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第1篇 醫(yī)療質量安全管理制度與規(guī)范
一 首診負責制度
1、所有到醫(yī)院門急診就診的患者均應得到有效的就醫(yī)指導首診接診醫(yī)師應認真負責地進行診治耐心解答患者所提出的問題.不能處理的問題應及時請上級醫(yī)師診治;
2、不是本科的疾病應認真及時轉診或請會診并向患者及家屬解釋清晰不得推諉患者.對于急診轉診值班醫(yī)師（120）應負責護送以免發(fā)生危險.
3、所有收入各病區(qū)的患者均應得到及時的檢查治療.若發(fā)現(xiàn)本科不能處理的問題應及時請有關科室會診必要時轉入相應科室進行治療并向患者及家屬解釋清楚.若有本科相關的疾病應負責隨診繼承協(xié)助治療.
二 三級查房制度
(1)科主任每周至少查房1次.
(2)主任或副主任醫(yī)師查房每周至少1次.
(3)主治醫(yī)師查房每日1次.
(4)住院醫(yī)師查房每日2次上下午各1次對危重病人24h隨時查房.
(5)節(jié)假日查房每日2次分別在上午正常上班1個半小時內下班由值班醫(yī)生再查.
(6)急診由門急診二線醫(yī)生或副主任醫(yī)師和一線醫(yī)師及實習醫(yī)師查房每日常規(guī)查房2次節(jié)假日在上班1個半小時以內進行查房.
三 疑難危重病例會診討論制度
1. 對疑難患者
(1)各病區(qū)收治的疑難病例應在各病區(qū)主任的指示下盡快完善各項檢查.
(2)全科每周進行1次疑難病例討論各病區(qū)疑難病例必須提交全科病例討論以最終確診并明確治療手術方案.討論須由科主任或副主任主持相關醫(yī)師參加術者必須參加病例中及記錄本中應詳細記錄.討論前經主治醫(yī)師應預備好相關材料必要時檢索文獻.
(3)對科內討論不能明確診治方案的患者應報告院方(醫(yī)教科)以組織全院或相關科室聯(lián)合會診或請院外專家會診.
(4)節(jié)假日或急診疑難患者應由值班醫(yī)生向本級上級主管醫(yī)生匯報醫(yī)師主持進行疑難病例討論做好詳細記錄并向科主任及院總值班匯報以明確診治方案避免延誤病情.
2.對危重患者
(1)各治療組(或病區(qū))在病房主任或副主任醫(yī)師帶領下應及時討論確定治療方案并密切監(jiān)護患者認真觀察病情變化及時記錄病程.
(2)在每日下午交接班時當班醫(yī)生向科主任或值班醫(yī)生匯報病情進行進一步討論及時發(fā)現(xiàn)診治過程中的問題調整治療方案.
(3)交班后主管醫(yī)師及值班醫(yī)師應立刻落實科內討論意見并于病例上記載.
(4)對于特別危重患者除以上討論外應及時組織全科討論及相應科室的全院討論.
四術前討論制度
(1)每周定期不定期人全科進行討論由科主任直接領導對本周擬進行的大中型手術有嚴峻并發(fā)癥的手術疑難手術進行討論.
(2)除提交全科討論的手術外其它手術應在各病區(qū)進行由各科病區(qū)主任或病房組長主持.
(3)術前討論記錄前填寫'術前討論記錄單'由術者簽字.
(4)術前討論時管床醫(yī)生應做到對術前討論患者準備必要充足的材料包括化驗造影ct等.有重點地介紹病情并提出自己或專業(yè)小組的診斷及治療方案.必要時檢索有關資料.
(5)各級醫(yī)師充分發(fā)言提出自己的意見和見解.
(6)科主任或臨床小組長最后指導完善制定出的治療方案.
第2篇 乳品質量安全監(jiān)督管理條例規(guī)范
第一章 總 則
第一條 為了加強乳品質量安全監(jiān)督管理,保證乳品質量安全,保障公眾身體健康和生命安全,促進奶業(yè)健康發(fā)展,制定本條例。
第二條 本條例所稱乳品,是指生鮮乳和乳制品。
乳品質量安全監(jiān)督管理適用本條例;法律對乳品質量安全監(jiān)督管理另有規(guī)定的,從其規(guī)定。
第三條 奶畜養(yǎng)殖者、生鮮乳收購者、乳制品生產企業(yè)和銷售者對其生產、收購、運輸、銷售的乳品質量安全負責,是乳品質量安全的第一責任者。
第四條 縣級以上地方人民政府對本行政區(qū)域內的乳品質量安全監(jiān)督管理負總責。
縣級以上人民政府畜牧獸醫(yī)主管部門負責奶畜飼養(yǎng)以及生鮮乳生產環(huán)節(jié)、收購環(huán)節(jié)的監(jiān)督管理?？h級以上質量監(jiān)督檢驗檢疫部門負責乳制品生產環(huán)節(jié)和乳品進出口環(huán)節(jié)的監(jiān)督管理。縣級以上工商行政管理部門負責乳制品銷售環(huán)節(jié)的監(jiān)督管理。縣級以上食品藥品監(jiān)督部門負責乳制品餐飲服務環(huán)節(jié)的監(jiān)督管理?？h級以上人民政府衛(wèi)生主管部門依照職權負責乳品質量安全監(jiān)督管理的綜合協(xié)調、組織查處食品安全重大事故。縣級以上人民政府其他有關部門在各自職責范圍內負責乳品質量安全監(jiān)督管理的其他工作。
第五條 發(fā)生乳品質量安全事故,應當依照有關法律、行政法規(guī)的規(guī)定及時報告、處理;造成嚴重后果或者惡劣影響的,對有關人民政府、有關部門負有領導責任的負責人依法追究責任。
第六條 生鮮乳和乳制品應當符合乳品質量安全國家標準。乳品質量安全國家標準由國務院衛(wèi)生主管部門組織制定,并根據風險監(jiān)測和風險評估的結果及時組織修訂。
乳品質量安全國家標準應當包括乳品中的致病性微生物、農藥殘留、獸藥殘留、重金屬以及其他危害人體健康物質的限量規(guī)定,乳品生產經營過程的衛(wèi)生要求,通用的乳品檢驗方法與規(guī)程,與乳品安全有關的質量要求,以及其他需要制定為乳品質量安全國家標準的內容。
制定嬰幼兒奶粉的質量安全國家標準應當充分考慮嬰幼兒身體特點和生長發(fā)育需要,保證嬰幼兒生長發(fā)育所需的營養(yǎng)成分。
國務院衛(wèi)生主管部門應當根據疾病信息和監(jiān)督管理部門的監(jiān)督管理信息等,對發(fā)現(xiàn)添加或者可能添加到乳品中的非食品用化學物質和其他可能危害人體健康的物質,立即組織進行風險評估,采取相應的監(jiān)測、檢測和監(jiān)督措施。
第七條 禁止在生鮮乳生產、收購、貯存、運輸、銷售過程中添加任何物質。
禁止在乳制品生產過程中添加非食品用化學物質或者其他可能危害人體健康的物質。
第八條 國務院畜牧獸醫(yī)主管部門會同國務院發(fā)展改革部門、工業(yè)和信息化部門、商務部門,制定全國奶業(yè)發(fā)展規(guī)劃,加強奶源基地建設,完善服務體系,促進奶業(yè)健康發(fā)展。
縣級以上地方人民政府應當根據全國奶業(yè)發(fā)展規(guī)劃,合理確定本行政區(qū)域內奶畜養(yǎng)殖規(guī)模,科學安排生鮮乳的生產、收購布局。
第九條 有關行業(yè)協(xié)會應當加強行業(yè)自律,推動行業(yè)誠信建設,引導、規(guī)范奶畜養(yǎng)殖者、生鮮乳收購者、乳制品生產企業(yè)和銷售者依法生產經營。
第二章 奶畜養(yǎng)殖
第十條 國家采取有效措施,鼓勵、引導、扶持奶畜養(yǎng)殖者提高生鮮乳質量安全水平。省級以上人民政府應當在本級財政預算內安排支持奶業(yè)發(fā)展資金,并鼓勵對奶畜養(yǎng)殖者、奶農專業(yè)生產合作社等給予信貸支持。
國家建立奶畜政策性保險制度,對參保奶畜養(yǎng)殖者給予保費補助。
第十一條 畜牧獸醫(yī)技術推廣機構應當向奶畜養(yǎng)殖者提供養(yǎng)殖技術培訓、良種推廣、疫病防治等服務。
國家鼓勵乳制品生產企業(yè)和其他相關生產經營者為奶畜養(yǎng)殖者提供所需的服務。
第十二條 設立奶畜養(yǎng)殖場、養(yǎng)殖小區(qū)應當具備下列條件:
(一)符合所在地人民政府確定的本行政區(qū)域奶畜養(yǎng)殖規(guī)模;
(二)有與其養(yǎng)殖規(guī)模相適應的場所和配套設施;
(三)有為其服務的畜牧獸醫(yī)技術人員;
(四)具備法律、行政法規(guī)和國務院畜牧獸醫(yī)主管部門規(guī)定的防疫條件;
(五)有對奶畜糞便、廢水和其他固體廢物進行綜合利用的沼氣池等設施或者其他無害化處理設施;
(六)有生鮮乳生產、銷售、運輸管理制度;
(七)法律、行政法規(guī)規(guī)定的其他條件。
奶畜養(yǎng)殖場、養(yǎng)殖小區(qū)開辦者應當將養(yǎng)殖場、養(yǎng)殖小區(qū)的名稱、養(yǎng)殖地址、奶畜品種和養(yǎng)殖規(guī)模向養(yǎng)殖場、養(yǎng)殖小區(qū)所在地縣級人民政府畜牧獸醫(yī)主管部門備案。
第十三條 奶畜養(yǎng)殖場應當建立養(yǎng)殖檔案,載明以下內容:
(一)奶畜的品種、數(shù)量、繁殖記錄、標識情況、來源和進出場日期;
(二)飼料、飼料添加劑、獸藥等投入品的來源、名稱、使用對象、時間和用量;
(三)檢疫、免疫、消毒情況;
(四)奶畜發(fā)病、死亡和無害化處理情況;
(五)生鮮乳生產、檢測、銷售情況;
(六)國務院畜牧獸醫(yī)主管部門規(guī)定的其他內容。
奶畜養(yǎng)殖小區(qū)開辦者應當逐步建立養(yǎng)殖檔案。
第十四條 從事奶畜養(yǎng)殖,不得使用國家禁用的飼料、飼料添加劑、獸藥以及其他對動物和人體具有直接或者潛在危害的物質。
禁止銷售在規(guī)定用藥期和休藥期內的奶畜產的生鮮乳。
第十五條 奶畜養(yǎng)殖者應當確保奶畜符合國務院畜牧獸醫(yī)主管部門規(guī)定的健康標準,并確保奶畜接受強制免疫。
動物疫病預防控制機構應當對奶畜的健康情況進行定期檢測;經檢測不符合健康標準的,應當立即隔離、治療或者做無害化處理。
