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第1篇 上海臨床監(jiān)查員cra崗位職責(zé)職位要求
職責(zé)描述:
職位要求:
1、有1-3年新藥臨床研究工作經(jīng)驗(yàn),做過(guò)類風(fēng)關(guān)、狼瘡、腫瘤者優(yōu)先;
2、培訓(xùn)背景: 接受過(guò)醫(yī)藥新產(chǎn)品研究開(kāi)發(fā)方面的知識(shí)培訓(xùn)。
3、基本素質(zhì):
01、敬業(yè)愛(ài)崗,具有良好的溝通表達(dá)能力和團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神;
02、具有良好的職業(yè)道德;
03、具有良好的組織能力;
04、為人熱情,性格開(kāi)朗,責(zé)任心強(qiáng),勇于承擔(dān)責(zé)任 ;
05、保密意識(shí)強(qiáng)。
綜合能力:
01、具有較強(qiáng)的新藥研發(fā)經(jīng)驗(yàn)與創(chuàng)新意識(shí);
02、具有較強(qiáng)的分析思考并解決問(wèn)題的能力以及溝通協(xié)調(diào)能力:清晰的書(shū)面和口頭表達(dá)能力,善于進(jìn)行活躍而積極的溝通
工作內(nèi)容:
01、根據(jù)cfda法規(guī)要求,進(jìn)行臨床試驗(yàn)項(xiàng)目的管理和質(zhì)量控制,包括臨床試驗(yàn)基地篩選,倫理報(bào)批、啟動(dòng)會(huì)組織、pi溝通、現(xiàn)場(chǎng)訪視和質(zhì)量監(jiān)控等工作;
02、根據(jù)項(xiàng)目計(jì)劃及進(jìn)度表,確保項(xiàng)目按計(jì)劃實(shí)施;
03、核查并確保crf中數(shù)據(jù)的合法性、準(zhǔn)確性和完整性;
04、及時(shí)溝通項(xiàng)目經(jīng)理和研究者,確保臨床試驗(yàn)符合gcp和sop規(guī)范;
05、定期總結(jié)和完成項(xiàng)目在各醫(yī)院的監(jiān)查報(bào)告,根據(jù)gcp和sop要求,對(duì)臨床試驗(yàn)單位定期進(jìn)行監(jiān)查訪視,完成監(jiān)查報(bào)告,定期向項(xiàng)目主管匯報(bào)臨床試驗(yàn)進(jìn)展情況;
06、保持與研究單位和相關(guān)專家的良好溝通和協(xié)調(diào),發(fā)現(xiàn)并及時(shí)地協(xié)調(diào)解決臨床試驗(yàn)過(guò)程中出現(xiàn)的問(wèn)題;
07、協(xié)助臨床研究總監(jiān)加強(qiáng)員工培訓(xùn)與考核工作,幫助所屬人員持續(xù)提高業(yè)務(wù)能力,儲(chǔ)備后備人才。
崗位要求:
學(xué)歷要求:大專
語(yǔ)言要求:不限
年齡要求:不限
工作年限:1年經(jīng)驗(yàn)
第2篇 成都臨床監(jiān)查員cra崗位職責(zé)職位要求
職責(zé)描述:
職位要求:
1、有1-3年新藥臨床研究工作經(jīng)驗(yàn),做過(guò)類風(fēng)關(guān)、狼瘡、腫瘤者優(yōu)先;
2、培訓(xùn)背景: 接受過(guò)醫(yī)藥新產(chǎn)品研究開(kāi)發(fā)方面的知識(shí)培訓(xùn)。
3、基本素質(zhì):
01、敬業(yè)愛(ài)崗,具有良好的溝通表達(dá)能力和團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神;
02、具有良好的職業(yè)道德;
03、具有良好的組織能力;
04、為人熱情,性格開(kāi)朗,責(zé)任心強(qiáng),勇于承擔(dān)責(zé)任 ;
05、保密意識(shí)強(qiáng)。
綜合能力:
01、具有較強(qiáng)的新藥研發(fā)經(jīng)驗(yàn)與創(chuàng)新意識(shí);
02、具有較強(qiáng)的分析思考并解決問(wèn)題的能力以及溝通協(xié)調(diào)能力:清晰的書(shū)面和口頭表達(dá)能力,善于進(jìn)行活躍而積極的溝通
工作內(nèi)容:
01、根據(jù)cfda法規(guī)要求,進(jìn)行臨床試驗(yàn)項(xiàng)目的管理和質(zhì)量控制,包括臨床試驗(yàn)基地篩選,倫理報(bào)批、啟動(dòng)會(huì)組織、pi溝通、現(xiàn)場(chǎng)訪視和質(zhì)量監(jiān)控等工作;
02、根據(jù)項(xiàng)目計(jì)劃及進(jìn)度表,確保項(xiàng)目按計(jì)劃實(shí)施;
03、核查并確保crf中數(shù)據(jù)的合法性、準(zhǔn)確性和完整性;
04、及時(shí)溝通項(xiàng)目經(jīng)理和研究者,確保臨床試驗(yàn)符合gcp和sop規(guī)范;
05、定期總結(jié)和完成項(xiàng)目在各醫(yī)院的監(jiān)查報(bào)告,根據(jù)gcp和sop要求,對(duì)臨床試驗(yàn)單位定期進(jìn)行監(jiān)查訪視,完成監(jiān)查報(bào)告,定期向項(xiàng)目主管匯報(bào)臨床試驗(yàn)進(jìn)展情況;
06、保持與研究單位和相關(guān)專家的良好溝通和協(xié)調(diào),發(fā)現(xiàn)并及時(shí)地協(xié)調(diào)解決臨床試驗(yàn)過(guò)程中出現(xiàn)的問(wèn)題;
