- 目錄
有哪些
內(nèi)部質(zhì)量審核程序規(guī)程主要包括以下幾個部分：
1. 審核策劃：確定審核目的、范圍、頻率和方法，制定詳細的審核計劃。
2. 審核團隊組建：選拔有經(jīng)驗的審核員，確保公正、客觀的審核過程。
3. 審核實施：執(zhí)行審核計劃，收集和記錄證據(jù)，評估組織的質(zhì)量管理體系。
4. 審核報告：匯總審核結(jié)果，形成書面報告，詳細列出發(fā)現(xiàn)的問題和改進點。
5. 糾正措施：針對審核發(fā)現(xiàn)的問題，制定并執(zhí)行糾正措施，防止問題再次發(fā)生。
6. 跟蹤驗證：定期檢查糾正措施的執(zhí)行情況，確認問題已得到解決。
7. 持續(xù)改進：基于審核結(jié)果，推動質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進。
標(biāo)準(zhǔn)
這些規(guī)程應(yīng)遵循以下國際標(biāo)準(zhǔn)：
1. iso 9001:2015 質(zhì)量管理體系要求：定義了質(zhì)量管理的基本框架，包括內(nèi)部審核的要求。
2. iso 19011:2018 審核指南：提供了質(zhì)量管理體系審核的通用原則和指導(dǎo)。
3. 公司內(nèi)部的質(zhì)量政策和目標(biāo)：結(jié)合公司的具體業(yè)務(wù)需求，制定相應(yīng)的內(nèi)部審核標(biāo)準(zhǔn)。
是什么意思
內(nèi)部質(zhì)量審核程序規(guī)程旨在通過系統(tǒng)性的評估，確保公司質(zhì)量管理體系的有效運行，符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和法規(guī)要求。這意味著：
1. 審核策劃階段，要明確審核的目標(biāo)，確定需要審核的部門和活動，選擇合適的審核工具和技術(shù)。
2. 組建審核團隊時，要考慮團隊成員的專業(yè)知識、經(jīng)驗和公正性，以保證審核的公正性和權(quán)威性。
3. 實施審核過程中，審核員需搜集和分析數(shù)據(jù)，評估質(zhì)量管理體系的符合性和有效性，發(fā)現(xiàn)潛在的改進點。
4. 審核報告不僅要反映問題，也要提出改進建議，幫助管理層了解質(zhì)量管理體系的實際狀況。
5. 糾正措施的制定和執(zhí)行，是解決審核發(fā)現(xiàn)問題的關(guān)鍵步驟，必須及時有效。
6. 跟蹤驗證確保問題得到根本解決，防止問題再次出現(xiàn)，維護體系的穩(wěn)定。
7. 通過持續(xù)改進，不斷提高質(zhì)量管理體系的適應(yīng)性和效率，以提升公司的整體績效和客戶滿意度。
內(nèi)部質(zhì)量審核程序規(guī)程范文
內(nèi)部質(zhì)量審核程序
1.目的
本程序規(guī)定公司內(nèi)部質(zhì)量審核的要求,以確定質(zhì)量體系的符合性和有效性。
2.適用范圍
本程序適用于公司內(nèi)部的質(zhì)量體系審核工作。
3.職責(zé)
3.1iso9000工作小組制定年度內(nèi)質(zhì)量審核安排。
3.2管理者代表負責(zé)批準(zhǔn)年度內(nèi)部質(zhì)量審核安排,確定審核組組長。
3.3審核組組長負責(zé)審核工作的實施。
3.4iso9000工作小組負責(zé)審核文件和記錄的歸案管理工作。
4.相關(guān)文件
4.1質(zhì)量手冊4.17內(nèi)部質(zhì)量審核
