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第1篇 藥物制劑項(xiàng)目主管崗位職責(zé)
藥物制劑項(xiàng)目經(jīng)理/主管 一品紅藥業(yè)股份有限公司 一品紅藥業(yè)股份有限公司,一品紅 崗位職責(zé):
1、按照要求,藥品注冊(cè)申報(bào)資料指導(dǎo)原則的要求,制定和執(zhí)行研制計(jì)劃和方案、原始記錄和制劑申報(bào)資料的撰寫;
2、熟悉一般的制劑設(shè)備的操作;
3、負(fù)責(zé)研發(fā)產(chǎn)品的中試和工藝放大;
4、承擔(dān)部門職責(zé)范圍內(nèi)的各項(xiàng)工作。
任職資格:
1、碩士1年以上或者本科畢業(yè)3年以上,作為項(xiàng)目負(fù)責(zé)人完成1個(gè)以上制劑項(xiàng)目的開發(fā);
2、熟悉制劑項(xiàng)目研發(fā)的技術(shù)要求和流程,能較獨(dú)立開展分析和制劑項(xiàng)目研究;
3、具有較強(qiáng)的書面表達(dá)能力、項(xiàng)目管理能力、組織計(jì)劃能力、溝通協(xié)調(diào)能力、能承受工作壓力。
第2篇 制劑生產(chǎn)主管崗位職責(zé)
制劑生產(chǎn)主管 上海百邁博制藥有限公司 上海百邁博制藥有限公司,百邁博,百邁博 職責(zé)描述:
1.協(xié)助制劑生產(chǎn)經(jīng)理對(duì)預(yù)充針和西林瓶車間生產(chǎn)技術(shù)、生產(chǎn)工藝及人員進(jìn)行管理;
2.督促生產(chǎn)操作人員嚴(yán)格按照工藝規(guī)程、崗位sop及設(shè)備sop進(jìn)行生產(chǎn);
3.負(fù)責(zé)對(duì)產(chǎn)品的工藝規(guī)程、sop的起草與修訂;
4.對(duì)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)出現(xiàn)的質(zhì)量與技術(shù)問題能妥善處理;
5.對(duì)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)出現(xiàn)的偏差及時(shí)上報(bào)并協(xié)助qa部門妥善處理;
6.組織完成車間各種的工藝驗(yàn)證;
7.負(fù)責(zé)新產(chǎn)品或新工藝現(xiàn)場(chǎng)試產(chǎn)的技術(shù)管理工作;
8.負(fù)責(zé)生產(chǎn)車間操作人員和新員工的技術(shù)及gmp相關(guān)知識(shí)培訓(xùn);
9.上級(jí)交辦其他任務(wù)。
任職要求:
1.本科及以上學(xué)歷,藥學(xué)、生物等相關(guān)專業(yè);
2.五年以上無菌制劑車間工作經(jīng)驗(yàn),其中至少一年以上同崗位管理經(jīng)驗(yàn),有過工業(yè)化生產(chǎn)車間操作及管理經(jīng)驗(yàn),有生物制品,如單抗等生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先考慮,有凍干產(chǎn)品或預(yù)充針產(chǎn)品生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先考慮;
3.能吃苦耐勞,表達(dá)能力好,溝通能力強(qiáng),能熟練使用各類office軟件,有一定英語聽說寫能力。
第3篇 藥物制劑主管崗位職責(zé)
藥物制劑主管 欣凱醫(yī)藥化工中間體 欣凱醫(yī)藥化工中間體(上海)有限公司,欣凱醫(yī)藥,欣凱醫(yī)藥化工中間體,欣凱 任職要求:
1、藥物制劑或藥物相關(guān)專業(yè)本科或以上學(xué)歷;
2、具有較強(qiáng)的研發(fā)背景,二年以上藥物制劑崗位實(shí)際操作經(jīng)驗(yàn);
