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第1篇 行政許可自查報告
按照___法制辦《關(guān)于對貫徹實施行政許可法有關(guān)工作進行檢查的通知》精神，結(jié)合工作實際，7月1日至7月15日在范圍內(nèi)開展了貫徹實施行政許可法自查活動，活動的開展圍繞“早動手、早安排、查不足，總經(jīng)驗”的工作思路，遵循“細、準、全、快”的原則，初步完成了自查工作，成效明顯。通過認真細致的分析研究和查找，有效的推動了行政許可法在__的順利實施，為早日實現(xiàn)行政許可法“還權(quán)于民，轉(zhuǎn)變職能，服務(wù)群眾”的目標奠定了堅實的基礎(chǔ)?，F(xiàn)將貫徹實施情況報告如下：
一、周密部署，統(tǒng)籌安排
1、充分動員，統(tǒng)一思想
接到___法制辦的通知后，___高度重視，立即召開了由全體公務(wù)員、副科以上干部和執(zhí)法人員參加的動員會議，會議由 ____同志主持，會議圍繞如何更好的貫徹實施行政許可法這一重點，部署了當前和今后的學(xué)習(xí)任務(wù)，提出了具體要求。會議明確了當前落實好行政許可法的意義和目的，統(tǒng)一了廣大干部職工的思想，提高了對學(xué)習(xí)活動重要性的認識，為下步行政許可法順利實施奠定了堅實的思想基礎(chǔ)。
2、組織到位，機構(gòu)健全
為了更好的落實上級文件精神，委專門成立了由___同志任組長、___同志任副組長、分管___為成員的___貫徹落實行政許可法領(lǐng)導(dǎo)小組，并設(shè)立辦公室，地點設(shè)在___，并責成專門人員具體負責此項工作，為貫徹實施工作順利開展提供了組織保障。
3、制度完善，措施得力
檢查工作之初，__組成專門人員對行政許可法的貫徹實施進行了認真細致的分析研究，初步確定了實施意見，并制定下發(fā)了《___貫徹落實行政許可法學(xué)習(xí)培訓(xùn)考核制度》，從初期的學(xué)習(xí)動員到末期的措施制定均做出了詳盡的安排部署，尤其是制定下發(fā)了《建委行政許可法貫徹落實公開便民、過錯追究和監(jiān)督檢查制度》，有針對性的對公開便民、過錯追究、監(jiān)督檢查三個方面進行了規(guī)定，完善了措施，從而為規(guī)范行為、改進工作提供了制度保證。
4、注重宣傳，效果明顯
為了營造貫徹、實施的學(xué)習(xí)氛圍，使大家充分領(lǐng)會其內(nèi)容、明確其目的、理解其意義，我們充分發(fā)揮板報、櫥窗、宣傳欄等工作的主陣地作用，適時對行政許可法逐條逐句進行了宣傳，使廣大干部職工在潛移默化中對行政許可法的內(nèi)容做到了耳熟能詳。
二、嚴格運作，合理調(diào)度
1、定計劃。為了增強貫徹實施工作的可操作性，使其合理運作，制定下發(fā)了《__貫徹實施行政許可法學(xué)習(xí)培訓(xùn)考核計劃》，分步驟、有重點的對此次活動進行了科學(xué)的安排部署，做到了有時間、有內(nèi)容、有目的、有考核，從而為貫徹實施工作的順利開展提供了依據(jù)。
2、分責任。為了提高廣大干部職工對學(xué)習(xí)貫徹工作的重視程度，增強在實際工作中實施的責任感，圍繞“抓重點，帶全面”的原則，層層分解了責任，并明確規(guī)定，以科室主要領(lǐng)導(dǎo)為中心，在今后的工作中哪個環(huán)節(jié)出了問題，追究哪個部門領(lǐng)導(dǎo)的責任，形成了“層級網(wǎng)絡(luò)責任管理模式”，達到了以點帶線，以線促面的目的。
3、搞培訓(xùn)。5月底，為了使廣大干部職工充分理解行政許可法的深刻內(nèi)涵和頒布實施的重要意義，___本著強化學(xué)習(xí)、武裝頭腦、指導(dǎo)實踐的思路，專門聘請區(qū)委黨校高級講師___為干部職工授課，通過學(xué)習(xí)培訓(xùn)，使大家對行政許可法有了更加深入的理解和認識，解決了在學(xué)習(xí)過程中遇到的疑點和難點問題，效果明顯。