07、協(xié)助臨床研究總監(jiān)加強(qiáng)員工培訓(xùn)與考核工作,幫助所屬人員持續(xù)提高業(yè)務(wù)能力,儲(chǔ)備后備人才。
崗位要求:
學(xué)歷要求:大專
語(yǔ)言要求:不限
年齡要求:不限
工作年限:1年經(jīng)驗(yàn)
第3篇 廣州臨床監(jiān)查員cra崗位職責(zé)職位要求
職責(zé)描述:
職位要求:
1、有1-3年新藥臨床研究工作經(jīng)驗(yàn),做過(guò)類風(fēng)關(guān)、狼瘡、腫瘤者優(yōu)先;
2、培訓(xùn)背景: 接受過(guò)醫(yī)藥新產(chǎn)品研究開(kāi)發(fā)方面的知識(shí)培訓(xùn)。
3、基本素質(zhì):
01、敬業(yè)愛(ài)崗,具有良好的溝通表達(dá)能力和團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神;
02、具有良好的職業(yè)道德;
03、具有良好的組織能力;
04、為人熱情,性格開(kāi)朗,責(zé)任心強(qiáng),勇于承擔(dān)責(zé)任 ;
05、保密意識(shí)強(qiáng)。
綜合能力:
01、具有較強(qiáng)的新藥研發(fā)經(jīng)驗(yàn)與創(chuàng)新意識(shí);
02、具有較強(qiáng)的分析思考并解決問(wèn)題的能力以及溝通協(xié)調(diào)能力:清晰的書(shū)面和口頭表達(dá)能力,善于進(jìn)行活躍而積極的溝通
工作內(nèi)容:
01、根據(jù)cfda法規(guī)要求,進(jìn)行臨床試驗(yàn)項(xiàng)目的管理和質(zhì)量控制,包括臨床試驗(yàn)基地篩選,倫理報(bào)批、啟動(dòng)會(huì)組織、pi溝通、現(xiàn)場(chǎng)訪視和質(zhì)量監(jiān)控等工作;
02、根據(jù)項(xiàng)目計(jì)劃及進(jìn)度表,確保項(xiàng)目按計(jì)劃實(shí)施;
03、核查并確保crf中數(shù)據(jù)的合法性、準(zhǔn)確性和完整性;
04、及時(shí)溝通項(xiàng)目經(jīng)理和研究者,確保臨床試驗(yàn)符合gcp和sop規(guī)范;
05、定期總結(jié)和完成項(xiàng)目在各醫(yī)院的監(jiān)查報(bào)告,根據(jù)gcp和sop要求,對(duì)臨床試驗(yàn)單位定期進(jìn)行監(jiān)查訪視,完成監(jiān)查報(bào)告,定期向項(xiàng)目主管匯報(bào)臨床試驗(yàn)進(jìn)展情況;
06、保持與研究單位和相關(guān)專家的良好溝通和協(xié)調(diào),發(fā)現(xiàn)并及時(shí)地協(xié)調(diào)解決臨床試驗(yàn)過(guò)程中出現(xiàn)的問(wèn)題;
07、協(xié)助臨床研究總監(jiān)加強(qiáng)員工培訓(xùn)與考核工作,幫助所屬人員持續(xù)提高業(yè)務(wù)能力,儲(chǔ)備后備人才。
崗位要求:
學(xué)歷要求:大專
語(yǔ)言要求:不限
年齡要求:不限
工作年限:1年經(jīng)驗(yàn)
第4篇 南昌臨床監(jiān)查員cra崗位職責(zé)職位要求
職責(zé)描述:
職位要求:
1、有1-3年新藥臨床研究工作經(jīng)驗(yàn),做過(guò)類風(fēng)關(guān)、狼瘡、腫瘤者優(yōu)先;
2、培訓(xùn)背景: 接受過(guò)醫(yī)藥新產(chǎn)品研究開(kāi)發(fā)方面的知識(shí)培訓(xùn)。
3、基本素質(zhì):
01、敬業(yè)愛(ài)崗,具有良好的溝通表達(dá)能力和團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神;
02、具有良好的職業(yè)道德;
03、具有良好的組織能力;
04、為人熱情,性格開(kāi)朗,責(zé)任心強(qiáng),勇于承擔(dān)責(zé)任 ;
05、保密意識(shí)強(qiáng)。
綜合能力:
01、具有較強(qiáng)的新藥研發(fā)經(jīng)驗(yàn)與創(chuàng)新意識(shí);
02、具有較強(qiáng)的分析思考并解決問(wèn)題的能力以及溝通協(xié)調(diào)能力:清晰的書(shū)面和口頭表達(dá)能力,善于進(jìn)行活躍而積極的溝通
工作內(nèi)容:
01、根據(jù)cfda法規(guī)要求,進(jìn)行臨床試驗(yàn)項(xiàng)目的管理和質(zhì)量控制,包括臨床試驗(yàn)基地篩選,倫理報(bào)批、啟動(dòng)會(huì)組織、pi溝通、現(xiàn)場(chǎng)訪視和質(zhì)量監(jiān)控等工作;
02、根據(jù)項(xiàng)目計(jì)劃及進(jìn)度表,確保項(xiàng)目按計(jì)劃實(shí)施;
03、核查并確保crf中數(shù)據(jù)的合法性、準(zhǔn)確性和完整性;
04、及時(shí)溝通項(xiàng)目經(jīng)理和研究者,確保臨床試驗(yàn)符合gcp和sop規(guī)范;
05、定期總結(jié)和完成項(xiàng)目在各醫(yī)院的監(jiān)查報(bào)告,根據(jù)gcp和sop要求,對(duì)臨床試驗(yàn)單位定期進(jìn)行監(jiān)查訪視,完成監(jiān)查報(bào)告,定期向項(xiàng)目主管匯報(bào)臨床試驗(yàn)進(jìn)展情況;
