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第1篇 注冊(cè)造價(jià)師主管崗位職責(zé)任職要求
注冊(cè)造價(jià)師主管崗位職責(zé)
崗位職責(zé):1、負(fù)責(zé)工程造價(jià)預(yù)結(jié)算成果文件的編制與審核。任職資格:1、大學(xué)本科及以上學(xué)歷，建筑、工民建、土木工程類相關(guān)專業(yè);2、3年以上土建相關(guān)領(lǐng)域施工工作經(jīng)驗(yàn)，具有注冊(cè)造價(jià)工程師及高級(jí)以上職稱者優(yōu)先;3、精通土建工作量清單及組價(jià)編制，熟練使用預(yù)算清單軟件，熟悉施工現(xiàn)場(chǎng)工作流程和環(huán)節(jié)，了解市場(chǎng)工程造價(jià)信息及材料信息;4、富有責(zé)任心、事業(yè)心及團(tuán)隊(duì)合作精神。
注冊(cè)造價(jià)師主管崗位
第2篇 國(guó)際注冊(cè)主管崗位職責(zé)
國(guó)際注冊(cè)主管 萬(wàn)華普曼 萬(wàn)華普曼生物工程有限公司,w.h.p.m,萬(wàn)華普曼,萬(wàn)華普曼生物,萬(wàn)華普曼 崗位職責(zé):responsibility:
1. 在相關(guān)部門領(lǐng)導(dǎo)的監(jiān)督下書寫產(chǎn)品有關(guān)注冊(cè)文件
writing related products’ regulatory documentations under the leading of regulatory department head
2. 負(fù)責(zé)國(guó)外的相關(guān)登記注冊(cè)工作,如注冊(cè)、注冊(cè)更新和注冊(cè)延期等工作
in charge of registration related works in areas outside china, such as registration, registration updating and renewal (incl. documents submit, follow up) etc
3. 產(chǎn)品的注冊(cè)相關(guān)工作,不斷加強(qiáng)基礎(chǔ)知識(shí)和技能
launch products’ registration related works, enhance fundamental knowledge and skill continuously;
4. 不斷了解、更新法律法規(guī)以及政府和顧客需求的變化
learn the continuous updates and changes about regulatory policy and request of the government and customer;
5. 部門總監(jiān)交給的其他任務(wù)
other tasks and works assigned by department director.
任職資格:requirement:
1. 相關(guān)領(lǐng)域本科及以上學(xué)歷
bachelor degree or above with relevant field
2. 相關(guān)領(lǐng)域5年及以上工作經(jīng)驗(yàn),醫(yī)藥醫(yī)療器械行業(yè)優(yōu)先
more than 5 years of working e_perience with related field, worked in pharmaceutical or medical device field is preferred;
3. 掌握醫(yī)療器械監(jiān)管及注冊(cè)知識(shí),豐富的注冊(cè)經(jīng)驗(yàn)
understand and master knowledge of medical device regulatory, with rich registration e_perience
4. 樂觀開朗,積極主動(dòng)。良好的溝通能力以及流利的英語(yǔ)口語(yǔ)和書面表達(dá)
open-minded, proactive, e_cellent communication skill and fluent english skill.
