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第1篇 工程師qa崗位職責(zé)任職要求
工程師qa崗位職責(zé)
職責(zé)描述:
1. setup the product quality inspection criteria
建立產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)
2. collect internal defective product data， and drive internal improvement
收集內(nèi)部缺陷產(chǎn)品數(shù)據(jù)，推動(dòng)內(nèi)部改進(jìn)
3. upgrade the control plan/inspection criteria
升級(jí)控制計(jì)劃/檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)
4. work closed with the team to solve the raw material issue， process issue
與團(tuán)隊(duì)合作解決原材料問(wèn)題，工藝問(wèn)題
5. driven the continuous improvement， make sure the product quality objective can meet the target
推動(dòng)持續(xù)改進(jìn)，確保產(chǎn)品質(zhì)量目標(biāo)達(dá)到目標(biāo)。
6. review the product process， evaluate and cut in the statistic process control;
對(duì)產(chǎn)品過(guò)程進(jìn)行評(píng)審，并對(duì)統(tǒng)計(jì)過(guò)程控制進(jìn)行評(píng)估和刪減
任職要求:education and training教育與培訓(xùn):
1. college or above
大專及以上學(xué)歷
e_perience and skill經(jīng)驗(yàn)與技能:
1. more than 7 overall quality e_perience， at least 4 years quality engineer e_perience
七年以上質(zhì)量工作經(jīng)驗(yàn)，至少4年質(zhì)量工程師經(jīng)驗(yàn)。
personality and competency特殊要求和競(jìng)爭(zhēng)力:
1. understand iso9000， iatf16949
了解iso9001， iatf16949體系
2. strong ability of fmea control plan， spc，msa，8d
有較強(qiáng)的fmea控制計(jì)劃，spc，msa能力
3. familiar with the new material industry.
熟悉新材料行業(yè)
4. managing and developing talent
具備團(tuán)隊(duì)管理能力并能夠推動(dòng)團(tuán)隊(duì)的協(xié)作和發(fā)展
5. innovative thinking and problem solving
富有創(chuàng)新的思維和解決各類問(wèn)題的能力
工程師qa崗位
第2篇 工程師sqa崗位職責(zé)任職要求
工程師sqa崗位職責(zé)
崗位職責(zé):
1、協(xié)助質(zhì)控總監(jiān)建立產(chǎn)品的質(zhì)量目標(biāo)，根據(jù)度量指標(biāo)，建立度量體系，收集過(guò)程數(shù)據(jù)，分析度量指標(biāo)的達(dá)成情況;
2、制定項(xiàng)目的軟件質(zhì)量保證計(jì)劃，并按照計(jì)劃實(shí)施 sqa 活動(dòng)，定期總結(jié)并提交軟件質(zhì)量保證活動(dòng)的審核報(bào)告;
3、借鑒和使用先進(jìn)的項(xiàng)目管理方法及工具，發(fā)展和完善產(chǎn)品管理流程和方法，協(xié)助建立和完善公司質(zhì)量體系;
4、按照軟件規(guī)范流程結(jié)合產(chǎn)品實(shí)際情況進(jìn)行質(zhì)量引導(dǎo)、質(zhì)量監(jiān)督和控制工作，保證產(chǎn)品質(zhì)量，挖掘影響軟件質(zhì)量的原因，提出并制定改善措施，制定軟件過(guò)程規(guī)范的培訓(xùn)教材，為團(tuán)隊(duì)提供流程方面的培訓(xùn)，咨詢和指導(dǎo);