06、保持與研究單位和相關(guān)專家的良好溝通和協(xié)調(diào),發(fā)現(xiàn)并及時(shí)地協(xié)調(diào)解決臨床試驗(yàn)過(guò)程中出現(xiàn)的問(wèn)題;
07、協(xié)助臨床研究總監(jiān)加強(qiáng)員工培訓(xùn)與考核工作,幫助所屬人員持續(xù)提高業(yè)務(wù)能力,儲(chǔ)備后備人才。
崗位要求:
學(xué)歷要求:大專
語(yǔ)言要求:不限
年齡要求:不限
工作年限:1年經(jīng)驗(yàn)
第5篇 臨床監(jiān)查員(cra)崗位職責(zé)描述崗位要求
職位描述:
崗位職責(zé):
1、根據(jù)sfda法規(guī)要求,進(jìn)行臨床試驗(yàn)項(xiàng)目的管理和質(zhì)量控制,包括臨床試驗(yàn)基地篩選,倫理報(bào)批、啟動(dòng)會(huì)組織、pi溝通、現(xiàn)場(chǎng)訪視和質(zhì)量監(jiān)控等工作。
2、根據(jù)項(xiàng)目計(jì)劃及進(jìn)度表對(duì)所負(fù)責(zé)的研究中心進(jìn)行全面的監(jiān)查聯(lián)絡(luò)管理,按時(shí)完成臨床試驗(yàn)在該中心的啟動(dòng)、執(zhí)行及結(jié)束工作,確保項(xiàng)目按計(jì)劃實(shí)施。
3、核查并確保crf中數(shù)據(jù)的合法性、準(zhǔn)確性和完整性 。
4、及時(shí)溝通項(xiàng)目經(jīng)理、申辦者和研究者,確保臨床試驗(yàn)符合gcp和sop規(guī)范,嚴(yán)格按照臨床試驗(yàn)方案進(jìn)行。
職位要求:
1、臨床醫(yī)學(xué)、醫(yī)學(xué),制藥,護(hù)理或生命科學(xué)等相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷。
2、具有良好的溝通能力,計(jì)劃能力,組織協(xié)調(diào)能力,優(yōu)秀的團(tuán)隊(duì)合作能力;工作獨(dú)立與主動(dòng)性強(qiáng)。
3、清晰的書(shū)面及口頭表達(dá)能力,英語(yǔ)聽(tīng)說(shuō)讀寫流利。
4、有1-2年醫(yī)藥相關(guān)工作崗位經(jīng)驗(yàn),如:cta、crc、藥劑師、臨床醫(yī)師或有cro行業(yè)工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先考慮。
5、能適應(yīng)出差。
企業(yè)簡(jiǎn)介:
康立泰藥業(yè)有限公司是中美合資生物醫(yī)藥企業(yè),由留美博士、國(guó)家“泰山學(xué)者”、“千人計(jì)劃”專家于2011年創(chuàng)辦,是一家擁有獨(dú)立自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的生物醫(yī)藥高新技術(shù)企業(yè),具有國(guó)際領(lǐng)先技術(shù)水平及自主創(chuàng)新源動(dòng)力,企業(yè)本著“嚴(yán)謹(jǐn)、務(wù)實(shí)、高效、創(chuàng)新”的理念,以“生物科技造福社會(huì)”為組織使命。
公司研制的國(guó)家1類生物創(chuàng)新藥項(xiàng)目,2017年獲得國(guó)家重大新藥創(chuàng)制科技重大專項(xiàng)支持,是世界首創(chuàng)的癌癥治療輔助藥物(中國(guó)目前18.9萬(wàn)個(gè)藥品批號(hào)中,95%以上均為仿制藥,完全擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新藥僅30余種,獲國(guó)際認(rèn)可的創(chuàng)新藥僅7個(gè)),市場(chǎng)前景廣闊。
公司目前擁有國(guó)家正式授權(quán)的獨(dú)立重大發(fā)明專利三項(xiàng);獨(dú)立知識(shí)產(chǎn)權(quán)細(xì)胞庫(kù)兩個(gè);符合gmp管理標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)驗(yàn)室一所;其中發(fā)明專利“恢復(fù)造血功能的治療劑和組合物及其用途”,獲美國(guó)國(guó)立衛(wèi)生院高級(jí)優(yōu)秀評(píng)語(yǔ),是與美國(guó)處于同一科研水平和研發(fā)階段的全球最新前沿技術(shù)發(fā)明。
公司廣納海內(nèi)外生物制藥研發(fā)領(lǐng)域的高級(jí)人才,研發(fā)團(tuán)隊(duì)中有千人計(jì)劃專家、泰山學(xué)者,留美博士等行業(yè)頂尖科研人員,公司碩士研究生及以上學(xué)歷人員占員工總數(shù)85%以上。
為國(guó)家原研生物醫(yī)藥事業(yè)的騰飛發(fā)展,為造福廣大患者,公司誠(chéng)邀您的加入!讓我們攜手砥礪前行,共同成就偉大事業(yè)和人生理想!
薪資福利:
1、通訊補(bǔ)貼、交通補(bǔ)助、餐補(bǔ)、高溫補(bǔ)貼、節(jié)日福利和各種獎(jiǎng)勵(lì)激勵(lì)機(jī)制任你游。
2、定期體檢、五險(xiǎn)一金、意外團(tuán)險(xiǎn)為員工健康保駕護(hù)航。
3、彈性工作時(shí)間、法定假日、周末雙休、帶薪年假規(guī)范又靈活。
4、具有競(jìng)爭(zhēng)力的薪資水平與企業(yè)發(fā)展前景等你來(lái)!
