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質(zhì)量事故處理報告管理制度匯編【6篇】

更新時間:2024-11-20 查看人數(shù):31

質(zhì)量事故處理報告管理制度

質(zhì)量事故處理報告管理制度旨在規(guī)范企業(yè)對質(zhì)量事故的應(yīng)對流程,確保問題的及時發(fā)現(xiàn)、有效解決,以維護企業(yè)聲譽和產(chǎn)品質(zhì)量。該制度主要包括事故報告的定義、報告流程、責(zé)任劃分、處理方案制定、跟進與改進措施等方面。

包括哪些方面

1. 事故定義:明確質(zhì)量事故的范疇,包括產(chǎn)品缺陷、生產(chǎn)異常、檢驗誤差等可能導(dǎo)致產(chǎn)品質(zhì)量下降的情況。

2. 報告流程:規(guī)定從事故發(fā)現(xiàn)到報告提交的步驟,包括初步評估、報告編寫、審批及上報等環(huán)節(jié)。

3. 責(zé)任界定:確定各層級員工在事故處理中的職責(zé),包括直接責(zé)任人、部門負責(zé)人及管理層的角色。

4. 處理方案:描述如何分析事故原因、制定糾正措施和預(yù)防策略。

5. 后續(xù)跟進:規(guī)定對處理效果的評估機制,以及根據(jù)評估結(jié)果進行的持續(xù)改進措施。

重要性

質(zhì)量事故處理報告管理制度的重要性體現(xiàn)在以下幾個方面:

1. 提高響應(yīng)速度:通過標(biāo)準(zhǔn)化流程,快速識別和上報問題,避免小問題演變成大危機。

2. 減少損失:及時處理能降低召回成本,減少客戶投訴,保護企業(yè)品牌形象。

3. 持續(xù)改進:通過對事故的分析,找出問題根源,推動生產(chǎn)過程的優(yōu)化,提高產(chǎn)品質(zhì)量。

4. 法規(guī)合規(guī):符合相關(guān)質(zhì)量管理法規(guī),防止因未及時報告而引發(fā)的法律風(fēng)險。

方案

1. 建立事故報告模板:制定統(tǒng)一的報告格式,包含事故發(fā)生時間、地點、影響程度、初步原因分析等要素。

2. 培訓(xùn)與宣導(dǎo):定期對員工進行質(zhì)量事故處理培訓(xùn),確保全員了解并能正確執(zhí)行報告流程。

3. 設(shè)立專門小組:成立由各部門代表組成的事故處理小組,負責(zé)協(xié)調(diào)、調(diào)查和制定解決方案。

4. 透明化管理:公開事故處理進展,鼓勵員工參與問題解決,提高組織的透明度和凝聚力。

5. 定期評審:每季度進行一次質(zhì)量事故處理制度的評審,根據(jù)實際情況調(diào)整和完善。

質(zhì)量事故處理報告管理制度是企業(yè)質(zhì)量管理的重要組成部分,它不僅關(guān)乎企業(yè)的生存與發(fā)展,也是保障消費者權(quán)益、維護市場秩序的必要手段。因此,企業(yè)應(yīng)高度重視,切實執(zhí)行,確保制度的有效運行。

質(zhì)量事故處理報告管理制度范文

第1篇 質(zhì)量事故處理報告管理制度

1、質(zhì)量事故具體指藥品使用活動各環(huán)節(jié)因藥品質(zhì)量問題而出現(xiàn)的危及人身健康安全或?qū)е聯(lián)p失的異常情況。質(zhì)量事故按其性質(zhì)和后果的嚴(yán)重程度分為:重大事故和一般事故兩大類。

2、重大質(zhì)量事故:

①購進三無產(chǎn)品或假劣藥品,受到新聞媒介曝光或上級通報批評,造成較壞影響或損失在2000元以上者。

②發(fā)藥出現(xiàn)差錯或其它質(zhì)量問題,并嚴(yán)重威脅人身安全或已造成醫(yī)療事故者。

3、一般質(zhì)量事故:

