- 目錄
篇一 淺析連鎖零售企業(yè)的物流配送模式開題報告
淺析連鎖零售企業(yè)的物流配送模式開題報告
(一)研究的現(xiàn)狀及其意義
1. 選題背景和意義
(1)選題的背景
連鎖經(jīng)營在中國起步較晚，但最近幾年，中國的連鎖商店發(fā)展的卻十分迅速。它正以其專業(yè)化、發(fā)揮規(guī)模效應(yīng)和分工優(yōu)勢的特點逐漸成為世界零售業(yè)發(fā)展的新趨勢，并以其高效率、多品種在人們的生活中扮演越來越重要的角色。企業(yè)實行連鎖經(jīng)營最重要的目的是以連鎖經(jīng)營為手段，大幅提升企業(yè)的競爭實力，逐步擴大經(jīng)營商品的市場占有率，降低企業(yè)經(jīng)營成本和費用，追求企業(yè)利益的最大化。連鎖經(jīng)營企業(yè)之所以具有如此強大生命力的原因就在于它能把資本經(jīng)營的大規(guī)模要求同零售活動的分散化、個性化特點有機地結(jié)合在一起以及采用了現(xiàn)代科學的營運手段而使得進貨成本和銷售成本都有所下降。此外，連鎖經(jīng)營改變了舊的流通體系，減少了流通環(huán)節(jié)，直接面向消費者，更及時了解客戶的需求，更迅速地建立其生產(chǎn)與消費之間的橋梁，從而提高了流通效率。與此同時，隨著連鎖經(jīng)營在我國的迅速發(fā)展，連鎖業(yè)對物流服務(wù)的需求也急劇增加，它帶給物流業(yè)發(fā)展機遇的同時也對我國的物流業(yè)提出了挑戰(zhàn)。尤其是對我國的物流配送水平提出了更高的要求，比如一些連鎖超市等企業(yè)需要進行商品多品種、多批次、小批量的及時配送，如果物流配送無法達到連鎖企業(yè)的要求，那么它將會制約著企業(yè)的進一步發(fā)展。連鎖企業(yè)的成功經(jīng)營離不開物流的系統(tǒng)化和合理化，物流配送水平已經(jīng)成為衡量一個連鎖企業(yè)的管理現(xiàn)代化水平的'關(guān)鍵標準。目前，國外的一些連鎖巨頭已經(jīng)進入中國，這對我國連鎖業(yè)的發(fā)展將是一個巨大的沖擊。因為如沃爾瑪、家樂福、麥德龍等零售連鎖企業(yè)有著很大的競爭優(yōu)勢，而這不僅僅是因為其強大的經(jīng)濟實力和品牌效應(yīng)，最主要的是在于他們有著先進的供應(yīng)鏈管理和配送系統(tǒng)。物流配送是實現(xiàn)連鎖經(jīng)營的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，是連鎖經(jīng)營的紐帶，是連鎖企業(yè)強大競爭力的一個重要部分。目前物流配送問題已經(jīng)成為我國連鎖業(yè)進一步發(fā)展的瓶頸，物流配送水平的高低直接影響著連鎖企業(yè)能否正常運行，而由于物流配送模式直接決定了配送水平的高低，因此研究我國連鎖企業(yè)物流配送模式就顯得很有必要了
(2)選題的意義
日本學者西則修曾經(jīng)提出物流是企業(yè)第三利潤源泉，物流配送則是零售連 鎖企業(yè)利潤源泉的突破口。通過對國際成功的零售連鎖企業(yè)的研究發(fā)現(xiàn)，零售 連鎖企業(yè)要獲得較好的凈資產(chǎn)收益率的主要途徑是提高資產(chǎn)周轉(zhuǎn)率，降低運營 成本，從而使企業(yè)的收益增加，獲得持續(xù)發(fā)展。因為一般來說提高連鎖零售企 業(yè)資產(chǎn)凈利率可以從提高銷售利潤率和資產(chǎn)周轉(zhuǎn)率入手。連鎖零售超市的利潤 主要來自薄利多銷，也就是以較高的資產(chǎn)周轉(zhuǎn)率來增加利潤，同時也要通過降 低運營成本使得銷售利潤率盡可能增加。而連鎖企業(yè)要獲得較高的資產(chǎn)劇轉(zhuǎn)率 和較低的運營成本，配送以及配送中心成為連鎖業(yè)態(tài)發(fā)展的關(guān)鍵，連鎖經(jīng)營發(fā) 展的背后必須要有強大的物流配送做支撐。配送中心是零售連鎖企業(yè)主導的供應(yīng)鏈中的重要結(jié)點，它幾乎集合了所有的物流功能。配送中心是連接供應(yīng)商與零售連鎖企業(yè)的樞紐，對零售連鎖企業(yè)來說是實現(xiàn)門店高周轉(zhuǎn)率，低成本運營、及時響應(yīng)客戶的保障，對供應(yīng)商來說，是保證其及時供貨、補貨以及降低庫存的重要設(shè)施。 論文通過零售連鎖企業(yè)物流配送模式的發(fā)展，分析總結(jié)出連鎖零售企業(yè)配送模式的發(fā)展途徑，在此基礎(chǔ)上選擇適合本企業(yè)發(fā)展的配送模式，同時給出不同配送模式下供應(yīng)鏈各結(jié)點之間的關(guān)系處理策略。不同配送模式下，供應(yīng)鏈各結(jié)點之間的關(guān)系不同，因此信息系統(tǒng)有所不同，但在進行系統(tǒng)設(shè)計時都有基本的規(guī)則可循，同時不同的配送模式要與不同的系統(tǒng)設(shè)計思想相匹配。零售連鎖企只有在有了適合本企業(yè)需求的配送模式以及與之相適應(yīng)的物流信息系統(tǒng)的基礎(chǔ)上，才能做好內(nèi)部管理和供應(yīng)鏈管理。
2.國內(nèi)外研究現(xiàn)狀
(1)國內(nèi)研究現(xiàn)狀
最近幾年來大中連鎖企業(yè)銷售規(guī)模逐年增加，正在逐步成為商業(yè)零售業(yè)的一支主力軍，是中國零售業(yè)增強經(jīng)濟規(guī)模的主要方式。伴隨著連鎖商業(yè)的迅猛發(fā)展，連鎖企業(yè)對于物流水平的要求也是越來越高，物流配送水平成了衡量一個連鎖企業(yè)的管理現(xiàn)代化水平的關(guān)鍵標準，配送能力的強弱直接決定著連鎖企業(yè)的經(jīng)營成本高低，影響企業(yè)贏利的能力。然而，我國目前的物流配送水平還遠遠不能滿足連鎖企業(yè)物流配送的需要，物流配送問題已經(jīng)成為我國連鎖業(yè)發(fā)展的瓶頸。 近年來，不少業(yè)內(nèi)人士和專家學者開始關(guān)注對連鎖業(yè)的物流配送模式的研究，比如趙偉在《淺議連鎖企業(yè)物流配送模式》一文中提出物流配送在連鎖企業(yè)中居核心地位，它主要分為:直接配送模式、自營配送模式、第三方物流配送模式、共同配送模式等四種類型，指出了連鎖企業(yè)只有根據(jù)自身實際科學選擇，才能降低成本、增加盈利、做大做強。