臨床監(jiān)察崗位職責(zé)14篇

崗位職責(zé)是什么

臨床監(jiān)察崗位是生物醫(yī)藥領(lǐng)域中至關(guān)重要的一個角色，主要負責(zé)確保臨床試驗的合規(guī)性、質(zhì)量和患者安全。這一職位需要深入理解醫(yī)藥法規(guī)，并能有效地監(jiān)督臨床研究的各個階段。

崗位職責(zé)要求

1. 具備深厚的醫(yī)藥學(xué)知識，尤其是臨床試驗相關(guān)法規(guī)和指南。

2. 精通臨床試驗流程，從設(shè)計到執(zhí)行，再到數(shù)據(jù)分析和報告編寫。

3. 強烈的責(zé)任心和職業(yè)道德，以保護受試者的權(quán)益為首要任務(wù)。

4. 能夠獨立進行現(xiàn)場監(jiān)察，評估試驗站點的合規(guī)性和數(shù)據(jù)質(zhì)量。

5. 出色的組織協(xié)調(diào)能力，能有效管理多個項目并確保按時完成。

6. 具備良好的溝通技巧，能夠與多學(xué)科團隊、研究人員和監(jiān)管機構(gòu)有效交流。

崗位職責(zé)描述

臨床監(jiān)察員是臨床試驗的守護者，他們的工作貫穿整個試驗周期。他們不僅監(jiān)控試驗的科學(xué)性和合規(guī)性，還確保所有參與者遵循倫理準則。此外，他們還負責(zé)審核和驗證研究數(shù)據(jù)，確保其準確性和完整性。在遇到問題時，他們需迅速識別并提出解決方案，以維護試驗的進度和質(zhì)量。

有哪些內(nèi)容

1. 制定和實施監(jiān)察計劃，包括定期的現(xiàn)場訪問和文件審查。

2. 評估研究站點的準備情況，包括人員培訓(xùn)、設(shè)施設(shè)備和文檔管理。

3. 監(jiān)控試驗進展，確保遵守試驗方案和相關(guān)法規(guī)。

4. 處理不良事件報告，確保及時、準確地記錄和上報。

5. 協(xié)調(diào)數(shù)據(jù)管理和統(tǒng)計分析，確保數(shù)據(jù)質(zhì)量。

6. 參與臨床試驗報告的編寫和審閱，確保報告的完整性和準確性。

7. 與倫理委員會和監(jiān)管機構(gòu)保持良好溝通，處理相關(guān)審批和備案事務(wù)。

8. 提供法規(guī)指導(dǎo)和培訓(xùn)，支持研究團隊理解并遵守相關(guān)規(guī)定。

9. 審核合同和預(yù)算，確保符合財務(wù)和法律要求。

10. 對試驗結(jié)果進行質(zhì)量控制，確保試驗的可靠性和有效性。

臨床監(jiān)察員的工作是嚴謹而復(fù)雜的，他們在保障醫(yī)療創(chuàng)新時，也守護著患者的生命安全。他們的專業(yè)素養(yǎng)和敬業(yè)精神，對于推動新藥研發(fā)和改善醫(yī)療治療方案起著至關(guān)重要的作用。

臨床監(jiān)察崗位職責(zé)范文

第1篇 臨床監(jiān)察員崗位職責(zé)職位要求

職責(zé)描述：

崗位職責(zé)：

1 負責(zé)臨床試驗的具體實施和監(jiān)查工作，確保項目按照國家gcp要求、試驗方案和公司標(biāo)準操作程序進行，做好全過程的質(zhì)量控制；

2 負責(zé)整理和完善所有試驗文檔與資料，保證試驗文件的妥善保管和歸檔，藥品發(fā)放回收和銷毀；

3 檢查并報告試驗進度和質(zhì)量、病例報告表填寫稽查、試驗用藥品使用、藥品不良反應(yīng)等各方面情況，發(fā)現(xiàn)問題、分析問題、提出解決方案并實施；

4 對試驗研究過程中的不良事件和嚴重不良事件進行跟蹤，保障受試者權(quán)益和公司利益；

5 定期歸納并提交監(jiān)查報告，填寫相關(guān)報告及試驗記錄，確保數(shù)據(jù)真實準確、完整無誤；

6 協(xié)調(diào)各研究中心、數(shù)據(jù)管理人員之間的溝通，培養(yǎng)并保持良好的關(guān)系；

7 完成上級交辦的其它工作。

職位要求：

1、 臨床醫(yī)學(xué)或醫(yī)藥學(xué)相關(guān)專業(yè)，本科及以上學(xué)歷；

2、 一年以上cra工作經(jīng)驗，能夠獨立進行中心管理；

3、 熟悉藥品注冊管理辦法、藥品臨床試驗及gcp等相關(guān)法規(guī)；

4、 有良好的人際關(guān)系和良好的溝通及語言表達能力；

5、 能夠適應(yīng)經(jīng)常出差；

工作地點：浦東張江哈雷路

崗位要求：

學(xué)歷要求：本科

語言要求：不限

年齡要求：不限

工作年限：1年經(jīng)驗

第2篇 臨床監(jiān)察崗位職責(zé)

臨床監(jiān)察員 樂普 樂普(北京)醫(yī)療器械股份有限公司,樂普,樂普醫(yī)療,樂普醫(yī)療器械,樂普醫(yī)療集團,樂普移動醫(yī)療,北京樂普,樂普 職責(zé)描述:

1、負責(zé)新項目臨床試驗醫(yī)院的調(diào)研篩選,前期溝通聯(lián)系,與試驗科室達成合作意向,簽署研究協(xié)議;

2、負責(zé)臨床試驗倫理審查,組織協(xié)調(diào)相關(guān)人員,使倫理資料符合藥理基地要求通過倫理審查;

3、負責(zé)臨床試驗過程監(jiān)查,確保臨床數(shù)據(jù)完整、真實有效,及時處理臨床試驗過程中的相關(guān)問題,并取得臨床試驗報告與臨床真實性核查報告;

