- 目錄
第1篇 武漢市基層醫(yī)療機構(gòu)藥品安全管理規(guī)定
第一章總?則
第一條 為貫徹落實國家基本藥物制度的有關(guān)要求，加強社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院藥品質(zhì)量安全監(jiān)督管理，保障人民群眾用藥安全，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》、國家食品藥品監(jiān)督管理局《醫(yī)療機構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法(試行)》、《湖北省藥品管理條例》等相關(guān)法律法規(guī)，制訂本管理規(guī)定（以下簡稱規(guī)定）。
第二條 本規(guī)定適用于在本市已依法取得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院。
本規(guī)定涵蓋社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院藥品的采購、儲存、保管、使用等全過程的藥品質(zhì)量安全管理。
第二章機構(gòu)人員和職責
第三條 社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院應(yīng)當有專門的部門負責藥品質(zhì)量的日常管理工作，未設(shè)專門部門的，應(yīng)當指定專人負責藥品質(zhì)量管理。
第四條 社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院藥品管理負責人應(yīng)具有藥師以上（含藥師）技術(shù)職稱。藥房中審核和調(diào)配處方的藥劑人員應(yīng)是依法經(jīng)資格認定的藥學專業(yè)技術(shù)人員。
從事藥品購進驗收、儲存養(yǎng)護工作的人員以及其它從藥人員應(yīng)經(jīng)專業(yè)或崗位培訓(xùn)。
第五條 直接接觸藥品的人員每年應(yīng)進行健康檢查，并建立健康檔案，患有精神病、傳染病或其它可能對藥品造成污染的人員，不得從事直接接觸藥品的工作。
第六條 社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院應(yīng)制定以下藥品質(zhì)量安全管理制度：
（1）藥品質(zhì)量安全相關(guān)崗位管理制度
（2）藥品購進、驗收、儲存養(yǎng)護、出庫復(fù)核管理制度
（3）藥品效期管理制度
（4）不合格藥品管理制度
（5）藥品調(diào)劑及處方管理制度
（6）藥品質(zhì)量信息管理、質(zhì)量事故報告管理制度
（7）藥品不良反應(yīng)報告管理制度
（8）從藥人員培訓(xùn)管理制度
（9）衛(wèi)生和人員健康管理制度
（10）中藥飲片管理制度
（11）特殊藥品管理制度
（12）其它有關(guān)制度
第七條 社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院應(yīng)當向所在地藥品監(jiān)督管理分局提交藥品質(zhì)量管理年度自查報告，自查報告應(yīng)當包括以下內(nèi)容：
(一)藥品質(zhì)量管理制度的執(zhí)行情況；
(二)接受藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督檢查及整改落實情況；
(三)對藥品監(jiān)督管理部門的意見和建議。
自查報告應(yīng)當在本年度12月31日前提交。
第三章設(shè)施與設(shè)備
第八條 ?社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院應(yīng)有與之規(guī)模相適應(yīng)的藥房（庫房），藥房（庫房）應(yīng)環(huán)境整潔，無污染物，地面和墻壁平整、清潔，庫房應(yīng)通風良好，區(qū)域定位標志醒目，并與辦公、生活等區(qū)域分開。