4、抓落實。在抓好落實方面，緊緊抓住“學(xué)深入、搞明白、查砌底、定措施”的工作思路，圍繞“部門自查、深入檢查、收集匯總”的原則，首先由各基層部門對照行政許可法的規(guī)定和要求，查找所轄項目，然后由貫徹實施行政許可法領(lǐng)導(dǎo)小組深入科室進行檢查，最后由領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室針對上報情況進行匯總，對收集的許可項目進行分析研究，初步確定有效的和無效的項目，基本上杜絕了工作上的空白點，為今后更好的貫徹實施行政許可法打下了堅實的基礎(chǔ)。另外，為了更好的突出行政許可法方便大家、服務(wù)群眾的目的，完善下發(fā)了《__服務(wù)措施》，對如何執(zhí)好法、服好務(wù)、辦好事進行了嚴格的界定，實現(xiàn)了全面為民的目的。
三、查根追源，正視問題
經(jīng)過全面系統(tǒng)的學(xué)習(xí)，___廣大干部職工對行政許可法有了更加深該的認識，對其內(nèi)涵有了更加深入的理解，進一步明確了其目的和意義，但就自查情況看，還存在一些問題，主要表現(xiàn)在：一是個別干部職工對行政許可法頒布實施的意義理解不夠透砌，甚至存在偏離現(xiàn)象;二是個別領(lǐng)導(dǎo)干部對行政許可法的重視程度不夠，存在敷衍了事的情況;三是個別同志缺乏學(xué)習(xí)的積極性主動性，就事論事多，盲目隨大流多，學(xué)習(xí)的自覺性不高。
四、完善措施，創(chuàng)新招法
針對問題，___高度重視，遵循發(fā)現(xiàn)問題、解決問題的工作思路，針對檢查中發(fā)現(xiàn)不足，經(jīng)研究，制定以下四項措施。
一是加大學(xué)習(xí)貫徹力度。繼續(xù)充實完善學(xué)習(xí)計劃，增加學(xué)習(xí)時間和內(nèi)容，明確相關(guān)責任，并適時聘請專家來我_授課。
二是加強制約機制的落實。將各項制度嚴格落實到實際工作之中，推行獎懲制度，落實責任追究。
三是強化監(jiān)督。在培養(yǎng)執(zhí)法人員相互監(jiān)督意識的同時，聘請人大代表、政協(xié)委員和社會各界群眾監(jiān)督指導(dǎo)我們的工作。
四是發(fā)揮典型帶動作用。培養(yǎng)樹立一批貫徹落實行政許可法典型，堅持典型引路的原則，發(fā)揮好榜樣帶動的作用。
__鎮(zhèn)《行政許可法》貫徹實施情況自查報告
__鎮(zhèn)《行政許可法》貫徹實施情況自查報告
《行政許可法》是規(guī)范政府行為的一部重要法律。深刻理解、準確實施《行政許可法》，對推進法治政府建設(shè)，加快本鎮(zhèn)經(jīng)濟建設(shè)步伐有著重要的現(xiàn)實意義。根據(jù)_府辦[]43號文件的精神和要求，我鎮(zhèn)在近段時間認真開展了《行政許可法》貫徹實施情況的自查工作，現(xiàn)將主要情況匯報告如下：
一、突出抓好《行政許可法》的學(xué)習(xí)、宣傳及培訓(xùn)工作。
《行政許可法》頒布后，我鎮(zhèn)及時把《行政許可法》的學(xué)習(xí)宣傳工作納入“四五”普法規(guī)劃，采取多種形式開展了學(xué)習(xí)宣傳活動。一是認真組織全鎮(zhèn)干部、職工學(xué)習(xí)。5月，我鎮(zhèn)舉辦了全鎮(zhèn)干部《行政許可法》培訓(xùn)班，邀請市委黨校的教師作主題報告，參加培訓(xùn)班的人員達80多人次。二是各辦公室、各單位結(jié)合工作職能，每月堅持學(xué)習(xí)1-2次。采取專題學(xué)習(xí)、組織討論等形式，對《行政許可法》進行再學(xué)習(xí)，使工作人員全面掌握《行政許可法》的基本內(nèi)容，領(lǐng)會其精神實質(zhì)。三是在7月1日《行政許可法》施行日，我鎮(zhèn)采用拉橫額、出專欄、張貼標語、放廣播等形式，在全鎮(zhèn)掀起《行政許可法》的宣傳高潮。
二、認真抓好行政許可項目和行政許可規(guī)定的清理工作。
我鎮(zhèn)嚴格按照《行政許可法》的要求，認真清理有關(guān)行政許可項目和規(guī)定，對與《行政許可法》規(guī)定不一致的制度和做法，及時予以修改或廢止。在清理工作中，做到與清理許可項目相結(jié)合，與清理行政許可主體相結(jié)合，與行政許可收費的清理相結(jié)合。