韓延慧在《連鎖企業(yè)物流配送模式選擇研究》一文中分析了連鎖企業(yè)物流配送的幾種主要模式及其影響因素，建立了連鎖企業(yè)配送模式的的層次結(jié)構(gòu)模型，并進行了一級和二級多層次模糊綜合評判。張麗君在《商業(yè)連鎖企業(yè)物流配送管理》一文中提出了商業(yè)連鎖經(jīng)營是目前最具發(fā)展前景的零售業(yè)態(tài)，高效的物流配送系統(tǒng)在連鎖經(jīng)營中具有舉足輕重的作用。她還詳細、系統(tǒng)地分析了商業(yè)連鎖企業(yè)物流配送管理的內(nèi)容、特點，以及商業(yè)連鎖經(jīng)營企業(yè)物流配送流程管理，存貨管理，輸送管理的有效措施。馬妍在《商業(yè)連鎖企業(yè)的物流服務(wù)系統(tǒng)分析》一文中提出了商業(yè)連鎖企業(yè)對于物流管理的需求日益迫切，要結(jié)合第三方物流，實現(xiàn)它們之間的互補促進作用，構(gòu)建我國商業(yè)連鎖企業(yè)建立物流服務(wù)體系，以推動物流企業(yè)與商業(yè)連鎖企業(yè)的發(fā)展。目前，我國對于連鎖零售企業(yè)物流配送模式的研究還未形成較為系統(tǒng)和成熟的理論，關(guān)于適合中國國情的物流配送模式仍是眾說紛紜，沒有統(tǒng)一的認識。
(2)國外研究現(xiàn)狀
美國、日本和歐洲一些發(fā)達國家對物流及物流配送的研究較早，已基本構(gòu)筑了適應(yīng)他們自己國家的不同層次的物流配送體系。比如，從20世紀60年代起，貨物配送的合理化在美國普遍得到重視美國連鎖店的配送中心有多種，主要有批發(fā)型、零售型和倉儲型三種類型。在日本，零售連鎖業(yè)是首先建立先進物流系統(tǒng)的行業(yè)之一，便利店作為一種新的零售業(yè)迅速成長，現(xiàn)己遍及日本，正影響著日本其他零售商業(yè)形式。日本的物流配送具有分銷渠道發(fā)達和頻繁、小批量進貨等特點。而在歐洲的一些發(fā)達國家如在德國，連鎖業(yè)的物流配送已經(jīng)摒棄了商品從產(chǎn)地到銷地的傳統(tǒng)配送模式，基本形成了商品從產(chǎn)地到集散中心，從集散中心到達最終客戶的現(xiàn)代模式。國外目前關(guān)于連鎖零售企業(yè)商品配送的研究主要側(cè)重于配送中心的選址研究，他們已經(jīng)形成了適合本國國情的現(xiàn)代物流配送業(yè)，對連鎖業(yè)的物流配送模式的研究和應(yīng)用也已比較成熟。比如在物流配送模式選擇方面的研究中，密西根大學的斯麥基教授倡導的物流模式應(yīng)該達到7r原則，美國的馬丁.克里斯多夫教授給出了服務(wù)與成本的經(jīng)典關(guān)系圖，即服務(wù)與成本成正相關(guān)的關(guān)系。另外馬丁·克里斯多夫教授認為企業(yè)對配送服務(wù)質(zhì)量高，勢必要付出高的成本，要想得到低成本的服務(wù)，則會使配送服務(wù)水平降低。目前，國外一些連鎖業(yè)的物流配送已經(jīng)取得了巨大的成就，如沃爾瑪?shù)奈锪髋渌途湍軌蚝芎玫臐M足自身的物流配送需要，我們應(yīng)在借鑒國外先進的連鎖企業(yè)的物流配送模式的基礎(chǔ)上，結(jié)合我國的具體國情，探索和研究出適合我國經(jīng)濟發(fā)展和消費需求的物流配送模式。
(二)論文研究的主要內(nèi)容
本文研究內(nèi)容為分析連鎖零售企業(yè)物流配送發(fā)展趨勢，歸納總結(jié)連鎖零售 企業(yè)現(xiàn)有的物流配送模式，并進行比較分析，使其更加清晰化，更具可操作性，提出綜合配送模式以便為不同的連鎖零售企業(yè)提供其最適合的配送組合。
(1)論文的基本框架
一連鎖零售企業(yè)的背景
二 連鎖零售企業(yè)現(xiàn)狀分析
2.1連鎖經(jīng)營理論
2.2連鎖零售企業(yè)物流現(xiàn)狀
三連鎖零售企業(yè)配送模式分析
3.1連鎖零售企業(yè)現(xiàn)有配送模式分析
3.2連鎖零售企業(yè)配送模式比較分析
四對連鎖企業(yè)——7-11配送模式發(fā)展進行分析
五連鎖零售企業(yè)配送模式的發(fā)展研究
5.1我國連鎖零售企業(yè)發(fā)展趨勢
5.2我國連鎖零售企業(yè)配送模式的發(fā)展建議
六結(jié)論
(2)擬解決的關(guān)鍵問題
1不同的連鎖企業(yè)該如何選擇適合的配送模式。
2.未來連鎖企業(yè)物流配送模式該怎么發(fā)展。
(三)研究的方法及措施
依據(jù)研究內(nèi)容，本文有針對性地設(shè)計了不同類型的研究方法，以確保研究的有序進行。
1)依據(jù)數(shù)據(jù)資料和多角度的分析，對連鎖零售企業(yè)配送的現(xiàn)狀進行詳細分析;
2)總結(jié)歸納以往的配送模式，分析優(yōu)缺點;
3)在對連鎖零售企業(yè)配送的研究過程中，以實證分析為主，通過大量收集相關(guān)行業(yè)的歷史數(shù)據(jù)、實地調(diào)查、咨詢專家學者和重點研討等多種形式，對連鎖零售企業(yè)選擇配送模式提供了有利的作證;
4)運用對比的方法，對連鎖零售企業(yè)中外配送發(fā)展的現(xiàn)狀進行了比較分析。
(四)研究計劃及進度安排
第一周：與導師溝通，確定論文選題及論文方向。
第二周至第三周：出入圖書館搜集資料，并就研究的企業(yè)進行考察。
第四周：撰寫開題報告、文獻綜述、外文翻譯等材料。
第五周至第七周：檢查修改完成一次論文初稿，并提交導師審閱。
第八周：就導師給的意見對論文進行修改。
第九周：整理打印論文，準備答辯。
(五)參考文獻
吳芳芳.我國連鎖零售企業(yè)配送模式選擇研究.[碩士學位論文].上海：上海海事大學,2006.
趙偉.淺議連鎖企業(yè)物流配送模式.鄭州鐵路職業(yè)技術(shù)學院報，2008，(3)：28.
[3]韓延慧，李昭熹.連鎖企業(yè)物流配送模式選擇研究.《物流技術(shù)》，2008.27(8):109-111.
[4]張麗君.商業(yè)連鎖企業(yè)物流配送管理.中國市場，2007，(32)：98-99.
