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重要性和意義
在生物學(xué)研究與實驗領(lǐng)域，安全制度如同一盞指路明燈，保障著每一位工作者的生命安全和實驗環(huán)境的穩(wěn)定。它不僅是法規(guī)的體現(xiàn)，更是我們對科學(xué)敬畏之心的體現(xiàn)，確保我們在探索未知世界時，不被未知的風(fēng)險所傷害。安全制度的實施，能有效預(yù)防生物危害，降低意外事故發(fā)生的概率，維護實驗室的正常運行，從而促進科研工作的高效進行。
安全制度有哪些
一套完整的生物安全制度應(yīng)包括但不限于以下幾點：
1. 實驗室準入規(guī)定，確保只有經(jīng)過培訓(xùn)和授權(quán)的人員才能進入；
2. 個人防護設(shè)備的使用標準，如防護服、手套、口罩等；
3. 生物樣本的儲存和處理規(guī)程，防止泄漏或污染；
4. 廢棄物管理和處置程序，遵循環(huán)保和衛(wèi)生原則；
5. 緊急情況應(yīng)對預(yù)案，如生物泄露、火災(zāi)等；
6. 定期的安全檢查和培訓(xùn)，確保制度的執(zhí)行和更新。
注意事項
在制定和執(zhí)行安全制度時，需特別注意以下事項：
- 制度應(yīng)清晰易懂，避免專業(yè)術(shù)語過多，確保所有員工都能理解并遵守； - 制度應(yīng)具有針對性，針對不同的實驗項目和風(fēng)險等級制定相應(yīng)的安全措施； - 制度需要動態(tài)更新，隨著技術(shù)進步和法規(guī)變更，及時修訂和完善； - 員工的參與至關(guān)重要，鼓勵他們提出改進建議，形成全員參與的安全文化。
在編寫時，務(wù)必保持語言簡潔明了，條款明確，避免產(chǎn)生歧義。制度的每一項內(nèi)容都應(yīng)具有實際操作性，便于執(zhí)行和監(jiān)督。
生物安全制度是科研活動的基石，它的完善與執(zhí)行，直接關(guān)乎到每個實驗人員的健康和實驗的成功。因此，我們每位管理者都應(yīng)重視并積極參與到制度的制定與實施中，共同構(gòu)建一個安全、高效的科研環(huán)境。
生物安全實制度范文
第1篇 ⅱ級生物安全實驗室管理制度
一、 目的:加強生物安全管理。
二、 適用范圍:全體人員。
三、 內(nèi)容:
(一) 有的操作均應(yīng)按照ⅱ級生物安全實驗室安全手冊進行。
(二) 保持工作室整潔物品放置有序。
(三) 保持實驗室空氣流通清新,定時清掃,衛(wèi)生用具專室專用。
(四) 進入實驗室工作人員在處理病原體前要經(jīng)過專門培訓(xùn),非本室工作人員嚴禁入內(nèi)。
(五) 發(fā)生明顯或可能與傳染物接觸的濺溢及事故時,要立即向科主任報告,以作出相應(yīng)的 醫(yī)學(xué)評價,進行監(jiān)測和治療。
(六) 在使用紫外線照射消毒和各種化學(xué)消毒劑消毒過程中,應(yīng)特別注意防止消毒劑對實驗室人員和實驗室儀器、物品的損害。
(七) 標本盡量集中專用區(qū)域內(nèi)由專人進行檢測,以便于標本、儀器、環(huán)境集中消毒和處理。盡量避免標本分散到多個實驗室。
(八) ⅱ級生物安全實驗室專用的儀器設(shè)備及試劑由專人專管,并做好使用記錄。儀器能夠檢測的項目不得使用手工檢測,以減少大范圍的范圍。
(九) 免疫學(xué)與分子生物學(xué)診斷應(yīng)使用國家食品藥品監(jiān)督管理局批準生產(chǎn)的試劑盒,注意作陰陽性對照,并對同一份樣品進行重
