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第1篇 系統(tǒng)qa崗位職責(zé)系統(tǒng)qa職責(zé)任職要求
系統(tǒng)qa崗位職責(zé)
qa驗證(公用系統(tǒng)) 榮昌制藥 煙臺榮昌制藥股份有限公司,榮昌職位描述:
1、負(fù)責(zé)公用系統(tǒng)、凈化類設(shè)備的再驗證方案的起草,審核。
2、協(xié)助按安排驗證組人員配合工程部門進(jìn)行年度的高效過濾器pao檢漏、風(fēng)速、風(fēng)量測試等工作。
3、審核計算機(jī)驗證相關(guān)文件,根據(jù)公司設(shè)備及系統(tǒng)的實際情況,起草計算機(jī)驗證相關(guān)方案。
4、負(fù)責(zé)審核新建工程項目的驗證相關(guān)文件。
5、協(xié)助管理第三方公司。
6、負(fù)責(zé)驗證文件的歸檔及管理。
7、協(xié)助qc部門進(jìn)行水系統(tǒng)、工藝氣體系統(tǒng)的日常監(jiān)控趨勢分析工作,如有異常參與調(diào)查,并提供驗證支持。
崗位要求:
1、1年以上生物制品生產(chǎn)、質(zhì)量管理相關(guān)工作經(jīng)驗,醫(yī)藥企業(yè)相關(guān)工作背景,醫(yī)藥或生物制藥相關(guān)專業(yè),本科及以上學(xué)歷;
2、了解hvac、bsc、laf、orabs方面的知識與經(jīng)驗,熟悉新版gmp、ich、ispe、pda相關(guān)法規(guī)或指南。
第2篇 qa驗證(公用系統(tǒng))崗位職責(zé)職位要求
職責(zé)描述:
1、負(fù)責(zé)公用系統(tǒng)、凈化類設(shè)備的再驗證方案的起草,審核。
2、協(xié)助按安排驗證組人員配合工程部門進(jìn)行年度的高效過濾器pao檢漏、風(fēng)速、風(fēng)量測試等工作。
3、審核計算機(jī)驗證相關(guān)文件,根據(jù)公司設(shè)備及系統(tǒng)的實際情況,起草計算機(jī)驗證相關(guān)方案。
4、負(fù)責(zé)審核新建工程項目的驗證相關(guān)文件。
5、協(xié)助管理第三方公司。
6、負(fù)責(zé)驗證文件的歸檔及管理。
7、協(xié)助qc部門進(jìn)行水系統(tǒng)、工藝氣體系統(tǒng)的日常監(jiān)控趨勢分析工作,如有異常參與調(diào)查,并提供驗證支持。
崗位要求:
1、1年以上生物制品生產(chǎn)、質(zhì)量管理相關(guān)工作經(jīng)驗,醫(yī)藥企業(yè)相關(guān)工作背景,醫(yī)藥或生物制藥相關(guān)專業(yè),本科及以上學(xué)歷;
2、了解hvac、bsc、laf、orabs方面的知識與經(jīng)驗,熟悉新版gmp、ich、ispe、pda相關(guān)法規(guī)或指南。
崗位要求:
學(xué)歷要求:本科
語言要求:不限
年齡要求:不限
工作年限:1年經(jīng)驗
第3篇 qa技術(shù)員崗位職責(zé)職位要求
職責(zé)描述:
職責(zé)描述:
1.負(fù)責(zé)外觀檢驗標(biāo)準(zhǔn)及抽樣檢驗標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)部宣導(dǎo)和培訓(xùn);
2.負(fù)責(zé)客戶驗貨接待及其他訂單驗貨緊急臨時替補(bǔ);
3.負(fù)責(zé)內(nèi)部生產(chǎn)包裝、出貨抽查及緊急物料采購檢驗;
4.負(fù)責(zé)協(xié)助電子工程師的品質(zhì)確認(rèn)、測試技術(shù)員的外觀判定一點(diǎn)確認(rèn);
