第1篇 質(zhì)量副總經(jīng)理崗位職責(zé)
質(zhì)量副總經(jīng)理 奧咨達(dá)醫(yī)療器械服務(wù)集團(tuán) 廣州奧咨達(dá)醫(yī)療器械技術(shù)股份有限公司,奧咨達(dá),奧咨達(dá)醫(yī)療器械服務(wù)集團(tuán),奧咨達(dá) 職責(zé)描述:
1.負(fù)責(zé)企業(yè)整體質(zhì)量體系戰(zhàn)略的擬定,配合企業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略的需要制定公司質(zhì)量工作計(jì)劃,并組織實(shí)施,確保公司合法、合規(guī)經(jīng)營;
2.負(fù)責(zé)質(zhì)量控制的政策、流程、制度及操作規(guī)范,督促、檢查質(zhì)量政策制度的制定和貫徹執(zhí)行;
3.負(fù)責(zé)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)全過程中的質(zhì)量管理和控制,健全質(zhì)量管理體系,宣貫醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)要求,不斷提高產(chǎn)品質(zhì)量及合規(guī)性;
4.負(fù)責(zé)質(zhì)量部的籌建和管理,建立和優(yōu)化本部門工作流程,提高工作效率;
負(fù)責(zé)質(zhì)量團(tuán)隊(duì)人才梯隊(duì)建設(shè)和培養(yǎng);
5.負(fù)責(zé)各種質(zhì)量問題、質(zhì)量技術(shù)的分析及改進(jìn),負(fù)責(zé)糾正措施和預(yù)防措施的實(shí)施和管理;
6.負(fù)責(zé)新項(xiàng)目開發(fā)過程中的法規(guī)評(píng)審和需求確認(rèn),設(shè)計(jì)驗(yàn)證,協(xié)助產(chǎn)品開發(fā);
7.參與供應(yīng)商評(píng)審,對供應(yīng)商質(zhì)量管理體系的評(píng)定、審核和再評(píng)價(jià);
8.定期向管理層報(bào)告產(chǎn)品質(zhì)量狀況,推動(dòng)質(zhì)量問題的解決;
9.負(fù)責(zé)與當(dāng)?shù)乇O(jiān)管部門的溝通。
任職資格:
1.醫(yī)療器械/生物工程/質(zhì)量管理相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷,研究生優(yōu)先考慮 ;
2.5年以上三類醫(yī)療器械/ivd體外診斷試劑行業(yè)質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn),熟悉醫(yī)療器械/ivd質(zhì)量管理;
3.參加過質(zhì)量管理體系內(nèi)審員培訓(xùn),具備質(zhì)量管理體系知識(shí)、統(tǒng)計(jì)學(xué)基礎(chǔ)知識(shí);
4.熟悉國內(nèi)醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī),醫(yī)療器械通用安全標(biāo)準(zhǔn)知識(shí),有三類醫(yī)療器械注冊經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先;
5.掌握應(yīng)用文寫作知識(shí),擅長文檔編寫,能快速理解并應(yīng)用相關(guān)法規(guī)制度;
6.具有極強(qiáng)的責(zé)任心和敬業(yè)精神,良好的溝通和表達(dá)能力,靈活,能隨機(jī)應(yīng)變;良好的抗壓能力,擅于人際交往,具備良好的合作精神和團(tuán)隊(duì)管理經(jīng)驗(yàn);優(yōu)秀的外聯(lián)和公關(guān)能力,具備解決突發(fā)事件能力。
第2篇 質(zhì)量總經(jīng)理崗位職責(zé)
質(zhì)量副總經(jīng)理 1.結(jié)合內(nèi)外部環(huán)境,全面規(guī)劃集團(tuán)戰(zhàn)略質(zhì)量管理目標(biāo),并診斷集團(tuán)質(zhì)量管理現(xiàn)狀,設(shè)計(jì)階段適應(yīng)于組織發(fā)展的架構(gòu)和崗位,制定持續(xù)提高管理計(jì)劃。編制公司管理手冊,流程和管理制度文件,并管理者代表審核運(yùn)行。