第3篇 醫(yī)療器械注冊(cè)主管崗位職責(zé)
醫(yī)療器械注冊(cè)主管 新誠(chéng)生物 廣州新誠(chéng)生物科技有限公司,新誠(chéng)生物,星辰產(chǎn)學(xué)研,新誠(chéng) 職責(zé):
1、 負(fù)責(zé)國(guó)內(nèi)/國(guó)際醫(yī)療器械監(jiān)管法規(guī)、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的研究分析和導(dǎo)入,確保公司產(chǎn)品的法規(guī)符合性;
2、 負(fù)責(zé)產(chǎn)品樣品準(zhǔn)備與送檢;
3、 負(fù)責(zé)產(chǎn)品的申報(bào)與注冊(cè)工作;
4、 對(duì)公司產(chǎn)品適用法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施予以宣導(dǎo)、監(jiān)督和檢查;
5、 對(duì)產(chǎn)品在研發(fā)、制造及營(yíng)銷環(huán)節(jié)中產(chǎn)生的法規(guī)問題予以回答;
6、 跟進(jìn)臨床試驗(yàn)的工作。
要求:
1、 臨床醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)、生物學(xué)和相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷;
2、 具有二年二類以上產(chǎn)品申報(bào)注冊(cè)工作經(jīng)歷;
3、 積極主動(dòng),具備良好的溝通表達(dá)和優(yōu)先的團(tuán)隊(duì)精神;
4、 思維活躍,思維清晰,具備良好的計(jì)劃執(zhí)行能力;
第4篇 會(huì)計(jì)注冊(cè)師主管崗位職責(zé)任職要求
會(huì)計(jì)注冊(cè)師主管崗位職責(zé)
崗位職責(zé):
1、全面負(fù)責(zé)公司財(cái)務(wù)部的財(cái)務(wù)管理工作;
2、組織制定、完善財(cái)務(wù)管理制度及有關(guān)制度，并監(jiān)督執(zhí)行;
3、制定年度、季度、月度財(cái)務(wù)預(yù)算和計(jì)劃;
4、負(fù)責(zé)對(duì)歐盟稅務(wù)局聯(lián)絡(luò)、溝通工作。
任職資格:
1、acca考試過9門以上，持有acca證書;
2、3年以上從業(yè)經(jīng)驗(yàn)，熟悉歐盟金融行業(yè)財(cái)會(huì)、稅務(wù)、審計(jì)法規(guī)政策;
3、具備責(zé)任心，工作認(rèn)真、細(xì)致、學(xué)習(xí)能力強(qiáng)，能承受一定的工作壓力;
4、具有團(tuán)隊(duì)合作精神，具備較強(qiáng)的溝通和解決問題的能力;
5、過14門考試或有海外工作經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先;
會(huì)計(jì)注冊(cè)師主管崗位
第5篇 注冊(cè)主管崗位職責(zé)
注冊(cè)主管 復(fù)星醫(yī)藥上海 上海復(fù)星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展有限公司,復(fù)星醫(yī)藥,復(fù)星醫(yī)藥上海,復(fù)星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展,復(fù)星 職責(zé)描述:
1.收集國(guó)內(nèi)外藥監(jiān)局的政策法規(guī),建立并及時(shí)更新與注冊(cè)相關(guān)的政策信息;及時(shí)捕捉并反饋、解讀注冊(cè)政策及產(chǎn)品申報(bào)信息,為公司申報(bào)項(xiàng)目提供建議。
2.參與藥品注冊(cè)項(xiàng)目的組織、實(shí)施、執(zhí)行和管理工作。
3.參與申報(bào)資料的撰寫、整理、審核、修訂、申報(bào),及根據(jù)安排參加現(xiàn)場(chǎng)核查、技術(shù)資料交接及溝通等;確保資料及信息符合政府相關(guān)政策法規(guī)要求、確保注冊(cè)申請(qǐng)的報(bào)送。
4.參與公司所有新藥、仿制藥、一致性評(píng)價(jià)等產(chǎn)品的注冊(cè)申報(bào)。
5.相關(guān)藥品及文獻(xiàn)的檢索翻譯、相關(guān)數(shù)據(jù)庫(kù)的查詢工作。
6.協(xié)助并完成上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)交辦的其它工作。
任職要求:
1.藥學(xué)、制藥工程及其相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷。