5、收集過(guò)程改進(jìn)建議，制定改進(jìn)方案，持續(xù)開展過(guò)程改進(jìn)工作，跟蹤和監(jiān)督糾正措施的實(shí)施;
6、積極進(jìn)行跨部門間的溝通、協(xié)調(diào)，保證部門合作順暢。
崗位要求:
1、本科及以上，計(jì)算機(jī)、軟件工程及相關(guān)專業(yè);
2、五年以上工作經(jīng)驗(yàn)，其中至少兩年軟件開發(fā)或測(cè)試工作經(jīng)驗(yàn)，且至少三年的軟件 qa 經(jīng)驗(yàn);
3、熟悉 cmm、cmmi 認(rèn)證以及相關(guān)質(zhì)量文檔產(chǎn)出;
4、熟練掌握質(zhì)量保證的方法及統(tǒng)計(jì)分析方法和工具;
5、敏銳的觀察力，能及時(shí)發(fā)現(xiàn)流程中需要改進(jìn)的過(guò)程點(diǎn);
6、能夠承擔(dān)比較強(qiáng)的工作壓力，具有鍥而不舍的精神。崗位職責(zé):
1、協(xié)助質(zhì)控總監(jiān)建立產(chǎn)品的質(zhì)量目標(biāo)，根據(jù)度量指標(biāo)，建立度量體系，收集過(guò)程數(shù)據(jù)，分析度量指標(biāo)的達(dá)成情況;
2、制定項(xiàng)目的軟件質(zhì)量保證計(jì)劃，并按照計(jì)劃實(shí)施 sqa 活動(dòng)，定期總結(jié)并提交軟件質(zhì)量保證活動(dòng)的審核報(bào)告;
3、借鑒和使用先進(jìn)的項(xiàng)目管理方法及工具，發(fā)展和完善產(chǎn)品管理流程和方法，協(xié)助建立和完善公司質(zhì)量體系;
4、按照軟件規(guī)范流程結(jié)合產(chǎn)品實(shí)際情況進(jìn)行質(zhì)量引導(dǎo)、質(zhì)量監(jiān)督和控制工作，保證產(chǎn)品質(zhì)量，挖掘影響軟件質(zhì)量的原因，提出并制定改善措施，制定軟件過(guò)程規(guī)范的培訓(xùn)教材，為團(tuán)隊(duì)提供流程方面的培訓(xùn)，咨詢和指導(dǎo);
5、收集過(guò)程改進(jìn)建議，制定改進(jìn)方案，持續(xù)開展過(guò)程改進(jìn)工作，跟蹤和監(jiān)督糾正措施的實(shí)施;
6、積極進(jìn)行跨部門間的溝通、協(xié)調(diào)，保證部門合作順暢。
崗位要求:
1、本科及以上，計(jì)算機(jī)、軟件工程及相關(guān)專業(yè);
2、五年以上工作經(jīng)驗(yàn)，其中至少兩年軟件開發(fā)或測(cè)試工作經(jīng)驗(yàn)，且至少三年的軟件 qa 經(jīng)驗(yàn);
3、熟悉 cmm、cmmi 認(rèn)證以及相關(guān)質(zhì)量文檔產(chǎn)出;
4、熟練掌握質(zhì)量保證的方法及統(tǒng)計(jì)分析方法和工具;
5、敏銳的觀察力，能及時(shí)發(fā)現(xiàn)流程中需要改進(jìn)的過(guò)程點(diǎn);
6、能夠承擔(dān)比較強(qiáng)的工作壓力，具有鍥而不舍的精神。
工程師sqa崗位
第3篇 中藥qa崗位職責(zé)任職要求
中藥qa崗位職責(zé)
職責(zé)描述:
1、負(fù)責(zé)新建中藥廠質(zhì)量管理體系的建立，持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系;
2、按照gmp要求，對(duì)新建藥廠進(jìn)行質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估分析，進(jìn)行有效的風(fēng)險(xiǎn)管理，制訂相關(guān)文件;
3、負(fù)責(zé)生產(chǎn)質(zhì)量gmp文件管理工作，組織制訂或?qū)徍烁黜?xiàng)gmp管理文件、制度、標(biāo)準(zhǔn)和操作規(guī)程，并確保gmp的有效執(zhí)行;
4、負(fù)責(zé)審核所有與質(zhì)量有關(guān)的文件，確保相關(guān)物料和產(chǎn)品符合注冊(cè)要求和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn);
5、負(fù)責(zé)確保完成新建藥廠各種必要的確認(rèn)或驗(yàn)證工作，審核和批準(zhǔn)確認(rèn)或驗(yàn)證方案和報(bào)告;
6、組織gmp的申報(bào)、認(rèn)證及規(guī)范的實(shí)施工作;
7、負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)環(huán)境監(jiān)控、偏差、變更等工作;