5.內(nèi)部樣機(jī)制作、檢驗,協(xié)助批量生產(chǎn);
6.完成上級交辦的其他工作。
崗位要求:
1.18-35歲,高中或以上學(xué)歷;
2.2年以上開關(guān)電源行業(yè)/工廠qa方面工作經(jīng)驗,熟悉qa工作流程和aql標(biāo)準(zhǔn);
3.熟練操作電腦常用辦公軟件,熟練操作相關(guān)設(shè)備檢驗設(shè)備、儀器和夾具工具等;
4.良好的溝通協(xié)調(diào)能力,有服務(wù)意識和團(tuán)隊合作精神,執(zhí)行力較強(qiáng);
5.積極主動,勤快務(wù)實,細(xì)致而有耐心,吃苦耐勞,認(rèn)真負(fù)責(zé)。
崗位要求:
學(xué)歷要求:中專
語言要求:不限
年齡要求:不限
工作年限:1-3年
第4篇 qa人員崗位職責(zé)任職要求
qa人員崗位職責(zé)
崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)質(zhì)量保證類管理文件的起草,審核其他部門的質(zhì)量體系文件;
2、負(fù)責(zé)偏差管理及變更控制管理工作;
3、負(fù)責(zé)藥品研發(fā)、中試生產(chǎn)等相關(guān)過程的監(jiān)督檢查工作;
4、負(fù)責(zé)電子數(shù)據(jù)的審查工作;
5、負(fù)責(zé)組織質(zhì)量培訓(xùn)工作的開展;
6、負(fù)責(zé)物料供應(yīng)商檔案管理工作;
7、參與驗證、供應(yīng)商審計、內(nèi)審、潔凈區(qū)環(huán)境監(jiān)測等工作;
8、參與生物醫(yī)藥中試平臺建設(shè);
任職要求:
1、全日制大學(xué)本科及以上學(xué)歷,藥學(xué)、制藥、生物工程等相關(guān)專業(yè);
2、至少3年從事藥品質(zhì)量管理工作或至少4年從事藥品生產(chǎn)與質(zhì)量工作,其中至少2年藥品質(zhì)量管理工作經(jīng)驗;
3、熟悉藥品生產(chǎn)相關(guān)的法律法規(guī),具有較強(qiáng)的質(zhì)量風(fēng)險意識,具有生物醫(yī)藥相關(guān)知識;
4、能熟練使用常用辦公軟件及統(tǒng)計學(xué)分析軟件,具備一定的統(tǒng)計學(xué)基礎(chǔ)知識,能獨(dú)立進(jìn)行產(chǎn)品回顧分析;
5、具備藥品質(zhì)量管理體系文件、藥品生產(chǎn)許可證申報資料及gmp認(rèn)證申報資料等的編寫能力;
6、熟悉質(zhì)量管理體系維護(hù)工作,熟悉物料供應(yīng)商管理、偏差處理、變更控制及內(nèi)審工作;
7、具備潔凈區(qū)懸浮粒子檢測能力;
8、工作認(rèn)真、負(fù)責(zé)、嚴(yán)謹(jǐn),能吃苦,具有一定的抗壓能力。
第5篇 csv驗證顧問(計算機(jī)化系統(tǒng)驗證/qa)崗位職責(zé)描述崗位要求
職位描述:
工作描述:
這是公司csv事業(yè)部一個重要的職位。你將會在資深csv專家和項目經(jīng)理的帶領(lǐng)下,一起為醫(yī)藥企業(yè)提供csv計算機(jī)化系統(tǒng)驗證咨詢服務(wù),幫助國內(nèi)藥企客戶順利完成驗證。
崗位職責(zé):
1. 根據(jù)公司項目計劃及工作安排,完成具體驗證工作;負(fù)責(zé)參與計算化系統(tǒng)(wms,wcs,lims,ems,bms,等)的驗證為主要工作,驗證方案,驗證腳本及報告等起草、修訂和審核;與信息系統(tǒng)項目團(tuán)隊合作,共同為客戶完成驗證項目;
2. 在部門總監(jiān)的指導(dǎo)下,負(fù)責(zé)驗證項目文檔的起草和編輯;
3. 負(fù)責(zé)為客戶提供項目各階段驗證活動咨詢、引導(dǎo)和培訓(xùn);
