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試劑生產(chǎn)崗位職責(zé)8篇

更新時(shí)間:2024-11-20 查看人數(shù):35

試劑生產(chǎn)崗位職責(zé)

崗位職責(zé)是什么

試劑生產(chǎn)崗位是生物制藥或化學(xué)制品行業(yè)中關(guān)鍵的一環(huán),主要負(fù)責(zé)研發(fā)、制造和質(zhì)量控制過程中的試劑制備工作。該崗位的人員需確保生產(chǎn)的試劑符合嚴(yán)格的品質(zhì)標(biāo)準(zhǔn),滿足實(shí)驗(yàn)室測(cè)試、診斷或生產(chǎn)應(yīng)用的需求。

崗位職責(zé)要求

1. 具備化學(xué)、生物科學(xué)或相關(guān)領(lǐng)域的學(xué)士學(xué)位,以及一定的實(shí)驗(yàn)室操作經(jīng)驗(yàn)。

2. 熟悉gmp(藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范)和iso質(zhì)量管理體系,確保合規(guī)生產(chǎn)。

3. 掌握試劑的配制、純化和穩(wěn)定性測(cè)試等相關(guān)技術(shù)。

4. 能夠閱讀和理解化學(xué)和生物學(xué)相關(guān)的技術(shù)文獻(xiàn),以獲取最新的研究進(jìn)展。

5. 注重細(xì)節(jié),有良好的記錄和報(bào)告編寫能力,保證數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性和完整性。

6. 具備團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神,能夠在多任務(wù)環(huán)境中高效工作。

崗位職責(zé)描述

試劑生產(chǎn)崗位的工作主要包括但不限于以下幾個(gè)方面:

1. 根據(jù)配方和標(biāo)準(zhǔn)操作程序(sops)精確配制試劑,確保批次間的穩(wěn)定性。

2. 進(jìn)行試劑的純化過程,包括過濾、濃縮、干燥等步驟,以達(dá)到預(yù)定的純度標(biāo)準(zhǔn)。

3. 定期進(jìn)行質(zhì)量控制檢查,如ph值測(cè)定、濃度檢測(cè)、無菌測(cè)試等,確保試劑的質(zhì)量。

4. 記錄和追蹤生產(chǎn)過程中的各項(xiàng)數(shù)據(jù),及時(shí)更新生產(chǎn)記錄和報(bào)告。

5. 參與新試劑的研發(fā),與研發(fā)團(tuán)隊(duì)合作,進(jìn)行試驗(yàn)和優(yōu)化。

6. 協(xié)助維護(hù)實(shí)驗(yàn)室設(shè)備,執(zhí)行日常清潔和校準(zhǔn)工作,確保設(shè)備的正常運(yùn)行。

7. 遵守安全規(guī)定,確保實(shí)驗(yàn)室環(huán)境的安全,預(yù)防潛在的化學(xué)危害。

有哪些內(nèi)容

1. 試劑生產(chǎn):從原料采購到成品出庫的全鏈條管理,包括原料驗(yàn)證、試劑配制、包裝和存儲(chǔ)。

2. 質(zhì)量控制:實(shí)施嚴(yán)格的質(zhì)量檢驗(yàn),確保試劑符合內(nèi)部和外部客戶的標(biāo)準(zhǔn)。

3. 文件管理:編制和修訂sops,維護(hù)質(zhì)量文件,確保符合法規(guī)要求。

4. 實(shí)驗(yàn)室維護(hù):參與實(shí)驗(yàn)室設(shè)備的保養(yǎng)和維護(hù),保持實(shí)驗(yàn)室的整潔和安全。

5. 技術(shù)改進(jìn):持續(xù)關(guān)注行業(yè)動(dòng)態(tài),提出生產(chǎn)工藝和技術(shù)的改進(jìn)建議,提高生產(chǎn)效率和產(chǎn)品質(zhì)量。

6. 培訓(xùn)與發(fā)展:參與內(nèi)部培訓(xùn),提升自我技能,同時(shí)可能需要指導(dǎo)新員工。

7. 應(yīng)急處理:應(yīng)對(duì)生產(chǎn)過程中可能出現(xiàn)的異常情況,如試劑污染或設(shè)備故障,迅速采取措施解決。

試劑生產(chǎn)崗位是確??蒲泻蜕a(chǎn)活動(dòng)順利進(jìn)行的關(guān)鍵角色,需要具備扎實(shí)的專業(yè)知識(shí)、嚴(yán)謹(jǐn)?shù)墓ぷ鲬B(tài)度和持續(xù)的學(xué)習(xí)能力。

