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醫(yī)療器械產品崗位職責9篇

更新時間:2024-11-20 查看人數:72

醫(yī)療器械產品崗位職責

崗位職責是什么

醫(yī)療器械產品崗位,是企業(yè)中負責策劃、開發(fā)、管理及推廣醫(yī)療設備和器械的關鍵角色。這個職位的核心任務是確保產品從研發(fā)到上市的全過程符合法規(guī)要求,滿足市場需求,同時推動企業(yè)的創(chuàng)新與技術進步。

崗位職責要求

1. 深入理解醫(yī)療行業(yè)動態(tài),掌握國內外相關法規(guī)政策。

2. 具備扎實的醫(yī)學知識背景,了解各類醫(yī)療器械的性能和應用。

3. 熟悉產品生命周期管理,包括市場調研、產品設計、臨床試驗、注冊審批、生產質量控制和售后服務等環(huán)節(jié)。

4. 強烈的責任心和團隊協作精神,能夠協調跨部門合作。

5. 具備良好的溝通技巧,能有效與內外部合作伙伴建立聯系。

6. 具備一定的商業(yè)敏感度,能洞察市場趨勢并制定相應的產品策略。

崗位職責描述

醫(yī)療器械產品經理在日常工作中,需負責分析市場趨勢,確定產品定位,制定詳細的產品規(guī)劃。他們需要與研發(fā)團隊緊密合作,確保產品的技術先進性和安全性,同時滿足成本控制和生產效率的要求。在產品上市后,他們還需監(jiān)控市場反饋,持續(xù)優(yōu)化產品,并參與制定銷售策略。

此外,他們還需處理與政府部門、行業(yè)協會、醫(yī)療機構等各方的關系,確保產品合規(guī)性。在項目管理層面,他們需要設定明確的時間表和里程碑,有效跟蹤項目進度,確保產品按時上市。

有哪些內容

1. 市場研究:收集和分析行業(yè)數據,識別潛在的市場機會和競爭態(tài)勢。

2. 產品策劃:定義產品特性,制定產品規(guī)格和功能,編寫產品需求文檔。

3. 項目協調:組織跨部門會議,協調資源,推動產品開發(fā)進程。

4. 法規(guī)遵從:確保產品符合國內外相關法規(guī),處理注冊審批事宜。

5. 臨床試驗:參與臨床試驗的設計和執(zhí)行,確保試驗質量和數據可靠性。

6. 銷售支持:為銷售團隊提供產品培訓,協助制定銷售材料和策略。

7. 后期維護:監(jiān)控產品性能,處理用戶反饋,進行產品升級和改進。

8. 內部溝通:定期向管理層報告項目進展,提出改進建議,推動決策。

醫(yī)療器械產品經理的工作涵蓋了從市場洞察到產品退出的全鏈條,他們的專業(yè)能力和決策將直接影響到企業(yè)的成功和產品的市場表現。在這個崗位上,不僅需要深厚的行業(yè)知識,更需要敏銳的市場洞察力和卓越的項目管理能力。

醫(yī)療器械產品崗位職責范文

第1篇 醫(yī)療器械產品崗位職責任職要求

醫(yī)療器械產品崗位職責

崗位職責:

1.負責公司相關醫(yī)療器械產品的注冊工作,根據產品撰寫相關的申報技術文件;

2.負責進行公司醫(yī)療產品質量管理體系,主業(yè)務流程梳理、診斷、優(yōu)化,推進各相關職能部門內部流程的建立;

3.負責產品送檢及跟蹤檢測,與檢驗實驗室溝通檢測事宜;

4.負責產品臨床試驗所需的所有工作;

5. 與相關政府部門保持良好溝通,解決產品注冊過程中的問題,保證注冊過程的順利進行;

6. 跟進相關的國家政策及法規(guī)的更新;

7. 及時反饋申報品種與市場同類品種的比較信息;

8. 負責協調和支持相關產品注冊工作,包括但不僅限于:中國cfda, 美國fda,歐洲及其他國際市場;

9. 建立和維護當地法規(guī)要求的相關程序,比如:客戶投訴、上市后監(jiān)督;產品標識等;

10. 定期匯報工作進展,協助領導開展其他工作。

崗位要求:

1.碩士及以上學歷,醫(yī)療器械、醫(yī)學檢驗、生物技術相關專業(yè);

2. 熟悉醫(yī)療器械注冊申報程序以及醫(yī)療器械質量管理相關法律法規(guī);

3. 熟悉各類醫(yī)療器械注冊申報資料的撰寫與申報;

4. 熟悉iso13485,iso14971,gmp等質量管理體系標準;

5. 有生物醫(yī)藥或醫(yī)療器械注冊認證、質量流程體系管理、工程項目管理工作經驗優(yōu)先。

醫(yī)療器械產品崗位

第2篇 醫(yī)療器械產品經理崗位職責

醫(yī)療器械市場/產品經理 愛爾博(上海)醫(yī)療器械有限公司 愛爾博(上海)醫(yī)療器械有限公司,愛爾博,愛爾博 崗位職責:

崗位職責:

.負責產品培訓及市場推廣計劃,為提升產品市場競爭力提供合適的市場建議或方案。

.負責各產品相關的??茖W術會議等的組織籌劃,展會活動的布展實施。

.負責其他工作,如新產品上市、銷售統(tǒng)計分析及預測等。

.負責培訓產品專業(yè)知識、臨床應用知識等,支持代理商的各項產品相關活動。

.維護kol關系,收集并傳達終端客戶市場相關信息。

.搜集并分析市場競爭產品相關信息。

任職要求:

1.醫(yī)學類、生物醫(yī)學工程類、電子儀器類專業(yè)優(yōu)先;

2.本科或以上學歷,英語六級或以上水平。

3.3年或以上市場、醫(yī)療器械產品推廣工作經驗,了解醫(yī)療器械行業(yè)背景。

4.學習能力強,溝通協調力、執(zhí)行力佳。

5.語言表達能力強,自信。

第3篇 醫(yī)療器械產品經理崗位職責任職要求

醫(yī)療器械產品經理崗位職責

崗位職責:

1.市場研究

組織所負責產品的市場調研,并提出市場研究成果報告;確定產品定位;組織制定細分市場的業(yè)務計劃,并將該業(yè)務計劃落實到具體產品的業(yè)務計劃中。

2.產品規(guī)劃

參與制定產品戰(zhàn)略和產品平臺規(guī)劃;根據產品路標規(guī)劃或經過論證的創(chuàng)意,提出新產品開發(fā)的項目任務書,提交產品決策團隊評審立項。

3.產品開發(fā)

知道和監(jiān)督產品開發(fā)過程,在產品開發(fā)過程中,組織對產品的市場調研工作,定期收集市場調研的結果以及競爭對手的市場信息,必要時擔任開發(fā)項??經理。

4.產品上市

組織和協調新產品試銷工作,提供產品試銷報告;制定新產品上市計劃,并組織新產品的上市推廣,確保新產品快速上市。

任職資格:

1.本科或以上學歷,醫(yī)藥相關專業(yè)畢業(yè);

2.三年以上醫(yī)療設備行業(yè)工作經驗,兩年以上產品設計開發(fā)、市場營銷工作經驗

3.有敏銳的市場意識和市場開拓能力,具備良好的溝通能力,能獨立開發(fā)新產品如市場。

4、熱愛本職工作,積極進取。有溝通能力、組織能力、決策能力、創(chuàng)造力、影響力以及目標驅動力。

5、適應出差

醫(yī)療器械產品經理崗位

第4篇 醫(yī)療器械產品專員崗位職責

醫(yī)療器械產品(進口)注冊專員 上海銳品投資管理咨詢有限公司 上海銳品投資管理咨詢有限公司,銳品 崗位職責:

1、協助完成醫(yī)療器械產品,體外診斷試劑的注冊;

2、參與醫(yī)療器械的臨床試驗項目;

3、與藥監(jiān)局和檢測機構的溝通,檢測,注冊進度的跟進,解決審評過程中出現的問題;

4、協助辦理生產企業(yè)許可證,經營企業(yè)許可證變更、換證、增項相關事宜;

5、協助管代組織質量管理體系方面的體系考核,資料整理,文件起草,編制等工作;

任職要求:

1.臨床醫(yī)學、護理學、醫(yī)療器械、生物醫(yī)學工程等相關專業(yè),大學???含)以上學歷及中級以上職稱,英語六級以上或者日語1級;

