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第1篇xxxx年生物工程生產(chǎn)寒假實(shí)習(xí)報(bào)告范文 第2篇生物工程生產(chǎn)實(shí)習(xí)報(bào)告 第3篇2023年暑假生物工程生產(chǎn)實(shí)習(xí)報(bào)告范文 第4篇年度生物工程生產(chǎn)實(shí)習(xí)報(bào)告 第5篇2023年生物工程生產(chǎn)實(shí)習(xí)報(bào)告 第6篇生物工程生產(chǎn)實(shí)習(xí)報(bào)告范文1000字 第7篇生物工程生產(chǎn)實(shí)習(xí)報(bào)告1000字 第8篇xxxx年生物工程生產(chǎn)實(shí)習(xí)報(bào)告范文 第9篇生物工程生產(chǎn)實(shí)習(xí)報(bào)告精選范文 第10篇xxxx年暑假生物工程生產(chǎn)實(shí)習(xí)報(bào)告范文 第11篇生物工程生產(chǎn)實(shí)習(xí)報(bào)告范文 第12篇食生物工程生產(chǎn)實(shí)習(xí)報(bào)告
篇一 xxxx年生物工程生產(chǎn)寒假實(shí)習(xí)報(bào)告范文
生物工程生產(chǎn)實(shí)習(xí)報(bào)告
實(shí)習(xí)名稱: 生物工程生產(chǎn)實(shí)習(xí)
學(xué) 院: 生物工程學(xué)院
專業(yè)/班級(jí): 生物工程200 4級(jí)02班
學(xué)生姓名:姜 波 學(xué)號(hào):xx05030207
指導(dǎo)教師: 李明元
開(kāi)始時(shí)間: xx年7月17日
完成時(shí)間: xx年7月26日
實(shí)習(xí)地點(diǎn):四川德潤(rùn)鑫動(dòng)物藥業(yè)有限公司
目 錄
前 言 —————————————————3
第一部分 企業(yè)概況 ———————————————3
第二部分 公司的總平面布置圖 ——————————4
第三部分 工藝流程簡(jiǎn)介
一,可滅菌小容量注射劑生產(chǎn)工藝流程 ——————5
二,散劑的制備 —————————————10
三,溶液型注射劑的生產(chǎn)流程圖————————11
四,無(wú)菌分裝粉針劑工藝流程方框圖及環(huán)境區(qū)域劃分—11
第四部分 主要生產(chǎn)設(shè)備的介紹
一,水站 ——————————————12
二,水針車間 ——————————————13
三,粉散車間 ——————————————15
四,包裝 ——————————————16
第五部分 非生產(chǎn)領(lǐng)域介紹
一,德潤(rùn)鑫公司的組織形式 —————————17
二,公司產(chǎn)品的銷售網(wǎng)絡(luò) —————————17
三,對(duì)gmp的認(rèn)識(shí) ——————————18
第六部分 關(guān)于這次實(shí)習(xí)的感想和認(rèn)識(shí)
——?jiǎng)?chuàng)新是企業(yè)的靈魂 ———————18
前 言
我學(xué)習(xí)的專業(yè)是生物工程,今年在一家動(dòng)物藥業(yè)公司進(jìn)行生產(chǎn)實(shí)習(xí),現(xiàn)在實(shí)習(xí)已經(jīng)結(jié)束,回頭總結(jié)我的實(shí)習(xí)報(bào)告時(shí),感受頗深,它使我在實(shí)踐中了解了社會(huì),讓我們學(xué)到了多在課堂上根本就學(xué)不到的知識(shí),也打開(kāi)了視野、增長(zhǎng)了見(jiàn)識(shí),更為我即將走向社會(huì)打下堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ),基本上達(dá)到了學(xué)校要求的實(shí)習(xí)目的。這份實(shí)習(xí)報(bào)告共分六個(gè)部分,在這六個(gè)部分中,前面五個(gè)部分主要從公司的概況、生產(chǎn)、管理等方面加以客觀介紹,內(nèi)容來(lái)源有我在實(shí)習(xí)期間的所見(jiàn)所聞(主要)、從公司帶回來(lái)的一些資料、回來(lái)后通過(guò)查書(shū)和上網(wǎng)獲得一些知識(shí)等;最后一個(gè)部分則是我這次實(shí)習(xí)的一些主觀認(rèn)識(shí),下面我就逐一來(lái)談?wù)勥@六個(gè)部分。 2 3 4 5 6 7 下一頁(yè)
(教育整理)
第一部分 企業(yè)概況
我是在四川德潤(rùn)鑫動(dòng)物藥業(yè)有限公司完成本次實(shí)習(xí)任務(wù)的,它是一家集動(dòng)物藥業(yè)和動(dòng)物保健品開(kāi)發(fā),生產(chǎn),經(jīng)營(yíng)與服務(wù)為一體的高科技獸藥gmp企業(yè)。位于成都市經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)龍泉驛區(qū)內(nèi),占地38畝。公司建于xx年5月。現(xiàn)有員工68人,其中:各類技術(shù)人員達(dá)60%,大學(xué)本科以上人員達(dá)50%,擁有博士1名,碩士2名,藥劑師1名。公司全體員工均通過(guò)嚴(yán)格的獸藥gmp系統(tǒng)培訓(xùn),公司共建有水針車間、口服液車間、粉劑和散劑車間等四個(gè)車間,以及辦公、倉(cāng)儲(chǔ)、檢驗(yàn)等設(shè)施。于xx年3月一次性通過(guò)國(guó)家農(nóng)業(yè)部gmp驗(yàn)收,具備完善的gmp硬件設(shè)施和軟件系統(tǒng),技術(shù)力量雄厚。公司現(xiàn)有產(chǎn)品:菌毒滅金針、鑫戰(zhàn)役、冰火、潤(rùn)鑫喘鼻康、附紅克星、芪多鑫、財(cái)富鑫、止痢大敗毒、敵球甘露、禽病康、鑫大腸桿菌特號(hào)、潤(rùn)鑫桿快治、潤(rùn)鑫先鋒、鴨哈哈、抗菌威達(dá)、潤(rùn)鑫別咳等四種劑型近100余個(gè)品種,經(jīng)過(guò)半年的銷售,取得了較好的業(yè)績(jī),產(chǎn)品和服務(wù)均受到了全國(guó)各地廣大經(jīng)銷商和用戶的好評(píng)和青睞!
第二部分 公司的總平面布置圖
分析:
1,就企業(yè)所選的廠址來(lái)看:它位于成都經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)龍泉驛區(qū)私營(yíng)園區(qū)內(nèi),具備以下優(yōu)勢(shì):①在土地費(fèi)用和納稅結(jié)構(gòu)等方面享有一定的優(yōu)惠政策;②在私營(yíng)園區(qū)內(nèi)分布有眾多的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè),在研發(fā)、包裝、運(yùn)輸、服務(wù)等環(huán)節(jié)形成共生的“地利”條件有利于企業(yè)的發(fā)展;③龍泉當(dāng)?shù)厮Y源豐富且符合注射劑生產(chǎn)所需水源要求,廉價(jià)方便。
2,就企業(yè)內(nèi)部廠房的分布來(lái)看:由于這是一家通過(guò)gmp驗(yàn)證的企業(yè),因此它也符合gmp在廠房設(shè)計(jì)上的標(biāo)準(zhǔn)。①?gòu)纳蠄D來(lái)看,生產(chǎn)區(qū)、輔助區(qū)和行政區(qū)布局合理緊湊,互不妨礙,既節(jié)約了土地資源,又可提高生產(chǎn)效率,比如其包材庫(kù)房、生產(chǎn)車間、成品庫(kù)房在布局上就減少了往返行進(jìn)路程,節(jié)約了時(shí)間。②在針劑車間方位的選擇上也遵循了應(yīng)遠(yuǎn)離污染源,并在污染源的上風(fēng)側(cè),有一定防護(hù)距離,鍋爐在下風(fēng)側(cè)的原則。
第三部分 工藝流程簡(jiǎn)介
一,可滅菌小容量注射劑生產(chǎn)工藝流程:
可滅菌小容量注射劑生產(chǎn)工藝過(guò)程包括原輔料的準(zhǔn)備、注射用水的制備、安瓿處理、配液過(guò)濾、灌裝封口、滅菌檢漏、印字包裝、質(zhì)量檢查等工序。
(一) 原輔料的準(zhǔn)備
1)領(lǐng)料:根據(jù)生產(chǎn)指令內(nèi)容及車間生產(chǎn)作業(yè)計(jì)劃,分別領(lǐng)取原料、輔料。應(yīng)按生產(chǎn)指令內(nèi)容仔細(xì)核對(duì)原、輔料名稱、代碼、規(guī)格、數(shù)量(重量),必須做到物料的名稱、代碼、批號(hào)、規(guī)格、數(shù)量準(zhǔn)確無(wú)誤。
2)原輔料進(jìn)入潔凈室的凈化、滅菌:
原輔料 到貨點(diǎn)收 抽樣化驗(yàn) 入庫(kù)入帳(分類分批 1 3 4 5 6 7 下一頁(yè)
進(jìn)入貨位) 稱量 凈化(除塵、剝除外包裝,
殺菌液擦抹) 氣閘(緩沖)
滅菌室1(殺菌液) 滅菌室3(紫外線照射、臭氧滅菌) 風(fēng)淋室
(二) 注射用水的制備
1)原水處理:飲用水往往含有懸浮物、無(wú)機(jī)鹽、有機(jī)物、細(xì)菌及熱原等雜質(zhì),先要進(jìn)行預(yù)處理:采用濾過(guò)澄清法;將水通過(guò)砂濾桶,濾層通常由洗凈的碎石、粗砂、細(xì)砂、木碳、陶制濾棒組成。經(jīng)過(guò)濾過(guò)、吸附,可除去水中的懸浮粒子。這一步稱為原水的預(yù)處理。接下來(lái)主要采用二級(jí)反滲透法(靠外界壓力,使原水中的水透過(guò)膜,而雜質(zhì)被阻擋下來(lái),原水中的雜質(zhì)濃度越來(lái)越高),即可制得注射用水。其制備注射用水的工藝流程如下
進(jìn)料水 一級(jí)高壓泵
