崗位職責(zé)是什么
藥品管理崗位是醫(yī)療機(jī)構(gòu)或制藥企業(yè)中至關(guān)重要的角色,負(fù)責(zé)確保藥品從采購、存儲、分發(fā)到使用的全過程合規(guī)、安全、有效。此崗位的工作人員需要具備扎實(shí)的藥學(xué)知識和出色的組織協(xié)調(diào)能力,以保障藥品的質(zhì)量與供應(yīng)。
崗位職責(zé)要求
1. 具備藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)的學(xué)士及以上學(xué)位,有注冊藥師資格證書。
2. 熟悉國家藥品管理法律法規(guī),了解gmp、gsp等相關(guān)質(zhì)量管理體系。
3. 擁有良好的溝通技巧,能夠與供應(yīng)商、醫(yī)療人員及患者進(jìn)行有效交流。
4. 能夠使用藥房管理系統(tǒng)和其他相關(guān)軟件進(jìn)行藥品庫存管理。
5. 注重細(xì)節(jié),具有高度的責(zé)任心和職業(yè)道德。
崗位職責(zé)描述
藥品管理崗位的主要職責(zé)包括:
1. 藥品采購與驗收:審核供應(yīng)商資質(zhì),確保藥品來源合法;檢查藥品質(zhì)量,核實(shí)藥品批號、有效期等信息,確保藥品安全入庫。
2. 庫存管理:監(jiān)控藥品庫存,及時進(jìn)行補(bǔ)貨,防止過期或短缺;合理規(guī)劃存儲條件,保證藥品質(zhì)量不受影響。
3. 處方審核:審核醫(yī)生開具的處方,確保用藥合理、安全;對特殊藥品進(jìn)行嚴(yán)格控制,防止濫用或誤用。
4. 藥品分發(fā):根據(jù)醫(yī)囑準(zhǔn)確分發(fā)藥品,確?;颊哒_使用;指導(dǎo)患者或家屬了解藥品的使用方法、副作用和注意事項。
5. 質(zhì)量監(jiān)控:定期進(jìn)行藥品質(zhì)量檢查,跟蹤藥品使用效果,及時處理藥品問題;參與藥品不良反應(yīng)的報告和處理。
6. 文件記錄:保持完整、準(zhǔn)確的藥品購進(jìn)、使用、報廢等記錄,以便追溯和審計。
7. 法規(guī)遵循:密切關(guān)注藥品管理政策變化,確保機(jī)構(gòu)的藥品管理符合最新法規(guī)要求。
有哪些內(nèi)容
藥品管理崗位的工作內(nèi)容廣泛,涉及藥品供應(yīng)鏈的各個環(huán)節(jié),具體包括:
1. 制定和執(zhí)行藥品管理制度和操作規(guī)程。
2. 參與藥品招標(biāo)采購,評估供應(yīng)商性能,簽訂合同。
3. 協(xié)調(diào)與醫(yī)院各部門的合作,確保藥品供應(yīng)的順暢。
4. 對藥品使用情況進(jìn)行統(tǒng)計分析,為臨床決策提供數(shù)據(jù)支持。
5. 開展藥品知識培訓(xùn),提高醫(yī)護(hù)人員的用藥水平。
6. 處理藥品召回事件,確?;颊甙踩?
7. 參與藥品質(zhì)量事故調(diào)查,提出改進(jìn)措施,預(yù)防類似問題發(fā)生。
藥品管理崗位的日常工作充滿挑戰(zhàn),需要不斷學(xué)習(xí)和適應(yīng)新的法規(guī)要求,以確保藥品管理工作的高效和合規(guī)。在這個崗位上,專業(yè)技能與責(zé)任心并重,是維護(hù)公眾健康的重要一環(huán)。
藥品管理崗位職責(zé)范文
第1篇 藥品管理崗位職責(zé)
藥品研發(fā)qa初級質(zhì)量管理 上海青潤醫(yī)藥科技有限公司 上海青潤醫(yī)藥科技有限公司,青潤 崗位職責(zé):
1.研發(fā)資料審查:在qa高級專員的指導(dǎo)下,參與審查公司的項目方案、研發(fā)各節(jié)點(diǎn)的研究資料、記錄等,對審查過程中的問題進(jìn)行匯總,提出改進(jìn)建議。
2.研發(fā)情況抽查:抽查研發(fā)原始記錄、操作規(guī)程執(zhí)行情況、現(xiàn)場合規(guī)性情況,詳細(xì)記錄抽查的內(nèi)容、發(fā)現(xiàn)問題、建議采取的措施等,形成書面報告,提出改進(jìn)建議,及時向上級匯報。
3.其他涉及藥品生產(chǎn)和研發(fā)的質(zhì)量管理等相關(guān)工作
4.完成部門經(jīng)理安排的其他工作。
任職要求:
1.能根據(jù)現(xiàn)有法規(guī)和技術(shù)要求,對項目資料的合規(guī)性、完整性、科學(xué)性有一定的判斷能力。
