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第1篇 醫(yī)療器械注冊專員崗位職責(zé)任職要求
醫(yī)療器械注冊專員崗位職責(zé)
崗位職責(zé):
1.負責(zé)公司相關(guān)醫(yī)療器械產(chǎn)品的注冊工作，根據(jù)產(chǎn)品撰寫相關(guān)的申報技術(shù)文件;
2.負責(zé)進行公司醫(yī)療產(chǎn)品質(zhì)量管理體系，主業(yè)務(wù)流程梳理、診斷、優(yōu)化，推進各相關(guān)職能部門內(nèi)部流程的建立;
3.負責(zé)產(chǎn)品送檢及跟蹤檢測，與檢驗實驗室溝通檢測事宜;
4.負責(zé)產(chǎn)品臨床試驗所需的所有工作;
5. 與相關(guān)政府部門保持良好溝通，解決產(chǎn)品注冊過程中的問題，保證注冊過程的順利進行;
6. 跟進相關(guān)的國家政策及法規(guī)的更新;
7. 及時反饋申報品種與市場同類品種的比較信息;
8. 負責(zé)協(xié)調(diào)和支持相關(guān)產(chǎn)品注冊工作，包括但不僅限于:中國cfda， 美國fda，歐洲及其他國際市場;
9. 建立和維護當(dāng)?shù)胤ㄒ?guī)要求的相關(guān)程序，比如:客戶投訴、上市后監(jiān)督;產(chǎn)品標(biāo)識等;
10. 定期匯報工作進展，協(xié)助領(lǐng)導(dǎo)開展其他工作。
崗位要求:
1.碩士及以上學(xué)歷，醫(yī)療器械、醫(yī)學(xué)檢驗、生物技術(shù)相關(guān)專業(yè);
2. 熟悉醫(yī)療器械注冊申報程序以及醫(yī)療器械質(zhì)量管理相關(guān)法律法規(guī);
3. 熟悉各類醫(yī)療器械注冊申報資料的撰寫與申報;
4. 熟悉iso13485，iso14971，gmp等質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn);
5. 有生物醫(yī)藥或醫(yī)療器械注冊認(rèn)證、質(zhì)量流程體系管理、工程項目管理工作經(jīng)驗優(yōu)先。
醫(yī)療器械注冊專員崗位
第2篇 醫(yī)注冊專員崗位職責(zé)
崗位職責(zé):我公司主要從事境內(nèi)和境外醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊相關(guān)咨詢,現(xiàn)招聘注冊專員,獨立負責(zé)醫(yī)療器械產(chǎn)品在cfda的注冊申報。1.編寫醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)要求,跟進注冊檢測并取得注冊檢測報告,2.編寫、整理醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊申報資料;3.醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊報批、跟進、協(xié)調(diào)及取證等相關(guān)工作;4.注冊相關(guān)文件的整理和歸檔;5.與藥監(jiān)局相關(guān)部門保持良好的聯(lián)系,密切跟進注冊法規(guī)的變化;6.維護良好的客戶關(guān)系;7.為商務(wù)部提供注冊法規(guī)技術(shù)支持。任職要求:1.熟悉醫(yī)療器械注冊法規(guī)及項目開展流程;2.熟練掌握辦公軟件word、e_cel等;3.英語四級及以上水平,英文文獻閱讀、撰寫熟練,英語口語交流能力強。
第3篇 保健食品注冊專員崗位職責(zé)
崗位職責(zé)】
1 負責(zé)保健食品注冊資料的撰寫和整理;
2 跟蹤申報進度,解決申報過程中遇到的問題;
