制劑工崗位職責6篇

更新時間：2024-11-20 查看人數(shù)：24

目錄
1.制劑工崗位職責是什么 2.制劑工崗位職責要求 3.制劑工崗位職責描述 4.制劑工崗位職責有哪些內(nèi)容 5.制劑工崗位職責6篇

制劑工崗位職責

崗位職責是什么

制劑工是制藥行業(yè)中一個關(guān)鍵的角色，他們主要負責藥品生產(chǎn)過程中的制劑工作，包括藥物的配制、混合、灌裝、包裝等一系列工藝步驟。制劑工的工作直接影響到藥品的質(zhì)量和安全，是確保藥品從原料到成品的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。

崗位職責要求

1. 具備良好的化學知識基礎，理解藥品成分和反應原理。

2. 熟悉gmp（good manufacturing practice）標準，遵守制藥行業(yè)的法規(guī)和操作規(guī)程。

3. 掌握制劑設備的操作和維護，能進行基本的故障排除。

4. 注重細節(jié)，有嚴謹?shù)墓ぷ鲬B(tài)度，確保制劑過程的精確無誤。

5. 能夠按照生產(chǎn)計劃和流程進行工作，保證生產(chǎn)效率和質(zhì)量。

6. 有良好的團隊協(xié)作精神，能夠與其他部門有效溝通，共同完成生產(chǎn)任務。

崗位職責描述

制劑工的主要工作日常包括但不限于：

1. 根據(jù)處方和生產(chǎn)指令，準確無誤地配制藥品溶液或固體制劑。

2. 操作制劑設備，如混合機、灌裝機、壓片機等，進行藥物的混合、灌裝和成型。

3. 檢查原料和中間產(chǎn)品的質(zhì)量，確保符合質(zhì)量標準。

4. 參與制劑工藝的優(yōu)化和改進，提高生產(chǎn)效率和藥品質(zhì)量。

5. 維護工作區(qū)域的清潔和衛(wèi)生，防止污染和交叉感染。

6. 記錄生產(chǎn)過程中的各項數(shù)據(jù)，如配料量、溫度、時間等，以便追溯和質(zhì)量控制。

7. 定期對生產(chǎn)設備進行保養(yǎng)和檢查，確保其正常運行。

有哪些內(nèi)容

制劑工的工作內(nèi)容廣泛，涵蓋了藥品生產(chǎn)的多個階段：

1. 原料準備：核對原料清單，確保數(shù)量和質(zhì)量符合要求，進行預處理。

2. 制劑過程：執(zhí)行制劑配方，精確控制各成分比例，進行混合、溶解、干燥等工序。

3. 質(zhì)量監(jiān)控：實施質(zhì)量控制措施，如ph值測試、微生物檢驗等，確保產(chǎn)品質(zhì)量。

4. 包裝與貼簽：完成藥品的包裝工作，正確貼附批號、有效期等信息。

5. 清潔消毒：執(zhí)行cip（clean in place）或sip（sterilize in place）程序，保持設備和環(huán)境的清潔衛(wèi)生。

6. 文件記錄：填寫生產(chǎn)記錄，及時更新生產(chǎn)日志和相關(guān)文檔。

7. 應對異常：在生產(chǎn)過程中遇到問題時，能夠迅速判斷并采取相應措施，必要時向上級報告。

制劑工的工作不僅是技術(shù)性的，也是責任重大的。他們需要在嚴格的規(guī)范下，通過精準的操作，確保每一粒藥丸、每一瓶藥液都達到預定的標準，為公眾的健康安全保駕護航。

制劑工崗位職責范文

第1篇制劑工藝崗位職責

研發(fā)分析研究員北京民康百草醫(yī)藥科技有限公司北京民康百草醫(yī)藥科技有限公司,民康百草,民康百草崗位描述:

本職位隸屬于公司研發(fā)中心下屬的分析部門,主要負責分析研發(fā)工作,向分析主管匯報。

工作職責:

1. 能獨立進行文獻調(diào)研、制定和實施研究計劃、總結(jié)和歸納研究結(jié)果。

2. 負責質(zhì)量標準的建立和驗證

3. 配合合成和制劑工藝摸索

4. 記錄和整理試驗原始記錄及相關(guān)文件,保證其真實性和完整性

5. 負責注冊申報所需的相關(guān)技術(shù)資料的整理和撰寫

6. 負責實驗員的工作制定和培訓

7. 負責分析儀器的維護保養(yǎng)

8. 完成部門和公司領導交給的其他任務

職位要求

1、要求藥物分析及相關(guān)專業(yè)本科以上學歷;

2、 2年以上相關(guān)工作經(jīng)驗,能獨立完成化學藥品的質(zhì)量研究;

3、熟悉新藥注冊的法規(guī)和指導原則的技術(shù)要求,熟悉申報資料的撰寫和整理工作,能夠獨立編寫注冊申報資料以及原始記錄;

