認(rèn)證管理制度是一種企業(yè)內(nèi)部規(guī)范，旨在確保員工的專業(yè)知識、技能和行為符合組織設(shè)定的標(biāo)準(zhǔn)。它涵蓋了從認(rèn)證需求識別、認(rèn)證程序制定、執(zhí)行與監(jiān)督到持續(xù)改進(jìn)的全過程。
包括哪些方面
1. 認(rèn)證需求分析：確定不同職位或部門需要的專業(yè)資質(zhì)和技能標(biāo)準(zhǔn)。
2. 認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)制定：明確認(rèn)證的具體要求，包括知識、技能測試和實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)。
3. 認(rèn)證流程設(shè)計(jì)：包括申請、審核、培訓(xùn)、考試、結(jié)果反饋等環(huán)節(jié)。
4. 執(zhí)行與監(jiān)督：定期進(jìn)行認(rèn)證檢查，確保制度的有效執(zhí)行。
5. 持續(xù)改進(jìn)機(jī)制：收集反饋，評估制度效果，適時調(diào)整優(yōu)化。
重要性
認(rèn)證管理制度對于企業(yè)的運(yùn)營至關(guān)重要，主要體現(xiàn)在：
1. 提升專業(yè)水平：通過認(rèn)證，員工能不斷提升專業(yè)素養(yǎng)，提高工作效率。
2. 維護(hù)服務(wù)質(zhì)量：確保員工具備必要的技能，從而保證產(chǎn)品或服務(wù)的質(zhì)量。
3. 增強(qiáng)競爭力：認(rèn)證制度有助于塑造企業(yè)專業(yè)形象，吸引優(yōu)質(zhì)客戶和人才。
4. 規(guī)范行為：明確的行為標(biāo)準(zhǔn)可以減少工作失誤，降低潛在風(fēng)險(xiǎn)。
5. 促進(jìn)內(nèi)部公平：認(rèn)證為員工提供平等晉升機(jī)會，提升員工滿意度。
方案
1. 設(shè)立專門的認(rèn)證管理團(tuán)隊(duì)，負(fù)責(zé)制度的制定、執(zhí)行和監(jiān)督。
2. 根據(jù)業(yè)務(wù)需求，定期更新認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)，確保其與行業(yè)發(fā)展趨勢同步。
3. 實(shí)施內(nèi)部培訓(xùn)，提供員工獲取認(rèn)證所需的資源和支持。
4. 建立公正透明的評價體系，確保認(rèn)證過程的公平性。
5. 對于通過認(rèn)證的員工，給予適當(dāng)?shù)莫剟詈图?，如晉升機(jī)會、薪資調(diào)整等。
6. 對未達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)的員工，提供輔導(dǎo)和改善計(jì)劃，幫助他們提升能力。
7. 定期評估認(rèn)證制度的效果，根據(jù)反饋進(jìn)行必要的調(diào)整。
認(rèn)證管理制度的建立和實(shí)施，不僅有助于提升員工的專業(yè)能力和企業(yè)整體素質(zhì)，還能增強(qiáng)企業(yè)的核心競爭力，為企業(yè)的長遠(yuǎn)發(fā)展奠定堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。在實(shí)際操作中，應(yīng)注重制度的靈活性和適應(yīng)性，以應(yīng)對不斷變化的內(nèi)外部環(huán)境。
認(rèn)證管理制度范文
第1篇 認(rèn)證對制度管理要求
gsp認(rèn)證對制度與管理的要求
(一) 藥品質(zhì)量管理規(guī)章制度藥品批發(fā)和連鎖企業(yè)應(yīng)制訂包括以下基本內(nèi)容的質(zhì)量管理制度
1、 質(zhì)量方針和目標(biāo)管理;
2、 質(zhì)量體系的審核;
3、 有關(guān)部門、組織和人員的質(zhì)量責(zé)任;
4、 質(zhì)量否決的規(guī)定;
5、 質(zhì)量信息管理;
6、 首營企業(yè)和首營品種的審核;
7、 質(zhì)量驗(yàn)收和檢驗(yàn)的管理;
8、 倉儲保管、養(yǎng)護(hù)和出庫復(fù)核的管理;
9、 有關(guān)記錄和憑證的管理;
10、 特殊管理藥品的管理;
11、 有效期藥品、不合格藥品和退貨藥品的管理;
12、 質(zhì)量事故、質(zhì)量查詢和質(zhì)量投訴的管理;
13、 藥品不良反應(yīng)報(bào)告的規(guī)定;
14、 衛(wèi)生和人員健康狀況的管理;
15、 質(zhì)量方面的教育、培訓(xùn)及考核的規(guī)定;
(應(yīng)上、下午各一次定時對庫房溫濕度進(jìn)行記錄。如庫房溫濕度超出規(guī)定范圍,應(yīng)及時采取調(diào)控措施,并予以記錄。
(五) 出庫與運(yùn)輸?shù)馁|(zhì)量管理
1、 出庫環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理1) 藥品出庫應(yīng)遵循先進(jìn)先出、近期先出和按批號發(fā)貨的原則;2) 藥品出庫應(yīng)進(jìn)行復(fù)核和質(zhì)量檢查。麻醉藥品、一類精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品應(yīng)建立雙人核對制度;3) 藥品出庫應(yīng)作好藥品質(zhì)量跟蹤記錄,以保證能快速、準(zhǔn)確地進(jìn)行質(zhì)量跟蹤。記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期一年,但不得少于三年;4) 藥品出庫時,應(yīng)按發(fā)貨或配送憑證對實(shí)物進(jìn)行質(zhì)量檢查和數(shù)量核對。