4. 負(fù)責(zé)計算機(jī)化系統(tǒng)驗證項目驗證過程中的現(xiàn)場測試工作;
5. 培訓(xùn)客戶或其系統(tǒng)實施供應(yīng)商驗證文檔的撰寫;
6. 支持csv事業(yè)部市場拓展工作;
7. 完成上級交辦的其他工作。
職位要求:
1. 醫(yī)藥或化學(xué)專業(yè),有二年以上制藥行業(yè)qa工作背景;或者有一年以上醫(yī)藥行業(yè)erp/sap系統(tǒng)實施的經(jīng)驗;
2.了解醫(yī)藥行業(yè)csv相關(guān)業(yè)務(wù),熟悉國內(nèi)外gmp,fda法規(guī)要求者優(yōu)先;有從事過空調(diào)系統(tǒng)驗證工作者優(yōu)先;熟悉erp或ems系統(tǒng)實施者優(yōu)先;
2. 精通office運(yùn)用,能出色的編輯中英文文檔;
3. 良好的客戶服務(wù)意識,出色的學(xué)習(xí)能力和溝通協(xié)調(diào)能力;
4. 可以接受出差。
第6篇 環(huán)境監(jiān)測qa崗位職責(zé)及職位要求
環(huán)境監(jiān)測qa職位要求
1.有2年以上從事藥廠環(huán)境監(jiān)測相關(guān)工作,熟悉潔凈室的進(jìn)出流程;
2.具備微生物相關(guān)的專業(yè)知識,熟悉國內(nèi)外法規(guī)要求;
3.熟練操作相關(guān)環(huán)境監(jiān)測儀器,如懸浮粒子,浮游采樣儀等;
4.較強(qiáng)的分析問題的能力,做事認(rèn)真、有一定的條理性;
5.英語水平4級或以上,有一定的英文閱讀和寫作基礎(chǔ)。
環(huán)境監(jiān)測qa崗位職責(zé)
1.參與環(huán)境監(jiān)測文件的起草、修訂及培訓(xùn);
2.負(fù)責(zé)潔凈區(qū)域(a/b/c/d)的日常環(huán)境監(jiān)測;
3.環(huán)境監(jiān)測數(shù)據(jù)的整理和趨勢分析,定期的質(zhì)量回顧。
第7篇 現(xiàn)場qa崗位職責(zé)任職要求
現(xiàn)場qa崗位職責(zé)
崗位職責(zé):
1、熟練掌握質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),掌握檢驗設(shè)備的使用,現(xiàn)場工作中嚴(yán)格執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn),善于發(fā)現(xiàn)問題;
2、積極配合、參與相關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的修訂;
3、及時向相關(guān)部門負(fù)責(zé)人反饋質(zhì)量檢查情況,做好產(chǎn)品質(zhì)量問題的調(diào)查研究工作,推動開展質(zhì)量管理活動;
4、制止不合格原輔料的投料和不合格中間產(chǎn)品流入下道工序;
5、督促部門嚴(yán)格執(zhí)行公司的相關(guān)質(zhì)量規(guī)定和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),確保優(yōu)秀的產(chǎn)品品質(zhì)等。
任職要求:
1、大專以上學(xué)歷,化學(xué)、分析化學(xué)及相關(guān)專業(yè);
2、性格開朗,吃苦耐勞,抗壓能力強(qiáng);
3、有工作經(jīng)驗優(yōu)先考慮,優(yōu)秀應(yīng)屆畢業(yè)生亦可考慮;
4、此崗位三班倒。
現(xiàn)場qa崗位
第8篇 初級qa工程師崗位職責(zé)任職要求
初級qa工程師崗位職責(zé)