8、負(fù)責(zé)組織對(duì)用戶投訴、不良反應(yīng)的調(diào)查和處理;
9、參與實(shí)施gmp自檢和gmp培訓(xùn)，進(jìn)行人才培訓(xùn)培養(yǎng);
10、負(fù)責(zé)對(duì)物料供應(yīng)商質(zhì)量體系進(jìn)行評(píng)估和批準(zhǔn)。
職責(zé)描述:
1、負(fù)責(zé)新建中藥廠質(zhì)量管理體系的建立，持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系;
2、按照gmp要求，對(duì)新建藥廠進(jìn)行質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估分析，進(jìn)行有效的風(fēng)險(xiǎn)管理，制訂相關(guān)文件;
3、負(fù)責(zé)生產(chǎn)質(zhì)量gmp文件管理工作，組織制訂或?qū)徍烁黜?xiàng)gmp管理文件、制度、標(biāo)準(zhǔn)和操作規(guī)程，并確保gmp的有效執(zhí)行;
4、負(fù)責(zé)審核所有與質(zhì)量有關(guān)的文件，確保相關(guān)物料和產(chǎn)品符合注冊(cè)要求和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn);
5、負(fù)責(zé)確保完成新建藥廠各種必要的確認(rèn)或驗(yàn)證工作，審核和批準(zhǔn)確認(rèn)或驗(yàn)證方案和報(bào)告;
6、組織gmp的申報(bào)、認(rèn)證及規(guī)范的實(shí)施工作;
7、負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)環(huán)境監(jiān)控、偏差、變更等工作;
8、負(fù)責(zé)組織對(duì)用戶投訴、不良反應(yīng)的調(diào)查和處理;
9、參與實(shí)施gmp自檢和gmp培訓(xùn)，進(jìn)行人才培訓(xùn)培養(yǎng);
10、負(fù)責(zé)對(duì)物料供應(yīng)商質(zhì)量體系進(jìn)行評(píng)估和批準(zhǔn)。
中藥qa崗位
第4篇 質(zhì)量工程師qa崗位職責(zé)質(zhì)量工程師qa職責(zé)任職要求
質(zhì)量工程師qa崗位職責(zé)
職責(zé)描述:
1、 負(fù)責(zé)倉(cāng)儲(chǔ)現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督、動(dòng)力供應(yīng)系統(tǒng)現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督及固體制劑車間現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督工作;
2、負(fù)責(zé)中間產(chǎn)品、成品的取樣工作;
3、負(fù)責(zé)公司質(zhì)量管理文件的管理工作;
4、負(fù)責(zé)原輔包裝材料、中間產(chǎn)品、成品放行的初審工作;
5、參與供應(yīng)商審計(jì)及驗(yàn)證工作;
6、保證整個(gè)生產(chǎn)過(guò)程嚴(yán)格按照gmp要求進(jìn)行。
任職要求:
1、藥學(xué)、生物工程及相關(guān)專業(yè)，?？埔陨蠈W(xué)歷;
2、熟悉固體制劑生產(chǎn)的工藝流程，能夠把控質(zhì)量關(guān)鍵點(diǎn);
3、熟悉gmp及相關(guān)法規(guī);
4、認(rèn)真細(xì)致，執(zhí)行力強(qiáng)，具有較好的溝通協(xié)調(diào)能力。
第5篇 制藥企業(yè)qa崗位職責(zé)
崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)生產(chǎn)線的監(jiān)控、環(huán)境監(jiān)測(cè)、偏差、變更及記錄審核等工作。
2、負(fù)責(zé)部分樣品的取樣工作。
3、負(fù)責(zé)不良反應(yīng)涉及的部分工作。
4、領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。
任職要求:
1、制藥或中藥學(xué)等相關(guān)專業(yè),本科及以上學(xué)歷。
2、熟練使用office辦公軟件,有一定的英文閱讀能力。
3、有初級(jí)以上職稱優(yōu)先。
4、有藥企無(wú)菌工作經(jīng)驗(yàn)人員優(yōu)先。