第九條 ?社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院應(yīng)當有專用的場所和設(shè)施、設(shè)備儲存藥品。藥品的存放應(yīng)當符合藥品說明書標明的條件，并做好設(shè)施、設(shè)備的使用記錄。
第十條 ?藥房（庫房）應(yīng)配置藥品防塵、防潮、防污染和防蟲、防鼠、防霉變等設(shè)施。
第十一條 特殊藥品應(yīng)配備專柜保管，儲存設(shè)施符合國家相關(guān)法規(guī)要求。
第十二條 開展中藥飲片臨方炮制的社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院，應(yīng)有與之相適應(yīng)的場所及設(shè)備并遵從國家關(guān)于中藥飲片臨方炮制的有關(guān)規(guī)定。
第2篇 病區(qū)藥品 安全管理措施
1. 病房應(yīng)根據(jù)病種特點保存一定數(shù)量的基數(shù)藥品,便于臨床應(yīng)急使用。
管理措施:根據(jù)科室病種特點,我科保存一定數(shù)量的甘露醇、甘油果糖、青霉素、頭孢唑林鈉作為基數(shù)藥品,以便于急診入院手術(shù)患者能及時用藥。
2. 根據(jù)藥品種類、性質(zhì)及儲存要求分類放置,專人負責領(lǐng)取及管理,防止藥品積壓,定期清查,及時補充,工作人員不得擅自取用。
管理措施:我科由每日藥療班護士領(lǐng)取及管理藥品的放置、歸類,每日清點藥品數(shù)量,每周三清查,基數(shù)不足及時補充,不允許工作人員隨意取用基數(shù)藥品。
3. 定期檢查藥品質(zhì)量,做到“三無”(無過期、無變質(zhì)、無失效),藥品標簽清晰可辨,藥品相符。嚴禁使用標簽?zāi)：蛲扛牡乃幤贰?/p>
管理措施:我科由每日藥療班護士檢查藥品質(zhì)量,保證科室藥品無過期、無變質(zhì)、無失效,藥品標簽無模糊和涂改的藥品。
4. 病人的貴重藥品應(yīng)注明床號、姓名,單獨妥善保存,不用者及時退回藥房。
管理措施:我科病人貴重藥品由專人領(lǐng)取后注明床號、姓名,并單獨放置,根據(jù)患者情況,不需要使用時由領(lǐng)取人及時退回藥房。
5. 毒、麻、劇、限藥應(yīng)設(shè)專用柜加鎖存放,專人保管,分類放置,保持一定基數(shù),嚴格交接班,用后由醫(yī)生開專用處方領(lǐng)取并登記。
管理措施:我科毒、麻、劇、限藥由藥療班護士保管,并單獨設(shè)有專用柜加鎖存放,每班交接藥品基數(shù)、批號、有效期,使用后由使用者督促醫(yī)生盡快開專用處方領(lǐng)取并做使用登記。
6. 搶救藥品應(yīng)固定存放于搶救車內(nèi),做“四定、三無、二及時、一?！?每日檢查,隨用隨補的原則,并嚴格交接班。
管理措施:我科搶救車藥品由藥療班和辦公護士共同管理,每日由藥療班護士清點藥品,班班交接,隨用隨補,辦公護士每周五與藥療班護士一同清點,確保藥品處于完好備用狀態(tài)。
7. 氯化鉀、高濃度氯化鈉、肌肉松弛劑等高危藥品應(yīng)單獨存放,有醒目標示,并有使用劑量限制。
管理措施:我科氯化鉀、高濃度氯化鈉、肌肉松弛劑等高危藥品統(tǒng)一分類放置,單獨存放,使用紅色標簽標示,有使用劑量提示。
第3篇 危險化學藥品安全管理辦法
1.總則
1.1、根據(jù)《危險化學藥品安全管理條例》(2002年1月26日中華人民共和國國務(wù)院令344號)的規(guī)定,為了加強對危險化學藥品的安全管理,避免危害人民生命、財產(chǎn)安全和環(huán)境安全,結(jié)合試驗室實際使用危險化學藥品情況制定本辦法,要求試驗室全體人員認真貫徹執(zhí)行。
1.2、危險性化學藥品種類,包括爆炸品、壓縮氣體、液化氣體、易燃液體、易燃固體、自燃物品和遇濕易燃物品、氧化劑和有機過氧化物、有毒品和腐蝕品等。
1.3、公司全體人員均應(yīng)認真貫徹執(zhí)行《危險化學藥品安全管理條例》、《中華人民共和國固體廢物污染環(huán)境防治法》、《工作場所安全使用化學品規(guī)定》等相關(guān)的法律、法規(guī)及規(guī)定,嚴防各種危險化學品安全事故的發(fā)生。
2.職責
2.1、檢測室主管領(lǐng)導(dǎo)負責審查批準本單位危險化學品采購計劃,配備相應(yīng)的儲存專柜、防護等資源,負責安全教育。