第十六條 奶畜養(yǎng)殖者應當做好奶畜和養(yǎng)殖場所的動物防疫工作,發(fā)現(xiàn)奶畜染疫或者疑似染疫的,應當立即報告,停止生鮮乳生產,并采取隔離等控制措施,防止疫病擴散。
奶畜養(yǎng)殖者對奶畜養(yǎng)殖過程中的排泄物、廢棄物應當及時清運、處理。
第十七條 奶畜養(yǎng)殖者應當遵守國務院畜牧獸醫(yī)主管部門制定的生鮮乳生產技術規(guī)程。直接從事擠奶工作的人員應當持有有效的健康證明。
奶畜養(yǎng)殖者對擠奶設施、生鮮乳貯存設施等應當及時清洗、消毒,避免對生鮮乳造成污染。
第十八條 生鮮乳應當冷藏。超過2小時未冷藏的生鮮乳,不得銷售。
第三章 生鮮乳收購
第十九條 省、自治區(qū)、直轄市人民政府畜牧獸醫(yī)主管部門應當根據當?shù)啬淘捶植记闆r,按照方便奶畜養(yǎng)殖者、促進規(guī)?；B(yǎng)殖的原則,對生鮮乳收購站的建設進行科學規(guī)劃和合理布局。必要時,可以實行生鮮乳集中定點收購。
國家鼓勵乳制品生產企業(yè)按照規(guī)劃布局,自行建設生鮮乳收購站或者收購原有生鮮乳收購站。
第二十條 生鮮乳收購站應當由取得工商登記的乳制品生產企業(yè)、奶畜養(yǎng)殖場、奶農專業(yè)生產合作社開辦,并具備下列條件,取得所在地縣級人民政府畜牧獸醫(yī)主管部門頒發(fā)的生鮮乳收購許可證:
(一)符合生鮮乳收購站建設規(guī)劃布局;
(二)有符合環(huán)保和衛(wèi)生要求的收購場所;
(三)有與收奶量相適應的冷卻、冷藏、保鮮設施和低溫運輸設備;
(四)有與檢測項目相適應的化驗、計量、檢測儀器設備;
(五)有經培訓合格并持有有效健康證明的從業(yè)人員;
(六)有衛(wèi)生管理和質量安全保障制度。
生鮮乳收購許可證有效期2年;生鮮乳收購站不再辦理工商登記。
禁止其他單位或者個人開辦生鮮乳收購站。禁止其他單位或者個人收購生鮮乳。
國家對生鮮乳收購站給予扶持和補貼,提高其機械化擠奶和生鮮乳冷藏運輸能力。
第二十一條 生鮮乳收購站應當及時對擠奶設施、生鮮乳貯存運輸設施等進行清洗、消毒,避免對生鮮乳造成污染。
生鮮乳收購站應當按照乳品質量安全國家標準對收購的生鮮乳進行常規(guī)檢測。檢測費用不得向奶畜養(yǎng)殖者收取。
生鮮乳收購站應當保持生鮮乳的質量。
第二十二條 生鮮乳收購站應當建立生鮮乳收購、銷售和檢測記錄。生鮮乳收購、銷售和檢測記錄應當包括畜主姓名、單次收購量、生鮮乳檢測結果、銷售去向等內容,并保存2年。
第二十三條 縣級以上地方人民政府價格主管部門應當加強對生鮮乳價格的監(jiān)控和通報,及時發(fā)布市場供求信息和價格信息。必要時,縣級以上地方人民政府建立由價格、畜牧獸醫(yī)等部門以及行業(yè)協(xié)會、乳制品生產企業(yè)、生鮮乳收購者、奶畜養(yǎng)殖者代表組成的生鮮乳價格協(xié)調委員會,確定生鮮乳交易參考價格,供購銷雙方簽訂合同時參考。
生鮮乳購銷雙方應當簽訂書面合同。生鮮乳購銷合同示范文本由國務院畜牧獸醫(yī)主管部門會同國務院工商行政管理部門制定并公布。
第二十四條 禁止收購下列生鮮乳:
(一)經檢測不符合健康標準或者未經檢疫合格的奶畜產的;
(二)奶畜產犢7日內的初乳,但以初乳為原料從事乳制品生產的除外;
(三)在規(guī)定用藥期和休藥期內的奶畜產的;
(四)其他不符合乳品質量安全國家標準的。
對前款規(guī)定的生鮮乳,經檢測無誤后,應當予以銷毀或者采取其他無害化處理措施。
第二十五條 貯存生鮮乳的容器,應當符合國家有關衛(wèi)生標準,在擠奶后2小時內應當降溫至0-4℃。
生鮮乳運輸車輛應當取得所在地縣級人民政府畜牧獸醫(yī)主管部門核發(fā)的生鮮乳準運證明,并隨車攜帶生鮮乳交接單。交接單應當載明生鮮乳收購站的名稱、生鮮乳數(shù)量、交接時間,并由生鮮乳收購站經手人、押運員、司機、收奶員簽字。
生鮮乳交接單一式兩份,分別由生鮮乳收購站和乳品生產者保存,保存時間2年。準運證明和交接單式樣由省、自治區(qū)、直轄市人民政府畜牧獸醫(yī)主管部門制定。
第二十六條 縣級以上人民政府應當加強生鮮乳質量安全監(jiān)測體系建設,配備相應的人員和設備,確保監(jiān)測能力與監(jiān)測任務相適應。
第二十七條 縣級以上人民政府畜牧獸醫(yī)主管部門應當加強生鮮乳質量安全監(jiān)測工作,制定并組織實施生鮮乳質量安全監(jiān)測計劃,對生鮮乳進行監(jiān)督抽查,并按照法定權限及時公布監(jiān)督抽查結果。
監(jiān)測抽查不得向被抽查人收取任何費用,所需費用由同級財政列支。
第四章 乳制品生產
第二十八條 從事乳制品生產活動,應當具備下列條件,取得所在地質量監(jiān)督部門頒發(fā)的食品生產許可證:
(一)符合國家奶業(yè)產業(yè)政策;
(二)廠房的選址和設計符合國家有關規(guī)定;
(三)有與所生產的乳制品品種和數(shù)量相適應的生產、包裝和檢測設備;
(四)有相應的專業(yè)技術人員和質量檢驗人員;
(五)有符合環(huán)保要求的廢水、廢氣、垃圾等污染物的處理設施;
(六)有經培訓合格并持有有效健康證明的從業(yè)人員;
(七)法律、行政法規(guī)規(guī)定的其他條件。
質量監(jiān)督部門對乳制品生產企業(yè)頒發(fā)食品生產許可證,應當征求所在地工業(yè)行業(yè)管理部門的意見。
未取得食品生產許可證的任何單位和個人,不得從事乳制品生產。
第二十九條 乳制品生產企業(yè)應當建立質量管理制度,采取質量安全管理措施,對乳制品生產實施從原料進廠到成品出廠的全過程質量控制,保證產品質量安全。
第三十條 乳制品生產企業(yè)應當符合良好生產規(guī)范要求。國家鼓勵乳制品生產企業(yè)實施危害分析與關鍵控制點體系,提高乳制品安全管理水平。生產嬰幼兒奶粉的企業(yè)應當實施危害分析與關鍵控制點體系。
對通過良好生產規(guī)范、危害分析與關鍵控制點體系認證的乳制品生產企業(yè),認證機構應當依法實施跟蹤調查;對不再符合認證要求的企業(yè),應當依法撤銷認證,并及時向有關主管部門報告。
第三十一條 乳制品生產企業(yè)應當建立生鮮乳進貨查驗制度,逐批檢測收購的生鮮乳,如實記錄質量檢測情況、供貨者的名稱以及聯(lián)系方式、進貨日期等內容,并查驗運輸車輛生鮮乳交接單。查驗記錄和生鮮乳交接單應當保存2年。乳制品生產企業(yè)不得向未取得生鮮乳收購許可證的單位和個人購進生鮮乳。
乳制品生產企業(yè)不得購進獸藥等化學物質殘留超標,或者含有重金屬等有毒有害物質、致病性的寄生蟲和微生物、生物毒素以及其他不符合乳品質量安全國家標準的生鮮乳。
第三十二條 生產乳制品使用的生鮮乳、輔料、添加劑等,應當符合法律、行政法規(guī)的規(guī)定和乳品質量安全國家標準。
生產的乳制品應當經過巴氏殺菌、高溫殺菌、超高溫殺菌或者其他有效方式殺菌。
生產發(fā)酵乳制品的菌種應當純良、無害,定期鑒定,防止雜菌污染。
生產嬰幼兒奶粉應當保證嬰幼兒生長發(fā)育所需的營養(yǎng)成分,不得添加任何可能危害嬰幼兒身體健康和生長發(fā)育的物質。
第三十三條 乳制品的包裝應當有標簽。標簽應當如實標明產品名稱、規(guī)格、凈含量、生產日期,成分或者配料表,生產企業(yè)的名稱、地址、聯(lián)系方式,保質期,產品標準代號,貯存條件,所使用的食品添加劑的化學通用名稱,食品生產許可證編號,法律、行政法規(guī)或者乳品質量安全國家標準規(guī)定必須標明的其他事項。
使用奶粉、黃油、乳清粉等原料加工的液態(tài)奶,應當在包裝上注明;使用復原乳作為原料生產液態(tài)奶的,應當標明“復原乳”字樣,并在產品配料中如實標明復原乳所含原料及比例。
嬰幼兒奶粉標簽還應當標明主要營養(yǎng)成分及其含量,詳細說明使用方法和注意事項。
第三十四條 出廠的乳制品應當符合乳品質量安全國家標準。
乳制品生產企業(yè)應當對出廠的乳制品逐批檢驗,并保存檢驗報告,留取樣品。檢驗內容應當包括乳制品的感官指標、理化指標、衛(wèi)生指標和乳制品中使用的添加劑、穩(wěn)定劑以及酸奶中使用的菌種等;嬰幼兒奶粉在出廠前還應當檢測營養(yǎng)成分。對檢驗合格的乳制品應當標識檢驗合格證號;檢驗不合格的不得出廠。檢驗報告應當保存2年。
第三十五條 乳制品生產企業(yè)應當如實記錄銷售的乳制品名稱、數(shù)量、生產日期、生產批號、檢驗合格證號、購貨者名稱及其聯(lián)系方式、銷售日期等。
第三十六條 乳制品生產企業(yè)發(fā)現(xiàn)其生產的乳制品不符合乳品質量安全國家標準、存在危害人體健康和生命安全危險或者可能危害嬰幼兒身體健康或者生長發(fā)育的,應當立即停止生產,報告有關主管部門,告知銷售者、消費者,召回已經出廠、上市銷售的乳制品,并記錄召回情況。
乳制品生產企業(yè)對召回的乳制品應當采取銷毀、無害化處理等措施,防止其再次流入市場。
第五章 乳制品銷售
第三十七條 從事乳制品銷售應當按照食品安全監(jiān)督管理的有關規(guī)定,依法向工商行政管理部門申請領取有關證照。
第三十八條 乳制品銷售者應當建立并執(zhí)行進貨查驗制度,審驗供貨商的經營資格,驗明乳制品合格證明和產品標識,并建立乳制品進貨臺賬,如實記錄乳制品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、供貨商及其聯(lián)系方式、進貨時間等內容。從事乳制品批發(fā)業(yè)務的銷售企業(yè)應當建立乳制品銷售臺賬,如實記錄批發(fā)的乳制品的品種、規(guī)格、數(shù)量、流向等內容。進貨臺賬和銷售臺賬保存期限不得少
于2年。
第三十九條 乳制品銷售者應當采取措施,保持所銷售乳制品的質量。