2)注射用水的收集和保存:初餾水適當(dāng)棄去一部分,檢查合格后方能正式收集。收集時(shí)應(yīng)注意防止灰塵及其他污物落入,最好采用帶有無(wú)菌過(guò)濾裝置的收集系統(tǒng)。在80攝氏度以上或滅菌后密封保存。
(三) 安瓿處理
1)安瓿的切割與圓口:生產(chǎn)中采用安瓿自動(dòng)切割機(jī),其作用一是切割瓶口到需要的長(zhǎng)度;二是用火焰噴烘頸口截面使熔融光滑平整,從而減少以后工序中的破損率。切割、圓口完畢后拍出安瓿內(nèi)的玻屑,貯放時(shí)不宜重壓。
2)安瓿的洗滌:采用甩水洗滌法,就是將安瓿經(jīng)沖淋機(jī)灌滿濾凈的水,再用甩水機(jī)將水甩出,一般反復(fù)三次以達(dá)到清洗的目的。最后用孔每項(xiàng)0.45μm濾膜濾過(guò)的注射用水洗凈。
3)安瓿的干燥或滅菌:空安瓿洗凈后,要進(jìn)行干燥滅菌、冷卻。一般要在烘箱內(nèi)用120~140攝氏度溫度干燥。滅菌好的空安瓿存放時(shí)間不應(yīng)超過(guò)24h。如已超過(guò)貯存時(shí)間則必須重新洗滌、滅菌。
(四) 配液過(guò)濾
1) 稱量
①配料前核對(duì)原輔料品名、批號(hào)生產(chǎn)廠、規(guī)格及數(shù)量,應(yīng)與原輔料檢驗(yàn)報(bào)告單相符。必要時(shí)應(yīng)的小樣試驗(yàn)合格單。 1 2 4 5 6 7 下一頁(yè)
②處方、計(jì)算、稱量及投料必須復(fù)核,操作人、復(fù)核人均應(yīng)在原始記錄上簽名。
③剩余的原輔料應(yīng)封口貯存,在容器外標(biāo)明品名、批號(hào)、日期、剩余量及使用人簽名。
2) 配制及粗濾
① 使用的注射用水在80℃以上保溫下其貯存時(shí)間不宜超過(guò)12h。
②直接與藥液接觸的惰性氣體,用前需經(jīng)凈化處理,其所含微粒量應(yīng)符合規(guī)定的潔凈度要求。
③藥液混勻后取樣,測(cè)定含量、ph值等。調(diào)整含量時(shí)須經(jīng)復(fù)核。
④砂棒或板柜過(guò)濾機(jī)按品種專用,用于同一品種連續(xù)配制時(shí)要每天清潔消毒規(guī)程消毒。
⑤凡接觸藥液的一切設(shè)備管道和容器具,應(yīng)根據(jù)品種制定清洗要求,定期用清潔劑進(jìn)行處理。更換品種時(shí)必須用清潔劑處理,處理后應(yīng)以注射用水洗滌至清潔。
3) 精濾
①藥液應(yīng)經(jīng)半成品檢驗(yàn)合格后,才能進(jìn)行精濾。
②藥液精濾應(yīng)孔徑為0.45~0.65μm的濾膜進(jìn)行過(guò)濾。
③盛精濾品容器應(yīng)密閉,并標(biāo)明藥液品種、規(guī)格、批號(hào)。目檢色澤、澄明度,合格后方可流入下工序。
④藥液自溶解至滅菌在12h內(nèi)完成,特殊品種另定。
(五) 灌裝封口
安瓿藥液灌封是滅菌制劑制備的關(guān)鍵操作,應(yīng)在同一室內(nèi)進(jìn)行,其潔凈環(huán)境要嚴(yán)格控制(如潔凈度為萬(wàn)級(jí)),以免污染。采用機(jī)械灌封,由安瓿自動(dòng)灌封機(jī)完成。整個(gè)工藝過(guò)程包括安瓿的排整、灌注藥液、充氣和封口等。
1) 空安瓿的排整:將密集堆放的滅菌安瓿,依照灌封機(jī)動(dòng)作周期的要求將固定只數(shù)的安瓿,按一定距離間隔組排在傳送裝置上
2) 灌注:采用灌封機(jī)進(jìn)行操作。灌封機(jī)是利用具有單向閥的計(jì)量活塞完成定體積藥液的抽取及灌注。機(jī)器上設(shè)有自動(dòng)止灌裝置。當(dāng)安瓿空缺時(shí)計(jì)量活塞不工作,即停止灌注。
3) 充氣:由于某些產(chǎn)品的穩(wěn)定性較差,在安瓿內(nèi)往往要通入惰性氣體以置換其中的空氣。所有充氣過(guò)程都是在充氣針頭插入安瓿內(nèi)的瞬時(shí)完成的。針頭的動(dòng)作要快速進(jìn)退與短時(shí)停留,氣閥要同時(shí)快速啟閉。 1 2 3 5 6 7 下一頁(yè)
4) 封口:是用火焰將已灌封好的安瓿頸部熔融密封。此工藝采用拉絲封口機(jī)。
(六) 滅菌檢漏
1)濕熱蒸汽滅菌法:用壓力大于常壓的飽和水蒸汽加熱殺死微生物的方法。
2)紫外線滅菌法:是指用紫外線照射殺死微生物的方法。本法適用于物體表面之滅菌,無(wú)菌室空氣及蒸餾水的滅菌;普通保健品可吸收紫外線,因此裝于容器中的藥物不能滅菌。紫外線對(duì)人體照射過(guò)久會(huì)發(fā)生結(jié)膜炎,紅斑及皮膚燒灼等現(xiàn)象,故一般在操作前開(kāi)啟1—2小時(shí)滅菌而在操作時(shí)關(guān)閉。如若必須在操作中使用時(shí),則工作者的皮膚及眼睛應(yīng)做適當(dāng)防護(hù)。
3)無(wú)菌操作法:無(wú)菌操作法是把整個(gè)過(guò)程控制在無(wú)菌操作的條件下進(jìn)行的一種操作方法。無(wú)菌操作所用的一切用具,材料及環(huán)境均需滅菌,操作也在無(wú)菌室或無(wú)菌柜內(nèi)進(jìn)行。操作人員進(jìn)入操作室之前要洗澡,并換上滅菌的工作服和清潔的鞋子和帽子以免造成污染機(jī)會(huì)。小量的無(wú)菌注射劑的制備,在層流潔凈工作臺(tái)進(jìn)行操作。
4)檢漏:灌封工序完畢,所有制品還必須進(jìn)行一次檢漏,檢漏的目的是檢查安瓿封口的嚴(yán)密性以保證灌封后的密閉性。采用熱壓滅菌檢漏箱來(lái)進(jìn)行。
(七) 燈檢
應(yīng)按《澄清度檢查細(xì)則和判斷標(biāo)準(zhǔn)》規(guī)定的檢查標(biāo)準(zhǔn)和方法逐支目檢。檢查人員視力應(yīng)為遠(yuǎn)距離和近距離視力測(cè)驗(yàn)均為0.9或0.9以上(不包裝矯正后視力),無(wú)色肓,每年檢查一次。檢查后的半成品應(yīng)注明檢查者的姓名或代號(hào),由專人抽查,不符合要求時(shí)應(yīng)返工重檢。每批結(jié)束后做好清場(chǎng)工作。燈檢不合格品應(yīng)標(biāo)明品名、規(guī)格、批號(hào),置于適當(dāng)?shù)娜萜鲀?nèi)移交專人負(fù)責(zé)、保管或處理。
(八) 印字包裝
注射劑經(jīng)質(zhì)量檢測(cè)合格后方可印字與包裝。每支注射劑均須印上品名、規(guī)格、批號(hào)等。用安瓿印字機(jī)進(jìn)行印字。所印字跡應(yīng)清晰可見(jiàn),且不易抹掉。裝安瓿的紙盒內(nèi)應(yīng)襯有瓦楞紙,并應(yīng)放有割頸用小砂石片及使用說(shuō)明書(shū)。盒外應(yīng)貼標(biāo)簽,標(biāo)簽上須注明下列內(nèi)容:①注射劑名稱;②內(nèi)裝支數(shù);③每支容量與主藥含量;④批號(hào)、制造日期與失效日期;⑤處方;⑥制造廠名稱和地址;⑦應(yīng)用范圍、用法、用量、禁忌;⑧貯藏方法與條件。
(九) 質(zhì)量檢查
包括對(duì)物料、生產(chǎn)過(guò)程、包裝、成品入庫(kù)及發(fā)運(yùn)等的控制。
1) 物料的控制: 1 2 3 4 6 7 下一頁(yè)
① 物料的采購(gòu):根據(jù)采購(gòu)計(jì)劃,首先考察供應(yīng)商的基本情況:產(chǎn)品質(zhì)量信譽(yù),工藝水平,質(zhì)量管理水平等,并按gmp要求,對(duì)供應(yīng)廠商進(jìn)行產(chǎn)品、工藝、設(shè)備進(jìn)行驗(yàn)證,然后,將通過(guò)驗(yàn)證的廠商列為物料定點(diǎn)采購(gòu)單位。
② 物料的入庫(kù)、貯存與發(fā)放:原料、輔料及包裝品的質(zhì)量監(jiān)控始于驗(yàn)收入庫(kù)。物料到貨后接受人員應(yīng)查核送貨憑證與訂貨合同一致,票物相符。注意外包裝是否完整,標(biāo)簽是否正常,無(wú)異常情況始可入庫(kù);物料應(yīng)分庫(kù)存放,對(duì)有溫度、濕度及特殊要求的物料應(yīng)按規(guī)定條件貯存;藥品的標(biāo)簽、使用說(shuō)明書(shū)應(yīng)由專人保管和領(lǐng)用,應(yīng)由專柜或?qū)?kù)存放。憑包裝指令,計(jì)數(shù)發(fā)放。發(fā)放、使用和銷毀應(yīng)有記錄;物料發(fā)放時(shí)應(yīng)根據(jù)進(jìn)料日期先進(jìn)先出,易變易出,毒、麻及貴重藥出庫(kù)要雙人復(fù)核。依照生產(chǎn)指令所列的物料品名、編號(hào)、批號(hào)、規(guī)格和數(shù)量等進(jìn)行發(fā)放,做好并保持適當(dāng)?shù)挠涗洝?/p>
2) 生產(chǎn)過(guò)程的控制:(從下達(dá)生產(chǎn)批令開(kāi)始,開(kāi)領(lǐng)料單給倉(cāng)庫(kù),經(jīng)核對(duì)配送原材料到生產(chǎn)部,經(jīng)核對(duì)后,按標(biāo)準(zhǔn)操作程序稱量、配料。每次稱量必須核對(duì)無(wú)誤方可投料,并及時(shí)做操作記錄,記錄投料的每種成分、檢驗(yàn)報(bào)告號(hào)和投料順序,對(duì)任何偏離標(biāo)準(zhǔn)的操作都應(yīng)向生產(chǎn)部門和該產(chǎn)品負(fù)責(zé)質(zhì)控人員報(bào)告)
① 制水:在注射劑的生產(chǎn)中70%的質(zhì)量問(wèn)題與水的質(zhì)量有關(guān),其評(píng)價(jià)指標(biāo)主要包括電阻率、菌落數(shù)(cfu)、細(xì)菌內(nèi)毒數(shù)(eu)
② 洗瓶:監(jiān)控的項(xiàng)目是保健品輸液瓶經(jīng)清洗后的清潔度。可取清洗后的輸液瓶,灌裝注射用水振搖,制得水樣,然后按注射用水檢驗(yàn)方法檢驗(yàn)不溶性微粒、電阻率、微生物和內(nèi)毒素等指標(biāo)。