2.2、試驗負責人負責監(jiān)督管理危險化學品,嚴格執(zhí)行危險化學品的保管、使用及廢物處理規(guī)定;負責危險化學品需用計劃的申請和上報,監(jiān)督使用并檢查廢液是否按規(guī)定處理;發(fā)現(xiàn)違章操作行為,應(yīng)立即糾正,填寫“不合格工作的評價及采取的措施”表,協(xié)助責任人制定糾正措施,限期糾正并報試驗室領(lǐng)導(dǎo)審查。保管專柜鑰匙,掌握使用、儲存情況。
2.3、化學分析人員要認真學習危險化學品使用、管理法律、法規(guī)和規(guī)定,嚴格執(zhí)行化學分析操作方法。填寫危險化學品采購入庫登記表、危險化學品領(lǐng)用審批登記表和各種化學分析記錄;負責化學室的日常安全檢查、每次工作結(jié)束,仔細清點危險化學品入庫數(shù)量,鎖好專柜。
2.4、技術(shù)負責人負責監(jiān)督危險化學品檢查使用管理情況,糾正違章作業(yè)行為,批準日常領(lǐng)用計劃,負責安全教育。
3.嚴格計劃采購審批制度
3.1、嚴格控制危險化學品儲存數(shù)量。采購苯酚、丙烯酸酰銨、氬砷化鈉、氫化鉀等有毒化學試劑,三大酸(硫酸、鹽酸、硝酸)、汞和易燃品乙醇,實行少儲存勤采購。采購有毒、易燃、腐蝕性危險化學品,由化驗室負責人填寫“采購申請表”并確認簽字,報公司領(lǐng)導(dǎo)審查批準后才能購置。
3.2、嚴格控制采購渠道,危險化學品必須從評價合格的化學試劑供應(yīng)商名單中采購。
3.3、采購進場的危險化學品,應(yīng)立即辦理入庫登記,不得在辦公室或其它場所停放。
4.建立危險化學品專柜存放,雙人雙鎖管理制度。
有毒、易燃、爆炸、腐蝕性化學試劑分別存放,并與普通試劑隔離。由試驗負責人和化驗室負責人共同負責。使用苯酚、丙烯酰銨、氬砷化鈉、氫化鉀等有毒化學試劑,必須有兩人到場才能開鎖取用。
5.危險化學品實行使用審批制度。
化驗員根據(jù)每次分析項目需用數(shù)量填寫“危險化學品領(lǐng)用審批計劃”,試驗負責人審核,檢測室負責人審批。
6.建立使用發(fā)放登記制度。
發(fā)放時由檢測室負責人根據(jù)領(lǐng)用審批計劃,發(fā)放相應(yīng)數(shù)量,雙方簽字認可。
7.持證上崗。
化驗室工作人員必須經(jīng)過培訓(xùn)合格,才能獨立從事化驗室工作,正確按照化學分析方法處理化學分析后有毒、酸、堿廢液及廢物。將廢物放入廢液桶進行中和,測量ph值達到7±1范圍后,再排入下水道中,并用適量清水沖洗。
8.嚴格控制進入化驗室人員,非試驗室人員進入化驗室須有試驗室領(lǐng)導(dǎo)同意,并指定化驗室負責人或試驗負責人陪同。試驗室其它人員進入化驗室應(yīng)有試驗負責人同意。
9.勞動保護
化驗人員工作時必須穿工作服,帶防護手套。
10.獎罰措施款
10.1、化驗室的安全管理工作直接與相關(guān)人員的安全質(zhì)量獎掛勾,當全年無任何危險化學品安全事故、質(zhì)量體系審核無不合格項時,年終發(fā)放安全質(zhì)量獎。
10.2、當因責任人員主觀原因造成危險化學品安全事故時,根據(jù)事故大小由公司辦公會研究處理。
11.應(yīng)急方案
11.1、公司任何人發(fā)現(xiàn)化驗室出現(xiàn)異?，F(xiàn)象時,如“門、窗”被非正常打開、“危險化學品專柜”被非正常打開,要立即向試驗室主管領(lǐng)導(dǎo)報告,由化學室負責人保護好現(xiàn)場,在公司領(lǐng)導(dǎo)未作出指示以前,不得改變原有形態(tài)。
11.2、化學試劑燒傷,一旦發(fā)生化學試劑燒傷,要立即采用清水沖洗,并向試驗負責人匯報,試驗負責人要立即趕到現(xiàn)場了解情況,當情況嚴重時,要立即向試驗室領(lǐng)導(dǎo)匯報,同時盡快護送傷員到門診所醫(yī)治。當門診所醫(yī)治有困難時,要盡快送大醫(yī)院救護。
11.3、發(fā)生危險化學品被盜事件
a)立即向試驗室領(lǐng)導(dǎo)報告,并保護好現(xiàn)場。
b)試驗室領(lǐng)導(dǎo)接到有關(guān)危險化學品被盜報告時,要立即組織相關(guān)部室人員進入現(xiàn)場,檢查分析事故大小、輕重程度;
