第1篇 食品生產(chǎn)加工企業(yè)質(zhì)量安全監(jiān)督管理實施細(xì)則
第一章 總則
第一條 為加強食品生產(chǎn)加工企業(yè)質(zhì)量安全監(jiān)督管理,提高食品質(zhì)量安全水平,保障人民群眾安全健康,根據(jù)《中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法》、《中華人民共和國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理條例》、《國務(wù)院關(guān)于進一步加強食品安全工作的決定》和國務(wù)院賦予國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局(以下簡稱國家質(zhì)檢總局)的職能等有關(guān)規(guī)定,制定本細(xì)則。
第二條 凡在中華人民共和國境內(nèi)從事以銷售為目的的食品生產(chǎn)加工經(jīng)營活動,必須遵守本細(xì)則。食品的進出口管理依照法律、行政法規(guī)和國家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
第三條 本細(xì)則所稱食品是指經(jīng)過加工、制作并用于銷售的供人們食用或者飲用的制品。
本細(xì)則所稱食品生產(chǎn)加工企業(yè),是指有固定的廠房(場所)、加工設(shè)備和設(shè)施,按照一定的工藝流程,加工、制作、分裝用于銷售的食品的單位和個人(含個體工商戶)。
第四條 食品必須符合國家法律、行政法規(guī)和國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的質(zhì)量安全規(guī)定,滿足保障身體健康、生命安全的要求,不存在危及健康和安全的不合理的危險,不得超出有毒有害物質(zhì)限量要求。
食品質(zhì)量安全指標(biāo)包括標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的理化指標(biāo)、感官指標(biāo)、衛(wèi)生指標(biāo)和標(biāo)簽標(biāo)識。
第五條 國家實行食品質(zhì)量安全市場準(zhǔn)入制度。從事食品生產(chǎn)加工的企業(yè),必須具備保證食品質(zhì)量安全必備的生產(chǎn)條件(以下簡稱'必備條件'),按規(guī)定程序獲取工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證(以下簡稱食品生產(chǎn)許可證),所生產(chǎn)加工的食品必須經(jīng)檢驗合格并加印(貼)食品質(zhì)量安全市場準(zhǔn)入標(biāo)志后,方可出廠銷售。
國家已實行生產(chǎn)許可證管理的食品,企業(yè)未取得食品生產(chǎn)許可證的,不得生產(chǎn)。未經(jīng)檢驗合格、未加印(貼)食品質(zhì)量安全市場準(zhǔn)入標(biāo)志的食品,不得出廠銷售。
第六條 國家質(zhì)檢總局負(fù)責(zé)統(tǒng)一組織食品生產(chǎn)加工企業(yè)質(zhì)量安全監(jiān)督管理工作。地方質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門按照國家質(zhì)檢總局的統(tǒng)一部署和要求,在各自職責(zé)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)組織實施食品生產(chǎn)加工企業(yè)質(zhì)量安全監(jiān)督管理工作。
第七條 食品生產(chǎn)加工企業(yè)質(zhì)量安全監(jiān)督管理,應(yīng)當(dāng)遵循科學(xué)公正、公開透明、程序合法、便民高效的原則。
從事食品生產(chǎn)加工企業(yè)質(zhì)量安全監(jiān)督管理工作的機構(gòu)和人員應(yīng)當(dāng)依法行政、嚴(yán)格把關(guān)、熱情服務(wù)、廉潔自律。
縣級以上質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門及其從事食品生產(chǎn)加工企業(yè)質(zhì)量安全監(jiān)督管理的人員、檢驗機構(gòu)和檢驗人員,對所知悉的國家秘密和商業(yè)秘密負(fù)有保密義務(wù)。
第八條 任何單位和個人有權(quán)對違反本細(xì)則規(guī)定的行為,向各級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門舉報。受理舉報的部門應(yīng)當(dāng)及時調(diào)查處理并為舉報人保密,對舉報有功人員按照有關(guān)規(guī)定給予獎勵。
第二章 食品生產(chǎn)加工企業(yè)必備條件
第九條 食品生產(chǎn)加工企業(yè)應(yīng)當(dāng)符合法律法規(guī)和國家產(chǎn)業(yè)政策規(guī)定的企業(yè)設(shè)立條件。
第十條 食品生產(chǎn)加工企業(yè)必須具備和持續(xù)滿足保證產(chǎn)品質(zhì)量安全的環(huán)境條件和相應(yīng)的衛(wèi)生要求。
第十一條 食品生產(chǎn)加工企業(yè)必須具備保證產(chǎn)品質(zhì)量安全的生產(chǎn)設(shè)備、工藝裝備和相關(guān)輔助設(shè)備,具有與產(chǎn)品質(zhì)量安全相適應(yīng)的原料處理、加工、包裝、貯存和檢驗等廠房或者場所。生產(chǎn)加工食品需要特殊設(shè)備和場所的,應(yīng)當(dāng)符合有關(guān)法律法規(guī)和技術(shù)規(guī)范規(guī)定的條件。
第十二條 食品生產(chǎn)加工企業(yè)生產(chǎn)加工食品所用的原材料、食品添加劑(含食品加工助劑,下同)等應(yīng)當(dāng)符合國家有關(guān)規(guī)定。不得違反規(guī)定使用過期的、失效的、變質(zhì)的、污穢不潔的、回收的、受到其他污染的食品原材料或者非食用的原輔料生產(chǎn)加工食品。使用的原輔材料屬于生產(chǎn)許可證管理的,必須選購獲證企業(yè)的產(chǎn)品。
第十三條 食品生產(chǎn)加工企業(yè)必須采用科學(xué)、合理的食品加工工藝流程,生產(chǎn)加工過程應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格、規(guī)范,防止生物性、化學(xué)性、物理性污染,防止待加工食品與直接入口食品、原料與半成品、成品交叉污染,食品不得接觸有毒有害物品或者其他不潔物品。
第十四條 食品生產(chǎn)加工企業(yè)必須按照有效的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)組織生產(chǎn)。依據(jù)企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)實施食品質(zhì)量安全市場準(zhǔn)入管理食品的,其企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)必須符合法律法規(guī)和相關(guān)國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)要求,不得降低食品質(zhì)量安全指標(biāo)。
第十五條 食品生產(chǎn)加工企業(yè)必須具有與食品生產(chǎn)加工相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員、熟練技術(shù)工人、質(zhì)量管理人員和檢驗人員。從事食品生產(chǎn)加工的人員必須身體健康、無傳染性疾病和影響食品質(zhì)量安全的其他疾病,并持有健康證明;檢驗人員必須具備相關(guān)產(chǎn)品的檢驗?zāi)芰?取得從事食品質(zhì)量檢驗的資質(zhì)。食品生產(chǎn)加工企業(yè)人員應(yīng)當(dāng)具有相應(yīng)的食品質(zhì)量安全知識,負(fù)責(zé)人和主要管理人員還應(yīng)當(dāng)了解與食品質(zhì)量安全相關(guān)的法律法規(guī)知識。
第十六條 食品生產(chǎn)加工企業(yè)應(yīng)當(dāng)具有與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的質(zhì)量安全檢驗和計量檢測手段,檢驗、檢測儀器必須經(jīng)計量檢定合格或者經(jīng)校準(zhǔn)滿足使用要求并在有效期限內(nèi)方可使用。企業(yè)應(yīng)當(dāng)具備產(chǎn)品出廠檢驗?zāi)芰?并按規(guī)定實施出廠檢驗。
第十七條 食品生產(chǎn)加工企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立健全企業(yè)質(zhì)量管理體系,在生產(chǎn)的全過程實行標(biāo)準(zhǔn)化管理,實施從原材料采購、生產(chǎn)過程控制與檢驗、產(chǎn)品出廠檢驗到售后服務(wù)全過程的質(zhì)量管理。