三、抓好機制創(chuàng)新工作。
按照《行政許可法》的規(guī)定，我鎮(zhèn)研究制定推進行政管理創(chuàng)新的工作方案。一是按照《行政許可法》的規(guī)定，對不該設(shè)定的行政許可事項，政府不該管的事交給企業(yè)、行業(yè)組織。二是對應(yīng)當由政府管理同時又不宜實施的行政許可的事項，取消行政許可后，加強監(jiān)管的措施和方法，規(guī)范行政許可行為，強化對行政許可的監(jiān)管，把事前行政許可與事后監(jiān)管有機統(tǒng)一起來，確保把政府該管的管住、管好。三是在貫徹《行政許可法》工作中，進一步推進政務(wù)公開，完善政務(wù)公開制度，繼續(xù)完善便民的行政管理方式，進一步強化政府的服務(wù)職能。同時自覺接受群眾的監(jiān)督，對群眾投訴反映的問題，依照有關(guān)處理權(quán)限及時回復(fù)群眾。
四、存在問題和應(yīng)對措施。
《行政許可法》的實施后，鎮(zhèn)政府工作人員還應(yīng)加強學(xué)習(xí)，進一步提高依法行政的工作水平。
__市__鎮(zhèn)人民政府
六月十五日
第2篇 __鎮(zhèn)2023年《行政許可法》貫徹實施情況自查報告
__鎮(zhèn)2023年《行政許可法》貫徹實施情況自查報告
《行政許可法》是規(guī)范政府行為的一部重要法律。深刻理解、準確實施《行政許可法》，對推進法治政府建設(shè)，加快本鎮(zhèn)經(jīng)濟建設(shè)步伐有著重要的現(xiàn)實意義。根據(jù)_府辦[2023]43號文件的精神和要求，我鎮(zhèn)在近段時間認真開展了《行政許可法》貫徹實施情況的自查工作，現(xiàn)將主要情況匯報告如下：
一、突出抓好《行政許可法》的學(xué)習(xí)、宣傳及培訓(xùn)工作。
《行政許可法》頒布后，我鎮(zhèn)及時把《行政許可法》的學(xué)習(xí)宣傳工作納入“四五”普法規(guī)劃，采取多種形式開展了學(xué)習(xí)宣傳活動。一是認真組織全鎮(zhèn)干部、職工學(xué)習(xí)。2023年5月，我鎮(zhèn)舉辦了全鎮(zhèn)干部《行政許可法》培訓(xùn)班，邀請市委黨校的教師作主題報告，參加培訓(xùn)班的人員達80多人次。二是各辦公室、各單位結(jié)合工作職能，每月堅持學(xué)習(xí)1-2次。采取專題學(xué)習(xí)、組織討論等形式，對《行政許可法》進行再學(xué)習(xí)，使工作人員全面掌握《行政許可法》的基本內(nèi)容，領(lǐng)會其精神實質(zhì)。三是在2023年7月1日《行政許可法》施行日，我鎮(zhèn)采用拉橫額、出專欄、張貼標語、放廣播等形式，在全鎮(zhèn)掀起《行政許可法》的宣傳高潮。
二、認真抓好行政許可項目和行政許可規(guī)定的清理工作。
我鎮(zhèn)嚴格按照《行政許可法》的要求，認真清理有關(guān)行政許可項目和規(guī)定，對與《行政許可法》規(guī)定不一致的制度和做法，及時予以修改或廢止。在清理工作中，做到與清理許可項目相結(jié)合，與清理行政許可主體相結(jié)合，與行政許可收費的清理相結(jié)合。
三、抓好機制創(chuàng)新工作。
按照《行政許可法》的規(guī)定，我鎮(zhèn)研究制定推進行政管理創(chuàng)新的工作方案。一是按照《行政許可法》的規(guī)定，對不該設(shè)定的行政許可事項，政府不該管的事交給企業(yè)、行業(yè)組織。二是對應(yīng)當由政府管理同時又不宜實施的行政許可的事項，取消行政許可后，加強監(jiān)管的措施和方法，規(guī)范行政許可行為，強化對行政許可的監(jiān)管，把事前行政許可與事后監(jiān)管有機統(tǒng)一起來，確保把政府該管的管住、管好。三是在貫徹《行政許可法》工作中，進一步推進政務(wù)公開，完善政務(wù)公開制度，繼續(xù)完善便民的行政管理方式，進一步強化政府的服務(wù)職能。同時自覺接受群眾的監(jiān)督，對群眾投訴反映的問題，依照有關(guān)處理權(quán)限及時回復(fù)群眾。
四、存在問題和應(yīng)對措施。