4、負責(zé)協(xié)調(diào)研究項目負責(zé)人、臨床醫(yī)生、輔助科室、臨床基地、患者等各方關(guān)系;

5、完成上級領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。

任職要求:

1、本科以上學(xué)歷,臨床醫(yī)學(xué)或相關(guān)專業(yè);

2、1年以上相關(guān)工作經(jīng)驗;

3、熟悉心血管病知識,了解臨床試驗的全過程,有一定的統(tǒng)計學(xué)基礎(chǔ);

4、有良好的團隊協(xié)作能力和溝通能力,有較強的人際交往能力以及執(zhí)行能力;

5、身體健康,精力充沛,有強烈的責(zé)任心。

第3篇 cra臨床監(jiān)察員崗位職責(zé)職位要求

職責(zé)描述：

崗位職責(zé)：

1 負責(zé)臨床試驗的具體實施和監(jiān)查工作，確保項目按照國家gcp要求、試驗方案和公司標(biāo)準操作程序進行，做好全過程的質(zhì)量控制；

2 負責(zé)整理和完善所有試驗文檔與資料，保證試驗文件的妥善保管和歸檔，藥品發(fā)放回收和銷毀；

3 檢查并報告試驗進度和質(zhì)量、病例報告表填寫稽查、試驗用藥品使用、藥品不良反應(yīng)等各方面情況，發(fā)現(xiàn)問題、分析問題、提出解決方案并實施；

4 對試驗研究過程中的不良事件和嚴重不良事件進行跟蹤，保障受試者權(quán)益和公司利益；

5 定期歸納并提交監(jiān)查報告，填寫相關(guān)報告及試驗記錄，確保數(shù)據(jù)真實準確、完整無誤；

6 協(xié)調(diào)各研究中心、數(shù)據(jù)管理人員之間的溝通，培養(yǎng)并保持良好的關(guān)系；

7 完成上級交辦的其它工作。

職位要求：

1、 臨床醫(yī)學(xué)或醫(yī)藥學(xué)相關(guān)專業(yè)，本科及以上學(xué)歷；

2、 一年以上cra工作經(jīng)驗，能夠獨立進行中心管理；

3、 熟悉藥品注冊管理辦法、藥品臨床試驗及gcp等相關(guān)法規(guī)；

4、 有良好的人際關(guān)系和良好的溝通及語言表達能力；

5、 能夠適應(yīng)經(jīng)常出差；

工作地點：浦東張江哈雷路

崗位要求：

學(xué)歷要求：本科

語言要求：不限

年齡要求：不限

工作年限：1年經(jīng)驗

第4篇 臨床研究員/臨床監(jiān)察員崗位職責(zé)、要求以及未來可以發(fā)展的方向

臨床研究員又稱臨床監(jiān)察員，是指負責(zé)組織相關(guān)項目的臨床監(jiān)查，并負責(zé)制定相關(guān)項目的臨床監(jiān)查實施計劃的專門人員。

臨床研究員/臨床監(jiān)察員崗位職責(zé)

1.在臨床試驗啟動階段，做好相關(guān)準備工作和人員協(xié)商工作；

2.在臨床試驗進行階段，做好相關(guān)監(jiān)督工作和控制調(diào)節(jié)工作；

3.在臨床試驗總結(jié)階段，做好相關(guān)回收工作和數(shù)據(jù)記錄工作；

4.在臨床試驗結(jié)束階段，做好相關(guān)報告工作和文檔管理工作。

臨床研究員/臨床監(jiān)察員崗位要求

1.具有醫(yī)學(xué)或生物學(xué)等相關(guān)專業(yè)本科或以上學(xué)歷；

2.具有g(shù)cp證書等相關(guān)從業(yè)資格證書；

3.具有臨床醫(yī)學(xué)病理學(xué)、生物學(xué)的專業(yè)知識儲備，了解臨床試驗流程；

4.具有獨立科研的能力和團隊合作的意識；

5.具有較強的溝通能力、分析能力、組織協(xié)調(diào)能力；

6.具有較強的學(xué)習(xí)能力，能盡快掌握具體工作中所需專業(yè)知識和技能；

7.具有熟練掌握office等常用辦公軟件操作的能力；

8.具有吃苦耐勞、認真負責(zé)的工作精神；

9.具有一定的工作、培訓(xùn)經(jīng)驗。

臨床研究員/臨床監(jiān)察員發(fā)展方向

目前，國內(nèi)cra人才市場面臨相當(dāng)嚴重的缺口，市場行情明顯是求大于供，尤其是有經(jīng)驗、懂外語、非常敬業(yè)的cra是稀缺的人力資源。做cra最好加入國內(nèi)比較知名的公司，當(dāng)然到外資企業(yè)更有發(fā)展前景。在國內(nèi)的cro公司，初級臨床監(jiān)查員的月薪2000～3000之間，工作一年以上可達到3000～4000以上。3年以后4000～5000。但是在外資的cro或藥企做臨床監(jiān)查員，月薪要遠高于這個數(shù)目。大型知名企業(yè)有經(jīng)驗的新人5000多點，有3年或以上經(jīng)驗的臨床監(jiān)查員，去了大外企，平均的薪水在10000（稅前）。

另外，做cra最好有醫(yī)學(xué)背景的，有扎實的醫(yī)學(xué)知識，能順利跟臨床醫(yī)生交流，工作起來會比較容易。

第5篇 臨床監(jiān)察經(jīng)理崗位職責(zé)任職要求

臨床監(jiān)察經(jīng)理崗位職責(zé)

臨床監(jiān)察員/臨床經(jīng)理 1. 按照公司要求篩選研究中心;

2. 組織臨床試驗方案討論會;

3. 協(xié)調(diào)各研究中心、cro、數(shù)據(jù)管理人員之間的溝通;

4. 審核cra提交的進度及項目進展情況，并協(xié)調(diào)項目整體進度;

5. 組織臨床試驗總結(jié)會。 1. 按照公司要求篩選研究中心;