銷售需要低溫保存的乳制品的,應當配備冷藏設備或者采取冷藏措施。
第四十條 禁止購進、銷售無質量合格證明、無標簽或者標簽殘缺不清的乳制品。
禁止購進、銷售過期、變質或者不符合乳品質量安全國家標準的乳制品。
第四十一條 乳制品銷售者不得偽造產地,不得偽造或者冒用他人的廠名、廠址,不得偽造或者冒用認證標志等質量標志。
第四十二條 對不符合乳品質量安全國家標準、存在危害人體健康和生命安全或者可能危害嬰幼兒身體健康和生長發(fā)育的乳制品,銷售者應當立即停止銷售,追回已經售出的乳制品,并記錄追回情況。
乳制品銷售者自行發(fā)現(xiàn)其銷售的乳制品有前款規(guī)定情況的,還應當立即報告所在地工商行政管理等有關部門,通知乳制品生產企業(yè)。
第四十三條 乳制品銷售者應當向消費者提供購貨憑證,履行不合格乳制品的更換、退貨等義務。
乳制品銷售者依照前款規(guī)定履行更換、退貨等義務后,屬于乳制品生產企業(yè)或者供貨商的責任的,銷售者可以向乳制品生產企業(yè)或者供貨商追償。
第四十四條 進口的乳品應當按照乳品質量安全國家標準進行檢驗;尚未制定乳品質量安全國家標準的,可以參照國家有關部門指定的國外有關標準進行檢驗。
第四十五條 出口乳品的生產者、銷售者應當保證其出口乳品符合乳品質量安全國家標準的同時還符合進口國家(地區(qū))的標準或者合同要求。
第六章 監(jiān)督檢查
第四十六條 縣級以上人民政府畜牧獸醫(yī)主管部門應當加強對奶畜飼養(yǎng)以及生鮮乳生產環(huán)節(jié)、收購環(huán)節(jié)的監(jiān)督檢查?？h級以上質量監(jiān)督檢驗檢疫部門應當加強對乳制品生產環(huán)節(jié)和乳品進出口環(huán)節(jié)的監(jiān)督檢查?？h級以上工商行政管理部門應當加強對乳制品銷售環(huán)節(jié)的監(jiān)督檢查?？h級以上食品藥品監(jiān)督部門應當加強對乳制品餐飲服務環(huán)節(jié)的監(jiān)督管理。監(jiān)督檢查部門之間,監(jiān)督檢查部門與其他有關部門之間,應當及時通報乳品質量安全監(jiān)督管理信息。
畜牧獸醫(yī)、質量監(jiān)督、工商行政管理等部門應當定期開展監(jiān)督抽查,并記錄監(jiān)督抽查的情況和處理結果。需要對乳品進行抽樣檢查的,不得收取任何費用,所需費用由同級財政列支。
第四十七條 畜牧獸醫(yī)、質量監(jiān)督、工商行政管理等部門在依據各自職責進行監(jiān)督檢查時,行使下列職權:
(一)實施現(xiàn)場檢查;
(二)向有關人員調查、了解有關情況;
(三)查閱、復制有關合同、票據、賬簿、檢驗報告等資料;
(四)查封、扣押有證據證明不符合乳品質量安全國家標準的乳品以及違法使用的生鮮乳、輔料、添加劑;
(五)查封涉嫌違法從事乳品生產經營活動的場所,扣押用于違法生產經營的工具、設備;
(六)法律、行政法規(guī)規(guī)定的其他職權。
第四十八條 縣級以上質量監(jiān)督部門、工商行政管理部門在監(jiān)督檢查中,對不符合乳品質量安全國家標準、存在危害人體健康和生命安全危險或者可能危害嬰幼兒身體健康和生長發(fā)育的乳制品,責令并監(jiān)督生產企業(yè)召回、銷售者停止銷售。
第四十九條 縣級以上人民政府價格主管部門應當加強對生鮮乳購銷過程中壓級壓價、價格欺詐、價格串通等不正當價格行為的監(jiān)督檢查。
第五十條 畜牧獸醫(yī)主管部門、質量監(jiān)督部門、工商行政管理部門應當建立乳品生產經營者違法行為記錄,及時提供給中國人民銀行,由中國人民銀行納入企業(yè)信用信息基礎數(shù)據庫。
第五十一條 省級以上人民政府畜牧獸醫(yī)主管部門、質量監(jiān)督部門、工商行政管理部門依據各自職責,公布乳品質量安全監(jiān)督管理信息。有關監(jiān)督管理部門應當及時向同級衛(wèi)生主管部門通報乳品質量安全事故信息;乳品質量安全重大事故信息由省級以上人民政府衛(wèi)生主管部門公布。
第五十二條 有關監(jiān)督管理部門發(fā)現(xiàn)奶畜養(yǎng)殖者、生鮮乳收購者、乳制品生產企業(yè)和銷售者涉嫌犯罪的,應當及時移送公安機關立案偵查。
第五十三條 任何單位和個人有權向畜牧獸醫(yī)、衛(wèi)生、質量監(jiān)督、工商行政管理、食品藥品監(jiān)督等部門舉報乳品生產經營中的違法行為。畜牧獸醫(yī)、衛(wèi)生、質量監(jiān)督、工商行政管理、食品藥品監(jiān)督等部門應當公布本單位的電子郵件地址和舉報電話;對接到的舉報,應當完整地記錄、保存。
接到舉報的部門對屬于本部門職責范圍內的事項,應當及時依法處理,對于實名舉報,應當及時答復;對不屬于本部門職責范圍內的事項,應當及時移交有權處理的部門,有權處理的部門應當立即處理,不得推諉。
第七章 法律責任
第五十四條 生鮮乳收購者、乳制品生產企業(yè)在生鮮乳收購、乳制品生產過程中,加入非食品用化學物質或者其他可能危害人體健康的物質,依照刑法第一百四十四條的規(guī)定,構成犯罪的,依法追究刑事責任,并由發(fā)證機關吊銷許可證照;尚不構成犯罪的,由畜牧獸醫(yī)主管部門、質量監(jiān)督部門依據各自職責沒收違法所得和違法生產的乳品,以及相關的工具、設備等物品,并處違法乳品貨值金額15倍以上30倍以下罰款,由發(fā)證機關吊銷許可證照。
第五十五條 生產、銷售不符合乳品質量安全國家標準的乳品,依照刑法第一百四十三條的規(guī)定,構成犯罪的,依法追究刑事責任,并由發(fā)證機關吊銷許可證照;尚不構成犯罪的,由畜牧獸醫(yī)主管部門、質量監(jiān)督部門、工商行政管理部門依據各自職責沒收違法所得、違法乳品和相關的工具、設備等物品,并處違法乳品貨值金額 10倍以上20倍以下罰款,由發(fā)證機關吊銷許可證照。
第五十六條 乳制品生產企業(yè)違反本條例第三十六條的規(guī)定,對不符合乳品質量安全國家標準、存在危害人體健康和生命安全或者可能危害嬰幼兒身體健康和生長發(fā)育的乳制品,不停止生產、不召回的,由質量監(jiān)督部門責令停止生產、召回;拒不停止生產、拒不召回的,沒收其違法所得、違法乳制品和相關的工具、設備等物品,并處違法乳制品貨值金額15倍以上30倍以下罰款,由發(fā)證機關吊銷許可證照。
第五十七條 乳制品銷售者違反本條例第四十二條的規(guī)定,對不符合乳品質量安全國家標準、存在危害人體健康和生命安全或者可能危害嬰幼兒身體健康和生長發(fā)育的乳制品,不停止銷售、不追回的,由工商行政管理部門責令停止銷售、追回;拒不停止銷售、拒不追回的,沒收其違法所得、違法乳制品和相關的工具、設備等物品,并處違法乳制品貨值金額15倍以上30倍以下罰款,由發(fā)證機關吊銷許可證照。
第五十八條 違反本條例規(guī)定,在嬰幼兒奶粉生產過程中,加入非食品用化學物質或其他可能危害人體健康的物質的,或者生產、銷售的嬰幼兒奶粉營養(yǎng)成分不足、不符合乳品質量安全國家標準的,依照本條例規(guī)定,從重處罰。
第五十九條 奶畜養(yǎng)殖者、生鮮乳收購者、乳制品生產企業(yè)和銷售者在發(fā)生乳品質量安全事故后未報告、處置的,由畜牧獸醫(yī)、質量監(jiān)督、工商行政管理、食品藥品監(jiān)督等部門依據各自職責,責令改正,給予警告;毀滅有關證據的,責令停產停業(yè),并處10萬元以上20萬元以下罰款;造成嚴重后果的,由發(fā)證機關吊銷許可證照;構成犯罪的,依法追究刑事責任。
第六十條 有下列情形之一的,由縣級以上地方人民政府畜牧獸醫(yī)主管部門沒收違法所得、違法收購的生鮮乳和相關的設備、設施等物品,并處違法乳品貨值金額5倍以上10倍以下罰款;有許可證照的,由發(fā)證機關吊銷許可證照:
(一)未取得生鮮乳收購許可證收購生鮮乳的;
(二)生鮮乳收購站取得生鮮乳收購許可證后,不再符合許可條件繼續(xù)從事生鮮乳收購的;
(三)生鮮乳收購站收購本條例第二十四條規(guī)定禁止收購的生鮮乳的。
第六十一條 乳制品生產企業(yè)和銷售者未取得許可證,或者取得許可證后不按照法定條件、法定要求從事生產銷售活動的,由縣級以上地方質量監(jiān)督部門、工商行政管理部門依照《國務院關于加強食品等產品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》等法律、行政法規(guī)的規(guī)定處罰。
第六十二條 畜牧獸醫(yī)、衛(wèi)生、質量監(jiān)督、工商行政管理等部門,不履行本條例規(guī)定職責、造成后果的,或者濫用職權、有其他瀆職行為的,由監(jiān)察機關或者任免機關對其主要負責人、直接負責的主管人員和其他直接責任人員給予記大過或者降級的處分;造成嚴重后果的,給予撤職或者開除的處分;構成犯罪的,依法追究刑事責任。
第八章 附則
第六十三條 草原牧區(qū)放牧飼養(yǎng)的奶畜所產的生鮮乳收購辦法,由所在省、自治區(qū)、直轄市人民政府參照本條例另行制定。
第六十四條 本條例自公布之日起施行。
第3篇 飼料質量安全管理規(guī)范范本
第一章 總 則
第一條 為規(guī)范飼料企業(yè)生產行為,保障飼料產品質量安全,根據《飼料和飼料添加劑管理條例 <>》,制定本規(guī)范。
第二條 本規(guī)范適用于添加劑預混合飼料、濃縮飼料、配合飼料和精料補充料生產企業(yè)(以下簡稱企業(yè))。
第三條 企業(yè)應當按照本規(guī)范的要求組織生產,實現(xiàn)從原料采購到產品銷售的全程質量安全控制。
第四條 企業(yè)應當及時收集、整理、記錄本規(guī)范執(zhí)行情況和生產經營狀況,認真履行年度備案和飼料統(tǒng)計義務。
