責實施。其日常管理工作:
1、對住宅區(qū)配套的機電設備、供水、供電系統(tǒng)、公用設施等應經(jīng)常地、定期地進行保養(yǎng),讓其維持良好的運行狀態(tài),延長設備的使用壽命。
2、搞好環(huán)境的清潔、綠化,為業(yè)主和住戶創(chuàng)造良好、舒適的工作、生活環(huán)境。
3、安全保衛(wèi):給廣大業(yè)主有一種安全感,切實做好安全保衛(wèi)工作,將不安全因素消滅在萌芽狀態(tài),讓業(yè)主和使用人無后顧之憂,確保人們的生命財產(chǎn)安全。
4、消防工作:根據(jù)高層大廈住宅區(qū)的特點,在實施物業(yè)管理中,應高度重視消防工作,一定要保證消防設備處于良好待用狀態(tài);在做好消防安全宣傳的同時,提高業(yè)主和使用人防火和自救意識,培訓一支業(yè)余消防員隊伍,一遇火情可立刻做出反應。
5、日常維修:重視機電設備和設施的維護與維修,及時處理各類設備故障和急修工程,對于住戶報修,管理員或維修工做好報修記錄、確認工作,并及時進行處理,方便廣大業(yè)主。
6、征收各類費用、保管使用維修基金。定期收取管理費、編制預算、收支帳目、控制成本,并定期公布,以便業(yè)主監(jiān)督。
7、協(xié)調各方面社會關系。與業(yè)主委員會和轄區(qū)居委會、派出所及相關部門保持密切聯(lián)系,加強溝通,搞好協(xié)調,及時有效為業(yè)主提供優(yōu)質服務,解決實際問題,提高物業(yè)綜合管理水平。
8、努力營造物業(yè)內部的新型人際關系。根據(jù)社區(qū)的特點,通過開展聯(lián)誼、文娛等活動,讓業(yè)主和用戶有交流的機會,加深理解,減少糾紛和爭執(zhí)的發(fā)生。
二、實施規(guī)范化的物業(yè)管理
(一)秩序管理
地下室(包括停車場)24小時值班管理。住宅區(qū)值班員(保安)對來訪人員、物品的進出進行控制登記,為業(yè)主(使用人)及時分發(fā)郵件、報刊、雜志等;值班員(保安)工作規(guī)范、儀容端莊、文明執(zhí)勤、禮貌待人、作風嚴謹、遵紀守法、嚴格履行職責。
(二)房屋公共設施、共用部分、配套設備的管理
設施、設備的管理除建立設施、設備資料檔案、維修、更新臺帳外,對設施、設備影響正常運行存在的故障,需維修的,經(jīng)業(yè)主委員會審批后及時組織維修,確保設備、設施的正常運轉;對高低壓、變配電房、電梯機房、生活水泵、消防水泵、地下及屋面的水池、水箱根據(jù)iso9002質量體系標準,進行專業(yè)化規(guī)范化管理。
1、機房門口醒目位置應懸掛機房名稱并張貼相應的告示牌。
2、各系統(tǒng)的設備必須在顯眼位置張貼有統(tǒng)一規(guī)格的標識,在相應的設備、管道閥門和主要電器開關上掛貼表明用途和狀況的告示牌。
3、各機房的工作人員(值班員)必須按要求如實認真填寫各種登記表格、主要設備的參數(shù)記錄、設備、機組、保養(yǎng)、養(yǎng)護、維修及出現(xiàn)故障的情況記錄,所有記錄必須齊全,工作記錄應清晰明了。
(三)房屋的維護及維修服務
按相關法規(guī)分清維修責任,對房屋公共部分的維修,使用維修基金并建檔,對室內維修實施低價快捷的有償服務。對于住戶報修,管理員或維修工需做好報修記錄,并在短時間內須確認并及時進行處理。
(四)環(huán)境衛(wèi)生綠化管理
對___小區(qū)的公共場所、道路、綠化帶、公共樓梯、扶欄走道等部位保持清潔,樓梯扶欄隔天擦抹一次,樓道隔天掃一次,每周拖洗一次;對生活垃圾做到日產(chǎn)日清;對周圍的綠化進行澆水、修剪、補苗、滅蟲等養(yǎng)護工作,以使苗木生長旺盛、造型美觀,合理安排“四害”消殺計劃,并照計劃進行。