5、能適應(yīng)倒班工作。
第6篇 中藥qa崗位職責(zé)
qa(多功能中藥開發(fā)平臺(tái)) 天士力 天士力控股集團(tuán)有限公司,天士力,天士力送健康,天士力 職責(zé)描述:
1、負(fù)責(zé)多功能中藥開發(fā)平臺(tái)的質(zhì)量監(jiān)督工作,監(jiān)督各工序的產(chǎn)品生產(chǎn)是否按照工藝規(guī)程及相關(guān)sop的要求操作;
2、檢查本車間潔凈區(qū)的清場(chǎng)及衛(wèi)生,對(duì)有關(guān)影響產(chǎn)品質(zhì)量的人和事有責(zé)任監(jiān)督改正及阻止;3、對(duì)本車間潔凈區(qū)的中間體、半成品取樣送檢,根據(jù)檢驗(yàn)結(jié)果及現(xiàn)場(chǎng)檢查情況對(duì)中間體、半成品狀態(tài)標(biāo)識(shí)的更新;
4、對(duì)各工序的質(zhì)量情況及時(shí)或定期向負(fù)責(zé)人匯報(bào),對(duì)發(fā)生的質(zhì)量事故應(yīng)及時(shí)向負(fù)責(zé)人和質(zhì)量中心匯報(bào);
5、做好本平臺(tái)各項(xiàng)質(zhì)量監(jiān)控記錄,組織平臺(tái)質(zhì)量分析會(huì),與團(tuán)隊(duì)共同分析和討論生產(chǎn)和質(zhì)量情況;
6、組織或配合gmp自查活動(dòng),落實(shí)整改措施,并督促實(shí)施,參與平臺(tái)偏差的調(diào)查、分析和處理;
7、不斷學(xué)習(xí)質(zhì)量法規(guī)和文件,討論鉆研業(yè)務(wù)知識(shí),研究改進(jìn)質(zhì)量事宜。
任職要求:
1、本科以上學(xué)歷,藥學(xué)相關(guān)經(jīng)驗(yàn);
2、具有制藥企業(yè)3年及以上qa工作經(jīng)驗(yàn),有中藥提取車間工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先;
3、具有基本的制藥方面知識(shí),熟悉藥品生產(chǎn)相關(guān)知識(shí)及熟悉gmp規(guī)范,了解藥品法規(guī)以及gmp/iso標(biāo)準(zhǔn)對(duì)生產(chǎn)過(guò)程和產(chǎn)品質(zhì)量的要求,具有藥品研發(fā)現(xiàn)場(chǎng)核查經(jīng)歷或具備藥品研發(fā)經(jīng)歷的人員優(yōu)先;
4、具有一定生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)qa管理經(jīng)驗(yàn),出現(xiàn)問(wèn)題能及時(shí)解決協(xié)調(diào);
5、根據(jù)項(xiàng)目和研究需要,能適應(yīng)偶爾的加班、倒班和輪班工作。
第7篇 器械qa崗位職責(zé)任職要求
器械qa崗位職責(zé)
職責(zé)描述:
1、根據(jù)醫(yī)療器械法規(guī)和質(zhì)量體系要求，主導(dǎo)研發(fā)部門的設(shè)計(jì)開發(fā)流程，負(fù)責(zé)設(shè)計(jì)開發(fā)過(guò)程控制，組織設(shè)計(jì)開發(fā)評(píng)審，確保設(shè)計(jì)開發(fā)過(guò)程合規(guī)性，持續(xù)提升設(shè)計(jì)開發(fā)質(zhì)量保證能力
2、負(fù)責(zé)研發(fā)部門的法規(guī)、流程、質(zhì)量控制、風(fēng)險(xiǎn)管理等方面的培訓(xùn)輔導(dǎo)和貫徹實(shí)施
3、負(fù)責(zé)編制設(shè)計(jì)開發(fā)過(guò)程的規(guī)范性文件和質(zhì)量控制文件，確保文件的完整性、正確性、法規(guī)符合性
4、為產(chǎn)品注冊(cè)等法規(guī)事務(wù)提供技術(shù)支持，編制產(chǎn)品注冊(cè)申報(bào)綜述資料和研究資料、驗(yàn)證方案和測(cè)試報(bào)告，配合完成相關(guān)準(zhǔn)備工作
要求:
1、電子電氣、自動(dòng)化、生物醫(yī)學(xué)工程等相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷
2、三年以上的研發(fā)/質(zhì)量的相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)，有有源產(chǎn)品開發(fā)經(jīng)驗(yàn)或技術(shù)背景者優(yōu)先