崗位職責(zé):1、負(fù)責(zé)項目過程和產(chǎn)品審計;2、負(fù)責(zé)項目立項、結(jié)項和變更;3、確保軟件過程相關(guān)流程貫徹實施;4、為項目過程規(guī)范的實施提供咨詢、指導(dǎo)和培訓(xùn);5、協(xié)助進(jìn)行過程改進(jìn);6、及時發(fā)現(xiàn)項目風(fēng)險、問題并上報;任職資格1、大學(xué)本科及以上學(xué)歷,優(yōu)先計算機(jī)專業(yè)和軟件工程專業(yè);2、1年以上軟件qa工作經(jīng)驗;3、熟悉svn配置庫;熟悉qa工作內(nèi)容和工作方式,對qa工作有高度熱情;4、了解iso和cmmi;5、性格活潑外向,責(zé)任性強(qiáng),有較強(qiáng)溝通協(xié)調(diào)和文檔編寫能力。
初級qa工程師崗位
第9篇 qa工程師(質(zhì)量保證部)崗位職責(zé)職位要求
職責(zé)描述:
電腦水平:熟練
專 業(yè):機(jī)械等理工科
崗位要求:iso9000、ts、asme、api等質(zhì)量管理相關(guān)體系維護(hù)能力,許可
證維護(hù),內(nèi)外部監(jiān)督檢查
其 它:
持有質(zhì)量體系審核員證書及有相關(guān)認(rèn)證經(jīng)驗優(yōu)先
公司質(zhì)量體系文件的編寫和修改:
內(nèi)部審查和評審的策劃和執(zhí)行以及相關(guān)記錄編制;
各項外部檢查和評審的協(xié)調(diào),跟蹤及各項回復(fù)及澄清:
對供應(yīng)啥檢查的策劃,執(zhí)行及監(jiān)查報告的編制
產(chǎn)品不符合項跟蹤處理
公司供應(yīng)商資質(zhì)維護(hù),定期復(fù)評,對新增供方組織評價
定期統(tǒng)計和分析各項質(zhì)量指標(biāo)執(zhí)行情況
具備is09001審核員資格為佳
崗位要求:
學(xué)歷要求:本科
語言要求:不限
年齡要求:不限
工作年限:無工作經(jīng)驗
第10篇 qa質(zhì)量監(jiān)控主管崗位職責(zé)任職要求
qa質(zhì)量監(jiān)控主管崗位職責(zé)
· 職業(yè)素質(zhì):
⑴堅定的執(zhí)行力。
⑵良好的團(tuán)隊合作精神。
⑶有清晰的目標(biāo)感,較強(qiáng)的責(zé)任心、進(jìn)取心。
· 能力要求:
⑴35歲以下。食品、生物、藥品,或與質(zhì)量安全管理等相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷畢業(yè)。
⑵具有良好表達(dá)能力。能編寫質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、操作規(guī)程等類型的質(zhì)量相關(guān)文件。
⑶掌握食品安全法及sc現(xiàn)場審查、保健食品現(xiàn)場審查的基本內(nèi)容,了解gmp、haccp運(yùn)行的基本原理。
⑷了解食品、保健食品常規(guī)菌落、霉菌、酵母、水分等指標(biāo)的檢驗工作原理。
⑸有保健食品、食品或藥品等相關(guān)行業(yè)工作經(jīng)驗,原單位工作評價表現(xiàn)良好者優(yōu)先。
· 崗位概述:
依據(jù)從業(yè)者能力與個人意愿,可有2個崗位發(fā)展方向。其一是從事食品、保健食品生產(chǎn)過程的質(zhì)量監(jiān)測;參與包材、生產(chǎn)輔助材料的驗收?;蛘邊⑴c體系管理的日常工作,包括定期體系運(yùn)行的監(jiān)督、質(zhì)量投訴、偏差處理、不合格品控制、文件體系建設(shè)等
公司每年均會提供進(jìn)一步發(fā)展機(jī)會,期待渴望展現(xiàn)個人才華的你加入!