《行政許可法》的實施后，鎮(zhèn)政府工作人員還應(yīng)加強學(xué)習(xí)，進一步提高依法行政的工作水平。
__市__鎮(zhèn)人民政府
二00五年六月十五日
第3篇 換發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》自查報告
(菏澤天地醫(yī)藥有限責任公司)
山東省食品藥品監(jiān)督管理局：
菏澤天地醫(yī)藥有限責任公司于__年2月4日經(jīng)山東省食品藥品監(jiān)督管理局批準成立，__年2月4日前應(yīng)換發(fā)《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》。我們對照省、市《藥品經(jīng)營企業(yè)換證工作方案》的要求認真進行了自查，現(xiàn)將有關(guān)情況報告如下：
一、企業(yè)基本情況
我公司位于菏澤市牡丹區(qū)康莊路北辰社區(qū)綜合樓（倉庫地址：菏澤市廣福街13號）。經(jīng)營范圍有：中成藥、中藥材、中藥飲片、化學(xué)藥制劑、化學(xué)原料藥、抗生素、生化藥品（除疫苗）。公司今年1-12月銷售額3600萬元。公司自成立以來，誠信為本、依法經(jīng)營、質(zhì)量至上、信譽優(yōu)良，無藥品經(jīng)營違法行為，所經(jīng)營藥品無質(zhì)量事故發(fā)生。
公司在崗人員42人，其中專業(yè)技術(shù)人員14人，從事藥品質(zhì)量管理、驗收、養(yǎng)護人員12人，占員工總?cè)藬?shù)35%.公司辦公和營業(yè)面積為495平方米，倉庫1240平方米。倉庫布局合理，設(shè)備完善，達到了藥品分類儲存的要求。公司調(diào)整了行政和業(yè)務(wù)部室，將原設(shè)立的綜合辦公室、質(zhì)量管理部、業(yè)務(wù)部、儲運部、財務(wù)物價部和業(yè)務(wù)一至業(yè)務(wù)五部調(diào)整如下：
保留質(zhì)量管理部、財務(wù)物價部和業(yè)務(wù)一部、業(yè)務(wù)二部、業(yè)務(wù)三部、業(yè)務(wù)四部、業(yè)務(wù)五部。原職能不變。
原綜合辦公室更名為總經(jīng)理辦公室，原業(yè)務(wù)部更名為市場開發(fā)部，原儲運部更名為企管儲運部。
為貫徹執(zhí)行《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，加強藥品經(jīng)營和質(zhì)量管理，貫徹實施'質(zhì)量第一、顧客至上、規(guī)范經(jīng)營'的質(zhì)量方針，以適應(yīng)市場競爭，促進企業(yè)發(fā)展，我公司建立健全了各項規(guī)章管理制度，落實了各級崗位責任制；按照管理要求，配備相應(yīng)的藥學(xué)技術(shù)人員；積極采取有效措施，不斷加強學(xué)習(xí)培訓(xùn)，提高企業(yè)員工綜合素質(zhì)；堅持依法經(jīng)營，強化企業(yè)經(jīng)營管理，確保了藥品質(zhì)量，為保證人民用藥安全有效做出了積極的貢獻。
二、主要實施過程和自查情況
（一）管理職責
1、公司于今年2月份重新調(diào)整了“藥品質(zhì)量管理工作領(lǐng)導(dǎo)小組”，建立與完善公司的質(zhì)量體系，充實了質(zhì)量管理機構(gòu)和人員，明確各部室和人員職責，制定了企業(yè)質(zhì)量管理方針、目標，編制了質(zhì)量管理程序文件和操作規(guī)程，實施定期檢查和考核，保證了公司質(zhì)量管理人員行使職權(quán)，使質(zhì)量管理機構(gòu)和人員配備更加科學(xué)合理。公司于10月份成立了“gsp認證工作指導(dǎo)小組”，印發(fā)了《實施gsp，重點項目分工合作工作方案》，修訂、審核各項質(zhì)量管理制度，質(zhì)量工作程序，機構(gòu)及崗位責任制，并于10月20日開始正式執(zhí)行，使公司質(zhì)量管理工作做到有據(jù)可依，有章可循，完善了公司質(zhì)量管理體系文件，使各項質(zhì)量管理制度和工作程序得到有效執(zhí)行。
