臨床研究經(jīng)理崗位職責(zé)8篇

第1篇 臨床研究項(xiàng)目經(jīng)理崗位職責(zé)范本

1.對(duì)取得臨床研究批件的項(xiàng)目進(jìn)行跟蹤和審核工作。

2.保持與研究單位的合作關(guān)系。

3.進(jìn)行臨床啟動(dòng),解決疑難問(wèn)題。

第2篇 臨床研究質(zhì)量管理經(jīng)理崗位職責(zé)描述崗位要求

職位描述：

崗位職責(zé)

按照質(zhì)量管理計(jì)劃的要求，完成所需的質(zhì)量管理工作。并將相應(yīng)的結(jié)果和建議與其直線經(jīng)理溝通協(xié)調(diào)后，及時(shí)反饋給員工和直線經(jīng)理。

將在質(zhì)量管理工作中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題和相應(yīng)的建議組織成相應(yīng)的培訓(xùn)課程。

推動(dòng)或主持制定持續(xù)改進(jìn)工作程序和服務(wù)質(zhì)量的措施。

根據(jù)培訓(xùn)計(jì)劃建立相關(guān)的培訓(xùn)資料，并及時(shí)跟進(jìn)行業(yè)進(jìn)展以及法律法規(guī)的發(fā)展，結(jié)合公司業(yè)務(wù)發(fā)展需求和崗位設(shè)置等，定期回顧和更新相關(guān)培訓(xùn)材料。

向臨床監(jiān)查員團(tuán)隊(duì)和臨床研究協(xié)調(diào)員團(tuán)隊(duì)提供相應(yīng)的工作技能培訓(xùn)。

提供gcp領(lǐng)域質(zhì)量相關(guān)問(wèn)題的咨詢。

負(fù)責(zé)維護(hù)和更新運(yùn)營(yíng)中心的sops及相關(guān)制度等。

職位要求

臨床醫(yī)學(xué)、藥理學(xué)、護(hù)理學(xué)、衛(wèi)生護(hù)理或其他醫(yī)學(xué)專(zhuān)業(yè)

豐富的臨床研究相關(guān)知識(shí)以及法律法規(guī)知識(shí)，熟悉臨床監(jiān)查的過(guò)程。三年以上臨床監(jiān)查工作經(jīng)驗(yàn)或相同經(jīng)歷。

熟練的計(jì)算機(jī)技能。

優(yōu)秀的表達(dá)能力和書(shū)面溝通能力。

能獨(dú)立工作，獨(dú)立思考，改進(jìn)流程。

能經(jīng)常出差

第3篇 臨床研究項(xiàng)目經(jīng)理（apm/pm）職位描述與崗位職責(zé)任職要求

職位描述：

工作職責(zé)

1. 負(fù)責(zé)公司新藥臨床試驗(yàn)的實(shí)施，監(jiān)控臨床試驗(yàn)過(guò)程，確保符合gcp要求；

2. 負(fù)責(zé)與臨床研究者、cro等合作方進(jìn)行溝通和協(xié)調(diào)，推進(jìn)臨床項(xiàng)目的進(jìn)度；

3. 參與制定臨床研究計(jì)劃與研究方案，對(duì)合作單位進(jìn)行評(píng)估、篩選；

4. 參與項(xiàng)目申報(bào)臨床相關(guān)資料的撰寫(xiě)，協(xié)助注冊(cè)人員完成新藥申報(bào)工作；

5. 負(fù)責(zé)藥物審評(píng)臨床相關(guān)信息的溝通和支持。

任職條件

1. 臨床醫(yī)學(xué)、藥理學(xué)或生物學(xué)相關(guān)專(zhuān)業(yè)，本科以上學(xué)歷；

2. 具有3-5年以上臨床研究經(jīng)驗(yàn)，其中3年以上抗腫瘤或糖尿病等新藥臨床研究項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn)；