復(fù)試驗。報告的發(fā)放采用網(wǎng)絡(luò)信息報告,由病區(qū)終端打印報告單。
(十) 如不能網(wǎng)絡(luò)報告,應(yīng)確保報告單消毒完全后再發(fā)放。
第2篇 生物安全實驗室人員培訓(xùn)、考核制度
為確保實驗室全體員工熟悉生物安全法律、法規(guī)，建立生物安全意識，保證相關(guān)工作人員掌握開展工作必需的生物安全知識和技術(shù)，避免實驗室感染，防止實驗室事故，特制訂本制度。
1、制定年度生物安全培訓(xùn)、考核計劃,報生物安全領(lǐng)導(dǎo)小組批準后實施。
2、培訓(xùn)內(nèi)容：生物安全相關(guān)法律、法規(guī)、辦法、標準、本實驗室生物安全手冊、生物安全管理制度、應(yīng)急預(yù)案、緊急事件的上報和處置程序、生物安全風(fēng)險評估、生物安全操作規(guī)范、儀器設(shè)備的使用、保養(yǎng)、維護、個人防護用品的正確使用、菌（毒）株及樣本的收集、運輸、保藏、使用、銷毀、實驗室的消毒與滅菌、感染性廢物的處置、急救等。
3、每年組織全員（包括實驗室管理人員、技術(shù)人員、樣本運送人員、保潔員等）的生物安全培訓(xùn)、考核。
4、針對不同的工作崗位，在全員培訓(xùn)的基礎(chǔ)上，組織開展專項生物安全培訓(xùn)。
5、培訓(xùn)應(yīng)該由取得北京地區(qū)實驗室生物安全師資培訓(xùn)合格證的人員進行。
6、培訓(xùn)后應(yīng)對參加培訓(xùn)的人員進行考核，考核形式可采取多樣化，如筆試、口試、實操等。
7、對考核合格的工作人員頒發(fā)相關(guān)崗位的上崗證。
8、建立并保存生物安全工作人員的培訓(xùn)、考核檔案。
9、做好生物安全培訓(xùn)需求和效果的評估工作，為制定年度培訓(xùn)、考核計劃提供依據(jù)。
10、對新上崗、轉(zhuǎn)崗的員工進行生物安全相關(guān)知識、生物安全手冊等的培訓(xùn)，明確所從事工作的生物安全風(fēng)險。
11、進入實驗室的外單位人員（包括進修、實習(xí)等工作人員）的由所在科室，根據(jù)所從事工作的生物安全風(fēng)險進行必要的生物安全培訓(xùn)，所有工作均在帶教教師指導(dǎo)下進行，學(xué)習(xí)期間不得從事危險性較高的工作。
12、當有關(guān)部門新頒發(fā)、修訂生物安全相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)范、標準等，實驗室生物安全手冊進行修改后應(yīng)組織開展相關(guān)內(nèi)容的培訓(xùn)和考核。
13、按照檔案資料管理制度保存與人員培訓(xùn)、考核相關(guān)的記錄。
第3篇 生物安全實驗室資料檔案管理制度
為確保生物安全實驗室各類活動記錄、資料按要求歸檔、保存,特制訂本制度。
1、與生物安全相關(guān)的各類活動的記錄均應(yīng)按照本制度執(zhí)行。
2、生物安全實驗室的記錄、資料保存不得少于20年。
3、生物安全實驗室記錄、資料應(yīng)至少包括:生物安全手冊、生物安全管理制度、人員培訓(xùn)考核記錄、生物安全檢查記錄、健康監(jiān)護檔案、事故報告、分析處理記錄、廢物處置記錄、實驗記錄、菌(毒)種和樣本收集、運輸、保存、領(lǐng)用、銷毀等記錄、生物危害評估記錄、生物安全柜現(xiàn)場檢測記錄、消毒、滅菌效果監(jiān)測記錄等。
4、生物安全實驗室資料檔案原則上不外借。
5、因工作需要復(fù)制檔案資料者需經(jīng)批準。