國家鼓勵食品生產(chǎn)加工企業(yè)根據(jù)國際通行的質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)規(guī)范獲取質(zhì)量體系認(rèn)證或者危害分析與關(guān)鍵控制點管理體系認(rèn)證(以下簡稱haccp認(rèn)證),提高企業(yè)質(zhì)量管理水平。
第十八條 出廠銷售的食品應(yīng)當(dāng)進行預(yù)包裝或者使用其他形式的包裝。用于包裝的材料必須清潔、安全,必須符合國家相關(guān)法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)的要求。
出廠銷售的食品應(yīng)當(dāng)具有標(biāo)簽標(biāo)識。食品標(biāo)簽標(biāo)識應(yīng)當(dāng)符合國家相關(guān)法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)的要求。
第十九條 貯存、運輸和裝卸食品的容器、包裝、工具、設(shè)備、洗滌劑、消毒劑必須安全,保持清潔,對食品無污染,能滿足保證食品質(zhì)量安全的需要。
第二十條 食品生產(chǎn)加工企業(yè)在生產(chǎn)加工過程中嚴(yán)禁下列行為:
(一)違反國家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定使用或者濫用食品添加劑;
(二)使用非食用的原料生產(chǎn)食品;加入非食品用化學(xué)物質(zhì)或者將非食品當(dāng)作食品;
(三)以未經(jīng)檢驗檢疫或者檢驗檢疫不合格的肉類生產(chǎn)食品;以病死、毒死或者死因不明的禽、畜、獸、水產(chǎn)動物等生產(chǎn)食品;生產(chǎn)含有致病性寄生蟲、微生物,或者微生物毒素含量超過國家限定標(biāo)準(zhǔn)的食品;
(四)在食品中摻雜、摻假,以假充真,以次充好,以不合格食品冒充合格食品;
(五)偽造食品的產(chǎn)地,偽造或者冒用他人廠名、廠址,偽造或者冒用質(zhì)量標(biāo)志;
(六)生產(chǎn)和使用國家明令淘汰的食品及相關(guān)產(chǎn)品。
第三章 食品生產(chǎn)許可
第二十一條 國家質(zhì)檢總局負(fù)責(zé)全國食品生產(chǎn)許可證的統(tǒng)一管理;負(fù)責(zé)高風(fēng)險食品的生產(chǎn)許可;確定由省、自治區(qū)、直轄市(以下簡稱省級)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門負(fù)責(zé)審查發(fā)證的產(chǎn)品及具體辦法,并對省級食品生產(chǎn)許可工作進行監(jiān)督和指導(dǎo)。
省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門按照國家質(zhì)檢總局統(tǒng)一部署,依法組織本轄區(qū)部分食品生產(chǎn)許可,并對審查發(fā)證工作負(fù)責(zé)。
市(地)級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門受國家質(zhì)檢總局或者省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門委托負(fù)責(zé)組織開展本轄區(qū)食品生產(chǎn)許可證的受理、企業(yè)必備條件核查、產(chǎn)品質(zhì)量檢驗和食品生產(chǎn)許可證證書送達工作。
各級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門按照權(quán)責(zé)一致、層級負(fù)責(zé)的原則,分別承擔(dān)食品生產(chǎn)許可工作責(zé)任。
第二十二條 國家質(zhì)檢總局依據(jù)本細(xì)則第二章規(guī)定的條件,根據(jù)各類食品的不同特性和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn),制定并發(fā)布食品生產(chǎn)許可證審查通則和各類食品生產(chǎn)許可證審查細(xì)則,對食品生產(chǎn)許可證的具體要求做出規(guī)定。各類食品生產(chǎn)許可證審查細(xì)則按照規(guī)定程序分批發(fā)布并實施。
第二十三條 食品生產(chǎn)加工企業(yè)按照地域管轄原則,在規(guī)定的時間內(nèi)向所在地的省級或者市(地)級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門提出辦理食品生產(chǎn)許可證的申請。
食品生產(chǎn)加工企業(yè)獲得營業(yè)執(zhí)照后,應(yīng)當(dāng)單獨申請食品生產(chǎn)許可證,其經(jīng)營范圍應(yīng)當(dāng)覆蓋申請取證產(chǎn)品。
第二十四條 食品生產(chǎn)加工企業(yè)申領(lǐng)食品生產(chǎn)許可證,應(yīng)當(dāng)按規(guī)定提供相應(yīng)的材料。除法律、行政法規(guī)規(guī)定的限制條件外,任何單位不得另行附加條件,限制企業(yè)申請食品生產(chǎn)許可證,不得要求申請人提交與其申請無關(guān)的技術(shù)資料和其他材料。
第二十五條 省級、市(地)級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門在接到企業(yè)申請后,應(yīng)當(dāng)在5日內(nèi)完成對申請材料的審查。企業(yè)的申請材料符合要求的,發(fā)給行政許可申請受理決定書。企業(yè)的申請材料不符合要求的,受理部門應(yīng)當(dāng)發(fā)給行政許可申請材料補正告知書,一次性告知申請人需要補正的全部內(nèi)容,通知企業(yè)在20日內(nèi)補正;逾期未補正的,視為撤回申請。
如申請事項依法不需要取得食品生產(chǎn)許可的,或者不屬于本部門受理的,應(yīng)當(dāng)即時告知申請人不受理,發(fā)給行政許可不予受理決定書,或者告知申請人向有關(guān)行政機關(guān)申請。
第二十六條 自受理企業(yè)食品生產(chǎn)許可證申請之日起,國家質(zhì)檢總局或者省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門應(yīng)當(dāng)在60日內(nèi)做出準(zhǔn)予許可或者不予許可決定。
產(chǎn)品檢驗所需時間(包括樣品送達、檢驗機構(gòu)檢驗、異議處理的時間)不計入前款規(guī)定的期限內(nèi)。
第二十七條 行政許可申請受理決定書發(fā)出后,省級或者市(地)級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門應(yīng)當(dāng)組成核查組,依照食品生產(chǎn)許可證審查通則和審查細(xì)則,在20日內(nèi)完成企業(yè)必備條件和出廠檢驗?zāi)芰ΜF(xiàn)場核查?，F(xiàn)場核查時間一般不應(yīng)當(dāng)超過2日。企業(yè)所在地質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門應(yīng)當(dāng)派觀察員監(jiān)督核查工作質(zhì)量。核查組實行組長負(fù)責(zé)制。
對現(xiàn)場核查合格的企業(yè),由核查組按照食品生產(chǎn)許可證審查通則和審查細(xì)則的要求在現(xiàn)場抽取和封存樣品,并告知企業(yè)有資格承擔(dān)該產(chǎn)品發(fā)證檢驗任務(wù)的檢驗機構(gòu)名單和聯(lián)系方式,由企業(yè)自主選擇。
核查人員對企業(yè)進行實地核查,不得刁難企業(yè),不得索取、收受企業(yè)的財物,不得謀取其他不當(dāng)利益。
第二十八條 企業(yè)應(yīng)當(dāng)在封樣后7日內(nèi)將樣品送達檢驗機構(gòu)。檢驗機構(gòu)收到樣品后,應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)和要求進行檢驗,在15日內(nèi)完成檢驗工作(檢驗項目有特殊要求的除外)。
第二十九條 企業(yè)對檢驗的結(jié)果有異議的,可以自接到檢驗結(jié)果之日起15日內(nèi),向組織檢驗的質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門或者其上一級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門提出復(fù)檢申請。受理申請的質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門應(yīng)當(dāng)在5日內(nèi)做出是否受理復(fù)檢的書面答復(fù)。除國家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定不允許復(fù)檢等客觀情況外,對符合復(fù)檢條件的,應(yīng)當(dāng)及時組織復(fù)檢。
復(fù)檢應(yīng)當(dāng)采用核查組封存的樣品,按照原檢驗方案進行檢驗、判定。承擔(dān)復(fù)檢的檢驗機構(gòu)由受理復(fù)檢申請的質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門在有資質(zhì)的檢驗機構(gòu)中確定。