3 協(xié)助處理藥監(jiān)局、gmp廠、檢測單位等機關(guān)部門事務(wù)。
【任職要求】
1 食品、醫(yī)藥、生物、營養(yǎng)等相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷,(中)藥學(xué)、制劑專業(yè)優(yōu)先;
2 從事保健食品、化妝品注冊及檢驗等相關(guān)工作1年以上。
3 具有良好的文字表達能力;
4 熟練掌握常用辦公軟件;
5 良好的團隊合作及對外溝通能力;
6 擁有良好的英語水平者優(yōu)先。
第4篇 注冊專員/項目經(jīng)理職位描述與崗位職責(zé)任職要求
職位描述：
職責(zé)描述：
1. 具有藥品研發(fā)相關(guān)的項目管理經(jīng)驗；
2. 熟悉藥品研發(fā)技術(shù)要求及相關(guān)注冊管理法規(guī)；
3. 根據(jù)項目進展，協(xié)調(diào)公司內(nèi)各部門研發(fā)工作；
4. 實時跟進項目進度，以滿足客戶注冊申報要求；
5. 負責(zé)收集各部門藥品注冊申報所需的資料，按照法規(guī)的要求進行藥品注冊資料的整理及撰寫；
6. 及時反饋資料整理和撰寫過程中遇到的問題，并與各部門負責(zé)人溝通，解決問題；
任職要求：
學(xué)歷及專業(yè)：
碩士及以上學(xué)歷，藥物化學(xué)，藥學(xué)，藥理學(xué)，毒理或生物學(xué)等相關(guān)專業(yè)。具有藥品項目管理和注冊申報經(jīng)驗者優(yōu)先。
第5篇 器械注冊專員崗位職責(zé)任職要求
器械注冊專員崗位職責(zé)
崗位職責(zé):
1.負責(zé)公司相關(guān)醫(yī)療器械產(chǎn)品的注冊工作，根據(jù)產(chǎn)品撰寫相關(guān)的申報技術(shù)文件;
2.負責(zé)進行公司醫(yī)療產(chǎn)品質(zhì)量管理體系，主業(yè)務(wù)流程梳理、診斷、優(yōu)化，推進各相關(guān)職能部門內(nèi)部流程的建立;
3.負責(zé)產(chǎn)品送檢及跟蹤檢測，與檢驗實驗室溝通檢測事宜;
4.負責(zé)產(chǎn)品臨床試驗所需的所有工作;
5. 與相關(guān)政府部門保持良好溝通，解決產(chǎn)品注冊過程中的問題，保證注冊過程的順利進行;
6. 跟進相關(guān)的國家政策及法規(guī)的更新;
7. 及時反饋申報品種與市場同類品種的比較信息;
8. 負責(zé)協(xié)調(diào)和支持相關(guān)產(chǎn)品注冊工作，包括但不僅限于:中國cfda， 美國fda，歐洲及其他國際市場;
9. 建立和維護當(dāng)?shù)胤ㄒ?guī)要求的相關(guān)程序，比如:客戶投訴、上市后監(jiān)督;產(chǎn)品標(biāo)識等;
10. 定期匯報工作進展，協(xié)助領(lǐng)導(dǎo)開展其他工作。
崗位要求:
1.碩士及以上學(xué)歷，醫(yī)療器械、醫(yī)學(xué)檢驗、生物技術(shù)相關(guān)專業(yè);
2. 熟悉醫(yī)療器械注冊申報程序以及醫(yī)療器械質(zhì)量管理相關(guān)法律法規(guī);
3. 熟悉各類醫(yī)療器械注冊申報資料的撰寫與申報;
4. 熟悉iso13485，iso14971，gmp等質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn);
5. 有生物醫(yī)藥或醫(yī)療器械注冊認(rèn)證、質(zhì)量流程體系管理、工程項目管理工作經(jīng)驗優(yōu)先。
器械注冊專員崗位
第6篇 國際藥品注冊專員崗位職責(zé)
國際藥品注冊專員 江蘇恩華藥業(yè)股份有限公司 江蘇恩華藥業(yè)股份有限公司,恩華藥業(yè),江蘇恩華藥業(yè),恩華 職責(zé)描述:
1、國際藥品注冊文件的組織翻譯、編寫、審核與提交歸檔;