2. 組織臨床試驗方案討論會;

3. 協(xié)調(diào)各研究中心、cro、數(shù)據(jù)管理人員之間的溝通;

4. 審核cra提交的進度及項目進展情況，并協(xié)調(diào)項目整體進度;

5. 組織臨床試驗總結(jié)會。

臨床監(jiān)察經(jīng)理崗位

第6篇 臨床監(jiān)察員（cra）崗位職責(zé)及相關(guān)職位要求

臨床監(jiān)察員（cra）職位要求

1.臨床醫(yī)學(xué)或藥學(xué)相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷。

2.最少1-2年藥物臨床試驗監(jiān)察經(jīng)驗，需要具備單抗類藥物或腫瘤、風(fēng)濕免疫、眼科適應(yīng)癥項目經(jīng)驗，有腫瘤項目藥物臨床試驗經(jīng)驗的優(yōu)先。

3.具有良好的抗壓能力和執(zhí)行力；良好的應(yīng)變、溝通和協(xié)調(diào)能力。

4.性格外向，為人誠信、細致、嚴謹，有較強的責(zé)任感；適應(yīng)頻繁出差。

5.有腫瘤項目藥物臨床試驗經(jīng)驗的優(yōu)先。

臨床監(jiān)察員（cra）崗位職責(zé)

1.完成臨床試驗中心篩選、啟動、日常監(jiān)察及收尾工作，確保試驗符合gcp要求和試驗方案以及部門sop開展。

2.協(xié)調(diào)研究中心研究人員，培養(yǎng)并維系與研究者的良好關(guān)系。

3.按項目監(jiān)察計劃和部門sop完成監(jiān)察并及時提交監(jiān)查報告，及時反饋發(fā)現(xiàn)的問題，保證臨床試驗的質(zhì)量和進度。

4.配合qa經(jīng)理的稽查工作，及時整改存在的問題。

5.監(jiān)督crc的工作質(zhì)量和進度。

第7篇 臨床監(jiān)察員cra崗位職責(zé)

臨床監(jiān)察員cra 山東則正醫(yī)藥技術(shù)有限公司 山東則正醫(yī)藥技術(shù)有限公司,則正 職責(zé)描述:

1、根據(jù)項目要求,進行臨床試驗(主要是be試驗)的管理和質(zhì)量控制,包括倫理批件、遺傳辦批件、啟動會、pi溝通、現(xiàn)場跟蹤、質(zhì)量監(jiān)控、臨床方案及報告的復(fù)核等工作;

2、現(xiàn)場跟進be項目的主要過程,根據(jù)項目計劃及進度表,確保項目按計劃實施;

3、核查并確保crf等臨床記錄中數(shù)據(jù)的合法性、準確性和完整性;

4、及時溝通項目經(jīng)理和研究者,確保臨床試驗符合gcp和sop規(guī)范;

5、定期總結(jié)和完成項目在各醫(yī)院的監(jiān)查報告,根據(jù)gcp和sop要求,對臨床試驗單位定期進行監(jiān)查訪視,完成監(jiān)查報告,定期向項目主管匯報臨床試驗進展情況;

任職要求:

1.醫(yī)學(xué)、臨床藥學(xué)、護理等專業(yè)本科及以上學(xué)歷;

2.具有1年以上臨床監(jiān)察工作經(jīng)驗,熟悉臨床研究相關(guān)法律法規(guī)、指導(dǎo)原則及be試驗及其他臨床試驗的研究過程。

第8篇 臨床監(jiān)察員崗位職責(zé)(20篇)

臨床監(jiān)察員(崗位職責(zé))

職位描述

崗位職責(zé):

1、根據(jù)sfda法規(guī),進行臨床試驗項目的管理和質(zhì)量控制,包括臨床試驗基地篩選、倫理報 批、啟動會組織、pi溝通、現(xiàn)場訪視和質(zhì)量監(jiān)控等工作;

2、根據(jù)項目計劃及進度表,確保項目按計劃實施;

3、檢查并確保crf中數(shù)據(jù)的合法性、準確性和完整性;

4、及時溝通項目經(jīng)理、申辦者和研究者,確保臨床試驗符合gcp和sop規(guī)范;

5、定期總結(jié)和完成項目在各醫(yī)院的監(jiān)查報告。

任職要求:

1、本科及以上學(xué)歷,醫(yī)學(xué)、藥學(xué)相關(guān)專業(yè),臨床專業(yè)更佳;

2、1年以上cra相關(guān)工作經(jīng)驗;

3、熟悉藥品注冊管理辦法、藥品臨床試驗及gcp等相關(guān)法規(guī),必須獲得gcp資格;

4、有良好的人際關(guān)系,良好的溝通表達能力及團隊合作精神;

5、能夠適應(yīng)出差。

臨床監(jiān)察員(崗位職責(zé))

職位描述

崗位職責(zé):

1. 協(xié)助研究者、項目經(jīng)理完成文獻查閱、試驗方案設(shè)計及臨床表格的制定。

2. 通過規(guī)范的監(jiān)查過程,確保試驗嚴格按照方案,gcp及相關(guān)法律法規(guī)執(zhí)行。

3. 協(xié)調(diào)研究中心解決試驗過程中可能出現(xiàn)的問題。

4. 及時全面的向項目經(jīng)理匯報研究中心進展情況。

5. 協(xié)調(diào)研究者及時完成數(shù)據(jù)疑問。

6. 及時完整地收集歸檔研究相關(guān)資料。

任職要求:

1、醫(yī)學(xué)、藥學(xué)及臨床相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷

2、熟悉gcp及相關(guān)法律法規(guī);

3、良好的溝通能力及團隊合作精神;

4、適應(yīng)出差、在壓力下工作

5、神經(jīng)、內(nèi)分泌、血液方向優(yōu)先

臨床監(jiān)察員(崗位職責(zé))

職位描述

崗位職責(zé):

1、負責(zé)新藥臨床試驗中心的調(diào)研篩選、協(xié)調(diào)、監(jiān)查與質(zhì)量控制、進度督促等;