2.二年以上醫(yī)療儀器產品注冊申報經驗;

3.有醫(yī)療器械二類以上注冊、報批的經驗,有體外診斷試劑產品研發(fā)及生產經驗者優(yōu)先;熟悉醫(yī)療器械相關產品的申報流程,產品注冊相關法律法規(guī);

4.要有較強的協調能力、團隊協作能力、執(zhí)行能力、學習能力、計劃能力和控制能力;

5.較強的計算機、辦公軟件(word/e_cel/ppt)和網絡的使用技能;

6.性格開朗,對工作認真負責。

第5篇 醫(yī)療器械產品經理崗位工作職責

簡介:產品經理(product manager)是企業(yè)中專門負責產品管理的職位,產品經理負責市場調查并根據用戶的需求,確定開發(fā)何種產品,選擇何種技術、商業(yè)模式等。并推動相應產品的開發(fā)組織,他還要根據產品的生命周期,協調研發(fā)、營銷、運營等,確定和組織實施相應的產品策略,以及其他一系列相關的產品管理活動。

產品經理崗位描述(模板一)

崗位職責:

1、開展市場調研、競爭對手分析、用戶分析,對相關行業(yè)的發(fā)展進行調研、分析,定義產品;

2、產品需求及原型制作;

3、測試用例評審;

4、推廣及交付支持;

任職要求:

1、3年以上產品經理工作經驗,市場支持經驗;

2、3年以上的企業(yè)、院校或政府系統(tǒng)的需求調研經驗;

3、3年以上a_ure使用經驗,客戶需求、產品需求的編寫能力;

4、良好的溝通能力、文字組織能力、強烈的責任感和事業(yè)心。產品經理崗位描述(模板二)

崗位職責:

1、負責產品市場調研,研究內鏡市場技術發(fā)展趨勢,了解終端客戶的使用習慣,需求、競爭狀況及市場資源;

2、參與產品的設計開發(fā),進行產品前期規(guī)劃、臨床驗證與評價,并與研發(fā)團隊密切配合進行流程制定、上市前評估等;

3、以產品為核心,高效地推動研發(fā)、注冊、生產等部門緊密合作,確保產品準時、高質量上線;

4、負責對下游產品人員及銷售人員進行產品培訓,參與到fab的制定過程中,策劃與制定新產品引進計劃及產品生命周期;

5、制定產品迭代計劃;

6、競爭對手調研:研究競爭對手產品線構成及其優(yōu)缺點、價格策略、售后服務情況等。

任職要求:

1、本科及以上學歷,臨床醫(yī)學或相關專業(yè);

2、5年以上醫(yī)療器械行業(yè)相關工作經驗,有消化內鏡工作背景及醫(yī)療臨床工作經歷者優(yōu)先;

3、有清晰的產品轉化思路,邏輯性強,自學能力強,有責任感;

4、有良好的溝通能力與團隊協作能力,有較強的發(fā)現并解決問題的能力。產品經理崗位描述(模板三)

崗位職責:

1、參與新產品開發(fā)設計,市場調研;

2、參與制定產品市場策略、定位;

3、了解、跟進產品臨床使用情況,解決臨床出現問題;

4、組織開展產品學術會,與相關專家交流提高產品學術影響;

5、負責產品宣傳資料策劃、撰寫、及市場活動推廣;

6、完成公司安排的其他相關工作。

任職要求:

1、醫(yī)學相關專業(yè),其中臨床醫(yī)學專業(yè)優(yōu)先,大專及以上,研究生學歷佳;

2、從事醫(yī)療設備市場營銷或醫(yī)療設備銷售工作經歷2年及以上,有臨床經驗者優(yōu)先;

3、熟練掌握e_cel,ppt,具有數據處理及分析能力和較好的ppt課件制作能力;

4、優(yōu)秀的溝通、協調和組織能力,良好的客戶服務意識,語言表達能力強。產品經理崗位描述(模板四)

崗位職責:

1、按產品推廣需求,擬定培訓和推廣計劃,設計培訓、推廣文案及方法;

2、按公司要求,做學術推廣、產品培訓,配合行銷部進行產品宣講;