[5]馬妍.商業(yè)連鎖企業(yè)的物流服務(wù)系統(tǒng)分析.商業(yè)研究，2005，(7)：154-155
篇二 藥品零售企業(yè)經(jīng)營行為自查報告
自查報告是一個單位或部門在一定的時間段內(nèi)對執(zhí)行某項工作中存在的問題的一種自我檢查方式的報告文體。下面是小編整理的藥品零售企業(yè)經(jīng)營行為自查報告，希望對你有所幫助！
藥品零售企業(yè)經(jīng)營行為自查報告
xx食品藥品監(jiān)督管理局：
根據(jù)《藥品管理法》及其實施條例和《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的要求，為使xxx大藥房盡早通過gsp認證，在xx食藥監(jiān)部門的指導下，我藥房嚴格按照《藥品零售企業(yè)gsp現(xiàn)場檢查指導原則》進行了自查，現(xiàn)將有關(guān)情況報告如下：
一、基本情況
xxx大藥房屬于單體藥房，經(jīng)營地址周圍無污染源，無高危設(shè)施，經(jīng)營場所寬敞明亮，衛(wèi)生清潔、布局合理。藥房核準經(jīng)營范圍為：中藥飲片、中成藥、化學藥制劑、抗生素制劑、生化藥品。我藥房按gsp要求，完善了相應(yīng)的設(shè)備，修定了各崗位職責及相關(guān)規(guī)定，從硬件、軟件兩個方面進行g(shù)sp改造，收到了較好的效果。本藥店堅持依法經(jīng)營，誠實守信，在gsp認證及日常經(jīng)營中無任何欺騙行為。
二、企業(yè)實施gsp自查情況
（一）質(zhì)量管理與職責
我藥房按照有關(guān)法律法規(guī)及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的要求制定了質(zhì)量管理文件，開展質(zhì)量管理活動，確保了藥品質(zhì)量。建立了與本藥房經(jīng)營范圍和規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營條件，包括組織機構(gòu)、人員、設(shè)施設(shè)備、質(zhì)量管理文件，并按照規(guī)定設(shè)置計算機系統(tǒng)。
企業(yè)負責人
xxx是藥品質(zhì)量的主要責任人，負責藥店的日常管理，保證質(zhì)量管理人員有效履行職責，督促崗位人員執(zhí)行藥品管理的法律法規(guī)及《規(guī)范》要求。配備了質(zhì)量管理員xxx專門負責藥品的質(zhì)量工作，制訂了質(zhì)量管理文件。質(zhì)量管理員認真對供貨單位及其銷售人員資格進行審核，負責采購藥品合法性的審核，指導并監(jiān)督藥品采購、儲存、陳列、銷售等環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理工作，認真做好藥品質(zhì)量查詢及質(zhì)量信息管理工作，對不合格藥品進行確認和處理，負責假劣藥品不良反應(yīng)的報告，認真做好藥品質(zhì)量管理教育和培訓、計算機系統(tǒng)操作權(quán)限的審核、控制及質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)的維護以及對計量器具的校準及檢定工作，指導并督促藥學服務(wù)。負責其他應(yīng)當由質(zhì)量管理員履行的職責。
（二）人員管理
我藥房從事藥品經(jīng)營和質(zhì)量管理工作的人員，符合有關(guān)法律法規(guī)及《規(guī)范》要求，無行業(yè)禁入情況。企業(yè)負責人xxx具有xxx藥師資格，指導合理用藥。質(zhì)量管理員為xxx，具有xxx藥師技術(shù)職稱。營業(yè)員xxx具有xx學歷，中藥飲片調(diào)劑人員xxx具有xxx學歷(無中藥飲片的刪除這句）。
xxx、xxx均接受了相關(guān)法律法規(guī)及藥品專業(yè)知識與技能的崗前培訓和繼續(xù)教育培訓。企業(yè)制定了年度培訓計劃并開展培訓。每年進行年度健康檢查，均取得健康證，并建立了健康檔案，符合上崗要求。我藥房沒有存放與經(jīng)營活動無關(guān)的物品及私人用品和影響藥品質(zhì)量和安全的行為。
（三）文件
本藥房按照有關(guān)法律法規(guī)制定了符合實際的質(zhì)量管理文件，包括質(zhì)量管理制度、崗位職責、操作規(guī)程、檔案、記錄和憑證等。并且定期審核，及時修訂。通過培訓使各崗位人員正確理解質(zhì)量管理文件的內(nèi)容，保證質(zhì)量管理文件有效執(zhí)行。并制定了藥品質(zhì)量管理制度：藥品采購、驗收、陳列、銷售、儲存、養(yǎng)護等環(huán)節(jié)的管理制度，供貨單位和采購品種審核制度，處方藥銷售管理制度，.藥品拆零管理制度，特殊管理的藥品和國家有專門管理要求的藥品管理制度，記錄和憑證管理制度，收集和查詢質(zhì)量信息管理，質(zhì)量事故、質(zhì)量投訴管理制度，中藥飲片處方審核、調(diào)配、核對管理制度，藥品有效期管理制度，不合格藥品、藥品銷毀管理；環(huán)境衛(wèi)生、人員健康制度，用藥咨詢、指導合理用藥等藥學服務(wù)管理制度，人員培訓及考核制度，藥品不良反應(yīng)報告制度，計算機系統(tǒng)管理制度，執(zhí)行藥品電子監(jiān)管制度（無此內(nèi)容的刪除這句），制定企業(yè)負責人、質(zhì)量管理、采購、驗收、營業(yè)員以及處方審核、調(diào)配等崗位的職責。建立了藥品采購、驗收、銷售，處方審核、調(diào)配、核對等十幾項操作規(guī)程。
建立了藥品采購、驗收、銷售、陳列檢查、溫濕度監(jiān)測、不合格藥品處理等相關(guān)記錄，做到真實、完整、準確、有效和可追溯。記錄及相關(guān)憑證應(yīng)當至少保存5年。
通過計算機系統(tǒng)記錄數(shù)據(jù)時，相關(guān)崗位人員應(yīng)當按照操作規(guī)程，通過授權(quán)及密碼登錄計算機系統(tǒng)，進行數(shù)據(jù)的錄入，保證數(shù)據(jù)原始、真實、準確、安全和可追溯。(無計算機系統(tǒng)的刪除這一段）。
（四）設(shè)施與設(shè)備
本企業(yè)的營業(yè)場所與其藥品經(jīng)營范圍、經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)。企業(yè)營業(yè)面積xx平方米，環(huán)境整潔，布局合理，通風良好，無污染物，營業(yè)場所、生活區(qū)分開。營業(yè)用貨架xx組，柜臺xx組，銷售柜組標志醒目。由于具有合法、可靠的藥品供應(yīng)渠道，售出藥品能夠及時補充，且驗收合格后及時上架入柜，所以本店不設(shè)倉庫。藥架、藥柜均能保持藥品與地面之間在10cm以上。藥店配備了防塵、防潮、防蟲、防鼠等設(shè)備。溫濕度計1個、除濕用具1個、換氣扇1個、黏鼠板1塊，(你店里有什么設(shè)施就寫什么）配備了符合要求的藥品拆零銷售所需的調(diào)配工具、包裝用品。并設(shè)有專門的含麻黃堿專柜。
（五）藥品的采購與驗收
1、藥品采購
藥品采購管理是保證藥品經(jīng)營質(zhì)量的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。對藥品采購過程實施有效的監(jiān)督控制，為加強對藥品采購的管理，我們在采購過程中首先制定了嚴格的采購管理制度，對采購過程中的具體事項，首營企業(yè)和購銷合同進行了有效的控制和規(guī)定。
（1）采購企業(yè)合法性
對合格供貨方、首營企業(yè)進行合法性評估，由采購員負責向供貨方索取相關(guān)資料，如加蓋企業(yè)原印章的藥品生產(chǎn)或經(jīng)營許可證，營業(yè)執(zhí)照及其年檢證明復印件，《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認證證書或者《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》認證證書復印件,相關(guān)印章、隨貨同行單（票）樣式，開戶戶名、開戶銀行及賬號，《稅務(wù)登記證》和《組織機構(gòu)代碼證》復印件，通過調(diào)查與了解填寫首營企業(yè)審批表，經(jīng)質(zhì)量管理員審核合格，有藥店負責人審批同意后，建立合格供貨方檔案。
（2）采購藥品合法性