6、超過保存期限的檔案資料、記錄,應(yīng)通過生物安全領(lǐng)導(dǎo)小組的討論、鑒定,批準是否實施銷毀,銷毀應(yīng)至少兩人實施,做好銷毀記錄。
第4篇 生物安全實驗室廢物管理制度
1.目的
規(guī)范實驗廢棄物的管理,維護正常的檢驗工作秩序,防止意外事故的發(fā)生,避免或減少實驗室內(nèi)感染或潛在感染性生物因子對實驗室工作人員、環(huán)境和公眾造成危害。
2.適用范圍
適用于生物安全實驗室產(chǎn)生的實驗廢棄物的管理和處置。
3.定義
3.1醫(yī)療廢物
指醫(yī)院實驗室在進行相關(guān)的實驗活動中產(chǎn)生的具有直接或間接感染性、毒性以及其他危害性的廢物。醫(yī)療廢物包含實驗廢棄物。
3.2實驗廢棄物
指醫(yī)院生物實驗室在實驗活動或?qū)嶒灮顒佑嘘P(guān)的動中產(chǎn)生的具有直接或間接感染性、毒性以及其他危害性的廢棄物。實驗廢棄物屬于醫(yī)療廢棄物。
4職責
4.1總務(wù)科負責中心實驗廢棄物的管理。
4.2實驗室生物安全員負責組織檢查本科室實驗廢棄物消毒、處理工作。
4.3實驗工勤人員負責實驗內(nèi)實驗廢棄物的消毒、處理工作。
4.4醫(yī)院廢物回收中心工勤人員負責責任范圍內(nèi)實驗廢棄物的收集、運送、消毒、貯存,并負責貯存設(shè)施、設(shè)備和運輸工具的維護、消毒及處理。
4.5實驗室生物安管理小組負責實驗廢棄物處置工作的監(jiān)督檢查。
5.管理規(guī)定
5.1實驗廢棄物處理應(yīng)遵循《醫(yī)療廢物管理條例》、《醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)醫(yī)療廢物管理辦法》、《醫(yī)療廢物分類目標》、《醫(yī)療廢物管理條件》、《醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)醫(yī)療廢物管理辦法》、《醫(yī)療廢物分類目錄》、《醫(yī)療廢物專用包裝物、容器標準和警示標識規(guī)定》等相關(guān)法規(guī)要求,按照“無害化、減量化、資源化”原則進行妥善處理。
5.2醫(yī)院廢物回收中心負責中心實驗廢棄物管理,科室負責任范圍內(nèi)的實驗廢棄物管理,科室負責人為第一責任人,切實履行職責,防止因?qū)嶒瀼U棄物導(dǎo)致傳染病傳播和環(huán)境污染事故。
5.3應(yīng)當及時收集本單位產(chǎn)生的實驗廢棄物,并按照感染性廢物、病理性廢物、損傷性廢物、藥物性廢物、化學(xué)性廢物類別分別放置于防滲專用包裝容器(袋)或者防銳器穿透密閉容器(可以是廣口塑料瓶或耐重硬紙盒等)內(nèi)。
5.4感染性、病理性、損傷性實驗廢棄物放入包裝容器后不得取出。
5.5嚴禁使用破損的包裝容器,嚴禁包裝容器超量盛裝,達到容器的3/4時,應(yīng)當使用有效的封口方式。
5.6操作、搬動或送過程中發(fā)現(xiàn)容器有破損、滲漏等情況,應(yīng)立即采取重新封裝等措施并作相應(yīng)消毒處理。包裝容器的外表面被感染性廢物污染時,應(yīng)當進行消毒處理或者增加一層包裝。
5.7實驗廢棄物的容器外表面應(yīng)有生物危險警示標志和中文標簽,標簽內(nèi)容包括:實驗廢棄物產(chǎn)生機構(gòu)名稱、產(chǎn)生日期、類別及需要的物別說明等。
5.8 潔凈的破損手套、口罩、帽子、隔離衣、廢物包裝容器等,不得作為普通生活垃圾遺棄,應(yīng)與實驗廢棄物一同處置。
5.9嚴禁將實驗廢棄物與生活垃圾混放。