2、結(jié)合客戶實際情況和法規(guī)符合的要求幫助客戶制定適宜的注冊策略和計劃,對客戶進行有效的指導(dǎo)和培訓(xùn),推動項目按照計劃實施;
3、跟蹤注冊文件的評審,及時回復(fù)注冊評審中的問題,能夠與官方進行有效的溝通;
4、掌握和跟蹤國內(nèi)外注冊法規(guī)的變化,支持新產(chǎn)品的調(diào)研與開發(fā)。
任職要求:
1、藥學(xué)、化學(xué)及相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷,英語6級;
2、了解藥品生產(chǎn)過程,熟悉藥品生產(chǎn)gmp;
3、良好的溝通能力;
4、優(yōu)秀的職業(yè)精神和團隊合作精神。
第7篇 注冊專員職位描述與崗位職責(zé)任職要求
職位描述：
職責(zé)描述：
1.負責(zé)公司藥品、醫(yī)療器械、保健食品注冊項目的全面監(jiān)督、跟蹤和管理，及時與客戶溝通，協(xié)調(diào)項目運行各階段的相關(guān)問題，按時完成項目工作匯報；
2.負責(zé)注冊藥品、醫(yī)療器械、保健食品申報資料的整理、撰寫并完成注冊相關(guān)工作，對注冊進度進行跟蹤及時獲取注冊信息； (①根據(jù)藥品、醫(yī)療器械、保健食品注冊法規(guī)和指導(dǎo)原則組織部門人員按照藥品注冊類別進行申報資料的撰寫；②跟蹤評審進度和樣品檢驗進度，及時與相關(guān)部門溝通，確保注冊進度和藥品、醫(yī)療器械、保健食品注冊申報資料符合規(guī)定；)
3.負責(zé)與藥品監(jiān)督管理局、藥審中心等部門溝通；
4.負責(zé)基金申報材料的撰寫、申報等事務(wù)；
5.完成領(lǐng)導(dǎo)交付的其他任務(wù)。
任職要求：1.藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)，碩士及以上學(xué)歷，有相關(guān)工作經(jīng)驗者優(yōu)先；
2.能夠熟練應(yīng)用micorsoft word、powerpoint、e_cel等；
3.熟悉藥品注冊的法律法規(guī)及注冊申報流程，熟悉藥品申報資料的整理，了解藥品開發(fā)技術(shù)要求及相關(guān)指導(dǎo)原則；
4.有踏實穩(wěn)重的工作態(tài)度，良好的團隊合作意識，較強的組織、協(xié)調(diào)和溝通能力；具有進取精神和良好的學(xué)習(xí)能力，品質(zhì)誠實；
5、在校期間擔(dān)任過班級或社團干部的優(yōu)先。
第8篇 進口藥品注冊專員崗位職責(zé)
進口藥品注冊專員 北京華衛(wèi)醫(yī)藥有限責(zé)任公司 北京華衛(wèi)醫(yī)藥有限責(zé)任公司,北京華衛(wèi) 職責(zé)描述:
1.以完成進口醫(yī)藥品注冊業(yè)務(wù)為主,協(xié)助完成進口特殊醫(yī)學(xué)用途食品配方食品注冊業(yè)務(wù);
2.接收并確認(rèn)各類注冊資料(包括中文和/或外文);
3.完成進口產(chǎn)品注冊申報工作,包括資料撰寫、資料提交、受理后跟蹤與溝通、樣品注冊檢驗、研制現(xiàn)場檢查等;
4.跟蹤、收集、整理產(chǎn)品注冊法規(guī),分析其對項目或企業(yè)可能產(chǎn)生的影響;
5.完成領(lǐng)導(dǎo)安排的其它相關(guān)工作。
任職要求:
1.醫(yī)學(xué)或藥學(xué)相關(guān)專業(yè),本科以上,年齡35歲以下;
2.有1年以上醫(yī)藥品注冊申報經(jīng)驗,完成過口服固體、注射劑、原料藥的注冊項目;
3.有日語聽說、郵件能力者優(yōu)先。
第9篇 商標(biāo)注冊專員崗位職責(zé)
一、任職要求:
1、熟悉商標(biāo)申請、變更、續(xù)展、轉(zhuǎn)讓等基本流程;