采購員采購藥品時，應(yīng)當向供貨單位索取發(fā)票。發(fā)票應(yīng)當列明藥品的通用名稱、規(guī)格、單位、數(shù)量、單價、金額等；
采購藥品應(yīng)當建立采購記錄。采購記錄應(yīng)當有藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、供貨單位、數(shù)量、價格、購貨日期等內(nèi)容。
（3）供貨方銷售員合法性和質(zhì)量保證協(xié)議書的簽訂。
檢查供貨方銷售員的經(jīng)營行為與其企業(yè)“證、照”核準的經(jīng)營方式、經(jīng)營范圍是否相符。索取供貨方銷售員供貨單位公章原印章的銷售人員身份證復印件；檢查供貨單位公章原印章和法定代表人印章或者簽名的授權(quán)書，授權(quán)書應(yīng)當載明被授權(quán)人姓名、身份證號碼，以及授權(quán)銷售的品種、地域、期限；供貨單位及供貨品種相關(guān)資料。
質(zhì)量保證協(xié)議書的簽訂應(yīng)明確雙方質(zhì)量責任；供貨單位應(yīng)當提供符合規(guī)定的資料且對其真實性、有效性負責；供貨單位應(yīng)當按照國家規(guī)定開具發(fā)票；藥品包裝、標簽、說明書符合有關(guān)規(guī)定；藥品運輸?shù)馁|(zhì)量保證及責任；質(zhì)量保證協(xié)議的有效期限。
質(zhì)量管理員負責對以上工作進行驗證審核，審核合格的材料與質(zhì)量保證協(xié)議書一同入合格供貨方檔案。
2、藥品的驗收
為了確保采購藥品的質(zhì)量，防止假劣藥品進入本店，我們制定了藥品驗收的管理規(guī)定。
藥品到貨時，驗收人員應(yīng)當按采購記錄，對照供貨單位的隨貨同行單（票）核實藥品實物，做到票帳貨相符。
企業(yè)按規(guī)定的程序和要求對到貨藥品逐批進行驗收，驗收抽取的樣品應(yīng)具有代表性。驗收人員應(yīng)當對抽樣藥品的外觀、包裝、標簽、說明書以及相關(guān)的證明文件等逐一進行檢查、核對。
驗收員根據(jù)質(zhì)量驗收實際情況，將驗收藥品的質(zhì)量情況記錄下來同時做出驗收結(jié)論，并保留驗收記錄。對不合格藥品進行拒收，并報質(zhì)量管理員。
（六）、陳列與儲存
本店對所經(jīng)營的藥品嚴格按照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的要求，做到四分開的原則，即藥品與非藥品，內(nèi)服與外用藥分開存放，處方藥與非處方藥分柜擺放，易串味的藥品與一般藥品分開存放，并根據(jù)藥品的特性進行存放，拆零藥品集中存放于拆零專柜，保留原包裝標簽和說明書。
陳列的藥品質(zhì)量和包裝都符合規(guī)定，對陳列的藥品每月進行質(zhì)量檢查并做好記錄，發(fā)現(xiàn)有問題的藥品立即撤離貨架柜臺，并填寫相關(guān)記錄。陳列藥品的場所、貨架柜臺保持清潔衛(wèi)生。有防火、防潮、防蟲、防鼠、避光設(shè)施、設(shè)備。
為保證藥品儲存質(zhì)量，藥品養(yǎng)護員對陳列的藥品每月進行定期檢查，對易變質(zhì)、近效期、易潮解的藥品每周進行了質(zhì)量檢查，發(fā)現(xiàn)的問題及時采取有效的處理措施。同時做好養(yǎng)護檢查記錄，定期匯總、分析和上報藥品養(yǎng)護質(zhì)量信息。發(fā)現(xiàn)近期藥品及時填寫《商品催銷記錄表》并做出標記告知全體員工，對不合格藥品
篇三 2023華南區(qū)房地產(chǎn)和零售企業(yè)調(diào)研報告
事件：我們于3月23日和24日組織了華南區(qū)房地產(chǎn)和零售企業(yè)調(diào)研，共計約25家基金和保險客戶參加，先后調(diào)研了中洲控股、金地集團和深圳茂業(yè)商廈，調(diào)研紀要如下。
深圳茂業(yè)商廈：
行業(yè)分析：受宏觀經(jīng)濟下調(diào)、控制三公消費、電商和海淘等因素影響，傳統(tǒng)零售百貨行業(yè)的經(jīng)營壓力增加，行業(yè)內(nèi)競爭加劇，未來集中度將進一步加大，有自有物業(yè)、品牌優(yōu)勢以及經(jīng)營管理能力較高的公司優(yōu)勢明顯，未來一線城市消費將集中在中心區(qū)和社區(qū)兩塊，二、三線城市的消費集中在中心區(qū)和老城區(qū)，店面地理位臵好、品牌齊全、配套完善的綜合體比單一百貨將更有優(yōu)勢。
公司分析：公司起步深圳，在深圳零售消費市場占有份額較大，有一定的客戶忠誠度，自有物業(yè)較多，有較強的中高品牌引進優(yōu)勢，公司過去幾年異地開店較快，收入實現(xiàn)了穩(wěn)定增長，但投資性支出和經(jīng)營壓力也增大，公司策略上放慢了開店進度，預計未來資本支出壓力較之前將有所改善，但是還是受傳統(tǒng)零售行業(yè)下滑影響，雖然新店步入成熟期，預計業(yè)績和盈利與往年依然持平，不會出現(xiàn)大幅增長，公司近幾年負債率逐年增加，償債指標一般，但考慮到公司債務(wù)結(jié)構(gòu)的逐漸優(yōu)化、投資支出的減少以及降息后融資環(huán)境的改善，并且公司應(yīng)付賬款周轉(zhuǎn)天數(shù)較長，對供應(yīng)商的占款能有效利用到投資上，經(jīng)營性凈現(xiàn)金流總體表現(xiàn)較好，我們對公司償債能力和信用資質(zhì)維持穩(wěn)定判斷。
金地集團：
行業(yè)分析：目前房地產(chǎn)行業(yè)已經(jīng)從快速發(fā)展步入穩(wěn)定發(fā)展階段，行業(yè)雖然受房地產(chǎn)貸款政策的放松以及降息等影響，預計xx年銷售會較xx年出現(xiàn)部分城市回暖，但政策利好有限，房地產(chǎn)開發(fā)商依然保持謹慎投資，全國房地產(chǎn)投資增速不會出現(xiàn)大幅上行，部分房地產(chǎn)開發(fā)商在謀求跨行業(yè)轉(zhuǎn)型，僅少數(shù)房地產(chǎn)商在大幅擴張規(guī)模，一二三線城市房地產(chǎn)呈現(xiàn)出分化，不同地段呈現(xiàn)出分化，房地產(chǎn)行業(yè)集中度將提升，小型開發(fā)商、以及儲備土地質(zhì)量較差的開發(fā)商面臨較大的競爭壓力。
公司分析：金地作為房地產(chǎn)行業(yè)的龍頭企業(yè)，有較強的品牌優(yōu)勢，公司定位從過去的高端向現(xiàn)在的中高端轉(zhuǎn)換，公司股東從深圳國資委變?yōu)槊衿笊藟?，公司管理?guī)范，土地儲備較多，具有可持續(xù)性經(jīng)營優(yōu)勢，但是一、二、三線城市土地儲備占比分別為30%、40%和30%左右，三線城市開發(fā)壓力依然較大，公司對于未來房地產(chǎn)開發(fā)增速維持謹慎態(tài)度，沒有激進拿地并開發(fā)的動力，跟投項目和合作開發(fā)等舉措有利于減低公司開發(fā)成本，公司在社區(qū)金融、社區(qū)養(yǎng)老方面探索，有望實現(xiàn)外延盈利，公司負債率居于行業(yè)平均水平，銀行貸款利率為基礎(chǔ)利率，預計收入和盈利能力不會出現(xiàn)大幅上升，融資壓力在降息利好下有所緩解，由于公司資產(chǎn)規(guī)模大，經(jīng)營管理規(guī)范，整體償債能力依然較強，我們對公司未來信用基本面維持穩(wěn)定的判斷。
中洲控股
公司分析：中洲控股前身為深圳國企委企業(yè)，目前實際控制人為自然人，公司專注于普通商品房的開發(fā)和管理，未有轉(zhuǎn)型計劃，母公司的持續(xù)定向和土地注入支持有利于增加公司的資本金，但公司提出未來三年實現(xiàn)50%增速的目標，將提升公司的負債率，銀行貸款利率為基礎(chǔ)利率上浮30%，預計未來經(jīng)營性凈現(xiàn)金流在高流出的背景下不會改善，公司未來籌資壓力依然較大。
篇四 醫(yī)療器械零售企業(yè)自查報告
醫(yī)療器械零售企業(yè)自查報告
醫(yī)療器械零售企業(yè)自查報告 篇一
按照全省醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作會議及省局《關(guān)于開展醫(yī)療器械經(jīng)營、使用單位專項監(jiān)督的通知》(冀食藥監(jiān)械2011108號)部署，對轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械經(jīng)營、使用單位開展為期三個月的專項監(jiān)督檢查。