(五)財務管理
房屋公共維修及公共設施兩個基金的
管理與使用、編制預算、控制支出、定期公布房屋公共設施兩個基金的使用情況、代理收繳有關費用;建立健全大廈管理檔案;對業(yè)主所關心的水電費的收取做到公攤合理,并及時公布收支帳目。
(六)停車場管理
對地下室停車場實行24小時值班,車輛進出進行登記,保證車輛停放有序,安全進出;對發(fā)現(xiàn)有損壞或其他異常狀況的車輛及時要求車主在規(guī)定的表格登記并簽字認可,分清責任,避免引起不必要的糾紛;及時提醒客人關鎖好門窗,帶走貴重物品。
(七)支持、配合業(yè)主委員會開展工作
支持、配合業(yè)主委員會開展工作是實施物業(yè)管理的根本保證,并依據(jù)《廈門市住宅區(qū)物業(yè)管理條例》,建立健全的業(yè)主公約及本住宅區(qū)的業(yè)主(使用人)的行為規(guī)范。
(八)安全保安管理
保安人員負責做好“防火、防盜、防爆、防破壞”的四防工作,維護鷺江新城范圍內的治安秩序,嚴格治安管理,加強同派出所的聯(lián)系,做好來訪人員的登記工作,全天24小時巡查,嚴格消防管理,落實消防責任制,及時消除火險隱患。
(九)生活用水、高壓水泵、水池、水箱的管理
第13篇 建筑工程施工中質量控制安全管理規(guī)范
一、質量與安全在施工中的意義
(一)、引言
在我國的經(jīng)濟建設和社會發(fā)展中,建筑行業(yè)占據(jù)重要的地位和作用。在我國現(xiàn)階段的工程項目建設中,房屋建設工程所占的比例較大,多位民用,商業(yè),工業(yè)等形式建筑。其施工中的質量控制和安全管理不但關系到人民群眾的生命和財產(chǎn)安全,而且對于區(qū)域的經(jīng)濟發(fā)展和社會穩(wěn)定具有重要意義。
(二)、現(xiàn)階段常見的質量與安全問題
近幾年來,在我國的房屋建筑工程施工中頻繁出現(xiàn)各類質量問題和安全事故。如房屋倒塌傾斜,天花板滲漏,墻面起殼起砂裂縫等等,其主要原因是質量控制和安全管理不到位而其造成的社會危害性也是不容忽視的。房屋建筑工程施工中出現(xiàn)質量問題,必然會影響建筑的整體作用性能和安全性能,為今后的使用留下安全隱患。由此可見,房屋建筑施工中的質量控制和安全管理不到位并不是單純的管理問題,而是國內建筑行業(yè)的整體現(xiàn)象,也客觀損害了我國建筑行業(yè)的整體形象,對于行業(yè)的發(fā)展和進步是極其不利的。
二、建筑施工中存在的問題及其原因
(一)、建筑工程質量的特點
建筑工程質量的特點的是由建設生產(chǎn)特點決定的。工程及其生產(chǎn)的特點概括起來有以下幾點:
1)產(chǎn)品的固定性,生產(chǎn)流動性
2)生產(chǎn)的多樣性,生產(chǎn)的單位性
3)產(chǎn)品型體龐大,高投入,生產(chǎn)周期長,具有風險性
4)產(chǎn)品的社會性,生產(chǎn)的外部約束性。
(二)、建筑工程質量存在比較常見的問題
1、工程設計質量不高。
目前,很多工程設計對質量控制不夠重視。很多的業(yè)主為了省設計費,沒有聘請專業(yè)設計院設計房屋,而是請一些“炒更”設計人員設計。這樣,部分工程的設計文件不齊全,工程結構設計計算書和圖紙不吻合,部分工程的抗震概念設計不周全,結構體系和構造措施不盡合理,構件設計不符合規(guī)范要求。比如,在屋面防水的設計中,帶女兒墻的屋面發(fā)現(xiàn)有局部泛水檐高度不夠;也有伸縮縫出屋面墻壓頂設計不合理;自由排水的屋面上檐部不做鐵皮泛水檐,而且防水卷材沒有探出挑檐的邊沿等,這些都是滲漏的隱患。
2、施工過程通病普遍。