4.2iso9002標(biāo)準(zhǔn)4.17內(nèi)部質(zhì)量審核
5.程序
5.1年度內(nèi)部質(zhì)量審核安排
5.1.1年度內(nèi)部質(zhì)量審核應(yīng)包括iso9002全部要素和公司各部門每年應(yīng)至少進行一次內(nèi)部質(zhì)量審核,管理者代表批準(zhǔn)審核日期。
5.1.2管理者代表可根據(jù)以下情況進行非計劃性內(nèi)部審核的決定:
a.體系的功能發(fā)生重大變化,如機構(gòu)變動和程序修改;
b.發(fā)生重大質(zhì)量事故,如嚴重影響公司聲譽、經(jīng)濟損失在五萬元以上。
5.2審核的準(zhǔn)備
5.2.1每次審核之前,管理者代表任命審核組長。
5.2.2內(nèi)部質(zhì)量審核員應(yīng)經(jīng)過必要的培訓(xùn),并由專業(yè)權(quán)威管理機構(gòu)確認其工作資格,并且獨立于被審核部門。
5.2.3審核組長負責(zé)組織審核小組制定審核計劃,審核計劃應(yīng)包括下述內(nèi)容:
a.受審核的部門;
b.計劃的審核日期;
c.審核目的范圍;
d.審核小組成員;
e. 詳細的審核日程安排。
5.2.4審核組長應(yīng)將審核計劃分發(fā)給審核組成員,根據(jù)審核計劃分配各審核員承擔(dān)審核任務(wù),同時向?qū)徍藛T提供使用的記錄表格。
5.2.5審核組長應(yīng)提前兩周向?qū)徍瞬块T發(fā)出內(nèi)部審核計劃,以便其在接收審核之前做好充分準(zhǔn)備。
5.2.6審核組長和審核員應(yīng)根據(jù)審核范圍及質(zhì)量手冊、程序文件及有關(guān)法律法規(guī)等準(zhǔn)備檢查表。檢查表內(nèi)容應(yīng)清楚詳細,完成的檢查表應(yīng)由審核組長批準(zhǔn)。
5.3審核的實施
5.3.1首次會議
審核開始前,審核小組應(yīng)與受審核部門管理人員召開首次會議,由審核組長主持會議,確認審核目的范圍,審核日程安排。
5.3.2現(xiàn)場審核
審核組成員根據(jù)審核計劃和檢查表進行審核,通過交談、查閱文件記錄,觀察獲取證據(jù)。
5.3.3審核觀察結(jié)果
審核小組成員將所有審核結(jié)果記錄在檢查表上并確定哪些項目是不合格,經(jīng)受審核部門經(jīng)理確認。
5.3.4末次會議
現(xiàn)場審核工作結(jié)束后,審核組按預(yù)先確定的時間與受審核部門的管理人員召開審核末次會議,宣讀審核綜述向受審核部門提出發(fā)現(xiàn)的不合格,對不合格要求受審部門在規(guī)定時間內(nèi)采取糾正預(yù)防措施。
5.4審核報告
5.4.1審核報告由審核組長或指定審核員編寫,并由審核組長批準(zhǔn)。
5.4.2報告內(nèi)容應(yīng)包括:
a.審核的范圍和目的
b.審核組成員、受審核部門和審核日期
c.審核依據(jù)
d.審核結(jié)論
e.糾正與預(yù)防措施報告
5.4.3審核報告的發(fā)放與記錄的保存
審核報告由iso9000工作小組發(fā)至各受審核部門經(jīng)理,總經(jīng)理及管理者代表。
審核計劃、審核檢查表、審核報告糾正與預(yù)防措施報告由iso9000工作小組保存。
5.5糾正預(yù)防措施
5.5.1糾正預(yù)防措施的實施,按qp-9.1糾正和預(yù)防措施程序文件執(zhí)行。
6.質(zhì)量記錄
6.1內(nèi)部質(zhì)量審核計劃
6.2內(nèi)部質(zhì)量審核檢查表
6.3糾正與預(yù)防措施報告