3. 熟悉gcp以及sfda新藥臨床試驗(yàn)相關(guān)法律法規(guī)；

4. 具有優(yōu)秀的項(xiàng)目管理、專(zhuān)家溝通以及協(xié)調(diào)能力。

第4篇 臨床研究經(jīng)理崗位職責(zé)

臨床研究經(jīng)理 恒潤(rùn)生物 上海恒潤(rùn)達(dá)生生物科技有限公司,恒潤(rùn)生物,恒潤(rùn)達(dá)生,恒潤(rùn) 職位描述:

崗位職責(zé):

1、負(fù)責(zé)公司抗腫瘤創(chuàng)新藥i期、ii期、iii期臨床試驗(yàn)的開(kāi)展。

2、負(fù)責(zé)公司所有臨床項(xiàng)目的臨床試驗(yàn)方案制定、臨床試驗(yàn)的組織和監(jiān)控、臨床試驗(yàn)中心和cro的管理。

3、負(fù)責(zé)管理并解決研究基地發(fā)生的一切與臨床研究有關(guān)的問(wèn)題。

4、負(fù)責(zé)對(duì)公司所有項(xiàng)目的內(nèi)部稽查和質(zhì)量控制工作,確保各項(xiàng)目的臨床試驗(yàn)嚴(yán)格按照國(guó)家法規(guī)、臨床試驗(yàn)方案及公司sop進(jìn)行。

5、負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)總結(jié)、審核,組織臨床會(huì)議,臨床試驗(yàn)審批等。

6、負(fù)責(zé)項(xiàng)目的績(jī)效評(píng)估及預(yù)算控制。

7、參與與其他制藥企業(yè)的合作。

任職要求:

1、工作經(jīng)驗(yàn):有外企或大型cro公司3年以上cra經(jīng)驗(yàn),3年以上項(xiàng)目負(fù)責(zé)人、醫(yī)學(xué)部經(jīng)理經(jīng)歷;有2年以上臨床腫瘤治療工作經(jīng)驗(yàn)者尤佳。

2、能力要求:

(1) 具有強(qiáng)執(zhí)行力以及較為豐富的管理經(jīng)驗(yàn);。

(2) 具有清晰地書(shū)面和口頭表達(dá)能力,善于進(jìn)行活躍而積極地溝通。

(3) 具有很強(qiáng)的適應(yīng)能力,能在時(shí)間限制和任務(wù)壓力下工作。

3、技能要求:

(1) 具有豐富的醫(yī)藥行業(yè)相關(guān)知識(shí)和管理經(jīng)驗(yàn)。

(2) 熟悉ich-gcp,熟悉藥物研發(fā)的全過(guò)程,精通臨床試驗(yàn)全過(guò)程,熟悉國(guó)內(nèi)外臨床研究發(fā)展與現(xiàn)狀。

(3) 全面掌握臨床試驗(yàn)管理規(guī)范的知識(shí),并能執(zhí)行相關(guān)培訓(xùn)及質(zhì)量控制。

(4) 具有培訓(xùn)和研究者會(huì)議演講的技能。

(5) 能獨(dú)立查閱有關(guān)文獻(xiàn)資料,撰寫(xiě)各類(lèi)中英文報(bào)告。

其他信息:要求碩士及以上學(xué)歷,臨床醫(yī)學(xué)或藥學(xué)專(zhuān)業(yè),3年以上工作經(jīng)驗(yàn)

所屬部門(mén):臨床醫(yī)學(xué)部

專(zhuān)業(yè)要求:醫(yī)學(xué)及相關(guān)專(zhuān)業(yè)

匯報(bào)對(duì)象:無(wú)下屬人數(shù): 0人

第5篇 臨床研究經(jīng)理職位描述與崗位職責(zé)任職要求

職位描述：

崗位職責(zé)：

1、按照項(xiàng)目管理的規(guī)范流程統(tǒng)籌項(xiàng)目執(zhí)行，制定項(xiàng)目管理計(jì)劃，組建項(xiàng)目組，組織內(nèi)部培訓(xùn)及會(huì)議，統(tǒng)籌管理項(xiàng)目從調(diào)研到研究結(jié)束資料移交的全過(guò)程。