2、負責(zé)新產(chǎn)品“臨床試驗方案”、crf、臨床試驗用產(chǎn)品標(biāo)簽的設(shè)計等;

3、監(jiān)查并及時報告試驗進度和質(zhì)量、病例報告表填寫情況等;

4、與臨床醫(yī)生溝通并共同協(xié)商解決出現(xiàn)的問題等;

5、協(xié)助進行產(chǎn)品知識培訓(xùn)、技術(shù)支持及臨床學(xué)術(shù)推廣。

任職資格:

1、國家統(tǒng)招本科及以上學(xué)歷,臨床醫(yī)學(xué)或藥學(xué)相關(guān)專業(yè);

2、具有1年以上臨床工作經(jīng)驗;

3、熟悉國家藥品研究的相關(guān)法律、法規(guī)以及臨床醫(yī)學(xué)等相關(guān)專業(yè)知識;

4、具有良好的溝通能力、組織策劃能力,能夠承擔(dān)較大的工作壓力;

5、具有醫(yī)藥學(xué)相關(guān)職業(yè)資質(zhì)證明者優(yōu)先。

臨床監(jiān)察員(崗位職責(zé))

職位描述

崗位職責(zé):

1.負責(zé)公司機械臨床研究的監(jiān)查工作;

2.負責(zé)項目的進度與質(zhì)量控制,保證試驗數(shù)據(jù)的及時、規(guī)范和準確錄入,確保資料數(shù)據(jù)的真實性、可靠性和完整性;

3.負責(zé)項目各階段進展的溝通協(xié)調(diào)與匯報;

任職資格:

1.醫(yī)學(xué)、藥學(xué)相關(guān)專業(yè),?？萍耙陨蠈W(xué)歷;

2.能夠獨立開展工作,具有較強的溝通能力、協(xié)調(diào)能力、說服能力;

3.熟練使用計算機及辦公軟件。

臨床監(jiān)察員(崗位職責(zé))

職位描述

崗位職責(zé):

1.進行臨床監(jiān)察工作,包括臨床試驗基地篩選,協(xié)議談判、資料交接和管理,倫理報批、啟動會組織、溝通、現(xiàn)場訪視和質(zhì)量監(jiān)控等監(jiān)察工作,進行臨床試驗項目的管理和質(zhì)量控制,按照要求進行監(jiān)察并填寫相關(guān)資料,臨床數(shù)據(jù)的整理與統(tǒng)計,保證臨床試驗的順利進行,并符合國家的相關(guān)法律法規(guī)和公司的利益,確保臨床試驗符合gcp和sop規(guī)范;

2.與臨床醫(yī)院及相關(guān)臨床試驗人員保持良好的關(guān)系;

3.負責(zé)協(xié)調(diào)解決臨床試驗過程中出現(xiàn)的問題及突發(fā)事件;

4.負責(zé)臨床試驗過程中相關(guān)檔案的管理;

任職要求:

1、須有1年以上監(jiān)查員工作經(jīng)驗并熟悉gcp管理規(guī)范;

2、醫(yī)、藥相關(guān)專業(yè)本科或者本科以上學(xué)歷;

3、具有與研究者、客戶良好的溝通、協(xié)調(diào)能力;

4、具有較強的責(zé)任心,工作認真、嚴謹;

5、熟練的英語和電腦辦公技能;

6、能承受工作壓力,樂于出差及研究工作。

臨床監(jiān)察員(崗位職責(zé))

職位描述

崗位職責(zé):

1、負責(zé)根據(jù)要求篩選符合要求的研究中心。

2、負責(zé)拜訪評估研究中心,確保后期合作順暢。

3、完成機構(gòu)立項,確保通過倫理審核。

4、參與試驗過程監(jiān)察,及時向pm提交報告。

任職資格:

1、臨床醫(yī)學(xué)、護理學(xué)、藥學(xué)、生物醫(yī)藥等相關(guān)專業(yè),大專以上學(xué)歷。

2、有g(shù)cp證書者、有cra、crc任職經(jīng)驗者優(yōu)先。

3、要求具備較強的溝通能力。

臨床監(jiān)察員(崗位職責(zé))

職位描述

崗位職責(zé):

1、按照公司技術(shù)標(biāo)準與要求,開展產(chǎn)品臨床研究相關(guān)工作,收集相關(guān)臨床信息,編制臨床研究報告;

2、參與臨床研究工作的管理。

任職要求:

1、醫(yī)藥、生物技術(shù)及相關(guān)專業(yè),本科及以上學(xué)歷,年齡30歲以下;

2、富有工作激情與責(zé)任心,有較強的學(xué)習(xí)能力;

3、有行業(yè)工作經(jīng)驗者優(yōu)先考慮。

臨床監(jiān)察員(崗位職責(zé))

職位描述

崗位職責(zé):

1、負責(zé)協(xié)調(diào)公司與臨床實驗基地的關(guān)系,處理臨床研究出現(xiàn)的各種問題監(jiān)督實驗進行情況,保證實驗資料的完整性和正確性,并確保臨床試驗按計劃完成。

2、負責(zé)根據(jù)醫(yī)療器械臨床試驗管理規(guī)定以及公司的操作流程啟動、監(jiān)查和結(jié)束臨床試驗;

3、負責(zé)對臨床試驗管理的相關(guān)活動進行記錄并存檔;

4、負責(zé)核查病例觀察表(crf)中數(shù)據(jù)的合法性、準確性和完整性;

5、負責(zé)對臨床試驗基地和研究者的選擇和資格評估;

任職要求:

1、大學(xué)本科及以上學(xué)歷,醫(yī)學(xué)專業(yè)、生物醫(yī)學(xué)工程等相關(guān)專業(yè);

2、臨床推廣、技術(shù)研發(fā)相關(guān)經(jīng)驗者優(yōu)先;

3、熟練使用word、 e_cel、 ppt、pdf等辦公軟件;