c)由技術(shù)或質(zhì)量負責人、試驗負責人同化驗人員對危險化學品進行清點,確認被盜化學試劑種類、數(shù)量,分析危害程度;
d)當認為被盜化學品危急周邊環(huán)境人生安全時,立即向上級主管領(lǐng)導(dǎo)匯報,并積極調(diào)查追蹤。
11.4、發(fā)生火災(zāi)事故時立即向公司領(lǐng)導(dǎo)報告,并保護好現(xiàn)場。公司領(lǐng)導(dǎo)接到火災(zāi)事故報告時,要立即組織相關(guān)負責人員進入現(xiàn)場,打開門窗通風,指揮輸散各樓層圍困人員到安全地點,啟用滅火器,同時向上級主管領(lǐng)導(dǎo)和主管部門匯報。火勢嚴重時,要即撥打119報警,請求援救。
12.本辦法由試驗負責人負責解釋。
第4篇 市基層醫(yī)療機構(gòu)藥品安全管理規(guī)定
第一章總則
第一條 為貫徹落實國家基本藥物制度的有關(guān)要求,加強社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院藥品質(zhì)量安全監(jiān)督管理,保障人民群眾用藥安全,根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》、國家食品藥品監(jiān)督管理局《醫(yī)療機構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法(試行)》、《湖北省藥品管理條例》等相關(guān)法律法規(guī),制訂本管理規(guī)定(以下簡稱規(guī)定)。
第二條 本規(guī)定適用于在本市已依法取得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院。
本規(guī)定涵蓋社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院藥品的采購、儲存、保管、使用等全過程的藥品質(zhì)量安全管理。
第二章 機構(gòu)人員和職責
第三條 社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院應(yīng)當有專門的部門負責藥品質(zhì)量的日常管理工作,未設(shè)專門部門的,應(yīng)當指定專人負責藥品質(zhì)量管理。
第四條 社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院藥品管理負責人應(yīng)具有藥師以上(含藥師)技術(shù)職稱。藥房中審核和調(diào)配處方的藥劑人員應(yīng)是依法經(jīng)資格認定的藥學專業(yè)技術(shù)人員。
從事藥品購進驗收、儲存養(yǎng)護工作的人員以及其它從藥人員應(yīng)經(jīng)專業(yè)或崗位培訓(xùn)。
第五條 直接接觸藥品的人員每年應(yīng)進行健康檢查,并建立健康檔案,患有精神病、傳染病或其它可能對藥品造成污染的人員,不得從事直接接觸藥品的工作。
第六條 社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院應(yīng)制定以下藥品質(zhì)量安全管理制度:
(1)藥品質(zhì)量安全相關(guān)崗位管理制度
(2)藥品購進、驗收、儲存養(yǎng)護、出庫復(fù)核管理制度
(3)藥品效期管理制度
(4)不合格藥品管理制度
(5)藥品調(diào)劑及處方管理制度
(6)藥品質(zhì)量信息管理、質(zhì)量事故報告管理制度
(7)藥品不良反應(yīng)報告管理制度
(8)從藥人員培訓(xùn)管理制度
(9)衛(wèi)生和人員健康管理制度
(10)中藥飲片管理制度
(11)特殊藥品管理制度
(12)其它有關(guān)制度
第七條 社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院應(yīng)當向所在地藥品監(jiān)督管理分局提交藥品質(zhì)量管理年度自查報告,自查報告應(yīng)當包括以下內(nèi)容:
(一)藥品質(zhì)量管理制度的執(zhí)行情況;