3、熟悉醫(yī)療器械法規(guī)、質(zhì)量體系/gmp要求、安全標(biāo)準(zhǔn)和風(fēng)險(xiǎn)管理，熟悉有源產(chǎn)品的軟硬件架構(gòu)及開發(fā)過(guò)程
4、良好的文檔編寫能力和習(xí)慣，具有編寫規(guī)范性文檔的經(jīng)驗(yàn)
5、具有快速學(xué)習(xí)能力，思維邏輯清晰，良好的團(tuán)隊(duì)合作溝通能力和表達(dá)能力
6、具有強(qiáng)烈的責(zé)任心和良好的組織協(xié)調(diào)能力
器械qa崗位
第8篇 質(zhì)量驗(yàn)貨員qa崗位職責(zé)
質(zhì)量管理/驗(yàn)貨員(qa/qc) 佛山淘氣貝貝服飾有限公司 佛山淘氣貝貝服飾有限公司,淘氣貝貝 1.根據(jù)生產(chǎn)制單工藝要求和公司品質(zhì)要求(aql2.5)及檢驗(yàn)流程對(duì)回倉(cāng)成品進(jìn)行質(zhì)量抽查檢驗(yàn);
2.發(fā)現(xiàn)問(wèn)題時(shí)找相關(guān)負(fù)責(zé)人處理,提出改善建議,出具驗(yàn)貨報(bào)告,及時(shí)跟進(jìn)結(jié)果;
3.服裝對(duì)次品的監(jiān)督并對(duì)次品作出有針對(duì)性的處理措施。
任職要求:
1.2年以上品牌童裝qa工作經(jīng)驗(yàn),熟練操作office辦公軟件;
2.精通服裝的制作流程、工藝要求、版型、品質(zhì)要求鄧;
3.精通國(guó)家服裝產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)(aql驗(yàn)貨標(biāo)準(zhǔn)),熟悉各種面輔料的外觀判定;
4.做事積極主動(dòng),服從工作安排;
5.良好的溝通協(xié)調(diào)能力。
第9篇 現(xiàn)場(chǎng)qa崗位職責(zé)任職要求
現(xiàn)場(chǎng)qa崗位職責(zé)
崗位職責(zé):
1、熟練掌握質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，掌握檢驗(yàn)設(shè)備的使用，現(xiàn)場(chǎng)工作中嚴(yán)格執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)，善于發(fā)現(xiàn)問(wèn)題;
2、積極配合、參與相關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的修訂;
3、及時(shí)向相關(guān)部門負(fù)責(zé)人反饋質(zhì)量檢查情況，做好產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題的調(diào)查研究工作，推動(dòng)開展質(zhì)量管理活動(dòng);
4、制止不合格原輔料的投料和不合格中間產(chǎn)品流入下道工序;
5、督促部門嚴(yán)格執(zhí)行公司的相關(guān)質(zhì)量規(guī)定和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，確保優(yōu)秀的產(chǎn)品品質(zhì)等。
任職要求:
1、大專以上學(xué)歷，化學(xué)、分析化學(xué)及相關(guān)專業(yè);
2、性格開朗，吃苦耐勞，抗壓能力強(qiáng);
3、有工作經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先考慮，優(yōu)秀應(yīng)屆畢業(yè)生亦可考慮;
4、此崗位三班倒。
現(xiàn)場(chǎng)qa崗位
第10篇 質(zhì)量部qa崗位職責(zé)任職要求
質(zhì)量部qa崗位職責(zé)
質(zhì)量部qa 山東科倫藥業(yè)有限公司 山東科倫藥業(yè)有限公司，科倫 1、具備豐富的質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)，可熟練進(jìn)行實(shí)驗(yàn)操作;
2、具備大型藥企質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先;
3、具備優(yōu)秀的溝通協(xié)調(diào)能力和執(zhí)行力;
4、具備良好的寫作和表達(dá)能力。
質(zhì)量部qa崗位
第11篇 項(xiàng)目qa崗位職責(zé)任職要求
項(xiàng)目qa崗位職責(zé)
崗位職責(zé):
1、制定質(zhì)量保證計(jì)劃，項(xiàng)目計(jì)劃制定和需求管理等關(guān)鍵活動(dòng)開展;
2、負(fù)責(zé)體系培訓(xùn)，為項(xiàng)目組提供項(xiàng)目管理、質(zhì)量過(guò)程活動(dòng)咨詢和指導(dǎo);