5、擬上市企業(yè),嚴(yán)謹(jǐn)規(guī)范、系統(tǒng)的企業(yè)管理體系。
6、積極健康的團(tuán)隊(duì)氛圍,良好的企業(yè)管理配套服務(wù)系統(tǒng)。
7、完善的培訓(xùn)體系,不同形式外訓(xùn)和內(nèi)訓(xùn)平臺(tái),助員工快速成長(zhǎng)。
第6篇 昆明臨床監(jiān)查員cra崗位職責(zé)職位要求
職責(zé)描述:
職位要求:
1、有1-3年新藥臨床研究工作經(jīng)驗(yàn),做過(guò)類風(fēng)關(guān)、狼瘡、腫瘤者優(yōu)先;
2、培訓(xùn)背景: 接受過(guò)醫(yī)藥新產(chǎn)品研究開(kāi)發(fā)方面的知識(shí)培訓(xùn)。
3、基本素質(zhì):
01、敬業(yè)愛(ài)崗,具有良好的溝通表達(dá)能力和團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神;
02、具有良好的職業(yè)道德;
03、具有良好的組織能力;
04、為人熱情,性格開(kāi)朗,責(zé)任心強(qiáng),勇于承擔(dān)責(zé)任 ;
05、保密意識(shí)強(qiáng)。
綜合能力:
01、具有較強(qiáng)的新藥研發(fā)經(jīng)驗(yàn)與創(chuàng)新意識(shí);
02、具有較強(qiáng)的分析思考并解決問(wèn)題的能力以及溝通協(xié)調(diào)能力:清晰的書(shū)面和口頭表達(dá)能力,善于進(jìn)行活躍而積極的溝通
工作內(nèi)容:
01、根據(jù)cfda法規(guī)要求,進(jìn)行臨床試驗(yàn)項(xiàng)目的管理和質(zhì)量控制,包括臨床試驗(yàn)基地篩選,倫理報(bào)批、啟動(dòng)會(huì)組織、pi溝通、現(xiàn)場(chǎng)訪視和質(zhì)量監(jiān)控等工作;
02、根據(jù)項(xiàng)目計(jì)劃及進(jìn)度表,確保項(xiàng)目按計(jì)劃實(shí)施;
03、核查并確保crf中數(shù)據(jù)的合法性、準(zhǔn)確性和完整性;
04、及時(shí)溝通項(xiàng)目經(jīng)理和研究者,確保臨床試驗(yàn)符合gcp和sop規(guī)范;
05、定期總結(jié)和完成項(xiàng)目在各醫(yī)院的監(jiān)查報(bào)告,根據(jù)gcp和sop要求,對(duì)臨床試驗(yàn)單位定期進(jìn)行監(jiān)查訪視,完成監(jiān)查報(bào)告,定期向項(xiàng)目主管匯報(bào)臨床試驗(yàn)進(jìn)展情況;
06、保持與研究單位和相關(guān)專家的良好溝通和協(xié)調(diào),發(fā)現(xiàn)并及時(shí)地協(xié)調(diào)解決臨床試驗(yàn)過(guò)程中出現(xiàn)的問(wèn)題;
07、協(xié)助臨床研究總監(jiān)加強(qiáng)員工培訓(xùn)與考核工作,幫助所屬人員持續(xù)提高業(yè)務(wù)能力,儲(chǔ)備后備人才。
崗位要求:
學(xué)歷要求:大專
語(yǔ)言要求:不限
年齡要求:不限
工作年限:1年經(jīng)驗(yàn)
第7篇 煙臺(tái)臨床監(jiān)查員cra崗位職責(zé)職位要求
職責(zé)描述:
職位要求:
1、有1-3年新藥臨床研究工作經(jīng)驗(yàn),做過(guò)類風(fēng)關(guān)、狼瘡、腫瘤者優(yōu)先;
2、培訓(xùn)背景: 接受過(guò)醫(yī)藥新產(chǎn)品研究開(kāi)發(fā)方面的知識(shí)培訓(xùn)。
3、基本素質(zhì):
01、敬業(yè)愛(ài)崗,具有良好的溝通表達(dá)能力和團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神;
02、具有良好的職業(yè)道德;
03、具有良好的組織能力;
04、為人熱情,性格開(kāi)朗,責(zé)任心強(qiáng),勇于承擔(dān)責(zé)任 ;
05、保密意識(shí)強(qiáng)。
綜合能力:
01、具有較強(qiáng)的新藥研發(fā)經(jīng)驗(yàn)與創(chuàng)新意識(shí);
02、具有較強(qiáng)的分析思考并解決問(wèn)題的能力以及溝通協(xié)調(diào)能力:清晰的書(shū)面和口頭表達(dá)能力,善于進(jìn)行活躍而積極的溝通
工作內(nèi)容:
01、根據(jù)cfda法規(guī)要求,進(jìn)行臨床試驗(yàn)項(xiàng)目的管理和質(zhì)量控制,包括臨床試驗(yàn)基地篩選,倫理報(bào)批、啟動(dòng)會(huì)組織、pi溝通、現(xiàn)場(chǎng)訪視和質(zhì)量監(jiān)控等工作;
02、根據(jù)項(xiàng)目計(jì)劃及進(jìn)度表,確保項(xiàng)目按計(jì)劃實(shí)施;
03、核查并確保crf中數(shù)據(jù)的合法性、準(zhǔn)確性和完整性;
04、及時(shí)溝通項(xiàng)目經(jīng)理和研究者,確保臨床試驗(yàn)符合gcp和sop規(guī)范;
05、定期總結(jié)和完成項(xiàng)目在各醫(yī)院的監(jiān)查報(bào)告,根據(jù)gcp和sop要求,對(duì)臨床試驗(yàn)單位定期進(jìn)行監(jiān)查訪視,完成監(jiān)查報(bào)告,定期向項(xiàng)目主管匯報(bào)臨床試驗(yàn)進(jìn)展情況;