③配制:本工序包括稱量,濃配,稀配、檢驗(yàn)及過(guò)濾等過(guò)程。
a藥液經(jīng)含量、ph值檢驗(yàn)合格后方可精濾。調(diào)整含量須重新測(cè)定。精濾藥液經(jīng)澄明度檢查合格后直接進(jìn)入灌裝工序。
b直接與藥液接觸的惰性氣體,使用前必須經(jīng)凈化處理,其所含微粒量要符合規(guī)定的潔凈度要求。
④ 灌封:應(yīng)經(jīng)常檢查裝量半成品澄明度,藥液從稀配到灌裝結(jié)束一般不宜超過(guò)24h。
⑤ 滅菌:監(jiān)控標(biāo)準(zhǔn):每100ml藥液中污染菌不得超過(guò)100個(gè)。
⑥ 燈檢:不得有可見(jiàn)微粒。
3)包裝的控制:在開(kāi)始包裝操作前,質(zhì)檢人員和包裝管理員必須檢查核實(shí)以下內(nèi)容:包裝線清場(chǎng)和設(shè)備清洗情況;包裝材料容器、標(biāo)簽品種和數(shù)量;被包裝產(chǎn)品品種數(shù)量,以保證沒(méi)有外來(lái)的藥物和標(biāo)簽混入,保證使用的容器、標(biāo)簽及其文字內(nèi)容正確無(wú)誤,確認(rèn)產(chǎn)量在生產(chǎn)指令的理論是允許誤差范圍。
4)成品入庫(kù)及發(fā)放的控制:包裝完成后的產(chǎn)品,經(jīng)質(zhì)管部門檢驗(yàn)符合企業(yè)內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn),批準(zhǔn)發(fā)放合格證可以入庫(kù)。入庫(kù)時(shí)必須經(jīng)過(guò)驗(yàn)收和辦理入庫(kù)手續(xù)。發(fā)運(yùn)產(chǎn)品應(yīng)按照“及時(shí)、準(zhǔn)確、安全、經(jīng)濟(jì)”的原則,并及時(shí)做好出庫(kù)發(fā)運(yùn)記錄。 1 2 3 4 5 7 下一頁(yè)
二,散劑的制備:
其流程圖
散劑:系指一種或數(shù)種藥物均勻混合而制成的粉末狀制劑,可供內(nèi)服,也可外用。散劑的特點(diǎn):①粉碎程度大,比表面積大、易分散、起效快;②外用覆蓋面大,具保護(hù)、收斂等作用;③制備工藝簡(jiǎn)單,劑量易于控制,可配和飼料一起食用;④貯存、運(yùn)輸、攜帶比較方便。
(一)物料前處理:在固體劑型中,通常是將藥物與輔料總稱為物料,故而,所謂的物料前處理是指將物料處理到符合粉碎要求的程度,如果是西藥,應(yīng)將原、輔料充分干燥,以滿足粉碎要求;如果是中藥,則應(yīng)根據(jù)處方中的各個(gè)藥材的性狀進(jìn)行適當(dāng)?shù)奶幚?,使之干燥成凈藥材以供粉碎?/p>
(二)粉碎與篩分:此處采用干法粉碎。指將藥物干燥到一定程度(一般是使水分小于5%)后粉碎的方法,采用高效粉碎機(jī)進(jìn)行操作。篩分是指利用篩分器將粒度不同的固體顆?;旌衔锓蛛x成若干部分的單元操作。采用zs515旋渦振動(dòng)式分篩機(jī)進(jìn)行操作。
(三)混合:指使多種固體粉末相互交叉分散的操作。因散劑要達(dá)到藥物均勻分散狀態(tài),故混合操作是制備散劑的關(guān)鍵工序。在散劑制備過(guò)程中,采用攪拌混合法與過(guò)篩混合法配合使用。
(四)分劑量:將混合均勻的散劑,按重量要求分成等重份數(shù)的過(guò)程叫分劑量。此處用容量法進(jìn)行分劑,很方便,誤差在允許范圍內(nèi)。容量法分劑量必須注意散劑的密度、粉末成分的性質(zhì)、疏松及緊密程度、鏟粉用力輕重、快慢、方向、深淺、刮粉角度以及分劑量速度等,均可影響分劑量的準(zhǔn)確性,力求及時(shí)調(diào)整,保持條件一致,以減少誤差。
(五)散劑的質(zhì)量檢查:要檢查的內(nèi)容有:①均勻度取供試品適量置光滑紙上平鋪約5cm2,將其表面壓平,在亮處觀察,應(yīng)呈現(xiàn)均勻色澤,無(wú)花紋、色斑。②水分取供試品照水分測(cè)定法測(cè)定,除另有規(guī)定外,不得超過(guò)9.0%。③裝量差異單劑量、一日劑量包裝的散劑,裝量差異限度應(yīng)符合規(guī)定。
(六)包裝貯存:散劑包裝與儲(chǔ)存的重點(diǎn)在于防潮,散劑的吸濕特性及防止吸濕措施成為控制散劑質(zhì)量的重要內(nèi)容。選用適宜的包裝材料與貯藏條件可延緩散劑的吸濕。常用的包裝材料有有光紙、保健品紙、蠟紙、保健品瓶、塑料瓶、鋁塑袋、硬膠囊及聚乙烯塑料薄膜袋等。散劑貯藏的場(chǎng)所要選擇干燥、避光、空氣流通的庫(kù)房,分類保管,定期檢查。
三,溶液型注射劑的生產(chǎn)流程
(教育整理)
四,無(wú)菌分裝粉針劑工藝流程方框圖及環(huán)境區(qū)域劃分:
由于規(guī)模較小,加上今年整個(gè)獸藥行業(yè)的不景氣,該企業(yè)主要生產(chǎn)散劑和水針類藥物,所以在實(shí)習(xí)期間我們所了解的也主要是這兩方面的內(nèi)容,故在總結(jié)時(shí)我也只是在這兩類藥物的生產(chǎn)環(huán)節(jié)上加以詳盡介紹,至于粉針和口服液類生產(chǎn)方面的內(nèi)容,我只是把自己在實(shí)習(xí)期間所問(wèn)到的并根據(jù)自己后來(lái)查資料所得到的知識(shí)以圖表的形式略述,在此說(shuō)明。 1 2 3 4 5 6
篇二 生物工程生產(chǎn)實(shí)習(xí)報(bào)告
生物工程生產(chǎn)實(shí)習(xí)報(bào)告
實(shí)習(xí)名稱: 生物工程生產(chǎn)實(shí)習(xí)
學(xué) 院: 生物工程學(xué)院
專業(yè)/班級(jí): 生物工程200 4級(jí)02班
學(xué)生姓名:姜 波 學(xué)號(hào):xx05030207
指導(dǎo)教師: 李明元
開(kāi)始時(shí)間: xx年7月17日
完成時(shí)間: xx年7月26日
實(shí)習(xí)地點(diǎn):四川德潤(rùn)鑫動(dòng)物藥業(yè)有限公司
目 錄
前 言 —————————————————3
第一部分 企業(yè)概況 ———————————————3
第二部分 公司的總平面布置圖 ——————————4
第三部分 工藝流程簡(jiǎn)介
一,可滅菌小容量注射劑生產(chǎn)工藝流程 ——————5
二,散劑的制備 —————————————10
三,溶液型注射劑的生產(chǎn)流程圖————————
四,無(wú)菌分裝粉針劑工藝流程方框圖及環(huán)境區(qū)域劃分—
第四部分 主要生產(chǎn)設(shè)備的介紹
一,水站——————————————1,盡在酷貓寫作范文網(wǎng)。
篇三 2023年暑假生物工程生產(chǎn)實(shí)習(xí)報(bào)告范文
前 言
我學(xué)習(xí)的專業(yè)是生物工程,今年在一家動(dòng)物藥業(yè)公司進(jìn)行生產(chǎn)實(shí)習(xí),現(xiàn)在實(shí)習(xí)已經(jīng)結(jié)束,回頭總結(jié)我的實(shí)習(xí)報(bào)告時(shí),感受頗深,它使我在實(shí)踐中了解了社會(huì),讓我們學(xué)到了多在課堂上根本就學(xué)不到的知識(shí),也打開(kāi)了視野、增長(zhǎng)了見(jiàn)識(shí),更為我即將走向社會(huì)打下堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ),基本上達(dá)到了學(xué)校要求的實(shí)習(xí)目的。這份實(shí)習(xí)報(bào)告共分六個(gè)部分,在這六個(gè)部分中,前面五個(gè)部分主要從公司的概況、生產(chǎn)、管理等方面加以客觀介紹,內(nèi)容來(lái)源有我在實(shí)習(xí)期間的所見(jiàn)所聞(主要)、從公司帶回來(lái)的一些資料、回來(lái)后通過(guò)查書(shū)和上網(wǎng)獲得一些知識(shí)等;最后一個(gè)部分則是我這次實(shí)習(xí)的一些主觀認(rèn)識(shí),下面我就逐一來(lái)談?wù)勥@六個(gè)部分。
第一部分 企業(yè)概況
我是在四川德潤(rùn)鑫動(dòng)物藥業(yè)有限公司完成本次實(shí)習(xí)任務(wù)的,它是一家集動(dòng)物藥業(yè)和動(dòng)物保健品開(kāi)發(fā),生產(chǎn),經(jīng)營(yíng)與服務(wù)為一體的高科技獸藥gmp企業(yè)。位于成都市經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)龍泉驛區(qū)內(nèi),占地38畝。公司建于xx年5月?,F(xiàn)有員工68人,其中:各類技術(shù)人員達(dá)60%,大學(xué)本科以上人員達(dá)50%,擁有博士1名,碩士2名,藥劑師1名。公司全體員工均通過(guò)嚴(yán)格的獸藥gmp系統(tǒng)培訓(xùn),公司共建有水針車間、口服液車間、粉劑和散劑車間等四個(gè)車間,以及辦公、倉(cāng)儲(chǔ)、檢驗(yàn)等設(shè)施。于xx年3月一次性通過(guò)國(guó)家農(nóng)業(yè)部gmp驗(yàn)收,具備完善的gmp硬件設(shè)施和軟件系統(tǒng),技術(shù)力量雄厚。公司現(xiàn)有產(chǎn)品:菌毒滅金針、鑫戰(zhàn)役、冰火、潤(rùn)鑫喘鼻康、附紅克星、芪多鑫、財(cái)富鑫、止痢大敗毒、敵球甘露、禽病康、鑫大腸桿菌特號(hào)、潤(rùn)鑫桿快治、潤(rùn)鑫先鋒、鴨哈哈、抗菌威達(dá)、潤(rùn)鑫別咳等四種劑型近100余個(gè)品種,經(jīng)過(guò)半年的銷售,取得了較好的業(yè)績(jī),產(chǎn)品和服務(wù)均受到了全國(guó)各地廣大經(jīng)銷商和用戶的好評(píng)和青睞!