2、企業(yè)設(shè)立了獨立的質(zhì)量管理部和專職驗收、養(yǎng)護組。質(zhì)管部下設(shè)質(zhì)量管理組和質(zhì)量驗收組，能夠貫徹執(zhí)行有關(guān)藥品法律法規(guī)及公司質(zhì)量管理文件，質(zhì)管部在企業(yè)運行各環(huán)節(jié)行使質(zhì)量管理職能，在企業(yè)內(nèi)部對藥品質(zhì)量具有裁決權(quán)。
3、企業(yè)制定了質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核制度，定期對gsp運行情況進行內(nèi)部審核，以確保質(zhì)量體系的正常運轉(zhuǎn)。
（二）加強教育培訓(xùn)，提高企業(yè)員工整體質(zhì)量管理素質(zhì)。
1、為提高全體員工綜合素質(zhì)，我公司除積極參加省、市組織的各種培訓(xùn)外，還舉行了一系列的公司內(nèi)部培訓(xùn)。其中包括法律法規(guī)培訓(xùn)、本公司制度、工作程序、責任制培訓(xùn)、各崗位技能培訓(xùn)、藥品分類知識培訓(xùn)及員工道德教育等。所有培訓(xùn)均進行考核，建立培訓(xùn)檔案及考核檔案，取得較為明顯的培訓(xùn)效果。公司對直接接觸藥品的員工安排體檢，并建立健康檔案。
2、目前，企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)層人員都比較重視學(xué)習(xí)國家有關(guān)藥品法律法規(guī)和藥品經(jīng)營管理知識，企業(yè)負責人和質(zhì)量負責人均為大學(xué)本科畢業(yè)。分管質(zhì)量的副總經(jīng)理、質(zhì)管部長、質(zhì)管員均為執(zhí)業(yè)藥師，大本學(xué)歷，具有較豐富的實踐經(jīng)驗和管理能力。從事質(zhì)量驗收、養(yǎng)護和銷售人員均具有高中以上文化程度。
3、企業(yè)對從事質(zhì)量管理、驗收、養(yǎng)護、保管、配送和銷售等直接接觸藥品的人員進行了健康查體，堅持凡是患有精神病、傳染病或者可能污染藥品的工作人員均實行先查體后上崗。
（三）設(shè)施設(shè)備
1、我公司擬調(diào)整后經(jīng)營及辦公場所面積495平方米，能滿足日常業(yè)務(wù)及辦公要求，辦公場所環(huán)境明亮、整潔、布局合理，并配備必要現(xiàn)代化辦公設(shè)備，對進銷存實行電腦化管理。 2、公司申請登記事項變更后，倉庫面積達1240平方米，其中西藥陰涼庫面積 554平方米，中藥飲片和中藥材陰涼庫面積333平方米，易串味藥品陰涼庫面積20平方米，驗收養(yǎng)護室面積30平方米（中藥養(yǎng)護室15平方米），冷庫23平方米，零貨庫300平方米。能適應(yīng)我公司所儲存藥品的要求。庫房做到合理布局，地面平整，門窗嚴密，無污染源，具防塵、防潮、防霉、防污染、防蟲、防鼠、防鳥、設(shè)備、設(shè)施，具符合要求的防火安全設(shè)施。待驗區(qū)，合格品區(qū)，不合格品區(qū)，退貨區(qū)，發(fā)貨區(qū)實行色標管理，合格品區(qū)與不合格品區(qū)及退貨區(qū)有效隔離，儲存作業(yè)區(qū)，輔助作業(yè)區(qū)，辦公生活區(qū)有效分開。各庫房溫濕度監(jiān)測與調(diào)控設(shè)備齊全，能適應(yīng)公司所經(jīng)營藥品按理化性質(zhì)和儲存條件分庫分區(qū)存放要求。
3、驗收養(yǎng)護室30平方米，配備千分之一天平、澄明度檢測儀、水分測定儀、紫外熒光燈、標準比色液、顯微鏡、標本室、零貨區(qū)以及干燥降氧、熏蒸、養(yǎng)護等專項設(shè)備，各種驗收養(yǎng)護儀器設(shè)備均建立設(shè)備檔案及使用、維護檔案。
（四）進貨管理