(二)接受藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督檢查及整改落實情況;
(三)對藥品監(jiān)督管理部門的意見和建議。
自查報告應(yīng)當在本年度12月31日前提交。
第三章 設(shè)施與設(shè)備
第八條 社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院應(yīng)有與之規(guī)模相適應(yīng)的藥房(庫房),藥房(庫房)應(yīng)環(huán)境整潔,無污染物,地面和墻壁平整、清潔,庫房應(yīng)通風良好,區(qū)域定位標志醒目,并與辦公、生活等區(qū)域分開。
第九條 社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院應(yīng)當有專用的場所和設(shè)施、設(shè)備儲存藥品。藥品的存放應(yīng)當符合藥品說明書標明的條件,并做好設(shè)施、設(shè)備的使用記錄。
第十條 藥房(庫房)應(yīng)配置藥品防塵、防潮、防污染和防蟲、防鼠、防霉變等設(shè)施。
第十一條 特殊藥品應(yīng)配備專柜保管,儲存設(shè)施符合國家相關(guān)法規(guī)要求。
第十二條 開展中藥飲片臨方炮制的社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院,應(yīng)有與之相適應(yīng)的場所及設(shè)備并遵從國家關(guān)于中藥飲片臨方炮制的有關(guān)規(guī)定。
第四章 購進與驗收
第十三條 社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院應(yīng)從具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營合法資質(zhì)的且通過藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(gmp)、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范(gsp)認證的企業(yè)購進藥品,并建立藥品供貨單位檔案?；舅幬锏馁忂M必須符合國家、省、市有關(guān)規(guī)定。
社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院使用的藥品應(yīng)當按照規(guī)定由專門部門統(tǒng)一采購,禁止其他科室和醫(yī)務(wù)人員自行采購。
第十四條 政府舉辦的實施國家基本藥物制度的社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院應(yīng)全部配備和使用基本藥物,其他各類醫(yī)療機構(gòu)也都必須按規(guī)定使用基本藥物。
社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院配備使用的湖北省增補的非目錄藥品執(zhí)行國家基本藥物制度相關(guān)政策和規(guī)定。
第十五條 社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院應(yīng)建立覆蓋記錄藥品購進、儲存、調(diào)配等過程相關(guān)質(zhì)量信息的電子管理系統(tǒng),并具備納入藥監(jiān)部門藥品實時監(jiān)控系統(tǒng)管理的條件。
第十六條 購進藥品必須建立真實完整的藥品購進驗收記錄(包括電子記錄)。藥品購進驗收記錄必須注明藥品的通用名稱、生產(chǎn)廠商(中藥材標明產(chǎn)地)、規(guī)格、劑型、批號、生產(chǎn)日期、有效期、批準文號、供貨單位、數(shù)量、價格、購進日期、驗收日期、驗收結(jié)論等內(nèi)容。
藥品驗收記錄必須保存至超過藥品有效期1年,但不得少于3年。
第十七條麻醉藥品、精神藥品等特殊藥品及疫苗、終止妊娠藥品應(yīng)按國家相關(guān)規(guī)定購進和儲存,并采取必要的安全措施。不具備使用資格的,不得購用。