有委托生產行為的,托方和受托方應當分別向所在地省級人民政府飼料管理部門備案。
第五條 縣級以上人民政府飼料管理部門應當制定年度監(jiān)督檢查計劃,對企業(yè)實施本規(guī)范的情況進行監(jiān)督檢查。[3]
第二章 原料采購與管理
第六條 企業(yè)應當加強對飼料原料、單一飼料、飼料添加劑、藥物飼料添加劑、添加劑預混合飼料和濃縮飼料( 以下簡稱原料)的采購管理,全面評估原料生產企業(yè)和經銷商(以下簡稱供應商)的資質和產品質量保障能力,建立供應商評價和再評價制度,編制合格供應商名錄,填寫并保存供應商評價記錄:
(一)供應商評價和再評價制度應當 規(guī)定供應商評價及再評價流程、評價內容、評價標準、評價記錄等內容;
(二)從原料生產企業(yè)采購的,供應商評價記錄應當包括生產企業(yè)名稱及生產地址、聯(lián)系方式、許可證明文件編號(評價單一飼料、飼料添加劑、藥物飼料添加劑、添加劑預混合飼料、濃縮飼料生產企業(yè)時填寫)、原料通用名稱及商品名稱、評價內容、評價結論、評價日期、評價人等信息;
(三)從原料經銷商采購的,供應商評價記錄應當包括經銷商名稱及注冊地址、聯(lián)系方式、營業(yè)執(zhí)照注冊號、原料通用名稱及商品名稱、評價內容、評價結論、評價日期、評價人等信息;
(四)合格供應商名錄應當包括供應商的名稱、原料通用名稱及商品名稱、許可證明文件編號(供應商為單一飼料、飼料添加劑、藥物飼料添加劑、添加劑預混合飼料、濃縮飼料生產企業(yè)時填寫)、評價日期等信息。
企業(yè)統(tǒng)一采購原料供分支機構使用的,分支機構應當復制、保存前款規(guī)定的合格供應商名錄和供應商評價記錄。
第七條 企業(yè)應當建立原料采購驗收制度和原料驗收標準,逐批對采購的原料進行查驗或者檢驗:
(一)原料采購驗收制度應當 規(guī)定采購驗收流程、查驗要求、檢驗要求、原料驗收標準、不合格原料處置、查驗記錄等內容;
(二)原料驗收標準應當規(guī)定原料的通用名稱、主成分指標驗收值、衛(wèi)生指標驗收值等內容,衛(wèi)生指標驗收值應當符合有關法律法規(guī)和國家、行業(yè)標準的規(guī)定;
(三)企業(yè)采購實施行政許可的國 產單一飼料、飼料添加劑、藥物飼料添加劑、添加劑預混合飼料、濃縮飼料的,應當逐批查驗許可證明文件編號和產品質量檢驗合格證,填寫并保存查驗記錄;
查驗記錄應當包括原料通用名稱、生產企業(yè)、生產日期、查驗內容、查驗結果、查驗人等信息;無許可證明文件編號和產品質量檢驗合格證的,或者經查驗許可證明文件編號不實的,不得接收、使用;
(四)企業(yè)采購實施登記或者注冊管理的進口單一飼料、飼料添加劑、藥物飼料添加劑、添加劑預混合飼料、濃縮飼料的,應當逐批查驗進口許可證明文件編號,填寫并保存查驗記錄;查驗記錄應當包括原料通用名稱、生產企業(yè)、生產日期、查驗內容、查驗結果、查驗人等信息;無進口許可證明文件編號的,或者經查驗進口許可證明文件編號不實的,不得接收、使用;
(五)企業(yè)采購不需行政許可的原料的,應當依據原料驗收標準逐批查驗供應商提供的該批原料的質量檢驗報告;無質量檢驗報告的,企業(yè)應當逐批對原料的主成分指標進行自行檢驗或者委托檢驗;不符合原料驗收標準的,不得接收、使用;原料質量檢驗報告、自行檢驗結果、委托檢驗報告應當歸檔保存;
(六)企業(yè)應當每3個月至少選擇5種原料,自行或者委托有資質的機構對其主要衛(wèi)生指標進行檢測,根據檢測結果進行原料安全性評價,保存檢測結果和評價報告;委托檢測的,應當索取并保存受委托檢測機構的計量認證或者實驗室認可證書及附表復印件。
第八條 企業(yè)應當填寫并保存原料進貨臺賬,進貨臺賬應當包括原料通用名稱及商品名稱、生產企業(yè)或者供貨者名 稱、聯(lián)系方式、產地、數(shù)量、生產日期、保質期、查驗或者檢驗信息、進貨日期、經辦人等信息。
進貨臺賬保存期限不得少于2年。
第九條 企業(yè)應當建立原料倉儲管理制度,填寫并保存出入庫記錄:
(一)原料倉儲管理制度應當規(guī)定庫位規(guī)劃、堆放方式、垛位標識、庫房盤點、環(huán)境要求、蟲鼠防范、庫房安全、出入庫記錄等內容;
(二)出入庫記錄應當包括原料名稱、包裝規(guī)格、生產日期、供應商簡稱或者代碼、入庫數(shù)量和日期、出庫數(shù)量和日 期、庫存數(shù)量、保管人等信息。
第十條 企業(yè)應當按照“ 一垛一卡”的原則對原料實施垛位標識卡管理,垛位標識卡應當標明原料名稱、供應商簡稱或者代碼、垛位總量、已用數(shù)量、檢驗狀態(tài)等信息。
第十一條 企業(yè)應當對維生素、微生物和酶制劑等熱敏物質的貯存溫度進行監(jiān)控,填寫并保存溫度監(jiān)控記錄。監(jiān)控記錄應當包括設定溫度、實際溫度、監(jiān)控時間、記錄人等信息。
監(jiān)控中發(fā)現(xiàn)實際溫度超出 設定溫度范圍的,應當采取有效措施及時處置。
第十二條 按危險化學品管理的亞硒酸鈉等飼料添加劑的貯存間或者貯存柜應當設立清晰的警示標識,采用雙人雙鎖管理。
第十三條 企業(yè)應當根據原料種類、庫存時間、保質期、氣候變化等因素建立長期庫存原料質量監(jiān)控制度,填寫并保存監(jiān)控記錄:
(一)質量監(jiān)控制度應當規(guī)定監(jiān)控方式、監(jiān)控內容、監(jiān)控頻次、異常情況界定、處置方式、處置權限、監(jiān)控記錄等內容;
(二)監(jiān)控記錄應當包括原料名稱、監(jiān)控內容、異常情況描述、處置方式、處置結果、監(jiān)控日 期、監(jiān)控人等信息。[3]
第三章 生產過程控制
第十四條 企業(yè)應當制定工藝設計文件,設定生產工藝參數(shù)。
工藝設計文件應當包括生產工藝流程圖、工藝說明 和生產設備清單等內容。
生產工藝應當至少設定以下參數(shù):粉碎工藝設定篩片孔徑,混合工藝設定混合時間,制粒工藝設定調質溫度、蒸汽壓力、環(huán)模規(guī)格、環(huán)模長徑比、分級篩篩網孔徑,膨化工藝設定調質溫度、模板孔徑。
第十五條 企業(yè)應當根據實際工藝流程,制定以下主要作業(yè)崗位操作規(guī)程:
(一)小料(指生產過程中,將微量添加的原料預先進行配料或者配料混合后獲得的中間產品)配料崗位操作規(guī)程,規(guī)定小料原料的領取與核實、小料原料的放置與標識、稱重電子秤校準與核查、現(xiàn)場清潔衛(wèi)生、小料原料領取記錄、小料配料記錄等內容;
(二)小料預混合崗位操作規(guī)程,規(guī)定載體或者稀釋劑領取、投料順序、預混合時間、預混合產品分裝與標識、現(xiàn)場清潔衛(wèi)生、小料預混合記錄等內容;
(三)小料投料與復核崗位操作規(guī)程,規(guī)定小料投放指令、小料復核、現(xiàn)場清潔衛(wèi)生、小料投料與復核記錄等內容;
(四)大料投料崗 位操作規(guī)程,規(guī)定投料指令、垛位取料、感官檢查、現(xiàn)場清潔衛(wèi)生、大料投料記錄等內容;
(五)粉碎崗位操作規(guī)程,規(guī)定篩片錘片檢查與更換、粉碎粒度、粉碎料入倉檢查、喂料器和磁選設備清理、粉碎作業(yè)記錄等內容;
(六)中控崗位操作規(guī)程,規(guī)定設備開啟與關閉原則、微機配料軟件啟動與配方核對、混合時間設置、配料誤差核查、進倉原料核實、中控作業(yè)記錄等內容;
(七)制粒崗位操作規(guī)程,規(guī)定設備開啟與關閉原則、環(huán)模與分級篩網更換、破碎機軋距調節(jié)、制粒機潤滑、調質參數(shù)監(jiān)視、設備(制粒室、調質器、冷卻器)清理、感官檢查、現(xiàn)場清潔衛(wèi)生、制粒作業(yè)記錄等內容;
(八)膨化崗位操作規(guī)程,規(guī)定設備開啟與關閉 原則、調質參數(shù)監(jiān)視、設備(膨化室、調質器、冷卻器、干燥器)清理、感官檢查、現(xiàn)場清潔衛(wèi)生、膨化作業(yè)記錄等內容;
(九)包裝崗位操作規(guī)程,規(guī)定標簽與包裝袋領取、標簽與包裝袋核對、感官檢查、包重校驗、現(xiàn)場清潔衛(wèi)生、包裝作業(yè)記錄等內容;
(十)生產線清洗操作規(guī)程,規(guī)定清洗原則、清洗實施與效果評價、清洗料的放置與標識、清洗料使用、生產線清洗記錄等內容。
第十六條 企業(yè)應當根據實際工藝流程, 制定生產記錄表單,填寫并保存相關記錄:
(一)小料原料領取記錄,包括小料原料名稱、領用數(shù)量、領取時間、領取人等信息;
(二)小料配料記錄,包括小料名稱、理論值、實際稱重值、配料數(shù)量、作業(yè)時間、配料人等信息;
(三)小料預混合記錄,包括小料名稱、重量、批次、混合時間、作業(yè)時間、操作人等信息;
(四)小料投料與復核記錄,包括產品名稱、接收批數(shù)、投料批數(shù)、重量復核、剩余批數(shù)、作業(yè)時間、投料人等信息;
(五)大料投料記錄,包括大料名稱、投料數(shù)量、感官檢查、作業(yè)時間、投料人等信息;
(六)粉碎作業(yè)記錄,包括物料名稱、粉碎機號、篩片規(guī)格、作業(yè)時間、操作人等信息;
(七)大料配料記錄,包括配方編號、大料名稱、配料倉號、理論值、實際值、作業(yè)時間、配料人等信息;
(八)中控作業(yè)記錄,包括產品名稱、配方編號、清洗料、理論產量、成品倉號、洗倉情況、作業(yè)時間、操作人等信息;
(九)制粒作業(yè)記錄,包括產品名稱、制粒機號、制粒倉號、調質溫度、蒸汽壓力、環(huán)?？讖?、環(huán)模長徑比、分級篩篩網孔徑、感官檢查、作業(yè)時間、操作人等信息;