4、良好的人際交往能力和溝通能力。

臨床監(jiān)察員(崗位職責(zé))

職位描述

崗位職責(zé):

1、負責(zé)新產(chǎn)品臨床試驗中心的調(diào)研、篩選、協(xié)調(diào)、監(jiān)查與質(zhì)量控制、進度督促、文件管理等工作;

2、通過規(guī)范的監(jiān)查過程,保證臨床試驗按國家gcp要求和試驗方案進行,保證公司臨床項目的順利實施。

3、同cro合作,協(xié)助臨床研究方案的設(shè)計,按時完成臨床試驗在該中心的啟動、執(zhí)行及結(jié)束工作

4、按照進度組織臨床試驗協(xié)調(diào)會,保持與研究單位及專家良好的溝通與協(xié)調(diào),確保臨床項目按計劃運作執(zhí)行。

5、具備良好的溝通和協(xié)調(diào)能力,善于處理客戶關(guān)系,與臨床醫(yī)生溝通并共同協(xié)商解決出現(xiàn)的問題。

任職要求:

教育背景: 本科以上學(xué)歷,醫(yī)藥學(xué)相關(guān)專業(yè),英語聽寫及閱讀能力良好

經(jīng)驗: 2年以上臨床監(jiān)察員工作經(jīng)驗,熟悉藥品臨床試驗及gcp等相關(guān)法規(guī),熟悉藥品注冊管理等相關(guān)工作

技能技巧: 臨床監(jiān)察相關(guān)知識.

態(tài)度: 細致、認真、良好的組織, 協(xié)調(diào)及溝通能力

臨床監(jiān)察員(崗位職責(zé))

職位描述

職位描述:

1. 負責(zé)對公司產(chǎn)品臨床試驗的監(jiān)查工作

2. 監(jiān)督臨床試驗的進度,對分中心的進度進行追蹤和匯報,確保臨床試驗按計劃完成。

3. 負責(zé)協(xié)調(diào)公司與各研究中心臨床試驗基地的關(guān)系,處理臨床研究工作中出現(xiàn)的各種問題。

4. 負責(zé)對病例報告表、原始病歷的核對,對化驗單溯源, 保證試驗資料的完整性和正確性,確保試驗按照臨床方案進行。

5. 協(xié)助臨床研究基地現(xiàn)場培訓(xùn)。

6. 協(xié)助對臨床試驗會議的策劃組織。

7. 負責(zé)部門檔案、報告等資料的整理。

8. 協(xié)助產(chǎn)品的技術(shù)支持。

9. 協(xié)助收集具體項目的國內(nèi)外產(chǎn)品相關(guān)文獻。

任職要求:

1、臨床醫(yī)學(xué)、基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)/預(yù)防醫(yī)學(xué)、護理學(xué)、臨床藥學(xué)等臨床相關(guān)專業(yè),本科及以上學(xué)歷;

2、熟悉臨床試驗管理規(guī)范(gcp)和臨床工作相關(guān)法規(guī);

3、勤奮進取,細致耐心,具有團隊合作精神;

4、具有良好的協(xié)調(diào)組織及溝通能力,親和力強;

5、熟練應(yīng)用電腦及辦公軟件;

6、能適應(yīng)短期周邊城市出差。

臨床監(jiān)察員(崗位職責(zé))

職位描述

工作職責(zé):

1、完成臨床試驗、臨床觀察的前期資料準備、啟動、監(jiān)查、進度跟蹤; 2、試驗、觀察報告的編寫及提交審核,對產(chǎn)品的改進提出建議; 3、與客戶、主要研究者和各臨床基地建立良好的合作關(guān)系; 4、協(xié)助上級對終端客戶進行產(chǎn)品知識培訓(xùn); 5、協(xié)助上級進行大客戶的日常關(guān)系維護; 6、完成上級領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。

任職資格: 1、護理學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)、臨床藥學(xué)等相關(guān)專業(yè); 2、1年以上臨床監(jiān)察經(jīng)驗; 3、工作認真細致、思維縝密,較強的責(zé)任心、客戶服務(wù)意識、保密意識; 4、扎實的護理學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)或臨床藥學(xué)等專業(yè)知識;熟練掌握臨床試驗、觀察的流程及方法; 5、良好的溝通能力,問題解決能力,文書編寫能力,團隊協(xié)作精神。

工作時間: 五天八小時制

臨床監(jiān)察員(崗位職責(zé))

職位描述

崗位職責(zé):

1、 根據(jù)gcp和相關(guān)法規(guī)以及公司的sop啟動、監(jiān)查和配合完成臨床試驗;

2、 負責(zé)協(xié)調(diào)公司與各臨床試驗基地的關(guān)系,處理臨床研究工作中出現(xiàn)的各種問題;

3、監(jiān)督試驗的進行情況,監(jiān)查并及時報告試驗進度和質(zhì)量、病例報告表填寫情況等,保證試驗資料的完整性和正確性,并確保臨床試驗按計劃完成。

職位要求:

1、臨床醫(yī)學(xué)、臨床藥理相關(guān)專業(yè),本科及以上學(xué)歷;

2、1年以上臨床監(jiān)察工作經(jīng)驗,具有g(shù)cp證書優(yōu)先;

3、熟悉國家藥品研究的相關(guān)法律、法規(guī),尤其是gcp;

4、有較好的溝通表達及人際關(guān)系能力; 工作積極主動、認真嚴謹、細心踏實; 有良好的學(xué)習(xí)及解決問題能力。

臨床監(jiān)察員(崗位職責(zé))

職位描述

工作職責(zé):

1.主要從事腫瘤項目的監(jiān)查,與各合作單位協(xié)調(diào)試驗進展情況;

2.按照規(guī)定的流程管理試驗物資、試驗藥物,確保按照規(guī)定期限完成試驗方案規(guī)定的任務(wù);

3.對所負責(zé)的中心進度進行及時匯報及月度項目管理匯報。

職位要求:

1.醫(yī)學(xué)類本科以上學(xué)歷;