實行藥品統(tǒng)一管理，由業(yè)務(wù)開發(fā)部組織采購，由各業(yè)務(wù)部分別銷售。業(yè)務(wù)開發(fā)部每月制定采購計劃，上報分管領(lǐng)導(dǎo)審批后備案。嚴把藥品購進關(guān)。認真執(zhí)行首營企業(yè)、首營品種審批制度及其程序，藥品購進制度及其程序，重視供貨單位質(zhì)量保證體系情況調(diào)查，確保供貨單位及采購藥品合法性100%。執(zhí)行'質(zhì)量第一，顧客至上，規(guī)范經(jīng)營'的質(zhì)量方針，業(yè)務(wù)部會同質(zhì)管部共同制訂采購計劃。與供貨單位100%簽訂藥品質(zhì)量保證協(xié)議書，藥品購進憑證完整真實，嚴把藥品采購質(zhì)量關(guān)。
（五）驗收管理
1、質(zhì)管部負責購進藥品和銷售退回藥品的質(zhì)量驗收。驗收按照規(guī)定程序在養(yǎng)護室進行。
2、驗收人員依照法定標準和采購合同對購進藥品按照規(guī)定比例逐批進行藥品質(zhì)量驗收，對首營品種、針劑、各種劑型首次進貨藥品均進行藥品外觀性狀的驗收檢查，保證入庫藥品驗收合格率100%，對不合格藥品及假劣藥品堅決予以拒收。進口藥品均有加蓋供貨方質(zhì)量管理機構(gòu)原印章的進口藥品注冊證和進口藥品檢驗報告。外用藥品，otc藥品均按照規(guī)定的標識驗收。
（六）儲存于養(yǎng)護
1、嚴格按照藥品的儲存要求分庫分類存放，首先按照藥品的所需要的儲存條件分別存放于常溫庫、陰涼庫和冷藏庫內(nèi)，其次，按照其自然屬性將內(nèi)服與外用藥品分開存放，易串味藥品，非藥品專庫存放，將近效期藥品報表每月按照規(guī)定時間填報。
2、認真做好藥品養(yǎng)護。按照藥品劃分規(guī)定將儲存藥品確定為重點養(yǎng)護品種，制定重點養(yǎng)護計劃，每個月進行循環(huán)養(yǎng)護，建立藥品養(yǎng)護記錄和養(yǎng)護檔案，嚴格按藥品理化性質(zhì)和儲存條件進行存放和在庫養(yǎng)護，確保在庫藥品質(zhì)量完好。
3、每天做好溫濕度記錄，及時調(diào)整倉庫溫濕度，發(fā)現(xiàn)問題及時上報。
4、銷售退回藥品按照操作規(guī)程處理，保管員憑銷售部門開具的退貨憑證收貨并存放在退貨區(qū)，驗收員驗收合格后置入合格品庫，對經(jīng)驗收不合格的存放不合格區(qū)，不合格藥品的確認、報告、報損、銷毀均按照規(guī)定程序進行，并建立完善的記錄檔案。
（七）出庫與運輸
1、藥品出庫嚴格執(zhí)行按批號發(fā)貨的原則，嚴格執(zhí)行出庫復(fù)核制度，對藥品名稱、劑型、規(guī)格、批號、有效期、產(chǎn)地、數(shù)量、銷售日期、質(zhì)量狀況等逐項進行復(fù)核，復(fù)核中發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量疑問立即停止發(fā)貨，并報質(zhì)管部處理，保證不合格藥品不出庫。
2、根據(jù)藥品的理化性質(zhì)和運輸條件，配備保溫、防寒等必要冷藏和保溫設(shè)備及運輸安全設(shè)施，保證運輸途中藥品質(zhì)量。
（八）銷售和售后服務(wù)
1、銷售部門嚴格按照有關(guān)法律法規(guī)和企業(yè)的質(zhì)量管理制度進行銷售活動，確保將藥品銷售給具有合法資格的單位。堅持依法經(jīng)營，不與無藥品經(jīng)營和使用資格的單位發(fā)生業(yè)務(wù)關(guān)系，
2、做到藥品銷售均有合法票據(jù)，建立完整的銷售記錄。
3、保證服務(wù)質(zhì)量，執(zhí)行質(zhì)量查詢制度，做好售后服務(wù)。公司倡導(dǎo)熱情服務(wù)，并建立客戶投訴記錄檔案，跟蹤落實。公司定期對客戶和供貨商進行藥品質(zhì)量查詢，
4、對藥品質(zhì)量信息及時傳遞反饋，定期匯總，建立藥品質(zhì)量查詢記錄和質(zhì)量信息傳遞反饋記錄。
5、對藥品不良反應(yīng)發(fā)生情況進行跟蹤監(jiān)測，及時上報，及時追回藥品，保證藥品安全有效。
三、對照換證方案自查總結(jié)及存在問題
近五年來，在省、市藥品主管部門的關(guān)懷指導(dǎo)下，經(jīng)過全體人員的共同努力，完善了質(zhì)量管理體系，加快了企業(yè)發(fā)展。經(jīng)過自查認為：基本符合省市換證方案規(guī)定的條件。 1、具有合法有效的《藥品經(jīng)營許可證》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證證書》、《營業(yè)執(zhí)照》；