2.有2~3年以上新藥、仿制藥國(guó)內(nèi)注冊(cè)工作經(jīng)驗(yàn);熟悉注冊(cè)申報(bào)流程及注冊(cè)申報(bào)材料的要求;熟悉國(guó)內(nèi)注冊(cè)法規(guī)及要求,包括一致性評(píng)價(jià)相關(guān)法規(guī)及要求。
3.對(duì)產(chǎn)品研發(fā)流程具備良好的了解,能夠編纂產(chǎn)品注冊(cè)申報(bào)相關(guān)的技術(shù)資料,包括ctd申報(bào)資料;對(duì)申報(bào)資料具有一定的審核能力。
4.較強(qiáng)的藥品注冊(cè)信息檢索和分析調(diào)研能力,具備一定解決問題的經(jīng)驗(yàn)和思路。
5.工作作風(fēng)細(xì)致、嚴(yán)謹(jǐn)、條理性強(qiáng),能夠承受一定的工作壓力,積極主動(dòng),執(zhí)行力強(qiáng);擁有良好的溝通協(xié)調(diào)能力、團(tuán)隊(duì)協(xié)作能力。
6.良好的英語(yǔ)應(yīng)用能力。
7.醫(yī)藥企業(yè)藥品注冊(cè)經(jīng)驗(yàn)、成功申報(bào)藥品者優(yōu)先。
第6篇 會(huì)計(jì)注冊(cè)師主管崗位職責(zé)
崗位職責(zé):
1、全面負(fù)責(zé)公司財(cái)務(wù)部的財(cái)務(wù)管理工作;
2、組織制定、完善財(cái)務(wù)管理制度及有關(guān)制度,并監(jiān)督執(zhí)行;
3、制定年度、季度、月度財(cái)務(wù)預(yù)算和計(jì)劃;
4、負(fù)責(zé)對(duì)歐盟稅務(wù)局聯(lián)絡(luò)、溝通工作。
任職資格:
1、acca考試過9門以上,持有acca證書;
2、3年以上從業(yè)經(jīng)驗(yàn),熟悉歐盟金融行業(yè)財(cái)會(huì)、稅務(wù)、審計(jì)法規(guī)政策;
3、具備責(zé)任心,工作認(rèn)真、細(xì)致、學(xué)習(xí)能力強(qiáng),能承受一定的工作壓力;
4、具有團(tuán)隊(duì)合作精神,具備較強(qiáng)的溝通和解決問題的能力;
5、過14門考試或有海外工作經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先;
第7篇 ivd注冊(cè)主管崗位職責(zé)
ivd注冊(cè)主管 萬(wàn)華普曼 萬(wàn)華普曼生物工程有限公司,w.h.p.m,萬(wàn)華普曼,萬(wàn)華普曼生物,萬(wàn)華普曼 職責(zé)描述: 擬安排在 注冊(cè) 部門、從事 ivd產(chǎn)品注冊(cè) 相關(guān)工作
主要工作職責(zé)(內(nèi)容):
1. 三年及以上ivd項(xiàng)目注冊(cè)工作經(jīng)驗(yàn)。
2. 制定檢測(cè)策略,與檢測(cè)機(jī)構(gòu)保持密切聯(lián)系,建立良好關(guān)系,確保產(chǎn)品檢測(cè)順利進(jìn)行。
3. 負(fù)責(zé)ivd產(chǎn)品首次注冊(cè)資料編寫、審核和申報(bào),負(fù)責(zé)注冊(cè)審評(píng)溝通,協(xié)調(diào)資源解決審評(píng)過程中的問題;
4. 負(fù)責(zé)公司ivd產(chǎn)品注冊(cè)證的續(xù)證及變更注冊(cè)工作,維持證書有效性;
5. 負(fù)責(zé)研究和了解ivd產(chǎn)品國(guó)內(nèi)注冊(cè)法律法規(guī),進(jìn)行內(nèi)部宣貫培訓(xùn);
6. 管理公司注冊(cè)文檔,保證注冊(cè)文件可追溯性。
任職要求:
1. 三年及以上ivd項(xiàng)目注冊(cè)工作經(jīng)驗(yàn)。
2. 制定檢測(cè)策略,與檢測(cè)機(jī)構(gòu)保持密切聯(lián)系,建立良好關(guān)系,確保產(chǎn)品檢測(cè)順利進(jìn)行。
3. 負(fù)責(zé)ivd產(chǎn)品首次注冊(cè)資料編寫、審核和申報(bào),負(fù)責(zé)注冊(cè)審評(píng)溝通,協(xié)調(diào)資源解決審評(píng)過程中的問 題;
4. 負(fù)責(zé)公司ivd產(chǎn)品注冊(cè)證的續(xù)證及變更注冊(cè)工作,維持證書有效性;
5. 負(fù)責(zé)研究和了解ivd產(chǎn)品國(guó)內(nèi)注冊(cè)法律法規(guī),進(jìn)行內(nèi)部宣貫培訓(xùn);
6. 管理公司注冊(cè)文檔,保證注冊(cè)文件可追溯性。
第8篇 注冊(cè)造價(jià)師主管崗位職責(zé)