3、執(zhí)行項(xiàng)目過(guò)程監(jiān)控，跟蹤協(xié)調(diào)問(wèn)題的解決，分析問(wèn)題原因，提供改進(jìn)方案，匯報(bào)項(xiàng)目執(zhí)行情況;
4、收集過(guò)程數(shù)據(jù)，定期發(fā)布質(zhì)量報(bào)告，進(jìn)行月度、年度度量分析，總結(jié)項(xiàng)目實(shí)施最佳實(shí)踐;
5、收集項(xiàng)目過(guò)程改進(jìn)建議，參與過(guò)程改進(jìn)工作。
6、業(yè)務(wù)線財(cái)富庫(kù)、風(fēng)險(xiǎn)庫(kù)及度量庫(kù)的管理。
7、 協(xié)助部門負(fù)責(zé)人維護(hù)并持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系，確保其有效運(yùn)行。
職位要求:
1、全日制本科及以上學(xué)歷;
2、計(jì)算機(jī)相關(guān)專業(yè)，熟悉軟件工程、項(xiàng)目管理、質(zhì)量控制相關(guān)知識(shí)，熟悉iso/cmmi/敏捷質(zhì)量管理模型;
3、2年以上質(zhì)量管理或過(guò)程改進(jìn)相關(guān)經(jīng)驗(yàn)，3個(gè)以上項(xiàng)目全過(guò)程跟蹤實(shí)踐。
4、熟悉常見配置管理工具、問(wèn)題管理工具的使用;
5、具備較強(qiáng)的質(zhì)量策劃和數(shù)據(jù)分析能力。敏銳的觀察力，能及時(shí)發(fā)現(xiàn)流程中需要改進(jìn)的地方;在企業(yè)質(zhì)量能力提升方面有系統(tǒng)的方法和實(shí)踐經(jīng)驗(yàn);
6、具有較強(qiáng)的溝通理解能力和協(xié)調(diào)能力，工作積極主動(dòng)，良好的學(xué)習(xí)能力。
項(xiàng)目qa崗位
第12篇 系統(tǒng)qa崗位職責(zé)系統(tǒng)qa職責(zé)任職要求
系統(tǒng)qa崗位職責(zé)
qa驗(yàn)證(公用系統(tǒng)) 榮昌制藥 煙臺(tái)榮昌制藥股份有限公司，榮昌職位描述:
1、負(fù)責(zé)公用系統(tǒng)、凈化類設(shè)備的再驗(yàn)證方案的起草，審核。
2、協(xié)助按安排驗(yàn)證組人員配合工程部門進(jìn)行年度的高效過(guò)濾器pao檢漏、風(fēng)速、風(fēng)量測(cè)試等工作。
3、審核計(jì)算機(jī)驗(yàn)證相關(guān)文件，根據(jù)公司設(shè)備及系統(tǒng)的實(shí)際情況，起草計(jì)算機(jī)驗(yàn)證相關(guān)方案。
4、負(fù)責(zé)審核新建工程項(xiàng)目的驗(yàn)證相關(guān)文件。
5、協(xié)助管理第三方公司。
6、負(fù)責(zé)驗(yàn)證文件的歸檔及管理。
7、協(xié)助qc部門進(jìn)行水系統(tǒng)、工藝氣體系統(tǒng)的日常監(jiān)控趨勢(shì)分析工作，如有異常參與調(diào)查，并提供驗(yàn)證支持。
崗位要求:
1、1年以上生物制品生產(chǎn)、質(zhì)量管理相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)，醫(yī)藥企業(yè)相關(guān)工作背景，醫(yī)藥或生物制藥相關(guān)專業(yè)，本科及以上學(xué)歷;
2、了解hvac、bsc、laf、orabs方面的知識(shí)與經(jīng)驗(yàn)，熟悉新版gmp、ich、ispe、pda相關(guān)法規(guī)或指南。
第13篇 系統(tǒng)qa崗位職責(zé)
gmp系統(tǒng)管理qa 北京九和藥業(yè)有限公司 北京九和藥業(yè)有限公司,九和藥業(yè),北京九和制藥,北京九和 崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)質(zhì)量文件的起草及其他部門與質(zhì)量相關(guān)文件審核;
2、負(fù)責(zé)偏差、變更、capa審核、跟蹤與關(guān)閉;
3、負(fù)責(zé)供應(yīng)商現(xiàn)場(chǎng)審計(jì)、供應(yīng)商質(zhì)量評(píng)價(jià)與日常管理;
4、參與公司內(nèi)部質(zhì)量審核并跟蹤整改措施落實(shí)情況;
任職要求:
1、藥學(xué)相關(guān)專業(yè),本科以上學(xué)歷