2、能做出比較專業(yè)的商標(biāo)分析檢索建議報告及方案;
3、具有處理異議、異議答辯及駁回復(fù)審等案件的能力。
4、1年以上相關(guān)工作經(jīng)驗。
5、熟練運用office辦公軟件,工作積極主動認(rèn)真負責(zé)、細心、具有較強的責(zé)任心,能夠承受工作壓力。
6、思維敏捷,良好的溝通能力和學(xué)習(xí)能力,良好服務(wù)意識和團隊合作精神。
二、工作職責(zé):
1、主要負責(zé)商標(biāo)申請,商標(biāo)檢索,轉(zhuǎn)讓,變更等業(yè)務(wù)。
2、完成異議,答辯,駁回復(fù)審等商標(biāo)后續(xù)工作。
3、輔助部門經(jīng)理培訓(xùn)新員工的商標(biāo)知識。
4、完成公司領(lǐng)導(dǎo)或部門經(jīng)理交辦的其他法律事務(wù)
5.有馬德里商標(biāo)國際注冊經(jīng)驗者優(yōu)先考慮。
第10篇 工商注冊專員崗位職責(zé)工商注冊專員職責(zé)任職要求
工商注冊專員崗位職責(zé)
崗位職責(zé):
1、負責(zé)工商、稅務(wù)業(yè)務(wù)客戶的咨詢、解答;
2、負責(zé)辦理工商、稅務(wù)、銀行、社保業(yè)務(wù)，工商注冊、變更、注銷及稅務(wù)報到等手續(xù)辦理;
3、與工商、稅務(wù)、銀行單位保持良好關(guān)系，辦理業(yè)務(wù);與供應(yīng)商聯(lián)系、溝通，跟進業(yè)務(wù)辦理情況，并將業(yè)務(wù)進展情況及時反饋給公司相關(guān)部門人員。
4、及時了解各地區(qū)及開發(fā)區(qū)、園區(qū)的工商、稅務(wù)業(yè)務(wù)政策，做好信息及資料更新、搜集，并做好上傳下達;
5、負責(zé)跟客戶溝通，辦理業(yè)務(wù)所需資料的搜集。
6、負責(zé)業(yè)務(wù)辦理，直至完結(jié)，并及時反饋辦理進度。
7、其他臨時事務(wù)。
任職資格
1、吃苦耐勞，穩(wěn)重踏實，執(zhí)行力強，能適應(yīng)外出辦事的工作性質(zhì)。
2、有較強的適應(yīng)能力、語言表達能力和客戶服務(wù)意識，服從公司領(lǐng)導(dǎo)安排。遵守公司的各項規(guī)章制度;
3、有工商及稅務(wù)外勤經(jīng)驗者優(yōu)先。
第11篇 工商注冊專員崗位職責(zé)
工商注冊專員 盛之源農(nóng)業(yè)科技發(fā)展有限公司 盛之源農(nóng)業(yè)科技發(fā)展有限公司,盛之源 任職要求:
1、大專及以上學(xué)歷,工作經(jīng)驗不限;
2、熟練操作word、e_cel等常用辦公軟件;
3、善于溝通,性格樂觀開朗;學(xué)習(xí)能力強,抗壓能力強,執(zhí)行力強,有團隊協(xié)作精神。
4、普通話標(biāo)準(zhǔn)、語言表達能力強,能快速適應(yīng)新行業(yè)、能適應(yīng)外出的工作性質(zhì);
5、工商管理優(yōu)先;
崗位職責(zé):
1、負責(zé)到工商、稅務(wù)等部門辦理公司相關(guān)的業(yè)務(wù);
2、配合主管經(jīng)理完成工商業(yè)務(wù)流程實施;
3、辦理公司有關(guān)的工商行政及其他事務(wù),及時匯報工作;
4、服從公司領(lǐng)導(dǎo),遵守公司的各項規(guī)章制度
第12篇 醫(yī)療器械注冊專員崗位職責(zé)
醫(yī)療器械注冊專員 深圳市雙平泰醫(yī)療科技有限公司 深圳市雙平泰醫(yī)療科技有限公司,雙平泰公司,小糖醫(yī),雙平泰 崗位職責(zé):
1、負責(zé)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊檢測和產(chǎn)品注冊;