發(fā)現(xiàn)如下問題時應(yīng)停止發(fā)貨或配送,并報(bào)有關(guān)部門處理:①藥品包裝內(nèi)有異常響動和液體滲漏;②外包裝出現(xiàn)破損、封口不牢、襯墊不實(shí)、封條嚴(yán)重?fù)p壞等現(xiàn)象;③包裝標(biāo)識模糊不清或脫落;④藥品已超出有效期。5) 藥品批發(fā)企業(yè)在藥品出庫符合時,為便于質(zhì)量跟蹤所做的符合記錄,應(yīng)包括購貨單位、品名、劑型、規(guī)格、批號、有效期、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、銷售日期、質(zhì)量狀況、復(fù)核人員等項(xiàng)目。6) 藥品零售連鎖企業(yè)配送出庫時,應(yīng)按規(guī)定作好質(zhì)量檢查和復(fù)核。7) 其符合記錄包括藥品的品名、劑型、規(guī)格、批號、有效期、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、出庫日期、以及藥品送至門店的名稱和符合人員等項(xiàng)目。
2、 運(yùn)輸過程的質(zhì)量管理。1) 對溫度有要求的藥品的運(yùn)輸,應(yīng)根據(jù)季節(jié)溫度變化和運(yùn)程采取必要的保溫或冷藏措施;2) 麻醉藥品、一類精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品和危險(xiǎn)品的運(yùn)輸應(yīng)按有關(guān)規(guī)定辦理;3) 由生產(chǎn)企業(yè)直調(diào)藥品時,須經(jīng)經(jīng)營單位質(zhì)量檢驗(yàn)合格后方可發(fā)運(yùn);4) 搬運(yùn)、裝卸藥品應(yīng)輕拿輕放,嚴(yán)格按照外包裝圖示標(biāo)志要求堆放和采取防護(hù)措施。5) 藥品運(yùn)輸時,應(yīng)針對運(yùn)送藥品的包裝條件及道路狀況,采取相應(yīng)措施,防止藥品的破損和混淆。運(yùn)送有溫度要求的藥品,途中應(yīng)采取相應(yīng)的保溫或冷藏措施。
(六) 藥品銷售與售后服務(wù)中的質(zhì)量管理
1、 企業(yè)應(yīng)依據(jù)有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章,將藥品銷售給具有合法資格的單位;
2、 銷售特殊管理的藥品應(yīng)嚴(yán)格按照國家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行;
3、 銷售人員應(yīng)正確介紹藥品,不得夸大和誤導(dǎo)用戶;
4、 銷售應(yīng)開具合法票據(jù),并按規(guī)定建立銷售記錄,作到票、帳、貨相符。銷售票據(jù)和記錄應(yīng)按規(guī)定保存。
5、 因特殊需要從其他商業(yè)企業(yè)直調(diào)的藥品,本企業(yè)應(yīng)保證藥品質(zhì)量,并及時做好有關(guān)記錄;
6、 藥品營銷宣傳應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行國家有關(guān)廣告的法律、法規(guī)、宣傳的內(nèi)容必須以國家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的藥品使用說明書為準(zhǔn);
7、 對質(zhì)量查詢、投訴、抽查和銷售過程總發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量為體要查明原因,分清責(zé)任,采取有效的處理措施,并作好記錄;
8、 企業(yè)已售出的藥品如發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題,應(yīng)向有關(guān)管理部門報(bào)告,并及時追回藥品和做好記錄。
第2篇 gsp認(rèn)證對制度管理要求
gsp認(rèn)證對制度與管理的要求
(一)藥品質(zhì)量管理規(guī)章制度
藥品批發(fā)和連鎖企業(yè)應(yīng)制訂包括以下基本內(nèi)容的質(zhì)量管理制度
1、質(zhì)量方針和目標(biāo)管理;
2、質(zhì)量體系的審核;
3、有關(guān)部門、組織和人員的質(zhì)量責(zé)任;
4、質(zhì)量否決的規(guī)定;
5、質(zhì)量信息管理;
6、首營企業(yè)和首營品種的審核;
7、質(zhì)量驗(yàn)收和檢驗(yàn)的管理;
8、倉儲保管、養(yǎng)護(hù)和出庫復(fù)核的管理;
9、有關(guān)記錄和憑證的管理;
10、特殊管理藥品的管理;
11、有效期藥品、不合格藥品和退貨藥品的管理;
12、質(zhì)量事故、質(zhì)量查詢和質(zhì)量投訴的管理;
13、藥品不良反應(yīng)報(bào)告的規(guī)定;
14、衛(wèi)生和人員健康狀況的管理;
15、質(zhì)量方面的教育、培訓(xùn)及考核的規(guī)定;
(二)進(jìn)貨中質(zhì)量管理
1、為確保進(jìn)貨質(zhì)量,采購環(huán)節(jié)應(yīng)按以下程序組織進(jìn)貨
1)確認(rèn)供貨企業(yè)的法定資格及質(zhì)量信譽(yù);
2)審核所購入藥品的合法性和質(zhì)量可靠性;
3)對與本錢業(yè)進(jìn)行業(yè)務(wù)聯(lián)系的供貨單位銷售人員,進(jìn)行合法資格的驗(yàn)證;
4)對首營品種,填寫首次經(jīng)營藥品審核表,并經(jīng)企業(yè)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)和企業(yè)主管領(lǐng)導(dǎo)的審核批準(zhǔn);
5)簽定有明確質(zhì)量條款的購貨合同;
6)購貨合同中質(zhì)量條款。
2、對首營品種合法性及質(zhì)量情況接進(jìn)行審核的內(nèi)容。
1)核實(shí)藥品的批準(zhǔn)文號和取得質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn);