2、企業(yè)無掛靠經(jīng)營、走票行為；無出租、出借、轉(zhuǎn)讓《藥品經(jīng)營許可證》行為；無違法經(jīng)營假劣藥品行為（《藥品管理法實施條例》第八十一條規(guī)定的情形除外）。
3、企業(yè)質(zhì)量負責人和質(zhì)量管理機構(gòu)負責人為執(zhí)業(yè)藥師；
4、建立了計算機管理信息系統(tǒng)，并能實現(xiàn)藥品購進、儲存、銷售等經(jīng)營環(huán)節(jié)全過程質(zhì)量控制。對購銷單位、經(jīng)營品種和銷售人員等建立數(shù)據(jù)庫，對其法定資質(zhì)和經(jīng)營權(quán)限進行自動關(guān)聯(lián)控制，對庫存藥品動態(tài)進行有效管理；
5、藥品運載車輛配備了溫度調(diào)節(jié)設(shè)施并保證運輸過程中滿足藥品儲存溫度要求。
同時，我們對發(fā)現(xiàn)的一些問題與不足將采取得力措施認真整改。主要表現(xiàn)：一是對員工的培訓(xùn)還有待進一步加強；二是各部門、崗位對質(zhì)量管理工作自查的自覺性和能力還有待加強；三是售后服務(wù)工作的力度還需要加強，要進一步做好藥品質(zhì)量查詢和藥品不良反應(yīng)調(diào)查工作。
我公司一定會根據(jù)在自查和內(nèi)審過程中發(fā)現(xiàn)的問題，逐一落實，不斷檢查、整改，使企業(yè)的藥品經(jīng)營質(zhì)量管理更加規(guī)范化、標準化。
我公司對照換證方案進行自查內(nèi)審，認為基本符合省、市《藥品經(jīng)營企業(yè)換證工作方案》要求。特向山東省食品藥品監(jiān)督管理局提出換發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》申請，請領(lǐng)導(dǎo)檢查并審批！
菏澤天地醫(yī)藥有限責任公司
二o o九年十二月二十八日
第4篇 貫徹實施行政許可法自查情況報告自查報告
按照___法制辦《關(guān)于對貫徹實施行政許可法有關(guān)工作進行檢查的通知》精神，結(jié)合工作實際，7月1日至7月15日在范圍內(nèi)開展了貫徹實施行政許可法自查活動，活動的開展圍繞“早動手、早安排、查不足，總經(jīng)驗”的工作思路，遵循“細、準、全、快”的原則，初步完成了自查工作，成效明顯。通過認真細致的分析研究和查找，有效的推動了行政許可法在__的順利實施，為早日實現(xiàn)行政許可法“還權(quán)于民，轉(zhuǎn)變職能，服務(wù)群眾”的目標奠定了堅實的基礎(chǔ)。現(xiàn)將貫徹實施情況報告如下：
一、周密部署，統(tǒng)籌安排
1、充分動員，統(tǒng)一思想
接到___法制辦的通知后，___高度重視，立即召開了由全體公務(wù)員、副科以上干部和執(zhí)法人員參加的動員會議，會議由 ____同志主持，會議圍繞如何更好的貫徹實施行政許可法這一重點，部署了當前和今后的學(xué)習(xí)任務(wù)，提出了具體要求。會議明確了當前落實好行政許可法的意義和目的，統(tǒng)一了廣大干部職工的思想，提高了對學(xué)習(xí)活動重要性的認識，為下步行政許可法順利實施奠定了堅實的思想基礎(chǔ)。
2、組織到位，機構(gòu)健全
為了更好的落實上級文件精神，委專門成立了由___同志任組長、___同志任副組長、分管___為成員的___貫徹落實行政許可法領(lǐng)導(dǎo)小組，并設(shè)立辦公室，地點設(shè)在___，并責成專門人員具體負責此項工作，為貫徹實施工作順利開展提供了組織保障。
3、制度完善，措施得力
檢查工作之初，__組成專門人員對行政許可法的貫徹實施進行了認真細致的分析研究，初步確定了實施意見，并制定下發(fā)了《___貫徹落實行政許可法學(xué)習(xí)培訓(xùn)考核制度》，從初期的學(xué)習(xí)動員到末期的措施制定均做出了詳盡的安排部署，尤其是制定下發(fā)了《建委行政許可法貫徹落實公開便民、過錯追究和監(jiān)督檢查制度》，有針對性的對公開便民、過錯追究、監(jiān)督檢查三個方面進行了規(guī)定，完善了措施，從而為規(guī)范行為、改進工作提供了制度保證。