2.了解基本的藥物申報流程,對cfda關(guān)于藥學(xué)申報資料的其中一個領(lǐng)域(原料工藝研究、質(zhì)量研究與制劑工藝研究)的要求有一定了解。
3.對質(zhì)量體系概念有一定了解。
4.較好的文字組織能力。
5.本科及以上學(xué)歷,需有2年以上化學(xué)藥物研發(fā)經(jīng)驗。
6.藥學(xué)、分析、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)。使用過waters或agilent網(wǎng)絡(luò)版儀器的優(yōu)先考慮,具有藥物合成經(jīng)驗、藥物制劑經(jīng)驗的優(yōu)先考慮。
第2篇 藥品管理經(jīng)理崗位職責(zé)
藥品中試生產(chǎn)管理經(jīng)理(注射劑方向) 武漢中鈺鈺民醫(yī)藥科技有限公司 武漢中鈺鈺民醫(yī)藥科技有限公司,鈺鈺民 崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)公司在研項目(注射劑為主)的中試生產(chǎn)統(tǒng)籌管理;
2、負(fù)責(zé)生產(chǎn)單元和研發(fā)單元的協(xié)調(diào)工作,根據(jù)項目研發(fā)進(jìn)度,合理、高效地安排與cmo對接,共同制定中試生產(chǎn)方案;
3、負(fù)責(zé)審核中試生產(chǎn)的相關(guān)管理規(guī)程和技術(shù)文件;
4、負(fù)責(zé)對藥物中試過程進(jìn)行有效的監(jiān)督、控制和協(xié)調(diào),保證中試生產(chǎn)的合規(guī)性;管理公司在研項目在cmo的項目進(jìn)展、質(zhì)量,數(shù)據(jù)的真實(shí)性、可靠性,報告的完整性;
5、與cmo溝通協(xié)調(diào),及時總結(jié)、協(xié)調(diào)解決生產(chǎn)中出現(xiàn)的問題,與cro、cmo共同完成方案的調(diào)整及優(yōu)化;
6、對項目生產(chǎn)實(shí)施情況適時開展評估,合理控制和防范風(fēng)險;
7、按照國家局申報原則要求,負(fù)責(zé)注冊申報環(huán)節(jié)中試文件的審核,并協(xié)助項目后續(xù)生產(chǎn)現(xiàn)場核查;
8、組織、參與項目涉及的研發(fā)人員、車間工藝人員、質(zhì)量人員的培訓(xùn),保證培訓(xùn)的質(zhì)量;
9、協(xié)助、配合其他部門的工作。
任職要求:
1、藥學(xué)相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷;
2、具備5年及以上gmp車間生產(chǎn)管理相關(guān)工作經(jīng)驗;負(fù)責(zé)參與過3個以上研發(fā)項目的中試生產(chǎn)全過程;
3、熟練掌握國家藥品生產(chǎn)的法律法規(guī)和相關(guān)專業(yè)知識,能及時跟蹤學(xué)習(xí)掌握,具備良好的信息收集能力;掌握藥品中試文件的撰寫及關(guān)鍵要素;了解藥學(xué)研發(fā)、臨床試驗、中試驗證及注冊管理全過程尤佳;
4、具備一定的英語閱讀及寫作能力;
5、熟練使用windows操作系統(tǒng)與office系列等辦公軟件;
6、具備較強(qiáng)的溝通表達(dá)能力、判斷能力、應(yīng)變能力、問題解決能力和積極主動的工作態(tài)度;
7、能適應(yīng)因工作需要的出差。
第3篇 藥品管理員崗位職責(zé)
藥品質(zhì)量管理員 上海凱熙信息技術(shù)有限公司 上海凱熙信息技術(shù)有限公司,cachi,凱熙信息,凱熙 崗位職責(zé):
1) 配合質(zhì)量管理員完成給客戶的首營資料準(zhǔn)備
2) 配合質(zhì)量管理員完成藥品驗收工作
3) 配合質(zhì)量管理員完成文件發(fā)布工作
4) 配合質(zhì)量管理員完成記錄整理等各項工作
5) 公司安排的其他質(zhì)量工作
3、 崗位要求
1) 教育
藥學(xué)或相關(guān)專業(yè),中專或以上學(xué)歷
3) 經(jīng)驗
最好具有一定的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營工作經(jīng)驗
4) 能力和技能
能熟練使用microsoft office