2、負責(zé)監(jiān)督工廠gmp運作,并定期檢查;
3、負責(zé)質(zhì)量管理體系文件的維護;
4、負責(zé)醫(yī)療器械相關(guān)資質(zhì)的辦理;
5、負責(zé)有關(guān)產(chǎn)品法規(guī)文檔的審核;
6、及時完成上級交代的其他任務(wù)。
任職要求:
1、大專以上學(xué)歷,有2年以上醫(yī)療器械注冊工作經(jīng)驗;
2、接受過gmp相關(guān)知識的培訓(xùn);
3、能獨立編寫注冊資料和gmp程序文件;
4、有較強的溝通能力,文字表達能力;
5、需適應(yīng)配合公司出差;
6、有ce、fda認(rèn)證工作經(jīng)驗優(yōu)先。
第13篇 開發(fā)注冊專員崗位職責(zé)任職要求
開發(fā)注冊專員崗位職責(zé)
崗位職責(zé): 1根據(jù)注冊法規(guī)要求，能完成注冊資料的整理，撰寫并能跟進產(chǎn)品注冊進展，跟蹤審評審批動態(tài)，并具備與sfda溝通的知識和技能。 2能夠起草非臨床或臨床研究方案，并對方案進行論證并保證其符合新藥開發(fā)的要求。 3根據(jù)開發(fā)需要，完成公司交給的產(chǎn)品開發(fā)相關(guān)的其他任務(wù)。崗位要求: 1. 醫(yī)學(xué)或藥學(xué)本科及以上學(xué)歷 2. 熟悉藥品注冊法規(guī)，具有非臨床或臨床開發(fā)經(jīng)驗者優(yōu)先 3. 工作積極主動，較好的溝通能力及團隊合作精神 4. 能夠以日語進行專業(yè)文獻的閱讀，能夠用英語或日語進行工作溝通。
第14篇 醫(yī)療器械注冊專員職位描述與崗位職責(zé)任職要求
職位描述：
職責(zé)描述：
負責(zé)醫(yī)療器械注冊資料的收集、撰寫、整理、審核、管理；
負責(zé)公司二類醫(yī)療器械和診斷試劑的注冊申報工作，并實時跟進申報進度，及時協(xié)助和反饋問題；
及時收集和更新管理國內(nèi)醫(yī)療器械相關(guān)法律、法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)文件
具備良好的團隊合作精神和協(xié)調(diào)溝通能力
領(lǐng)導(dǎo)分配的其他工作
任職要求：
生物、醫(yī)藥、醫(yī)療器械、臨床檢驗、醫(yī)療法規(guī)等相關(guān)專業(yè)，本科學(xué)歷；
兩年及以上醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊工作經(jīng)驗，熟悉二類有源醫(yī)療器械注冊或診斷試劑注冊工作流程；
熟悉醫(yī)療器械管法規(guī)，行業(yè)法規(guī)和國家標(biāo)準(zhǔn)。熟悉iso 13485質(zhì)量管理體系考核要求；
能獨立承擔(dān)二類以來哦器械產(chǎn)品的注冊工作。
第15篇 化妝品注冊專員崗位職責(zé)任職要求
化妝品注冊專員崗位職責(zé)
崗位職責(zé):
1、負責(zé)化妝品行業(yè)相關(guān)法律法規(guī)資料的收集，并整理匯總;
2、負責(zé)公司產(chǎn)品備案相關(guān)工作，備案產(chǎn)品外檢送樣及費用發(fā)票和報告的整理保管;
3、負責(zé)化妝品文案內(nèi)容審核、配方審核、整理化妝品備案相關(guān)資料并存檔管理;
4、負責(zé)與備案相關(guān)外部人員就備案事宜進行協(xié)商，溝通，解決備案過程中出現(xiàn)的異常問題并報告;
5、領(lǐng)導(dǎo)安排的其他事項。
任職要求:
1、統(tǒng)招全日制本科以上學(xué)歷，化工、藥品、食品、生物相關(guān)專業(yè);
2、具有良好的組織、溝通、執(zhí)行、管理和監(jiān)控能力;
3、了解化妝品相關(guān)法規(guī)，基本辦公軟件熟練。