崗位職責(zé):1、負(fù)責(zé)工程造價(jià)預(yù)結(jié)算成果文件的編制與審核。任職資格:1、大學(xué)本科及以上學(xué)歷,建筑、工民建、土木工程類相關(guān)專業(yè);2、3年以上土建相關(guān)領(lǐng)域施工工作經(jīng)驗(yàn),具有注冊(cè)造價(jià)工程師及高級(jí)以上職稱者優(yōu)先;3、精通土建工作量清單及組價(jià)編制,熟練使用預(yù)算清單軟件,熟悉施工現(xiàn)場(chǎng)工作流程和環(huán)節(jié),了解市場(chǎng)工程造價(jià)信息及材料信息;4、富有責(zé)任心、事業(yè)心及團(tuán)隊(duì)合作精神。
第9篇 藥品注冊(cè)主管崗位職責(zé)
藥品注冊(cè)主管 工作職責(zé):
1. 按照公司目標(biāo),制訂申報(bào)計(jì)劃,完成所負(fù)責(zé)產(chǎn)品的國(guó)內(nèi)和/或國(guó)際注冊(cè)工作,包括ind/cta,nda/bla等,并負(fù)責(zé)跟進(jìn)后續(xù)的維護(hù)/更新工作。
2. 參與公司產(chǎn)品臨床策略和注冊(cè)策略的制定;
3. 為公司其它職能或技術(shù)部門提供法規(guī)支持;
4. 關(guān)注國(guó)內(nèi)外法規(guī)動(dòng)態(tài),閱讀相關(guān)內(nèi)容并理解其中心思想;參與國(guó)內(nèi)外法規(guī)指南征求意見稿的討論;向公司內(nèi)部人員傳遞法規(guī)動(dòng)態(tài)等相關(guān)信息。
5. 建立與政府部門、cro及公司內(nèi)部各部門之間良好的關(guān)系。
6. 完成上級(jí)交辦的其他工作。
任職要求
1. 教育要求:藥理學(xué)、藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)本科或本科以上學(xué)歷。
2. 工作經(jīng)驗(yàn)要求:博士學(xué)歷至少2年以上藥品相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn);碩士學(xué)歷至少5年以上藥品相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn);本科學(xué)歷至少8年以上藥品相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn),其中至少5年從事藥品注冊(cè)工作;
3. 崗位技能要求:熟悉cfda、fda和ema等國(guó)家或地區(qū)的注冊(cè)法規(guī)指南;組織或參與過gmp審計(jì);有生物制品,單克隆抗體相關(guān)的工作經(jīng)驗(yàn);了解并熟悉技術(shù)細(xì)節(jié),包括sop、變更控制、偏差調(diào)查等;有較好的英語(yǔ)讀寫聽說能力,及較強(qiáng)的文字撰寫能力;具備良好的協(xié)調(diào)和溝通能力,有團(tuán)隊(duì)精神。
4. 品性要求:
1)工作積極進(jìn)取,責(zé)任心強(qiáng);
2)很強(qiáng)的自我約束力,獨(dú)立工作并能承受一定的工作壓力;
3)高度的工作熱情,良好的團(tuán)隊(duì)合作精神;
4)良好的溝通能力,有耐心。
5)為人正直嚴(yán)謹(jǐn);
工作職責(zé):
1. 按照公司目標(biāo),制訂申報(bào)計(jì)劃,完成所負(fù)責(zé)產(chǎn)品的國(guó)內(nèi)和/或國(guó)際注冊(cè)工作,包括ind/cta,nda/bla等,并負(fù)責(zé)跟進(jìn)后續(xù)的維護(hù)/更新工作。
2. 參與公司產(chǎn)品臨床策略和注冊(cè)策略的制定;
3. 為公司其它職能或技術(shù)部門提供法規(guī)支持;
4. 關(guān)注國(guó)內(nèi)外法規(guī)動(dòng)態(tài),閱讀相關(guān)內(nèi)容并理解其中心思想;參與國(guó)內(nèi)外法規(guī)指南征求意見稿的討論;向公司內(nèi)部人員傳遞法規(guī)動(dòng)態(tài)等相關(guān)信息。
5. 建立與政府部門、cro及公司內(nèi)部各部門之間良好的關(guān)系。
6. 完成上級(jí)交辦的其他工作。
任職要求
1. 教育要求:藥理學(xué)、藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)本科或本科以上學(xué)歷。
2. 工作經(jīng)驗(yàn)要求:博士學(xué)歷至少2年以上藥品相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn);碩士學(xué)歷至少5年以上藥品相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn);本科學(xué)歷至少8年以上藥品相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn),其中至少5年從事藥品注冊(cè)工作;