試劑生產(chǎn)崗位職責(zé)范文

第1篇 試劑生產(chǎn)管理崗位職責(zé)

崗位職責(zé)

任職要求:醫(yī)學(xué)檢驗(yàn),醫(yī)學(xué),生物化學(xué),等醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè)畢業(yè)。

第2篇 體外診斷試劑生產(chǎn)崗位職責(zé)

生產(chǎn)主管(體外診斷試劑) 鼎晶生物 上海鼎晶生物醫(yī)藥科技股份有限公司,鼎晶生物,鼎晶 崗位職責(zé):

1. 按照醫(yī)療耗材,主要為體外診斷試劑質(zhì)量管理體系要求,參加起草、編制、修改、各類生產(chǎn)管理規(guī)程和工藝操作規(guī)程,貫徹、落實(shí)本部門崗位職責(zé)和工作標(biāo)準(zhǔn);

2. 制定并有效執(zhí)行生產(chǎn)計(jì)劃和任務(wù),安排和控制生產(chǎn)作業(yè)進(jìn)度,跟蹤生產(chǎn)情況、產(chǎn)品需求、生產(chǎn)過程、產(chǎn)值目標(biāo)等,按時(shí)按質(zhì)完成生產(chǎn)目標(biāo);

3.負(fù)責(zé)生產(chǎn)設(shè)施設(shè)備的維護(hù)、管理、操作使用。

4. 負(fù)責(zé)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)管理,產(chǎn)品在線質(zhì)量控制和生產(chǎn)成本控制,參與提高生產(chǎn)效率和改善產(chǎn)品質(zhì)量的行動(dòng)計(jì)劃與實(shí)施;

5. 負(fù)責(zé)生產(chǎn)指令及生產(chǎn)記錄的收發(fā)、審核;

6. 負(fù)責(zé)生產(chǎn)車間相關(guān)設(shè)備及廠房環(huán)境的清潔、維護(hù)和保養(yǎng);

7. 負(fù)責(zé)規(guī)范操作方法,確保生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)的安全和清潔;

8. 負(fù)責(zé)車間安全生產(chǎn),落實(shí)安全生產(chǎn)措施,預(yù)防生產(chǎn)事故;

9. 負(fù)責(zé)生產(chǎn)部日常管理,協(xié)調(diào)生產(chǎn)部人員的人才培養(yǎng)、內(nèi)部培訓(xùn),以及各項(xiàng)生產(chǎn)相關(guān)活動(dòng);

10. 協(xié)助其他部門,做好相關(guān)質(zhì)量管理、研發(fā)、驗(yàn)證、注冊(cè)等工作配合;

11. 協(xié)助落實(shí)新產(chǎn)品試制計(jì)劃,探索新產(chǎn)品生產(chǎn)工藝。

崗位要求:

1.生物技術(shù)、醫(yī)藥等相關(guān)專業(yè),大專及以上學(xué)歷;

2.有一年以上pcr體外診斷試劑生產(chǎn)工作經(jīng)驗(yàn);熟悉生產(chǎn)設(shè)備操作維護(hù);

3. 熟悉醫(yī)療耗材、體外診斷試劑等行業(yè)產(chǎn)品的質(zhì)量規(guī)范、生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)特點(diǎn)、生產(chǎn)作業(yè)流程和工藝規(guī)程,熟悉制造企業(yè)生產(chǎn)控制及現(xiàn)場(chǎng)管理,精通生產(chǎn)計(jì)劃的編排和生產(chǎn)進(jìn)度的控制;

4. 能制定物料計(jì)劃和追蹤物料進(jìn)度;

5. 具備優(yōu)秀的組織溝通能力、思路清晰、身體健康,有高度的責(zé)任心和團(tuán)隊(duì)合作精神。

第3篇 試劑生產(chǎn)管理崗位職責(zé)任職要求

試劑生產(chǎn)管理崗位職責(zé)

崗位職責(zé)

1、負(fù)責(zé)安排核酸提取試劑盒的生產(chǎn)工作;

2、對(duì)相關(guān)流程的優(yōu)化和改進(jìn)提出可行性意見或方案。

任職要求

1、化學(xué)/生物/生物工程相關(guān)專業(yè),相關(guān)學(xué)歷;

2、具有化學(xué)實(shí)驗(yàn)操作,實(shí)驗(yàn)室安全知識(shí),生產(chǎn)知識(shí)。有生產(chǎn)工作管理經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先。

3、有較強(qiáng)的學(xué)習(xí)能力,組織紀(jì)律性強(qiáng),能主動(dòng)的為團(tuán)隊(duì)內(nèi)其他成員工作的開展提供支持。