3、具有豐富的藥物制劑理論與經(jīng)驗(yàn),有新劑型、藥物復(fù)方技術(shù)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先;
4、優(yōu)秀的團(tuán)隊(duì)管理和溝通能力,勇于承擔(dān)責(zé)任;
5、有創(chuàng)新解決問題能力。
6、需具備如實(shí)、及時(shí)、準(zhǔn)確記錄實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)能力與習(xí)慣。
7、具有實(shí)驗(yàn)申報(bào)資料撰寫的基本能力。
崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)為藥物開發(fā)提供制劑處方設(shè)計(jì)及工藝研究方案,并獨(dú)立撰寫相關(guān)申報(bào)資料;
2、為制劑工藝優(yōu)化和生產(chǎn)放大提供技術(shù)指導(dǎo);
3、制訂藥物開發(fā)中制劑研究方案并有計(jì)劃執(zhí)行和完成。擅長(zhǎng)藥物分析并熟悉各種新劑型的開發(fā)。
第4篇 藥物制劑研究主管崗位職責(zé)
崗位職責(zé):1、負(fù)責(zé)完成新藥研發(fā)項(xiàng)目的處方篩選及工藝研究工作;2、按照相關(guān)政策要求撰寫相關(guān)申報(bào)資料及實(shí)
第5篇 制劑項(xiàng)目主管崗位職責(zé)
制劑項(xiàng)目主管 凱茂生物 上海凱茂生物醫(yī)藥有限公司,凱茂生物,凱茂 職責(zé)描述:
1) 對(duì)新藥項(xiàng)目(無菌注射劑或凍干粉針)的研發(fā)過程進(jìn)行管控,制訂研究計(jì)劃及相關(guān)方案;
2) 負(fù)責(zé)項(xiàng)目的委外研究聯(lián)絡(luò)及實(shí)施跟進(jìn);
3) 項(xiàng)目試生產(chǎn)的協(xié)調(diào)與指導(dǎo);
4) 制定項(xiàng)目的質(zhì)量研究和穩(wěn)定性研究計(jì)劃,并對(duì)研究進(jìn)程進(jìn)行管控;
5) 制劑相關(guān)注冊(cè)資料的撰寫;
6) 其他相關(guān)工作。
任職要求:
1、 本科以上學(xué)歷,藥學(xué)相關(guān)專業(yè),制劑研發(fā)2年以上經(jīng)驗(yàn);
2、 勤懇好學(xué),對(duì)國(guó)內(nèi)藥政法規(guī)有一定的理解;
3、 責(zé)任心強(qiáng),工作細(xì)致,具有良好的團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神。
第6篇 制劑研究主管崗位職責(zé)
制劑高級(jí)研究員/主管 1、藥物制劑、藥學(xué)、制藥工程、化學(xué)、生物制藥相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷;
2、2年以上醫(yī)藥行業(yè)制劑研發(fā)工作經(jīng)驗(yàn),熟悉多種劑型的研究技術(shù)與技能,能獨(dú)立完成制劑項(xiàng)目的開發(fā)和中試放大;
3、具有扎實(shí)的藥物制劑理論知識(shí),有較強(qiáng)的制劑試驗(yàn)動(dòng)手操作和解決問題能力,能熟練操作和維護(hù)制劑工藝、制劑分析相關(guān)設(shè)備;
固體制劑 液體制劑 研發(fā) 1、藥物制劑、藥學(xué)、制藥工程、化學(xué)、生物制藥相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷;
2、2年以上醫(yī)藥行業(yè)制劑研發(fā)工作經(jīng)驗(yàn),熟悉多種劑型的研究技術(shù)與技能,能獨(dú)立完成制劑項(xiàng)目的開發(fā)和中試放大;
3、具有扎實(shí)的藥物制劑理論知識(shí),有較強(qiáng)的制劑試驗(yàn)動(dòng)手操作和解決問題能力,能熟練操作和維護(hù)制劑工藝、制劑分析相關(guān)設(shè)備;