2)審核藥品的包裝、標(biāo)簽、說明書等是否符合規(guī)定;
3)了解藥品的性能、用途、檢驗(yàn)方法、儲存條件以及質(zhì)量信譽(yù)等內(nèi)容。
3、在購銷合同中應(yīng)明確的質(zhì)量條款:
1)在工商購銷合同中:
①藥品質(zhì)量符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)質(zhì)量要求;
②藥品附產(chǎn)品合格證;
③藥品包裝符合有關(guān)規(guī)定和貨物運(yùn)輸要求。
2)在商商間的購銷合同中:
①藥品質(zhì)量符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)質(zhì)量要求;
②藥品附產(chǎn)品合格證;
③購入進(jìn)口藥品,供應(yīng)方應(yīng)提供符合規(guī)定的證書和文件;
④藥品包裝符合有關(guān)規(guī)定和貨物運(yùn)輸要求。
4、建立完整的藥品購進(jìn)記錄
1)記錄內(nèi)容應(yīng)包括:藥品的品名、劑型、規(guī)格、有效期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、購進(jìn)數(shù)量、購貨日期、等項(xiàng);
2)藥品購進(jìn)記錄保存時間:應(yīng)保存至超過藥品有效期1年,但不得少于3年。
(三)藥品驗(yàn)收與檢驗(yàn)的質(zhì)量管理
1、藥品質(zhì)量驗(yàn)收
1)質(zhì)量驗(yàn)收內(nèi)容:
⑴藥品外觀性狀檢查;
⑵藥品內(nèi)外包裝及標(biāo)識的檢查,其主要內(nèi)容包括:
①每件包裝中,應(yīng)有產(chǎn)品合格證;
②藥品包裝的標(biāo)簽和所附說明書上,有生產(chǎn)企業(yè)的名稱、地址、有藥品的品名、規(guī)格、批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)日期、有效期等;標(biāo)簽或說明書上還應(yīng)有藥品的成分、適應(yīng)癥或功能主治、用法、用量、緊急阿、不良反應(yīng)、注意事項(xiàng)以及貯藏條件等;
③特殊管理藥品、外用藥品的標(biāo)簽或說明書上應(yīng)有規(guī)定的標(biāo)識和警示說明。處方藥和非處方藥按分類管理要求,標(biāo)簽、說明書上有相應(yīng)的警示語或忠告語;非處方藥的包裝有國家規(guī)定的專有標(biāo)識。
④進(jìn)口藥品,其包裝的標(biāo)簽應(yīng)以中文注明藥品的名稱、主要成分以及注冊證號,并有中文說明書。進(jìn)口藥品應(yīng)有符合規(guī)定的《進(jìn)口藥品注冊證》和《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書》復(fù)印件;進(jìn)口預(yù)防性生物制品、血液制品應(yīng)有《生物制品進(jìn)口批件》復(fù)印件;進(jìn)口藥材應(yīng)有《進(jìn)口藥材批件》復(fù)印件。以上批準(zhǔn)文件應(yīng)家該共貨單位質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)或質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)原印章。
⑤中藥材和中藥飲片應(yīng)有包裝,并附有質(zhì)量合格的標(biāo)志。每件包裝上,中藥材標(biāo)明品名、產(chǎn)地、供貨單位;中藥飲片標(biāo)明品名、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期等。實(shí)施文號管理的中藥材和中藥飲片,在包裝上還應(yīng)標(biāo)明批準(zhǔn)文號。
2)作好驗(yàn)收記錄。記錄應(yīng)記載供貨單位、數(shù)量、到貨日期、品名、劑型、規(guī)格、批準(zhǔn)文號、批號、生產(chǎn)廠商、有效期、質(zhì)量狀況、驗(yàn)收結(jié)論和驗(yàn)收人員等。
3)對銷后退回的藥品,驗(yàn)收人員按進(jìn)貨驗(yàn)收的規(guī)定驗(yàn)收,必要時應(yīng)抽樣送檢驗(yàn)部門檢驗(yàn)。
4)對特殊管理的藥品,應(yīng)實(shí)行雙人驗(yàn)收制度。
2、藥品檢驗(yàn)
1)對首營品種應(yīng)進(jìn)行內(nèi)在質(zhì)量檢驗(yàn)。某些項(xiàng)目如無檢驗(yàn)?zāi)芰?應(yīng)向生產(chǎn)企業(yè)索要該批號藥品的質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告書,或送縣以上藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn)。
2)藥品抽樣檢驗(yàn)的批數(shù),大中型企業(yè)不應(yīng)少于進(jìn)貨總批數(shù)的1。5%,小型企業(yè)不應(yīng)少于進(jìn)貨總批次數(shù)的1%。
3)藥品檢驗(yàn)應(yīng)有完整的原始記錄,并作到數(shù)據(jù)準(zhǔn)確、內(nèi)容真實(shí)、字跡清楚、格式及用語規(guī)范。記錄保存5年。
3、驗(yàn)收、檢驗(yàn)儀器:用于藥品驗(yàn)收、檢驗(yàn)、養(yǎng)護(hù)的儀器、計(jì)量器具及滴定液等,應(yīng)有使用和定期檢定的記錄。
(四)儲存與養(yǎng)護(hù)中的質(zhì)量管理
1、藥品儲存中的質(zhì)量管理。
1)儲存的藥品,應(yīng)按編號集中堆放。有效期的藥品應(yīng)分類相對集中存放,按批號及效期遠(yuǎn)近依次或分開堆碼并有明顯標(biāo)志。對近效期藥品,應(yīng)按每月填報(bào)效期報(bào)表。