購銷“三無”產(chǎn)品或假冒、失效、過期藥品,造成一定影響或損失在2000元以下者。

4、質(zhì)量事故的報告程序、時限

①發(fā)生重大質(zhì)量事故,造成人身傷亡或性質(zhì)惡劣影響很壞的,必須在1小時內(nèi)逐級上報有關(guān)部門。

②其它重大質(zhì)量事故也應(yīng)在3小時內(nèi)逐級上報有關(guān)部門;查清原因后,再作書面匯報,一般不得超過三天。

③一般質(zhì)量事故應(yīng)在8小時內(nèi)報單位領(lǐng)導(dǎo),并在五天內(nèi)將事故原因、處理結(jié)果上報有關(guān)部門。

5、事故發(fā)生后,要緊急通知各有關(guān)責(zé)任人采取必要的制止、補救措施,以免造成更大的損失和后果。

6、負責(zé)人接到事故報告后,應(yīng)立即前往現(xiàn)場,堅持“三不放過”原則(即:事故原因不清不放過;事故責(zé)任人和員工沒有受到教育不放過;沒有制定防范措施不放過),了解掌握第一手資料,協(xié)助各有關(guān)部門處理事故善后工作。

7、以事故調(diào)查為根據(jù),組織人員認真分析,確認事故原因,明確有關(guān)人員的責(zé)任,提出整改和處理措施。

第2篇 藥品藥械質(zhì)量事故處理報告追究管理制度

藥品、藥械質(zhì)量事故處理報告、追究管理制度

質(zhì)量事故處理報告管理制度

一.質(zhì)量事故是指藥品管理使用過程中,因藥品質(zhì)量問題導(dǎo)致危及人體健康的責(zé)任事故。質(zhì)量事故按其性質(zhì)和后果的嚴(yán)重程度分為:重大事故和一般事故。

二.重大質(zhì)量事故

1、違規(guī)購進使用假劣藥品,造成嚴(yán)重后果。

2、未嚴(yán)格執(zhí)行質(zhì)量驗收制度,造成不合格藥品如柜(架)。

3、使用藥品出現(xiàn)差錯或其他質(zhì)量問題,并嚴(yán)重威脅人身安全或已造成醫(yī)療事故的。

三、一般質(zhì)量事故

1、違反進貨程序購進藥品,但未造成嚴(yán)重后果的。

2、保管、養(yǎng)護不當(dāng),致使藥品質(zhì)量發(fā)生變化的。

四、質(zhì)量事故的報告程序、時限

1、發(fā)生重大質(zhì)量事故,造成嚴(yán)重后果,應(yīng)在12小時內(nèi)上報區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局等相關(guān)部門。

2、應(yīng)認真查清事故原因,并在7日內(nèi)向區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局等有關(guān)部門書面匯報。

3、一般質(zhì)量事故應(yīng)認真查清事故原因,及時處理。

五、發(fā)生事故后,應(yīng)及時采取必要的控制補救措施。

六、處理事故時,應(yīng)堅持事故原因不查清不放過原則,并制定整改防范措施。

藥械質(zhì)量責(zé)任事故追究制度

一、藥械質(zhì)量責(zé)任事故即是指藥械使用單位因采購、保管養(yǎng)護、設(shè)備等原因而導(dǎo)致產(chǎn)生的假劣藥品和醫(yī)療器械的行為。

二、藥械的采購程序符合藥械采購管理制度的,其購進的藥械屬于假劣藥品和醫(yī)療器械的,藥械使用單位應(yīng)積極主動地協(xié)助市局稽查科追查相關(guān)企業(yè)或生產(chǎn)廠家的責(zé)任。

三、藥械的采購程序不符合藥械采購管理制度的,其購進的藥械屬于假劣藥品和醫(yī)療器械的,藥械采購主管領(lǐng)導(dǎo)及其采購人員應(yīng)負主要責(zé)任。因之而受到處罰的,主管領(lǐng)導(dǎo)及采購人員應(yīng)按照其責(zé)任的大小承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任。