第二部分 公司的總平面布置圖
分析
1,就企業(yè)所選的廠址來(lái)看:它位于成都經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)龍泉驛區(qū)私營(yíng)園區(qū)內(nèi),具備以下優(yōu)勢(shì):①在土地費(fèi)用和納稅結(jié)構(gòu)等方面享有一定的優(yōu)惠政策;②在私營(yíng)園區(qū)內(nèi)分布有眾多的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè),在研發(fā)、包裝、運(yùn)輸、服務(wù)等環(huán)節(jié)形成共生的“地利”條件有利于企業(yè)的發(fā)展;③龍泉當(dāng)?shù)厮Y源豐富且符合注射劑生產(chǎn)所需水源要求,廉價(jià)方便。
2,就企業(yè)內(nèi)部廠房的分布來(lái)看:由于這是一家通過(guò)gmp驗(yàn)證的企業(yè),因此它也符合gmp在廠房設(shè)計(jì)上的標(biāo)準(zhǔn)。①?gòu)纳蠄D來(lái)看,生產(chǎn)區(qū)、輔助區(qū)和行政區(qū)布局合理緊湊,互不妨礙,既節(jié)約了土地資源,又可提高生產(chǎn)效率,比如其包材庫(kù)房、生產(chǎn)車間、成品庫(kù)房在布局上就減少了往返行進(jìn)路程,節(jié)約了時(shí)間。②在針劑車間方位的選擇上也遵循了應(yīng)遠(yuǎn)離污染源,并在污染源的上風(fēng)側(cè),有一定防護(hù)距離,鍋爐在下風(fēng)側(cè)的原則。
第三部分 工藝流程簡(jiǎn)介
一,可滅菌小容量注射劑生產(chǎn)工藝流程
可滅菌小容量注射劑生產(chǎn)工藝過(guò)程包括原輔料的準(zhǔn)備、注射用水的制備、安瓿處理、配液過(guò)濾、灌裝封口、滅菌檢漏、印字包裝、質(zhì)量檢查等工序。
(一) 原輔料的準(zhǔn)備
1)領(lǐng)料:根據(jù)生產(chǎn)指令內(nèi)容及車間生產(chǎn)作業(yè)計(jì)劃,分別領(lǐng)取原料、輔料。應(yīng)按生產(chǎn)指令內(nèi)容仔細(xì)核對(duì)原、輔料名稱、代碼、規(guī)格、數(shù)量(重量),必須做到物料的名稱、代碼、批號(hào)、規(guī)格、數(shù)量準(zhǔn)確無(wú)誤。
2)原輔料進(jìn)入潔凈室的凈化、滅菌
原輔料 到貨點(diǎn)收 抽樣化驗(yàn) 入庫(kù)入帳(分類分批
進(jìn)入貨位) 稱量 凈化(除塵、剝除外包裝,
殺菌液擦抹) 氣閘(緩沖)
滅菌室1(殺菌液) 滅菌室3(紫外線照射、臭氧滅菌) 風(fēng)淋室
(二) 注射用水的制備
1)原水處理:飲用水往往含有懸浮物、無(wú)機(jī)鹽、有機(jī)物、細(xì)菌及熱原等雜質(zhì),先要進(jìn)行預(yù)處理:采用濾過(guò)澄清法;將水通過(guò)砂濾桶,濾層通常由洗凈的碎石、粗砂、細(xì)砂、木碳、陶制濾棒組成。經(jīng)過(guò)濾過(guò)、吸附,可除去水中的懸浮粒子。這一步稱為原水的預(yù)處理。接下來(lái)主要采用二級(jí)反滲透法(靠外界壓力,使原水中的水透過(guò)膜,而雜質(zhì)被阻擋下來(lái),原水中的雜質(zhì)濃度越來(lái)越高),即可制得注射用水。其制備注射用水的工藝流程如下
進(jìn)料水 一級(jí)高壓泵
2)注射用水的收集和保存:初餾水適當(dāng)棄去一部分,檢查合格后方能正式收集。收集時(shí)應(yīng)注意防止灰塵及其他污物落入,最好采用帶有無(wú)菌過(guò)濾裝置的收集系統(tǒng)。在80攝氏度以上或滅菌后密封保存。
(三) 安瓿處理
1)安瓿的切割與圓口:生產(chǎn)中采用安瓿自動(dòng)切割機(jī),其作用一是切割瓶口到需要的長(zhǎng)度;二是用火焰噴烘頸口截面使熔融光滑平整,從而減少以后工序中的破損率。切割、圓口完畢后拍出安瓿內(nèi)的玻屑,貯放時(shí)不宜重壓。
2)安瓿的洗滌:采用甩水洗滌法,就是將安瓿經(jīng)沖淋機(jī)灌滿濾凈的水,再用甩水機(jī)將水甩出,一般反復(fù)三次以達(dá)到清洗的目的。最后用孔每項(xiàng)0.45μm濾膜濾過(guò)的注射用水洗凈。
3)安瓿的干燥或滅菌:空安瓿洗凈后,要進(jìn)行干燥滅菌、冷卻。一般要在烘箱內(nèi)用120~140攝氏度溫度干燥。滅菌好的空安瓿存放時(shí)間不應(yīng)超過(guò)24h。如已超過(guò)貯存時(shí)間則必須重新洗滌、滅菌。
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在寒假即將來(lái)臨之際,我們受到了在寒假完成大學(xué)生實(shí)踐報(bào)告這個(gè)任務(wù),我聽(tīng)到了一片噓聲,不過(guò)我卻偷偷的樂(lè)了。因?yàn)榇髮W(xué)的寒假是漫長(zhǎng)的,而我在之前就決定要利用寒假去打工了。...
20xx年12月1日是第24個(gè)世界艾滋病日,為深入貫徹《國(guó)務(wù)院關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)艾滋病防治工作的通知》(國(guó)發(fā)〔20xx〕48號(hào))精神,進(jìn)一步落實(shí)《艾滋病防治條例》,積極做好關(guān)于xx年世界艾滋病日主題――行動(dòng)起來(lái),向„零?艾滋邁進(jìn)全面預(yù)...