2)藥品與藥品、內(nèi)用藥與外用藥、處方藥與非處方藥之間應(yīng)分開存放;易串味的藥品、中藥材、中藥飲片以及危險(xiǎn)品等應(yīng)與其他藥品分開存放。
3)藥品堆垛應(yīng)留有一定距離。藥品離墻、屋頂?shù)拈g距不小于30cm,與庫房散熱器或供暖管道的間距不小于30cm,與地面的間距不小于10cm。
4)藥品儲存應(yīng)實(shí)行色標(biāo)管理。色標(biāo)應(yīng)按如下規(guī)定:待眼藥品區(qū)和退貨藥品區(qū)為黃色;合格藥品區(qū)、零貨稱取區(qū)和待發(fā)藥品區(qū)為綠色;不合格藥品區(qū)為紅色。
5)對銷后退回的藥品,憑銷售部門開具的退貨憑證收貨,存放于退貨區(qū),由專人保管并作好退貨記錄。經(jīng)驗(yàn)收合格的藥品,由保管人員記錄后方可存入合格藥品庫(區(qū));不合格藥品由保管人員記錄后放入不合格藥品庫(區(qū))。退貨記錄應(yīng)保存3年。
6)不合格藥品應(yīng)存放在不合格庫(區(qū)),并有明顯標(biāo)志。不合格藥品的確認(rèn)、報(bào)告、報(bào)損、銷毀應(yīng)有完善的手續(xù)和記錄。
7)藥品應(yīng)按溫濕度的要求儲存于相應(yīng)的庫中。
8)搬運(yùn)和堆垛應(yīng)嚴(yán)格遵守藥品外包裝圖示標(biāo)志的要求,規(guī)范操作。怕壓藥品應(yīng)控制堆碼高度,定期翻垛。
2、在庫期藥品質(zhì)量的養(yǎng)護(hù)。
1)藥品養(yǎng)護(hù)工作的主要職責(zé):
①指導(dǎo)保管人員對藥品進(jìn)行合理儲存;
②檢查在庫藥品的儲存條件,配合保管人員進(jìn)行倉庫溫濕度等管理。
③對庫存藥品進(jìn)行定期質(zhì)量檢查,并作好檢查記錄;
④對中藥材和中藥飲片按其特性,采取干燥、降氧、熏蒸等方法養(yǎng)護(hù);
⑤對由于異常原因可能出現(xiàn)質(zhì)量問題抵押品和在庫時間較長的中藥材,應(yīng)抽樣送檢;
⑥對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題及時通知質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)復(fù)查處理;
⑦定期匯總、分析和上報(bào)養(yǎng)護(hù)檢查,近效期或長時間儲存的藥品等質(zhì)量信息。
⑧負(fù)責(zé)養(yǎng)護(hù)用儀器設(shè)備、溫濕度檢測和監(jiān)控儀器、倉庫在用計(jì)量儀器及器具等的管理工作;
⑨建立藥品養(yǎng)護(hù)檔案。
2)庫存藥品應(yīng)根據(jù)流轉(zhuǎn)情況定期進(jìn)行養(yǎng)護(hù)和檢查,并作好記錄。檢查中,對由于異常原因可能出現(xiàn)問題的藥品、易變質(zhì)藥品、已發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題藥品的想林批號藥品、儲存時間較長的藥品,應(yīng)進(jìn)行抽樣送檢。
3)庫存養(yǎng)護(hù)中如發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題,應(yīng)懸掛明顯標(biāo)志和暫停發(fā)貨,并盡快通知質(zhì)量管理或配送憑證對實(shí)物進(jìn)行質(zhì)量檢查和數(shù)量核對。發(fā)現(xiàn)如下問題時應(yīng)停止發(fā)貨或配送,并報(bào)有關(guān)部門處理。
4)應(yīng)作好庫房溫濕度的監(jiān)測與管理。每日應(yīng)上、下午各一次定時對庫房溫濕度進(jìn)行記錄。如庫房溫濕度超出規(guī)定范圍,應(yīng)及時采取調(diào)控措施,并予以記錄。
(五)出庫與運(yùn)輸?shù)馁|(zhì)量管理
1、出庫環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理
1)藥品出庫應(yīng)遵循先進(jìn)先出、近期先出和按批號發(fā)貨的原則;
2)藥品出庫應(yīng)進(jìn)行復(fù)核和質(zhì)量檢查。麻醉藥品、一類精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品應(yīng)建立雙人核對制度;
3)藥品出庫應(yīng)作好藥品質(zhì)量跟蹤記錄,以保證能快速、準(zhǔn)確地進(jìn)行質(zhì)量跟蹤。記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期一年,但不得少于三年;
4)藥品出庫時,應(yīng)按發(fā)貨或配送憑證對實(shí)物進(jìn)行質(zhì)量檢查和數(shù)量核對。發(fā)現(xiàn)如下問題時應(yīng)停止發(fā)貨或配送,并報(bào)有關(guān)部門處理:
①藥品包裝內(nèi)有異常響動和液體滲漏;
②外包裝出現(xiàn)破損、封口不牢、襯墊不實(shí)、封條嚴(yán)重?fù)p壞等現(xiàn)象;
③包裝標(biāo)識模糊不清或脫落;
④藥品已超出有效期。
5)藥品批發(fā)企業(yè)在藥品出庫符合時,為便于質(zhì)量跟蹤所做的符合記錄,應(yīng)包括購貨單位、品名、劑型、規(guī)格、批號、有效期、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、銷售日期、質(zhì)量狀況、復(fù)核人員等項(xiàng)目。
6)藥品零售連鎖企業(yè)配送出庫時,應(yīng)按規(guī)定作好質(zhì)量檢查和復(fù)核。
7)其符合記錄包括藥品的品名、劑型、規(guī)格、批號、有效期、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、出庫日期、以及藥品送至門店的名稱和符合人員等項(xiàng)目。
2、運(yùn)輸過程的質(zhì)量管理。
1)對溫度有要求的藥品的運(yùn)輸,應(yīng)根據(jù)季節(jié)溫度變化和運(yùn)程采取必要的保溫或冷藏措施;