四、因養(yǎng)護保管不當(dāng)而導(dǎo)致假劣藥品和醫(yī)療藥械并未按照有關(guān)規(guī)定報請銷毀,依然存放于藥房的,應(yīng)追究主管領(lǐng)導(dǎo)及相關(guān)責(zé)任人的責(zé)任,由此而受處罰的,應(yīng)根據(jù)相關(guān)人員的責(zé)任,責(zé)令其承擔(dān)相應(yīng)的經(jīng)濟賠償責(zé)任。

五、因設(shè)備缺乏而導(dǎo)致的假劣藥品和醫(yī)療器械并未按照有關(guān)規(guī)定請銷毀,依然存放于藥房的,應(yīng)追究相關(guān)責(zé)任人的責(zé)任,由此而受處罰的,應(yīng)根據(jù)相關(guān)責(zé)任人的責(zé)任,責(zé)令其承擔(dān)相應(yīng)的經(jīng)濟賠償責(zé)任。

六、因上述問題而觸犯刑律的,應(yīng)依法追究其法律責(zé)任。

第3篇 藥品質(zhì)量事故處理報告管理制度范例

一.醫(yī)院不得購進、銷售假劣藥品。

二.醫(yī)院不得購進和銷售未經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的經(jīng)營企業(yè)、生產(chǎn)企業(yè)的藥品。

三.驗收人員不得誤驗,漏驗造成假劣藥品調(diào)劑室銷售。

四.在陳列中不得養(yǎng)護管理不善造成藥品變質(zhì)、失效。

五.以上情況因責(zé)任心不強,造成質(zhì)量事故發(fā)生后,各崗位人員將發(fā)生事故的該品種批次的藥品收回。

六.質(zhì)量管理員將發(fā)生問題的情況,及時填寫“藥品質(zhì)量事故報告單”報質(zhì)量管理組織。

七.藥房質(zhì)量管理負責(zé)人對質(zhì)量事故進行調(diào)查,了解并提出處理意見。,報質(zhì)量管理組織,必要時按照規(guī)定及時上報有關(guān)部門。

八.醫(yī)院重視發(fā)生的質(zhì)量問題,查清事故原因,明確事故責(zé)任,并對藥劑人員進行教育,針對性的指定政改防范措施。

九.對發(fā)生的質(zhì)量事故不得虛報隱瞞。如發(fā)現(xiàn)虛報瞞報者嚴(yán)肅處理,確保人民用藥安全。

第4篇 x醫(yī)院藥品質(zhì)量事故處理報告管理制度

一.質(zhì)量事故是指藥品管理使用過程中,因藥品質(zhì)量問題導(dǎo)致危及人體健康的責(zé)任事故。質(zhì)量事故按其性質(zhì)和后果的嚴(yán)重程度分為:重大事故和一般事故。

二.重大質(zhì)量事故

1、違規(guī)購進使用假劣藥品,造成嚴(yán)重后果。

2、未嚴(yán)格執(zhí)行質(zhì)量驗收制度,造成不合格藥品如柜(架)。

3、使用藥品出現(xiàn)差錯或其他質(zhì)量問題,并嚴(yán)重威脅人身安全或已造成醫(yī)療事故的。

三、一般質(zhì)量事故

1、違反進貨程序購進藥品,但未造成嚴(yán)重后果的。

2、保管、養(yǎng)護不當(dāng),致使藥品質(zhì)量發(fā)生變化的。

四、質(zhì)量事故的報告程序、時限

1、發(fā)生重大質(zhì)量事故,造成嚴(yán)重后果,應(yīng)在12小時內(nèi)上報區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局等相關(guān)部門。

2、應(yīng)認真查清事故原因,并在7日內(nèi)向區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局等有關(guān)部門書面匯報。