一、實(shí)習(xí)時(shí)間xx年3月23日xx年5月25日二、實(shí)習(xí)單位武漢**科技有限公司于xx年注冊(cè)成立,一開(kāi)始主要從事移動(dòng)增值服務(wù),抓住行業(yè)剛剛起步的機(jī)遇,順利接入中國(guó)移動(dòng)和中國(guó)電信的sp業(yè)務(wù),獲利頗豐。
步入鎮(zhèn)達(dá),感到一種大氣,非凡的氣勢(shì)。大堂中央誠(chéng)信,卓越,合群六個(gè)大字充分闡釋了企業(yè)的核心文化。統(tǒng)一著裝,佩戴員工證件,正式,規(guī)范。優(yōu)秀企業(yè)單位,榮譽(yù)企業(yè),一塊塊牌匾,使得企業(yè)更具王者風(fēng)范。
一、實(shí)習(xí)目的1.通過(guò)本次實(shí)習(xí)使我能夠從理論高度上升到實(shí)踐高度,更好的實(shí)現(xiàn)理論和實(shí)踐的結(jié)合,為我以后的工作和學(xué)習(xí)奠定初步的知識(shí)。2.通過(guò)本次實(shí)習(xí)使我能夠親身感受到由一個(gè)學(xué)生轉(zhuǎn)變到一個(gè)職業(yè)人的過(guò)程。
在為期兩周的實(shí)習(xí)當(dāng)中感觸最深的便是實(shí)踐聯(lián)系理論的重要性,當(dāng)遇到實(shí)際問(wèn)題時(shí),只要認(rèn)真思考,對(duì)就是思考,用所學(xué)的知識(shí),再一步步探索,是完全可以解決遇到的一般問(wèn)題的。這次的內(nèi)容包括電路的設(shè)計(jì),印制電路板,電路的焊接。
一、指導(dǎo)思想雷鋒精神是中華民族傳統(tǒng)美德與社會(huì)主義精神、共產(chǎn)主義精神最完美的結(jié)合,雷鋒的一言一行、一舉一動(dòng),所表現(xiàn)出的是一個(gè)革命戰(zhàn)士、共產(chǎn)黨人為實(shí)現(xiàn)共產(chǎn)主義偉大理想而奮斗的精神,雷鋒精神是我們中華民族寶貴的精神財(cái)富。
一 實(shí)習(xí)公司簡(jiǎn)介xx市xx食品有限公司成立于20xx年,地處江西省xx市下崗職工創(chuàng)業(yè)園區(qū),占地面積兩畝,員工二十余名。公司前身為xx市xx副食品批發(fā)部,歷史二十余載。公司主營(yíng)業(yè)務(wù)為副食品的銷售,即承接某些品牌的代理權(quán)。
篇四 年度生物工程生產(chǎn)實(shí)習(xí)報(bào)告
年度生物工程生產(chǎn)實(shí)習(xí)報(bào)告范文
前 言
我學(xué)習(xí)的專業(yè)是生物工程,今年在一家動(dòng)物藥業(yè)公司進(jìn)行生產(chǎn)實(shí)習(xí),現(xiàn)在實(shí)習(xí)已經(jīng)結(jié)束,回頭總結(jié)我的實(shí)習(xí)報(bào)告時(shí),感受頗深,它使我在實(shí)踐中了解了社會(huì),讓我們學(xué)到了多在課堂上根本就學(xué)不到的知識(shí),也打開(kāi)了視野、增長(zhǎng)了見(jiàn)識(shí),更為我即將走向社會(huì)打下堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ),基本上達(dá)到了學(xué)校要求的實(shí)習(xí)目的。這份實(shí)習(xí)報(bào)告共分六個(gè)部分,在這六個(gè)部分中,前面五個(gè)部分主要從公司的概況、生產(chǎn)、管理等方面加以客觀介紹,內(nèi)容來(lái)源有我在實(shí)習(xí)期間的所見(jiàn)所聞(主要)、從公司帶回來(lái)的一些資料、回來(lái)后通過(guò)查書(shū)和上網(wǎng)獲得一些知識(shí)等;最后一個(gè)部分則是我這次實(shí)習(xí)的一些主觀認(rèn)識(shí),下面我就逐一來(lái)談?wù)勥@六個(gè)部分。
第一部分 企業(yè)概況
我是在四川德潤(rùn)鑫動(dòng)物藥業(yè)有限公司完成本次實(shí)習(xí)任務(wù)的,它是一家集動(dòng)物藥業(yè)和動(dòng)物保健品開(kāi)發(fā),生產(chǎn),經(jīng)營(yíng)與服務(wù)為一體的高科技獸藥gmp企業(yè)。位于成都市經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)龍泉驛區(qū)內(nèi),占地38畝。公司建于xx年5月?,F(xiàn)有員工68人,其中:各類技術(shù)人員達(dá)60%,大學(xué)本科以上人員達(dá)50%,擁有博士1名,碩士2名,藥劑師1名。公司全體員工均通過(guò)嚴(yán)格的獸藥gmp系統(tǒng)培訓(xùn),公司共建有水針車間、口服液車間、粉劑和散劑車間等四個(gè)車間,以及辦公、倉(cāng)儲(chǔ)、檢驗(yàn)等設(shè)施。于xx年3月一次性通過(guò)國(guó)家農(nóng)業(yè)部gmp驗(yàn)收,具備完善的gmp硬件設(shè)施和軟件系統(tǒng),技術(shù)力量雄厚。公司現(xiàn)有產(chǎn)品:菌毒滅金針、鑫戰(zhàn)役、冰火、潤(rùn)鑫喘鼻康、附紅克星、芪多鑫、財(cái)富鑫、止痢大敗毒、敵球甘露、禽病康、鑫大腸桿菌特號(hào)、潤(rùn)鑫桿快治、潤(rùn)鑫先鋒、鴨哈哈、抗菌威達(dá)、潤(rùn)鑫別咳等四種劑型近100余個(gè)品種,經(jīng)過(guò)半年的銷售,取得了較好的業(yè)績(jī),產(chǎn)品和服務(wù)均受到了全國(guó)各地廣大經(jīng)銷商和用戶的好評(píng)和青睞!
第二部分 公司的總平面布置圖
分析:
1,就企業(yè)所選的廠址來(lái)看:它位于成都經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)龍泉驛區(qū)私營(yíng)園區(qū)內(nèi),具備以下優(yōu)勢(shì):①在土地費(fèi)用和納稅結(jié)構(gòu)等方面享有一定的優(yōu)惠政策;②在私營(yíng)園區(qū)內(nèi)分布有眾多的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè),在研發(fā)、包裝、運(yùn)輸、服務(wù)等環(huán)節(jié)形成共生的'“地利”條件有利于企業(yè)的發(fā)展;③龍泉當(dāng)?shù)厮Y源豐富且符合注射劑生產(chǎn)所需水源要求,廉價(jià)方便。
2,就企業(yè)內(nèi)部廠房的分布來(lái)看:由于這是一家通過(guò)gmp驗(yàn)證的企業(yè),因此它也符合gmp在廠房設(shè)計(jì)上的標(biāo)準(zhǔn)。①?gòu)纳蠄D來(lái)看,生產(chǎn)區(qū)、輔助區(qū)和行政區(qū)布局合理緊湊,互不妨礙,既節(jié)約了土地資源,又可提高生產(chǎn)效率,比如其包材庫(kù)房、生產(chǎn)車間、成品庫(kù)房在布局上就減少了往返行進(jìn)路程,節(jié)約了時(shí)間。②在針劑車間方位的選擇上也遵循了應(yīng)遠(yuǎn)離污染源,并在污染源的上風(fēng)側(cè),有一定防護(hù)距離,鍋爐在下風(fēng)側(cè)的原則。
第三部分 工藝流程簡(jiǎn)介
一,可滅菌小容量注射劑生產(chǎn)工藝流程:
可滅菌小容量注射劑生產(chǎn)工藝過(guò)程包括原輔料的準(zhǔn)備、注射用水的制備、安瓿處理、配液過(guò)濾、灌裝封口、滅菌檢漏、印字包裝、質(zhì)量檢查等工序。
(一) 原輔料的準(zhǔn)備
1)領(lǐng)料:根據(jù)生產(chǎn)指令內(nèi)容及車間生產(chǎn)作業(yè)計(jì)劃,分別領(lǐng)取原料、輔料。應(yīng)按生產(chǎn)指令內(nèi)容仔細(xì)核對(duì)原、輔料名稱、代碼、規(guī)格、數(shù)量(重量),必須做到物料的名稱、代碼、批號(hào)、規(guī)格、數(shù)量準(zhǔn)確無(wú)誤。
2)原輔料進(jìn)入潔凈室的凈化、滅菌:
原輔料 到貨點(diǎn)收 抽樣化驗(yàn) 入庫(kù)入帳(分類分批
進(jìn)入貨位) 稱量 凈化(除塵、剝除外包裝,
殺菌液擦抹) 氣閘(緩沖)
滅菌室1(殺菌液) 滅菌室3(紫外線照射、臭氧滅菌) 風(fēng)淋室
(二) 注射用水的制備
年度生物工程生產(chǎn)實(shí)習(xí)報(bào)告范文
篇五 2023年生物工程生產(chǎn)實(shí)習(xí)報(bào)告
生物工程生產(chǎn)實(shí)習(xí)報(bào)告
前 言
我學(xué)習(xí)的專業(yè)是生物工程,今年在一家動(dòng)物藥業(yè)公司進(jìn)行生產(chǎn)實(shí)習(xí),現(xiàn)在實(shí)習(xí)已經(jīng)結(jié)束,回頭總結(jié)我的實(shí)習(xí)報(bào)告時(shí),感受頗深,它使我在實(shí)踐中了解了社會(huì),讓我們學(xué)到了多在課堂上根本就學(xué)不到的知識(shí),也打開(kāi)了視野、增長(zhǎng)了見(jiàn)識(shí),更為我即將走向社會(huì)打下堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ),基本上達(dá)到了學(xué)校要求的實(shí)習(xí)目的。這份實(shí)習(xí)報(bào)告共分六個(gè)部分,在這六個(gè)部分中,前面五個(gè)部分主要從公司的概況、生產(chǎn)、管理等方面加以客觀介紹,內(nèi)容有我在實(shí)習(xí)期間的所見(jiàn)所聞(主要)、從公司帶回來(lái)的一些資料、回來(lái)后通過(guò)查書(shū)和上網(wǎng)獲得一些知識(shí)等;最后一個(gè)部分則是我這次實(shí)習(xí)的一些主觀認(rèn)識(shí),下面我就逐一來(lái)談?wù)勥@六個(gè)部分。
第一部分 企業(yè)概況
我是在四川德潤(rùn)鑫動(dòng)物藥業(yè)有限公司完成本次實(shí)習(xí)任務(wù)的,它是一家集動(dòng)物藥業(yè)和動(dòng)物保健品開(kāi)發(fā),生產(chǎn),經(jīng)營(yíng)與服務(wù)為一體的高科技獸藥gmp企業(yè)。位于成都市經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)龍泉驛區(qū)內(nèi),占地38畝。公司建于xx年5月?,F(xiàn)有員工68人,其中:各類技術(shù)人員達(dá)60%,大學(xué)本科以上人員達(dá)50%,擁有博士1名,碩士2名,藥劑師1名。公司全體員工均通過(guò)嚴(yán)格的獸藥gmp系統(tǒng)培訓(xùn),公司共建有水針車間、口服液車間、粉劑和散劑車間等四個(gè)車間,以及辦公、倉(cāng)儲(chǔ)、檢驗(yàn)等設(shè)施。于xx年3月一次性通過(guò)國(guó)家農(nóng)業(yè)部gmp驗(yàn)收,具備完善的gmp硬件設(shè)施和軟件系統(tǒng),技術(shù)力量雄厚。公司現(xiàn)有產(chǎn)品:菌毒滅金針、鑫戰(zhàn)役、冰火、潤(rùn)鑫喘鼻康、附紅克星、芪多鑫、財(cái)富鑫、止痢大敗毒、敵球甘露、禽病康、鑫大腸桿菌特號(hào)、潤(rùn)鑫桿快治、潤(rùn)鑫先鋒、鴨哈哈、抗菌威達(dá)、潤(rùn)鑫別咳等四種劑型近100余個(gè)品種,經(jīng)過(guò)半年的銷售,取得了較好的業(yè)績(jī),產(chǎn)品和服務(wù)均受到了全國(guó)各地廣大經(jīng)銷商和用戶的好評(píng)和青睞!