5.10實驗廢棄物中含病原體的培養(yǎng)基、標本和菌種、毒種保存液等高危險廢棄物,應(yīng)先進行壓力蒸汽滅菌或者化學(xué)消毒劑處理后,再按照感染性廢物收集處理。
5.11應(yīng)使用防滲漏、防遺撒的專用運送工具,按照中心實驗廢棄物運送時間、路線,將醫(yī)療廢物收集、運送至?xí)簳r貯存地點。運送工具使用后應(yīng)當在中心內(nèi)指定的地點及時消毒清潔,指定專人負責。
5.12嚴禁在貯存設(shè)施以外堆放實驗廢棄物;不得露天存放實驗廢棄物。
5.13設(shè)專人管理實驗廢棄物暫存設(shè)施和設(shè)備,配備適宜的防護用品和器材,并定期的消毒。對接收的實驗廢棄物進行核查、登記并做好有關(guān)的交接記錄。
5.14實驗廢棄物暫時貯存時間不宜超過2天,冷凍貯存時間不宜超過7天。
5.15從事實驗廢棄物收集、運送、貯存、管理等工作人員應(yīng)當接受相關(guān)法律知識、安全防護以及緊急處理等知識的培訓(xùn),持證上崗。
5.16從事實驗廢棄物運送、貯存工作人員,必須做好必要的防護;并進行必要的體檢和免疫接種。
5.17在進行實驗廢棄物收集、運送、貯存時使用的個體防護用品如手套、口罩等不得隨意丟棄,應(yīng)作為實驗廢棄物處置。
5.18發(fā)生污染事故時,應(yīng)及時報告,并及時采取消除污染和影響的措施。
5.19高致病性或疑似高致病性實驗廢棄物在運送至?xí)簳r貯存地點之前,必須在實驗室內(nèi)進行壓力蒸氣滅菌,并放置化學(xué)指示條監(jiān)測滅菌效果。
6.處理要求
6.1處理原則
6. 1.1科室應(yīng)指定人員定時負責危險性廢棄物收集、運送工作。有特殊需求應(yīng)及時報辦公室,安排適宜的收集頻率和實踐,提供必要設(shè)備、特定容器和標識方式等。
6.1.2實驗室內(nèi)和實驗臺上必須設(shè)置收集實驗廢棄物的容器,建議使用塑料容器。
6.1.3清除污染的首選方法為壓力蒸汽滅菌。需要進行壓力蒸汽滅菌的實驗廢棄物,應(yīng)放置在無滲漏、耐壓力蒸汽并能夠被蒸汽穿透的包裝容器中。滅菌處理后,用專門運輸工具運送至?xí)捍娴攸c。
6.1.4使用消毒液消毒實驗廢棄物時,應(yīng)使其與廢棄物充分接觸,不能有汽泡,不能有氣泡阻隔,并保證足夠的作用時間。
6.1.5使用周轉(zhuǎn)箱運送實驗廢棄物時,周轉(zhuǎn)箱應(yīng)加蓋、密閉。運送實驗廢棄物的周轉(zhuǎn)箱應(yīng)能夠防滲漏、遺撤,使用后應(yīng)進行清潔、消毒。
6.1.6記錄實驗廢棄物處理情況并存檔備查,處理記錄必須保存3年。
6.2處置程序
6.2.1感染性實驗廢棄物及處理辦法
① 感染性實驗廢棄物包括培養(yǎng)基、標本和菌(毒)種保存液、血液、血清、臨床標本,用過的一次性手套、口罩、帽子,用過的試管、吸管、移液器吸頭,用過的一次性實驗用品及實驗器械等攜帶或可能攜帶病微生物的實驗廢棄物。
② 感染性實驗廢棄物應(yīng)進行蒸汽滅菌或放入浸入有效氯含量不低于2000mg/l消毒劑中浸泡4小時;進行壓力蒸汽滅菌處理的,應(yīng)在包裝外粘貼指示標記(以便分辨是否經(jīng)過高壓),標明壓力蒸汽處理要求及實驗廢棄物處理責任人姓名(實驗室內(nèi)高壓消毒者可以省去此步驟)。滅菌或消毒處理后再使用黃色垃圾袋包裝,按要求貼上警示標志及中文標簽,運送至?xí)捍娴攸c貯存。
6.2.2 損傷性廢棄物及處理辦法
① 損傷性廢棄物包括采血針、采血器、試驗玻片、玻璃試管、玻璃安瓿等能夠刺傷或割傷人體的廢棄的實驗利(銳)器。