在施工過程中,沒有建立健全的質量控制體系。工序與工序,工種與工種之間沒有嚴格的交接措施。前道工序留下的隱患,后道工序施工者不但不及時處理,甚至蓄意隱蔽。施工管理混亂,如預制空心樓板吊裝后不經(jīng)撥正就進行灌縫。所用混凝土的碎粒石粒不加控制,造成天棚和地面開裂。施工現(xiàn)場成品和半成品亂堆亂放,隨意損壞,嚴重的影響整體工程質量。
3、建筑工程質量粗糙
建筑工程質量,不僅關系到國家經(jīng)濟的持續(xù)健康發(fā)展,而且關系到廣大人民群眾的切身利益。目前,工程質量主要存在屋面漏水,廚房、窗戶和外墻滲水,抹灰脫落,外觀粗糙馬虎,表面橫不平、豎不直、凹凸不平、線條彎曲、缺棱少角、框洞不周正不對稱等問題,影響了建筑工程的使用壽命和使用效果。這些通病是近年來最困擾建筑工程的常見和多見病,也是建筑界普遍關注的質量問題。
4、法律意識淡薄法制觀念弱化
《中華人民共和國建筑法》及其相關法律法規(guī)和技術規(guī)范標準的頒布實施既明確率建筑施工企業(yè)的責任與義務,也明確了施工企業(yè)在工程技術、質量管理中的操作程序和規(guī)范。但一些施工企業(yè)和施工技術人員由于法律意識淡薄,法制觀念弱化,在施工活動中違反相關規(guī)范和操作規(guī)程,不按圖施工,不按順序施工,技術措施不當,甚至偷工減料,由此造成施工質量低劣,質量安全事故不斷發(fā)生。
5、專業(yè)知識不足
近些年開發(fā)企業(yè)發(fā)展迅猛,難免造成良莠不齊的現(xiàn)象。有的開發(fā)商倉促上馬,主要負責人專業(yè)知識不足,工程管理部門臨時組合,力量薄弱,素質不高,對一個開發(fā)項目從一開始就力不從心;有的開發(fā)商不懂得工程監(jiān)理的重要性,不愿聘請專業(yè)監(jiān)理公司來監(jiān)理開發(fā)項目;有的開發(fā)商急功近利,短期行為的思想嚴重,質量意識淺薄,沒有把質量安全管理放在應有的位置上,過分依賴施工企業(yè),自己又不深入現(xiàn)場發(fā)現(xiàn)問題糾正問題,實際上使工程質量處于放任自由狀態(tài);有的開發(fā)商經(jīng)營思想不端正,對經(jīng)濟效益和社會效益理解片面,單純追求經(jīng)濟利益,甚至不惜以降低質量標準來追求利潤最大化。
6、技術管理、設備、人員等不能滿足施工需要
由于國家基本建設規(guī)模加大和商品房開發(fā)量加大,施工企業(yè)急速膨脹,有的施工單位無論是技術管理、設備、人員等都不能滿足施工需要。還有的本身就是皮包公司或掛靠公司。他們憑借一些不正當?shù)氖侄螖埖搅碎_發(fā)項目,但他們難以創(chuàng)造出高質量的房屋。一些設計、施工單位經(jīng)營思想不正,利用自己的牌號大量轉包開發(fā)項目,有的項目甚至多次轉包、分包或者肢解的七零八落。同時,有的施工單位人員波動大,隊伍穩(wěn)定性差。有的以包代管導致技術力量和工程質量都滑坡。
7、項目監(jiān)理機構的人員資格配備不符要求
個別監(jiān)理單位為了尋求經(jīng)濟利益掛靠高級資質承接監(jiān)理任務,項目監(jiān)理機構的人員資格配備不符要求,存在監(jiān)理人員無證上崗的現(xiàn)象;現(xiàn)場監(jiān)理質量控制體系不健全,監(jiān)理人員對材料、構配件、設備投入使用或安裝前未進行嚴格審查,沒有嚴格執(zhí)行有效地監(jiān)理;有的項目監(jiān)理機構甚至為按規(guī)定程序組織檢驗批,分部分項工程的質量驗收就進入下道工序施工;有些工程違反法定建設程序,未辦理相應手續(xù)就盲目開工建設;有些工程層層轉包,企業(yè)資質審查不嚴;有些工程施工圖紙未經(jīng)審查便開始施工,邊施工邊設計,盲目追究施工進度,留下很多質量隱患。驗收作為工程質量的最后一道關卡,最初由政府監(jiān)管部門把關,但隨著政府職能的轉變,實行竣工驗收備案制后,工程質量由業(yè)主負責,開發(fā)企業(yè)在驗收過程中處于主導地位,一些質量監(jiān)督部門監(jiān)督不力,部分工程質量監(jiān)督中存有不廉潔行為,一些地方質量監(jiān)督部門的工作人員收受開發(fā)商或者施工單位的好處后徇私舞弊,公私不分??⒐を炇詹⑽窗l(fā)揮其應有的作用,許多地方的劣質工程或危房竟也被評為優(yōu)良工程或合格工程。