我院為貫徹落實全省醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作會議及《關(guān)于開展醫(yī)療器械經(jīng)營、使用單位專項監(jiān)督的通知》文件精神，保障人民群眾使用醫(yī)療器械安全有效，決定在我院開展醫(yī)療器械經(jīng)營、使用自查自糾，制定本自查報告。
一、指導思想
緊緊圍繞“確保人民群眾用械安全有效”這個中心任務(wù)，踐行監(jiān)管為民的核心理念，切實做到為民、科學、依法、長效、和諧，通過自查自糾檢查，進一步格規(guī)范醫(yī)療器械經(jīng)營使用行為，全面提高質(zhì)量管理水平，確保不發(fā)生重大醫(yī)療器械質(zhì)量事故。
二、檢查目的
要加大對醫(yī)療器械經(jīng)營、使用管理力度，杜絕銷售、使用過期、失效、淘汰的診療器械和各種行為。通過這次專項自查自糾檢查，確保人民群眾用上安全放心的醫(yī)療器械，并且減少醫(yī)療事故發(fā)生率，提高醫(yī)院知名度。
三、自查自糾重點
重點自查2010年1月以來銷售使用的一次性使用無菌醫(yī)療器械、體外診斷試劑、無菌衛(wèi)生材料等規(guī)定效期的醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度落實情況，對照檢查產(chǎn)品是否有生產(chǎn)企業(yè)許可證、產(chǎn)品注冊證和產(chǎn)品合格證明;產(chǎn)品的購進記錄;產(chǎn)品的使用記錄以及是否建立了產(chǎn)品不良事件報告制度并進行了報告。
四、根據(jù)我院的具體情況，其自查自糾報告結(jié)果如下：
1、自查種類有：一次性使用無菌醫(yī)療器械、體外診斷試劑、無菌衛(wèi)生材料三大塊。
2、產(chǎn)品合格證明、證書嚴格驗證，各個采購、接收人員嚴格把關(guān)，無一例不合格產(chǎn)品。 3、采購記錄認真、詳細記錄，確保問題事件有處可查、可依。
4、接收人員核對采購記錄與產(chǎn)品，確認產(chǎn)品是合法的、正確的、合格的，
5、產(chǎn)品儲存嚴格按產(chǎn)品說明要求完成。
6、產(chǎn)品使用時認真檢查其完整程度、有效期、無菌性。填寫使用記錄。
7、在院長的領(lǐng)導下正在逐步完善我院的產(chǎn)品不良事件報告制度，在醫(yī)療器械安全使用方面得到進一步的發(fā)展。
8、但在實際工作與實施中，可能存在一些容易被忽視的、細微方面的問題，望上級領(lǐng)導對我院的工作提出寶貴意見。
五、通過這次自查自糾活動，我院認真學習法律、規(guī)范經(jīng)營使用行為、進一步自我完善，加強了安全使用醫(yī)療器械制度，規(guī)范了醫(yī)療器械經(jīng)營使用行為，強化了自身質(zhì)量管理體系，增強知法守法意識，提高醫(yī)院整體水平。
醫(yī)療器械零售企業(yè)自查報告 篇二
xxx食品藥品監(jiān)督管理局gsp認證中心：
xxxxx是成立于xx年的藥品批發(fā)企業(yè)。公司注冊地址：xxxx。《藥品經(jīng)營許可證》證號：xxxx，營業(yè)執(zhí)照注冊號：xxxxxx ，《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》證書編號：xxxx。我公司核準經(jīng)營范圍;中成藥、中藥材、中藥飲片、化學藥制劑、化學原料藥、抗生素原料藥、抗生素制劑、生化藥品、生物制品……銷售服務(wù)主要覆蓋xxx、等轄區(qū)內(nèi)的藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)等終端客戶。
公司現(xiàn)有營業(yè)用房面積xx，其中營業(yè)xxm?;藥品倉庫面積xxx m? 。公司分別在xx年、xx年通過gsp認證檢查，取得gsp證書。自公司取得gsp認證以來，始終堅持將gsp要求作為公司經(jīng)營的行為準則，以“xxxxxx”為方針，認真落實《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)，制定并嚴格執(zhí)行企業(yè)質(zhì)量管理制度和程序，確保了公司質(zhì)量管理體系的正常和有效運行。在本行業(yè)及社會樹立良好的企業(yè)信譽和社會形象。
2012年修訂版《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》頒布實施以來，公司領(lǐng)導高度重視，公司內(nèi)部開展了《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》知識培訓，以提高全體員工對新版《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的認識和了解，同時組織人員重新修訂了公司各部門職責、各崗位職責、管理制度和各項操作規(guī)程，完善了的質(zhì)量管理體系。對藥品經(jīng)營各個環(huán)節(jié)進行了風險管理。對計算機系統(tǒng)進行升級和功能完善。組織了對公司組織機構(gòu)與管理、職能與職責、人員與培訓、設(shè)施與設(shè)備、采購、收貨、驗收、儲存與養(yǎng)護、出庫與運輸、銷售與售后服務(wù)、文件系統(tǒng)等系統(tǒng)全過程的公司內(nèi)部審核和自查。經(jīng)過自查、整改、完善，促進了公司質(zhì)量管理工作進一步落實完善，提高了公司整體經(jīng)營管理水平和質(zhì)量保證控制能力，取得了較好的經(jīng)濟效益和社會效益。
現(xiàn)將實施gsp工作自查情況匯報如下：
一、質(zhì)量管理體系
公司自xx年再次取得gsp認證以來，認真貫徹執(zhí)行《藥品管理法》《藥品管理法實施條例》和《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)的要求，建立健全組織機構(gòu)和質(zhì)量管理體系，明確了各部門的職責和質(zhì)量責任;配備了符合規(guī)定的專業(yè)技術(shù)人員，各級人員能夠認真履行職責，各部門環(huán)節(jié)均嚴格按照規(guī)范要求執(zhí)行。
《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范(2012年修訂)》頒布以來，企業(yè)負責人和質(zhì)量負責人均參加了《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范(2012年修訂)》省局組織的培訓學習。公司內(nèi)部開展了《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》知識培訓學習。
公司建有完善的質(zhì)量管理體系并能夠有效運行，有明確的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標要求，質(zhì)量方針和質(zhì)量目標貫徹到藥品經(jīng)營活動的全過程。公司制定有質(zhì)量風險管理制度，切實消除潛在的隱患或缺陷，有效控制藥品經(jīng)營過程中的質(zhì)量風險。公司的質(zhì)量管理體系與經(jīng)營范圍和規(guī)模相適應(yīng)，包括組織機構(gòu)、人員、設(shè)施設(shè)備、質(zhì)量管理體系文件及相應(yīng)的計算機系統(tǒng)等。公司在每年年終進行內(nèi)審工作。并對內(nèi)審的情況進行分析，不斷提高質(zhì)量控制水平，保證質(zhì)量管理體系持續(xù)有效運行。公司對供應(yīng)商、采購商質(zhì)量管理體系進行了審核、評價，對主要供應(yīng)商、采購商采取實地考察的方式進行質(zhì)量體系評估。對所有供應(yīng)商、采購商均實行動態(tài)管理，定期更新有關(guān)資料證明文件，保證供應(yīng)商、采購商相關(guān)資質(zhì)時刻處于合法有效的控制狀態(tài)，保證藥品來源、去向渠道合法。
二、機構(gòu)質(zhì)量管理職責