06、保持與研究單位和相關(guān)專家的良好溝通和協(xié)調(diào),發(fā)現(xiàn)并及時(shí)地協(xié)調(diào)解決臨床試驗(yàn)過(guò)程中出現(xiàn)的問(wèn)題;
07、協(xié)助臨床研究總監(jiān)加強(qiáng)員工培訓(xùn)與考核工作,幫助所屬人員持續(xù)提高業(yè)務(wù)能力,儲(chǔ)備后備人才。
崗位要求:
學(xué)歷要求:大專
語(yǔ)言要求:不限
年齡要求:不限
工作年限:1年經(jīng)驗(yàn)
第8篇 鄭州臨床監(jiān)查員cra崗位職責(zé)職位要求
職責(zé)描述:
職位要求:
1、有1-3年新藥臨床研究工作經(jīng)驗(yàn),做過(guò)類風(fēng)關(guān)、狼瘡、腫瘤者優(yōu)先;
2、培訓(xùn)背景: 接受過(guò)醫(yī)藥新產(chǎn)品研究開(kāi)發(fā)方面的知識(shí)培訓(xùn)。
3、基本素質(zhì):
01、敬業(yè)愛(ài)崗,具有良好的溝通表達(dá)能力和團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神;
02、具有良好的職業(yè)道德;
03、具有良好的組織能力;
04、為人熱情,性格開(kāi)朗,責(zé)任心強(qiáng),勇于承擔(dān)責(zé)任 ;
05、保密意識(shí)強(qiáng)。
綜合能力:
01、具有較強(qiáng)的新藥研發(fā)經(jīng)驗(yàn)與創(chuàng)新意識(shí);
02、具有較強(qiáng)的分析思考并解決問(wèn)題的能力以及溝通協(xié)調(diào)能力:清晰的書(shū)面和口頭表達(dá)能力,善于進(jìn)行活躍而積極的溝通
工作內(nèi)容:
01、根據(jù)cfda法規(guī)要求,進(jìn)行臨床試驗(yàn)項(xiàng)目的管理和質(zhì)量控制,包括臨床試驗(yàn)基地篩選,倫理報(bào)批、啟動(dòng)會(huì)組織、pi溝通、現(xiàn)場(chǎng)訪視和質(zhì)量監(jiān)控等工作;
02、根據(jù)項(xiàng)目計(jì)劃及進(jìn)度表,確保項(xiàng)目按計(jì)劃實(shí)施;
03、核查并確保crf中數(shù)據(jù)的合法性、準(zhǔn)確性和完整性;
04、及時(shí)溝通項(xiàng)目經(jīng)理和研究者,確保臨床試驗(yàn)符合gcp和sop規(guī)范;
05、定期總結(jié)和完成項(xiàng)目在各醫(yī)院的監(jiān)查報(bào)告,根據(jù)gcp和sop要求,對(duì)臨床試驗(yàn)單位定期進(jìn)行監(jiān)查訪視,完成監(jiān)查報(bào)告,定期向項(xiàng)目主管匯報(bào)臨床試驗(yàn)進(jìn)展情況;
06、保持與研究單位和相關(guān)專家的良好溝通和協(xié)調(diào),發(fā)現(xiàn)并及時(shí)地協(xié)調(diào)解決臨床試驗(yàn)過(guò)程中出現(xiàn)的問(wèn)題;
07、協(xié)助臨床研究總監(jiān)加強(qiáng)員工培訓(xùn)與考核工作,幫助所屬人員持續(xù)提高業(yè)務(wù)能力,儲(chǔ)備后備人才。
崗位要求:
學(xué)歷要求:大專
語(yǔ)言要求:不限
年齡要求:不限
工作年限:1年經(jīng)驗(yàn)
第9篇 臨床監(jiān)查員cra崗位職責(zé)描述崗位要求
職位描述:
崗位職責(zé):
1、研究中心篩選、啟動(dòng)和臨床監(jiān)查;
2、給中心人員提供關(guān)于gcp,研究方案和需求的持續(xù)培訓(xùn);
3、在研究的啟動(dòng)進(jìn)行和結(jié)束階段,根據(jù)方案和法規(guī)的要求,及時(shí)收集必要的文檔,及時(shí)更新研究者文件夾和tmf;
4、藥品管理;'
職位要求:
1、藥學(xué)或醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷;
2、至少1年cra相關(guān)工作經(jīng)歷;
3、對(duì)gcp及臨床試驗(yàn)流程有一定了解;
4、英語(yǔ)水平良好,cet6;
5、能熟練的使用microsoft word、e_cel、ppt等辦公軟件;
6、認(rèn)可公司敬業(yè)合作、正直誠(chéng)信、實(shí)事求是、開(kāi)放包容的價(jià)值觀。'
第10篇 重慶臨床監(jiān)查員cra崗位職責(zé)職位要求
職責(zé)描述:
職位要求:
1、有1-3年新藥臨床研究工作經(jīng)驗(yàn),做過(guò)腫瘤項(xiàng)目者優(yōu)先;
2、培訓(xùn)背景: 接受過(guò)醫(yī)藥新產(chǎn)品研究開(kāi)發(fā)方面的知識(shí)培訓(xùn)。
3、基本素質(zhì):
01、敬業(yè)愛(ài)崗,具有良好的溝通表達(dá)能力和團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神;
02、具有良好的職業(yè)道德;
03、具有良好的組織能力;
04、為人熱情,性格開(kāi)朗,責(zé)任心強(qiáng),勇于承擔(dān)責(zé)任 ;
05、保密意識(shí)強(qiáng)。
綜合能力:
01、具有較強(qiáng)的新藥研發(fā)經(jīng)驗(yàn)與創(chuàng)新意識(shí);
02、具有較強(qiáng)的分析思考并解決問(wèn)題的能力以及溝通協(xié)調(diào)能力:清晰的書(shū)面和口頭表達(dá)能力,善于進(jìn)行活躍而積極的溝通
工作內(nèi)容:
01、根據(jù)cfda法規(guī)要求,進(jìn)行臨床試驗(yàn)項(xiàng)目的管理和質(zhì)量控制,包括臨床試驗(yàn)基地篩選,倫理報(bào)批、啟動(dòng)會(huì)組織、pi溝通、現(xiàn)場(chǎng)訪視和質(zhì)量監(jiān)控等工作;
02、根據(jù)項(xiàng)目計(jì)劃及進(jìn)度表,確保項(xiàng)目按計(jì)劃實(shí)施;
03、核查并確保crf中數(shù)據(jù)的合法性、準(zhǔn)確性和完整性;
04、及時(shí)溝通項(xiàng)目經(jīng)理和研究者,確保臨床試驗(yàn)符合gcp和sop規(guī)范;
05、定期總結(jié)和完成項(xiàng)目在各醫(yī)院的監(jiān)查報(bào)告,根據(jù)gcp和sop要求,對(duì)臨床試驗(yàn)單位定期進(jìn)行監(jiān)查訪視,完成監(jiān)查報(bào)告,定期向項(xiàng)目主管匯報(bào)臨床試驗(yàn)進(jìn)展情況;
06、保持與研究單位和相關(guān)專家的良好溝通和協(xié)調(diào),發(fā)現(xiàn)并及時(shí)地協(xié)調(diào)解決臨床試驗(yàn)過(guò)程中出現(xiàn)的問(wèn)題;
07、協(xié)助臨床研究總監(jiān)加強(qiáng)員工培訓(xùn)與考核工作,幫助所屬人員持續(xù)提高業(yè)務(wù)能力,儲(chǔ)備后備人才。
崗位要求:
學(xué)歷要求:大專
語(yǔ)言要求:不限
年齡要求:不限
工作年限:1年經(jīng)驗(yàn)
第11篇 高級(jí)臨床監(jiān)查員崗位職責(zé)任職要求
高級(jí)臨床監(jiān)查員崗位職責(zé)
高級(jí)臨床監(jiān)查員 澤生科技 上海澤生科技開(kāi)發(fā)股份有限公司,澤生 崗位描述:
1、 負(fù)責(zé)本組或項(xiàng)目組cra和/或cta的帶教培訓(xùn)及日常管理工作。
2、 了解管轄范圍內(nèi)cra所有項(xiàng)目的基本情況,審閱研究機(jī)構(gòu)層面的稽查報(bào)告及質(zhì)控報(bào)告,并指導(dǎo)cra完成整改計(jì)劃。
3、 擔(dān)任公司確定的重大項(xiàng)目的cra或作為項(xiàng)目的leader cra協(xié)調(diào)項(xiàng)目?jī)?nèi)cra的工作并對(duì)項(xiàng)目?jī)?nèi)cra進(jìn)行培訓(xùn)、帶教指導(dǎo)和督促。
4、 根據(jù)項(xiàng)目需要,擔(dān)任項(xiàng)目經(jīng)理或助理項(xiàng)目經(jīng)理,獨(dú)立或在項(xiàng)目經(jīng)理的指導(dǎo)下行使全部或部分項(xiàng)目經(jīng)理職責(zé)。
5、 能夠勝任本公司cra的所有工作,能及時(shí)處理應(yīng)急突發(fā)事件,必要時(shí)作為cra后備人選。
6、 其它上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)交辦的工作。
任職資質(zhì):
1、 醫(yī)藥衛(wèi)生相關(guān)專業(yè),大學(xué)??萍耙陨蠈W(xué)歷;
2、 熟練掌握word、e_cel、powerpoint等辦公軟件的應(yīng)用;
3、 良好的中、英文表達(dá)能力;
4、 具有至少3年的臨床試驗(yàn)監(jiān)查相關(guān)經(jīng)驗(yàn),1年以上人員管理經(jīng)驗(yàn);
5、 了解臨床試驗(yàn)及國(guó)內(nèi)外臨床試驗(yàn)相關(guān)法規(guī)并有充足的實(shí)戰(zhàn)經(jīng)驗(yàn)和技能;
6、 具有協(xié)調(diào)溝通及基本的商務(wù)談判能力;
7、 能夠承受30%-50%的差旅工作。
關(guān)鍵技能:
1、 團(tuán)隊(duì)管理能力:及時(shí)發(fā)現(xiàn)并處理部門出現(xiàn)的問(wèn)題、培訓(xùn)新人、建立合理的梯隊(duì);
2、 項(xiàng)目管理能力:范圍控制、進(jìn)度控制、質(zhì)量控制、成本控制、風(fēng)險(xiǎn)管理、供應(yīng)商管理;
3、 溝通和協(xié)調(diào)能力:積極活躍的溝通習(xí)慣、團(tuán)隊(duì)溝通能力、與研究者及臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)維持良好的合作關(guān)系、堅(jiān)持原則并可給出適度靈活的解決方案;
4、 洞察力和執(zhí)行力:主動(dòng)或被動(dòng)的收集信息、預(yù)估可能存在的風(fēng)險(xiǎn)或機(jī)遇、完成項(xiàng)目經(jīng)理及直線經(jīng)理布置的工作;
5、 自我驅(qū)動(dòng)的能力:能夠在無(wú)人督促的情況下及時(shí)完成高質(zhì)量的完成任務(wù);
6、 抗壓能力:具有抵抗工作和人為壓力能力、多任務(wù)協(xié)調(diào)處理能力、突發(fā)事件的快速應(yīng)變能力;