3、一般質(zhì)量事故應(yīng)認真查清事故原因,及時處理。

五、發(fā)生事故后,應(yīng)及時采取必要的控制補救措施。

六、處理事故時,應(yīng)堅持事故原因不查清不放過原則,并制定整改防范措施。

第5篇 醫(yī)院藥品質(zhì)量事故處理報告管理制度

一.質(zhì)量事故是指藥品管理使用過程中,因藥品質(zhì)量問題導(dǎo)致危及人體健康的責(zé)任事故。質(zhì)量事故按其性質(zhì)和后果的嚴(yán)重程度分為:重大事故和一般事故。

二.重大質(zhì)量事故

1、違規(guī)購進使用假劣藥品,造成嚴(yán)重后果。

2、未嚴(yán)格執(zhí)行質(zhì)量驗收制度,造成不合格藥品如柜(架)。

3、使用藥品出現(xiàn)差錯或其他質(zhì)量問題,并嚴(yán)重威脅人身安全或已造成醫(yī)療事故的。

三、一般質(zhì)量事故

1、違反進貨程序購進藥品,但未造成嚴(yán)重后果的。

2、保管、養(yǎng)護不當(dāng),致使藥品質(zhì)量發(fā)生變化的。

四、質(zhì)量事故的報告程序、時限

1、發(fā)生重大質(zhì)量事故,造成嚴(yán)重后果,應(yīng)在12小時內(nèi)上報區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局等相關(guān)部門。

2、應(yīng)認真查清事故原因,并在7日內(nèi)向區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局等有關(guān)部門書面匯報。

3、一般質(zhì)量事故應(yīng)認真查清事故原因,及時處理。

五、發(fā)生事故后,應(yīng)及時采取必要的控制補救措施。

六、處理事故時,應(yīng)堅持事故原因不查清不放過原則,并制定整改防范措施。

第6篇 附二醫(yī)院藥品質(zhì)量事故處理報告管理制度

第二醫(yī)院藥品質(zhì)量事故處理報告管理制度

一.質(zhì)量事故是指藥品管理使用過程中,因藥品質(zhì)量問題導(dǎo)致危及人體健康的責(zé)任事故。質(zhì)量事故按其性質(zhì)和后果的嚴(yán)重程度分為:重大事故和一般事故。

二.重大質(zhì)量事故

1、違規(guī)購進使用假劣藥品,造成嚴(yán)重后果。

2、未嚴(yán)格執(zhí)行質(zhì)量驗收制度,造成不合格藥品如柜(架)。

3、使用藥品出現(xiàn)差錯或其他質(zhì)量問題,并嚴(yán)重威脅人身安全或已造成醫(yī)療事故的。

三、一般質(zhì)量事故

1、違反進貨程序購進藥品,但未造成嚴(yán)重后果的。

2、保管、養(yǎng)護不當(dāng),致使藥品質(zhì)量發(fā)生變化的。

四、質(zhì)量事故的報告程序、時限

1、發(fā)生重大質(zhì)量事故,造成嚴(yán)重后果,應(yīng)在12小時內(nèi)上報區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局等相關(guān)部門。

2、應(yīng)認真查清事故原因,并在7日內(nèi)向區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局等有關(guān)部門書面匯報。

3、一般質(zhì)量事故應(yīng)認真查清事故原因,及時處理。

五、發(fā)生事故后,應(yīng)及時采取必要的控制補救措施。

六、處理事故時,應(yīng)堅持事故原因不查清不放過原則,并制定整改防范措施。

質(zhì)量事故處理報告管理制度匯編【6篇】

質(zhì)量事故處理報告管理制度旨在規(guī)范企業(yè)對質(zhì)量事故的應(yīng)對流程,確保問題的及時發(fā)現(xiàn)、有效解決,以維護企業(yè)聲譽和產(chǎn)品質(zhì)量。該制度主要包括事故報告的定義、報告流程、責(zé)任劃分、
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