4、良好的實驗操作能力,能完成各種理化檢驗和儀器分析實驗;

5、文獻資料檢索能力較強,熟悉常用醫(yī)藥網(wǎng)站和數(shù)據(jù)庫;

6、誠實、正直,具有優(yōu)良的職業(yè)道德、敬業(yè)和團隊協(xié)作精神。

第2篇制劑工藝研究員崗位職責

制劑工藝研究員廣西科倫制藥有限公司廣西科倫制藥有限公司(分支機構(gòu)) 職責描述:

1、負責注射劑質(zhì)量一致性評價工藝處方研究;

2、負責內(nèi)包材的質(zhì)量研究與剖析;

3、制定制劑項目的中試及工藝驗證計劃與協(xié)調(diào)工作

任職要求:

1、具有藥學及相關(guān)專業(yè),本科以上學歷(985或211);

第3篇制劑工藝員崗位職責

生產(chǎn)工藝員(生物、合成、微生物、制劑) 海正藥業(yè) 浙江海正藥業(yè)股份有限公司,伊索佳,浙江省醫(yī)藥工業(yè)有限公司,海正藥業(yè),浙江海正崗位職責:

生產(chǎn)管理、生產(chǎn)工藝、生產(chǎn)質(zhì)量(qa)等相關(guān)工作

任職要求:

1-3年以上生產(chǎn)經(jīng)驗

第4篇制劑工藝員崗位職責制劑工藝員職責任職要求

制劑工藝員崗位職責

崗位職責:

1、負責固體車間的生產(chǎn)工藝，對產(chǎn)品工藝進行優(yōu)化。

2、生產(chǎn)前必要時進行中試，為正式生產(chǎn)提供工藝參數(shù)支持，并指導新產(chǎn)品生產(chǎn)過程，保證產(chǎn)品一致性;

3、起草生產(chǎn)工藝，修訂生產(chǎn)工藝規(guī)程;

任職要求:

1.專業(yè)要求大專及以上學歷;

2.醫(yī)藥、食品相關(guān)專業(yè);

3.經(jīng)驗要求2年以上藥品、食品相關(guān)的生產(chǎn)經(jīng)驗;

4.品格素質(zhì)穩(wěn)重、誠實、善于溝通，動手能力強。

工作日及非工作日均免費提供中餐、晚餐、住宿。

第5篇制劑工藝崗位職責制劑工藝職責任職要求

制劑工藝崗位職責

設備工程師(gmp) 主要職責:

1. 負責制定符合cgmp要求的工藝設備管理制度及設備維護sop，負責設備日常運維，確保工藝設備的正常運行;

2. 負責口服固體制劑生產(chǎn)線相關(guān)工藝設備故障搶修工作，針對設備出現(xiàn)的異常狀況能迅速發(fā)現(xiàn)原因，并采取行之有效的辦法快速解決問題，以實現(xiàn)盡快恢復生產(chǎn)，最大限度減少設備停車導致的損失;

3. 負責生產(chǎn)線工藝設備技術(shù)改造工作的實施，包括但不限于設備選型、采購技術(shù)評估、安裝和調(diào)試支持等，確保設備技術(shù)改造后能夠平穩(wěn)運行;

4. 負責制定工藝設備的驗證方案，并組織實施相關(guān)驗證工作;

招聘要求:(參考)

1. 本科及以上學歷，化工機械、制藥機械、機電一體化或相關(guān)專業(yè)畢業(yè)，3~5年口服固體制劑生產(chǎn)線設備安裝、調(diào)試和維護經(jīng)驗，熟悉包括噴霧干燥設備、制粒機、混合機、壓片機、包衣機、膠囊填充機等常見固體口服制劑工藝設備的維護保養(yǎng)方法和維修程序;

2. 良好的gmp和gep知識及意識，較強的維修計劃統(tǒng)籌能力和工作安全意識;

3. 良好的工藝設備驗證經(jīng)驗，熟悉驗證流程和驗證要點;

4. 熟練運用各種計算機軟件，包括microsoft word、e_cel、powerpoint，autocad等相關(guān)軟件;

5. 良好的英文閱讀能力。主要職責:

1. 負責制定符合cgmp要求的工藝設備管理制度及設備維護sop，負責設備日常運維，確保工藝設備的正常運行;

4. 負責制定工藝設備的驗證方案，并組織實施相關(guān)驗證工作;

招聘要求:(參考)

2. 良好的gmp和gep知識及意識，較強的維修計劃統(tǒng)籌能力和工作安全意識;

3. 良好的工藝設備驗證經(jīng)驗，熟悉驗證流程和驗證要點;

4. 熟練運用各種計算機軟件，包括microsoft word、e_cel、powerpoint，autocad等相關(guān)軟件;

5. 良好的英文閱讀能力。

第6篇制劑工藝研究員（集團研發(fā)崗位）崗位職責描述崗位要求