2.管理和協(xié)調(diào)集團(tuán)實(shí)線管理部分與虛線管理部分各部門,建立高效的運(yùn)作體系和高效的質(zhì)量管理團(tuán)隊(duì),達(dá)成公司質(zhì)量管理目標(biāo)。
3.作為公司管理者代表,提出并跟進(jìn)、檢查公司管理運(yùn)作,管理評(píng)審,并向總裁報(bào)告。全面質(zhì)量管理,下屬直線管理質(zhì)量體系管理部,實(shí)驗(yàn)室管理部,客戶售后服務(wù)管理部,研發(fā)質(zhì)量管理部,供應(yīng)商質(zhì)量管理部。間接管理各事業(yè)群品質(zhì)管理部。
4.招聘、培訓(xùn)、指導(dǎo)、管理和考核各分管業(yè)務(wù)部門總監(jiān),培養(yǎng)梯隊(duì)人才,保證團(tuán)隊(duì)建設(shè)和績效的輸出。
5.協(xié)調(diào)質(zhì)量與采購、研發(fā)、生產(chǎn)、銷售以及供應(yīng)商和客戶的相互協(xié)作關(guān)系,保證協(xié)作順暢,順利實(shí)現(xiàn)公司目標(biāo)。公司重大質(zhì)量問題處理和關(guān)鍵客戶維護(hù)。
6.持續(xù)改善、優(yōu)化公司運(yùn)營流程和體系,打造持續(xù)改進(jìn),全員品管的企業(yè)質(zhì)量管理文化。
1.結(jié)合內(nèi)外部環(huán)境,全面規(guī)劃集團(tuán)戰(zhàn)略質(zhì)量管理目標(biāo),并診斷集團(tuán)質(zhì)量管理現(xiàn)狀,設(shè)計(jì)階段適應(yīng)于組織發(fā)展的架構(gòu)和崗位,制定持續(xù)提高管理計(jì)劃。編制公司管理手冊,流程和管理制度文件,并管理者代表審核運(yùn)行。
2.管理和協(xié)調(diào)集團(tuán)實(shí)線管理部分與虛線管理部分各部門,建立高效的運(yùn)作體系和高效的質(zhì)量管理團(tuán)隊(duì),達(dá)成公司質(zhì)量管理目標(biāo)。
3.作為公司管理者代表,提出并跟進(jìn)、檢查公司管理運(yùn)作,管理評(píng)審,并向總裁報(bào)告。全面質(zhì)量管理,下屬直線管理質(zhì)量體系管理部,實(shí)驗(yàn)室管理部,客戶售后服務(wù)管理部,研發(fā)質(zhì)量管理部,供應(yīng)商質(zhì)量管理部。間接管理各事業(yè)群品質(zhì)管理部。
4.招聘、培訓(xùn)、指導(dǎo)、管理和考核各分管業(yè)務(wù)部門總監(jiān),培養(yǎng)梯隊(duì)人才,保證團(tuán)隊(duì)建設(shè)和績效的輸出。
5.協(xié)調(diào)質(zhì)量與采購、研發(fā)、生產(chǎn)、銷售以及供應(yīng)商和客戶的相互協(xié)作關(guān)系,保證協(xié)作順暢,順利實(shí)現(xiàn)公司目標(biāo)。公司重大質(zhì)量問題處理和關(guān)鍵客戶維護(hù)。
6.持續(xù)改善、優(yōu)化公司運(yùn)營流程和體系,打造持續(xù)改進(jìn),全員品管的企業(yè)質(zhì)量管理文化。
第3篇 質(zhì)量副總經(jīng)理崗位職責(zé)任職要求
質(zhì)量副總經(jīng)理崗位職責(zé)
工作職責(zé):
1，根據(jù)公司的發(fā)展規(guī)劃，負(fù)責(zé)擬定公司質(zhì)量管理規(guī)劃及經(jīng)營計(jì)劃，履行質(zhì)量保證和質(zhì)量控制的職責(zé);
2，負(fù)責(zé)完善和督導(dǎo)質(zhì)量管理工作，負(fù)責(zé)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范有關(guān)的所有文件，包括產(chǎn)品質(zhì)量、供應(yīng)商質(zhì)量、質(zhì)量體系、管理制度流程等;
3，負(fù)責(zé)公司質(zhì)量安全管控體系的建設(shè)，優(yōu)化管理體系與工作流程及有效運(yùn)行;
4，負(fù)責(zé)公司質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)督、預(yù)警工作，安全事故的調(diào)查和處理工作;
5，質(zhì)量副總是公司質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人，也是公司的質(zhì)量受權(quán)人，負(fù)責(zé)質(zhì)量保證和質(zhì)量控制部門的成長和發(fā)展，包括員工輔導(dǎo)、指導(dǎo);