2.具有很好的靈活性、協(xié)調(diào)性與計劃性;

3.溝通能力優(yōu)秀;

4.對自己的職業(yè)發(fā)展目標(biāo)明確;

5.有耐心,能吃苦。

臨床監(jiān)察員(崗位職責(zé))

職位描述

1、醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、護理學(xué)等相關(guān)專業(yè),本科及以上學(xué)歷;

2、有1-2年臨床研究監(jiān)查或醫(yī)院工作經(jīng)歷者優(yōu)先;

3、了解臨床試驗管理規(guī)范和臨床工作相關(guān)法規(guī);

4、勤奮進取,細致耐心,具有團隊合作精神;

5、具有良好的協(xié)調(diào)組織及溝通能力;

6、能適應(yīng)高強度工作,適應(yīng)出差。

臨床監(jiān)察員(崗位職責(zé))

職位描述

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【崗位要求】:

醫(yī)藥類專業(yè),具有2年以上藥品或醫(yī)療器械臨床檢查經(jīng)驗,應(yīng)屆生勿投

【崗位職責(zé)】:

1.負責(zé)臨床實驗項目的管理和具體實施,負責(zé)臨床前文檔的準備工作;

2.負責(zé)臨床試驗項目的檢查和監(jiān)督,試驗結(jié)果的分析與評估,保證臨床試驗的質(zhì)量與進度;

3.協(xié)助研究者進行倫理委員會審查;

4.協(xié)助完成臨床研究藥物的管理和計數(shù),并完成相關(guān)記錄。

臨床監(jiān)察員(崗位職責(zé))

職位描述

崗位職責(zé):

1、協(xié)助考察、評估、協(xié)調(diào)、落實臨床試驗參加單位;

2、按時完成所負責(zé)的試驗中心項目的啟動、開展及結(jié)束工作;

3、負責(zé)所轄區(qū)域研究中心,按計劃完成籌備、啟動、建檔、入組、訪視、藥品資料的發(fā)放和管理、數(shù)據(jù)的溯源,確保資料的完整和試驗的質(zhì)量;

4、負責(zé)協(xié)調(diào)解決臨床試驗過程中出現(xiàn)的問題及突發(fā)狀況;

5、能夠與所轄中心的專家保持良好的溝通;

6、協(xié)助完成臨床試驗費用預(yù)算及控制,定期完成相關(guān)文件歸檔等。

任職要求:

l、 臨床醫(yī)學(xué)或藥學(xué)相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷;

2、 在制藥企業(yè)、cro公司有1年以上cra、crc或其他相關(guān)經(jīng)驗者優(yōu)先;

3、 熟練運用各類辦公軟件;

4、 了解臨床試驗的流程及相關(guān)技術(shù)要求;

5、 具有良好的溝通表達能力,善于、敢于與臨床專家建立合作關(guān)系;

6、 能夠適應(yīng)長期出差。

臨床監(jiān)察員(崗位職責(zé))

[招聘部門:研發(fā)類職位]

職位描述

崗位職責(zé):

1.進行臨床監(jiān)察工作,包括醫(yī)院篩選、協(xié)議談判、資料交接和管理、臨床試驗前、中、后期的監(jiān)察工作,按照要求進行監(jiān)察并填寫相關(guān)資料,臨床數(shù)據(jù)的整理與統(tǒng)計,保證臨床試驗的順利進行,并符合國家的相關(guān)法律法規(guī)和公司的利益;

2.與臨床醫(yī)院及相關(guān)臨床試驗人員保持良好的關(guān)系;

3.及時有效地與合作單位相關(guān)人員溝通,解決臨床試驗中出現(xiàn)的問題;

4.與地區(qū)進行溝通和協(xié)調(diào),使臨床試驗與地區(qū)銷售能夠互相促進,避免沖突;

5.跟蹤項目進展,及時將有關(guān)問題上報主管領(lǐng)導(dǎo),并協(xié)調(diào)解決問題。

職位要求:

1.臨床醫(yī)學(xué)、中醫(yī)骨傷及護理學(xué)等相關(guān)專業(yè),本科及以上學(xué)歷;

2.較強的英語應(yīng)用能力及文獻檢索能力,熟悉統(tǒng)計方法者優(yōu)先考慮;

3.較強的學(xué)習(xí)能力,良好的溝通能力及組織協(xié)調(diào)能力;能夠適應(yīng)出差。

臨床監(jiān)察員(崗位職責(zé))

職位描述

崗位職責(zé):

1.負責(zé)公司藥物臨床研究的監(jiān)查工作,制定監(jiān)察計劃,完成監(jiān)察報告,確保試驗嚴格按照臨床試驗方案、相關(guān)法規(guī)進行;

2.參與試驗方案、crf表設(shè)計等資料的準備工作;負責(zé)核對crf填寫、清點試驗藥物和物品、及時發(fā)現(xiàn)試驗中的問題、提交監(jiān)察報告;

3.參與對臨床試驗中心的篩選、調(diào)研和建立與中心的聯(lián)系;

4.參與臨床試驗各階段會議的組織;

5.參與完成合同簽訂、付款、藥品物品管理、臨床總結(jié)報告蓋章等工作;

6.保證試驗數(shù)據(jù)的及時、規(guī)范和準確錄入,確保資料數(shù)據(jù)的真實性、可靠性和完整性。

崗位要求:

1、本科及以上學(xué)歷,醫(yī)學(xué)專業(yè)、臨床醫(yī)學(xué)等醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè);

2、2年以上新藥臨床試驗工作經(jīng)驗;

3、參加過臨床檢查工作和gcp培訓(xùn),熟悉gcp及相關(guān)法規(guī)。

臨床監(jiān)察員(崗位職責(zé))

職位描述

職位描述:

1、根據(jù)研究方案、gcp及公司sop要求,啟動、監(jiān)察和結(jié)束臨床試驗;

2、參與臨床試驗中心的篩選、crf表設(shè)計、研究者會議組織等前期準備工作;

3、協(xié)助項目經(jīng)理解決研究基地發(fā)生的與研究有關(guān)的問題;