3. 崗位技能要求:熟悉cfda、fda和ema等國(guó)家或地區(qū)的注冊(cè)法規(guī)指南;組織或參與過gmp審計(jì);有生物制品,單克隆抗體相關(guān)的工作經(jīng)驗(yàn);了解并熟悉技術(shù)細(xì)節(jié),包括sop、變更控制、偏差調(diào)查等;有較好的英語(yǔ)讀寫聽說能力,及較強(qiáng)的文字撰寫能力;具備良好的協(xié)調(diào)和溝通能力,有團(tuán)隊(duì)精神。
4. 品性要求:
1)工作積極進(jìn)取,責(zé)任心強(qiáng);
2)很強(qiáng)的自我約束力,獨(dú)立工作并能承受一定的工作壓力;
3)高度的工作熱情,良好的團(tuán)隊(duì)合作精神;
4)良好的溝通能力,有耐心。
5)為人正直嚴(yán)謹(jǐn);
第10篇 注冊(cè)部主管崗位職責(zé)
注冊(cè)部經(jīng)理 / 主管 崗位職責(zé):
1、依據(jù)公司戰(zhàn)略發(fā)展規(guī)劃,組織制定注冊(cè)年度發(fā)展規(guī)劃,保障注冊(cè)工作有序進(jìn)行;
2、依據(jù)國(guó)家有關(guān)注冊(cè)工作法律法規(guī),組織起草、制定、修訂注冊(cè)部相關(guān)管理制度,組織制定、完善部門內(nèi)部與外部銜接相關(guān)業(yè)務(wù)流程,并監(jiān)督落實(shí)和執(zhí)行,以確保流程順暢和可操作性;
3、組織申報(bào)國(guó)家、省市級(jí)各類科技項(xiàng)目、基金、獎(jiǎng)項(xiàng)及榮譽(yù)申報(bào),獲取科技資金支持,降低研發(fā)成本;
5、與各級(jí)知識(shí)產(chǎn)權(quán)部門溝通、合作,獲取知識(shí)產(chǎn)權(quán)相關(guān)政策、信息,挖掘知識(shí)產(chǎn)權(quán)點(diǎn);
任職要求:
1、本科以上學(xué)歷;
2、對(duì)國(guó)、內(nèi)外高耗材產(chǎn)品注冊(cè)能夠指導(dǎo)下屬進(jìn)行工作;
4、溝通、應(yīng)變能力強(qiáng),有較強(qiáng)的文字功底。 崗位職責(zé):
1、依據(jù)公司戰(zhàn)略發(fā)展規(guī)劃,組織制定注冊(cè)年度發(fā)展規(guī)劃,保障注冊(cè)工作有序進(jìn)行;
2、依據(jù)國(guó)家有關(guān)注冊(cè)工作法律法規(guī),組織起草、制定、修訂注冊(cè)部相關(guān)管理制度,組織制定、完善部門內(nèi)部與外部銜接相關(guān)業(yè)務(wù)流程,并監(jiān)督落實(shí)和執(zhí)行,以確保流程順暢和可操作性;
3、組織申報(bào)國(guó)家、省市級(jí)各類科技項(xiàng)目、基金、獎(jiǎng)項(xiàng)及榮譽(yù)申報(bào),獲取科技資金支持,降低研發(fā)成本;
5、與各級(jí)知識(shí)產(chǎn)權(quán)部門溝通、合作,獲取知識(shí)產(chǎn)權(quán)相關(guān)政策、信息,挖掘知識(shí)產(chǎn)權(quán)點(diǎn);
任職要求:
1、本科以上學(xué)歷;
2、對(duì)國(guó)、內(nèi)外高耗材產(chǎn)品注冊(cè)能夠指導(dǎo)下屬進(jìn)行工作;
4、溝通、應(yīng)變能力強(qiáng),有較強(qiáng)的文字功底。
第11篇 ivd注冊(cè)主管崗位職責(zé)ivd注冊(cè)主管職責(zé)任職要求
ivd注冊(cè)主管崗位職責(zé)
高級(jí)注冊(cè)專員/主管-ivd 丹納赫 丹納赫(上海)企業(yè)管理有限公司，丹納赫 leica biosystems is a global leader in workflow solutions and automation， integrating each step in the workflow. as the only company to own the workflow from biopsy to diagnosis， we are uniquely positioned to break down the barriers between each of these steps. our mission of “advancing cancer diagnostics， improving lives” is at the heart of our corporate culture. our easy-to-use and consistently reliable offerings help improve workflow efficiency and diagnostic confidence.