2、5年以上藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理實(shí)踐經(jīng)驗(yàn),至少3年質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn);
3、熟悉新版gmp及相關(guān)法規(guī);具有風(fēng)險(xiǎn)管理經(jīng)驗(yàn);
4、良好的藥品質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn),能獨(dú)立處理生產(chǎn)質(zhì)量問(wèn)題;
5、良好的溝通能力
6、性格開朗,工作嚴(yán)謹(jǐn)認(rèn)真
第14篇 質(zhì)量主管qa崗位職責(zé)
qa supervisor質(zhì)量主管 常山皮爾軸承有限公司(分支機(jī)構(gòu)) 常山皮爾軸承有限公司(分支機(jī)構(gòu)) 主要職責(zé)
1.負(fù)責(zé)公司進(jìn)貨、工序、成品的質(zhì)量控制和改進(jìn);
2.監(jiān)控工藝狀態(tài)、工藝參數(shù)的改變對(duì)產(chǎn)品的影響進(jìn)行認(rèn)定,并論證設(shè)定的合理性;
3.負(fù)責(zé)指導(dǎo)、監(jiān)督檢查下屬檢驗(yàn)員的工作;
4.負(fù)責(zé)產(chǎn)品審核,參與質(zhì)量體系審核和過(guò)程審核;
5.負(fù)責(zé)不合格品的評(píng)審和處理;
6.總結(jié)產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題并推動(dòng)相關(guān)部門及時(shí)解決;
7.協(xié)助完成質(zhì)量體系運(yùn)行的完善;
8.協(xié)助外部審核、顧客投訴、外部質(zhì)量事項(xiàng)交流相關(guān)事宜;
9.配合公司需要,隨時(shí)承擔(dān)公司委派的其他任務(wù)。
任職要求
1.良好的英語(yǔ)溝通能力;
2.五年以上軸承行業(yè)檢驗(yàn)工作經(jīng)歷;
3.熟悉質(zhì)量檢驗(yàn)規(guī)程以及質(zhì)量法規(guī);熟悉公司的工藝工序和生產(chǎn)流程;
4.熟練掌握公司產(chǎn)品技術(shù)要求、檢驗(yàn)專業(yè)技術(shù)方面的知識(shí),能正確使用有關(guān)的計(jì)量器具;
5.熟悉國(guó)際質(zhì)量管理體系ts16949相關(guān)專業(yè)知識(shí);
6.熟練使用辦公軟件。
第15篇 主管qa崗位職責(zé)主管qa職責(zé)任職要求
主管qa崗位職責(zé)
qa主管 江蘇蘇英醫(yī)藥有限公司 江蘇蘇英醫(yī)藥有限公司，蘇英崗位要求:
1、化學(xué)、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)，本科及以上學(xué)歷。
2、熟悉國(guó)內(nèi)外藥品法規(guī)要求及相關(guān)流程。
3、參與并熟悉研發(fā)現(xiàn)場(chǎng)檢查，具備檢查前準(zhǔn)備的相關(guān)經(jīng)驗(yàn)。
4、三年以上qa相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)。
崗位描述:
1、根據(jù)cgmp和公司的管理制度，起草本科室及部門的管理制度及相關(guān)sop。
2、執(zhí)行相關(guān)管理制度，按照規(guī)定對(duì)科室人員進(jìn)行績(jī)效考核，并報(bào)工藝研究所主管領(lǐng)導(dǎo)和公司審核。
3、全面建立工藝研究所質(zhì)量保證體系，負(fù)責(zé)撰寫、審核、批準(zhǔn)與質(zhì)量保證相關(guān)的各項(xiàng)文件。
4、批準(zhǔn)部門年度自檢計(jì)劃和自檢日程表，組織有自檢資質(zhì)的人員按照自檢計(jì)劃和自檢日程表對(duì)部門進(jìn)行全面、有針對(duì)性的gmp檢查，監(jiān)督自檢整改計(jì)劃的實(shí)施，并將檢查結(jié)果和整改情況及時(shí)報(bào)告管理層。
5、審核批準(zhǔn)驗(yàn)證文件，監(jiān)督部門驗(yàn)證工作按計(jì)劃執(zhí)行。
6、監(jiān)督管理部門變更，審核批準(zhǔn)變更。
7、監(jiān)管部門偏差，審核批準(zhǔn)偏差的根本原因調(diào)查，并追蹤預(yù)防及改正措施
8、監(jiān)督文件和記錄的歸檔及管理。
9、負(fù)責(zé)本科室的培訓(xùn)工作。
10、完成領(lǐng)導(dǎo)交付的其他臨時(shí)性工作。
