第1篇 藥物制劑研發(fā)主管崗位職責(zé)
制劑主管崗位職責(zé):
1.負(fù)責(zé)藥物產(chǎn)品的固體口服制劑立項(xiàng),配方研發(fā),技術(shù)、法規(guī)和知識(shí)產(chǎn)權(quán)方面的工作。
確保及時(shí)完成新產(chǎn)品的研發(fā),如:處方設(shè)計(jì);研發(fā)穩(wěn)定和生物等效性配方;研發(fā)符合 美國(guó)fda和中國(guó)sfda要求產(chǎn)品。
2.監(jiān)督所有注冊(cè)批次的制造;審查和批準(zhǔn)如協(xié)議、生產(chǎn)記錄、規(guī)格和研發(fā)報(bào)告等技術(shù)文件。
指導(dǎo)和管理與申報(bào)批次生產(chǎn)有關(guān)的所有活動(dòng), 如撰寫(xiě),審查和批準(zhǔn)的技術(shù)文件(協(xié)議,生產(chǎn)記錄,規(guī)范,研究報(bào)告等)。
3.與生產(chǎn),檢驗(yàn),物料管理部門(mén)溝通,確保處方放大和商業(yè)化生產(chǎn)的順利進(jìn)行 。
4.對(duì)可能影響產(chǎn)品的錯(cuò)誤操作提出說(shuō)明并提供改善業(yè)務(wù)和質(zhì)量的意見(jiàn)。
5.制定、解釋和說(shuō)明標(biāo)準(zhǔn)操作工藝,并確保遵守。
6管理,和培訓(xùn)科研人員。
7.負(fù)責(zé)和管理各種工作事項(xiàng)的質(zhì)量、準(zhǔn)確性和數(shù)量;提供建議、指導(dǎo)和方向;處理日常問(wèn)題,制定詳細(xì)的內(nèi)部工作方法;并對(duì)人事事務(wù)提供建議。
8.監(jiān)督和評(píng)價(jià)下屬的表現(xiàn)
9監(jiān)督并協(xié)作外部合作伙伴參與的制劑配方研發(fā)制定和/或制造
任職要求:
1.本職位要求應(yīng)試者為藥劑學(xué)或者化學(xué)工程專(zhuān)業(yè)碩士以上學(xué)位,博士生優(yōu)先考慮,并擁有3-5年以上的工業(yè)界藥物制劑和產(chǎn)品開(kāi)發(fā)的經(jīng)驗(yàn),或者藥劑學(xué)學(xué)士5-6年以上的工作經(jīng)驗(yàn)。
2.在技術(shù)上,應(yīng)試者應(yīng)該有第一手的固體鑒定,濕法制粒,干法制粒,壓片,活性包衣,功能性包衣,和膠囊填裝等實(shí)際操作經(jīng)驗(yàn)。
3.熟悉放大和生產(chǎn)環(huán)境,并對(duì)于doe 和qbd有實(shí)際理解和經(jīng)驗(yàn)。
4.具有較強(qiáng)的工業(yè)藥劑學(xué)和理論藥劑學(xué)的理論基礎(chǔ)。
5.熟悉doe和常見(jiàn)的相關(guān)軟件,能夠獨(dú)立設(shè)計(jì)doe實(shí)驗(yàn)和對(duì)結(jié)果進(jìn)行分析。
6.具有很好的中英文寫(xiě)作和口頭表達(dá)能力,性格開(kāi)朗,能夠和上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)順利交流。
7.具有很強(qiáng)的teamwork的意識(shí),團(tuán)結(jié)同時(shí),共同完成項(xiàng)目。
第2篇 藥物制劑項(xiàng)目主管崗位職責(zé)
藥物制劑項(xiàng)目經(jīng)理/主管 一品紅藥業(yè)股份有限公司 一品紅藥業(yè)股份有限公司,一品紅 崗位職責(zé):
1、按照要求,藥品注冊(cè)申報(bào)資料指導(dǎo)原則的要求,制定和執(zhí)行研制計(jì)劃和方案、原始記錄和制劑申報(bào)資料的撰寫(xiě);
2、熟悉一般的制劑設(shè)備的操作;
3、負(fù)責(zé)研發(fā)產(chǎn)品的中試和工藝放大;
4、承擔(dān)部門(mén)職責(zé)范圍內(nèi)的各項(xiàng)工作。
任職資格:
1、碩士1年以上或者本科畢業(yè)3年以上,作為項(xiàng)目負(fù)責(zé)人完成1個(gè)以上制劑項(xiàng)目的開(kāi)發(fā);
2、熟悉制劑項(xiàng)目研發(fā)的技術(shù)要求和流程,能較獨(dú)立開(kāi)展分析和制劑項(xiàng)目研究;
3、具有較強(qiáng)的書(shū)面表達(dá)能力、項(xiàng)目管理能力、組織計(jì)劃能力、溝通協(xié)調(diào)能力、能承受工作壓力。
第3篇 藥物制劑主管崗位職責(zé)
藥物制劑主管 欣凱醫(yī)藥化工中間體 欣凱醫(yī)藥化工中間體(上海)有限公司,欣凱醫(yī)藥,欣凱醫(yī)藥化工中間體,欣凱 任職要求:
1、藥物制劑或藥物相關(guān)專(zhuān)業(yè)本科或以上學(xué)歷;
2、具有較強(qiáng)的研發(fā)背景,二年以上藥物制劑崗位實(shí)際操作經(jīng)驗(yàn);
3、具有豐富的藥物制劑理論與經(jīng)驗(yàn),有新劑型、藥物復(fù)方技術(shù)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先;
4、優(yōu)秀的團(tuán)隊(duì)管理和溝通能力,勇于承擔(dān)責(zé)任;
5、有創(chuàng)新解決問(wèn)題能力。
6、需具備如實(shí)、及時(shí)、準(zhǔn)確記錄實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)能力與習(xí)慣。
7、具有實(shí)驗(yàn)申報(bào)資料撰寫(xiě)的基本能力。
崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)為藥物開(kāi)發(fā)提供制劑處方設(shè)計(jì)及工藝研究方案,并獨(dú)立撰寫(xiě)相關(guān)申報(bào)資料;
2、為制劑工藝優(yōu)化和生產(chǎn)放大提供技術(shù)指導(dǎo);
3、制訂藥物開(kāi)發(fā)中制劑研究方案并有計(jì)劃執(zhí)行和完成。擅長(zhǎng)藥物分析并熟悉各種新劑型的開(kāi)發(fā)。
第4篇 藥物制劑研究主管崗位職責(zé)
崗位職責(zé):1、負(fù)責(zé)完成新藥研發(fā)項(xiàng)目的處方篩選及工藝研究工作;2、按照相關(guān)政策要求撰寫(xiě)相關(guān)申報(bào)資料及實(shí)