2)麻醉藥品、一類精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品和危險(xiǎn)品的運(yùn)輸應(yīng)按有關(guān)規(guī)定辦理;
3)由生產(chǎn)企業(yè)直調(diào)藥品時,須經(jīng)經(jīng)營單位質(zhì)量檢驗(yàn)合格后方可發(fā)運(yùn);
4)搬運(yùn)、裝卸藥品應(yīng)輕拿輕放,嚴(yán)格按照外包裝圖示標(biāo)志要求堆放和采取防護(hù)措施。
5)藥品運(yùn)輸時,應(yīng)針對運(yùn)送藥品的包裝條件及道路狀況,采取相應(yīng)措施,防止藥品的破損和混淆。運(yùn)送有溫度要求的藥品,途中應(yīng)采取相應(yīng)的保溫或冷藏措施。
(六)藥品銷售與售后服務(wù)中的質(zhì)量管理
1、企業(yè)應(yīng)依據(jù)有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章,將藥品銷售給具有合法資格的單位;
2、銷售特殊管理的藥品應(yīng)嚴(yán)格按照國家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行;
3、銷售人員應(yīng)正確介紹藥品,不得夸大和誤導(dǎo)用戶;
4、銷售應(yīng)開具合法票據(jù),并按規(guī)定建立銷售記錄,作到票、帳、貨相符。銷售票據(jù)和記錄應(yīng)按規(guī)定保存。
5、因特殊需要從其他商業(yè)企業(yè)直調(diào)的藥品,本企業(yè)應(yīng)保證藥品質(zhì)量,并及時做好有關(guān)記錄;
6、藥品營銷宣傳應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行國家有關(guān)廣告的法律、法規(guī)、宣傳的內(nèi)容必須以國家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的藥品使用說明書為準(zhǔn);
7、對質(zhì)量查詢、投訴、抽查和銷售過程總發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量為體要查明原因,分清責(zé)任,采取有效的處理措施,并作好記錄;
第3篇 港口區(qū)安全職業(yè)資格證培訓(xùn)認(rèn)證管理制度
第一條 為加強(qiáng)全區(qū)安全職業(yè)資格證培訓(xùn)認(rèn)證管理，規(guī)范培訓(xùn)機(jī)構(gòu)的培訓(xùn)工作，提高培訓(xùn)質(zhì)量和從業(yè)人員素質(zhì)，防范事故，減輕職業(yè)危害，根據(jù)《安全生產(chǎn)法》、《勞動法》和職業(yè)資格鑒定等有關(guān)法律法規(guī)和政府機(jī)構(gòu)轉(zhuǎn)變職能的要求，結(jié)合本區(qū)實(shí)際，制定本制度。
第二條 職業(yè)資格是指對從事某一職業(yè)所必備的學(xué)識、技術(shù)和能力的基本要求。職業(yè)資格包括從業(yè)資格和執(zhí)業(yè)資格。從業(yè)資格是指從事某一專業(yè)（工種）學(xué)識、技術(shù)和能力的起點(diǎn)標(biāo)準(zhǔn)。執(zhí)業(yè)資格是指政府對某些責(zé)任較大，社會通用性強(qiáng)，關(guān)系公共利益的專業(yè)（工種）學(xué)識、技術(shù)和能力的必備標(biāo)準(zhǔn)。
第三條 職業(yè)資格證是國家對申請人專業(yè)（工種）學(xué)識、技術(shù)、能力的認(rèn)可，是求職、任職、獨(dú)立開業(yè)和單位錄用的主要依據(jù)。本制度所稱的職業(yè)資格證是指：特種作業(yè)（電工作業(yè)、焊工作業(yè)、起重機(jī)械作業(yè)、企業(yè)內(nèi)機(jī)動車駕駛、登高架設(shè)作業(yè)、鍋爐作業(yè)、壓力容器操作、制冷作業(yè)、爆破作業(yè)、礦山通風(fēng)作業(yè)、礦山排水作業(yè)）人員操作證、汽車駕駛證、農(nóng)機(jī)駕駛證、礦山企業(yè)廠礦長（經(jīng)理）資格證、礦山企業(yè)安全管理人員資格證、危險(xiǎn)化學(xué)品管理人員資格證、建筑企業(yè)三類人員（公司負(fù)責(zé)人、項(xiàng)目經(jīng)理、專職安全員）考核合格證、導(dǎo)游證等。法律、行政法規(guī)和國務(wù)院、省政府另有規(guī)定的，從其規(guī)定。
第四條 職業(yè)資格證培訓(xùn)工作實(shí)行統(tǒng)一規(guī)劃、歸口管理、分級實(shí)施、分類指導(dǎo)、教考分離的原則，在行業(yè)主管部門的指導(dǎo)下，由具有資質(zhì)的職業(yè)培訓(xùn)中介機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)實(shí)施；職業(yè)資格發(fā)證機(jī)關(guān)不得從事職業(yè)資格培訓(xùn)活動。
第五條 職業(yè)資格證培訓(xùn)機(jī)構(gòu)從事培訓(xùn)活動，必須按規(guī)定取得相應(yīng)的資質(zhì)證書，方可進(jìn)行培訓(xùn)；職業(yè)資格發(fā)證機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)對職業(yè)資格培訓(xùn)機(jī)構(gòu)的培訓(xùn)工作進(jìn)行監(jiān)督檢查。
第六條 職業(yè)資格證培訓(xùn)機(jī)構(gòu)的培訓(xùn)內(nèi)容，必須嚴(yán)格遵守各類證書的培訓(xùn)大綱和教學(xué)內(nèi)容，培訓(xùn)時間要求等規(guī)定，不得擅自降低標(biāo)準(zhǔn)。