(十)膨化作業(yè)記錄,包括產品名稱、調質溫度、模板孔徑、膨化溫度、感官檢查、作業(yè)時間、操作人等信息;
(十一)包裝作業(yè)記錄,包括產品名稱、實際產量、包裝規(guī)格、包數(shù)、感官檢查、頭尾包數(shù)量、作業(yè)時間、操作人等信息;
(十二)標簽領用記錄,包括產品名稱、領用數(shù)量、班次用量、損毀數(shù)量、剩余數(shù)量、領取時間、領用人等信息;
(十三)生產線清洗記錄,包括班次、清洗料名稱、清洗料重量、清洗過程描述、作業(yè)時間、清洗人等信息;
(十四)清洗料使用記錄,包括清洗料名稱、生產班次、清洗料使用情況描述、使用時間、操作人等信息。
第十七條 企業(yè)應當 采取有效措施防止生產過程中的交叉污染:
(一)按照“無藥物的在先、有藥物的在后”原則制定生產計劃;
(二)生產含有藥物飼料添加劑的產品后,生產不含藥物飼料添加劑或者改變所用藥物飼料添加劑品種的產品的,應當對生產線進行清洗;清洗料回用的,應當明確標識并回置于同品種產品中;
(三)盛放飼料添加劑、藥物飼料添加劑、添加劑預混合飼料、含有藥物飼料添加劑的產品及其中間產品的器具或者包裝物應當明確標識,不得交叉混用;
(四)設備應當定期清理,及時清除殘存料、粉塵積垢等殘留物。
第十八條 企業(yè)應當采取有效措施防止外來污染:
(一)生產車間應當配備防鼠、防鳥等設施,地面平整,無污垢積存;
(二)生產現(xiàn)場的原料、中間產品、返工料、清洗料、不合格品等應當分類存放,清晰標識;
(三)保持生產現(xiàn)場清潔,及時清理雜物;
(四)按照產品說明書規(guī)范使用潤滑油、清洗劑;
(五)不得使用易碎、易斷裂、易生銹的器具作為 稱量或者盛放用具;
(六)不得在飼料生產過程中進行維修、焊接、氣割等作業(yè)。
第十九條 企業(yè)應當建立配方管理制度,規(guī)定配方的設計、審核、批準、更改、傳遞、使用等內容。
第二十條 企業(yè)應當建立產品標簽管理制度,規(guī)定標簽的設計、審核、保管、使用、銷毀等內容。
產品標簽應當專庫(柜)存放,專人管理。
第二十一條 企業(yè)應當對生產配方中 添加比例小于0.2%的原料進行預混合。
第二十二條 企業(yè)應當根據產品 混合均勻度要求,確定產品的最佳混合時間,填寫并保存最佳混合時間實驗記錄。實驗記錄
應當包括混合機編號、混合物料名稱、混合次數(shù)、混合時間、檢驗結果、最佳混合時間、檢驗日 期、檢驗人等信息。
企業(yè)應當每6個月按照產品類別(添加劑預混合飼料、配合飼料、濃縮飼料、精料補充料)進行至少1次混合均勻度驗證,填寫并保存混合均勻度驗證記錄。驗證記錄應當包括產品名稱、混合機編號、混合時間、檢驗方法、檢驗結果、驗證結論、檢驗日期、檢驗人等信息。
混合機發(fā)生故障經修復投入生產前,應當按照前款規(guī)定進行混合均勻度驗證。
第二十三條 企業(yè)應當建立生產設備管理制度和檔案,制定粉碎機、混合機、制粒機、膨化機、空氣壓縮機等關鍵設備操作規(guī)程,填寫并保存維護保養(yǎng)記錄和維修記錄:
(一)生產設備管理制度應當規(guī)定采購與驗收、檔案管理、使用操作、維護保養(yǎng)、備品備件管理、維護保養(yǎng)記錄、維修記錄等內容;
(二)設備操作規(guī)程應當規(guī)定開機前準備、啟動與關閉、操作步驟、關機后整理、日常維護保養(yǎng)等內容;
(三)維護保養(yǎng)記錄應當包括設備名稱、設備編號、保養(yǎng)項目、保養(yǎng)日 期、保養(yǎng)人等信息;
(四)維修記錄應當包括設備名稱、設備編號、維修部位、故障描述、維修方式及效果、維修日期、維修人等信息;
(五)關鍵設備應當實行“ 一機一檔”管理,檔案包括基本信息表(名稱、編號、規(guī)格型號、制造廠家、聯(lián)系方式、安裝日期、投入使用日期)、使用說明書、操作規(guī)程、維護保養(yǎng)記錄、維修記錄等內容。
第二十四條 企業(yè)應當嚴格執(zhí)行國家安全生產相關法律法規(guī)。
生產設備、輔助系統(tǒng)應當處于正常工作狀態(tài);鍋爐、壓力容器等特種設備應當通過安全檢查;計量秤、地磅、壓力表等測量設備應當定期檢定或者校驗。[3]
第四章 產品質量控制
第二十五條 企業(yè)應當建立現(xiàn)場質量巡查制度,填寫并保存現(xiàn)場質量巡查記錄:
(一)現(xiàn)場質量巡查制度應當 規(guī)定巡查位點、巡查內容、巡查頻次、異常情況界定、處置方式、處置權限、巡查記錄等內容;
(二)現(xiàn)場質量巡查記錄應當 包括巡查位點、巡查內容、異常情況描述、處置方式、處置結果、巡查時間、巡查人等信息。
第二十六條 企業(yè)應當建立檢驗管理制度,規(guī)定人員資質與職責、樣品抽取與檢驗、檢驗結果判定、檢驗報告編制與審核、產品質量檢驗合格證簽發(fā)等內容。
第二十七條 企業(yè)應當根據產品 質量標準實施出廠檢驗,填寫并保存產品出廠檢驗記錄;檢驗記錄應當包括產品名稱或者編號、檢驗項目、檢驗方法、計算公式中符號的含義和數(shù)值、檢驗結果、檢驗日期、檢驗人等信息。
產品出廠檢驗記錄保存期限不得少于2年。
第二十八條 企業(yè)應當每周從其生產的產品中至少抽取5個批次的產品自行檢驗下列主成分指標:
(一)維生素預混合飼料:兩種以上維生素;
(二)微量元素預混合飼料:兩種以上微量元素;
(三)復合預混合飼料:兩種以上維生素和兩種以上微量元素;
(四)濃縮飼料、配合飼料、精料補充料:粗蛋白質、粗灰分、鈣、總磷。
主成分指標檢驗記錄保存期限不得少于2年。
第二十九條 企業(yè)應當根據儀器設備配置情況,建立分析天平、高溫爐、干燥箱、酸度計、分光光度計、高效液相色譜儀、原子吸收分光光度計等主要儀器設備操作規(guī)程和檔案,填寫并保存儀器設備使用記錄:
(一)儀器設備操作規(guī)程應當規(guī)定開機前準備、開機順序、操作步驟、關機順序、關機后整理、日常維護、使用記錄等內容;
(二)儀器設備使用記錄應當包括儀器設備名稱、型號或者編號、使用日 期、樣品名稱或者編號、檢驗項目、開始時間、完畢時間、儀器設備運行前后狀態(tài)、使用人等信息;
(三)儀器設備應當實行“一機一檔”管理,檔案包括儀器基本信息表(名稱、編號、型號、制造廠家、聯(lián)系方式、安裝日期、投入使用日期)、使用說明書、購置合同、操作規(guī)程、使用記錄等內容。
第三十條 企業(yè)應當建立化學試劑和危險化學品管理制度,規(guī)定采購、貯存要求、出入庫、使用、處理等內 容。
化學試劑、危險化學品以及試驗溶液的使用,應當遵循 gb/t601、gb/t602、gb/t603以及檢驗方法標準的要求。
企業(yè)應當填寫并保存危險化學品出入庫記錄,記錄應當包括危險化學品名稱、入庫數(shù)量和日期、出庫數(shù)量和日期、保管人等信息。
第三十一條 企業(yè)應當每年選擇5個檢驗項目,采取以下一項或者多項措施進行檢驗能力驗證,對驗證結果進行評價并編制評價報告:
(一)同具有法定資質的檢驗機構進行檢驗比對;
(二)利用購買的標準物質或者高純度化學試劑進行檢驗驗證;
(三)在實驗室內部進行不同人員、不同儀器的檢驗比對;
(四)對曾經檢驗過的留存樣品進行再檢驗;
(五)利用檢驗質量控制圖等數(shù)理統(tǒng)計手段識別異常數(shù)據。
第三十二條 企業(yè)應當建立產品 留樣觀察制度,對每批次產品實施留樣觀察,填寫并保存留樣觀察記錄:
(一)留樣觀察制度應當規(guī)定留樣數(shù)量、留樣標識、貯存環(huán)境、觀察內容、觀察頻次、異常情況界定、處置方式、處置權限、到期樣品處理、留樣觀察記錄等內容;
(二)留樣觀察記錄應當包括產品名稱或者編號、生產日期或者批號、保質截止日期、觀察內容、異常情況描述、處置方式、處置結果、觀察日期、觀察人等信息。
留樣保存時間應當超過產品保質期1個月。
第三十三條 企業(yè)應當建立不合格品 管理制度,填寫并保存不合格品處置記錄:
(一)不合格品 管理制度應當規(guī)定不合格品 的界定、標識、貯存、處置方式、處置權限、處置記錄等內容;
(二)不合格品處置記錄應當包括不合格品的名稱、數(shù)量、不合格原因、處置方式、處置結果、處置日 期、處置人等信息。[3]
第五章 產品貯存與運輸
第三十四條 企業(yè)應當建立產品 倉儲管理制度,填寫并保存出入庫記錄:
(一)倉儲管理制度應當規(guī)定庫位規(guī)劃、堆放方式、垛位標識、庫房盤點、環(huán)境要求、蟲鼠防范、庫房安全、出入庫記錄等內容;
(二)出入庫記錄應當包括產品名稱、規(guī)格或者等級、生產日期、入庫數(shù)量和日期、出庫數(shù)量和日期、庫存數(shù)量、保管人等信息;
(三)不同產品的垛位之間應當保持適當距離;
(四)不合格產品和過期產品應當隔離存放并有清晰標識。
第三十五條 企業(yè)應當在產品 裝車前對運輸車輛的安全、衛(wèi)生狀況實施檢查。
第三十六條 企業(yè)使用罐裝車運輸產品的,應當專車專用,并隨車附具產品標簽和產品質量檢驗合格證。
裝運不同產品時,應當對罐體進行清理。
第三十七條 企業(yè)應當填寫并保存產品銷售臺賬。銷售臺賬應當包括產品的名稱、數(shù)量、生產日期、生產批次、質量檢驗信息、購貨者名稱及其聯(lián)系方式、銷售日期等信息。
銷售臺賬保存期限不得少于2年。[3]
第六章 產品投訴與召回
第三十八條 企業(yè)應當建立客戶投訴處理制度,填寫并保存客戶投訴處理記錄:
(一)投訴處理制度應當規(guī)定投訴受理、處理方法、處理權限、投訴處理記錄等內容;
(二)投訴處理記錄應當包括投訴日期、投訴人姓名和地址、產品名稱、生產日期、投訴內容、處理結 果、處理日期、處理人等信息。