第三十條 由市(地)級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門受理審查的,應(yīng)當(dāng)自受理之日起30日內(nèi),將企業(yè)申請材料、現(xiàn)場核查和產(chǎn)品檢驗材料報省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門。
由省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門負(fù)責(zé)審批的,省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門統(tǒng)一匯總審核企業(yè)材料,按有關(guān)規(guī)定做出是否準(zhǔn)予許可的決定。
由國家質(zhì)檢總局負(fù)責(zé)審批的,省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門應(yīng)當(dāng)自受理企業(yè)申請之日起40日內(nèi)將企業(yè)申請材料、現(xiàn)場核查和產(chǎn)品檢驗材料報國家質(zhì)檢總局。國家質(zhì)檢總局按有關(guān)規(guī)定做出是否準(zhǔn)予許可的決定。
國家質(zhì)檢總局、省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門在做出許可決定前,或者省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門上報企業(yè)材料前,應(yīng)當(dāng)在本細(xì)則第二十六條規(guī)定的時限內(nèi)組織許可前抽查。
第三十一條 對現(xiàn)場核查和產(chǎn)品檢驗合格的企業(yè),國家質(zhì)檢總局或者省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門應(yīng)當(dāng)做出準(zhǔn)予生產(chǎn)許可的決定,并自決定之日起10日內(nèi),向企業(yè)發(fā)放食品生產(chǎn)許可證及副本。
對現(xiàn)場核查或者產(chǎn)品檢驗不合格的企業(yè),國家質(zhì)檢總局或者省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門應(yīng)當(dāng)做出不予生產(chǎn)許可的決定,并自做出決定之日起10日內(nèi),向企業(yè)發(fā)出不予行政許可決定書。
第三十二條 國家質(zhì)檢總局或者省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門在職責(zé)范圍內(nèi)對取得食品生產(chǎn)許可證的企業(yè)進行公告,并將食品生產(chǎn)許可證的發(fā)證情況及時通報衛(wèi)生、工商等有關(guān)部門。
第三十三條 出口食品生產(chǎn)加工企業(yè)生產(chǎn)加工的食品在中華人民共和國境內(nèi)銷售的,應(yīng)當(dāng)按照本細(xì)則的規(guī)定,申請辦理食品生產(chǎn)許可證。已獲得國家認(rèn)監(jiān)委和出入境檢驗檢疫機構(gòu)頒發(fā)的出口食品衛(wèi)生注冊證、登記證的企業(yè),在申請食品生產(chǎn)許可證時,可免于企業(yè)必備條件現(xiàn)場核查。
已通過haccp認(rèn)證等國家推行的食品認(rèn)證的企業(yè),在申請食品生產(chǎn)許可證時,按照不重復(fù)的原則,可免于或者簡化企業(yè)必備條件現(xiàn)場核查。
第三十四條 食品生產(chǎn)許可證的有效期3年。有效期屆滿,企業(yè)繼續(xù)生產(chǎn)的,應(yīng)當(dāng)在食品生產(chǎn)許可證有效期滿6個月前,向原受理食品生產(chǎn)許可證申請的質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門提出換證申請。質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門應(yīng)當(dāng)按規(guī)定的程序?qū)ζ髽I(yè)進行審查并換發(fā)證書。
第三十五條 在食品生產(chǎn)許可證有效期內(nèi),產(chǎn)品的有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、要求發(fā)生改變的,省級或者市(地)級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門應(yīng)當(dāng)按國家質(zhì)檢總局的統(tǒng)一要求組織必要的現(xiàn)場核查和產(chǎn)品檢驗。
企業(yè)的生產(chǎn)條件、檢驗手段、技術(shù)或者工藝發(fā)生變化的,企業(yè)應(yīng)當(dāng)在變化后20日內(nèi)提出申請。省級或者市(地)級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門應(yīng)當(dāng)按照食品生產(chǎn)許可證審查通則和審查細(xì)則的規(guī)定重新組織現(xiàn)場核查和產(chǎn)品檢驗。
第三十六條 國家質(zhì)檢總局、省級和市(地)級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門建立食品生產(chǎn)許可證檔案管理制度,將辦理食品生產(chǎn)許可證的有關(guān)材料、發(fā)證情況及時歸檔。檔案材料的保存時限為4年。
第四章 食品質(zhì)量安全檢驗
第三十七條 食品生產(chǎn)加工企業(yè)對用于生產(chǎn)加工食品的原材料、食品添加劑、包裝材料和容器等必須實施進貨驗收制度,不符合質(zhì)量安全要求的,不得用于食品生產(chǎn)加工。
第三十八條 食品出廠必須經(jīng)過檢驗,未經(jīng)檢驗或者檢驗不合格的,不得出廠銷售。
具備出廠檢驗?zāi)芰Φ钠髽I(yè),可以按要求自行進行出廠檢驗。不具備產(chǎn)品出廠檢驗?zāi)芰Φ钠髽I(yè),必須委托有資質(zhì)的檢驗機構(gòu)進行出廠檢驗。實施食品質(zhì)量安全市場準(zhǔn)入制度管理的食品,按審查細(xì)則的規(guī)定執(zhí)行。
實施自行檢驗的企業(yè),應(yīng)當(dāng)每年將樣品送到質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門指定的檢驗機構(gòu)進行一次比對檢驗。
第三十九條 對食品生產(chǎn)加工企業(yè)的產(chǎn)品實施強制檢驗制度。質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門負(fù)責(zé)確定強制檢驗的頻次,并組織實施。
已通過haccp認(rèn)證等質(zhì)量穩(wěn)定的大型企業(yè)、國家和省級監(jiān)督抽查連續(xù)合格的企業(yè),應(yīng)當(dāng)減少強制檢驗的頻次。
對尚未列入食品生產(chǎn)許可證管理且在生產(chǎn)過程中沒有控制要求和手段、不具備標(biāo)準(zhǔn)要求的出廠檢驗?zāi)芰Φ钠髽I(yè),應(yīng)當(dāng)加大強制檢驗頻次。
第四十條 承擔(dān)本細(xì)則規(guī)定的食品質(zhì)量安全檢驗工作的檢驗機構(gòu),必須是依法設(shè)置或者依法授權(quán)的法定檢驗機構(gòu),按照國家規(guī)定經(jīng)過計量認(rèn)證、審查認(rèn)可或者通過實驗室認(rèn)可,并經(jīng)省級以上質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門指定。
各級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門應(yīng)當(dāng)按照《中華人民共和國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理條例實施辦法》等有關(guān)規(guī)定,對承擔(dān)本細(xì)則規(guī)定的食品檢驗工作的檢驗機構(gòu)進行管理。
第四十一條 承擔(dān)食品檢驗工作的檢驗機構(gòu),應(yīng)當(dāng)按照國家有關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)法規(guī)等要求實施產(chǎn)品檢驗。檢驗機構(gòu)應(yīng)當(dāng)客觀、公正、及時地出具檢驗報告,并對檢驗報告負(fù)責(zé)。
第四十二條 檢驗機構(gòu)和檢驗人員進行產(chǎn)品檢驗,應(yīng)當(dāng)遵循誠信原則和方便企業(yè)的原則,為企業(yè)提供可靠、便捷的檢驗服務(wù),不得拖延,不得刁難企業(yè)。
檢驗機構(gòu)和檢驗人員不得從事與其檢驗的列入目錄產(chǎn)品相關(guān)的生產(chǎn)、銷售活動,不得以其名義推薦或者監(jiān)制、監(jiān)銷其檢驗的列入目錄產(chǎn)品。
第五章 食品質(zhì)量安全市場準(zhǔn)入標(biāo)志與食品生產(chǎn)許可證證書