固體制劑 液體制劑 研發(fā)
第7篇 制劑項(xiàng)目研發(fā)主管崗位職責(zé)
制劑研發(fā)項(xiàng)目主管 百諾醫(yī)藥股份 山東百諾醫(yī)藥股份有限公司,百諾醫(yī)藥,百諾醫(yī)藥股份,百諾 崗位職責(zé):
1、進(jìn)行處方篩選和工藝研究工作;
2、負(fù)責(zé)相關(guān)試驗(yàn)設(shè)備、設(shè)施的使用維護(hù);
3、撰寫注冊(cè)申報(bào)資料。
任職要求:
1、藥物制劑相關(guān)專業(yè),本科及以上學(xué)歷;5年以上工作經(jīng)驗(yàn);
2、喜歡藥物制劑研發(fā)工作,并立志在此領(lǐng)域長(zhǎng)期發(fā)展,具有優(yōu)良的職業(yè)道德和團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神。
3、能獨(dú)立開展藥物制劑的研究工作,能夠獨(dú)立整理新藥制劑部分申報(bào)材料者優(yōu)先考慮。
第8篇 制劑研發(fā)主管崗位職責(zé)
研發(fā)制劑主管 南京健友生化制藥股份有限公司 南京健友生化制藥股份有限公司,健友股份,健友 崗位職責(zé)
1、負(fù)責(zé)按照qbd規(guī)范制定制劑研究方案/報(bào)告;
2、負(fù)責(zé)制劑產(chǎn)品的展示批確認(rèn)方案/報(bào)告撰寫。并指導(dǎo)車間進(jìn)行工藝驗(yàn)證。
3、 按照gmp要求完成制劑產(chǎn)品開發(fā)項(xiàng)目實(shí)施過程中原始數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)及原始記錄的審核;
4、 與分析工作人員進(jìn)行溝通,協(xié)調(diào)檢測(cè)計(jì)劃;
5、 按照gmp要求組織試驗(yàn)室制劑儀器設(shè)備管理;
6、 組織本部門的制劑檔案的整理歸檔工作;
7、 協(xié)助研發(fā)制劑研究經(jīng)理完成研發(fā)制劑組的各項(xiàng)工作;
8、 協(xié)助研發(fā)制劑研究經(jīng)理組織對(duì)研發(fā)制劑研究員的業(yè)務(wù)培訓(xùn);
9、 上級(jí)交辦的其他工作。
任職資格:
1、 本科及本科以上學(xué)歷,制藥或生物方面專業(yè);
2、 具有良好的藥物制劑知識(shí);
3、 有制藥企業(yè)的藥品研發(fā)經(jīng)驗(yàn);
4、 善于和別人合作和溝通;
5、 有一定的組織協(xié)調(diào)能力。
第9篇 制劑研究主管崗位職責(zé)任職要求
制劑研究主管崗位職責(zé)
職責(zé)描述:
1.團(tuán)隊(duì)帶頭人，帶領(lǐng)2-3人團(tuán)隊(duì)，為制劑研發(fā)人員提供樣品分析檢測(cè)支持，包括制劑樣品分析和穩(wěn)定性樣品分析等工作，如溶出、雜質(zhì)檢測(cè)等。
2.按照現(xiàn)行規(guī)范要求起草撰寫分析方法開發(fā)驗(yàn)證方案和報(bào)告，經(jīng)分析總監(jiān)/副總批準(zhǔn)后，負(fù)責(zé)實(shí)施分析方法開發(fā)和方法驗(yàn)證。
3.起草制定分析工作中的相關(guān)sop。
4.負(fù)責(zé)向cmo的分析研究和質(zhì)量檢測(cè)部門轉(zhuǎn)移分析方法，如有必要參與驗(yàn)證。
5.起草面向fda、cfda的申報(bào)材料。
6.負(fù)責(zé)分析儀器設(shè)備的維護(hù)和校驗(yàn)。
任職要求:
1.博士一年，碩士三年，本科五年以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)。
2.分析化學(xué)，藥物分析等相關(guān)專業(yè)。
3.熟練掌握hplc，gc及其它分析儀器的操作和軟件界面。