2、在項(xiàng)目管理的過(guò)程中嚴(yán)格執(zhí)行公司sop，反饋執(zhí)行的系統(tǒng)問(wèn)題，協(xié)助優(yōu)化項(xiàng)目管理體系和流程。

3、監(jiān)督及指導(dǎo)各項(xiàng)目組按照項(xiàng)目階段開(kāi)展項(xiàng)目專(zhuān)業(yè)及技能培訓(xùn)，確保項(xiàng)目規(guī)范開(kāi)展及對(duì)一線人員的培養(yǎng)，負(fù)責(zé)項(xiàng)目經(jīng)理的培養(yǎng)及帶教指導(dǎo)。

4、部門(mén)總監(jiān)安排的其他事宜，如人員管理、技能培訓(xùn)、文件審核、商務(wù)競(jìng)標(biāo)等等。

5、薪資架構(gòu)：基本工資+績(jī)效+項(xiàng)目獎(jiǎng)金+分紅，上不封頂。

任職要求：

1、醫(yī)學(xué)、藥學(xué)及相關(guān)專(zhuān)業(yè)本科及以上學(xué)歷，取得cfda-gcp證書(shū)；

2、有3年以上cro或藥企工作經(jīng)驗(yàn)，1-3個(gè)項(xiàng)目完整管理經(jīng)驗(yàn)，有g(shù)lobal項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；

3、有良好的工作態(tài)度、溝通、協(xié)調(diào)、組織和執(zhí)行能力；

4、能承受較大工作壓力，能激勵(lì)團(tuán)隊(duì)協(xié)調(diào)合作，保質(zhì)保量完成項(xiàng)目任務(wù)。

5、能適應(yīng)短期出差。

第6篇 五百?gòu)?qiáng)醫(yī)藥化工企業(yè)招臨床研究經(jīng)理崗位職責(zé)職位要求

職責(zé)描述：

purpose ofthe roleresponsible for managing outsourcing of clinical research related tasks to e_ternal service providers on a global basis.lead and manage local spm group if indicated.

maininterfaces

internally:global clinical operations， legal， finance， cqa， insurance， clinical trial supplies， regulatory， safety， gpdus， etc.e_ternally:contract research organizations (cros)， clinical and non-clinical vendors as needed.

key tasks & responsibilities

responsible for managing outsourcing of development related tasks in cooperation with project teams during the lifecycle of a projectsupports the identification of outsourcing needs together with internal customersresponsible for preparation of sufficiently detailed request for proposal documents in cooperation with the internal customersresponsible for the contract negotiations with service providers including all preceding and subsequent contactsresponsible to ascertain the appropriate and timely involvement of legal department and other interfaces (i.e. ta_， controlling， qa， etc.) during all stages of contract managementresponsible for an optimal balance between time， cost and quality considerations in contract negotiations taking into account merck’s global business objectives as well as the development outsourcing strategy and the individual project needsresponsible for coordination and management of structured evaluations of e_isting preferred service providers and other vendors of relevance for merck seronoresponsible for the identification of new service providers in the conte_t of regular market surveyssupports the maintenance of a list of preferred/qualified service providers (incl. a catalogue of available services)responsible for vendor relationship managementresponsible for establishment and maintenance of communication platforms with internal customers

key tasks & responsibilities (continuation)

responsible for development and maintenance of template modules to facilitate and speed up the preparation of concise project-specific requests for proposalsresponsible for development of contract modules and budget structures to be preferably used for contractsresponsible for conducting all outsourcing activities and business contacts in compliance with merck's code of conduct， e_isting quality documents， and all applicable guidelines and policies as well as applicable laws and regulationssupports the maintenance and further evolution of electronic document management and contract archival proceduressupports the development and adaptation of copm business procedures (incl. quality documents)supports the definition of merck serono development outsourcing strategy

candidate’s profile

education/languagesdegree in a scientific or medical or business discipline· fluent in spoken and written englishprofessional skills & e_perience5 years of e_perience in drug development in a pharmaceutical industry or croprocurement e_pertise (preferably in clinical research or service procurement)sound background of financial/controlling issues personal skills & competenciesgood analytical and strategic thinkingability to work in a multi-cultural atmosphereability to understand and lead in a multi-cultural atmospherehighly developed written and verbal communication skillse_cellent negotiation skillspreparedness to travelstrong customer focusproactive and self-motivating