8、原材料的質量不達標
一些施工企業(yè)為省工錢趕進度,為了追求利益對原材料的質量控制不到位:一是以次充好,該用石砂時不用石砂改用價格稍低的石粉代替或者摻雜部分石粉;二是沙子不上鐵篩,連大帶小,一起拌入混凝土中;三是砂子中泥土含量太高,不經(jīng)水洗,直接用于施工。這些做法導致的問題是混凝土強度不夠,取樣打壓后,不符要求,用在基礎上易誘發(fā)樁基偏位,基礎下墜,用于頂部時易發(fā)生頂部開裂滲漏現(xiàn)象。
三、質量控制系統(tǒng)
(一)、事前質量控制:
在施工前進行質量控制。
1.審查各承包單位的資質。
2.對工程所需材料、構件、配件的質量進行檢查和控制。
3.對永久性生產(chǎn)設備和裝置,按審批同意的設計圖紙組織采購或訂貨。
4.施工方案和施工組織設計中應含有保證工程質量的可靠措施。
5.對工程中采用的新材料、新工藝、新結構、新技術應審查其技術鑒定。
6.檢查施工現(xiàn)場的測量標樁建筑物的定位放線和高程水準點。
7.完善質量保證體系。
8.組織設計交底和圖紙會審。
(二)、事中質量控制:
在施工過程中進行質量控制。
1.完善的工序控制。
2.嚴格工序之間的交接檢查工作
3.重點檢查重要部位和專業(yè)過程。
4.對完成的分部分項過程按照相應質量評定標準和辦法進行檢查。
5.審查設計圖紙變更和圖紙修改。
6.組織現(xiàn)場質量會議,及時分析通知質量情況
(三)、事后質量控制:
在施工完工后進行質量控制。
1.按規(guī)定質量評定標準和方法對已完成的分部分項工程、單位進行檢查驗收。
2.組織聯(lián)運文件。
3.審核質量驗收報告及有關技術性文件/
4.審核竣工圖。
5.整理有關工程項目質量的技術文件,并編目、建檔。
四、質量控制
(一)、經(jīng)理部制定相應的質量驗收標準
對于一個建筑工程項目而言,首先要做的是經(jīng)理部根據(jù)公司確定的質量目標,制定相應的質量驗收標準。而且要使企業(yè)質量驗收標準高于國家驗收標準。嚴把材料質量關甲方采購的材料和乙方采購的材料都要符合國家規(guī)范標準(含環(huán)保標準)和設計要求,嚴格執(zhí)行材料驗收制度;確保主體結構質量。主體結構的質量關系到整體工程質量和安全,關系到每個職工的生命安全;重視裝飾質量。在施工裝飾階段,一定要克服質量通病,搞好細部處理。在裝飾水準上要高人一籌,要有創(chuàng)新和特色;抓好關鍵部位施工。例如地下一層、頂層、屋面衛(wèi)生間以及樓梯走道都是關鍵部位。越是人們不常去的地方或者容易發(fā)生質量問題的部位,既是施工的難點,又是檢查的重點,更應引起高度重視。
(二)、質量控制點重點控制對象
1、人的行為
2、物的狀態(tài)
3、材料的質量與性能
4、關鍵的操作
5、施工技術參數(shù)
6、施工順序
7、技術間歇
8、新工藝、新技術、新材料的應用
9、產(chǎn)品質量不穩(wěn)定、不合格率較高及易發(fā)生質量通病的工序
10、 易對工程質量產(chǎn)生重大影響的施工方法
11、 特殊地基或特種結構
12、 常見的質量通病:滲水、滲漏、起殼、起砂、裂縫等(需預防)
五、安全控制