第十八條購進進口藥品,應(yīng)索取加蓋供貨單位公章的《進口藥品注冊證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》、《進口藥品批件》復(fù)印件,《進口藥品檢驗報告書》或注明“已抽樣”的《進口藥品通關(guān)單》復(fù)印件。
第十九條 購進實行批簽發(fā)管理的生物制品應(yīng)索取加蓋供貨單位公章的同批號的《生物制品批簽發(fā)合格證》復(fù)印件。
第五章儲存與養(yǎng)護
第二十條 儲存藥品應(yīng)當按照藥品屬性和類別分庫、分區(qū)、分垛存放,并實行色標管理。藥品與非藥品、內(nèi)服藥與外用藥、易串味藥品與一般藥品分開存放;中藥飲片、中成藥、化學藥品分別儲存、分類存放。
第二十一條對近效期的藥品,應(yīng)按月填報效期報表并做好近效期標識。
第二十二條 定期檢查藥品的質(zhì)量并做好檢查記錄,對過期失效、變質(zhì)、被污染等不合格藥品,應(yīng)存放于不合格品庫(區(qū)),按規(guī)定銷毀,并做好銷毀記錄。
第二十三條 對需要冷藏、陰涼存儲的藥品應(yīng)當配備相應(yīng)設(shè)備,并按藥品說明書標明條件要求進行儲存,驗收、養(yǎng)護時應(yīng)當查驗是否符合相應(yīng)條件并做好記錄。
社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院藥品儲存場所應(yīng)當符合溫濕度條件要求。儲存藥品的溫濕度按常溫0-30℃,陰涼溫度不高于20℃,冷藏2—10℃,相對濕度保持在45—75%。藥房(庫房)管理人員應(yīng)當做好藥房(庫房)溫濕度的監(jiān)測管理,溫度、濕度超出規(guī)定范圍的應(yīng)當及時調(diào)控并做好記錄。
第二十四條中藥飲片應(yīng)按規(guī)定做好質(zhì)量檢查記錄,不得錯斗、串斗,防止混藥,并及時進行養(yǎng)護,防止受潮、蟲蛀、霉變等。
第二十五條庫存藥品實行色標管理,其統(tǒng)一標準是:待驗區(qū)、退貨區(qū)為黃色,合格藥品區(qū)為綠色,不合格區(qū)為紅色。
第二十六條 藥房(庫房)應(yīng)配有能滿足藥品儲存要求的貨架和底墊,藥品按批號堆碼,不同批號的藥品不得混垛;垛間距不小于5厘米,藥品與墻、頂、溫度調(diào)控設(shè)備及管道等設(shè)施間距不小于30厘米,與地面的間距不小于10厘米.
第六章配方與服務(wù)
第二十七條調(diào)配處方時,處方要經(jīng)依法經(jīng)資格認定的藥學技術(shù)人員審核后方可調(diào)配,對處方所列藥品,藥劑人員不得擅自更改或代用。
第二十八條 藥劑人員應(yīng)嚴格按處方調(diào)配,對有配伍禁忌或超劑量的處方,應(yīng)當拒絕調(diào)配,必要時,經(jīng)處方醫(yī)師更正或重新簽字,方可調(diào)配。
第二十九條 用于發(fā)藥的包裝袋應(yīng)清潔衛(wèi)生,發(fā)藥時應(yīng)在藥袋上寫明藥品名稱、規(guī)格,用法、用量、有效期等內(nèi)容。
第三十條處方的審核,調(diào)配人員均應(yīng)在處方上簽字或蓋章,處方按規(guī)定保存?zhèn)洳椤?/p>
第三十一條 調(diào)配特殊管理的藥品,應(yīng)嚴格遵守國家有關(guān)的管理規(guī)定。
第三十二條 在藥品使用中應(yīng)自覺開展藥品不良反應(yīng)監(jiān)測,如發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)應(yīng)當按規(guī)定上報。
第三十三條 社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院應(yīng)當加強對使用藥品的質(zhì)量監(jiān)測。發(fā)現(xiàn)假藥、劣藥的,應(yīng)當立即停止使用、就地封存并妥善保管,及時向所在地藥品監(jiān)督管理部門報告。在藥品監(jiān)督管理部門作出決定之前,社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院不得擅自處理。