第四十三條 食品生產(chǎn)許可證證書分為正本和副本。證書應(yīng)當(dāng)載明企業(yè)名稱和住所、生產(chǎn)地址、產(chǎn)品名稱、證書編號、發(fā)證日期、有效期等相關(guān)內(nèi)容。食品生產(chǎn)許可證副本用于質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門記載接受監(jiān)督檢查的基本情況。
食品生產(chǎn)許可證證書式樣(見附件1)由國家質(zhì)檢總局統(tǒng)一規(guī)定。食品生產(chǎn)許可證證書由國家質(zhì)檢總局統(tǒng)一印制,并加印食品生產(chǎn)許可證審批部門印章。
第四十四條 企業(yè)名稱發(fā)生變化時,應(yīng)當(dāng)在名稱變更后20日內(nèi)向原受理食品生產(chǎn)許可證申請的質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門提出食品生產(chǎn)許可證更名申請。受理的質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門應(yīng)當(dāng)自受理之日起10日內(nèi)完成變更審查和材料上報,由原發(fā)證部門在10日內(nèi)核批。
第四十五條 企業(yè)應(yīng)當(dāng)妥善保管食品生產(chǎn)許可證證書,因毀壞或者不可抗力等原因造成生產(chǎn)許可證證書遺失或者無法辨認(rèn)的,應(yīng)當(dāng)及時在省級以上報紙上刊登聲明,同時報省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門。企業(yè)提出補證申請的,質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門應(yīng)當(dāng)及時受理,由省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門按規(guī)定辦理補領(lǐng)證書手續(xù)。
第四十六條 食品質(zhì)量安全市場準(zhǔn)入標(biāo)志即食品生產(chǎn)許可證標(biāo)志,屬于質(zhì)量標(biāo)志,以'質(zhì)量安全'的英文quality safety縮寫'qs'表示,其式樣由國家質(zhì)檢總局統(tǒng)一制定(見附件2,以下簡稱qs標(biāo)志)。
第四十七條 實施食品質(zhì)量安全市場準(zhǔn)入制度的食品,出廠前必須在其包裝或者標(biāo)識上加印(貼)qs標(biāo)志。沒有qs標(biāo)志的,不得出廠銷售。
第四十八條 企業(yè)使用qs標(biāo)志,表明企業(yè)承諾其產(chǎn)品經(jīng)檢驗合格,符合食品質(zhì)量安全的基本要求。
加印(貼)qs標(biāo)志的食品,在質(zhì)量保證期內(nèi),非消費者使用或者保管不當(dāng)而出現(xiàn)質(zhì)量安全問題的,由生產(chǎn)者、銷售者根據(jù)各自的義務(wù),依法承擔(dān)法律責(zé)任。
第四十九條 企業(yè)使用qs標(biāo)志時,可根據(jù)需要按式樣比例放大或者縮小,但不得變形、變色。qs標(biāo)志由食品生產(chǎn)加工企業(yè)自行加印(貼)。
第五十條 食品生產(chǎn)許可證編號由英文字母qs和12位阿拉伯?dāng)?shù)字組成。
第五十一條 取得食品生產(chǎn)許可證的企業(yè)應(yīng)當(dāng)在其產(chǎn)品包裝或者標(biāo)識上加印(貼)食品生產(chǎn)許可證編號。
第五十二條 任何單位和個人不得偽造、變造、冒用食品生產(chǎn)許可證證書、qs標(biāo)志和食品生產(chǎn)許可證編號。取得食品生產(chǎn)許可證的企業(yè)不得出租、出借或者以其他形式轉(zhuǎn)讓食品生產(chǎn)許可證證書、qs標(biāo)志和食品生產(chǎn)許可證編號。
第五十三條 國家質(zhì)檢總局和省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)取得食品生產(chǎn)許可證企業(yè)的情況,及時依法作出撤銷、撤回和注銷食品生產(chǎn)許可的決定,并將注銷食品生產(chǎn)許可證的情況向社會公告。
第六章 食品質(zhì)量安全監(jiān)督
第五十四條 食品生產(chǎn)加工企業(yè)應(yīng)當(dāng)持續(xù)地具備保證食品質(zhì)量安全的必備條件,保證持續(xù)穩(wěn)定地生產(chǎn)合格的食品。
食品生產(chǎn)加工企業(yè)應(yīng)當(dāng)對其所生產(chǎn)加工食品的質(zhì)量安全負(fù)責(zé),并應(yīng)當(dāng)明確承諾不濫用食品添加劑、不使用非食品原料生產(chǎn)加工食品、不用有毒有害物質(zhì)生產(chǎn)加工食品、不生產(chǎn)假冒偽劣食品。
第五十五條 企業(yè)采購食品原材料、食品添加劑時,應(yīng)當(dāng)驗明標(biāo)識,向供貨單位索取合格證明,或者自行檢驗、委托檢驗合格,并建立進貨臺帳。食品生產(chǎn)加工企業(yè)要將使用的食品添加劑情況和國家要求備案的其他事項報所在地縣級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門備案。
食品生產(chǎn)加工企業(yè)使用新品種的食品添加劑、新的原材料生產(chǎn)的食品容器、包裝材料和食品用工具、設(shè)備的新品種,應(yīng)當(dāng)在使用前索取省級以上安全評價機構(gòu)出具的安全評價報告,并留存?zhèn)洳椤?/p>
食品生產(chǎn)加工企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立生產(chǎn)記錄和銷售記錄。銷售記錄應(yīng)當(dāng)注明食品的名稱、規(guī)格、批號、購貨單位名稱、銷貨數(shù)量、銷貨日期等內(nèi)容。
企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立食品質(zhì)量安全檔案,保存企業(yè)購銷記錄、生產(chǎn)記錄和檢驗記錄等與食品質(zhì)量安全有關(guān)的資料。企業(yè)食品質(zhì)量安全檔案應(yīng)當(dāng)保存3年。
第五十六條 取得食品生產(chǎn)許可證的企業(yè)連續(xù)停止生產(chǎn)加工獲證產(chǎn)品1年以上的,重新生產(chǎn)加工時,應(yīng)當(dāng)向原受理食品生產(chǎn)許可證申請的質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門提出重新現(xiàn)場核查的申請。
第五十七條 食品生產(chǎn)加工企業(yè)利用新資源生產(chǎn)食品,必須按有關(guān)規(guī)定在投產(chǎn)前由省級以上安全評價機構(gòu)進行安全評價,并將評價結(jié)果向所在地縣級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門報告。企業(yè)對報告的真實性負(fù)責(zé)。
第五十八條 取得食品生產(chǎn)許可證的企業(yè)應(yīng)當(dāng)在證書有效期內(nèi),每滿1年前的1個月內(nèi)向所在地縣級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門提交持續(xù)保證食品質(zhì)量安全必備條件情況的年度報告。
第五十九條 采用委托加工方式生產(chǎn)加工食品的,委托雙方必須分別到所在地市(地)級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門備案,提交雙方營業(yè)執(zhí)照和委托加工合同復(fù)印件。
委托加工已納入食品質(zhì)量安全市場準(zhǔn)入管理食品的,除符合前款要求外,被委托方必須是已取得有效的食品生產(chǎn)許可證的企業(yè),其生產(chǎn)加工的食品應(yīng)當(dāng)全部交由委托方進行銷售,備案時還應(yīng)當(dāng)提交被委托方的生產(chǎn)許可證復(fù)印件。委托加工食品的包裝或者標(biāo)識上還應(yīng)當(dāng)按照產(chǎn)品標(biāo)識標(biāo)注的規(guī)定,標(biāo)注食品生產(chǎn)許可證編號和生產(chǎn)者的名稱和地址。
第六十條 各級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門定期或者不定期地對食品質(zhì)量安全和衛(wèi)生狀況、對食品生產(chǎn)加工企業(yè)持續(xù)保證食品質(zhì)量安全必備條件的情況進行監(jiān)督檢查。通過巡查、加嚴(yán)檢驗、回訪、強制檢驗、監(jiān)督抽查、年度報告審查和執(zhí)法檢查等方式,加強監(jiān)督檢查,督促企業(yè)規(guī)范生產(chǎn)經(jīng)營活動。
各級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門對企業(yè)實施監(jiān)督檢查,不得妨礙企業(yè)的正常生產(chǎn)經(jīng)營活動,不得索取或者收受企業(yè)的財物或者謀取其他利益。