安全控制的目的是保證施工中沒有危險,不出事故,不造成人身傷亡和財產(chǎn)損失。安全是為質量服務的,質量要從安全做保證。在質量控制的同時,必須加強安全控制。工程質量和施工安全是工程建設兩大永恒的主題。項目工程的安全管理,就是項目工程在施工過程中,組織安全生產(chǎn)的全部管理活動。項目工程要實現(xiàn)以經(jīng)濟效益為中心的工期、成本、安全、質量等綜合目標管理,為此,則需要對與實現(xiàn)效益相關的生產(chǎn)因素進行有效的控制。安全生產(chǎn)是施工生產(chǎn)重要的控制目標之一,也是衡量施工項目管理水平的重要標志,因此,施工過程必須把安全生產(chǎn)當作組織施工活動的重要任務。
(一)、安全技術交底
1.施工作業(yè)前,施工單位,應將分部分項工程有關安全施工的技術要求向施工班組、作業(yè)人員進行安全技術交底,項目部安全管理人員應參加并監(jiān)督實施情況。
2.安全交底必須有針對性:認真交代注意事項,個人防護用具,公共防護措施,危險因素,預防措施,應急措施等。
3.安全技術交底應形成書面記錄,交底和被交底雙方簽字,嚴禁代簽。
(二)、施工現(xiàn)場安全操作
1.進入現(xiàn)場的所有人員必須帶安全帽,超高作業(yè)必須系安全帶,施工現(xiàn)場設置安全警告牌。
2.所有機電設備實行專人負責操作,并持證上崗,非業(yè)人員不得用電器設備。供電設備要遮蓋嚴實,經(jīng)常檢修,并設置漏電保護器。
3.現(xiàn)場施工用電嚴格遵照《施工現(xiàn)場臨時用電安全技術規(guī)范》的有關規(guī)定及要求進行布置及架設,并定期對閘刀開關、插座及漏電保護器的靈敏度進行常規(guī)的安全檢查。用電按三相五線制架設的規(guī)定,現(xiàn)場用電線路及電器安設由持證電工安裝,無證人員不得操作。現(xiàn)場的所有用電設備須安設漏電保護器,并在每班前由持證電工進行檢驗。
4.加強對施工人員的防火安全教育和對現(xiàn)場消防器材的管理,消防器材需配備齊全,其安放位置應符合消防要求;定期檢查,必要時更換滅火器的藥品,保證消防器材隨時處于良好狀態(tài)
(三)、安全檢查
1.施工單位必須建立安全檢查制度,定期組織安全檢查。公司必須由分管經(jīng)理組織每月不少于一次的安全檢查,并按檢查標準評定,每季度將檢查情況匯總上報;項目負責人必須組織有關人員,并會同監(jiān)理單位每周不少于一次的安全檢查。
2.施工過程中出現(xiàn)六級以上大雨、風、大霧、雪等惡劣天氣,施工和監(jiān)理單位必須立即組織檢查,遇到影響施工作業(yè)的異常天氣應停止施工。
3.對檢查出的事故隱患必須按定人、定時、定措施的“三定”原則進行整改,并做好書面記錄,及時存檔。
(四)、安全教育培訓
1.施工單位的主要負責人,項目負責人,專職安全管理人員應當經(jīng)建設行政主管部門考核合格后方可任職。
2.施工單位必須制定安全教育培訓制度。
3.施工單位應對安全生產(chǎn)管理人員每年進行不少于一次的安全生產(chǎn)教育培訓。
4.作業(yè)人員進入新的崗位或新的施工現(xiàn)場前,應當接受安全生產(chǎn)教育培訓,并形成書面記錄。
5.項目負責人每周應組織有關人員召開安全生產(chǎn)會,安全會議應總結本周存在的問題和不足,有針對性地對下周安全生產(chǎn)工作進行計劃和安排,并形成會議記錄。
(五)、工傷事故報告和調查處理
1.生產(chǎn)經(jīng)營活動中發(fā)生的造成人身傷亡或者直接經(jīng)濟損失的生產(chǎn)事故,必須按照《生產(chǎn)安全事故報告和調查處理條例》(國務院等493號令)的有關規(guī)定及時上報。