第二部分 公司的總平面布置圖
分析
1,就企業(yè)所選的廠址來(lái)看:它位于成都經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)龍泉驛區(qū)私營(yíng)園區(qū)內(nèi),具備以下優(yōu)勢(shì):①在土地費(fèi)用和納稅結(jié)構(gòu)等方面享有一定的優(yōu)惠政策;②在私營(yíng)園區(qū)內(nèi)分布有眾多的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè),在研發(fā)、包裝、運(yùn)輸、服務(wù)等環(huán)節(jié)形成共生的“地利”條件有利于企業(yè)的發(fā)展;③龍泉當(dāng)?shù)厮Y源豐富且符合注射劑生產(chǎn)所需水源要求,廉價(jià)方便。
2,就企業(yè)內(nèi)部廠房的分布來(lái)看:由于這是一家通過(guò)gmp驗(yàn)證的企業(yè),因此它也符合gmp在廠房設(shè)計(jì)上的標(biāo)準(zhǔn)。①?gòu)纳蠄D來(lái)看,生產(chǎn)區(qū)、輔助區(qū)和行政區(qū)布局合理緊湊,互不妨礙,既節(jié)約了土地資源,又可提高生產(chǎn)效率,比如其包材庫(kù)房、生產(chǎn)車間、成品庫(kù)房在布局上就減少了往返行進(jìn)路程,節(jié)約了時(shí)間。②在針劑車間方位的選擇上也遵循了應(yīng)遠(yuǎn)離污染源,并在污染源的上風(fēng)側(cè),有一定防護(hù)距離,鍋爐在下風(fēng)側(cè)的原則。
第三部分 工藝流程簡(jiǎn)介
一,可滅菌小容量注射劑生產(chǎn)工藝流程
可滅菌小容量注射劑生產(chǎn)工藝過(guò)程包括原輔料的準(zhǔn)備、注射用水的制備、安瓿處理、配液過(guò)濾、灌裝封口、滅菌檢漏、印字包裝、質(zhì)量檢查等工序。
(一) 原輔料的準(zhǔn)備
1)領(lǐng)料:根據(jù)生產(chǎn)指令內(nèi)容及車間生產(chǎn)作業(yè)計(jì)劃,分別領(lǐng)取原料、輔料。應(yīng)按生產(chǎn)指令內(nèi)容仔細(xì)核對(duì)原、輔料名稱、代碼、規(guī)格、數(shù)量(重量),必須做到物料的名稱、代碼、批號(hào)、規(guī)格、數(shù)量準(zhǔn)確無(wú)誤。
2)原輔料進(jìn)入潔凈室的凈化、滅菌
原輔料 到貨點(diǎn)收 抽樣化驗(yàn) 入庫(kù)入帳(分類分批
進(jìn)入貨位) 稱量 凈化(除塵、剝除外包裝,
殺菌液擦抹) 氣閘(緩沖)
滅菌室1(殺菌液) 滅菌室3(紫外線照射、臭氧滅菌) 風(fēng)淋室
(二) 注射用水的制備
新的一周已經(jīng)開(kāi)始了,雖然我們幾個(gè)實(shí)習(xí)生確實(shí)能做的具體工作很少,但不管怎么樣,我會(huì)抓住每一個(gè)學(xué)習(xí)的機(jī)會(huì)來(lái)提升自己!希望在我們實(shí)習(xí)結(jié)束的那一天,我會(huì)有的喜,的悟,和較少的困惑。喜,即欣喜。...
一、實(shí)習(xí)目的成都,曾被《新周刊》雜志譽(yù)為繼北京、上海、廣州之后的中國(guó)第四城。作為悠久的歷史文化名城,成都在中國(guó)經(jīng)濟(jì)文化中的地位可見(jiàn)一斑。
根據(jù)《中華人民共和國(guó)政府信息公開(kāi)條例》(以下簡(jiǎn)稱《條例》)和《人民政府辦公室關(guān)于做好年政府信息公開(kāi)年度報(bào)告工作的通知(政辦函【】14號(hào))文件要求,現(xiàn)將我局年度信息公開(kāi)工作匯報(bào)一、組織機(jī)構(gòu)建設(shè)情況我局成立了由衛(wèi)生局局長(zhǎng)...
實(shí)習(xí)報(bào)告在實(shí)習(xí)的基礎(chǔ)上完成,運(yùn)用基礎(chǔ)理論知識(shí)結(jié)合實(shí)習(xí)資料,進(jìn)行比較深入的分析、總結(jié)。并對(duì)自己在工作中的表現(xiàn)進(jìn)行真實(shí)的說(shuō)明,給自己一個(gè)正確的定位。
在日照見(jiàn)習(xí)大約三個(gè)月的時(shí)間里,我感覺(jué)自己成熟了很多,對(duì)中西醫(yī)學(xué)、醫(yī)患關(guān)系以及自己的人生都有了新的認(rèn)識(shí),更加的的勇敢和負(fù)責(zé)任。我是七月份回到臨沂的,很親切,畢竟是家鄉(xiāng)。
(一)實(shí)習(xí)內(nèi)容紙上得來(lái)終覺(jué)淺,絕知此事要躬行。讀萬(wàn)卷書(shū),行萬(wàn)里路。毛澤東也說(shuō)過(guò)要知道梨子的味道就應(yīng)該去嘗一嘗梨子。在本次實(shí)習(xí)中,我積極協(xié)助各位老師工作,抓住一切機(jī)會(huì)鍛煉自己,在實(shí)踐中去感受,體會(huì),理解和運(yùn)用所學(xué)知識(shí)。
經(jīng)過(guò)兩個(gè)月的實(shí)習(xí),這段時(shí)間是我人生中彌足珍貴的經(jīng)歷,其中有著美好的回憶,在實(shí)習(xí)的這段時(shí)間里我們實(shí)習(xí)生有著歡樂(lè)、難過(guò)、高興,但是在我們動(dòng)手實(shí)習(xí)中,我們學(xué)到了很多東西,這些都是學(xué)校課堂里學(xué)不到的。
畢業(yè)實(shí)習(xí)報(bào)告格式1、封面:寫明系別、專業(yè)、班級(jí)、姓名、指導(dǎo)教師、實(shí)習(xí)報(bào)告題目等。2、作為實(shí)習(xí)報(bào)告部分的第一頁(yè),為中文摘要,字?jǐn)?shù)一般為150字,是實(shí)習(xí)報(bào)告的中心思想。
篇六 生物工程生產(chǎn)實(shí)習(xí)報(bào)告范文1000字
前 言
我學(xué)習(xí)的專業(yè)是生物工程,今年在一家動(dòng)物藥業(yè)公司進(jìn)行生產(chǎn)實(shí)習(xí),現(xiàn)在實(shí)習(xí)已經(jīng)結(jié)束,回頭總結(jié)我的實(shí)習(xí)報(bào)告時(shí),感受頗深,它使我在實(shí)踐中了解了社會(huì),讓我們學(xué)到了多在課堂上根本就學(xué)不到的知識(shí),也打開(kāi)了視野、增長(zhǎng)了見(jiàn)識(shí),更為我即將走向社會(huì)打下堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ),基本上達(dá)到了學(xué)校要求的實(shí)習(xí)目的。這份實(shí)習(xí)報(bào)告共分六個(gè)部分,在這六個(gè)部分中,前面五個(gè)部分主要從公司的概況、生產(chǎn)、管理等方面加以客觀介紹,內(nèi)容來(lái)源有我在實(shí)習(xí)期間的所見(jiàn)所聞(主要)、從公司帶回來(lái)的一些資料、回來(lái)后通過(guò)查書(shū)和上網(wǎng)獲得一些知識(shí)等;最后一個(gè)部分則是我這次實(shí)習(xí)的一些主觀認(rèn)識(shí),下面我就逐一來(lái)談?wù)勥@六個(gè)部分。
第一部分 企業(yè)概況
我是在四川德潤(rùn)鑫動(dòng)物藥業(yè)有限公司完成本次實(shí)習(xí)任務(wù)的,它是一家集動(dòng)物藥業(yè)和動(dòng)物保健品開(kāi)發(fā),生產(chǎn),經(jīng)營(yíng)與服務(wù)為一體的高科技獸藥gmp企業(yè)。位于成都市經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)龍泉驛區(qū)內(nèi),占地38畝。公司建于xx年5月。現(xiàn)有員工68人,其中:各類技術(shù)人員達(dá)60%,大學(xué)本科以上人員達(dá)50%,擁有博士1名,碩士2名,藥劑師1名。公司全體員工均通過(guò)嚴(yán)格的獸藥gmp系統(tǒng)培訓(xùn),公司共建有水針車間、口服液車間、粉劑和散劑車間等四個(gè)車間,以及辦公、倉(cāng)儲(chǔ)、檢驗(yàn)等設(shè)施。于xx年3月一次性通過(guò)國(guó)家農(nóng)業(yè)部gmp驗(yàn)收,具備完善的gmp硬件設(shè)施和軟件系統(tǒng),技術(shù)力量雄厚。公司現(xiàn)有產(chǎn)品:菌毒滅金針、鑫戰(zhàn)役、冰火、潤(rùn)鑫喘鼻康、附紅克星、芪多鑫、財(cái)富鑫、止痢大敗毒、敵球甘露、禽病康、鑫大腸桿菌特號(hào)、潤(rùn)鑫桿快治、潤(rùn)鑫先鋒、鴨哈哈、抗菌威達(dá)、潤(rùn)鑫別咳等四種劑型近100余個(gè)品種,經(jīng)過(guò)半年的銷售,取得了較好的業(yè)績(jī),產(chǎn)品和服務(wù)均受到了全國(guó)各地廣大經(jīng)銷商和用戶的好評(píng)和青睞!