第三十九條 企業(yè)應當建立產品召回制度,填寫并保存召回記錄:
(一)召回制度應當規(guī)定召回流程、召回產品 的標識和貯存、召回記錄等內容;
(二)召回記錄應當包括產品名稱、召回產品使用者、召回數(shù)量、召回日期等信息。
企業(yè)應當每年至少進行1次產品召回模擬演練,綜合評估演練結果并編制模擬演練總結報告。
第四十條 企業(yè)應當在飼料管理部門的監(jiān)督下對召回產品進行無害化處理或者銷毀,填寫并保存召回產品處置記錄。處置記錄應當包括處置產品名稱、數(shù)量、處置方式、處置日期、處置人、監(jiān)督人等信息。[3]
第七章 培訓、衛(wèi)生和記錄管理
第四十一條 企業(yè)應當建立人員培訓制度,制定年度培訓計劃,每年對員 工進行至少 2 次飼料質量安全知識培訓,填寫并保存培訓記錄:
(一)人員培訓制度應當規(guī)定培訓 范圍、培訓內容、培訓方式、考核方式、效果評價、培訓記錄等內容;
(二)培訓記錄應當包括培訓對象、內容、師資、日期、地點、考核方式、考核結果等信息。
第四十二條 廠區(qū)環(huán)境衛(wèi)生應當符合國家有關規(guī)定。
第四十三條 企業(yè)應當建立記錄管理制度,規(guī)定記錄表單的編制、格式、編號、審批、印發(fā)、修訂、填寫、存檔、保存期限等內容。
除本規(guī)范中明確規(guī)定保存期限的記錄外,其他記錄保存期限不得少于1年。
第八章 附 則
第四十四條 本規(guī)范自2022年7月1日起施行。[3]
第4篇 飼料質量安全管理規(guī)范
第一章 總 則
第一條 為規(guī)范飼料企業(yè)生產行為，保障飼料產品質量安全，根據《飼料和飼料添加劑管理條例
第二條 本規(guī)范適用于添加劑預混合飼料、濃縮飼料、配合飼料和精料補充料生產企業(yè)（以下簡稱企業(yè)）。
第三條 企業(yè)應當按照本規(guī)范的要求組織生產，實現(xiàn)從原料采購到產品銷售的全程質量安全控制。
第四條 企業(yè)應當及時收集、整理、記錄本規(guī)范執(zhí)行情況和生產經營狀況，認真履行年度備案和飼料統(tǒng)計義務。
有委托生產行為的，托方和受托方應當分別向所在地省級人民政府飼料管理部門備案。
第五條 縣級以上人民政府飼料管理部門應當制定年度監(jiān)督檢查計劃，對企業(yè)實施本規(guī)范的情況進行監(jiān)督檢查。[3]
第二章 原料采購與管理
第六條 企業(yè)應當加強對飼料原料、單一飼料、飼料添加劑、藥物飼料添加劑、添加劑預混合飼料和濃縮飼料（ 以下簡稱原料）的采購管理，全面評估原料生產企業(yè)和經銷商（以下簡稱供應商）的資質和產品質量保障能力，建立供應商評價和再評價制度，編制合格供應商名錄，填寫并保存供應商評價記錄：
（一）供應商評價和再評價制度應當 規(guī)定供應商評價及再評價流程、評價內容、評價標準、評價記錄等內容；
（二）從原料生產企業(yè)采購的，供應商評價記錄應當包括生產企業(yè)名稱及生產地址、聯(lián)系方式、許可證明文件編號（評價單一飼料、飼料添加劑、藥物飼料添加劑、添加劑預混合飼料、濃縮飼料生產企業(yè)時填寫）、原料通用名稱及商品名稱、評價內容、評價結論、評價日期、評價人等信息；
（三）從原料經銷商采購的，供應商評價記錄應當包括經銷商名稱及注冊地址、聯(lián)系方式、營業(yè)執(zhí)照注冊號、原料通用名稱及商品名稱、評價內容、評價結論、評價日期、評價人等信息；
（四）合格供應商名錄應當包括供應商的名稱、原料通用名稱及商品名稱、許可證明文件編號（供應商為單一飼料、飼料添加劑、藥物飼料添加劑、添加劑預混合飼料、濃縮飼料生產企業(yè)時填寫）、評價日期等信息。
企業(yè)統(tǒng)一采購原料供分支機構使用的，分支機構應當復制、保存前款規(guī)定的合格供應商名錄和供應商評價記錄。
第七條 企業(yè)應當建立原料采購驗收制度和原料驗收標準，逐批對采購的原料進行查驗或者檢驗：
（一）原料采購驗收制度應當 規(guī)定采購驗收流程、查驗要求、檢驗要求、原料驗收標準、不合格原料處置、查驗記錄等內容；
（二）原料驗收標準應當規(guī)定原料的通用名稱、主成分指標驗收值、衛(wèi)生指標驗收值等內容，衛(wèi)生指標驗收值應當符合有關法律法規(guī)和國家、行業(yè)標準的規(guī)定；
（三）企業(yè)采購實施行政許可的國 產單一飼料、飼料添加劑、藥物飼料添加劑、添加劑預混合飼料、濃縮飼料的，應當逐批查驗許可證明文件編號和產品質量檢驗合格證，填寫并保存查驗記錄；
查驗記錄應當包括原料通用名稱、生產企業(yè)、生產日期、查驗內容、查驗結果、查驗人等信息；無許可證明文件編號和產品質量檢驗合格證的，或者經查驗許可證明文件編號不實的，不得接收、使用；
（四）企業(yè)采購實施登記或者注冊管理的進口單一飼料、飼料添加劑、藥物飼料添加劑、添加劑預混合飼料、濃縮飼料的，應當逐批查驗進口許可證明文件編號，填寫并保存查驗記錄；查驗記錄應當包括原料通用名稱、生產企業(yè)、生產日期、查驗內容、查驗結果、查驗人等信息；無進口許可證明文件編號的，或者經查驗進口許可證明文件編號不實的，不得接收、使用；
（五）企業(yè)采購不需行政許可的原料的，應當依據原料驗收標準逐批查驗供應商提供的該批原料的質量檢驗報告；無質量檢驗報告的，企業(yè)應當逐批對原料的主成分指標進行自行檢驗或者委托檢驗；不符合原料驗收標準的，不得接收、使用；原料質量檢驗報告、自行檢驗結果、委托檢驗報告應當歸檔保存；
（六）企業(yè)應當每3個月至少選擇5種原料，自行或者委托有資質的機構對其主要衛(wèi)生指標進行檢測，根據檢測結果進行原料安全性評價，保存檢測結果和評價報告；委托檢測的，應當索取并保存受委托檢測機構的計量認證或者實驗室認可證書及附表復印件。
第八條 企業(yè)應當填寫并保存原料進貨臺賬，進貨臺賬應當包括原料通用名稱及商品名稱、生產企業(yè)或者供貨者名 稱、聯(lián)系方式、產地、數(shù)量、生產日期、保質期、查驗或者檢驗信息、進貨日期、經辦人等信息。
進貨臺賬保存期限不得少于2年。
第九條 企業(yè)應當建立原料倉儲管理制度，填寫并保存出入庫記錄：
（一）原料倉儲管理制度應當規(guī)定庫位規(guī)劃、堆放方式、垛位標識、庫房盤點、環(huán)境要求、蟲鼠防范、庫房安全、出入庫記錄等內容；
（二）出入庫記錄應當包括原料名稱、包裝規(guī)格、生產日期、供應商簡稱或者代碼、入庫數(shù)量和日期、出庫數(shù)量和日 期、庫存數(shù)量、保管人等信息。
第十條 企業(yè)應當按照“ 一垛一卡”的原則對原料實施垛位標識卡管理，垛位標識卡應當標明原料名稱、供應商簡稱或者代碼、垛位總量、已用數(shù)量、檢驗狀態(tài)等信息。
第十一條 企業(yè)應當對維生素、微生物和酶制劑等熱敏物質的貯存溫度進行監(jiān)控，填寫并保存溫度監(jiān)控記錄。監(jiān)控記錄應當包括設定溫度、實際溫度、監(jiān)控時間、記錄人等信息。
監(jiān)控中發(fā)現(xiàn)實際溫度超出 設定溫度范圍的，應當采取有效措施及時處置。
第十二條 按危險化學品管理的亞硒酸鈉等飼料添加劑的貯存間或者貯存柜應當設立清晰的警示標識，采用雙人雙鎖管理。
第十三條 企業(yè)應當根據原料種類、庫存時間、保質期、氣候變化等因素建立長期庫存原料質量監(jiān)控制度，填寫并保存監(jiān)控記錄：
（一）質量監(jiān)控制度應當規(guī)定監(jiān)控方式、監(jiān)控內容、監(jiān)控頻次、異常情況界定、處置方式、處置權限、監(jiān)控記錄等內容；
（二）監(jiān)控記錄應當包括原料名稱、監(jiān)控內容、異常情況描述、處置方式、處置結果、監(jiān)控日 期、監(jiān)控人等信息。[3]
第三章 生產過程控制
第十四條 企業(yè)應當制定工藝設計文件，設定生產工藝參數(shù)。
工藝設計文件應當包括生產工藝流程圖、工藝說明 和生產設備清單等內容。
生產工藝應當至少設定以下參數(shù)：粉碎工藝設定篩片孔徑，混合工藝設定混合時間，制粒工藝設定調質溫度、蒸汽壓力、環(huán)模規(guī)格、環(huán)模長徑比、分級篩篩網孔徑，膨化工藝設定調質溫度、模板孔徑。
第十五條 企業(yè)應當根據實際工藝流程，制定以下主要作業(yè)崗位操作規(guī)程：
（一）小料（指生產過程中，將微量添加的原料預先進行配料或者配料混合后獲得的中間產品）配料崗位操作規(guī)程，規(guī)定小料原料的領取與核實、小料原料的放置與標識、稱重電子秤校準與核查、現(xiàn)場清潔衛(wèi)生、小料原料領取記錄、小料配料記錄等內容；
（二）小料預混合崗位操作規(guī)程，規(guī)定載體或者稀釋劑領取、投料順序、預混合時間、預混合產品分裝與標識、現(xiàn)場清潔衛(wèi)生、小料預混合記錄等內容；
（三）小料投料與復核崗位操作規(guī)程，規(guī)定小料投放指令、小料復核、現(xiàn)場清潔衛(wèi)生、小料投料與復核記錄等內容；
（四）大料投料崗 位操作規(guī)程，規(guī)定投料指令、垛位取料、感官檢查、現(xiàn)場清潔衛(wèi)生、大料投料記錄等內容；
（五）粉碎崗位操作規(guī)程，規(guī)定篩片錘片檢查與更換、粉碎粒度、粉碎料入倉檢查、喂料器和磁選設備清理、粉碎作業(yè)記錄等內容；
（六）中控崗位操作規(guī)程，規(guī)定設備開啟與關閉原則、微機配料軟件啟動與配方核對、混合時間設置、配料誤差核查、進倉原料核實、中控作業(yè)記錄等內容；
