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崗位職責(zé)是什么
制劑實(shí)驗(yàn)員是制藥行業(yè)中關(guān)鍵的一環(huán),他們負(fù)責(zé)進(jìn)行藥物制劑的研發(fā)和測(cè)試工作,確保藥品的質(zhì)量和安全。
崗位職責(zé)要求
制劑實(shí)驗(yàn)員需具備扎實(shí)的藥學(xué)基礎(chǔ)知識(shí),熟悉gmp(good manufacturing practice)規(guī)范,并對(duì)藥品制劑工藝有深入理解。他們需要具備良好的實(shí)驗(yàn)室技能,包括精確測(cè)量、混合、制備和記錄實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)的能力。此外,良好的團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神和嚴(yán)謹(jǐn)?shù)墓ぷ鲬B(tài)度也是必不可少的。
崗位職責(zé)描述
制劑實(shí)驗(yàn)員的主要工作包括但不限于設(shè)計(jì)和執(zhí)行實(shí)驗(yàn),以開發(fā)新的藥物制劑或改進(jìn)現(xiàn)有的配方。他們需要按照嚴(yán)格的規(guī)程操作,確保實(shí)驗(yàn)的準(zhǔn)確性和可重復(fù)性。在實(shí)驗(yàn)過程中,他們要對(duì)各種原料和制劑進(jìn)行化學(xué)和物理性質(zhì)的測(cè)試,記錄并分析數(shù)據(jù),以評(píng)估制劑的穩(wěn)定性和有效性。
此外,制劑實(shí)驗(yàn)員還需參與質(zhì)量控制,對(duì)生產(chǎn)出的藥品進(jìn)行抽樣檢查,確保其符合預(yù)設(shè)的標(biāo)準(zhǔn)。他們還需要及時(shí)更新和維護(hù)實(shí)驗(yàn)記錄,保證數(shù)據(jù)的完整性和合規(guī)性。在遇到問題時(shí),他們需要有能力分析原因,提出解決方案,并與團(tuán)隊(duì)成員共同討論和實(shí)施。
有哪些內(nèi)容
1. 實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)與實(shí)施:根據(jù)研究目標(biāo),規(guī)劃實(shí)驗(yàn)方案,進(jìn)行藥物制劑的制備和性能測(cè)試。
2. 數(shù)據(jù)分析:收集實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù),進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析,評(píng)估制劑性能,撰寫實(shí)驗(yàn)報(bào)告。
3. 質(zhì)量控制:參與藥品的質(zhì)量檢驗(yàn),確保符合國(guó)家藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)的要求。
4. 實(shí)驗(yàn)室管理:保持實(shí)驗(yàn)室整潔,維護(hù)設(shè)備的良好運(yùn)行狀態(tài),確保實(shí)驗(yàn)安全。
5. 團(tuán)隊(duì)協(xié)作:與研發(fā)團(tuán)隊(duì)、質(zhì)量保證部門和其他相關(guān)部門緊密合作,共享信息,解決問題。
6. 技術(shù)改進(jìn):跟蹤最新的制藥技術(shù)和法規(guī)動(dòng)態(tài),提出改進(jìn)制劑工藝的建議。
制劑實(shí)驗(yàn)員的工作不僅是科學(xué)實(shí)驗(yàn),更是關(guān)乎公眾健康的重要責(zé)任。他們的工作成果直接影響到藥品的質(zhì)量,因此,他們需要持續(xù)學(xué)習(xí),不斷提升專業(yè)技能,以應(yīng)對(duì)日新月異的制藥挑戰(zhàn)。
制劑實(shí)驗(yàn)員崗位職責(zé)范文
第1篇 制劑實(shí)驗(yàn)員崗位職責(zé)
制劑實(shí)驗(yàn)員 潤(rùn)豐化工 山東濰坊潤(rùn)豐化工股份有限公司,潤(rùn)豐化工,潤(rùn)豐股份,潤(rùn)豐 崗位職責(zé):
新產(chǎn)品研發(fā)
1. 負(fù)責(zé)根據(jù)階段性項(xiàng)目目標(biāo),擬定工藝研究階段性目標(biāo)的實(shí)施方案;并解決制劑研究中的技術(shù)難題;
2. 負(fù)責(zé)工藝研究階段性方案的實(shí)施,并進(jìn)行試驗(yàn)結(jié)果的整理;
3. 負(fù)責(zé)對(duì)工藝研究過程中的制劑分析相關(guān)結(jié)果進(jìn)行整理、匯總和匯報(bào),并移交課題組長(zhǎng);
4. 負(fù)責(zé)及時(shí)報(bào)告研究偏差,并配合進(jìn)行偏差調(diào)查;
5. 擬定研究產(chǎn)品的中試方案,參與生產(chǎn)加工協(xié)調(diào)與工藝驗(yàn)證;
6. 參與項(xiàng)目會(huì)議和專題技術(shù)討論會(huì);
7. 負(fù)責(zé)制劑項(xiàng)目工藝部分申報(bào)資料的撰寫;
8. 負(fù)責(zé)制劑項(xiàng)目工藝部分原始記錄的整理;
技術(shù)支持與服務(wù)
1. 協(xié)助對(duì)項(xiàng)目立項(xiàng)調(diào)研中制劑工藝的技術(shù)可行性分析;
2. 協(xié)助科技項(xiàng)目申報(bào)工作中的技術(shù)支持;
3. 協(xié)助撰寫專利申報(bào)資料和意見回復(fù),協(xié)助完成專利風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告。
任職要求:
1. 對(duì)藥品制劑研究、生產(chǎn)系統(tǒng)有全面的了解,并具有一定的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)積累,能夠?qū)嵤┲苿┭芯柯毮苣K的工作;并能解決技術(shù)難題;
2. 具有藥品制劑研究的理論基礎(chǔ);具備研發(fā)資料的檢索能力和一定的英語閱讀水平;
3. 熟悉國(guó)家藥品注冊(cè)、藥品研發(fā)、生產(chǎn)企業(yè)gmp等方面的法律法規(guī)及政策;
4. 具有一定的研發(fā)項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn);
5. 具有一定的項(xiàng)目的溝通協(xié)調(diào)能力;
6. 具備一定的計(jì)劃、組織及督導(dǎo)能力;
7. 具有較強(qiáng)的時(shí)間管理能力和自我控制能力,性格平和,較強(qiáng)的團(tuán)隊(duì)協(xié)作能力。
第2篇 藥物制劑實(shí)驗(yàn)員崗位職責(zé)
藥物制劑實(shí)驗(yàn)員 陜西天宇制藥有限公司 陜西天宇制藥有限公司,天宇制藥 崗位職責(zé):
1、獨(dú)立進(jìn)行藥物制劑研究,處方設(shè)計(jì)、篩選和工藝研究等工作;
2、負(fù)責(zé)藥物制劑生產(chǎn)及研發(fā)相關(guān)的其它檢驗(yàn)工作;
3、指導(dǎo)實(shí)驗(yàn)員開展具體的實(shí)驗(yàn)工作。
任職要求:
1、藥物制劑或藥劑學(xué)相關(guān)專業(yè);
2、優(yōu)秀的英語閱讀、溝通及交流能力;
3、有較強(qiáng)的文獻(xiàn)檢索,分析能力;
4、有中試生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn),有很強(qiáng)的藥物制劑實(shí)驗(yàn)技能與理論知識(shí);
5、在制藥企業(yè)或藥品研發(fā)公司有相關(guān)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先;
6、責(zé)任心強(qiáng),具有鉆研精神及良好的溝通協(xié)調(diào)能力。