第二部分 公司的總平面布置圖
分析:
1,就企業(yè)所選的廠址來(lái)看:它位于成都經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)龍泉驛區(qū)私營(yíng)園區(qū)內(nèi),具備以下優(yōu)勢(shì):①在土地費(fèi)用和納稅結(jié)構(gòu)等方面享有一定的優(yōu)惠政策;②在私營(yíng)園區(qū)內(nèi)分布有眾多的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè),在研發(fā)、包裝、運(yùn)輸、服務(wù)等環(huán)節(jié)形成共生的“地利”條件有利于企業(yè)的發(fā)展;③龍泉當(dāng)?shù)厮Y源豐富且符合注射劑生產(chǎn)所需水源要求,廉價(jià)方便。
2,就企業(yè)內(nèi)部廠房的分布來(lái)看:由于這是一家通過(guò)gmp驗(yàn)證的企業(yè),因此它也符合gmp在廠房設(shè)計(jì)上的標(biāo)準(zhǔn)。①?gòu)纳蠄D來(lái)看,生產(chǎn)區(qū)、輔助區(qū)和行政區(qū)布局合理緊湊,互不妨礙,既節(jié)約了土地資源,又可提高生產(chǎn)效率,比如其包材庫(kù)房、生產(chǎn)車間、成品庫(kù)房在布局上就減少了往返行進(jìn)路程,節(jié)約了時(shí)間。②在針劑車間方位的選擇上也遵循了應(yīng)遠(yuǎn)離污染源,并在污染源的上風(fēng)側(cè),有一定防護(hù)距離,鍋爐在下風(fēng)側(cè)的原則。
第三部分 工藝流程簡(jiǎn)介
一,可滅菌小容量注射劑生產(chǎn)工藝流程:
可滅菌小容量注射劑生產(chǎn)工藝過(guò)程包括原輔料的準(zhǔn)備、注射用水的制備、安瓿處理、配液過(guò)濾、灌裝封口、滅菌檢漏、印字包裝、質(zhì)量檢查等工序。
(一) 原輔料的準(zhǔn)備
1)領(lǐng)料:根據(jù)生產(chǎn)指令內(nèi)容及車間生產(chǎn)作業(yè)計(jì)劃,分別領(lǐng)取原料、輔料。應(yīng)按生產(chǎn)指令內(nèi)容仔細(xì)核對(duì)原、輔料名稱、代碼、規(guī)格、數(shù)量(重量),必須做到物料的名稱、代碼、批號(hào)、規(guī)格、數(shù)量準(zhǔn)確無(wú)誤。
2)原輔料進(jìn)入潔凈室的凈化、滅菌:原輔料 到貨點(diǎn)收 抽樣化驗(yàn) 入庫(kù)入帳(分類分批
進(jìn)入貨位) 稱量 凈化(除塵、剝除外包裝,
殺菌液擦抹) 氣閘(緩沖)
滅菌室1(殺菌液) 滅菌室3(紫外線照射、臭氧滅菌) 風(fēng)淋室
(二) 注射用水的制備
1)原水處理:飲用水往往含有懸浮物、無(wú)機(jī)鹽、有機(jī)物、細(xì)菌及熱原等雜質(zhì),先要進(jìn)行預(yù)處理:采用濾過(guò)澄清法;將水通過(guò)砂濾桶,濾層通常由洗凈的碎石、粗砂、細(xì)砂、木碳、陶制濾棒組成。經(jīng)過(guò)濾過(guò)、吸附,可除去水中的懸浮粒子。這一步稱為原水的預(yù)處理。接下來(lái)主要采用二級(jí)反滲透法(靠外界壓力,使原水中的水透過(guò)膜,而雜質(zhì)被阻擋下來(lái),原水中的雜質(zhì)濃度越來(lái)越高),即可制得注射用水。其制備注射用水的工藝流程如下圖:
進(jìn)料水 一級(jí)高壓泵
2)注射用水的收集和保存:初餾水適當(dāng)棄去一部分,檢查合格后方能正式收集。收集時(shí)應(yīng)注意防止灰塵及其他污物落入,采用帶有無(wú)菌過(guò)濾裝置的收集系統(tǒng)。在80攝氏度以上或滅菌后密封保存。
(三) 安瓿處理
1)安瓿的切割與圓口:生產(chǎn)中采用安瓿自動(dòng)切割機(jī),其作用一是切割瓶口到需要的長(zhǎng)度;二是用火焰噴烘頸口截面使熔融光滑平整,從而減少以后工序中的破損率。切割、圓口完畢后拍出安瓿內(nèi)的玻屑,貯放時(shí)不宜重壓。
2)安瓿的洗滌:采用甩水洗滌法,就是將安瓿經(jīng)沖淋機(jī)灌滿濾凈的水,再用甩水機(jī)將水甩出,一般反復(fù)三次以達(dá)到清洗的目的。最后用孔每項(xiàng)0.45μm濾膜濾過(guò)的注射用水洗凈。
3)安瓿的干燥或滅菌:空安瓿洗凈后,要進(jìn)行干燥滅菌、冷卻。一般要在烘箱內(nèi)用120~140攝氏度溫度干燥。滅菌好的空安瓿存放時(shí)間不應(yīng)超過(guò)24h。如已超過(guò)貯存時(shí)間則必須重新洗滌、滅菌。
(四) 配液過(guò)濾
1) 稱量
①配料前核對(duì)原輔料品名、批號(hào)生產(chǎn)廠、規(guī)格及數(shù)量,應(yīng)與原輔料檢驗(yàn)報(bào)告單相符。必要時(shí)應(yīng)的小樣試驗(yàn)合格單。
②處方、計(jì)算、稱量及投料必須復(fù)核,操作人、復(fù)核人均應(yīng)在原始記錄上簽名。
③剩余的原輔料應(yīng)封口貯存,在容器外標(biāo)明品名、批號(hào)、日期、剩余量及使用人簽名。
2) 配制及粗濾
① 使用的注射用水在80℃以上保溫下其貯存時(shí)間不宜超過(guò)12h。
②直接與藥液接觸的惰性氣體,用前需經(jīng)凈化處理,其所含微粒量應(yīng)符合規(guī)定的潔凈度要求。
③藥液混勻后取樣,測(cè)定含量、ph值等。調(diào)整含量時(shí)須經(jīng)復(fù)核。
④砂棒或板柜過(guò)濾機(jī)按品種專用,用于同一品種連續(xù)配制時(shí)要每天清潔消毒規(guī)程消毒。
⑤凡接觸藥液的一切設(shè)備管道和容器具,應(yīng)根據(jù)品種制定清洗要求,定期用清潔劑進(jìn)行處理。更換品種時(shí)必須用清潔劑處理,處理后應(yīng)以注射用水洗滌至清潔。
3) 精濾
①藥液應(yīng)經(jīng)半成品檢驗(yàn)合格后,才能進(jìn)行精濾。
②藥液精濾應(yīng)孔徑為0.45~0.65μm的濾膜進(jìn)行過(guò)濾。
③盛精濾品容器應(yīng)密閉,并標(biāo)明藥液品種、規(guī)格、批號(hào)。目檢色澤、澄明度,合格后方可流入下工序。
④藥液自溶解至滅菌在12h內(nèi)完成,特殊品種另定。
(五) 灌裝封口
安瓿藥液灌封是滅菌制劑制備的關(guān)鍵操作,應(yīng)在同一室內(nèi)進(jìn)行,其潔凈環(huán)境要嚴(yán)格控制(如潔凈度為萬(wàn)級(jí)),以免污染。采用機(jī)械灌封,由安瓿自動(dòng)灌封機(jī)完成。整個(gè)工藝過(guò)程包括安瓿的排整、灌注藥液、充氣和封口等。
篇七 生物工程生產(chǎn)實(shí)習(xí)報(bào)告1000字
前 言
我學(xué)習(xí)的專業(yè)是生物工程,今年在一家動(dòng)物藥業(yè)公司進(jìn)行生產(chǎn)實(shí)習(xí),現(xiàn)在實(shí)習(xí)已經(jīng)結(jié)束,回頭總結(jié)我的實(shí)習(xí)報(bào)告時(shí),感受頗深,它使我在實(shí)踐中了解了社會(huì),讓我們學(xué)到了多在課堂上根本就學(xué)不到的知識(shí),也打開(kāi)了視野、增長(zhǎng)了見(jiàn)識(shí),更為我即將走向社會(huì)打下堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ),基本上達(dá)到了學(xué)校要求的實(shí)習(xí)目的。這份實(shí)習(xí)報(bào)告共分六個(gè)部分,在這六個(gè)部分中,前面五個(gè)部分主要從公司的概況、生產(chǎn)、管理等方面加以客觀介紹,內(nèi)容來(lái)源有我在實(shí)習(xí)期間的所見(jiàn)所聞(主要)、從公司帶回來(lái)的一些資料、回來(lái)后通過(guò)查書(shū)和上網(wǎng)獲得一些知識(shí)等;最后一個(gè)部分則是我這次實(shí)習(xí)的一些主觀認(rèn)識(shí),下面我就逐一來(lái)談?wù)勥@六個(gè)部分。
第一部分 企業(yè)概況
我是在四川德潤(rùn)鑫動(dòng)物藥業(yè)有限公司完成本次實(shí)習(xí)任務(wù)的,它是一家集動(dòng)物藥業(yè)和動(dòng)物保健品開(kāi)發(fā),生產(chǎn),經(jīng)營(yíng)與服務(wù)為一體的高科技獸藥gmp企業(yè)。位于成都市經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)龍泉驛區(qū)內(nèi),占地38畝。公司建于xx年5月。現(xiàn)有員工68人,其中:各類技術(shù)人員達(dá)60%,大學(xué)本科以上人員達(dá)50%,擁有博士1名,碩士2名,藥劑師1名。公司全體員工均通過(guò)嚴(yán)格的獸藥gmp系統(tǒng)培訓(xùn),公司共建有水針車間、口服液車間、粉劑和散劑車間等四個(gè)車間,以及辦公、倉(cāng)儲(chǔ)、檢驗(yàn)等設(shè)施。于xx年3月一次性通過(guò)國(guó)家農(nóng)業(yè)部gmp驗(yàn)收,具備完善的gmp硬件設(shè)施和軟件系統(tǒng),技術(shù)力量雄厚。公司現(xiàn)有產(chǎn)品:菌毒滅金針、鑫戰(zhàn)役、冰火、潤(rùn)鑫喘鼻康、附紅克星、芪多鑫、財(cái)富鑫、止痢大敗毒、敵球甘露、禽病康、鑫大腸桿菌特號(hào)、潤(rùn)鑫桿快治、潤(rùn)鑫先鋒、鴨哈哈、抗菌威達(dá)、潤(rùn)鑫別咳等四種劑型近100余個(gè)品種,經(jīng)過(guò)半年的銷售,取得了較好的業(yè)績(jī),產(chǎn)品和服務(wù)均受到了全國(guó)各地廣大經(jīng)銷商和用戶的好評(píng)和青睞!