function: this position will have responsibility to support regulatory databases maintenance and sop establishment， chinese labeling， product registration， as well as coordinate product post-marketing surveillance in china to meet regulation compliance.
essential duties and responsibilities:
the incumbent will also be responsible for， but not limiting to the following duties:
? implement local type testing;
? prepare and submit product registration documents for class i， ii， iii products;
? draft and review chinese labels and user manuals;
? provide the regulatory support to cross-functional team within and outside china;
? work with individual divisions to provide necessary support to dealers and customers for regulatory compliance;
? collect， analysis and look for the countermeasure for the new released regulation;
? support the regulatory databases maintenance， update the databases timely.
this description is a summary of principle responsibilities and is not intended to include all duties may be assigned.
working relationships and contacts:
? e_ternal contacts for this position include cfda officials， dealers and users/customers， local testing center，
? internal contacts include headquarter， marketing team， logistic team， application and sales/service team， qa
essential qualifications:
education & skills:
? bachelor degree or above
? good english and chinese language skills
working e_perience:
? this position requires:
? for supervisor: at least 3 years working e_perience in ivd industry
? for sr. specialist: at least 2 years working e_perience in ivd industry.
functional competencies:
? have knowledge in cfda regulation of medical devices and/or ivd and in cfda registration process;
? e_cellent team work and interpersonal communication skill;
? good attitude， well habit of work， positive & take responsibility;
? willing to focus on detailed routine work.
travel requirements:
this position may require business traveling in a fewness situation.
work environment:
this position functions in a general office environment.
第12篇 注冊(cè)部主管崗位職責(zé)注冊(cè)部主管職責(zé)任職要求
注冊(cè)部主管崗位職責(zé)
崗位職責(zé):
1、依據(jù)公司戰(zhàn)略發(fā)展規(guī)劃，組織制定注冊(cè)年度發(fā)展規(guī)劃，保障注冊(cè)工作有序進(jìn)行;
2、依據(jù)國(guó)家有關(guān)注冊(cè)工作法律法規(guī)，組織起草、制定、修訂注冊(cè)部相關(guān)管理制度，組織制定、完善部門內(nèi)部與外部銜接相關(guān)業(yè)務(wù)流程，并監(jiān)督落實(shí)和執(zhí)行，以確保流程順暢和可操作性;
3、組織申報(bào)國(guó)家、省市級(jí)各類科技項(xiàng)目、基金、獎(jiǎng)項(xiàng)及榮譽(yù)申報(bào)，獲取科技資金支持，降低研發(fā)成本;
5、與各級(jí)知識(shí)產(chǎn)權(quán)部門溝通、合作，獲取知識(shí)產(chǎn)權(quán)相關(guān)政策、信息，挖掘知識(shí)產(chǎn)權(quán)點(diǎn);
任職要求:
1、本科以上學(xué)歷;
