gmp設(shè)備管理經(jīng)理工作職責(zé)與職位要求怎么寫
1. 設(shè)備維護(hù)與保養(yǎng)
GMP設(shè)備管理經(jīng)理需定期檢查并維護(hù)生產(chǎn)設(shè)備，確保其正常運(yùn)行，預(yù)防設(shè)備故障導(dǎo)致的產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題。這包括制定詳細(xì)的維護(hù)計(jì)劃，監(jiān)督技術(shù)人員執(zhí)行，并記錄維護(hù)過(guò)程。
2. 驗(yàn)證與校準(zhǔn)
確保所有設(shè)備經(jīng)過(guò)嚴(yán)格的驗(yàn)證和校準(zhǔn)程序，以保證測(cè)量結(jié)果的準(zhǔn)確性。這可能涉及到編寫驗(yàn)證文件，協(xié)調(diào)外部校準(zhǔn)服務(wù)，并跟蹤設(shè)備的校準(zhǔn)狀態(tài)。
3. 文件管理
維護(hù)設(shè)備操作手冊(cè)、維修記錄、校準(zhǔn)報(bào)告等文檔，確保所有文件更新及時(shí)，符合GMP法規(guī)要求。偶爾，可能會(huì)出現(xiàn)文件混亂或丟失的情況，需要耐心解決。
4. 故障處理
當(dāng)設(shè)備出現(xiàn)故障時(shí)，經(jīng)理需要快速響應(yīng)，協(xié)調(diào)維修團(tuán)隊(duì)，評(píng)估修復(fù)成本和停機(jī)時(shí)間的影響，以最小化生產(chǎn)中斷。
5. 培訓(xùn)與指導(dǎo)
對(duì)員工進(jìn)行設(shè)備操作、安全規(guī)程和保養(yǎng)知識(shí)的培訓(xùn)，確保所有操作人員都能正確使用設(shè)備，減少人為錯(cuò)誤。
6. 預(yù)算與采購(gòu)
制定設(shè)備預(yù)算，審批設(shè)備采購(gòu)，尋找性價(jià)比高的供應(yīng)商，同時(shí)保證設(shè)備的質(zhì)量符合GMP標(biāo)準(zhǔn)。
7. 協(xié)調(diào)與溝通
與生產(chǎn)部門、質(zhì)量部門、工程部門等進(jìn)行有效溝通，確保設(shè)備管理與整體生產(chǎn)流程的順暢對(duì)接。
8. 法規(guī)遵循
保持對(duì)GMP法規(guī)的持續(xù)學(xué)習(xí)，確保設(shè)備管理策略與最新法規(guī)要求保持一致。
9. 持續(xù)改進(jìn)
不斷評(píng)估設(shè)備性能，尋找改進(jìn)點(diǎn)，實(shí)施設(shè)備升級(jí)或優(yōu)化，提升生產(chǎn)效率。
10. 應(yīng)急計(jì)劃
制定設(shè)備故障應(yīng)急計(jì)劃，以應(yīng)對(duì)突發(fā)情況，減少對(duì)生產(chǎn)的影響。
注意事項(xiàng)
在制定管理職責(zé)時(shí)，應(yīng)注重職責(zé)的全面性，涵蓋從日常運(yùn)營(yíng)到長(zhǎng)期規(guī)劃的各個(gè)層面。職責(zé)描述應(yīng)具體、明確，避免模糊不清或過(guò)于寬泛。此外，應(yīng)考慮實(shí)際工作環(huán)境和團(tuán)隊(duì)特點(diǎn)，使職責(zé)既具有普遍性，又具有針對(duì)性。
書(shū)寫格式
管理職責(zé)的書(shū)寫格式通常包括以下部分：
1. 職位名稱
2. 直接上級(jí)
3. 主要職責(zé)（列出具體任務(wù)）
4. 工作關(guān)系（與其他部門或職位的互動(dòng)）
5. 權(quán)限與責(zé)任
6. 工作條件（如工作環(huán)境、工作時(shí)間等）
在撰寫時(shí)，務(wù)必確保職責(zé)描述清晰、準(zhǔn)確，有助于員工理解自己的工作期望，也有利于管理層評(píng)估員工的表現(xiàn)。
gmp設(shè)備管理經(jīng)理工作職責(zé)與職位要求范文
職位描述：
職責(zé)描述：
01、按gmp要求規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化的要求建立健全所有設(shè)備檔案。
02、 配合公司質(zhì)量部門按gmp要求做好設(shè)備設(shè)施方面的偏差和變更管理。
03、 審核并檢查落實(shí)設(shè)備檢修計(jì)劃，保證設(shè)備的安全運(yùn)行。
04、 審核設(shè)備的采購(gòu)、urs制定及驗(yàn)收過(guò)程中的合規(guī)性，按 gmp 要求協(xié)助完成設(shè)備 驗(yàn)證工作。
05、審核設(shè)備的標(biāo)準(zhǔn)操作和維護(hù)規(guī)程的制定及升版工作中的合規(guī)性，并提出改進(jìn)意見(jiàn)。
06、做好部門管轄范圍內(nèi)的gmp現(xiàn)場(chǎng)管理和sop的監(jiān)督檢查工作。
07、 負(fù)責(zé)組織部門員工的gmp培訓(xùn)工作。
08、負(fù)責(zé)和qa部門的溝通聯(lián)絡(luò)、協(xié)調(diào)工作。
職位要求：
經(jīng)驗(yàn)：5年以上藥企相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)，熟知gmp法規(guī)，有豐富的gmp設(shè)備管理經(jīng)驗(yàn)，通曉制藥企業(yè)水、電、空壓、制冷、凈化空調(diào)等公用系統(tǒng)運(yùn)行的專業(yè)知識(shí)，文字組織能力強(qiáng)，能熟練運(yùn)用autocad等辦公軟件，經(jīng)歷過(guò)多次的gmp現(xiàn)場(chǎng)核查經(jīng)歷。能承受工作壓力。