第七條 職業(yè)資格證的考核、鑒定堅(jiān)持“統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)、教考分離、嚴(yán)格認(rèn)證”的原則，由行業(yè)主管部門按有關(guān)規(guī)定嚴(yán)格執(zhí)行。
第八條 各考核、認(rèn)證部門要建立健全規(guī)范的考核程序、考核標(biāo)準(zhǔn)，建立考核的試題庫，在考核時隨機(jī)抽取試卷。考核結(jié)束后，統(tǒng)一閱卷，公布考核成績。保證考核的公正、公平。
第九條 接受職業(yè)資格證培訓(xùn)的人員經(jīng)考核合格的，由考核部門頒發(fā)相應(yīng)證書；并按照職業(yè)資格證審核規(guī)定，接受職業(yè)任職繼續(xù)培訓(xùn)。
第十條 嚴(yán)格從業(yè)人員職業(yè)資格的認(rèn)證和準(zhǔn)入。對本制度第三條所列職業(yè)資格證對應(yīng)從業(yè)人員，必須實(shí)行“持證上崗”；未取得相應(yīng)職業(yè)資格證書的人員，不得從事本工種或本崗位作業(yè)。
第十一條 職業(yè)資格證的檔案管理。
培訓(xùn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)將培訓(xùn)計(jì)劃、培訓(xùn)通知、課程安排、培訓(xùn)總結(jié)、教學(xué)評估表、學(xué)員檔案、考核審批表（學(xué)員資料）、考核申請表等資料存檔。
考核、發(fā)證部門應(yīng)當(dāng)將培訓(xùn)計(jì)劃及審批意見、考核申請表、考核委托書、試卷、發(fā)證審批表、證書登記表等資料存檔。
監(jiān)察、審計(jì)、財(cái)政等部門應(yīng)按相關(guān)規(guī)定對此項(xiàng)工作進(jìn)行專項(xiàng)檢查。
第十二條 職業(yè)資格證培訓(xùn)、考核、發(fā)證機(jī)構(gòu)工作人員在工作中濫用職權(quán)、玩忽職守、循私舞弊的，依照有關(guān)規(guī)定給予行政處分；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。
第十三條 職業(yè)資格證培訓(xùn)、考核、發(fā)證機(jī)構(gòu)未按照有關(guān)規(guī)定認(rèn)真履職的，責(zé)令限期改正，逾期未改正的，給予警告，并視情節(jié)輕重給予依法處罰。
第十四條 區(qū)經(jīng)貿(mào)局、交通局、安監(jiān)局、建設(shè)局、國土資源局、人事勞動和社會保障局、農(nóng)業(yè)局、旅游局、工商分局（個協(xié)）、公安分局、交警大隊(duì)等法律法規(guī)規(guī)定負(fù)有職業(yè)資格證考核、認(rèn)證職責(zé)的部門，應(yīng)按有關(guān)法律法規(guī)規(guī)定和本制度要求，制定出各自負(fù)責(zé)的職業(yè)資格證培訓(xùn)、考核、認(rèn)證的具體辦法。
第4篇 體系認(rèn)證管理制度
第1條 目的
為規(guī)范公司體系管理工作,依據(jù)《iso9001:2008質(zhì)量管理體系》、《iso14001:2004環(huán)境管理體系》、《ohsas18001:2022職業(yè)健康安全管理體系》、《iso50001:2022能源管理體系》等標(biāo)準(zhǔn)和法律法規(guī)的要求,現(xiàn)對公司管理體系認(rèn)證工作做出以下要求。
第 2條 適用范圍
本制度適用于公司各項(xiàng)體系認(rèn)證管理工作。
第 3條 體系管理重點(diǎn)覆蓋部門職責(zé)范圍
3.1企管部是質(zhì)量管理體系的運(yùn)行、維護(hù)、監(jiān)督檢查、持續(xù)改進(jìn)的主管部門。
3.2安全生產(chǎn)管理部是能源、環(huán)境和職業(yè)健康安全管理體系的運(yùn)行、維護(hù)、監(jiān)督檢查、持續(xù)改進(jìn)的主管部門。
3.3企管部/安全生產(chǎn)管理部負(fù)責(zé)管理性文件的管理和控制。管理性文件包括:綜合手冊、程序文件、體系管理涉及的各種規(guī)章制度和管理辦法。
3.4企管部負(fù)責(zé)對與質(zhì)量管理體系有關(guān)記錄表格的種類、格式等進(jìn)行匯總,規(guī)定各記錄表格的保存期限,對各職能部門的記錄執(zhí)行情況進(jìn)行監(jiān)督檢查。
3.5安全生產(chǎn)管理部負(fù)責(zé)對與能源、環(huán)境和職業(yè)健康安全管理體系有關(guān)記錄表格的種類、格式等進(jìn)行匯總,規(guī)定各記錄表格的保存期限,對各職能部門的記錄執(zhí)行情況進(jìn)行監(jiān)督檢查。
3.6企管部/安全生產(chǎn)管理部依據(jù)程序文件中《管理評審控制程序》的要求,負(fù)責(zé)編制管理評審計(jì)劃,管理評審會議內(nèi)容的輸入,對管理評審報(bào)告中提出的各項(xiàng)“整改措施計(jì)劃”的實(shí)施情況組織內(nèi)審員進(jìn)行跟蹤和驗(yàn)證。
3.7安全生產(chǎn)管理部負(fù)責(zé)對環(huán)境和職業(yè)健康安全目標(biāo)、指標(biāo)和環(huán)境管理方案和職業(yè)健康安全管理方案的監(jiān)測以及對法律法規(guī)符合性的評審。
3.8安全生產(chǎn)管理部負(fù)責(zé)與環(huán)境和職業(yè)健康安全相關(guān)的法律法規(guī)及其他要求的收集、識別、傳遞和更新,負(fù)責(zé)公司環(huán)境因素的識別和評價和危險(xiǎn)源的識別和評價,并對重大環(huán)境因素和重大危險(xiǎn)源實(shí)施管理。
3.9企管部負(fù)責(zé)組織每年的質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核。
3.10安全生產(chǎn)管理部負(fù)責(zé)組織每年的能源、環(huán)境和職業(yè)健康安全管理體系內(nèi)部審核。