2、對(duì)國(guó)、內(nèi)外高耗材產(chǎn)品注冊(cè)能夠指導(dǎo)下屬進(jìn)行工作;
4、溝通、應(yīng)變能力強(qiáng)，有較強(qiáng)的文字功底。崗位職責(zé):
1、依據(jù)公司戰(zhàn)略發(fā)展規(guī)劃，組織制定注冊(cè)年度發(fā)展規(guī)劃，保障注冊(cè)工作有序進(jìn)行;
2、依據(jù)國(guó)家有關(guān)注冊(cè)工作法律法規(guī)，組織起草、制定、修訂注冊(cè)部相關(guān)管理制度，組織制定、完善部門內(nèi)部與外部銜接相關(guān)業(yè)務(wù)流程，并監(jiān)督落實(shí)和執(zhí)行，以確保流程順暢和可操作性;
3、組織申報(bào)國(guó)家、省市級(jí)各類科技項(xiàng)目、基金、獎(jiǎng)項(xiàng)及榮譽(yù)申報(bào)，獲取科技資金支持，降低研發(fā)成本;
5、與各級(jí)知識(shí)產(chǎn)權(quán)部門溝通、合作，獲取知識(shí)產(chǎn)權(quán)相關(guān)政策、信息，挖掘知識(shí)產(chǎn)權(quán)點(diǎn);
任職要求:
1、本科以上學(xué)歷;
2、對(duì)國(guó)、內(nèi)外高耗材產(chǎn)品注冊(cè)能夠指導(dǎo)下屬進(jìn)行工作;
4、溝通、應(yīng)變能力強(qiáng)，有較強(qiáng)的文字功底。
第13篇 注冊(cè)主管崗位職責(zé)職位要求
職責(zé)描述：
1、按照計(jì)劃按時(shí)開展公司產(chǎn)品的臨床工作，包括臨床過程中與相關(guān)醫(yī)院的外聯(lián)和協(xié)調(diào)，推進(jìn)項(xiàng)目進(jìn)度；
2、負(fù)責(zé)公司體外診斷試劑產(chǎn)品臨床相關(guān)資料的編制、遞交、跟進(jìn)、歸檔；
3、負(fù)責(zé)公司體外診斷試劑產(chǎn)品注冊(cè)資料的收集、整理、遞交；
4、負(fù)責(zé)與各級(jí)藥監(jiān)部門的溝通協(xié)調(diào)工作，負(fù)責(zé)產(chǎn)品各環(huán)節(jié)進(jìn)度的跟進(jìn)、效果及問題反饋；
5、了解國(guó)家食藥監(jiān)管部門的相應(yīng)法規(guī)及體外診斷試劑審評(píng)技術(shù)要求，與研發(fā)部門進(jìn)行溝通交流。
6、完成公司安排的其它工作。
職位要求
1.生物醫(yī)學(xué)、免疫學(xué)等相關(guān)專業(yè)，本科以上學(xué)歷；
2.良好的溝通能力、文獻(xiàn)查閱能力；
3.有三年以上體外診斷試劑的注冊(cè)經(jīng)驗(yàn)；
4.熟悉二類和三類醫(yī)療器械相關(guān)產(chǎn)品的申報(bào)流程，產(chǎn)品注冊(cè)相關(guān)法律法規(guī)要求：
崗位要求：
學(xué)歷要求：本科
語(yǔ)言要求：不限
年齡要求：不限
工作年限：3-4年經(jīng)驗(yàn)
第14篇 產(chǎn)品注冊(cè)主管崗位職責(zé)
醫(yī)療器械產(chǎn)品(進(jìn)口)注冊(cè)主管 四川科瑞德制藥股份有限公司 四川科瑞德制藥股份有限公司,科瑞德制藥,科瑞德 一、崗位職責(zé):
1.負(fù)責(zé)提供醫(yī)療器械產(chǎn)品立項(xiàng)、申報(bào)及上市后產(chǎn)品的法規(guī)技術(shù)支持;
2.負(fù)責(zé)公司醫(yī)療器械產(chǎn)品相關(guān)資質(zhì)文件的辦理;醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)申報(bào)資料的整理、審核,醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)工作的實(shí)施;跟進(jìn)項(xiàng)目進(jìn)度,確保注冊(cè)申報(bào)工作順利進(jìn)行;
3.及時(shí)跟蹤法規(guī)信息、國(guó)內(nèi)外相關(guān)產(chǎn)品信息;
4.搭建內(nèi)外部溝通橋梁,關(guān)注產(chǎn)品研發(fā)技術(shù)及注冊(cè)法律法規(guī)的最新動(dòng)態(tài),維護(hù)與藥監(jiān)、注冊(cè)機(jī)關(guān)等政府部門關(guān)系,樹立良好的公司形象;
5.完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其它申請(qǐng)事項(xiàng)。
二、任職要求:
1. 具有三年以上醫(yī)療器械注冊(cè)申報(bào)工作經(jīng)驗(yàn),熟悉醫(yī)療器械相關(guān)政策法規(guī)、技術(shù)要求及工作流程;有成功申報(bào)并獲批經(jīng)驗(yàn)證者優(yōu)先;
2. 有獨(dú)立操作進(jìn)口有源醫(yī)療器械注冊(cè)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先;
3.英語(yǔ)水平6級(jí)以上,能獨(dú)立查閱國(guó)內(nèi)外相關(guān)文獻(xiàn)及有優(yōu)秀的英語(yǔ)讀寫聽說能力,以及較強(qiáng)的文字撰寫能力;
4.工作認(rèn)真負(fù)責(zé)、積極主動(dòng)、嚴(yán)謹(jǐn)及高效;責(zé)任心強(qiáng),勇于承擔(dān)責(zé)任,挑戰(zhàn)自我,有團(tuán)隊(duì)建設(shè)能力,有合作精神。
第15篇 法規(guī)注冊(cè)主管崗位職責(zé)