② 所有損傷廢棄物(不論利器是用做感染性實驗還是非感染性實驗)都必須放入符合要求的利器專用盒里(可以使廣口塑料瓶或耐重硬紙盒等),容器裝滿3/4后封蓋,(先進行壓蒸汽滅菌處理),再使用黃色垃圾袋包裝,按要求貼上警示標志及中方標簽,運送到暫存地點貯存。
6.2.3 藥物性廢棄物及處理方法
① 藥物性廢棄物包括過期、淘汰、變質(zhì)或者被污染的診斷試劑、血液制品等。
② 少量的藥物性廢棄物可以按感染性廢物處理。大量藥物性廢棄物,使用防滲漏包裝,按要求貼上警示標志及中文標簽,運送至?xí)捍娴攸c貯存。
6.2.4化學(xué)性廢棄物及處理方法
① 化學(xué)廢棄物是指需廢棄的具腐蝕性,易燃易爆性、有毒性、有害性化學(xué)性試劑或化學(xué)消毒劑等化學(xué)物品。
② 強酸、強堿等腐蝕性廢液應(yīng)分開收集,在質(zhì)量監(jiān)督員監(jiān)督下及時進行中和處理后排放下水道;對低濃度的酸、堿廢液,可以用大量清水“無限稀釋”后排放放下水道。具有放射性物質(zhì)的診斷試劑,原則上確保消除生物危險后,再按按試劑說明妥善處理。對易燃易爆性、有毒有害性化學(xué)物品,盡可能正確詳細標示內(nèi)容物和組成成分,運送至指定的暫存在點貯存。
6.2.5實驗廢棄物的處置
醫(yī)院廢物回收中心工勤人員及時將集中的實驗廢棄物,交由有資質(zhì)的醫(yī)療廢物處理單位處置,并做好廢物交接記錄。
第5篇 生物安全實驗室安全自查制度
為確保實驗室生物安全制度、措施落實到位,避免生物安全事故,特制訂本制度。
1、主任每年至少組織一次生物安全全面檢查,檢查內(nèi)容包括:生物安全管理體系運行情況、生物安全管理制度是否完善、是否落實、實驗室設(shè)施、設(shè)備和人員的狀態(tài)、應(yīng)急裝備、報警體系和撤離程序功能及狀態(tài)是否正常、可燃易燃性、傳染性、放射性以及有毒物質(zhì)的防護、控制情況、廢物處置情況等。
2、科室負責人負責實驗室生物安全的全面管理,檢查、督促生物安全監(jiān)督員工作,每季度進行科室生物安全工作檢查,檢查內(nèi)容包括:生物安全監(jiān)督員工作記錄、菌(毒)株、樣本的運輸、保存、使用、銷毀情況、生物安全實驗室的消毒和滅菌情況以及感染性廢物的處理情況、生物安全設(shè)備的運行、維護情況、防護物資的儲備情況。
3、生物安全監(jiān)督員負責實驗室日常工作的生物安全監(jiān)督、檢查,內(nèi)容包括生物安全管理制度執(zhí)行情況、個人防護要求執(zhí)行情況、實驗室人員的生物安全操作是否規(guī)范等,及時發(fā)現(xiàn)、糾正違規(guī)行為,避免生物安全事故發(fā)生。
4、對于檢查中發(fā)現(xiàn)的問題及時糾正,必要時制定糾正措施或?qū)嵤┱?并進行跟蹤驗證。5、按照資料、檔案管理制度保存所有檢查記錄,及時歸檔。
6、將自查發(fā)現(xiàn)的問題作為實驗室生物安全培訓(xùn)計劃解決。
第6篇 生物安全實驗室防護制度
一、 的:加強生物安全管理。
二、 適用范圍:全體人員。
三、 內(nèi)容:
(一) 嚴格遵守標準預(yù)防的原則。
(二) 根據(jù)病原體傳播途徑,采取接觸隔離與空氣隔離。
(三) 嚴格遵守消毒、隔離的各項規(guī)章制度。
(四) 進入樣本處理室的工作人員必須戴防護口罩,穿工作服、防護服或隔離衣、鞋套,戴手套、工作帽。嚴格按照清潔區(qū)(外緩)、半污染區(qū)(內(nèi)緩)和污染區(qū)(樣本處理區(qū))的劃分,正確穿戴和脫摘防護用品,并注意呼吸道、口腔、鼻腔黏膜和眼睛的衛(wèi)生與保護。