公司設(shè)有和公司經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的組織機構(gòu)和職能部門。目前，公司設(shè)有公司設(shè)有七個部門：質(zhì)管部、采購部、儲運部、銷售部、信息部、財務(wù)部、xx部 xx部每個職能部門和崗位都有明確的職責、權(quán)限、相互關(guān)系和質(zhì)量管理職責，各部門能夠在各自的職責范圍內(nèi)獨立履行職責，開展相應(yīng)的職責活動。
公司設(shè)有獨立的質(zhì)量管理部，現(xiàn)有人員xx人，都是公司全職在編人員，質(zhì)量管理部在日常工作中能夠履行相關(guān)職責：能夠及時督促公司相關(guān)部門和崗位人員執(zhí)行藥品管理的法律法規(guī)及藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范;組織制訂(修訂)公司質(zhì)量管理體系文件，并指導、監(jiān)督文件的執(zhí)行;
負責對供貨單位和購貨單位的合法性、購進藥品的合法性以及供貨單位銷售人員、購貨單位采購人員的合法資格進行審核，并根據(jù)審核內(nèi)容的變化進行動態(tài)管理，必要時組織對藥品供貨單位及購貨單位質(zhì)量管理體系和服務(wù)質(zhì)量的考察和評價;負責質(zhì)量信息的收集和管理，并建立藥品質(zhì)量檔案;負責藥品的質(zhì)量驗收工作，指導并監(jiān)督藥品采購、儲存、養(yǎng)護、銷售、退貨、運輸?shù)拳h(huán)節(jié)的質(zhì)量管理工作;負責不合格藥品的確認，對不合格藥品的處理過程實施監(jiān)督;負責藥品質(zhì)量投訴和質(zhì)量事故的調(diào)查、處理及報告;負責假劣藥品的報告;負責藥品質(zhì)量查詢;負責指導設(shè)定計算機系統(tǒng)質(zhì)量控制功能;負責計算機系統(tǒng)操作權(quán)限的審核和質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)的建立及更新;組織驗證、校準相關(guān)設(shè)施設(shè)備;負責藥品召回的管理;負責藥品不良反應(yīng)的報告;定期組織開展質(zhì)量管理體系的內(nèi)審和風險評估;督促有關(guān)部門開展質(zhì)量管理教育、培訓和員工健康體檢工作，建立相關(guān)檔案;履行藥品監(jiān)督管理部門及公司領(lǐng)導安排的其他職責。
三。人員與培訓：
公司從事藥品經(jīng)營和質(zhì)量管理工作的人員共有xx人，其中執(zhí)業(yè)藥師xx人，執(zhí)業(yè)中藥師xx人，執(zhí)業(yè)醫(yī)師xx人 ，醫(yī)藥學專業(yè)合計xx人，公司藥學技術(shù)人員占xx%。
公司負責人xx學歷xxxx;從事藥品工作xx年。企業(yè)質(zhì)量負責人xxx本科學歷，藥學專業(yè)，執(zhí)業(yè)藥師，從事藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作xx年;質(zhì)量管理機構(gòu)負責人xx本科學歷，藥學專業(yè)，執(zhí)業(yè)藥師，從業(yè)經(jīng)歷xx年;質(zhì)量管理員xxx本科學歷，藥學專業(yè)，執(zhí)業(yè)藥師，從事藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作近xx年;驗收員xx,xxx學歷，xx專業(yè)，采購部經(jīng)理xx中專學歷，xx專業(yè)，公司其他從事銷售、保管人員全部符合崗位規(guī)定條件要求。
公司制定有培訓計劃，能夠依據(jù)培訓計劃開展《藥品管理法》《藥品管理法實施辦法》《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》《藥品流通監(jiān)督管理辦法》等法律法規(guī)以及藥品專業(yè)知識、公司管理制度、崗位職責、操作規(guī)程等相關(guān)知識。新員工上崗前對其進行公司制度培訓，崗位知識、操作技能培訓，合格后上崗。新制定的文件、文件修訂后，均開展針對性培訓。
所有員工都進行針對性的繼續(xù)教育培訓。對采購人員、保管人員、質(zhì)量驗收人員、送貨人員等相關(guān)人員進行了專業(yè)法規(guī)、知識培訓、考核;冷藏藥品保管人員、驗收人員、運輸人員經(jīng)受過專業(yè)知識培訓考核。
公司制定有員工健康檔案管理制度，明確了直接接觸藥品人員的身體要求，規(guī)定凡是患有傳染病等可能污染藥品的疾病的人員，不得從事質(zhì)量管理、藥品收貨、質(zhì)量驗收、保管、養(yǎng)護、出庫復核等崗位工作。公司員工每年體檢一次，建立健康檔案。公司制定有環(huán)境衛(wèi)生、員工個人衛(wèi)生管理制度，并有效執(zhí)行。
四、質(zhì)量管理體系文件
公司按照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范(2012年修訂)》的要求，結(jié)合公司實際經(jīng)營情況，制訂了符合公司實際的完整的質(zhì)量管理體系文件，文件內(nèi)容包括：質(zhì)量管理制度、部門及崗位職責、操作規(guī)程、檔案、報告、記錄和憑證等。
公司制定有質(zhì)量管理文件管理制度，對質(zhì)量管理文件的起草、修訂、審核、批準、分發(fā)、保管、文件的撤銷、替換、銷毀等管理程序以及文件的題目、編號、目的、文字內(nèi)容等作了明確的規(guī)定。公司現(xiàn)行使用的文件為現(xiàn)行有效的文本。各文件均按要求，分發(fā)到有關(guān)部門、崗位。公司制定有相關(guān)的質(zhì)量管理制度，部門及崗位職責符合法律法規(guī)要求。公司建立了涉及到藥品采購、驗收、養(yǎng)護、銷售、出庫復核、銷后退回等環(huán)節(jié)均有記錄，記錄真實、完整、準確、有效和可追溯。公司所有人員一律憑計算機系統(tǒng)授權(quán)及密碼，方可登錄計算機系統(tǒng)進行數(shù)據(jù)的錄入或者復核;數(shù)據(jù)的更改需經(jīng)過質(zhì)量管理部門權(quán)限審核，更改過程留有記錄。
五、設(shè)施與設(shè)備
公司辦公和倉庫用房位于xxxxxxxx，公司藥品倉庫面積xxxm2 (含陰涼庫xxm、冷庫xxm、常溫庫xxx m、中藥飲片庫xxxm)。儲存作業(yè)區(qū)、輔助作業(yè)區(qū)、辦公生活區(qū)獨立分開，裝卸作業(yè)場所有頂棚，庫內(nèi)“三色”“五區(qū)”標志明顯。庫內(nèi)墻壁、頂棚和地面光潔、平整、門窗結(jié)構(gòu)嚴密，拆零拼箱臺和包裝物料儲存有固定區(qū)域并有標識。倉庫大門設(shè)紅外報警系統(tǒng)，對倉儲部部工作人員以外的人員進入藥品倉庫實行登記制度，可以防止藥品被盜、替換。所有倉庫均安裝了符合要求的照明設(shè)備，并根據(jù)需要配置了底貨架和貨架、防鼠板、鼠夾、防鳥護網(wǎng)、遮光簾等必要的設(shè)備和用品。
庫內(nèi)有消防栓，配置了滅火器，建立了消防設(shè)施設(shè)備臺帳和檔案資料。倉庫配備電驅(qū)動全自動叉車xx輛，可以上下左右前后移動 。企業(yè)使用xxxxxxx安裝的rf系統(tǒng)，有用于藥品購進、驗收、養(yǎng)護的手持終端xx個倉庫使用xxxxxx中央空調(diào)機組一套xxxx組。倉庫實行溫濕度自動調(diào)控和監(jiān)測。配備xxxxx有限公司生產(chǎn)的溫濕度自動監(jiān)控系統(tǒng)，系統(tǒng)由測點終端、管理主機、不間斷電源及相關(guān)軟件系統(tǒng)組成。配置溫濕度傳感器(型號為：xxxx型)xxx個、可實現(xiàn)24小時全時段溫濕度的自動監(jiān)測，實時采集、傳送和報警。配備滅火器，符合安全消防要求，經(jīng)營需冷藏保管的藥品，設(shè)有xxx立方米的冷庫;公司現(xiàn)有廂式送貨汽車xx輛，冷藏運輸車xxx輛。配有保溫箱xx個，容積為xx升，公司冷藏車，保溫箱安裝了藥品儲運溫濕度自動監(jiān)測系統(tǒng)，在運輸冷藏藥品途中能夠?qū)囕v溫度進行實時監(jiān)測，并使用溫度自動控制、自動記錄及自動報警裝置，能夠有效保證冷藏藥品運輸途中的溫度符合要求。冷庫、冷藏車及保溫箱均按規(guī)定經(jīng)過規(guī)范，嚴格的冷鏈驗證。符合冷藏藥品保管的要求，能保證運輸途中藥品質(zhì)量。公司配備了備用發(fā)電機組xx組，作為停電應(yīng)急處置使用。公司制定有設(shè)備設(shè)施管理制度。根據(jù)職責分工，確定設(shè)施、設(shè)備的運行狀態(tài)，保證設(shè)施、設(shè)備的正常運行。設(shè)有能覆蓋藥品經(jīng)營場所、倉庫的現(xiàn)代信息管理局域網(wǎng)絡(luò)，實現(xiàn)對藥品經(jīng)營管理全過程的調(diào)控和管理。