4、注重宣傳，效果明顯
為了營造貫徹、實施的學(xué)習(xí)氛圍，使大家充分領(lǐng)會其內(nèi)容、明確其目的、理解其意義，我們充分發(fā)揮板報、櫥窗、宣傳欄等工作的主陣地作用，適時對行政許可法逐條逐句進行了宣傳，使廣大干部職工在潛移默化中對行政許可法的內(nèi)容做到了耳熟能詳。
二、嚴格運作，合理調(diào)度
1、定計劃。為了增強貫徹實施工作的可操作性，使其合理運作，制定下發(fā)了《__貫徹實施行政許可法學(xué)習(xí)培訓(xùn)考核計劃》，分步驟、有重點的對此次活動進行了科學(xué)的安排部署，做到了有時間、有內(nèi)容、有目的、有考核，從而為貫徹實施工作的順利開展提供了依據(jù)。
2、分責任。為了提高廣大干部職工對學(xué)習(xí)貫徹工作的重視程度，增強在實際工作中實施的責任感，圍繞“抓重點，帶全面”的原則，層層分解了責任，并明確規(guī)定，以科室主要領(lǐng)導(dǎo)為中心，在今后的工作中哪個環(huán)節(jié)出了問題，追究哪個部門領(lǐng)導(dǎo)的責任，形成了“層級網(wǎng)絡(luò)責任管理模式”，達到了以點帶線，以線促面的目的。
3、搞培訓(xùn)。5月底，為了使廣大干部職工充分理解行政許可法的深刻內(nèi)涵和頒布實施的重要意義，___本著強化學(xué)習(xí)、武裝頭腦、指導(dǎo)實踐的思路，專門聘請區(qū)委黨校高級講師___為干部職工授課，通過學(xué)習(xí)培訓(xùn)，使大家對行政許可法有了更加深入的理解和認識，解決了在學(xué)習(xí)過程中遇到的疑點和難點問題，效果明顯。
4、抓落實。在抓好落實方面，緊緊抓住“學(xué)深入、搞明白、查砌底、定措施”的工作思路，圍繞“部門自查、深入檢查、收集匯總”的原則，首先由各基層部門對照行政許可法的規(guī)定和要求，查找所轄項目，然后由貫徹實施行政許可法領(lǐng)導(dǎo)小組深入科室進行檢查，最后由領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室針對上報情況進行匯總，對收集的許可項目進行分析研究，初步確定有效的和無效的項目，基本上杜絕了工作上的空白點，為今后更好的貫徹實施行政許可法打下了堅實的基礎(chǔ)。另外，為了更好的突出行政許可法方便大家、服務(wù)群眾的目的，完善下發(fā)了《__服務(wù)措施》，對如何執(zhí)好法、服好務(wù)、辦好事進行了嚴格的界定，實現(xiàn)了全面為民的目的。
三、查根追源，正視問題
經(jīng)過全面系統(tǒng)的學(xué)習(xí)，___廣大干部職工對行政許可法有了更加深該的認識，對其內(nèi)涵有了更加深入的理解，進一步明確了其目的和意義，但就自查情況看，還存在一些問題，主要表現(xiàn)在：一是個別干部職工對行政許可法頒布實施的意義理解不夠透砌，甚至存在偏離現(xiàn)象;二是個別領(lǐng)導(dǎo)干部對行政許可法的重視程度不夠，存在敷衍了事的情況;三是個別同志缺乏學(xué)習(xí)的積極性主動性，就事論事多，盲目隨大流多，學(xué)習(xí)的自覺性不高。
四、完善措施，創(chuàng)新招法
針對問題，___高度重視，遵循發(fā)現(xiàn)問題、解決問題的工作思路，針對檢查中發(fā)現(xiàn)不足，經(jīng)研究，制定以下四項措施。
一是加大學(xué)習(xí)貫徹力度。繼續(xù)充實完善學(xué)習(xí)計劃，增加學(xué)習(xí)時間和內(nèi)容，明確相關(guān)責任，并適時聘請專家來我_授課。
二是加強制約機制的落實。將各項制度嚴格落實到實際工作之中，推行獎懲制度，落實責任追究。
三是強化監(jiān)督。在培養(yǎng)執(zhí)法人員相互監(jiān)督意識的同時，聘請人大代表、政協(xié)委員和社會各界群眾監(jiān)督指導(dǎo)我們的工作。
四是發(fā)揮典型帶動作用。培養(yǎng)樹立一批貫徹落實行政許可法典型，堅持典型引路的原則，發(fā)揮好榜樣帶動的作用。