（七）制粒崗位操作規(guī)程，規(guī)定設備開啟與關閉原則、環(huán)模與分級篩網更換、破碎機軋距調節(jié)、制粒機潤滑、調質參數(shù)監(jiān)視、設備（制粒室、調質器、冷卻器）清理、感官檢查、現(xiàn)場清潔衛(wèi)生、制粒作業(yè)記錄等內容；
（八）膨化崗位操作規(guī)程，規(guī)定設備開啟與關閉 原則、調質參數(shù)監(jiān)視、設備（膨化室、調質器、冷卻器、干燥器）清理、感官檢查、現(xiàn)場清潔衛(wèi)生、膨化作業(yè)記錄等內容；
（九）包裝崗位操作規(guī)程，規(guī)定標簽與包裝袋領取、標簽與包裝袋核對、感官檢查、包重校驗、現(xiàn)場清潔衛(wèi)生、包裝作業(yè)記錄等內容；
（十）生產線清洗操作規(guī)程，規(guī)定清洗原則、清洗實施與效果評價、清洗料的放置與標識、清洗料使用、生產線清洗記錄等內容。
第十六條 企業(yè)應當根據實際工藝流程， 制定生產記錄表單，填寫并保存相關記錄：
（一）小料原料領取記錄，包括小料原料名稱、領用數(shù)量、領取時間、領取人等信息；
（二）小料配料記錄，包括小料名稱、理論值、實際稱重值、配料數(shù)量、作業(yè)時間、配料人等信息；
（三）小料預混合記錄，包括小料名稱、重量、批次、混合時間、作業(yè)時間、操作人等信息；
（四）小料投料與復核記錄，包括產品名稱、接收批數(shù)、投料批數(shù)、重量復核、剩余批數(shù)、作業(yè)時間、投料人等信息；
（五）大料投料記錄，包括大料名稱、投料數(shù)量、感官檢查、作業(yè)時間、投料人等信息；
（六）粉碎作業(yè)記錄，包括物料名稱、粉碎機號、篩片規(guī)格、作業(yè)時間、操作人等信息；
（七）大料配料記錄，包括配方編號、大料名稱、配料倉號、理論值、實際值、作業(yè)時間、配料人等信息；
（八）中控作業(yè)記錄，包括產品名稱、配方編號、清洗料、理論產量、成品倉號、洗倉情況、作業(yè)時間、操作人等信息；
（九）制粒作業(yè)記錄，包括產品名稱、制粒機號、制粒倉號、調質溫度、蒸汽壓力、環(huán)?？讖?、環(huán)模長徑比、分級篩篩網孔徑、感官檢查、作業(yè)時間、操作人等信息；
（十）膨化作業(yè)記錄，包括產品名稱、調質溫度、模板孔徑、膨化溫度、感官檢查、作業(yè)時間、操作人等信息；
（十一）包裝作業(yè)記錄，包括產品名稱、實際產量、包裝規(guī)格、包數(shù)、感官檢查、頭尾包數(shù)量、作業(yè)時間、操作人等信息；
（十二）標簽領用記錄，包括產品名稱、領用數(shù)量、班次用量、損毀數(shù)量、剩余數(shù)量、領取時間、領用人等信息；
（十三）生產線清洗記錄，包括班次、清洗料名稱、清洗料重量、清洗過程描述、作業(yè)時間、清洗人等信息；
（十四）清洗料使用記錄，包括清洗料名稱、生產班次、清洗料使用情況描述、使用時間、操作人等信息。
第十七條 企業(yè)應當 采取有效措施防止生產過程中的交叉污染：
（一）按照“無藥物的在先、有藥物的在后”原則制定生產計劃；
（二）生產含有藥物飼料添加劑的產品后，生產不含藥物飼料添加劑或者改變所用藥物飼料添加劑品種的產品的，應當對生產線進行清洗；清洗料回用的，應當明確標識并回置于同品種產品中；
（三）盛放飼料添加劑、藥物飼料添加劑、添加劑預混合飼料、含有藥物飼料添加劑的產品及其中間產品的器具或者包裝物應當明確標識，不得交叉混用；
（四）設備應當定期清理，及時清除殘存料、粉塵積垢等殘留物。
第十八條 企業(yè)應當采取有效措施防止外來污染：
（一）生產車間應當配備防鼠、防鳥等設施，地面平整，無污垢積存；
（二）生產現(xiàn)場的原料、中間產品、返工料、清洗料、不合格品等應當分類存放，清晰標識；
（三）保持生產現(xiàn)場清潔，及時清理雜物；
（四）按照產品說明書規(guī)范使用潤滑油、清洗劑；
（五）不得使用易碎、易斷裂、易生銹的器具作為 稱量或者盛放用具；
（六）不得在飼料生產過程中進行維修、焊接、氣割等作業(yè)。
第十九條 企業(yè)應當建立配方管理制度，規(guī)定配方的設計、審核、批準、更改、傳遞、使用等內容。
第二十條 企業(yè)應當建立產品標簽管理制度，規(guī)定標簽的設計、審核、保管、使用、銷毀等內容。
產品標簽應當專庫（柜）存放，專人管理。
第二十一條 企業(yè)應當對生產配方中 添加比例小于0.2%的原料進行預混合。
第二十二條 企業(yè)應當根據產品 混合均勻度要求，確定產品的最佳混合時間，填寫并保存最佳混合時間實驗記錄。實驗記錄
應當包括混合機編號、混合物料名稱、混合次數(shù)、混合時間、檢驗結果、最佳混合時間、檢驗日 期、檢驗人等信息。
企業(yè)應當每6個月按照產品類別（添加劑預混合飼料、配合飼料、濃縮飼料、精料補充料）進行至少1次混合均勻度驗證，填寫并保存混合均勻度驗證記錄。驗證記錄應當包括產品名稱、混合機編號、混合時間、檢驗方法、檢驗結果、驗證結論、檢驗日期、檢驗人等信息。
混合機發(fā)生故障經修復投入生產前，應當按照前款規(guī)定進行混合均勻度驗證。
第二十三條 企業(yè)應當建立生產設備管理制度和檔案，制定粉碎機、混合機、制粒機、膨化機、空氣壓縮機等關鍵設備操作規(guī)程，填寫并保存維護保養(yǎng)記錄和維修記錄：
（一）生產設備管理制度應當規(guī)定采購與驗收、檔案管理、使用操作、維護保養(yǎng)、備品備件管理、維護保養(yǎng)記錄、維修記錄等內容；
（二）設備操作規(guī)程應當規(guī)定開機前準備、啟動與關閉、操作步驟、關機后整理、日常維護保養(yǎng)等內容；
（三）維護保養(yǎng)記錄應當包括設備名稱、設備編號、保養(yǎng)項目、保養(yǎng)日 期、保養(yǎng)人等信息；
（四）維修記錄應當包括設備名稱、設備編號、維修部位、故障描述、維修方式及效果、維修日期、維修人等信息；
（五）關鍵設備應當實行“ 一機一檔”管理，檔案包括基本信息表（名稱、編號、規(guī)格型號、制造廠家、聯(lián)系方式、安裝日期、投入使用日期）、使用說明書、操作規(guī)程、維護保養(yǎng)記錄、維修記錄等內容。
第二十四條 企業(yè)應當嚴格執(zhí)行國家安全生產相關法律法規(guī)。
生產設備、輔助系統(tǒng)應當處于正常工作狀態(tài)；鍋爐、壓力容器等特種設備應當通過安全檢查；計量秤、地磅、壓力表等測量設備應當定期檢定或者校驗。[3]
第四章 產品質量控制
第二十五條 企業(yè)應當建立現(xiàn)場質量巡查制度，填寫并保存現(xiàn)場質量巡查記錄：
（一）現(xiàn)場質量巡查制度應當 規(guī)定巡查位點、巡查內容、巡查頻次、異常情況界定、處置方式、處置權限、巡查記錄等內容；
（二）現(xiàn)場質量巡查記錄應當 包括巡查位點、巡查內容、異常情況描述、處置方式、處置結果、巡查時間、巡查人等信息。
第二十六條 企業(yè)應當建立檢驗管理制度，規(guī)定人員資質與職責、樣品抽取與檢驗、檢驗結果判定、檢驗報告編制與審核、產品質量檢驗合格證簽發(fā)等內容。
第二十七條 企業(yè)應當根據產品 質量標準實施出廠檢驗，填寫并保存產品出廠檢驗記錄；檢驗記錄應當包括產品名稱或者編號、檢驗項目、檢驗方法、計算公式中符號的含義和數(shù)值、檢驗結果、檢驗日期、檢驗人等信息。
產品出廠檢驗記錄保存期限不得少于2年。
第二十八條 企業(yè)應當每周從其生產的產品中至少抽取5個批次的產品自行檢驗下列主成分指標：
（一）維生素預混合飼料：兩種以上維生素；
（二）微量元素預混合飼料：兩種以上微量元素；
（三）復合預混合飼料：兩種以上維生素和兩種以上微量元素；
（四）濃縮飼料、配合飼料、精料補充料：粗蛋白質、粗灰分、鈣、總磷。
主成分指標檢驗記錄保存期限不得少于2年。
第二十九條 企業(yè)應當根據儀器設備配置情況，建立分析天平、高溫爐、干燥箱、酸度計、分光光度計、高效液相色譜儀、原子吸收分光光度計等主要儀器設備操作規(guī)程和檔案，填寫并保存儀器設備使用記錄：
（一）儀器設備操作規(guī)程應當規(guī)定開機前準備、開機順序、操作步驟、關機順序、關機后整理、日常維護、使用記錄等內容；
（二）儀器設備使用記錄應當包括儀器設備名稱、型號或者編號、使用日 期、樣品名稱或者編號、檢驗項目、開始時間、完畢時間、儀器設備運行前后狀態(tài)、使用人等信息；
（三）儀器設備應當實行“一機一檔”管理，檔案包括儀器基本信息表（名稱、編號、型號、制造廠家、聯(lián)系方式、安裝日期、投入使用日期）、使用說明書、購置合同、操作規(guī)程、使用記錄等內容。
第三十條 企業(yè)應當建立化學試劑和危險化學品管理制度，規(guī)定采購、貯存要求、出入庫、使用、處理等內 容。
化學試劑、危險化學品以及試驗溶液的使用，應當遵循 gb/t601、gb/t602、gb/t603以及檢驗方法標準的要求。
企業(yè)應當填寫并保存危險化學品出入庫記錄，記錄應當包括危險化學品名稱、入庫數(shù)量和日期、出庫數(shù)量和日期、保管人等信息。
第三十一條 企業(yè)應當每年選擇5個檢驗項目，采取以下一項或者多項措施進行檢驗能力驗證，對驗證結果進行評價并編制評價報告：
（一）同具有法定資質的檢驗機構進行檢驗比對；
（二）利用購買的標準物質或者高純度化學試劑進行檢驗驗證；
（三）在實驗室內部進行不同人員、不同儀器的檢驗比對；
（四）對曾經檢驗過的留存樣品進行再檢驗；
（五）利用檢驗質量控制圖等數(shù)理統(tǒng)計手段識別異常數(shù)據。
第三十二條 企業(yè)應當建立產品 留樣觀察制度，對每批次產品實施留樣觀察，填寫并保存留樣觀察記錄：
（一）留樣觀察制度應當規(guī)定留樣數(shù)量、留樣標識、貯存環(huán)境、觀察內容、觀察頻次、異常情況界定、處置方式、處置權限、到期樣品處理、留樣觀察記錄等內容；
