質(zhì)量管理員/現(xiàn)場(chǎng)qa工作職責(zé)與職位要求怎么寫
1. 工作職責(zé)
負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)過程的質(zhì)量監(jiān)控，確保每個(gè)環(huán)節(jié)符合既定的標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定。
定期進(jìn)行質(zhì)量檢查，及時(shí)發(fā)現(xiàn)并解決質(zhì)量問題，防止不良品流入市場(chǎng)。
協(xié)助生產(chǎn)部門改進(jìn)工藝流程，提高產(chǎn)品質(zhì)量和生產(chǎn)效率。
維護(hù)和更新質(zhì)量管理體系，確保其有效性和合規(guī)性。
對(duì)新員工進(jìn)行質(zhì)量意識(shí)培訓(xùn)，提升整體團(tuán)隊(duì)的質(zhì)量管理水平。
與供應(yīng)商溝通協(xié)調(diào)，確保原材料質(zhì)量達(dá)標(biāo)。
2. 職位要求
擁有相關(guān)領(lǐng)域的學(xué)歷背景，如質(zhì)量管理、工程或科學(xué)等相關(guān)專業(yè)。
至少兩年以上的現(xiàn)場(chǎng)質(zhì)量控制經(jīng)驗(yàn)，熟悉ISO 9001或其他相關(guān)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。
具備良好的分析能力和問題解決技巧，能夠獨(dú)立處理復(fù)雜的質(zhì)量問題。
精通使用質(zhì)量管理工具，如SPC、FMEA等。
出色的溝通和協(xié)調(diào)能力，能有效與各部門合作。
一定的報(bào)告撰寫能力，能夠清晰、準(zhǔn)確地匯報(bào)質(zhì)量情況。
新手可能在描述工作職責(zé)時(shí)，會(huì)犯一些小錯(cuò)誤，例如：“負(fù)責(zé)檢查產(chǎn)品的質(zhì)量，保證沒有問題”（應(yīng)為“負(fù)責(zé)監(jiān)控產(chǎn)品生產(chǎn)過程，確保質(zhì)量達(dá)標(biāo)”），或者“需要有質(zhì)量控制的經(jīng)驗(yàn)，但具體多少年不清楚”（應(yīng)為“至少兩年相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)”）。這些輕微的不嚴(yán)謹(jǐn)在實(shí)際寫作中是常見的，但作為專業(yè)人員，我們需要不斷學(xué)習(xí)和修正。
注意事項(xiàng)
在制定管理職責(zé)時(shí)，應(yīng)注意以下幾點(diǎn)：
明確職責(zé)范圍：職責(zé)描述需具體、明確，避免模糊不清。
量化指標(biāo)：盡可能使用量化的標(biāo)準(zhǔn)，如“定期檢查”的頻率、“提高生產(chǎn)效率”的具體目標(biāo)。
語言簡潔：避免冗長和復(fù)雜的句子，保持易讀性。
適應(yīng)性強(qiáng)：職責(zé)描述應(yīng)具備一定的通用性，適應(yīng)不同環(huán)境和組織的需求。
書寫格式
1. 開頭部分：簡短介紹崗位的基本信息，如崗位名稱、所屬部門。
2. 工作職責(zé)：列出具體的工作任務(wù)，每項(xiàng)任務(wù)用獨(dú)立的段落表述。
3. 職位要求：闡述任職者應(yīng)具備的資格條件，包括教育背景、經(jīng)驗(yàn)、技能等。
4. 結(jié)尾部分：可包含對(duì)職位的期望或?qū)υ搷徫辉诮M織中重要性的簡要說明。
每個(gè)職位描述都應(yīng)反映出該崗位的獨(dú)特性，并與組織的文化和戰(zhàn)略目標(biāo)相一致。語言表達(dá)要自然流暢，避免機(jī)械式的結(jié)構(gòu)，這樣才能更好地體現(xiàn)人性化和專業(yè)性。
質(zhì)量管理員/現(xiàn)場(chǎng)qa工作職責(zé)與職位要求范文
職位描述：
職責(zé)描述：
1、負(fù)責(zé)生產(chǎn)部制造、內(nèi)包和工程部的cgmp實(shí)施日常監(jiān)督；并向質(zhì)量部經(jīng)理匯報(bào)。
2、參與部門內(nèi)有關(guān)sop的起草和修訂，負(fù)責(zé)起草和修訂中間物料、成品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；審核與產(chǎn)品制造、內(nèi)包裝有關(guān)的主記錄/空白批記錄、生產(chǎn)管理、操作相關(guān)sop、各原始記錄等文件。
3、負(fù)責(zé)中間物料及成品的取樣工作；負(fù)責(zé)產(chǎn)品放行時(shí)批記錄及qc相關(guān)記錄的審核。
4、負(fù)責(zé)核查督察范圍的日常操作、生產(chǎn)工藝執(zhí)行、校驗(yàn)管理、公用系統(tǒng)運(yùn)行等gmp符合情況。
5、巡查制造和內(nèi)包裝工序清場(chǎng)/清潔工作，發(fā)放清場(chǎng)合格證，核查各種狀態(tài)牌的準(zhǔn)確掛放。
6、負(fù)責(zé)產(chǎn)品內(nèi)包裝過程中的相關(guān)檢查工作、監(jiān)督生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)的內(nèi)包材銷毀工作。
7、負(fù)責(zé)組織督察范圍內(nèi)的關(guān)鍵偏差和次要偏差的調(diào)查和處理，審核所采取的預(yù)防和整改措施并對(duì)實(shí)施進(jìn)行跟蹤。
8、參與不合格品的處理跟蹤，并將處理情況匯報(bào)給質(zhì)量部經(jīng)理。
9、參與各產(chǎn)品的工藝驗(yàn)證、清潔方法等的相關(guān)驗(yàn)證工作。
10、負(fù)責(zé)起草各產(chǎn)品的清潔驗(yàn)證/評(píng)估方案，并組織實(shí)施，起草清潔驗(yàn)證/評(píng)估報(bào)告。
11、負(fù)責(zé)起草新增產(chǎn)品的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告
12、負(fù)責(zé)產(chǎn)品的年度回顧，并會(huì)同生產(chǎn)部分析產(chǎn)品年度情況，完成產(chǎn)品年度回顧報(bào)告。
13、其他工作內(nèi)容。
職位要求：
1、藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)，大專及以上學(xué)歷。
2、1年以上制藥行業(yè)生產(chǎn)或質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn)。優(yōu)秀畢業(yè)生亦可考慮。
3、熟悉cgmp及相關(guān)指南。
4、良好的英語讀、寫能力，計(jì)算機(jī)操作熟練。
5、具有良好的組織和領(lǐng)導(dǎo)能力，工作積極主動(dòng)，團(tuán)隊(duì)合作精神強(qiáng)，良好的人際關(guān)系和溝通能力。