7、 自我學(xué)習(xí)提高的能力:不斷跟進(jìn)學(xué)習(xí)法規(guī)變化并提高法規(guī)認(rèn)知。
高級(jí)臨床監(jiān)查員崗位
第12篇 ??谂R床監(jiān)查員cra崗位職責(zé)職位要求
職責(zé)描述:
職位要求:
1、有1-3年新藥臨床研究工作經(jīng)驗(yàn),做過(guò)類風(fēng)關(guān)、狼瘡、腫瘤者優(yōu)先;
2、培訓(xùn)背景: 接受過(guò)醫(yī)藥新產(chǎn)品研究開(kāi)發(fā)方面的知識(shí)培訓(xùn)。
3、基本素質(zhì):
01、敬業(yè)愛(ài)崗,具有良好的溝通表達(dá)能力和團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神;
02、具有良好的職業(yè)道德;
03、具有良好的組織能力;
04、為人熱情,性格開(kāi)朗,責(zé)任心強(qiáng),勇于承擔(dān)責(zé)任 ;
05、保密意識(shí)強(qiáng)。
綜合能力:
01、具有較強(qiáng)的新藥研發(fā)經(jīng)驗(yàn)與創(chuàng)新意識(shí);
02、具有較強(qiáng)的分析思考并解決問(wèn)題的能力以及溝通協(xié)調(diào)能力:清晰的書(shū)面和口頭表達(dá)能力,善于進(jìn)行活躍而積極的溝通
工作內(nèi)容:
01、根據(jù)cfda法規(guī)要求,進(jìn)行臨床試驗(yàn)項(xiàng)目的管理和質(zhì)量控制,包括臨床試驗(yàn)基地篩選,倫理報(bào)批、啟動(dòng)會(huì)組織、pi溝通、現(xiàn)場(chǎng)訪視和質(zhì)量監(jiān)控等工作;
02、根據(jù)項(xiàng)目計(jì)劃及進(jìn)度表,確保項(xiàng)目按計(jì)劃實(shí)施;
03、核查并確保crf中數(shù)據(jù)的合法性、準(zhǔn)確性和完整性;
04、及時(shí)溝通項(xiàng)目經(jīng)理和研究者,確保臨床試驗(yàn)符合gcp和sop規(guī)范;
05、定期總結(jié)和完成項(xiàng)目在各醫(yī)院的監(jiān)查報(bào)告,根據(jù)gcp和sop要求,對(duì)臨床試驗(yàn)單位定期進(jìn)行監(jiān)查訪視,完成監(jiān)查報(bào)告,定期向項(xiàng)目主管匯報(bào)臨床試驗(yàn)進(jìn)展情況;
06、保持與研究單位和相關(guān)專家的良好溝通和協(xié)調(diào),發(fā)現(xiàn)并及時(shí)地協(xié)調(diào)解決臨床試驗(yàn)過(guò)程中出現(xiàn)的問(wèn)題;
07、協(xié)助臨床研究總監(jiān)加強(qiáng)員工培訓(xùn)與考核工作,幫助所屬人員持續(xù)提高業(yè)務(wù)能力,儲(chǔ)備后備人才。
崗位要求:
學(xué)歷要求:大專
語(yǔ)言要求:不限
年齡要求:不限
工作年限:1年經(jīng)驗(yàn)
第13篇 天津臨床監(jiān)查員cra崗位職責(zé)職位要求
職責(zé)描述:
職位要求:
1、有1-3年新藥臨床研究工作經(jīng)驗(yàn),做過(guò)類風(fēng)關(guān)、狼瘡、腫瘤者優(yōu)先;
2、培訓(xùn)背景: 接受過(guò)醫(yī)藥新產(chǎn)品研究開(kāi)發(fā)方面的知識(shí)培訓(xùn)。
3、基本素質(zhì):
01、敬業(yè)愛(ài)崗,具有良好的溝通表達(dá)能力和團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神;
02、具有良好的職業(yè)道德;
03、具有良好的組織能力;
04、為人熱情,性格開(kāi)朗,責(zé)任心強(qiáng),勇于承擔(dān)責(zé)任 ;
05、保密意識(shí)強(qiáng)。
綜合能力:
01、具有較強(qiáng)的新藥研發(fā)經(jīng)驗(yàn)與創(chuàng)新意識(shí);
02、具有較強(qiáng)的分析思考并解決問(wèn)題的能力以及溝通協(xié)調(diào)能力:清晰的書(shū)面和口頭表達(dá)能力,善于進(jìn)行活躍而積極的溝通
工作內(nèi)容:
01、根據(jù)cfda法規(guī)要求,進(jìn)行臨床試驗(yàn)項(xiàng)目的管理和質(zhì)量控制,包括臨床試驗(yàn)基地篩選,倫理報(bào)批、啟動(dòng)會(huì)組織、pi溝通、現(xiàn)場(chǎng)訪視和質(zhì)量監(jiān)控等工作;
02、根據(jù)項(xiàng)目計(jì)劃及進(jìn)度表,確保項(xiàng)目按計(jì)劃實(shí)施;
03、核查并確保crf中數(shù)據(jù)的合法性、準(zhǔn)確性和完整性;
04、及時(shí)溝通項(xiàng)目經(jīng)理和研究者,確保臨床試驗(yàn)符合gcp和sop規(guī)范;
05、定期總結(jié)和完成項(xiàng)目在各醫(yī)院的監(jiān)查報(bào)告,根據(jù)gcp和sop要求,對(duì)臨床試驗(yàn)單位定期進(jìn)行監(jiān)查訪視,完成監(jiān)查報(bào)告,定期向項(xiàng)目主管匯報(bào)臨床試驗(yàn)進(jìn)展情況;