2.事故發(fā)生后,事故現(xiàn)場有關人員應當立即向單位負責人報告,單位負責人應于接到報告后1小時內向事故發(fā)生地縣級以上人民政府安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門和負有安全生產(chǎn)監(jiān)督管理職責的有關部門報告。情況緊急的事故,現(xiàn)場有關人員可直接上報主管部門。并立即啟動應急救援預案,采取有效措施防止事故擴大,保護事故現(xiàn)場,及時搶救受傷人員,主動配合主管部門的調查處理。
3.施工單位工程項目部必須分別建立安全事故應急救援預案,備足應急物資、器材和車輛,保證通信暢通,并定期組織演練。
4.施工單位應建立安全事故檔案,每月上報安全事故情況。
5.施工監(jiān)理建設單位應按照相關規(guī)定做好事故善后工作,并按照“四不放過”原則進行處理。(四不放過:事故原因分析不清不放過;事故責任者與群眾沒受過教育不放過;沒有整改措施預防措施不放過;事故責任者與責任領導人不處理不放過。)
六、結束語
只有將安全管理、質量管理、成本管理以及人才管理等主要因素有機的結合起來,電力工程項目管理才能抓實。只有以加強安全管理,確保企業(yè)安全生產(chǎn):以加強質量管理,增強市場競爭的砝碼;以加強成本管理,不斷降低施工成本;以抓好人才管理,才能在當今電力市場競爭異常激烈的環(huán)境中揚帆遠航
第14篇 藥品零售門店質量管理員安全規(guī)范
⑴ 帶頭執(zhí)行 gsp 藥品質量管理的有關規(guī)定,主動承擔處方藥品的審核職責。
⑵ 從安全售藥的角度出發(fā),積極參與藥品的陳列活動,大膽提出藥品分類陳列的合理化建議。
⑶ 認真做好藥品的日常養(yǎng)護工作,防范藥品質量事故的發(fā)生,對出售的藥品質量負責。
⑷ 經(jīng)常督促、提醒營業(yè)員做好假藥混入等安全風險的預防工作,杜絕此類事件發(fā)生 。
⑸ 負責進貨藥品的驗收把關工作,定期對門店內商品質量狀況開展抽查,發(fā)現(xiàn)問題及時采取措施,并迅速上報。
⑹ 定期對駐店藥師和其他員工開展藥學知識的培訓,提高用藥服務水平,不發(fā)生錯賣和賣錯藥品事件。
第15篇 車間全面質量管理人員行為規(guī)范
1.工作內容與要求
1.1 執(zhí)行《企業(yè)工作標準》。
1.2 制訂車間全面質量管理工作的長遠規(guī)劃和年度計劃。
1.3 組織車間全面質量管理工作的考核、驗收及質量管理獎的申報工作。
1.4 認真貫徹落實上級領導下達的各項工作任務并在指定期限內按要求完成,工作完成后留下記錄,視工作重要程度向車間主任匯報。
1.5 注意收集質量管理方面的各種信息并認真分析,妥善處理,及時了解班組的質量管理動態(tài)。
1.6 經(jīng)常深入班組及時發(fā)現(xiàn)質量管理方面的典型事例和值得推廣的典型經(jīng)驗,視具體情況推廣。每年下班組不少于200天。
1.7 注意發(fā)現(xiàn)質量管理工作中存在的問題并主動幫助解決,解決不了的及時向領導匯報。
1.8 參加班組的重大質量活動。
1.9 宣傳質量管理工作的重要意義,幫助、督促各班組搞好全面質量管理推動工作并組織好對其推行全面質量管理各階段的檢查和指導工作,保存好各種原始資料。
2.責任與權限
2.1 對質量工作的嚴肅性負責,有權監(jiān)督車間從事質量管理活動人員對質量管理有關標準、制度的執(zhí)行。
2.2 對做好全面質量管理的本職工作負責,有權對班組全面質量管理工作提出要求,有權對其進行與經(jīng)濟利益直接掛鉤的檢查和考核。
2.3 對做好全面質量管理方面的各種資料收集、統(tǒng)計、上報工作負責,有權對班組各種上報資料進行審查。
2.4 有向車間主任提出合理建議權,有權向上一級領導反映情況。
3.考核與獎懲
3.1 嚴格執(zhí)行《企業(yè)工作標準考核辦法》。
3.2 按車間工作標準考核細則逐條進行檢查與考核。