對患者反映的藥品質(zhì)量問題,應(yīng)認真對待,詳細記錄,藥品質(zhì)量有可能影響患者健康的要及時報食品藥品監(jiān)督管理部門處理。
第七章 監(jiān)督管理
第三十四條 武漢市食品藥品監(jiān)督管理局主管全市醫(yī)療機構(gòu)藥品質(zhì)量安全的監(jiān)督管理工作。武漢市食品藥品監(jiān)督管理局各分局具體負責轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)藥品質(zhì)量安全的監(jiān)督管理工作。
第三十五條 全市藥品監(jiān)督管理部門在藥品監(jiān)督檢查中,發(fā)現(xiàn)社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院有違反本規(guī)定情形的,依照有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章的規(guī)定進行查處。
第三十六條 社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院違反法律、法規(guī)和規(guī)章規(guī)定,藥品監(jiān)督管理部門要求其限期整改,逾期不改的,記入醫(yī)療機構(gòu)藥品質(zhì)量管理信用檔案,轄區(qū)分局應(yīng)進行通報,并將通報函告同級衛(wèi)生主管部門。
第三十七條 各食品藥品監(jiān)督管理分局要每半年將通報情況匯總報市食品藥品監(jiān)督管理局,由市食品藥品監(jiān)督管理局以適當方式向社會公布。
第八章 附則
第三十八條 本規(guī)定解釋權(quán)歸市食品藥品監(jiān)督管理局、市衛(wèi)生局。
第三十九條 本規(guī)定自2022年1月1日起施行,有效期為兩年。
第5篇 化學藥品試劑倉庫安全管理通則
1倉庫管理人員必須對所有存放藥品試劑的性質(zhì)，保管辦法及安全注意事項精通熟悉，并會正確地使用本庫的安全及消防設(shè)施。
2倉庫主管領(lǐng)導(dǎo)須經(jīng)常對倉庫管理員進行業(yè)務(wù)，安全及消防知識教育，并定期進行考試。
3倉庫周圍要保持清潔。不得存放易燃易爆物品，道路要保持暢通無阻。
4倉庫的電氣設(shè)備及照明必須是防爆型，并定期檢查，保證完整無損。
5 庫必須備用足夠，合適的消防設(shè)備。
6倉庫存放的藥品試劑，要排列整齊分類保管，不得將性質(zhì)不同的和有抵觸的藥品試劑混放在一起。
7倉庫存放的藥品試劑必須貼有明顯的品名標號，以防領(lǐng)錯。
8搬動藥品、試劑時，必須輕拿輕放，禁止摔打和撞擊，如包裝有破捐損的應(yīng)立即處理。
9庫內(nèi)嚴禁煙火及攜帶引火物。
10非本庫人員不得隨意入庫，如因工作需要必須入庫時，應(yīng)在登記簿上登記，經(jīng)倉庫主管領(lǐng)導(dǎo)同意后方可進入。
11化學藥品還必須符合《質(zhì)量控制處化學藥品安全管理制度》的內(nèi)容。
第6篇 化學藥品試劑倉庫安全管理細則
1倉庫管理人員必須對所有存放藥品試劑的性質(zhì),保管辦法及安全注意事項精通熟悉,并會正確地使用本庫的安全及消防設(shè)施。
2倉庫主管領(lǐng)導(dǎo)須經(jīng)常對倉庫管理員進行業(yè)務(wù),安全及消防知識教育,并定期進行考試。
3倉庫周圍要保持清潔。不得存放易燃易爆物品,道路要保持暢通無阻。
4倉庫的電氣設(shè)備及照明必須是防爆型,并定期檢查,保證完整無損。
5 庫必須備用足夠,合適的消防設(shè)備。
6倉庫存放的藥品試劑,要排列整齊分類保管,不得將性質(zhì)不同的和有抵觸的藥品試劑混放在一起。
7倉庫存放的藥品試劑必須貼有明顯的品名標號,以防領(lǐng)錯。
8搬動藥品、試劑時,必須輕拿輕放,禁止摔打和撞擊,如包裝有破捐損的應(yīng)立即處理。
9庫內(nèi)嚴禁煙火及攜帶引火物。
10非本庫人員不得隨意入庫,如因工作需要必須入庫時,應(yīng)在登記簿上登記,經(jīng)倉庫主管領(lǐng)導(dǎo)同意后方可進入。
11化學藥品還必須符合《質(zhì)量控制處化學藥品安全管理制度》的內(nèi)容。