崗位要求：

學(xué)歷要求：不限

語(yǔ)言要求：不限

年齡要求：不限

工作年限：無(wú)工作經(jīng)驗(yàn)

第7篇 臨床研究經(jīng)理（ivd方向）職位描述與崗位職責(zé)任職要求

職位描述：

職位信息

1、負(fù)責(zé)公司研發(fā)產(chǎn)品臨床研究階段的方案制定、臨床試驗(yàn)的組織和監(jiān)控；

2、組織項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)開(kāi)展臨床試驗(yàn)，包括試驗(yàn)開(kāi)始前的方案計(jì)劃制定、人員安排及培訓(xùn)、統(tǒng)計(jì)物資需求等準(zhǔn)備工作；

3、合理安排試驗(yàn)所需物資，并對(duì)運(yùn)輸記錄進(jìn)行跟進(jìn)保留

4、根據(jù)實(shí)驗(yàn)及時(shí)輸出記錄、結(jié)果、相關(guān)文件；

5、定期組織項(xiàng)目例會(huì)，解決項(xiàng)目執(zhí)行過(guò)程中的各種問(wèn)題；

6、根據(jù)項(xiàng)目要求及進(jìn)展，與研究中心老師、cro及時(shí)且有效的聯(lián)系；

7、領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他任務(wù)

任職資格：

1、本科及以上學(xué)歷，臨床醫(yī)學(xué)等相關(guān)專(zhuān)業(yè)，有分子生物學(xué)背景者優(yōu)先，懂ivd技術(shù)、有腫瘤基因檢測(cè)試劑盒臨床研究經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；

2、2年及以上ivd領(lǐng)域臨床試驗(yàn)監(jiān)查工作經(jīng)驗(yàn)，有項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先。熟悉中國(guó)及ich-gcp和臨床試驗(yàn)相關(guān)的各類(lèi)法規(guī)，熟悉臨床監(jiān)查工作的流程和工作內(nèi)容；

3、根據(jù)項(xiàng)目需要能適應(yīng)出差，有較強(qiáng)的溝通、表達(dá)、項(xiàng)目管理及組織協(xié)調(diào)能力，有高度進(jìn)取心，良好的抗壓能力、團(tuán)隊(duì)管理能力，積極正向。

第8篇 臨床研究項(xiàng)目經(jīng)理崗位職責(zé)

臨床研究項(xiàng)目經(jīng)理 上海復(fù)宏漢霖生物技術(shù)股份有限公司 上海復(fù)宏漢霖生物技術(shù)股份有限公司,復(fù)宏漢霖,復(fù)宏漢霖 工作職責(zé):

a、臨床試驗(yàn)項(xiàng)目管理

1)監(jiān)督和全面管理所有臨床研究項(xiàng)目,以確保:臨床試驗(yàn)進(jìn)程符合既定要求,并保證臨床試驗(yàn)的操作符合國(guó)家相關(guān)法規(guī)及公司sop要求;

2)保障臨床試驗(yàn)項(xiàng)目按照試驗(yàn)方案、項(xiàng)目管理計(jì)劃書(shū)和監(jiān)查計(jì)劃的要求順利執(zhí)行。

b、少部分臨床試驗(yàn)監(jiān)查

臨床監(jiān)查:

1) 按照公司sop、ich-gcp的要求,對(duì)所負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)項(xiàng)目進(jìn)行及時(shí)有效的實(shí)施、執(zhí)行和臨床監(jiān)查工作。

崗位要求:

1)臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)本科及以上學(xué)歷;

2)臨床項(xiàng)目管理工作經(jīng)驗(yàn)2年以上。