第六十一條 各級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門應(yīng)當(dāng)建立食品生產(chǎn)加工企業(yè)質(zhì)量安全管理檔案,詳細(xì)記錄企業(yè)基本情況、產(chǎn)品質(zhì)量安全狀況及企業(yè)監(jiān)管情況,實行動態(tài)管理。
第六十二條 各級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門對食品生產(chǎn)企業(yè)實行分類監(jiān)管制度。根據(jù)本轄區(qū)食品生產(chǎn)加工企業(yè)的生產(chǎn)條件、管理水平和產(chǎn)品質(zhì)量狀況等因素確定企業(yè)質(zhì)量安全等級,實施分類管理。
第六十三條 對食品生產(chǎn)企業(yè)及其生產(chǎn)活動實行巡查。巡查時,應(yīng)當(dāng)如實記錄企業(yè)執(zhí)行本細(xì)則的情況。巡查中發(fā)現(xiàn)企業(yè)存在問題的,按照相關(guān)規(guī)定予以處理。
第六十四條 國家質(zhì)檢總局和各級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)不同類型食品的特點及產(chǎn)品質(zhì)量狀況,組織實施食品質(zhì)量安全監(jiān)督抽查。監(jiān)督抽查應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
監(jiān)督抽查應(yīng)當(dāng)重點抽查存在傾向性質(zhì)量問題的區(qū)域、質(zhì)量不穩(wěn)定的企業(yè)以及微生物、重金屬、添加劑、有毒有害物質(zhì)等重點指標(biāo)。
第六十五條 各級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門對出現(xiàn)質(zhì)量安全問題的食品,進行加嚴(yán)檢驗。
第六十六條 各級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門應(yīng)當(dāng)對取得食品生產(chǎn)許可證的企業(yè)提交的年度報告進行審查。必要時,對企業(yè)進行現(xiàn)場核查和產(chǎn)品檢驗。
第六十七條 各級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門對取得食品生產(chǎn)許可證的企業(yè)存在的不符合必備條件的問題改進情況實施回訪?；卦L的情況應(yīng)當(dāng)記錄存檔。
第六十八條 各級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門在監(jiān)督管理中,發(fā)現(xiàn)不屬于本轄區(qū)管轄的質(zhì)量安全問題,應(yīng)當(dāng)及時通報有管轄權(quán)的質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門。
發(fā)現(xiàn)重大食品質(zhì)量安全事件的,應(yīng)當(dāng)立即報送上級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門,也可以直接報告國家質(zhì)檢總局。
第六十九條 國家質(zhì)檢總局和省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門應(yīng)當(dāng)建立由信息收集、風(fēng)險評估和風(fēng)險預(yù)警發(fā)布等構(gòu)成的食品質(zhì)量安全風(fēng)險預(yù)警機制。
第七十條 各級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門應(yīng)當(dāng)建立食品質(zhì)量安全事件快速反應(yīng)機制。針對突然發(fā)生的重大食品質(zhì)量安全事件,應(yīng)當(dāng)立即組織情況調(diào)查和產(chǎn)品分析,采取措施控制危害擴大,并有針對性地實施監(jiān)管。
第七十一條 對不安全食品實行召回制度。食品生產(chǎn)加工企業(yè)發(fā)現(xiàn)其產(chǎn)品存在嚴(yán)重質(zhì)量安全問題的,應(yīng)當(dāng)主動召回已出廠銷售的有問題食品;企業(yè)不召回的,由企業(yè)所在地質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門責(zé)令召回;企業(yè)拒不執(zhí)行的,由省級以上質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門公告召回。具體辦法另行規(guī)定。
第七十二條 國家質(zhì)檢總局和省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門應(yīng)當(dāng)建立嚴(yán)重違法行為企業(yè)公布制度,定期公布生產(chǎn)假冒偽劣食品的企業(yè)名單。
第七十三條 國家質(zhì)檢總局和省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門應(yīng)當(dāng)通過查閱檢驗報告、檢驗結(jié)論對比等方式,對檢驗機構(gòu)的檢驗過程和檢驗報告是否客觀、公正、及時進行監(jiān)督檢查。
核查人員、檢驗機構(gòu)及其檢驗人員刁難企業(yè)的,企業(yè)有權(quán)向國家質(zhì)檢總局和縣級以上質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門投訴。國家質(zhì)檢總局和縣級以上質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門接到投訴,應(yīng)當(dāng)及時進行調(diào)查處理。
第七章 核查人員和檢驗人員
第七十四條 國家對從事企業(yè)必備條件的核查人員實行資格管理制度,對食品檢驗人員實行職(執(zhí))業(yè)資格管理制度。
核查人員包括食品生產(chǎn)許可證注冊審查員、高級審查員和技術(shù)專家。
第七十五條 國家質(zhì)檢總局負(fù)責(zé)統(tǒng)一制定核查人員和檢驗人員的考核標(biāo)準(zhǔn),統(tǒng)一培訓(xùn)核查人員和檢驗人員的師資,統(tǒng)一組織注冊審查員和高級審查員的考核注冊。省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門負(fù)責(zé)組織本轄區(qū)核查人員和檢驗人員的培訓(xùn)工作,負(fù)責(zé)檢驗人員考核發(fā)證。
第七十六條 國家質(zhì)檢總局統(tǒng)一規(guī)定檢驗人員的資格注冊管理辦法,省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門具體負(fù)責(zé)檢驗人員的注冊管理。
第七十七條 省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門根據(jù)需要,可確定技術(shù)專家參加現(xiàn)場核查工作。
技術(shù)專家是指未取得審查員注冊證書,但可以為企業(yè)必備條件現(xiàn)場核查提供技術(shù)咨詢的專業(yè)技術(shù)人員。技術(shù)專家參加現(xiàn)場核查工作時,不作為核查組成員,不參與核查結(jié)論的決策。
技術(shù)專家應(yīng)當(dāng)具備一定的條件,并經(jīng)省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門批準(zhǔn)、國家質(zhì)檢總局備案。未經(jīng)批準(zhǔn)、備案的人員不得作為技術(shù)專家參加核查工作。
第七十八條 核查人員、檢驗人員經(jīng)注冊或者批準(zhǔn)備案后,方可持證上崗。未經(jīng)考核合格取得相應(yīng)的資格證書的人員,不得從事核查或者檢驗工作。
擔(dān)任核查組組長的審查員必須經(jīng)省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門批準(zhǔn)并報國家質(zhì)檢總局備案。
第八章 法律責(zé)任
第七十九條 食品生產(chǎn)加工企業(yè)有下列情況之一的,責(zé)令其停止生產(chǎn)銷售,沒收違法生產(chǎn)銷售的產(chǎn)品,并處違法生產(chǎn)銷售產(chǎn)品(包括已售出和未售出的產(chǎn)品,下同)貨值金額等值以上3倍以下的罰款;有違法所得的,沒收違法所得;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。
(一)未取得食品生產(chǎn)許可證而擅自生產(chǎn)加工已實行生產(chǎn)許可證管理的食品的;
(二)已經(jīng)被注銷食品生產(chǎn)許可證或者食品生產(chǎn)許可證超過有效期仍繼續(xù)生產(chǎn)加工已實行生產(chǎn)許可證管理的食品的;
(三)超出許可范圍擅自生產(chǎn)加工已實行生產(chǎn)許可證管理的食品的。