(五) 工作人員進入ⅱ級生物安全實驗室穿戴防護用品程序:
1、 工作人員進入清潔區(qū)前,認真洗手后依次戴工作帽、防護口罩、換工作鞋襪,更換刷手衣褲。
2、 在進入半污染區(qū)前穿工作服,手部皮膚有破損或疑似有損傷者戴手套進入半污染區(qū)。
3、 在進入污染區(qū)前,穿防護服或者隔離衣,加戴一次性帽子和一次性外科口罩、防護眼睛、手套、鞋套。
(六) 工作人員離開實驗室脫摘防護用品程序:
1、 工作人員離開污染區(qū)前,應(yīng)先消毒雙手,依次脫摘防護鏡、外層口罩和工作帽、防護服或者隔離衣、鞋套、手套等物品,分配于專用容器中,再次消毒手,進入半污染區(qū)。
2、 離開半污染區(qū)進入清潔區(qū)前,先洗手與手消毒,脫工作服,洗手和手消毒。
3、 離開清潔區(qū)前,洗手與手消毒,摘去防護口罩、帽子,沐浴更衣,并進行口腔、鼻腔及外耳道的清潔。
4、一次性外科口罩、防護口罩、防護服或者隔離衣等防護用品被病人血液、體液、分泌物等標本污染時應(yīng)當立即更換。
第7篇 生物安全實驗室人員培訓(xùn)考核制度
為確保實驗室全體員工熟悉生物安全法律、法規(guī),建立生物安全意識,保證相關(guān)工作人員掌握開展工作必需的生物安全知識和技術(shù),避免實驗室感染,防止實驗室事故,特制訂本制度。
1、制定年度生物安全培訓(xùn)、考核計劃,報生物安全領(lǐng)導(dǎo)小組批準后實施。
2、培訓(xùn)內(nèi)容:生物安全相關(guān)法律、法規(guī)、辦法、標準、本實驗室生物安全手冊、生物安全管理制度、應(yīng)急預(yù)案、緊急事件的上報和處置程序、生物安全風(fēng)險評估、生物安全操作規(guī)范、儀器設(shè)備的使用、保養(yǎng)、維護、個人防護用品的正確使用、菌(毒)株及樣本的收集、運輸、保藏、使用、銷毀、實驗室的消毒與滅菌、感染性廢物的處置、急救等。
3、每年組織全員(包括實驗室管理人員、技術(shù)人員、樣本運送人員、保潔員等)的生物安全培訓(xùn)、考核。
4、針對不同的工作崗位,在全員培訓(xùn)的基礎(chǔ)上,組織開展專項生物安全培訓(xùn)。
5、培訓(xùn)應(yīng)該由取得北京地區(qū)實驗室生物安全師資培訓(xùn)合格證的人員進行。
6、培訓(xùn)后應(yīng)對參加培訓(xùn)的人員進行考核,考核形式可采取多樣化,如筆試、口試、實操等。
7、對考核合格的工作人員頒發(fā)相關(guān)崗位的上崗證。
8、建立并保存生物安全工作人員的培訓(xùn)、考核檔案。
9、做好生物安全培訓(xùn)需求和效果的評估工作,為制定年度培訓(xùn)、考核計劃提供依據(jù)。
10、對新上崗、轉(zhuǎn)崗的員工進行生物安全相關(guān)知識、生物安全手冊等的培訓(xùn),明確所從事工作的生物安全風(fēng)險。
11、進入實驗室的外單位人員(包括進修、實習(xí)等工作人員)的由所在科室,根據(jù)所從事工作的生物安全風(fēng)險進行必要的生物安全培訓(xùn),所有工作均在帶教教師指導(dǎo)下進行,學(xué)習(xí)期間不得從事危險性較高的工作。
12、當有關(guān)部門新頒發(fā)、修訂生物安全相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)范、標準等,實驗室生物安全手冊進行修改后應(yīng)組織開展相關(guān)內(nèi)容的培訓(xùn)和考核。
13、按照檔案資料管理制度保存與人員培訓(xùn)、考核相關(guān)的記錄。