4、監(jiān)查臨床研究質(zhì)量、跟蹤研究進度及臨床試驗工作協(xié)調(diào);

5、協(xié)助項目經(jīng)理完成樣品發(fā)放、合同付款、總結(jié)報告蓋章等工作。

任職要求:

1、醫(yī)藥、臨床、護理及相關(guān)專業(yè),本科以上學(xué)歷;

2、兩年以上相關(guān)工作經(jīng)驗;

3、清晰的書面及口頭表達能力,善于進行活躍而積極的溝通;

4、具有優(yōu)秀的問題解決能力及良好的團隊合作精神;

5、英語4級以上,聽說讀寫熟練,熟練應(yīng)用 office軟件;

6、可適應(yīng)經(jīng)常出差,能承受較高工作壓力。

臨床監(jiān)察員(崗位職責(zé))

職位描述

崗位職責(zé):

1、負責(zé)對公司臨床試驗項目進行現(xiàn)場監(jiān)督和核查,以確保試驗按照相關(guān)標(biāo)準操作程序、試驗方案、gcp法規(guī)進行,發(fā)現(xiàn)問題并提出建議,及時提交稽查報告。

2、負責(zé)對臨床試驗文件、監(jiān)查員的工作總結(jié)與計劃及其它相關(guān)資料進行定期檢查,并及時提交稽查報告。

3、及時與監(jiān)查員及研究者溝通,確保臨床試驗符合gcp和sop規(guī)范。

4、及時跟蹤稽查工作中發(fā)現(xiàn)的問題,并予以解決。

5、合理制定稽查計劃并組織實施。

6、完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其它工作。

職位要求:

1、醫(yī)學(xué)、藥學(xué)相關(guān)專業(yè),本科及以上學(xué)歷。

2、2年以上cra監(jiān)查經(jīng)驗和項目管理協(xié)助工作經(jīng)驗。

3、熟悉藥品注冊管理辦法、gcp法規(guī)以及有關(guān)臨床研究的相關(guān)法規(guī)。

4、具有較豐富的監(jiān)查經(jīng)驗,熟悉項目管理和監(jiān)查流程,熟悉試驗方案。

5、具有較強的書面表達、口頭表達及溝通協(xié)調(diào)能力。

6、具備較強的計劃制定及執(zhí)行能力。

第9篇 臨床監(jiān)察員-cra-全國崗位職責(zé)描述崗位要求

職位描述：

cra 臨床監(jiān)察

clinical research associate (cra) - covance china

are you a clinical research associate who wants to work with one of leading global cros in the industry covance is seeking cras with at least 1 year clinical monitoring e_perience nationwide， and has a variety of cra needs in phase ii-iv and phase i (early clinical development) in multiple therapeutic areas such as oncology， cardiovascular， diabetes mellitus， endocrinology， etc. whether you’re ready to make a move or just interested in learning more， apply today and let’s talk together!

covance china is committed to providing a clinical research career with purpose in a culture that values achievement. by joining our clinical trial operations team， you will work in a collaborative environment with the fle_ibility to pursue different clinical trials involving various compounds - giving you an e_cellent overview of best practices across the industry.e_perience the global reach and therapeutic record of success from one of the few truly global drug development companies positioned to provide comprehensive clinical support from first-in-human studies.

responsibilities/duties:

clinical research associate performs site management， site administration and site monitoring responsibility for clinical studies according to covance standard operating procedures， ich guidelines and gcp， including pre-study qualification and initiation visits， routine monitoring， close-out of clinical sites， and maintenance of study files.

responsibilities and duties include， but are not limited to the following:

-take charge of all aspects of site management as prescribed in the project plans.

-recruit potential investigators， prepare ec submissions， notify regulatory authorities， translate study-related documentation， and organize meetings and other tasks as instructed by supervisor.

-negotiate study budgets with potential investigators and collaborate with the covance legal department with statements of agreements as assigned.

-complete serious adverse event (sae) reporting， process production of reports， narratives and follow up of saes.

-independently perform crf review; query generation and resolution against established data review guidelines on covance or client data management systems as assigned by management.

-assist with training， mentoring， and development of new employees， e.g. co-monitoring.

-perform other duties as assigned by management.

education/qualifications:

-university/college degree (life science preferred)， or certification in a related allied health profession from an appropriately accredited institution (e.g.， nursing certification， medical or laboratory technology).

e_perience:

in lieu of the above requirement， candidates with three or more years of relevant clinical research e_perience in pharmaceutical or cro industries will be considered.

-ability to monitor study sites independently according to protocol monitoring guidelines， s.o.p.s， gcp and ich guidelines.

-have a full understanding of the serious adverse event (sae) reporting， process production of reports， narratives and follow up of saes.

-cra ii positions require 2+ years of clinical research monitoring e_perience

-senior cra positions require 4+ years of clinical research monitoring e_perience.alternatively candidates with 4+ years supervisory e_perience in a health care setting and 3+ years clinical research e_perience in the pharmaceutical or cro industries (including monitoring) may also be considered.

preferred:

one or more additional years of e_perience in a related field (i.e. medical， clinical， pharmaceutical， laboratory， research， data analysis， data management or technical writing) is preferred. more years of e_perience preferred if apply senior level cra positions.