3、按公司要求,召集并組織客戶參加產品的學術會議活動,代表公司在學術會議上進行學術演講。

任職要求:

1、大專以上學歷,3年以上同崗位工作經驗,有一次性衛(wèi)生用品、醫(yī)療耗材、醫(yī)療器械、品等相關行業(yè)工作經驗(必要條件),有醫(yī)院臨床檢驗工作經歷者優(yōu)先,血液檢驗學專業(yè)優(yōu)先;

2、良好的文字和語言表達能力、溝通能力,思維敏捷,具有培訓經驗者優(yōu)先,熟悉臨床醫(yī)療檢驗專業(yè)學會協會;

3、具有較強的學習能力,血液檢驗學專業(yè) ,具有良好的溝通能力,極強的組織協調能力。產品經理崗位描述(模板五)

崗位職責:

1、收集國內外產品發(fā)展趨勢,分析競品發(fā)展動態(tài),通過市場調研和內部溝通,制定新產品的規(guī)劃,營銷策略,為現有產品線提供建議;

2、負責計劃執(zhí)行與監(jiān)督效果評估,根據市場競爭狀況調整計劃使之適應市場發(fā)展;

3、負責新品上市的項目管理,新品培訓等工作;

4、完成產品的市場定位,提供市場反饋意見;

5、醫(yī)療產品相關法律法規(guī)等資質文件管理;

6、完成上級交代的其他工作。

任職要求:

1、本科及以上學歷,市場營銷或理工科相關專業(yè),醫(yī)療器械,醫(yī)療,醫(yī)藥專業(yè)者佳;

2、三年以上產品開發(fā)、市場管理等相關工作經驗,有醫(yī)療器械、家用醫(yī)療器械經驗者佳;

3、熟練使用office辦公軟件;

4、具有團隊合作意識。

第6篇 醫(yī)療器械產品主管崗位職責

醫(yī)療器械產品(進口)注冊主管 四川科瑞德制藥股份有限公司 四川科瑞德制藥股份有限公司,科瑞德制藥,科瑞德 一、崗位職責:

1.負責提供醫(yī)療器械產品立項、申報及上市后產品的法規(guī)技術支持;

2.負責公司醫(yī)療器械產品相關資質文件的辦理;醫(yī)療器械產品注冊申報資料的整理、審核,醫(yī)療器械產品注冊工作的實施;跟進項目進度,確保注冊申報工作順利進行;

3.及時跟蹤法規(guī)信息、國內外相關產品信息;

4.搭建內外部溝通橋梁,關注產品研發(fā)技術及注冊法律法規(guī)的最新動態(tài),維護與藥監(jiān)、注冊機關等政府部門關系,樹立良好的公司形象;

5.完成領導交辦的其它申請事項。

二、任職要求:

1. 具有三年以上醫(yī)療器械注冊申報工作經驗,熟悉醫(yī)療器械相關政策法規(guī)、技術要求及工作流程;有成功申報并獲批經驗證者優(yōu)先;

2. 有獨立操作進口有源醫(yī)療器械注冊經驗者優(yōu)先;

3.英語水平6級以上,能獨立查閱國內外相關文獻及有優(yōu)秀的英語讀寫聽說能力,以及較強的文字撰寫能力;

4.工作認真負責、積極主動、嚴謹及高效;責任心強,勇于承擔責任,挑戰(zhàn)自我,有團隊建設能力,有合作精神。

第7篇 醫(yī)療器械產品注冊專員崗位職責

醫(yī)療器械產品(進口)注冊專員 上海銳品投資管理咨詢有限公司 上海銳品投資管理咨詢有限公司,銳品 崗位職責:

1、協助完成醫(yī)療器械產品,體外診斷試劑的注冊;

2、參與醫(yī)療器械的臨床試驗項目;

3、與藥監(jiān)局和檢測機構的溝通,檢測,注冊進度的跟進,解決審評過程中出現的問題;

4、協助辦理生產企業(yè)許可證,經營企業(yè)許可證變更、換證、增項相關事宜;

5、協助管代組織質量管理體系方面的體系考核,資料整理,文件起草,編制等工作;

任職要求:

1.臨床醫(yī)學、護理學、醫(yī)療器械、生物醫(yī)學工程等相關專業(yè),大學???含)以上學歷及中級以上職稱,英語六級以上或者日語1級;

2.二年以上醫(yī)療儀器產品注冊申報經驗;

3.有醫(yī)療器械二類以上注冊、報批的經驗,有體外診斷試劑產品研發(fā)及生產經驗者優(yōu)先;熟悉醫(yī)療器械相關產品的申報流程,產品注冊相關法律法規(guī);

4.要有較強的協調能力、團隊協作能力、執(zhí)行能力、學習能力、計劃能力和控制能力;

5.較強的計算機、辦公軟件(word/e_cel/ppt)和網絡的使用技能;

6.性格開朗,對工作認真負責。

第8篇 醫(yī)療器械產品專員崗位職責任職要求

醫(yī)療器械產品專員崗位職責

崗位職責:

1.負責公司相關醫(yī)療器械產品的注冊工作,根據產品撰寫相關的申報技術文件;

2.負責進行公司醫(yī)療產品質量管理體系,主業(yè)務流程梳理、診斷、優(yōu)化,推進各相關職能部門內部流程的建立;

3.負責產品送檢及跟蹤檢測,與檢驗實驗室溝通檢測事宜;

4.負責產品臨床試驗所需的所有工作;

5. 與相關政府部門保持良好溝通,解決產品注冊過程中的問題,保證注冊過程的順利進行;

6. 跟進相關的國家政策及法規(guī)的更新;

7. 及時反饋申報品種與市場同類品種的比較信息;

8. 負責協調和支持相關產品注冊工作,包括但不僅限于:中國cfda, 美國fda,歐洲及其他國際市場;

9. 建立和維護當地法規(guī)要求的相關程序,比如:客戶投訴、上市后監(jiān)督;產品標識等;

10. 定期匯報工作進展,協助領導開展其他工作。

崗位要求:

1.碩士及以上學歷,醫(yī)療器械、醫(yī)學檢驗、生物技術相關專業(yè);

2. 熟悉醫(yī)療器械注冊申報程序以及醫(yī)療器械質量管理相關法律法規(guī);

3. 熟悉各類醫(yī)療器械注冊申報資料的撰寫與申報;

4. 熟悉iso13485,iso14971,gmp等質量管理體系標準;

5. 有生物醫(yī)藥或醫(yī)療器械注冊認證、質量流程體系管理、工程項目管理工作經驗優(yōu)先。

醫(yī)療器械產品專員崗位

第9篇 醫(yī)療器械產品注冊專員崗位職責任職要求

醫(yī)療器械產品注冊專員崗位職責

崗位職責:

1.負責公司相關醫(yī)療器械產品的注冊工作,根據產品撰寫相關的申報技術文件;

2.負責進行公司醫(yī)療產品質量管理體系,主業(yè)務流程梳理、診斷、優(yōu)化,推進各相關職能部門內部流程的建立;

3.負責產品送檢及跟蹤檢測,與檢驗實驗室溝通檢測事宜;

4.負責產品臨床試驗所需的所有工作;

5. 與相關政府部門保持良好溝通,解決產品注冊過程中的問題,保證注冊過程的順利進行;

6. 跟進相關的國家政策及法規(guī)的更新;

7. 及時反饋申報品種與市場同類品種的比較信息;

8. 負責協調和支持相關產品注冊工作,包括但不僅限于:中國cfda, 美國fda,歐洲及其他國際市場;

9. 建立和維護當地法規(guī)要求的相關程序,比如:客戶投訴、上市后監(jiān)督;產品標識等;

10. 定期匯報工作進展,協助領導開展其他工作。

崗位要求:

1.碩士及以上學歷,醫(yī)療器械、醫(yī)學檢驗、生物技術相關專業(yè);

2. 熟悉醫(yī)療器械注冊申報程序以及醫(yī)療器械質量管理相關法律法規(guī);

3. 熟悉各類醫(yī)療器械注冊申報資料的撰寫與申報;

4. 熟悉iso13485,iso14971,gmp等質量管理體系標準;

5. 有生物醫(yī)藥或醫(yī)療器械注冊認證、質量流程體系管理、工程項目管理工作經驗優(yōu)先。

醫(yī)療器械產品注冊專員崗位

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