六、校準與驗證
公司制定有設(shè)備設(shè)施驗證管理制度，規(guī)定對計量器具、設(shè)備進行年度校驗或檢驗;冷庫、冷藏運輸車輛、保溫箱等設(shè)備進行性能驗證。凡是沒有驗證或驗證不合格的，不得使用，并形成驗證控制文件。驗證文件包括驗證方案、報告、評價、偏差處理和預防措施等。公司根據(jù)驗證確定的參數(shù)及條件，正確、合理使用相關(guān)設(shè)施設(shè)備。
七、計算機系統(tǒng)
公司使用xxxxx系列醫(yī)藥銷售管理軟件系統(tǒng)，有服務(wù)器xx臺。有實現(xiàn)寬帶上網(wǎng)的條件和保證網(wǎng)絡(luò)安全的措施，具有能夠接受食品藥品監(jiān)管部門現(xiàn)場檢查和遠程監(jiān)管的條件。終端機有xxx臺，藥品經(jīng)營的所有環(huán)節(jié)均實行計算機系統(tǒng)控制和管理，能夠?qū)崿F(xiàn)藥品質(zhì)量可追溯性，并能和藥品電子監(jiān)管碼聯(lián)網(wǎng)。公司計算機系統(tǒng)對任何質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)失效時，對與該數(shù)據(jù)相關(guān)的業(yè)務(wù)功能自動鎖定，直至該數(shù)據(jù)更新、生效后相關(guān)功能方可恢復;質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)能自動跟蹤、識別、控制供貨單位或購貨單位的經(jīng)營范圍、產(chǎn)品的合法性、有效性等信息。公司計算機系統(tǒng)能夠?qū)崿F(xiàn)信息共享和數(shù)據(jù)傳輸，相關(guān)業(yè)務(wù)能夠自動實現(xiàn)票據(jù)生成、打印、保管功能。計算機系統(tǒng)的使用嚴格按照各崗位人員授權(quán)，在受權(quán)范圍內(nèi)憑使用名稱、密碼登陸，進行數(shù)據(jù)錄入、修改、保持等相關(guān)操作。對實行電子監(jiān)管碼監(jiān)管的.藥品，在驗收、復核出庫時，對藥品電子監(jiān)管碼進行掃碼，采集電子監(jiān)管碼條碼信息，并及時將數(shù)據(jù)上傳至中國藥品電子監(jiān)管網(wǎng)系統(tǒng)平臺，做到見碼必掃，確保做好核注核銷工作。同時配合江蘇省食品藥品監(jiān)督管理局的遠程監(jiān)管系統(tǒng)，對藥品購進、儲存、銷售、庫房溫濕度控制等建立數(shù)據(jù)庫，實時備份，確保省局24小時遠程監(jiān)控。全面記錄企業(yè)經(jīng)營及實施《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等方面的信息。
八、采購方面：
根據(jù)購進藥品質(zhì)量管理要求，企業(yè)制定了《藥品購進管理制度》、《首營企業(yè)、首營品種審核管理制度》、《藥品采購操作規(guī)程》等，進貨前實行供貨單位的審核，包括法定資格、質(zhì)量信譽、購進藥品的合法性審核，并對與企業(yè)進行業(yè)務(wù)聯(lián)系的供貨單位的銷售人員的合法資格審查、核對。特別是在確定首營企業(yè)法定資格和質(zhì)量保證體系進行審核，在購進首營品種是先填寫“首營品種審批表”，并經(jīng)質(zhì)量管理部負責人和企業(yè)質(zhì)量負責人的審核批準后，才進行經(jīng)營。企業(yè)在編制購貨計劃時以藥品質(zhì)量作為重要依據(jù)，根據(jù)醫(yī)療需求，質(zhì)量部參與編制中、短期購貨計劃。在購銷合同中均簽訂明確質(zhì)量條款，作為采購藥品進貨憑據(jù)。所有采購記錄均及時錄入計算機系統(tǒng)。采購部、財務(wù)部共同審核供應(yīng)商的銷售票據(jù)及貨款支付，保證做到發(fā)票上的購銷單位名稱、金額、品名和付款流向、品名相一致。所購進藥品均有合法票據(jù)，按規(guī)定建立完整購進記錄并進行歸檔保存，所有的記錄按規(guī)定保存，采購記錄符合規(guī)定。質(zhì)量管理部每年對進貨情況進行質(zhì)量評審，確保了公司所購進藥品的合法性和規(guī)范性。保證了購進藥品的質(zhì)量。
九、藥品的收貨、驗收
藥品入庫驗收嚴格按照操作規(guī)程進行，對到貨藥品進行逐批驗收，和供貨方提供的備案單據(jù)，備案印章仔細核對，核對冷藏藥品需在冷庫等候驗收，對運輸過程和運輸溫度重點檢查。經(jīng)驗收合格的藥品再正式辦理入庫手續(xù)，倉庫保管員有權(quán)對貨與單不符、質(zhì)量異常、包裝不牢或破損、標志模糊不清等有質(zhì)量問題的藥品拒收，并報告質(zhì)量管理部門處理。藥品驗收記錄實行計算機管理，記錄按規(guī)定記載供貨單位、數(shù)量、到貨日期、品名、劑型、規(guī)格、批準文號、批號、生產(chǎn)廠商、有效期等項目內(nèi)容。對實施電子監(jiān)管的藥品，驗收員應(yīng)進行藥品電子監(jiān)管碼掃碼，進行數(shù)據(jù)采集并交給信息員及時將數(shù)據(jù)上傳至中國藥品電子監(jiān)管網(wǎng)系統(tǒng)平臺。
十、藥品儲存養(yǎng)護
倉庫分為陰涼庫、常溫庫，冷庫等，各庫均按規(guī)定實行色標管理，驗收合格入庫后的藥品，嚴格按照藥品養(yǎng)護管理制度，對藥品分類(專庫)存放，并根據(jù)藥品說明書儲存條件和要求儲存于相應(yīng)的庫區(qū)。藥品按批號集中堆放，按批號及遠近依次或分開堆碼。對重點品種、效期較短的品種、儲存條件特殊的品種，進行重點養(yǎng)護。養(yǎng)護中如發(fā)現(xiàn)質(zhì)量可疑藥品，可以在計算機系統(tǒng)及時鎖定并記錄，懸掛明顯標志，暫停銷售，通知質(zhì)量部門處理。公司計算機系統(tǒng)能夠?qū)λ幤酚行谶M行自動跟蹤、預警，對超有效期的藥品能自動鎖定，禁止銷售。養(yǎng)護人員對藥品的儲存條件進行檢測檢查，發(fā)現(xiàn)報警，及時采取調(diào)控措施，并做好養(yǎng)護檢查記錄。公司建有藥品養(yǎng)護檔案，對庫存藥品養(yǎng)護情況定期進行匯總分析。對不合格藥品進行控制性的管理、嚴格按規(guī)定程序上報、及時處理并制定預防措施，并對不合格藥品的確定、報告、報損、銷毀都有完善的手續(xù)和記錄并歸檔備查。公司定期對庫存藥品進行盤存，公司制定有藥品突發(fā)事件應(yīng)急處置方案，可以保證藥品儲存過程中突然出現(xiàn)停電、冷庫運行故障等突發(fā)事件的應(yīng)急處置，確保藥品儲存安全。
十一、銷售
公司制定有采購商及其采購人員資格審查制度。質(zhì)量管理部門負責對購貨單位的生產(chǎn)范圍、經(jīng)營范圍或者診療范圍等資格審核批準，建立合格采購商檔案，實行動態(tài)管理，定期更新相關(guān)內(nèi)容。所有銷售藥品，均建立銷售記錄，開具發(fā)票，做到票、賬、貨、款一致，票據(jù)、記錄按規(guī)定保存。含麻制劑藥品禁止現(xiàn)金交易，銷售時嚴格審核采購人員相關(guān)資料，確保藥品取向合法安全。
十二、出庫
公司藥品銷售出庫時，出庫復核員首先在計算機系統(tǒng)上核對銷售記錄，無誤后對照藥品實物，保證藥品無質(zhì)量問題進行出庫復核。同時建有藥品出庫復核記錄。所有拼箱發(fā)貨的藥品，包裝箱上都有明顯、醒目的拼箱標志。冷藏、冷凍藥品按要求裝箱或裝車，同時做好運輸記錄，內(nèi)容包括運輸工具和啟運時間等。藥品出庫時，都附有加蓋公司藥品出庫專用章的隨貨同行單(票)及相關(guān)資料。實行電子監(jiān)管碼監(jiān)管的藥品，做到見碼必掃，及時將數(shù)據(jù)上傳至中國藥品電子監(jiān)管網(wǎng)系統(tǒng)平臺，確保做好核注核銷工作。
十三、運輸與配送
公司制訂了《藥品運輸管理制度》，能夠有有效措施保證運輸過程中的藥品質(zhì)量與安全。嚴格按照藥品儲藏要求及藥品外包裝標示要求的配裝、堆放和運輸。公司冷藏車具有溫濕度在線監(jiān)控系統(tǒng)，能夠全程跟蹤冷藏藥品運輸過程中的溫度，并保存在途溫度數(shù)據(jù)記錄，確保溫度符合要求。