（二）留樣觀察記錄應當包括產品名稱或者編號、生產日期或者批號、保質截止日期、觀察內容、異常情況描述、處置方式、處置結果、觀察日期、觀察人等信息。
留樣保存時間應當超過產品保質期1個月。
第三十三條 企業(yè)應當建立不合格品 管理制度，填寫并保存不合格品處置記錄：
（一）不合格品 管理制度應當規(guī)定不合格品 的界定、標識、貯存、處置方式、處置權限、處置記錄等內容；
（二）不合格品處置記錄應當包括不合格品的名稱、數(shù)量、不合格原因、處置方式、處置結果、處置日 期、處置人等信息。[3]
第五章 產品貯存與運輸
第三十四條 企業(yè)應當建立產品 倉儲管理制度，填寫并保存出入庫記錄：
（一）倉儲管理制度應當規(guī)定庫位規(guī)劃、堆放方式、垛位標識、庫房盤點、環(huán)境要求、蟲鼠防范、庫房安全、出入庫記錄等內容；
（二）出入庫記錄應當包括產品名稱、規(guī)格或者等級、生產日期、入庫數(shù)量和日期、出庫數(shù)量和日期、庫存數(shù)量、保管人等信息；
（三）不同產品的垛位之間應當保持適當距離；
（四）不合格產品和過期產品應當隔離存放并有清晰標識。
第三十五條 企業(yè)應當在產品 裝車前對運輸車輛的安全、衛(wèi)生狀況實施檢查。
第三十六條 企業(yè)使用罐裝車運輸產品的，應當專車專用，并隨車附具產品標簽和產品質量檢驗合格證。
裝運不同產品時，應當對罐體進行清理。
第三十七條 企業(yè)應當填寫并保存產品銷售臺賬。銷售臺賬應當包括產品的名稱、數(shù)量、生產日期、生產批次、質量檢驗信息、購貨者名稱及其聯(lián)系方式、銷售日期等信息。
銷售臺賬保存期限不得少于2年。[3]
第六章 產品投訴與召回
第三十八條 企業(yè)應當建立客戶投訴處理制度，填寫并保存客戶投訴處理記錄：
（一）投訴處理制度應當規(guī)定投訴受理、處理方法、處理權限、投訴處理記錄等內容；
（二）投訴處理記錄應當包括投訴日期、投訴人姓名和地址、產品名稱、生產日期、投訴內容、處理結 果、處理日期、處理人等信息。
第三十九條 企業(yè)應當建立產品召回制度，填寫并保存召回記錄：
（一）召回制度應當規(guī)定召回流程、召回產品 的標識和貯存、召回記錄等內容；
（二）召回記錄應當包括產品名稱、召回產品使用者、召回數(shù)量、召回日期等信息。
企業(yè)應當每年至少進行1次產品召回模擬演練，綜合評估演練結果并編制模擬演練總結報告。
第四十條 企業(yè)應當在飼料管理部門的監(jiān)督下對召回產品進行無害化處理或者銷毀，填寫并保存召回產品處置記錄。處置記錄應當包括處置產品名稱、數(shù)量、處置方式、處置日期、處置人、監(jiān)督人等信息。[3]
第七章 培訓、衛(wèi)生和記錄管理
第四十一條 企業(yè)應當建立人員培訓制度，制定年度培訓計劃，每年對員 工進行至少 2 次飼料質量安全知識培訓，填寫并保存培訓記錄：
（一）人員培訓制度應當規(guī)定培訓 范圍、培訓內容、培訓方式、考核方式、效果評價、培訓記錄等內容；
（二）培訓記錄應當包括培訓對象、內容、師資、日期、地點、考核方式、考核結果等信息。
第四十二條 廠區(qū)環(huán)境衛(wèi)生應當符合國家有關規(guī)定。
第四十三條 企業(yè)應當建立記錄管理制度，規(guī)定記錄表單的編制、格式、編號、審批、印發(fā)、修訂、填寫、存檔、保存期限等內容。
除本規(guī)范中明確規(guī)定保存期限的記錄外，其他記錄保存期限不得少于1年。
第八章 附 則
第四十四條 本規(guī)范自2015年7月1日起施行。[3]
第5篇 醫(yī)療質量安全管理制度規(guī)范
一 首診負責制度
1、所有到醫(yī)院門急診就診的患者均應得到有效的就醫(yī)指導首診接診醫(yī)師應認真負責地進行診治耐心解答患者所提出的問題.不能處理的問題應及時請上級醫(yī)師診治;
2、不是本科的疾病應認真及時轉診或請會診并向患者及家屬解釋清晰不得推諉患者.對于急診轉診值班醫(yī)師(120)應負責護送以免發(fā)生危險.
3、所有收入各病區(qū)的患者均應得到及時的檢查治療.若發(fā)現(xiàn)本科不能處理的問題應及時請有關科室會診必要時轉入相應科室進行治療并向患者及家屬解釋清楚.若有本科相關的疾病應負責隨診繼承協(xié)助治療.
二 三級查房制度
(1)科主任每周至少查房1次.
(2)主任或副主任醫(yī)師查房每周至少1次.
(3)主治醫(yī)師查房每日1次.
(4)住院醫(yī)師查房每日2次上下午各1次對危重病人24h隨時查房.
(5)節(jié)假日查房每日2次分別在上午正常上班1個半小時內下班由值班醫(yī)生再查.
(6)急診由門急診二線醫(yī)生或副主任醫(yī)師和一線醫(yī)師及實習醫(yī)師查房每日常規(guī)查房2次節(jié)假日在上班1個半小時以內進行查房.
三 疑難危重病例會診討論制度
1. 對疑難患者
(1)各病區(qū)收治的疑難病例應在各病區(qū)主任的指示下盡快完善各項檢查.
(2)全科每周進行1次疑難病例討論各病區(qū)疑難病例必須提交全科病例討論以最終確診并明確治療手術方案.討論須由科主任或副主任主持相關醫(yī)師參加術者必須參加病例中及記錄本中應詳細記錄.討論前經主治醫(yī)師應預備好相關材料必要時檢索文獻.
(3)對科內討論不能明確診治方案的患者應報告院方(醫(yī)教科)以組織全院或相關科室聯(lián)合會診或請院外專家會診.
(4)節(jié)假日或急診疑難患者應由值班醫(yī)生向本級上級主管醫(yī)生匯報醫(yī)師主持進行疑難病例討論做好詳細記錄并向科主任及院總值班匯報以明確診治方案避免延誤病情.
2.對危重患者
(1)各治療組(或病區(qū))在病房主任或副主任醫(yī)師帶領下應及時討論確定治療方案并密切監(jiān)護患者認真觀察病情變化及時記錄病程.
(2)在每日下午交接班時當班醫(yī)生向科主任或值班醫(yī)生匯報病情進行進一步討論及時發(fā)現(xiàn)診治過程中的問題調整治療方案.
(3)交班后主管醫(yī)師及值班醫(yī)師應立刻落實科內討論意見并于病例上記載.
(4)對于特別危重患者除以上討論外應及時組織全科討論及相應科室的全院討論.
四術前討論制度
(1)每周定期不定期人全科進行討論由科主任直接領導對本周擬進行的大中型手術有嚴峻并發(fā)癥的手術疑難手術進行討論.
(2)除提交全科討論的手術外其它手術應在各病區(qū)進行由各科病區(qū)主任或病房組長主持.
(3)術前討論記錄前填寫'術前討論記錄單'由術者簽字.
(4)術前討論時管床醫(yī)生應做到對術前討論患者準備必要充足的材料包括化驗造影ct等.有重點地介紹病情并提出自己或專業(yè)小組的診斷及治療方案.必要時檢索有關資料.
(5)各級醫(yī)師充分發(fā)言提出自己的意見和見解.
(6)科主任或臨床小組長最后指導完善制定出的治療方案.
(7)各級醫(yī)師必須遵守落實科主任制定的診療方案.并將討論結果記錄于記錄本及病例中.
(8)術前談話應有術者或本院高年資醫(yī)師參加醫(yī)師應當將患者的病情醫(yī)療措施醫(yī)療風險等如實告訴患者及時解答患者的咨詢避免對患者產生不利的后果.
(9)手術前1d由各病區(qū)醫(yī)師填寫手術通知單病區(qū)主任或病房組長簽字送交手術室統(tǒng)一安排手術.
五死亡病例討論制度
對于死亡病例討論應放在患者死亡后1周內在科內進行由各病區(qū)主任及病房組長主持全體醫(yī)護人員參加.
討論應涉及:回顧患者發(fā)病整個過程及治療經過討論死亡原因總結診治過程中的經驗及應該吸取的教訓等.
死亡病例討論內容用專用記錄本記載.
六三查十對制度
三查:擺藥時查;服藥注射處置前查;服藥注射處置后查.
十對:對床號姓名性別年齡藥名劑量濃度時間用法和有效期.
七病歷書寫制度
(1)病歷一律用藍黑鋼筆書寫字跡要清楚端正內容要正確完整文字簡練不得隨意涂改刪改倒填剪貼等.
(2)病歷書寫醫(yī)師簽全名.
(3)病歷和病歷首頁一律用中文書寫疾病和手術分類名稱必須使用國際(icd-10和icd-9-cm-3)標準或海內學術機構宣布的命名填寫對無中文譯名的公認綜合征要寫英文全名.
(4)術后化療的診斷首頁統(tǒng)一寫××術后狀態(tài).在首頁翻頁特別治療一欄處注明化療內容.
(5)病案中術前談話簽字重要內容的談話簽字以及出院診斷證實簽字必須由本院醫(yī)師承擔.
(6)病歷具有法律效力如有重要的修改處一定要簽名或蓋章以示負責.
(7)入院記錄住院病歷應在患者住院后24h內完成.實習醫(yī)師進修醫(yī)師書寫的住院病歷本院指導醫(yī)師應負責審查修改并簽名.危重急癥患者要及時書寫首次病程記錄普通患者要求在8h內完成.
(8)病程日志應詳細記錄記載患者全部診治過程危重或病情忽然變化的病歷應隨時記錄病情平穩(wěn)72h后答應2~3d記錄1次病程日志慢性患者允許5d(含休息日)記錄1次.
(9)階段小結:①第1次階段小結應在住院后4周末完成;②以后每個月寫1次階段小結.
(10)轉科患者要求轉出科室寫'轉科記錄(轉出記錄)'轉入科室寫'轉入記錄'外院轉入本院的患者按新入院患者辦理.主管醫(yī)師換班時要寫'交班記錄'接班醫(yī)師寫'接班記錄'.
(11)出院(包括轉院)病歷應于患者出院后48h內完成在逐項認真填寫病歷首頁后主治醫(yī)師科主任審查簽名后方可歸檔.
(12)死亡病歷應于患者死亡后24h內完成要求保管好所有資料不得丟失.做好搶救記錄死亡討論記錄和死亡記錄.凡做尸解者應有詳細的尸檢記錄及病理診斷資料納入死者病案.
(13)每一項記錄前必須有日期時間.用新疆時間24h方法阿拉伯數(shù)字順序書寫表示如1989-12-199:20.
(14)各種病歷記