06、保持與研究單位和相關(guān)專家的良好溝通和協(xié)調(diào),發(fā)現(xiàn)并及時(shí)地協(xié)調(diào)解決臨床試驗(yàn)過(guò)程中出現(xiàn)的問(wèn)題;
07、協(xié)助臨床研究總監(jiān)加強(qiáng)員工培訓(xùn)與考核工作,幫助所屬人員持續(xù)提高業(yè)務(wù)能力,儲(chǔ)備后備人才。
崗位要求:
學(xué)歷要求:大專
語(yǔ)言要求:不限
年齡要求:不限
工作年限:1年經(jīng)驗(yàn)
第14篇 臨床監(jiān)查員崗位職責(zé)職位要求
職責(zé)描述:
臨床監(jiān)察員
1.負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)項(xiàng)目所合作醫(yī)院的機(jī)構(gòu)倫理和研究者的溝通協(xié)調(diào);
2.倫理委員會(huì)的批準(zhǔn);
3.臨床試驗(yàn)合同簽訂等事項(xiàng)的協(xié)調(diào);
4.啟動(dòng)培訓(xùn)會(huì)的準(zhǔn)備及講解;
5.管理試驗(yàn)用樣品;
6.確保受試者的權(quán)益得到保障(知情同意書(shū));
7.臨床試驗(yàn)嚴(yán)格按照方案進(jìn)行以及數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性、合理性和有效性的保證;
8.確保臨床試驗(yàn)按照預(yù)定的計(jì)劃正常有效的進(jìn)行。
崗位要求:
1.本科及以上學(xué)歷;
2.臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、生物醫(yī)學(xué)工程、統(tǒng)計(jì)學(xué)等相關(guān)專業(yè)背景;
3.gcp培訓(xùn);
4.應(yīng)屆畢業(yè)生或半年以上相關(guān)工作經(jīng)歷;
5.臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、生物醫(yī)學(xué)工程、統(tǒng)計(jì)學(xué)等相關(guān)專業(yè)知識(shí),gcp專業(yè)知識(shí);
6.熟練使用辦公軟件、辦公設(shè)備,具備基本的網(wǎng)絡(luò)知識(shí);
7.形象氣質(zhì)良好,具有一定的寫作能力和較強(qiáng)的溝通表達(dá)能力,較強(qiáng)的抗壓能力和應(yīng)變能力。
崗位要求:
學(xué)歷要求:不限
語(yǔ)言要求:不限
年齡要求:不限
工作年限:無(wú)工作經(jīng)驗(yàn)
第15篇 杭州臨床監(jiān)查員cra崗位職責(zé)職位要求
職責(zé)描述:
職位要求:
1、有1-3年新藥臨床研究工作經(jīng)驗(yàn),做過(guò)類風(fēng)關(guān)、狼瘡、腫瘤者優(yōu)先;
2、培訓(xùn)背景: 接受過(guò)醫(yī)藥新產(chǎn)品研究開(kāi)發(fā)方面的知識(shí)培訓(xùn)。
3、基本素質(zhì):
01、敬業(yè)愛(ài)崗,具有良好的溝通表達(dá)能力和團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神;
02、具有良好的職業(yè)道德;
03、具有良好的組織能力;
04、為人熱情,性格開(kāi)朗,責(zé)任心強(qiáng),勇于承擔(dān)責(zé)任 ;
05、保密意識(shí)強(qiáng)。
綜合能力:
01、具有較強(qiáng)的新藥研發(fā)經(jīng)驗(yàn)與創(chuàng)新意識(shí);
02、具有較強(qiáng)的分析思考并解決問(wèn)題的能力以及溝通協(xié)調(diào)能力:清晰的書(shū)面和口頭表達(dá)能力,善于進(jìn)行活躍而積極的溝通
工作內(nèi)容:
01、根據(jù)cfda法規(guī)要求,進(jìn)行臨床試驗(yàn)項(xiàng)目的管理和質(zhì)量控制,包括臨床試驗(yàn)基地篩選,倫理報(bào)批、啟動(dòng)會(huì)組織、pi溝通、現(xiàn)場(chǎng)訪視和質(zhì)量監(jiān)控等工作;
02、根據(jù)項(xiàng)目計(jì)劃及進(jìn)度表,確保項(xiàng)目按計(jì)劃實(shí)施;
03、核查并確保crf中數(shù)據(jù)的合法性、準(zhǔn)確性和完整性;
04、及時(shí)溝通項(xiàng)目經(jīng)理和研究者,確保臨床試驗(yàn)符合gcp和sop規(guī)范;
05、定期總結(jié)和完成項(xiàng)目在各醫(yī)院的監(jiān)查報(bào)告,根據(jù)gcp和sop要求,對(duì)臨床試驗(yàn)單位定期進(jìn)行監(jiān)查訪視,完成監(jiān)查報(bào)告,定期向項(xiàng)目主管匯報(bào)臨床試驗(yàn)進(jìn)展情況;
06、保持與研究單位和相關(guān)專家的良好溝通和協(xié)調(diào),發(fā)現(xiàn)并及時(shí)地協(xié)調(diào)解決臨床試驗(yàn)過(guò)程中出現(xiàn)的問(wèn)題;
07、協(xié)助臨床研究總監(jiān)加強(qiáng)員工培訓(xùn)與考核工作,幫助所屬人員持續(xù)提高業(yè)務(wù)能力,儲(chǔ)備后備人才。
崗位要求:
學(xué)歷要求:大專
語(yǔ)言要求:不限
年齡要求:不限
工作年限:1年經(jīng)驗(yàn)