時制定了冷藏藥品運輸應(yīng)急管理預案，可以處理運輸中的突發(fā)事件。
十四、售后服務(wù)
公司制定有銷售退回藥品管理制度，藥品查詢和質(zhì)量投訴制度，藥品召回和不良反應(yīng)報告等制度，嚴格按制度執(zhí)行，配備專職人員負責售后投訴管理，并做好記錄。如發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問題，能夠立即通知所有采購單位停售停用，根據(jù)實際情況及時召回并上報藥品不良反應(yīng)報告。保證藥品銷售售后環(huán)節(jié)的質(zhì)量和安全。
通過自查，我公司自**年通過gsp認證以來，嚴格按照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》、《中華人民共和國藥品管理法》及其實施細則等相關(guān)法律、法規(guī)要求，守法經(jīng)營，使得公司穩(wěn)步發(fā)展。根據(jù)自查結(jié)果，認為公司已經(jīng)符合gsp要求?，F(xiàn)提出gsp認證申請，請各位領(lǐng)導前來檢查指導。
xxxxxx公司
醫(yī)療器械零售企業(yè)自查報告 篇三
xxx省食品藥品監(jiān)督管理局：
根據(jù)廣東省藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范(gsp)認證管理辦法(試行) 以及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查指導原則》的規(guī)定，我公司就gsp實施情況自查報告如下：
一、公司基本情況
我司成立于xxxx年xx月xx日，公司注冊資金xxxxx萬元，經(jīng)營范圍有：xxx、xxxx、xxxx、xxxx。我司現(xiàn)有員工xx人，其中執(zhí)業(yè)藥師xx人，藥學技術(shù)人員xx人(含執(zhí)業(yè)藥師)，藥學技術(shù)人員占員工總數(shù)的xxx%，公司設(shè)立了質(zhì)管部、業(yè)務(wù)部、儲運部、財務(wù)部、行政部、信息管理部共六個部門，公司上年度銷售額xxxx萬元，我司經(jīng)營品種xxxx，經(jīng)營xx品種xx個。公司以“xxxxx”為質(zhì)量方針，依法依規(guī)從事藥品經(jīng)營活動，嚴把質(zhì)量關(guān)，杜絕假劣藥品進入本公司，開業(yè)至今從未發(fā)生過經(jīng)營假劣藥品行為。
二、質(zhì)量體系運行情況
1、質(zhì)量體系文件情況
公司編制了《質(zhì)量管理制度》xx項、《質(zhì)量管理操作規(guī)程》xx項、《部門及各級崗位質(zhì)量職責》xx項等文件，組成成了公司質(zhì)量體系的標準文件，是公司開展各項質(zhì)量管理工作的文字依據(jù)，質(zhì)管部對各項文件進行了必要的培訓。
2、人員的配備情況
(1)公司法定代表人、企業(yè)負責人xxx總經(jīng)理是xxxx學歷，xx職稱，熟悉國家有關(guān)藥品管理的法律、法規(guī)、規(guī)章和所經(jīng)營藥品的知識。
(2)質(zhì)量負責人xxx為執(zhí)業(yè)藥師，資格證書編號：xxxxxxx，xx本科畢業(yè)，從事藥品質(zhì)量管理工作xx年有余，熟悉國家有關(guān)藥品管理的法律、法規(guī)、規(guī)章和所經(jīng)營藥品知識，能獨立解決經(jīng)營過程中的質(zhì)量問題，具有對質(zhì)量管理工作進行正確判斷和保障實施的能力。
(3)質(zhì)量管理機構(gòu)負責人xxx是職業(yè)中藥師，資格證書編號：xxxxxx。專業(yè)為xxxx，能堅持原則、有豐富的實踐經(jīng)驗，能獨立解決經(jīng)營過程中的質(zhì)量問題。
(4)倉庫質(zhì)管員xxx，xxxxx畢業(yè)，質(zhì)管員均經(jīng)專業(yè)及崗位培訓，能獨立解決質(zhì)量管理過程中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問題。
(5)倉庫驗收員xxx，xxxx專業(yè)本科畢業(yè)，中藥師;倉庫驗收員xxx，xxxxx畢業(yè)，西藥師。驗收員均經(jīng)專業(yè)崗位培訓，能獨立解決驗收過程中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問題。
(6)倉庫養(yǎng)護員xxx，xxxx學歷;倉庫養(yǎng)護員xxx，xxxxx學歷。養(yǎng)護員均經(jīng)過專業(yè)及崗位培訓。
(7)采購員xxx，xxxx學歷，中藥師;銷售員xxx，xxx學歷，xxx，xxx學歷。采購員、銷售員均經(jīng)過專業(yè)及崗位培訓。
(8)對從事質(zhì)量管理、驗收、養(yǎng)護、保管等直接接觸藥品的崗位人員，我司每年都有組織進行健康檢查，并建立了員工健康檔案。
三、辦公場所和倉庫的情況
我司的營業(yè)辦公場所面積xxx平方米，配備了電腦、電話機、傳真機、打印機、復印件等現(xiàn)代化的經(jīng)營辦公設(shè)備，工作環(huán)境寬敞明亮。倉庫總面積xxx平方米：陰涼庫面積為xxx平方米，常溫庫面積為xxx平方米，冷庫xx立方米。庫房內(nèi)墻、頂光潔，地面平整，門窗結(jié)構(gòu)嚴密。倉庫庫房內(nèi)鋪上墊板，使藥品與地面之間有效隔離;配備隔熱板、排氣扇、滅蚊燈、老鼠籠等避光、通風、防潮、防蟲、防鼠等設(shè)備;配備空調(diào)xx臺，能有效調(diào)控溫濕度及室內(nèi)外空氣交換;安裝自動溫濕度監(jiān)測終端xx個(包括冷藏運輸車的xx個檢測終端在內(nèi))，能自動監(jiān)測、記錄庫房溫濕度及冷藏藥品運輸過程溫濕度。配置xx立方米冷庫一間，配備雙制冷機組和備用發(fā)電機組;并購置冷藏車一部，xx升冷藏箱xx個，并在xxxx年xx月份對冷庫、冷藏箱、和冷藏車進行驗證冷藏車的配置符合國家相關(guān)標準要求，能保證冷藏和冷凍藥品運輸要求。冷庫、冷藏車和保溫箱均配置溫濕度自動檢測系統(tǒng)，均可實時采集、顯示、記錄溫濕度數(shù)據(jù)，并具有遠程及就地實時報警功能，可通過計算機讀取和儲存所記錄的檢測數(shù)據(jù)。倉庫劃分有合格品區(qū)、發(fā)貨區(qū)、待驗區(qū)、退貨區(qū)、不合格品區(qū)、出庫復核去、零貨區(qū)等專用場所，并按gsp要求實行色標管理。
四、計算機系統(tǒng)管理情況
公司安裝有《xxxx》計算機系統(tǒng)終端機共xx臺，符合經(jīng)營全過程及質(zhì)量控制要求，實現(xiàn)藥品質(zhì)量可追溯，并滿足藥品電子監(jiān)管的實施條件。公司的計算機系統(tǒng)有支持系統(tǒng)正常運行的服務(wù)器;具有安全、穩(wěn)定的網(wǎng)絡(luò)環(huán)境，能實現(xiàn)部門之間、崗位之間的信息傳輸和數(shù)據(jù)共享，并建立相關(guān)數(shù)據(jù)庫。公司的見算計系統(tǒng)能夠?qū)λ幤返馁忂M、驗收、養(yǎng)護、出庫復核、銷售等進行真實、完整、準確地記錄和管理，并能生成、打印相關(guān)藥品經(jīng)營業(yè)務(wù)票據(jù)。公司要求各崗位人員按授權(quán)范圍進行計算機系統(tǒng)數(shù)據(jù)的錄入、修改、保存等操作，保證數(shù)據(jù)原始、真實、準確、安全和可追溯，對計算機系統(tǒng)運行中涉及企業(yè)經(jīng)營和管理的數(shù)據(jù)按日備份并存放于安全場所，有關(guān)記錄按規(guī)定保存5年。
五、對照標準自查情況
xxxx年xx月xx日-xx日我司依據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》(衛(wèi)生部令第90號)及其附錄、《xx省藥品批發(fā)企業(yè)gsp認證現(xiàn)場檢查項目表》對公司質(zhì)量管理體系進行了一次內(nèi)部評審，評審結(jié)果為：嚴重缺陷項目xx項，一般缺陷項目xx項，基本符合gsp規(guī)定的條件要求，現(xiàn)向貴局申請進行g(shù)sp認證。
xxxxx醫(yī)藥有限公司