4.良好的英文讀寫能力。
5.有主管經(jīng)驗(yàn)和產(chǎn)品申報(bào)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先考慮。
招聘原因:
因關(guān)聯(lián)公司業(yè)務(wù)發(fā)展需要新增人員，目前該公司處于創(chuàng)業(yè)階段，員工人數(shù)20人，從事醫(yī)療器械研發(fā)、生產(chǎn)和銷售，該崗位的匯報(bào)對(duì)象為關(guān)聯(lián)公司的首席運(yùn)營(yíng)官。
制劑研究主管崗位
第10篇 制劑項(xiàng)目主管崗位職責(zé)任職要求
制劑項(xiàng)目主管崗位職責(zé)
崗位職責(zé):
1、籌建符合fda和cgmp要求的口服固體制劑車間，編制口服固體制劑車間的urs。
2、選用口服固體制劑車間的工藝設(shè)備。
3、參與口服固體制劑車間的驗(yàn)證工作。
4、負(fù)責(zé)生產(chǎn)方面的產(chǎn)品技術(shù)接收和轉(zhuǎn)化。
5、負(fù)責(zé)口服固體制劑車間生產(chǎn)過程的管理，保證工藝規(guī)程、崗位操作規(guī)程、生產(chǎn)記錄、物料平衡、清潔衛(wèi)生處于有效管理狀態(tài)。
6、編寫生產(chǎn)相關(guān)的記錄管理文件等，監(jiān)督批生產(chǎn)記錄和生產(chǎn)過程中的各項(xiàng)記錄的正確填寫，負(fù)責(zé)批生產(chǎn)記錄的匯總和檢查，保證記錄及時(shí)、準(zhǔn)確。
7、編制口服固體制劑車間員工崗位職責(zé)并組織培訓(xùn)，組織車間人員按各崗位程序進(jìn)行操作，保證操作設(shè)備、設(shè)施的安全正常運(yùn)行。
8、參與完成口服固體制劑車間的fda及cgmp等認(rèn)證工作。
9、按照fda、cgmp和公司制定的有關(guān)文件要求，組織生產(chǎn)。
任職要求:
1、藥學(xué)相關(guān)專業(yè)，本科及以上學(xué)歷;
2、能熟練應(yīng)用英文，具有專業(yè)相關(guān)的英文翻譯工作經(jīng)歷或翻譯能力;
3、有通過fda認(rèn)證的固體制劑車間工作經(jīng)驗(yàn);
4、積極主動(dòng)，有責(zé)任心和上進(jìn)心，有較強(qiáng)的項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn)
制劑項(xiàng)目主管崗位
第11篇 制劑部主管崗位職責(zé)
微球制劑部質(zhì)量研究主管 廣州玻思韜控釋藥業(yè)有限公司 廣州玻思韜控釋藥業(yè)有限公司,bristol,玻思韜 工作職責(zé):
1、負(fù)責(zé)項(xiàng)目組日常工作落實(shí)及組員的管理工作
2、負(fù)責(zé)組織制劑開發(fā)中的中間產(chǎn)品、終產(chǎn)品各質(zhì)量項(xiàng)目檢測(cè)方法的開發(fā)、方法驗(yàn)證及日常檢測(cè)工作,
3、負(fù)責(zé)項(xiàng)目開發(fā)文獻(xiàn)檢索與研究工作;
4、負(fù)責(zé)各項(xiàng)原始記錄工作,系統(tǒng)、嚴(yán)謹(jǐn)、合規(guī);
5、負(fù)責(zé)項(xiàng)目相關(guān)申報(bào)資料的撰寫及整理工作;
6、負(fù)責(zé)項(xiàng)目相關(guān)工作計(jì)劃制定;
7、負(fù)責(zé)儀器設(shè)備篩選、管理與維護(hù);
8、與其他相關(guān)部門的溝通協(xié)作。
應(yīng)聘要求:
1、藥物分析相關(guān)專業(yè)碩士以上學(xué)歷,2年以上工作經(jīng)驗(yàn);
2、有較強(qiáng)的分析方法開發(fā)能力;
3、較強(qiáng)英文文獻(xiàn)檢索與閱讀能力;
4、有一定的溝通、協(xié)調(diào)團(tuán)隊(duì)管理能力