第八十條 取得食品生產(chǎn)許可證的企業(yè)生產(chǎn)條件、檢驗手段、生產(chǎn)技術(shù)或者工藝發(fā)生變化的,未按照本細(xì)則規(guī)定辦理重新申請審查手續(xù)的,責(zé)令停止生產(chǎn)銷售,沒收違法生產(chǎn)銷售的產(chǎn)品,并限期辦理相關(guān)手續(xù);逾期仍未辦理的,處違法生產(chǎn)銷售產(chǎn)品貨值金額3倍以下罰款;有違法所得的,沒收違法所得;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。
取得食品生產(chǎn)許可證的企業(yè)名稱發(fā)生變化,未按照本細(xì)則規(guī)定辦理變更手續(xù),責(zé)令限期辦理相關(guān)手續(xù);逾期仍未辦理的,責(zé)令停止生產(chǎn)銷售,沒收違法生產(chǎn)銷售的產(chǎn)品,并處違法生產(chǎn)銷售產(chǎn)品貨值金額等值以下的罰款;有違法所得的,沒收違法所得。
第八十一條 取得食品生產(chǎn)許可證的企業(yè)未按本細(xì)則規(guī)定提交年度報告的,責(zé)令限期改正;逾期未改正的,處以5千元以下的罰款。
第八十二條 取得食品生產(chǎn)許可證的企業(yè)未按本細(xì)則規(guī)定標(biāo)注qs標(biāo)志和食品生產(chǎn)許可證編號的,責(zé)令限期改正;逾期未改正的,處違法生產(chǎn)銷售產(chǎn)品貨值金額30%以下的罰款;有違法所得的,沒收違法所得;情節(jié)嚴(yán)重的,吊銷食品生產(chǎn)許可證。
第八十三條 取得食品生產(chǎn)許可證的企業(yè)出租、出借或者轉(zhuǎn)讓食品生產(chǎn)許可證證書、qs標(biāo)志和食品生產(chǎn)許可證編號的,責(zé)令限期改正,處20萬元以下罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,吊銷食品生產(chǎn)許可證。
違法接受并使用他人提供的食品生產(chǎn)許可證證書、qs標(biāo)志和食品生產(chǎn)許可證編號的,責(zé)令停止生產(chǎn)銷售,沒收違法生產(chǎn)銷售的產(chǎn)品,處違法生產(chǎn)銷售產(chǎn)品貨值金額等值以上3倍以下的罰款;有違法所得的,沒收違法所得;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。
第八十四條 取得食品生產(chǎn)許可證的產(chǎn)品經(jīng)國家監(jiān)督抽查或者省級監(jiān)督抽查不合格的,責(zé)令限期整改;整改到期經(jīng)復(fù)查仍不合格的,吊銷食品生產(chǎn)許可證。
取得食品生產(chǎn)許可證的產(chǎn)品經(jīng)國家監(jiān)督抽查或者省級監(jiān)督抽查,涉及安全衛(wèi)生等強制性標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的項目或者反映產(chǎn)品特征性能的項目連續(xù)2次不合格的,吊銷食品生產(chǎn)許可證。
第八十五條 取得食品生產(chǎn)許可證的企業(yè)由于食品質(zhì)量安全指標(biāo)不合格等原因發(fā)生事故造成嚴(yán)重后果的,吊銷食品生產(chǎn)許可證,并按照有關(guān)法律法規(guī)給予處理。
第八十六條 偽造、變造、冒用食品生產(chǎn)許可證證書、qs標(biāo)志或者食品生產(chǎn)許可證編號的,責(zé)令改正,沒收違法生產(chǎn)銷售的產(chǎn)品,并處違法生產(chǎn)銷售產(chǎn)品貨值金額等值以上3倍以下的罰款;有違法所得的,沒收違法所得;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。
第八十七條 食品生產(chǎn)加工企業(yè)用欺騙、賄賂等不正當(dāng)手段取得食品生產(chǎn)許可證的,撤銷生產(chǎn)許可,并處20萬元以下罰款;企業(yè)在3年內(nèi)不得再次申請食品生產(chǎn)許可;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。
食品生產(chǎn)加工企業(yè)隱瞞有關(guān)情況或者提供虛假材料申請食品生產(chǎn)許可的,不予受理或者不予許可,給予警告。該食品生產(chǎn)加工企業(yè)1年內(nèi)不得再次申請食品生產(chǎn)許可。
第八十八條 取得食品生產(chǎn)許可證的企業(yè)向負(fù)責(zé)監(jiān)督檢查的質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門隱瞞有關(guān)情況、提供虛假材料或者拒絕提供反映其活動情況的真實材料的,責(zé)令改正,處3萬元以下罰款。
第八十九條 食品生產(chǎn)加工企業(yè)不能持續(xù)保持應(yīng)當(dāng)具備的環(huán)境條件、衛(wèi)生要求、廠房場所、設(shè)備設(shè)施或者檢驗條件,責(zé)令限期改正,處5千元以下的罰款;逾期不改正的,建議有關(guān)部門撤銷相關(guān)行政許可,取得食品生產(chǎn)許可證的企業(yè)撤銷食品生產(chǎn)許可。
第九十條 食品生產(chǎn)加工企業(yè)在生產(chǎn)加工活動中使用未取得生產(chǎn)許可證的實施生產(chǎn)許可證管理產(chǎn)品的,責(zé)令改正,處5萬元以上20萬元以下的罰款;有違法所得的,沒收違法所得。取得食品生產(chǎn)許可證的企業(yè)有此行為且情節(jié)嚴(yán)重的,吊銷食品生產(chǎn)許可證。
當(dāng)事人有充分證據(jù)證明其不知道該產(chǎn)品為未取得生產(chǎn)許可證的實施生產(chǎn)許可證管理的產(chǎn)品并能如實說明進貨來源的,可以從輕或者減輕處罰。
第九十一條 在食品生產(chǎn)中摻雜、摻假,以假充真,以次充好,或者以不合格產(chǎn)品冒充合格產(chǎn)品的,按照《中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法》第五十條的規(guī)定處罰。取得食品生產(chǎn)許可證的企業(yè)有此行為的,吊銷食品生產(chǎn)許可證。
第九十二條 生產(chǎn)和在生產(chǎn)中使用國家明令淘汰的食品及相關(guān)產(chǎn)品,按照《中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法》第五十一條的規(guī)定處罰。取得食品生產(chǎn)許可證的企業(yè)有此行為且情節(jié)嚴(yán)重的,吊銷食品生產(chǎn)許可證。
第九十三條 偽造產(chǎn)品產(chǎn)地的,偽造或者冒用他人廠名、廠址的,偽造或者冒用認(rèn)證標(biāo)志等質(zhì)量標(biāo)志的,按照《中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法》第五十三條的規(guī)定處罰。取得食品生產(chǎn)許可證的企業(yè)有此行為且情節(jié)嚴(yán)重的,吊銷食品生產(chǎn)許可證。
第九十四條 食品生產(chǎn)加工企業(yè)存在下列行為之一的,責(zé)令限期改正;逾期不改正的或者情節(jié)嚴(yán)重的,責(zé)令停止生產(chǎn)銷售,處3萬元以下罰款。取得食品生產(chǎn)許可證的企業(yè)有此行為且情節(jié)嚴(yán)重的,吊銷食品生產(chǎn)許可證。
(一)委托未取得食品生產(chǎn)許可證的企業(yè)生產(chǎn)加工已實行生產(chǎn)許可證管理的食品的;
(二)未按本細(xì)則規(guī)定實施出廠檢驗的;
(三)違反規(guī)定使用過期的、失效的、變質(zhì)的、污穢不潔的、回收的、受其他污染的食品或者非食用的原料生產(chǎn)加工食品的;
(四)利用新資源生產(chǎn)食品、使用食品添加劑新品種、新的原材料生產(chǎn)的食品容器、包裝材料和食品用工具、設(shè)備的新品種不能提供安全評價報告的;
(五)未按本細(xì)則規(guī)定進行委托加工食品備案或者未按規(guī)定在委托加工生產(chǎn)的食品包裝上標(biāo)注的。
第九十五條 食品生產(chǎn)加工企業(yè)存在下列行為之一的,責(zé)令限期改正;逾期不改正的或者情節(jié)嚴(yán)重的,處5千元以下罰款。
(一)未按本細(xì)則規(guī)定進行強制檢驗、比對檢驗或者加嚴(yán)檢驗的;
(二)無標(biāo)或者不按標(biāo)準(zhǔn)組織生產(chǎn)的;
(三)未按本細(xì)則規(guī)定實施進貨驗收制度并建立進貨臺帳的;
(四)未將使用食品添加劑情況備案或者未按國家規(guī)定進行其他備案的;
(五)無生產(chǎn)記錄或者銷售記錄的。
第九十六條 食品生產(chǎn)加工企業(yè)存在本細(xì)則第二十條(二)、(三)、(四)、(五)、(六)行為的,按照《中華人民共和國食品衛(wèi)生法》第四十二條的規(guī)定處理。
第九十七條 食品生產(chǎn)加工企業(yè)違反規(guī)定使用食品添加劑、食品容器、包裝材料和食品用工具、設(shè)備以及洗滌劑、消毒劑的,按照《中華人民共和國食品衛(wèi)生法》第四十四條的規(guī)定處理。
第九十八條 被吊銷食品生產(chǎn)許可證的企業(yè),3年內(nèi)不得再次申請食品生產(chǎn)許可證。
第九十九條 縣級以上質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門根據(jù)已經(jīng)取得的違法嫌疑證據(jù)或者舉報,認(rèn)為取得食品生產(chǎn)許可證的企業(yè)存在應(yīng)當(dāng)依法吊銷食品生產(chǎn)許可證行為的,要立即暫扣其生產(chǎn)許可證。