試劑生產(chǎn)管理崗位

第4篇 試劑生產(chǎn)崗位職責(zé)

試劑生產(chǎn)專員 踏石生物科技(蘇州)有限公司 踏石生物科技(蘇州)有限公司,踏石 主要職責(zé):

1.生產(chǎn)計(jì)劃,明確生產(chǎn)指令,監(jiān)督生產(chǎn)區(qū)正常運(yùn)行和執(zhí)行生產(chǎn)任務(wù);

2.組織各操作崗位人員的操作,并培訓(xùn)實(shí)施和監(jiān)督,維持生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)秩序和人員工作積極性;

3.能嚴(yán)格按工藝規(guī)程等生產(chǎn)質(zhì)量管理文件組織生產(chǎn),并定期和不定期地檢查執(zhí)行情況,防止交叉污染和混淆差錯(cuò),保證生產(chǎn)出的產(chǎn)品均一、合格、安全、有效。并能及時(shí)處理現(xiàn)場(chǎng)發(fā)現(xiàn)問題,及時(shí)匯報(bào)上司;

4.生產(chǎn)數(shù)據(jù)分析、報(bào)表,記錄,保證數(shù)據(jù)真實(shí)、準(zhǔn)確;

5.完善生產(chǎn)管理和質(zhì)量體系運(yùn)行持續(xù)改進(jìn);

6.完成公司上級(jí)交辦的其他工作。

任職資格:

1、生物、化學(xué)、化工、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)畢業(yè),大專及以上學(xué)歷;

2、1~3年生物醫(yī)藥等相關(guān)行業(yè)生產(chǎn)工作經(jīng)驗(yàn);

3、有較強(qiáng)的動(dòng)手操作能力;

4、具有良好的職業(yè)道德,較強(qiáng)的執(zhí)行力,勤奮敬業(yè),為人誠實(shí)。

第5篇 試劑盒生產(chǎn)崗位職責(zé)

試劑盒生產(chǎn)人員 蘇州為真生物醫(yī)藥科技 江蘇為真生物醫(yī)藥技術(shù)股份有限公司,江蘇為真醫(yī)藥,江蘇為真生物,蘇州為真生物醫(yī)藥科技,為真 崗位要求:

1、??埔陨蠈W(xué)歷。生物相關(guān)專業(yè),應(yīng)屆生亦可;

2、掌握pcr、滅菌等技術(shù);

3、掌握dna提取原粒制備等相關(guān)技術(shù)。

4、做事認(rèn)真、仔細(xì),能吃苦耐勞,具有較高的責(zé)任感和協(xié)作精神。

工作內(nèi)容:

1、試劑盒生產(chǎn)工作,主要包括耗材滅菌、試劑配制、分裝、包裝等。

2、pcr相關(guān)試驗(yàn),主要包含質(zhì)控品,對(duì)照品制備篩選、應(yīng)對(duì)質(zhì)量檢驗(yàn)有較高的認(rèn)識(shí)(至少要會(huì)相關(guān)pcr實(shí)驗(yàn))。

3、生產(chǎn)原料管理及試劑盒出貨管理(結(jié)合倉庫)

第6篇 體外診斷試劑研發(fā)生產(chǎn)質(zhì)量注冊(cè)崗位職責(zé)職位要求

職責(zé)描述:

1、負(fù)責(zé)免疫層析體外診斷試劑產(chǎn)品的研發(fā)。

2、篩選、驗(yàn)證新產(chǎn)品原料,確定實(shí)驗(yàn)方案;完整準(zhǔn)確地記錄研發(fā)數(shù)據(jù),整理更新數(shù)據(jù)庫、資料庫。

3、配合完成新產(chǎn)品臨床及報(bào)批注冊(cè)工作。

4、放大試驗(yàn),確立生產(chǎn)工藝規(guī)程;確定新產(chǎn)品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),制定相應(yīng)的生產(chǎn)及檢驗(yàn)操作規(guī)程。

5、與相關(guān)部門及時(shí)溝通,協(xié)同解決存在的問題,確保研發(fā)項(xiàng)目順利完成。

職位要求:

1、 免疫學(xué)、生物工程、生命科學(xué)或醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)學(xué)等相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷。

2、 具有免疫層析試劑盒研發(fā)經(jīng)歷者優(yōu)

3、 有較強(qiáng)的實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)分析能力及實(shí)驗(yàn)動(dòng)手能力,熟練操作常規(guī)儀器。