5、熟悉質(zhì)量分析實(shí)驗(yàn)室記錄、文件、數(shù)據(jù)管理工作。
6、有fda相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先;
7、射用微球、脂質(zhì)體、納米粒等制劑產(chǎn)品研究經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先;
8、有高分子聚合物或多肽相關(guān)研究經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先。
第12篇 制劑主管職位描述與崗位職責(zé)任職要求
職位描述：
一.崗位職責(zé)
1.負(fù)責(zé)新藥項(xiàng)目的制劑研究工作；
2.負(fù)責(zé)新藥的制劑開發(fā)，能獨(dú)立實(shí)施藥物制劑的處方工藝制定與評(píng)價(jià)；
3.負(fù)責(zé)制劑工藝資料的撰寫以及原始記錄的檢查；
4.負(fù)責(zé)藥物制劑設(shè)備的使用與日常維護(hù)。
二、任職資格
1.藥物制劑、藥學(xué)類專業(yè)本科及以上學(xué)歷，五年以上藥物制劑研發(fā)經(jīng)驗(yàn)；
2.熟悉國(guó)內(nèi)藥品研發(fā)注冊(cè)流程和研發(fā)政策及技術(shù)要求；
3.具備良好的溝通協(xié)調(diào)能力和積極的工作態(tài)度。
第13篇 制劑生產(chǎn)主管崗位職責(zé)制劑生產(chǎn)主管職責(zé)任職要求
制劑生產(chǎn)主管崗位職責(zé)
崗位職責(zé):
1. 根據(jù)公司下達(dá)的指令，合理的安排新項(xiàng)目的導(dǎo)入計(jì)劃以及商業(yè)化品種的生產(chǎn)計(jì)劃;
2. 監(jiān)督車間生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)各方面管理工作，指導(dǎo)車間達(dá)成生產(chǎn)指標(biāo);
3. 按gmp標(biāo)準(zhǔn)監(jiān)督車間執(zhí)行生產(chǎn)任務(wù);
4. 與相關(guān)部門溝通，協(xié)調(diào)生產(chǎn)動(dòng)力供應(yīng)、水系統(tǒng)消毒、檢驗(yàn)等工作;
5. 配合驗(yàn)證主管部門，跟進(jìn)車間驗(yàn)證及再驗(yàn)證工作;
6. 負(fù)責(zé)跟進(jìn)車間的變更管理以及偏差調(diào)查;
7. 負(fù)責(zé)起草、修訂本部門相關(guān)gmp文件，包括各類管理規(guī)程和操作規(guī)程;
8. 負(fù)責(zé)起草或?qū)徍水a(chǎn)品生產(chǎn)方案，批生產(chǎn)記錄，工藝規(guī)程等文件;
9. 負(fù)責(zé)本部門生產(chǎn)業(yè)務(wù)情況的匯總分析工作。
任職要求:
1. 專科及以上學(xué)歷，3年以上口服固體制劑藥廠(化藥)工作經(jīng)驗(yàn);
2. 熟悉固體制劑工藝設(shè)備，掌握制粒、壓片、膠囊、包衣等工藝技術(shù);
3. 藥廠生產(chǎn)車間技術(shù)管理、生產(chǎn)管理經(jīng)驗(yàn);
4. 熟悉《藥品管理法》、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)程》;有國(guó)內(nèi)外gmp審計(jì)經(jīng)驗(yàn);
5. 了解gmp相關(guān)法律、法規(guī)知識(shí)，掌握藥事管理與法規(guī)、化學(xué)制藥、藥學(xué)基本知識(shí)等;
6. 英語熟練，能夠熟練閱讀英文資料，有較強(qiáng)的英文聽說讀寫能力;
7. 熟練使用現(xiàn)代辦公設(shè)備;文字組織能力優(yōu)秀，具有較強(qiáng)的的文件編寫能力;
