- 目錄
第1篇 質(zhì)量體系主管工程師崗位職責(zé)質(zhì)量體系主管工程師職責(zé)任職要求
質(zhì)量體系主管工程師崗位職責(zé)
職責(zé)描述:
1、完善公司質(zhì)量管理體系，負(fù)責(zé)公司質(zhì)量管理體系的推進(jìn)、實(shí)施以及對(duì)體系運(yùn)行情況的監(jiān)控;
2、負(fù)責(zé)公司質(zhì)量管理體系認(rèn)證與評(píng)審的準(zhǔn)備、協(xié)調(diào)和聯(lián)絡(luò)工作，并做好體系維護(hù)工作;
3、負(fù)責(zé)按照管理體系標(biāo)準(zhǔn)要求結(jié)合公司現(xiàn)狀建立文件化的管理體系;
4、督促和指導(dǎo)公司各部門(mén)貫徹執(zhí)行質(zhì)量體系文件，并檢查其執(zhí)行情況;
5、組織各部門(mén)質(zhì)量管理體系培訓(xùn)工作;
任職要求:
1、全日制本科及以上學(xué)歷;空調(diào)制造業(yè)優(yōu)先;經(jīng)驗(yàn)豐富可放寬學(xué)歷要求;
2、熟悉iso9000、iso14001、ohsas18001、ts16949體系，能獨(dú)立搭建公司級(jí)sop管理文件的經(jīng)驗(yàn);具備9000體系與零缺陷/__績(jī)效體系的整合能力;
3.熟悉六西格瑪，取得黑帶以上，能夠利用管理工具推動(dòng)全流程質(zhì)量改善;
4、熟練使用質(zhì)量工具，apqp、fmea、spc、msa、ppap相關(guān)工具;
5、工作認(rèn)真負(fù)責(zé)，積極主動(dòng)，具有較強(qiáng)的規(guī)劃、溝通、組織協(xié)調(diào)能力。具有一定的團(tuán)隊(duì)管理經(jīng)驗(yàn);
第2篇 質(zhì)量體系主管崗位職責(zé)
質(zhì)量體系主管 上海合樂(lè)醫(yī)療科技有限公司 上海合樂(lè)醫(yī)療科技有限公司,上海合樂(lè)醫(yī)療,合樂(lè)醫(yī)療,合樂(lè) 職責(zé)描述:
1、負(fù)責(zé)工廠(chǎng)管理體系的建立,維護(hù),運(yùn)行及改進(jìn);
2、公司產(chǎn)品質(zhì)量體系(醫(yī)療器械類(lèi))的搭建及維護(hù)及運(yùn)行;
3、主導(dǎo)公司產(chǎn)品生產(chǎn)質(zhì)量及經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理體系的搭建立,運(yùn)行,維護(hù)及改進(jìn);
4、嚴(yán)格按照質(zhì)量體系要求監(jiān)督工廠(chǎng)生產(chǎn)及經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。
任職要求:
1、誠(chéng)懇踏實(shí)敬業(yè)主動(dòng)積極,3年以上質(zhì)量體系主導(dǎo)認(rèn)證經(jīng)驗(yàn),
2、除iso9001外,熟悉iso13485體系,ivd,gmp,gsp等醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)管理體系。
第3篇 質(zhì)量體系主管崗位職責(zé)任職要求
質(zhì)量體系主管崗位職責(zé)
質(zhì)量體系主管 主要職責(zé):
1. 負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系的建立、改進(jìn)及維護(hù)，確保體系符合cgmp的要求;
2. 負(fù)責(zé)項(xiàng)目gmp文件的審核工作，確保文件符合cgmp的要求;
3. 負(fù)責(zé)項(xiàng)目過(guò)程人員相關(guān)的gmp培訓(xùn)工作得到實(shí)施;
4. 與數(shù)據(jù)可靠性負(fù)責(zé)人一起建立數(shù)據(jù)可靠性管理體系，在項(xiàng)目階段進(jìn)行實(shí)施，確保項(xiàng)目的相關(guān)活動(dòng)符合數(shù)據(jù)可靠性要求;
5. 負(fù)責(zé)審核并批準(zhǔn)項(xiàng)目偏差和變更中與質(zhì)量相關(guān)的評(píng)估和措施，包括但不限于:文件變更、設(shè)備設(shè)施及系統(tǒng)的變更和工藝變更;
6. 對(duì)批記錄的審核，確保每批已放行產(chǎn)品的生產(chǎn)、檢驗(yàn)均符合相關(guān)法規(guī)、藥品注冊(cè)要求和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn);
7. 負(fù)責(zé)偏差、變更、capa、內(nèi)審的實(shí)施;
8. 組織質(zhì)量趨勢(shì)分析，管理更新質(zhì)量kpi、并指導(dǎo)進(jìn)行相應(yīng)的整改計(jì)劃;
招聘要求:(參考)
1. 藥學(xué)或相關(guān)專(zhuān)業(yè)本科以上學(xué)歷;
2. 具有5年+外資/合資企業(yè)從事藥品質(zhì)量管理的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，有新建項(xiàng)目質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先;
3. 了解中國(guó)、歐盟、美國(guó)和日本gmp的相關(guān)要求;
4. 較好的英文聽(tīng)說(shuō)讀寫(xiě)能力。
主要職責(zé):
1. 負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系的建立、改進(jìn)及維護(hù)，確保體系符合cgmp的要求;
2. 負(fù)責(zé)項(xiàng)目gmp文件的審核工作，確保文件符合cgmp的要求;
3. 負(fù)責(zé)項(xiàng)目過(guò)程人員相關(guān)的gmp培訓(xùn)工作得到實(shí)施;
4. 與數(shù)據(jù)可靠性負(fù)責(zé)人一起建立數(shù)據(jù)可靠性管理體系，在項(xiàng)目階段進(jìn)行實(shí)施，確保項(xiàng)目的相關(guān)活動(dòng)符合數(shù)據(jù)可靠性要求;
5. 負(fù)責(zé)審核并批準(zhǔn)項(xiàng)目偏差和變更中與質(zhì)量相關(guān)的評(píng)估和措施，包括但不限于:文件變更、設(shè)備設(shè)施及系統(tǒng)的變更和工藝變更;
6. 對(duì)批記錄的審核，確保每批已放行產(chǎn)品的生產(chǎn)、檢驗(yàn)均符合相關(guān)法規(guī)、藥品注冊(cè)要求和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn);
7. 負(fù)責(zé)偏差、變更、capa、內(nèi)審的實(shí)施;
8. 組織質(zhì)量趨勢(shì)分析，管理更新質(zhì)量kpi、并指導(dǎo)進(jìn)行相應(yīng)的整改計(jì)劃;
招聘要求:(參考)
1. 藥學(xué)或相關(guān)專(zhuān)業(yè)本科以上學(xué)歷;
2. 具有5年+外資/合資企業(yè)從事藥品質(zhì)量管理的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，有新建項(xiàng)目質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先;
3. 了解中國(guó)、歐盟、美國(guó)和日本gmp的相關(guān)要求;
4. 較好的英文聽(tīng)說(shuō)讀寫(xiě)能力。
質(zhì)量體系主管崗位