4、 良好的文案撰寫能力,良好的英文溝通能力,善于學(xué)習(xí)新技術(shù)和新方法。

5、 具有團(tuán)隊(duì)合作意識(shí),適應(yīng)能力強(qiáng),熱愛科研工作,具有創(chuàng)新精神,能承受工作壓力。

崗位要求:

學(xué)歷要求:不限

語言要求:不限

年齡要求:不限

工作年限:無工作經(jīng)驗(yàn)

第7篇 診斷試劑生產(chǎn)崗位職責(zé)

生產(chǎn)經(jīng)理(體外診斷試劑) 上海合樂醫(yī)療科技有限公司 上海合樂醫(yī)療科技有限公司,上海合樂醫(yī)療,合樂醫(yī)療,合樂 職責(zé)描述:

1、做好年度、季度、月度生產(chǎn)計(jì)劃,并把控好生產(chǎn)質(zhì)量/工藝管理等生產(chǎn)工作;

2、協(xié)助對(duì)生產(chǎn)設(shè)備進(jìn)行合理的調(diào)拔、分配,組織專業(yè)人員對(duì)設(shè)備進(jìn)行日常保養(yǎng)與維護(hù),協(xié)調(diào)安排生產(chǎn)設(shè)備折舊、報(bào)廢等事宜;

3、組織各生產(chǎn)單位定期開展關(guān)于安全操作規(guī)范的培訓(xùn)及生產(chǎn)安全教育工作,并監(jiān)督、檢查安全生產(chǎn)管理?xiàng)l例的執(zhí)行情況,排查生產(chǎn)過程中的安全隱患,并予以及時(shí)處理;

4、對(duì)生產(chǎn)部門內(nèi)部日常工作進(jìn)行安排與管理,協(xié)調(diào)本部門與其他部門的協(xié)調(diào)工作。

5、完成上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)交辦的事宜。

任職要求:

1、本科學(xué)歷,生物學(xué)相關(guān)專業(yè)優(yōu)先。

2、體外診斷試劑行業(yè)有過3年以上的生產(chǎn)管理經(jīng)驗(yàn)

3、有g(shù)mp車間生產(chǎn)工藝及現(xiàn)場(chǎng)管理經(jīng)驗(yàn), 熟悉iso9001、iso13485等質(zhì)量管理體系。

第8篇 試劑生產(chǎn)經(jīng)理崗位職責(zé)

生產(chǎn)經(jīng)理(體外診斷試劑) 上海合樂醫(yī)療科技有限公司 上海合樂醫(yī)療科技有限公司,上海合樂醫(yī)療,合樂醫(yī)療,合樂 職責(zé)描述:

1、做好年度、季度、月度生產(chǎn)計(jì)劃,并把控好生產(chǎn)質(zhì)量/工藝管理等生產(chǎn)工作;

2、協(xié)助對(duì)生產(chǎn)設(shè)備進(jìn)行合理的調(diào)拔、分配,組織專業(yè)人員對(duì)設(shè)備進(jìn)行日常保養(yǎng)與維護(hù),協(xié)調(diào)安排生產(chǎn)設(shè)備折舊、報(bào)廢等事宜;

3、組織各生產(chǎn)單位定期開展關(guān)于安全操作規(guī)范的培訓(xùn)及生產(chǎn)安全教育工作,并監(jiān)督、檢查安全生產(chǎn)管理?xiàng)l例的執(zhí)行情況,排查生產(chǎn)過程中的安全隱患,并予以及時(shí)處理;

4、對(duì)生產(chǎn)部門內(nèi)部日常工作進(jìn)行安排與管理,協(xié)調(diào)本部門與其他部門的協(xié)調(diào)工作。

5、完成上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)交辦的事宜。

任職要求:

1、本科學(xué)歷,生物學(xué)相關(guān)專業(yè)優(yōu)先。

2、體外診斷試劑行業(yè)有過3年以上的生產(chǎn)管理經(jīng)驗(yàn)

3、有g(shù)mp車間生產(chǎn)工藝及現(xiàn)場(chǎng)管理經(jīng)驗(yàn), 熟悉iso9001、iso13485等質(zhì)量管理體系。

試劑生產(chǎn)崗位職責(zé)8篇

試劑生產(chǎn)崗位是生物制藥或化學(xué)制品行業(yè)中關(guān)鍵的一環(huán),主要負(fù)責(zé)研發(fā)、制造和質(zhì)量控制過程中的試劑制備工作。該崗位的人員需確保生產(chǎn)的試劑符合嚴(yán)格的品質(zhì)標(biāo)準(zhǔn),滿
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