3.11企管部/安全生產(chǎn)管理部對各部門在內(nèi)審、外審、管理評審、日常檢查中發(fā)現(xiàn)的不符合限期整改,一般不符合十五日內(nèi)改正,嚴(yán)重不符合三十日內(nèi)改正。
3.12企管部/安全生產(chǎn)管理部負(fù)責(zé)顧客方來廠的第二方審核;如有需要,協(xié)助供應(yīng)部對供應(yīng)商進(jìn)行第二方審核。
第4條 體系認(rèn)證證書和標(biāo)志的使用及宣傳
4.1公司管理體系認(rèn)證證書副本或復(fù)印件可以展示在文件、網(wǎng)站、通過認(rèn)證的工作場所、銷售場所、廣告和宣傳資料中或廣告宣傳等商業(yè)活動。
4.2公司管理體系認(rèn)證證書正本由機(jī)要室保存,在顧客提出要求時,相關(guān)部門經(jīng)過申請給顧客管理體系認(rèn)證證書的完成復(fù)印件、或者出示證書原件,顧客檢查后應(yīng)及時將證書原件歸還保管部門。
4.3機(jī)要室應(yīng)妥善保管好證書,以免丟失、損壞,對認(rèn)證證書的使用情況如實(shí)記錄,如發(fā)生證書丟失、損壞的,應(yīng)及時聯(lián)系企管部/安全生產(chǎn)管理部向認(rèn)證機(jī)構(gòu)申請補(bǔ)發(fā)。
4.4任何單位、部門、個人不準(zhǔn)偽造、更改、出借、出租、轉(zhuǎn)讓、倒賣、部分出示、部分復(fù)印公司管理體系認(rèn)證證書。
4.5證書被認(rèn)證機(jī)構(gòu)暫停、撤銷時,公司按認(rèn)證機(jī)構(gòu)的要求將證書交還到認(rèn)證機(jī)構(gòu),并同時停止在文件、網(wǎng)站、通過認(rèn)證的工作場所、廣告和宣傳資料中展示認(rèn)證證書,并停止將有關(guān)認(rèn)證信息用于廣告宣傳等商業(yè)活動。
第 5條 外部審核與內(nèi)部審核
5.1外部審核
每年十一月體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)來公司現(xiàn)場外部審核,外審三年一個周期,審核周期的第一年外審為認(rèn)證審核,第二年和第三年為監(jiān)督審核。認(rèn)證審核的范圍為公司所有職能部門;監(jiān)督審核的范圍是兩個周年的審核覆蓋全部職能部門。
5.2 內(nèi)部審核
5.2.1企管部/安全生產(chǎn)管理部負(fù)責(zé)組織實(shí)施內(nèi)部管理體系審核,編制“內(nèi)部體系審核年度計(jì)劃”。 任命審核組長選擇審核組員,組織內(nèi)審并填寫“內(nèi)部審核檢查表”、“不符合報(bào)告”、“內(nèi)部體系審核報(bào)告”, 組織有關(guān)人員對糾正措施效果進(jìn)行驗(yàn)證等。
5.2.2如何確定一個管理體系的有效性,審核方式主要分為兩個部分:文件審核:評審管理體系的綜合手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書、表單、記錄和其他要求的支持性文件是否涵蓋管理體系標(biāo)準(zhǔn);現(xiàn)場審核:審核管理體系執(zhí)行的程度及有效性。
5.2.3審核過程要保持客觀、公正、真實(shí)、詳細(xì)的原則,有理有據(jù),以事實(shí)說話,受審核部門應(yīng)積極配合,不得推諉,具體詳見《內(nèi)部審核控制程序》。
5.2.4不符合控制。企管部/安全生產(chǎn)管理部負(fù)責(zé)對各部門發(fā)生的不符合限期整改,并采取糾正措施。
5.2.5企管部/安全生產(chǎn)管理部是內(nèi)部審核的主管部門,負(fù)責(zé)組織協(xié)助各部門對產(chǎn)生不合格或潛在不合格原因進(jìn)行調(diào)查、分析,并驗(yàn)證實(shí)施效果,并向管理者代表匯報(bào)。
第 6條 體系管理文件
《綜合手冊》和《程序文件》為公司體系管理的綱領(lǐng)性文件,文件規(guī)定體系管理的各項(xiàng)基本內(nèi)。體系文件一般每年更新一次,每三年換版,如遇公司組織架構(gòu)大調(diào)整、公司重大變革等情況,隨時更新?lián)Q版體系文件。
第 7條 體系培訓(xùn)
7.1體系文件改版培訓(xùn)。當(dāng)體系文件變更較大換版時,組織內(nèi)審員集中培訓(xùn)體系文件。
7.2體系標(biāo)準(zhǔn)改版培訓(xùn)。當(dāng)體系標(biāo)準(zhǔn)更新時,外聘審核機(jī)構(gòu)審核老師來公司培訓(xùn)標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容。
7.3內(nèi)審和外審中發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)培訓(xùn)。針對內(nèi)審、外審發(fā)現(xiàn)的系統(tǒng)性不符合標(biāo)準(zhǔn)的現(xiàn)象,集中某一班組或者部門人員統(tǒng)一培訓(xùn)體系標(biāo)準(zhǔn)知識和程序文件。
7.4內(nèi)審員審核知識培訓(xùn)。內(nèi)審員每年至少開展一次內(nèi)部審核知識培訓(xùn),一般安排在內(nèi)審前的一個月內(nèi)組織培訓(xùn)
第8條附則
8.1本制度由企管部負(fù)責(zé)起草、修訂及解釋。
8.2本制度經(jīng)總經(jīng)理辦公會審議批準(zhǔn)之日起施行。
第5篇 港口安全職業(yè)資格證培訓(xùn)認(rèn)證管理制度
第一條 為加強(qiáng)全區(qū)安全職業(yè)資格證培訓(xùn)認(rèn)證管理,規(guī)范培訓(xùn)機(jī)構(gòu)的培訓(xùn)工作,提高培訓(xùn)質(zhì)量和從業(yè)人員素質(zhì),防范事故,減輕職業(yè)危害,根據(jù)《安全生產(chǎn)法》、《勞動法》和職業(yè)資格鑒定等有關(guān)法律法規(guī)和政府機(jī)構(gòu)轉(zhuǎn)變職能的要求,結(jié)合本區(qū)實(shí)際,制定本制度。