暫扣許可證期限為7日(產(chǎn)品檢驗時間除外)。對經(jīng)依法調(diào)查決定不吊銷的,暫扣的證書應(yīng)當(dāng)及時發(fā)還企業(yè)。
第一百條 企業(yè)或者檢驗機構(gòu)的檢驗、檢測儀器屬于強制檢定范圍的計量器具,未按照規(guī)定申請檢定或者屬于非強制檢定范圍的計量器具未自行定期檢定或者送其他計量檢定機構(gòu)定期檢定的,以及經(jīng)檢定不合格繼續(xù)使用的,按照《中華人民共和國計量法實施細(xì)則》第四十六條的規(guī)定處罰。
第一百零一條 承擔(dān)產(chǎn)品發(fā)證檢驗任務(wù)的檢驗機構(gòu)偽造檢驗結(jié)論或者出具虛假證明的,責(zé)令改正,對單位處5萬元以上10萬元以下的罰款,對直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員處1萬元以上5萬元以下的罰款;有違法所得的,并處沒收違法所得;情節(jié)嚴(yán)重的,撤銷其檢驗資格;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。
檢驗機構(gòu)及其檢驗人員從事與其檢驗的實施食品質(zhì)量安全市場準(zhǔn)入管理食品相關(guān)的生產(chǎn)銷售活動,或者以其名義推薦或者監(jiān)制、監(jiān)銷其檢驗的列入生產(chǎn)許可證管理食品的,處2萬元以上10萬元以下罰款;有違法所得的,沒收違法所得;情節(jié)嚴(yán)重的,撤銷其檢驗資格。
第一百零二條 核查人員、檢驗人員在工作中不科學(xué)、不公正地履行職責(zé)的,視情節(jié)輕重給予批評、警告或者調(diào)離崗位及其他必要的行政處分;情節(jié)嚴(yán)重的,取消資格;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。
第一百零三條 從事食品質(zhì)量安全監(jiān)督管理工作的機構(gòu)和工作人員有違法違規(guī)行為的,按照《中華人民共和國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理條例》第六十條、第六十一條、第六十二條、第六十三條、第六十四條處理。
第一百零四條 本細(xì)則規(guī)定的吊銷食品生產(chǎn)許可證的行政處罰由省級或者市(地)級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門決定。在決定吊銷國家質(zhì)檢總局核發(fā)的食品生產(chǎn)許可證前,由省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門統(tǒng)一按規(guī)定程序報總局核準(zhǔn)。決定吊銷由省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門核發(fā)的食品生產(chǎn)許可證前,市(地)級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門應(yīng)當(dāng)按程序報省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門核準(zhǔn)。
吊銷食品生產(chǎn)許可證的行政處罰決定應(yīng)當(dāng)及時通報同級衛(wèi)生主管部門、工商行政管理部門等有關(guān)部門。
本細(xì)則規(guī)定的其他行政處罰由縣級以上質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門根據(jù)職權(quán)范圍決定。
第一百零五條 食品生產(chǎn)加工企業(yè)對行政機關(guān)依據(jù)本細(xì)則所給予的行政處罰不服的,可以依法提出行政復(fù)議或者行政訴訟。
第九章 附則
第一百零六條 食品生產(chǎn)加工企業(yè)申請領(lǐng)取食品生產(chǎn)許可證和進行相關(guān)的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗,應(yīng)當(dāng)按照國家有關(guān)規(guī)定交納費用。收費標(biāo)準(zhǔn)按照國家和省級物價(價格)部門批準(zhǔn)的文件執(zhí)行。
第一百零七條 本細(xì)則規(guī)定的期限以工作日計算,不含法定節(jié)假日。
第一百零八條 本細(xì)則由國家質(zhì)檢總局負(fù)責(zé)解釋。本細(xì)則自2005年9月1日起施行。國家質(zhì)檢總局2003年7月18日發(fā)布的《食品生產(chǎn)加工企業(yè)質(zhì)量安全監(jiān)督管理辦法》同時廢止。
第2篇 質(zhì)量安全管理評價細(xì)則
一、簡述
質(zhì)量安全管理評價是誠信綜合評價的一部分,采用百分制,由工程質(zhì)量管理評價、工程安全管理評價、企業(yè)良好評價、企業(yè)不良評價和施工企業(yè)安全生產(chǎn)繼續(xù)教育培訓(xùn)組成,其中:工程質(zhì)量管理評價權(quán)重為40%,工程安全管理評價權(quán)重為60%,企業(yè)良好評價、企業(yè)不良評價按實計算,施工企業(yè)安全生產(chǎn)繼續(xù)教育培訓(xùn)每人每年培訓(xùn)一次,每考試合格通過一人得0.002分,總加分不超過2分,并在施工企業(yè)建設(shè)工程質(zhì)量安全管理誠信評價得分上增加。
二、企業(yè)評價
企業(yè)評價由廣州市建委和各區(qū)(縣級市)建設(shè)局按照廣州市建委負(fù)責(zé)制定的《建筑施工企業(yè)質(zhì)量安全管理企業(yè)評價標(biāo)準(zhǔn)》(附表1)和《建筑監(jiān)理企業(yè)質(zhì)量安全管理企業(yè)評價標(biāo)準(zhǔn)》(附表2)實施。企業(yè)發(fā)生評價表中行為時,應(yīng)由經(jīng)辦人填寫評價表,部門負(fù)責(zé)人簽字后,由專人在次個工作日結(jié)束前登錄廣州建設(shè)工程交易中心的誠信綜合評價系統(tǒng)完成錄入,并通知企業(yè)。當(dāng)日18時前錄入的企業(yè)評價評分參與本日計算,當(dāng)日超過18時錄入的企業(yè)評價評分參與次日計算。
三、工程評價
(一)概述。
為進一步加強施工、監(jiān)理企業(yè)綜合誠信評價的公平、公開、公正,按照建設(shè)工程管理標(biāo)準(zhǔn)化、信息化的要求,結(jié)合我市建筑行業(yè)綜合誠信評價體系的運行情況,我委建立了建設(shè)工程質(zhì)量安全管理現(xiàn)場誠信評價自動評分系統(tǒng)(下稱自動評分系統(tǒng))。
自動評分系統(tǒng)依托 “監(jiān)督管理系統(tǒng)”、“混凝土追蹤系統(tǒng)”、“檢測監(jiān)管系統(tǒng)”、“深基坑和地下工程安全監(jiān)測預(yù)警系統(tǒng)”、“建筑起重設(shè)備實時監(jiān)控系統(tǒng)”及 “現(xiàn)場考勤定位系統(tǒng)”、“現(xiàn)場誠信評價資料上傳模塊”等子系統(tǒng)運行,通過自動采集施工監(jiān)理企業(yè)在建筑施工活動中的過程管理、行為管理和結(jié)果管理中的質(zhì)量安全數(shù)據(jù),實現(xiàn)對建設(shè)工程質(zhì)量安全管理現(xiàn)場誠信評價的自動評分。自動評分系統(tǒng)評價標(biāo)準(zhǔn)分為①建設(shè)(建筑)工程施工質(zhì)量管理現(xiàn)場誠信評價標(biāo)準(zhǔn)(詳見附件3~4),②建設(shè)(市政)工程施工質(zhì)量管理現(xiàn)場誠信評價標(biāo)準(zhǔn)(詳見附件5~6),③建設(shè)工程監(jiān)理質(zhì)量管理現(xiàn)場誠信評價標(biāo)準(zhǔn)(詳見附件7),④建設(shè)工程施工安全管理現(xiàn)場誠信評價標(biāo)準(zhǔn)(詳見附件8~9),⑤建設(shè)工程監(jiān)理安全管理現(xiàn)場誠信評價標(biāo)準(zhǔn)(詳見附表10)五部分
(二)評價范圍、標(biāo)準(zhǔn)、周期和計算。
1.廣州行政區(qū)域內(nèi)房屋建筑工程和市政基礎(chǔ)設(shè)施工程,自報監(jiān)開工之日起至完工,除因法定節(jié)假日、資金不足或其他原因停工外,施工企業(yè)建筑工程質(zhì)量管理現(xiàn)場誠信評價應(yīng)根據(jù)建設(shè)(建筑)工程施工質(zhì)量管理現(xiàn)場誠信評價標(biāo)準(zhǔn)進行評分(詳見附表3~4);施工企業(yè)市政工程質(zhì)量管理現(xiàn)場誠信評價應(yīng)根據(jù)建設(shè)(市政)工程施工質(zhì)量管理現(xiàn)場誠信評價標(biāo)準(zhǔn)進行評分(詳見附表5~6);監(jiān)理企業(yè)質(zhì)量管理現(xiàn)場誠信評價應(yīng)根據(jù)建設(shè)工程監(jiān)理質(zhì)量管理現(xiàn)場誠信評價標(biāo)準(zhǔn)進行評分(詳見附表7);施工企業(yè)建筑工程安全管理現(xiàn)場誠信評價應(yīng)根據(jù)建設(shè)工程施工安全管理現(xiàn)場誠信評價標(biāo)準(zhǔn)進行評分(詳見附表8~9),監(jiān)理企業(yè)安全管理現(xiàn)場誠信評價應(yīng)根據(jù)建設(shè)工程監(jiān)理安全管理現(xiàn)場誠信評價進行評分(詳見附表10)。
