實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理主管工作職責(zé)與職位要求怎么寫(xiě)
在實(shí)驗(yàn)室環(huán)境中，質(zhì)量管理主管的角色至關(guān)重要，他們負(fù)責(zé)確保所有實(shí)驗(yàn)操作符合行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和法規(guī)，保證研究結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性。以下是對(duì)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理主管的主要職責(zé)和職位要求的詳細(xì)描述。
1. 制定質(zhì)量管理體系：實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理主管需要設(shè)計(jì)和實(shí)施一套全面的質(zhì)量管理系統(tǒng)，涵蓋實(shí)驗(yàn)流程、數(shù)據(jù)記錄、設(shè)備校準(zhǔn)等方面。這可能涉及到編寫(xiě)和更新操作規(guī)程，確保所有成員了解并遵循這些規(guī)程。
2. 監(jiān)督實(shí)驗(yàn)過(guò)程：主管需要定期監(jiān)控實(shí)驗(yàn)操作，確保其符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。他們必須能夠識(shí)別潛在的問(wèn)題，及時(shí)采取糾正措施，防止錯(cuò)誤的發(fā)生。
3. 評(píng)估和改進(jìn)：持續(xù)評(píng)估現(xiàn)有的質(zhì)量控制措施，并根據(jù)反饋和結(jié)果進(jìn)行必要的改進(jìn)。這可能包括對(duì)新方法的測(cè)試，以提高效率或準(zhǔn)確性。
4. 培訓(xùn)與指導(dǎo)：提供培訓(xùn)給實(shí)驗(yàn)室人員，使他們理解質(zhì)量管理體系的重要性，以及如何在日常工作中實(shí)施。新手可能會(huì)遇到困難，比如對(duì)復(fù)雜規(guī)程的理解不足，主管應(yīng)耐心指導(dǎo)，幫助他們適應(yīng)。
5. 與外部機(jī)構(gòu)溝通：與認(rèn)證機(jī)構(gòu)、監(jiān)管機(jī)構(gòu)保持聯(lián)系，確保實(shí)驗(yàn)室符合所有相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)。有時(shí)候，新的法規(guī)可能會(huì)引起一些混亂，比如對(duì)新要求的理解不清，主管需要清晰解釋并協(xié)助團(tuán)隊(duì)適應(yīng)。
6. 記錄管理和報(bào)告：維護(hù)詳盡的質(zhì)量管理文檔，準(zhǔn)備并向管理層報(bào)告質(zhì)量控制的結(jié)果和改進(jìn)計(jì)劃。在這個(gè)過(guò)程中，可能會(huì)出現(xiàn)對(duì)數(shù)據(jù)整理的疏忽，主管需提醒團(tuán)隊(duì)重視細(xì)節(jié)。
7. 應(yīng)對(duì)突發(fā)事件：當(dāng)質(zhì)量問(wèn)題或事故發(fā)生時(shí)，主管應(yīng)迅速響應(yīng)，調(diào)查原因，制定并執(zhí)行解決方案。新手可能對(duì)處理突發(fā)狀況感到緊張，主管的冷靜指導(dǎo)至關(guān)重要。
8. 鼓勵(lì)創(chuàng)新與持續(xù)改進(jìn)：鼓勵(lì)團(tuán)隊(duì)提出改進(jìn)質(zhì)量的新想法，促進(jìn)實(shí)驗(yàn)室的持續(xù)發(fā)展。有時(shí)候，新的建議可能不夠成熟，但主管應(yīng)積極引導(dǎo)，將其轉(zhuǎn)化為實(shí)際的改進(jìn)措施。
注意事項(xiàng)
在制定管理職責(zé)時(shí)，應(yīng)注重職責(zé)的可操作性和具體性，避免過(guò)于抽象或模糊?？紤]個(gè)體差異，允許一定的靈活性以適應(yīng)不同團(tuán)隊(duì)成員的能力和風(fēng)格。還要注意職責(zé)的平衡，避免過(guò)度集中或分散，確保每個(gè)角色都有明確的責(zé)任范圍。
書(shū)寫(xiě)格式
管理職責(zé)的書(shū)寫(xiě)格式通常包括以下幾個(gè)部分：崗位名稱、直接上級(jí)、崗位目的、主要職責(zé)（具體、可衡量、可達(dá)成、相關(guān)、時(shí)限）、所需技能和資格。每一項(xiàng)職責(zé)應(yīng)詳細(xì)描述任務(wù)內(nèi)容、預(yù)期結(jié)果和衡量標(biāo)準(zhǔn)，同時(shí)反映該崗位對(duì)組織目標(biāo)的貢獻(xiàn)。
實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理主管工作職責(zé)與職位要求范文
職位描述：
職責(zé)描述：
1、 按照15189標(biāo)準(zhǔn)，確保公司的質(zhì)量管理體系的實(shí)施和保持，報(bào)告質(zhì)量問(wèn)題，撰寫(xiě)偏差報(bào)告，明確質(zhì)量責(zé)任；
2、 編寫(xiě)質(zhì)量管理手冊(cè)，制定質(zhì)量控制方法，補(bǔ)充、完善、更新sop文件，并經(jīng)過(guò)審計(jì)程序后推動(dòng)實(shí)施；
3、 監(jiān)督各部門(mén)及實(shí)驗(yàn)室各項(xiàng)工作嚴(yán)格按照標(biāo)準(zhǔn)操作流程（sop）執(zhí)行；
4、 管理qa檔案；執(zhí)行內(nèi)部審核；準(zhǔn)備材料并接待外部審核；
5、 負(fù)責(zé)并協(xié)調(diào)各項(xiàng)質(zhì)量認(rèn)證工作相關(guān)內(nèi)容的撰寫(xiě)；
6、 根據(jù)外審的結(jié)果，制定糾正計(jì)劃和預(yù)防措施；
7、 制訂并實(shí)施培訓(xùn)計(jì)劃，編制培訓(xùn)教材，對(duì)員工進(jìn)行質(zhì)量管理基礎(chǔ)知識(shí)培訓(xùn)；
8、 組織和推動(dòng)各項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)的進(jìn)行等。
職位要求：
1、 醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、生物等相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷；
2、 溝通協(xié)調(diào)能力較強(qiáng)，具有較強(qiáng)的抗壓能力； 3、有一定的二代測(cè)序知識(shí)基礎(chǔ)；有二代測(cè)序?qū)嶒?yàn)室的運(yùn)營(yíng)管理工作經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先
4、 具有醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室相關(guān)質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)2年以上者為佳；
5、 具有15189、cap、clia認(rèn)證等glp認(rèn)證及申報(bào)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先考慮。