8、有制劑工廠建設(shè)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
第14篇 藥物制劑研發(fā)主管崗位職責(zé)
制劑主管崗位職責(zé):
1.負(fù)責(zé)藥物產(chǎn)品的固體口服制劑立項(xiàng),配方研發(fā),技術(shù)、法規(guī)和知識(shí)產(chǎn)權(quán)方面的工作。
確保及時(shí)完成新產(chǎn)品的研發(fā),如:處方設(shè)計(jì);研發(fā)穩(wěn)定和生物等效性配方;研發(fā)符合 美國(guó)fda和中國(guó)sfda要求產(chǎn)品。
2.監(jiān)督所有注冊(cè)批次的制造;審查和批準(zhǔn)如協(xié)議、生產(chǎn)記錄、規(guī)格和研發(fā)報(bào)告等技術(shù)文件。
指導(dǎo)和管理與申報(bào)批次生產(chǎn)有關(guān)的所有活動(dòng), 如撰寫,審查和批準(zhǔn)的技術(shù)文件(協(xié)議,生產(chǎn)記錄,規(guī)范,研究報(bào)告等)。
3.與生產(chǎn),檢驗(yàn),物料管理部門溝通,確保處方放大和商業(yè)化生產(chǎn)的順利進(jìn)行 。
4.對(duì)可能影響產(chǎn)品的錯(cuò)誤操作提出說明并提供改善業(yè)務(wù)和質(zhì)量的意見。
5.制定、解釋和說明標(biāo)準(zhǔn)操作工藝,并確保遵守。
6管理,和培訓(xùn)科研人員。
7.負(fù)責(zé)和管理各種工作事項(xiàng)的質(zhì)量、準(zhǔn)確性和數(shù)量;提供建議、指導(dǎo)和方向;處理日常問題,制定詳細(xì)的內(nèi)部工作方法;并對(duì)人事事務(wù)提供建議。
8.監(jiān)督和評(píng)價(jià)下屬的表現(xiàn)
9監(jiān)督并協(xié)作外部合作伙伴參與的制劑配方研發(fā)制定和/或制造
任職要求:
1.本職位要求應(yīng)試者為藥劑學(xué)或者化學(xué)工程專業(yè)碩士以上學(xué)位,博士生優(yōu)先考慮,并擁有3-5年以上的工業(yè)界藥物制劑和產(chǎn)品開發(fā)的經(jīng)驗(yàn),或者藥劑學(xué)學(xué)士5-6年以上的工作經(jīng)驗(yàn)。
2.在技術(shù)上,應(yīng)試者應(yīng)該有第一手的固體鑒定,濕法制粒,干法制粒,壓片,活性包衣,功能性包衣,和膠囊填裝等實(shí)際操作經(jīng)驗(yàn)。
3.熟悉放大和生產(chǎn)環(huán)境,并對(duì)于doe 和qbd有實(shí)際理解和經(jīng)驗(yàn)。
4.具有較強(qiáng)的工業(yè)藥劑學(xué)和理論藥劑學(xué)的理論基礎(chǔ)。
5.熟悉doe和常見的相關(guān)軟件,能夠獨(dú)立設(shè)計(jì)doe實(shí)驗(yàn)和對(duì)結(jié)果進(jìn)行分析。
6.具有很好的中英文寫作和口頭表達(dá)能力,性格開朗,能夠和上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)順利交流。
7.具有很強(qiáng)的teamwork的意識(shí),團(tuán)結(jié)同時(shí),共同完成項(xiàng)目。
第15篇 制劑主管崗位職責(zé)
制劑主管 杭州青玥醫(yī)藥科技有限公司 杭州青玥醫(yī)藥科技有限公司,青玥 崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)指導(dǎo)制劑設(shè)計(jì)、開發(fā)和研制工作,并負(fù)責(zé)與合作單位進(jìn)行制劑工藝的交接
2、制定并撰寫項(xiàng)目實(shí)驗(yàn)方案及計(jì)劃
3、推進(jìn)整個(gè)項(xiàng)目的實(shí)施工作并對(duì)相關(guān)研發(fā)人員進(jìn)行指導(dǎo)