第11篇 主管qa崗位職責(zé)主管qa職責(zé)任職要求
主管qa崗位職責(zé)
qa主管 江蘇蘇英醫(yī)藥有限公司 江蘇蘇英醫(yī)藥有限公司,蘇英崗位要求:
1、化學(xué)、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè),本科及以上學(xué)歷。
2、熟悉國內(nèi)外藥品法規(guī)要求及相關(guān)流程。
3、參與并熟悉研發(fā)現(xiàn)場檢查,具備檢查前準(zhǔn)備的相關(guān)經(jīng)驗。
4、三年以上qa相關(guān)工作經(jīng)驗。
崗位描述:
1、根據(jù)cgmp和公司的管理制度,起草本科室及部門的管理制度及相關(guān)sop。
2、執(zhí)行相關(guān)管理制度,按照規(guī)定對科室人員進(jìn)行績效考核,并報工藝研究所主管領(lǐng)導(dǎo)和公司審核。
3、全面建立工藝研究所質(zhì)量保證體系,負(fù)責(zé)撰寫、審核、批準(zhǔn)與質(zhì)量保證相關(guān)的各項文件。
4、批準(zhǔn)部門年度自檢計劃和自檢日程表,組織有自檢資質(zhì)的人員按照自檢計劃和自檢日程表對部門進(jìn)行全面、有針對性的gmp檢查,監(jiān)督自檢整改計劃的實施,并將檢查結(jié)果和整改情況及時報告管理層。
5、審核批準(zhǔn)驗證文件,監(jiān)督部門驗證工作按計劃執(zhí)行。
6、監(jiān)督管理部門變更,審核批準(zhǔn)變更。
7、監(jiān)管部門偏差,審核批準(zhǔn)偏差的根本原因調(diào)查,并追蹤預(yù)防及改正措施
8、監(jiān)督文件和記錄的歸檔及管理。
9、負(fù)責(zé)本科室的培訓(xùn)工作。
10、完成領(lǐng)導(dǎo)交付的其他臨時性工作。
第12篇 工程師qa崗位職責(zé)任職要求
工程師qa崗位職責(zé)
職責(zé)描述:
1. setup the product quality inspection criteria
建立產(chǎn)品質(zhì)量檢驗標(biāo)準(zhǔn)
2. collect internal defective product data, and drive internal improvement
收集內(nèi)部缺陷產(chǎn)品數(shù)據(jù),推動內(nèi)部改進(jìn)
3. upgrade the control plan/inspection criteria
升級控制計劃/檢驗標(biāo)準(zhǔn)
4. work closed with the team to solve the raw material issue, process issue
與團(tuán)隊合作解決原材料問題,工藝問題
5. driven the continuous improvement, make sure the product quality objective can meet the target
推動持續(xù)改進(jìn),確保產(chǎn)品質(zhì)量目標(biāo)達(dá)到目標(biāo)。
6. review the product process, evaluate and cut in the statistic process control;
對產(chǎn)品過程進(jìn)行評審,并對統(tǒng)計過程控制進(jìn)行評估和刪減
任職要求:education and training教育與培訓(xùn):
1. college or above
大專及以上學(xué)歷
e_perience and skill經(jīng)驗與技能:
1. more than 7 overall quality e_perience, at least 4 years quality engineer e_perience
七年以上質(zhì)量工作經(jīng)驗,至少4年質(zhì)量工程師經(jīng)驗。
personality and competency特殊要求和競爭力:
1. understand iso9000, iatf16949
了解iso9001, iatf16949體系
2. strong ability of fmea control plan, spc,msa,8d
有較強(qiáng)的fmea控制計劃,spc,msa能力
3. familiar with the new material industry.