注冊(cè)法規(guī)主管 該職位將是診斷咨詢管理事務(wù)團(tuán)隊(duì)的一部分,直接向中國(guó)診斷咨詢管理事務(wù)經(jīng)理匯報(bào)。該人員將提供戰(zhàn)略和運(yùn)營(yíng)支持,以確保在中國(guó)提交、注冊(cè)、許可和批準(zhǔn)適當(dāng)?shù)谋O(jiān)管文件。我們正在尋找一個(gè)高度積極和經(jīng)驗(yàn)豐富的管理事務(wù)專業(yè)人員加入我們的團(tuán)隊(duì)在伴隨診斷業(yè)務(wù)。該職位將以個(gè)人貢獻(xiàn)者的身份在北京工作。該人員還需要在全球研發(fā)、制造和其他職能部門(如當(dāng)?shù)氐纳虡I(yè)部門)有效工作。有ivd經(jīng)驗(yàn),熟悉伴生診斷,熟悉與cnda的交互。應(yīng)聘者必須具備良好的口頭和書面溝通能力。候選人將代表項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)的監(jiān)管事務(wù),并與制藥合作伙伴密切合作。 該職位將是診斷咨詢管理事務(wù)團(tuán)隊(duì)的一部分,直接向中國(guó)診斷咨詢管理事務(wù)經(jīng)理匯報(bào)。該人員將提供戰(zhàn)略和運(yùn)營(yíng)支持,以確保在中國(guó)提交、注冊(cè)、許可和批準(zhǔn)適當(dāng)?shù)谋O(jiān)管文件。我們正在尋找一個(gè)高度積極和經(jīng)驗(yàn)豐富的管理事務(wù)專業(yè)人員加入我們的團(tuán)隊(duì)在伴隨診斷業(yè)務(wù)。該職位將以個(gè)人貢獻(xiàn)者的身份在北京工作。該人員還需要在全球研發(fā)、制造和其他職能部門(如當(dāng)?shù)氐纳虡I(yè)部門)有效工作。有ivd經(jīng)驗(yàn),熟悉伴生診斷,熟悉與cnda的交互。應(yīng)聘者必須具備良好的口頭和書面溝通能力。候選人將代表項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)的監(jiān)管事務(wù),并與制藥合作伙伴密切合作。
第16篇 醫(yī)療器械注冊(cè)主管崗位職責(zé)任職要求
醫(yī)療器械注冊(cè)主管崗位職責(zé)
醫(yī)療器械注冊(cè)主管 1. familiar with nmpa (formal cfda) regulation， standard and guidance on medical device， especially the new cfda regulation. understand the regulatory pathway of the responsible product. interpret the cfda regulation， questions， requests to global ra team.
2. e_pediate the cfda procedure through the effective and efficient communication with the engineer， reviewers and all the e_ternal stakeholders. solve the problems timely.
3. work independently for regulatory projects without close supervision.
4. at least bachelor degree or above with science/engineer background.
5. 6 years working e_perience in regulatory affairs. it’s prefer to have e_perience on new projects under new regulation environment
6. good communication skills and able communicate through english in written and oral.
1. familiar with nmpa (formal cfda) regulation， standard and guidance on medical device， especially the new cfda regulation. understand the regulatory pathway of the responsible product. interpret the cfda regulation， questions， requests to global ra team.
2. e_pediate the cfda procedure through the effective and efficient communication with the engineer， reviewers and all the e_ternal stakeholders. solve the problems timely.
3. work independently for regulatory projects without close supervision.
4. at least bachelor degree or above with science/engineer background.
5. 6 years working e_perience in regulatory affairs. it’s prefer to have e_perience on new projects under new regulation environment
6. good communication skills and able communicate through english in written and oral.
醫(yī)療器械注冊(cè)主管崗位