第二條 職業(yè)資格是指對從事某一職業(yè)所必備的學(xué)識、技術(shù)和能力的基本要求。職業(yè)資格包括從業(yè)資格和執(zhí)業(yè)資格。從業(yè)資格是指從事某一專業(yè)(工種)學(xué)識、技術(shù)和能力的起點(diǎn)標(biāo)準(zhǔn)。執(zhí)業(yè)資格是指政府對某些責(zé)任較大,社會通用性強(qiáng),關(guān)系公共利益的專業(yè)(工種)學(xué)識、技術(shù)和能力的必備標(biāo)準(zhǔn)。
第三條 職業(yè)資格證是國家對申請人專業(yè)(工種)學(xué)識、技術(shù)、能力的認(rèn)可,是求職、任職、獨(dú)立開業(yè)和單位錄用的主要依據(jù)。本制度所稱的職業(yè)資格證是指:特種作業(yè)(電工作業(yè)、焊工作業(yè)、起重機(jī)械作業(yè)、企業(yè)內(nèi)機(jī)動車駕駛、登高架設(shè)作業(yè)、鍋爐作業(yè)、壓力容器操作、制冷作業(yè)、爆破作業(yè)、礦山通風(fēng)作業(yè)、礦山排水作業(yè))人員操作證、汽車駕駛證、農(nóng)機(jī)駕駛證、礦山企業(yè)廠礦長(經(jīng)理)資格證、礦山企業(yè)安全管理人員資格證、危險(xiǎn)化學(xué)品管理人員資格證、建筑企業(yè)三類人員(公司負(fù)責(zé)人、項(xiàng)目經(jīng)理、專職安全員)考核合格證、導(dǎo)游證等。法律、行政法規(guī)和國務(wù)院、省政府另有規(guī)定的,從其規(guī)定。
第四條 職業(yè)資格證培訓(xùn)工作實(shí)行統(tǒng)一規(guī)劃、歸口管理、分級實(shí)施、分類指導(dǎo)、教考分離的原則,在行業(yè)主管部門的指導(dǎo)下,由具有資質(zhì)的職業(yè)培訓(xùn)中介機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)實(shí)施;職業(yè)資格發(fā)證機(jī)關(guān)不得從事職業(yè)資格培訓(xùn)活動。
第五條 職業(yè)資格證培訓(xùn)機(jī)構(gòu)從事培訓(xùn)活動,必須按規(guī)定取得相應(yīng)的資質(zhì)證書,方可進(jìn)行培訓(xùn);職業(yè)資格發(fā)證機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)對職業(yè)資格培訓(xùn)機(jī)構(gòu)的培訓(xùn)工作進(jìn)行監(jiān)督檢查。
第六條 職業(yè)資格證培訓(xùn)機(jī)構(gòu)的培訓(xùn)內(nèi)容,必須嚴(yán)格遵守各類證書的培訓(xùn)大綱和教學(xué)內(nèi)容,培訓(xùn)時間要求等規(guī)定,不得擅自降低標(biāo)準(zhǔn)。
第七條 職業(yè)資格證的考核、鑒定堅(jiān)持“統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)、教考分離、嚴(yán)格認(rèn)證”的原則,由行業(yè)主管部門按有關(guān)規(guī)定嚴(yán)格執(zhí)行。
第八條 各考核、認(rèn)證部門要建立健全規(guī)范的考核程序、考核標(biāo)準(zhǔn),建立考核的試題庫,在考核時隨機(jī)抽取試卷。考核結(jié)束后,統(tǒng)一閱卷,公布考核成績。保證考核的公正、公平。
第九條 接受職業(yè)資格證培訓(xùn)的人員經(jīng)考核合格的,由考核部門頒發(fā)相應(yīng)證書;并按照職業(yè)資格證審核規(guī)定,接受職業(yè)任職繼續(xù)培訓(xùn)。
第十條 嚴(yán)格從業(yè)人員職業(yè)資格的認(rèn)證和準(zhǔn)入。對本制度第三條所列職業(yè)資格證對應(yīng)從業(yè)人員,必須實(shí)行“持證上崗”;未取得相應(yīng)職業(yè)資格證書的人員,不得從事本工種或本崗位作業(yè)。
第十一條 職業(yè)資格證的檔案管理。
培訓(xùn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)將培訓(xùn)計(jì)劃、培訓(xùn)通知、課程安排、培訓(xùn)總結(jié)、教學(xué)評估表、學(xué)員檔案、考核審批表(學(xué)員資料)、考核申請表等資料存檔。
考核、發(fā)證部門應(yīng)當(dāng)將培訓(xùn)計(jì)劃及審批意見、考核申請表、考核委托書、試卷、發(fā)證審批表、證書登記表等資料存檔。
監(jiān)察、審計(jì)、財(cái)政等部門應(yīng)按相關(guān)規(guī)定對此項(xiàng)工作進(jìn)行專項(xiàng)檢查。
第十二條 職業(yè)資格證培訓(xùn)、考核、發(fā)證機(jī)構(gòu)工作人員在工作中濫用職權(quán)、玩忽職守、循私舞弊的,依照有關(guān)規(guī)定給予行政處分;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。
第十三條 職業(yè)資格證培訓(xùn)、考核、發(fā)證機(jī)構(gòu)未按照有關(guān)規(guī)定認(rèn)真履職的,責(zé)令限期改正,逾期未改正的,給予警告,并視情節(jié)輕重給予依法處罰。
第十四條 區(qū)經(jīng)貿(mào)局、交通局、安監(jiān)局、建設(shè)局、國土資源局、人事勞動和社會保障局、農(nóng)業(yè)局、旅游局、工商分局(個協(xié))、公安分局、交警大隊(duì)等法律法規(guī)規(guī)定負(fù)有職業(yè)資格證考核、認(rèn)證職責(zé)的部門,應(yīng)按有關(guān)法律法規(guī)規(guī)定和本制度要求,制定出各自負(fù)責(zé)的職業(yè)資格證培訓(xùn)、考核、認(rèn)證的具體辦法。