熟悉新材料行業(yè)
4. managing and developing talent
具備團(tuán)隊管理能力并能夠推動團(tuán)隊的協(xié)作和發(fā)展
5. innovative thinking and problem solving
富有創(chuàng)新的思維和解決各類問題的能力
工程師qa崗位
第13篇 現(xiàn)場qa主管崗位職責(zé)任職要求
現(xiàn)場qa主管崗位職責(zé)
職責(zé)描述:
1.組織對生產(chǎn)全過程的質(zhì)量監(jiān)控,監(jiān)督、指導(dǎo)、評估現(xiàn)場qa工作。
2.調(diào)查、處理質(zhì)量偏差工作,指導(dǎo)現(xiàn)場qa追蹤、分析整改預(yù)防措施的落實情況。
3.指導(dǎo)現(xiàn)場qa,跟蹤變更、投訴、退貨的處理措施。
4.進(jìn)行質(zhì)量檢查,提出質(zhì)量檢查處理意見、審核檢查記錄,指導(dǎo)現(xiàn)場qa完成對自檢項目的整改。
5.根據(jù)部門年度培訓(xùn)總計劃,對現(xiàn)場qa及其他部門、車間人員的進(jìn)行質(zhì)量相關(guān)培訓(xùn)。
任職要求:
1.藥學(xué)相關(guān)專業(yè),本科及以上學(xué)歷。
2. 有醫(yī)藥制劑生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理相關(guān)工作經(jīng)驗3年以上,有現(xiàn)場qa工作經(jīng)驗及液體車間無菌生產(chǎn)經(jīng)驗,經(jīng)歷過fda或歐盟gmp認(rèn)證者優(yōu)先。
3.英語水平6級。
4.熟悉相關(guān)制劑生產(chǎn)工藝知識;熟悉相關(guān)生產(chǎn)設(shè)施設(shè)備知識;熟悉藥品法律、法規(guī)、國家標(biāo)準(zhǔn)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)等。
5.良好的組織管理能力、溝通協(xié)調(diào)能力、計劃與執(zhí)行能力、統(tǒng)計分析能力。
第14篇 mqa工程師崗位職責(zé)任職要求
mqa工程師崗位職責(zé)
助理品質(zhì)工程師-mqa (職位編號:j10651) 陸遜梯卡華宏(東莞)眼鏡有限公司 陸遜梯卡華宏(東莞)眼鏡有限公司,陸遜梯卡華宏任職資格:1.bachelor or above,major in mechanical engineering, or chemical engineering or materials engineering
2.good communication skills in both chinese and english
3.focus, fast learning and systematic analysis
4.proactive, e_cellent at time management.
管理培訓(xùn)生方向,詳情介紹請見官網(wǎng)首頁。
工作職責(zé):1.frames qa lab test e_ecution and reporting according to ioq.
2.frame test failure model analysis and reporting
3.production process improvement actions monitoring and verification.
mqa工程師崗位
第15篇 qa測試主管崗位職責(zé)任職要求
qa測試主管崗位職責(zé)
崗位職責(zé):
1. 帶領(lǐng)測試團(tuán)隊,使用成熟商業(yè)軟件與公司產(chǎn)品進(jìn)行對比測試,對現(xiàn)有產(chǎn)品的可用性、易用性做出評估并提出改進(jìn)方案,持續(xù)優(yōu)化產(chǎn)品的用戶體驗。
2. 參與產(chǎn)品的規(guī)劃構(gòu)思與交互流程設(shè)計,制定并實施交互設(shè)計規(guī)范。
3. 參與用戶研究,開展大數(shù)據(jù)分析和用戶行為分析,根據(jù)用戶研究的結(jié)果對軟件設(shè)計方案進(jìn)行優(yōu)化。
4. 與ui設(shè)計師、功能測試人員、開發(fā)人員配合順暢,對產(chǎn)品的整體用戶體驗與交互設(shè)計質(zhì)量負(fù)責(zé)。
任職要求:
1. 計算機(jī)、機(jī)械、工業(yè)設(shè)計等相關(guān)專業(yè)背景,3年以上軟件測試經(jīng)驗;
2. 熟悉軟件測試流程;
3. 帶領(lǐng)過測試團(tuán)隊或技術(shù)團(tuán)隊者優(yōu)先考慮;
4. 具有較強(qiáng)的領(lǐng)導(dǎo)能力,統(tǒng)籌能力和溝通能力,可適應(yīng)出差
qa測試主管崗位