2.質(zhì)量安全管理現(xiàn)場誠信評價要求對各階段工程的質(zhì)量安全自動進行評價,各個分部工程設(shè)置不同分值權(quán)重,評價結(jié)果是對現(xiàn)有已完成的工程所進行的評價。
3.監(jiān)理企業(yè)工程質(zhì)量安全管理現(xiàn)場誠信評價與施工企業(yè)同期進行。
4.計算日18時前通過自動評分系統(tǒng)采集的數(shù)據(jù)參與當(dāng)日計算,計算日18時后通過自動評分系統(tǒng)采集的數(shù)據(jù)參與第二天計算,計算日當(dāng)日無在建工程的企業(yè),誠信綜合評價系統(tǒng)分別賦予質(zhì)量管理評價和安全管理評價水準(zhǔn)分30分。企業(yè)的工程質(zhì)量管理評價和工程安全文明管理評價的最終得分分別乘權(quán)0.4和0.6后相加為其工程評價得分。
(三)工程評價規(guī)程。
1.工程責(zé)任質(zhì)量監(jiān)督員和責(zé)任安全監(jiān)督員應(yīng)對所監(jiān)督工程的上傳資料在規(guī)定時間內(nèi)進行真實性和及時性的確認(rèn)。
2. 各工程內(nèi)專業(yè)承包和勞務(wù)分包企業(yè)的工程安全管理評價按本工程總包單位的工程安全管理評價分?jǐn)?shù)計入相應(yīng)專業(yè)評價。工程質(zhì)量管理評價由總包單位對其按實際進行好、中、差3個等次的評價,獲“好”等次評價的,其工程質(zhì)量管理評價得分為本工程總包單位工程總包單位加5分,獲“中”等次評價的,其工程質(zhì)量管理評價得分為本工程總包單位工程質(zhì)量管理評價分?jǐn)?shù),獲“差”等次評價的,其工程質(zhì)量管理評價得分為本工程總包單位工程質(zhì)量管理評價分?jǐn)?shù)減5分,計算后評價分?jǐn)?shù)計入相應(yīng)專業(yè)評價。工程總包單位自行完成專業(yè)工程的,應(yīng)另登記為專業(yè)工程承包單位,其工程質(zhì)量管理評價和工程安全管理評價分?jǐn)?shù)計入相應(yīng)專業(yè)評價。
3.企業(yè)質(zhì)量安全管理的現(xiàn)場誠信評價分?jǐn)?shù)通過自動評分系統(tǒng)上傳至廣州建設(shè)工程交易中心的誠信綜合評價系統(tǒng)參與企業(yè)綜合誠信評價的計算,參與計算的分?jǐn)?shù)采用計算日前二天的質(zhì)量安全管理現(xiàn)場誠信評價得分。
四、得分計算
建筑施工企業(yè)每日的質(zhì)量安全誠信評價得分由企業(yè)評價評分、工程評價評分和安全生產(chǎn)繼續(xù)教育培訓(xùn)分相加組成,得出其質(zhì)量安全管理現(xiàn)場誠信評價最終得分;監(jiān)理企業(yè)每日的質(zhì)量安全誠信評價得分由企業(yè)評價評分和工程評價評分相加組成,得出其質(zhì)量安全管理現(xiàn)場誠信評價的最終得分。得分超過100分的,計100分,得分低于0分的,計0分。
五、其他規(guī)定
(一)各評價單位應(yīng)根據(jù)本細(xì)則建立健全評價管理制度,將職責(zé)落實到個人。對疏怠職責(zé)、徇私舞弊、評價不公的責(zé)任人依法追究行政責(zé)任,情節(jié)嚴(yán)重涉嫌觸犯刑法的,移交司法部門處理。
(二)被評價企業(yè)對評價結(jié)果有異議的,或其正常施工工程應(yīng)當(dāng)評價未被評價的,應(yīng)在評價后5日內(nèi)向評價單位書面提出并說明理由,附證明材料、照片等。評價單位收到書面異議后應(yīng)在5日內(nèi)查實情況予以處理和答復(fù)。異議企業(yè)對答復(fù)仍有異議的,應(yīng)在收到答復(fù)5日內(nèi)向評價單位的上級領(lǐng)導(dǎo)部門或廣州市建委(工程質(zhì)量安全處)書面投訴,投訴受理單位應(yīng)在10日內(nèi)予以調(diào)查并答復(fù)。被答復(fù)企業(yè)對答復(fù)不服的,可按照有關(guān)規(guī)定提出信訪、行政復(fù)議、行政訴訟。
(三)廣州市建委和各區(qū)(縣級市)建設(shè)局進行工程質(zhì)量安全督查和專項檢查,發(fā)現(xiàn)未按照規(guī)定及時確認(rèn)上傳資料的,責(zé)令責(zé)任監(jiān)督員改正,必要時予以通報批評或責(zé)令所屬監(jiān)督站予以處理。
第3篇 皮膚科質(zhì)量安全管理細(xì)則
一、中層領(lǐng)導(dǎo)質(zhì)控
1、中層領(lǐng)導(dǎo)績效考核
科室主任、護士長,是科室管理的直接負(fù)責(zé)人,對科室各方面的工作質(zhì)量均負(fù)直接責(zé)任,本著責(zé)權(quán)利三位一體的原則承擔(dān)科室質(zhì)量與安全管理工作。
2、中層領(lǐng)導(dǎo)單項績效考核
①離開博樂市區(qū)未經(jīng)分管領(lǐng)導(dǎo)或辦公室、醫(yī)務(wù)科、護理部批準(zhǔn),質(zhì)控100元
②隨意關(guān)機或不接聽電話,經(jīng)查實質(zhì)控100元
③無故不參加周會,經(jīng)查實質(zhì)控100元
④科主任、護士長不親自質(zhì)控出科病歷或由他人代簽,每份質(zhì)控50元
二、科室行政管理工作質(zhì)控
1、每周周一晨會傳達院周會精神,并要求參會人員簽到。
2、每月20日前要有工作計劃小結(jié),能總結(jié)本月工作成績,找出存在問題,制定改進措施。
3、每月20日前上交《評審條款自查表》、《評審條款檢查表》及其他創(chuàng)建材料。
4、每月30日前上報一篇新聞稿件,每月由護士長統(tǒng)一安排,不服從安排導(dǎo)致稿件延誤上交扣當(dāng)月績效100元。
5、每月第一周周一晨會安排政治學(xué)習(xí),內(nèi)容包括醫(yī)院當(dāng)月安排的學(xué)習(xí)內(nèi)容和下發(fā)的文件精神。
6、每月第二周周一晨會進行一次“八防”教育。
7、每月第三周周一晨會進行一次醫(yī)德醫(yī)風(fēng)教育,學(xué)習(xí)《醫(yī)務(wù)人員醫(yī)德規(guī)范》、“八不準(zhǔn)”、“十不準(zhǔn)”規(guī)定。
8、每月第四周周一晨會公布患者滿意度調(diào)查情況,如達不到滿意率90%以上應(yīng)在當(dāng)月內(nèi)組織自查自審學(xué)習(xí)討論。
9、每月第四周周四檢查好人好事記錄登記情況。由護士長負(fù)責(zé)登記工作。
10、按時參加醫(yī)院的各種會議及學(xué)習(xí),參加人員分醫(yī)師組及護理組由科主任及護士長安排,包括休息人員在內(nèi)必須服從安排準(zhǔn)時到會。不服從安排扣當(dāng)月績效50元。
11、嚴(yán)格每日考勤制度,由護士長安排每日具體負(fù)責(zé)考勤人員并每日記錄。
12、工作期間必須掛牌服務(wù),不穿高跟硬底鞋,不得穿工作服出醫(yī)院
13、每月第四周周五下午由護士長組織衛(wèi)生指控自查,參照醫(yī)院衛(wèi)生指控標(biāo)準(zhǔn)檢測并記錄。
14、嚴(yán)禁酒后上崗,違規(guī)扣當(dāng)月績效200元。
15、堅持三級查房制度,住院醫(yī)師每日二次,主治醫(yī)師每日一次,主任醫(yī)師每周一次、副主任醫(yī)師每周二次(根據(jù)科室現(xiàn)狀由博拉副主任醫(yī)師每周一、周五病區(qū)查房)。
16、夜間值班醫(yī)師,接班后,根據(jù)交班記錄,尋查重點病人,危重病人床前交班。
17、每月第四周周三查個人業(yè)務(wù)讀書筆記,住院醫(yī)師每月二篇,主治醫(yī)師以上每月一篇。如不能按時完成扣當(dāng)月績效100元,并責(zé)成完成,否則累積扣下月績效100元。
18、嚴(yán)格執(zhí)行門診病歷書寫制度。
19、每月第二周周二下午組織科內(nèi)業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)一次,要求全科醫(yī)護人員參加,由科主任統(tǒng)一安排。年終每人參加率不得低于70%,否則扣每年12月當(dāng)月績效100元。
20、每年12月組織全科醫(yī)護人員皮膚科?？茦I(yè)務(wù)考試。
三、科室管理質(zhì)量與安全工作記分管理
為了規(guī)范我科醫(yī)務(wù)人員醫(yī)療執(zhí)業(yè)行為,提高醫(yī)務(wù)人員執(zhí)
業(yè)素質(zhì),增強依法執(zhí)業(yè)意識,保障醫(yī)療質(zhì)量和安全。根據(jù)《侵
權(quán)責(zé)任法》、《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》和《醫(yī)療事故處理條例》等法律
法規(guī)精神,結(jié)合我科實際,制定《皮膚科質(zhì)量與安全工作記
分管理辦法》(試行)。
本辦法將根據(jù)醫(yī)院質(zhì)量控制委員會指導(dǎo)意見及皮膚科在管理過程中的實際情況予補充,補充意見將以補充條款形式予以附錄。