6，跟蹤國內(nèi)外的監(jiān)管趨勢，有針對性定期提出公司內(nèi)的專項(xiàng)改進(jìn)計(jì)劃和實(shí)施指南，推動(dòng)質(zhì)量體系的不斷進(jìn)步，深化生產(chǎn)和研發(fā)等環(huán)節(jié);
7，對公司進(jìn)行定期的審計(jì)和指導(dǎo)，根據(jù)生產(chǎn)各環(huán)節(jié)風(fēng)險(xiǎn)控制的能力和缺陷的類型建立質(zhì)量評(píng)估和預(yù)警體系，對公司的質(zhì)量管理工作進(jìn)行考核;
8，配合并開展質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系的咨詢和培訓(xùn);
9，協(xié)助總經(jīng)理做好重大質(zhì)量事故的分析處理工作。任職要求:
1，具有藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)全日制本科及以上學(xué)歷;
2，具有10年以上的藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，3年以上高層質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn);
3，具有多年fda認(rèn)證經(jīng)驗(yàn)，十分熟悉國內(nèi)外藥品質(zhì)量相關(guān)政策、法律法規(guī)以及指南等;
4，具有專業(yè)英文聽說讀寫能力，能熟練應(yīng)用英語與外界進(jìn)行專業(yè)的交流;
5，具有良好的職業(yè)素質(zhì)和職業(yè)修養(yǎng)，具有良好的奉獻(xiàn)精神，有良好的溝通、組織協(xié)調(diào)能力、優(yōu)秀的團(tuán)隊(duì)管理能力;
6，具備優(yōu)秀的產(chǎn)品質(zhì)量管控能力，分析問題和解決問題的能力，以及較強(qiáng)的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)意識(shí)和客戶投訴處理能力等;
7，具有較強(qiáng)的文字表達(dá)能力，能夠撰寫各sop注冊申報(bào)材料、驗(yàn)證報(bào)告等。工作職責(zé):
1，根據(jù)公司的發(fā)展規(guī)劃，負(fù)責(zé)擬定公司質(zhì)量管理規(guī)劃及經(jīng)營計(jì)劃，履行質(zhì)量保證和質(zhì)量控制的職責(zé);
2，負(fù)責(zé)完善和督導(dǎo)質(zhì)量管理工作，負(fù)責(zé)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范有關(guān)的所有文件，包括產(chǎn)品質(zhì)量、供應(yīng)商質(zhì)量、質(zhì)量體系、管理制度流程等;
3，負(fù)責(zé)公司質(zhì)量安全管控體系的建設(shè)，優(yōu)化管理體系與工作流程及有效運(yùn)行;
4，負(fù)責(zé)公司質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)督、預(yù)警工作，安全事故的調(diào)查和處理工作;
5，質(zhì)量副總是公司質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人，也是公司的質(zhì)量受權(quán)人，負(fù)責(zé)質(zhì)量保證和質(zhì)量控制部門的成長和發(fā)展，包括員工輔導(dǎo)、指導(dǎo);
6，跟蹤國內(nèi)外的監(jiān)管趨勢，有針對性定期提出公司內(nèi)的專項(xiàng)改進(jìn)計(jì)劃和實(shí)施指南，推動(dòng)質(zhì)量體系的不斷進(jìn)步，深化生產(chǎn)和研發(fā)等環(huán)節(jié);
7，對公司進(jìn)行定期的審計(jì)和指導(dǎo)，根據(jù)生產(chǎn)各環(huán)節(jié)風(fēng)險(xiǎn)控制的能力和缺陷的類型建立質(zhì)量評(píng)估和預(yù)警體系，對公司的質(zhì)量管理工作進(jìn)行考核;
8，配合并開展質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系的咨詢和培訓(xùn);
9，協(xié)助總經(jīng)理做好重大質(zhì)量事故的分析處理工作。
質(zhì)量副總經(jīng)理崗位