4、負(fù)責(zé)研發(fā)項(xiàng)目技術(shù)資料的編寫、整理和申報(bào)工作及協(xié)助現(xiàn)場(chǎng)考核
5、維護(hù)和管理制劑研究的相關(guān)設(shè)備
6、其他研發(fā)相關(guān)的工作
任職要求:
1、藥學(xué)、藥物制劑等相關(guān)專業(yè),本科以上學(xué)歷
2、3年以上制劑研發(fā)經(jīng)驗(yàn)或擔(dān)任制劑項(xiàng)目負(fù)責(zé)人3個(gè)項(xiàng)目以上,獨(dú)立進(jìn)行新藥或仿制藥的制劑開發(fā),有申報(bào)資料撰寫經(jīng)驗(yàn)
3、熟悉gmp、藥品研發(fā)制劑研究相關(guān)指導(dǎo)原則,熟悉緩控釋固體制劑、注射劑、外用制劑等多種劑型的處方工藝研究
4、有較強(qiáng)的文獻(xiàn)檢索能力和英文文獻(xiàn)閱讀能力
5、愛崗敬業(yè),有事業(yè)心和進(jìn)取心,良好的溝通能力,有抗壓能力
第16篇 制劑部主管崗位職責(zé)任職要求
制劑部主管崗位職責(zé)
崗位職責(zé):
1. 負(fù)責(zé)藥物制劑處方篩選、制劑工藝研究、工藝優(yōu)化、生產(chǎn)工藝交接并指導(dǎo)研發(fā)產(chǎn)品的放大生產(chǎn);有固體、滴眼劑、軟膏等的成功經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先;
2. 負(fù)責(zé)制定項(xiàng)目的研發(fā)計(jì)劃，指導(dǎo)并帶領(lǐng)實(shí)驗(yàn)人員完成整個(gè)項(xiàng)目的制劑研發(fā);
3. 按照ctd要求撰寫申報(bào)資料及原始記錄;
4.負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)、跟進(jìn)本部門項(xiàng)目研究進(jìn)度和質(zhì)量，監(jiān)督本部門人員原始記錄的及時(shí)性、規(guī)范性審核;
5.負(fù)責(zé)組織起草本部門有的關(guān)管理制度;實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備管理和維護(hù)，原料、輔料、實(shí)驗(yàn)用品等請(qǐng)購(gòu)與審批，實(shí)驗(yàn)室安全和衛(wèi)生的管理。
任職要求:
1. 藥物制劑及相關(guān)專業(yè)，本科7年以藥物制劑研發(fā)工作經(jīng)驗(yàn)，研究生3年以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn);
2. 可以獨(dú)立進(jìn)行制劑工藝研究、放大、優(yōu)化以及生產(chǎn)工藝驗(yàn)證;
3. 有多種劑型的制劑研發(fā)經(jīng)驗(yàn)，能夠獨(dú)立開展整個(gè)項(xiàng)目的研究工作，包括處方設(shè)計(jì)、工藝研究、穩(wěn)定性研究、工藝放大等，熟悉新藥注冊(cè)要求，具有申報(bào)資料的撰寫能力;
4. 具有良好的實(shí)驗(yàn)操作能力，掌握制劑設(shè)備的日常維護(hù)技能;
5. 熟悉整個(gè)研發(fā)流程，并有一定的藥物分析能力;熟悉國(guó)家及國(guó)際新藥研究指導(dǎo)原則及注冊(cè)流程;
6.能力素質(zhì)要求:有強(qiáng)烈的責(zé)任心，能夠在規(guī)定時(shí)間內(nèi)按時(shí)完成項(xiàng)目;很強(qiáng)的的執(zhí)行能力和溝通能力，團(tuán)隊(duì)合作能力;有良好的管理能力;具有良好的職業(yè)道德和團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神;
7.2-3年5人以上團(tuán)隊(duì)管理經(jīng)驗(yàn)(博士可以不要求)。
制劑部主管崗位