第10篇 臨床監(jiān)察員cra崗位職責(zé)描述崗位要求

職位描述：

崗位職責(zé)：

1.協(xié)助項目經(jīng)理制定項目進度計劃表，完成各中心的進度計劃表。

2.協(xié)助項目經(jīng)理解決項目進展中的各種疑難問題，按照項目計劃完成任務(wù)。

3.醫(yī)學(xué)部門其他相關(guān)工作、協(xié)助其他部門工作。

崗位要求：

1.臨床醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè)，有cra、項目經(jīng)驗者優(yōu)先；

2.有醫(yī)學(xué)寫作經(jīng)歷，醫(yī)藥企業(yè)市場部、醫(yī)學(xué)部門工作經(jīng)驗優(yōu)先；

3.工作態(tài)度積極認真，樂觀、有親和力與團隊協(xié)作精神；有較強的抗壓能力；

第11篇 高級臨床監(jiān)察員崗位職責(zé)

高級臨床監(jiān)察員 1、負責(zé)按照公司的相關(guān)sop進行臨床研究項目的臨床監(jiān)查工作;

2、按照公司的sop完成和臨床監(jiān)查工作相關(guān)的文件;

3、負責(zé)解決研究中心發(fā)生的與臨床研究相關(guān)的問題;

4、根據(jù)臨床試驗項目的工作計劃,保證臨床試驗項目按時完成進度計劃;

5、負責(zé)監(jiān)督臨床試驗中心和研究者,確保臨床試驗按照方案實施,確保臨床試驗數(shù)據(jù)完整、真實;

6、協(xié)調(diào)管理smo公司的crc,有需要時負責(zé)對crc進行項目培訓(xùn);

7、定期拜訪臨床專家、研究者,保持和項目各中心研究者的良好關(guān)系; 1、負責(zé)按照公司的相關(guān)sop進行臨床研究項目的臨床監(jiān)查工作;

2、按照公司的sop完成和臨床監(jiān)查工作相關(guān)的文件;

3、負責(zé)解決研究中心發(fā)生的與臨床研究相關(guān)的問題;

4、根據(jù)臨床試驗項目的工作計劃,保證臨床試驗項目按時完成進度計劃;

5、負責(zé)監(jiān)督臨床試驗中心和研究者,確保臨床試驗按照方案實施,確保臨床試驗數(shù)據(jù)完整、真實;

6、協(xié)調(diào)管理smo公司的crc,有需要時負責(zé)對crc進行項目培訓(xùn);

7、定期拜訪臨床專家、研究者,保持和項目各中心研究者的良好關(guān)系;

第12篇 cra臨床監(jiān)察員崗位職責(zé)

臨床監(jiān)察員cra 上海復(fù)宏漢霖生物技術(shù)股份有限公司 上海復(fù)宏漢霖生物技術(shù)股份有限公司,復(fù)宏漢霖,復(fù)宏漢霖 工作職責(zé):

1.主要從事腫瘤項目的監(jiān)查,與各合作單位協(xié)調(diào)試驗進展情況;

2.按照規(guī)定的流程管理試驗物資、試驗藥物,確保按照規(guī)定期限完成試驗方案規(guī)定的任務(wù);

3.對所負責(zé)的中心進度進行及時匯報及月度項目管理匯報。

職位要求:

1.醫(yī)學(xué)類本科以上學(xué)歷;

2.具有很好的靈活性、協(xié)調(diào)性與計劃性;

3.溝通能力優(yōu)秀;

4.對自己的職業(yè)發(fā)展目標(biāo)明確;

5.有耐心,能吃苦。

此崗位招聘cra,scra,cra主管。

第13篇 臨床監(jiān)察經(jīng)理崗位職責(zé)

臨床監(jiān)察區(qū)域經(jīng)理 澤生科技 上海澤生科技開發(fā)股份有限公司,澤生科技,澤生 崗位職責(zé):

1、依據(jù)公司臨床試驗方案,對東北片區(qū)醫(yī)院臨床試驗進行監(jiān)查。

2、對于區(qū)域內(nèi),駐地醫(yī)院每天現(xiàn)場監(jiān)查,出差醫(yī)院每月一次的現(xiàn)場監(jiān)查。

3、直接管理片區(qū)內(nèi)所有員工的監(jiān)查工作,并向上級領(lǐng)導(dǎo)匯報。

4、負責(zé)區(qū)域內(nèi)cra入職及培訓(xùn)工作,有效組織對培訓(xùn)成效的測試評估。

5、領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作事項的有效落實。

任職要求:

1、本科及以上學(xué)歷,藥學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)等相關(guān)專業(yè)背景。

2、熟悉了解臨床監(jiān)查工作,專業(yè)技巧熟練運用,了解國家相關(guān)臨床試驗相關(guān)法規(guī)。

3、5-10年相關(guān)崗位工作經(jīng)驗,其中工作重點臨床監(jiān)查方面。

4、性格開朗,優(yōu)秀的溝通協(xié)調(diào)能力,做事細心嚴謹。

5、嫻熟的溝通能力,以及優(yōu)秀的工作執(zhí)行力。

第14篇 臨床監(jiān)察員崗位職責(zé)

臨床監(jiān)察員 樂普 樂普(北京)醫(yī)療器械股份有限公司,樂普,樂普醫(yī)療,樂普醫(yī)療器械,樂普醫(yī)療集團,樂普移動醫(yī)療,北京樂普,樂普 職責(zé)描述:

1、負責(zé)新項目臨床試驗醫(yī)院的調(diào)研篩選,前期溝通聯(lián)系,與試驗科室達成合作意向,簽署研究協(xié)議;

2、負責(zé)臨床試驗倫理審查,組織協(xié)調(diào)相關(guān)人員,使倫理資料符合藥理基地要求通過倫理審查;

3、負責(zé)臨床試驗過程監(jiān)查,確保臨床數(shù)據(jù)完整、真實有效,及時處理臨床試驗過程中的相關(guān)問題,并取得臨床試驗報告與臨床真實性核查報告;

4、負責(zé)協(xié)調(diào)研究項目負責(zé)人、臨床醫(yī)生、輔助科室、臨床基地、患者等各方關(guān)系;

5、完成上級領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。

任職要求:

1、本科以上學(xué)歷,臨床醫(yī)學(xué)或相關(guān)專業(yè);

2、1年以上相關(guān)工作經(jīng)驗;

3、熟悉心血管病知識,了解臨床試驗的全過程,有一定的統(tǒng)計學(xué)基礎(chǔ);

4、有良好的團隊協(xié)作能力和溝通能力,有較強的人際交往能力以及執(zhí)行能力;

5、身體健康,精力充沛,有強烈的責(zé)任心。