第二部分 公司的總平面布置圖
分析:
1,就企業(yè)所選的廠址來(lái)看:它位于成都經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)龍泉驛區(qū)私營(yíng)園區(qū)內(nèi),具備以下優(yōu)勢(shì):①在土地費(fèi)用和納稅結(jié)構(gòu)等方面享有一定的優(yōu)惠政策;②在私營(yíng)園區(qū)內(nèi)分布有眾多的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè),在研發(fā)、包裝、運(yùn)輸、服務(wù)等環(huán)節(jié)形成共生的“地利”條件有利于企業(yè)的發(fā)展;③龍泉當(dāng)?shù)厮Y源豐富且符合注射劑生產(chǎn)所需水源要求,廉價(jià)方便。
2,就企業(yè)內(nèi)部廠房的分布來(lái)看:由于這是一家通過(guò)gmp驗(yàn)證的企業(yè),因此它也符合gmp在廠房設(shè)計(jì)上的標(biāo)準(zhǔn)。①?gòu)纳蠄D來(lái)看,生產(chǎn)區(qū)、輔助區(qū)和行政區(qū)布局合理緊湊,互不妨礙,既節(jié)約了土地資源,又可提高生產(chǎn)效率,比如其包材庫(kù)房、生產(chǎn)車間、成品庫(kù)房在布局上就減少了往返行進(jìn)路程,節(jié)約了時(shí)間。②在針劑車間方位的選擇上也遵循了應(yīng)遠(yuǎn)離污染源,并在污染源的上風(fēng)側(cè),有一定防護(hù)距離,鍋爐在下風(fēng)側(cè)的原則。
第三部分 工藝流程簡(jiǎn)介
一,可滅菌小容量注射劑生產(chǎn)工藝流程:
可滅菌小容量注射劑生產(chǎn)工藝過(guò)程包括原輔料的準(zhǔn)備、注射用水的制備、安瓿處理、配液過(guò)濾、灌裝封口、滅菌檢漏、印字包裝、質(zhì)量檢查等工序。
(一) 原輔料的準(zhǔn)備
1)領(lǐng)料:根據(jù)生產(chǎn)指令內(nèi)容及車間生產(chǎn)作業(yè)計(jì)劃,分別領(lǐng)取原料、輔料。應(yīng)按生產(chǎn)指令內(nèi)容仔細(xì)核對(duì)原、輔料名稱、代碼、規(guī)格、數(shù)量(重量),必須做到物料的名稱、代碼、批號(hào)、規(guī)格、數(shù)量準(zhǔn)確無(wú)誤。
2)原輔料進(jìn)入潔凈室的凈化、滅菌:原輔料 到貨點(diǎn)收 抽樣化驗(yàn) 入庫(kù)入帳(分類分批
進(jìn)入貨位) 稱量 凈化(除塵、剝除外包裝,
殺菌液擦抹) 氣閘(緩沖)
滅菌室1(殺菌液) 滅菌室3(紫外線照射、臭氧滅菌) 風(fēng)淋室
(二) 注射用水的制備
1)原水處理:飲用水往往含有懸浮物、無(wú)機(jī)鹽、有機(jī)物、細(xì)菌及熱原等雜質(zhì),先要進(jìn)行預(yù)處理:采用濾過(guò)澄清法;將水通過(guò)砂濾桶,濾層通常由洗凈的碎石、粗砂、細(xì)砂、木碳、陶制濾棒組成。經(jīng)過(guò)濾過(guò)、吸附,可除去水中的懸浮粒子。這一步稱為原水的預(yù)處理。接下來(lái)主要采用二級(jí)反滲透法(靠外界壓力,使原水中的水透過(guò)膜,而雜質(zhì)被阻擋下來(lái),原水中的雜質(zhì)濃度越來(lái)越高),即可制得注射用水。其制備注射用水的工藝流程如下圖:
進(jìn)料水 一級(jí)高壓泵
2)注射用水的收集和保存:初餾水適當(dāng)棄去一部分,檢查合格后方能正式收集。收集時(shí)應(yīng)注意防止灰塵及其他污物落入,采用帶有無(wú)菌過(guò)濾裝置的收集系統(tǒng)。在80攝氏度以上或滅菌后密封保存。
(三) 安瓿處理
1)安瓿的切割與圓口:生產(chǎn)中采用安瓿自動(dòng)切割機(jī),其作用一是切割瓶口到需要的長(zhǎng)度;二是用火焰噴烘頸口截面使熔融光滑平整,從而減少以后工序中的破損率。切割、圓口完畢后拍出安瓿內(nèi)的玻屑,貯放時(shí)不宜重壓。
2)安瓿的洗滌:采用甩水洗滌法,就是將安瓿經(jīng)沖淋機(jī)灌滿濾凈的水,再用甩水機(jī)將水甩出,一般反復(fù)三次以達(dá)到清洗的目的。最后用孔每項(xiàng)0.45μm濾膜濾過(guò)的注射用水洗凈。
3)安瓿的干燥或滅菌:空安瓿洗凈后,要進(jìn)行干燥滅菌、冷卻。一般要在烘箱內(nèi)用120~140攝氏度溫度干燥。滅菌好的空安瓿存放時(shí)間不應(yīng)超過(guò)24h。如已超過(guò)貯存時(shí)間則必須重新洗滌、滅菌。
(四) 配液過(guò)濾
1) 稱量
①配料前核對(duì)原輔料品名、批號(hào)生產(chǎn)廠、規(guī)格及數(shù)量,應(yīng)與原輔料檢驗(yàn)報(bào)告單相符。必要時(shí)應(yīng)的小樣試驗(yàn)合格單。
②處方、計(jì)算、稱量及投料必須復(fù)核,操作人、復(fù)核人均應(yīng)在原始記錄上簽名。
③剩余的原輔料應(yīng)封口貯存,在容器外標(biāo)明品名、批號(hào)、日期、剩余量及使用人簽名。
2) 配制及粗濾
① 使用的注射用水在80℃以上保溫下其貯存時(shí)間不宜超過(guò)12h。
②直接與藥液接觸的惰性氣體,用前需經(jīng)凈化處理,其所含微粒量應(yīng)符合規(guī)定的潔凈度要求。
③藥液混勻后取樣,測(cè)定含量、ph值等。調(diào)整含量時(shí)須經(jīng)復(fù)核。
④砂棒或板柜過(guò)濾機(jī)按品種專用,用于同一品種連續(xù)配制時(shí)要每天清潔消毒規(guī)程消毒。
⑤凡接觸藥液的一切設(shè)備管道和容器具,應(yīng)根據(jù)品種制定清洗要求,定期用清潔劑進(jìn)行處理。更換品種時(shí)必須用清潔劑處理,處理后應(yīng)以注射用水洗滌至清潔。
3) 精濾
①藥液應(yīng)經(jīng)半成品檢驗(yàn)合格后,才能進(jìn)行精濾。
②藥液精濾應(yīng)孔徑為0.45~0.65μm的濾膜進(jìn)行過(guò)濾。
③盛精濾品容器應(yīng)密閉,并標(biāo)明藥液品種、規(guī)格、批號(hào)。目檢色澤、澄明度,合格后方可流入下工序。
④藥液自溶解至滅菌在12h內(nèi)完成,特殊品種另定。
(五) 灌裝封口
安瓿藥液灌封是滅菌制劑制備的關(guān)鍵操作,應(yīng)在同一室內(nèi)進(jìn)行,其潔凈環(huán)境要嚴(yán)格控制(如潔凈度為萬(wàn)級(jí)),以免污染。采用機(jī)械灌封,由安瓿自動(dòng)灌封機(jī)完成。整個(gè)工藝過(guò)程包括安瓿的排整、灌注藥液、充氣和封口等。
篇八 xxxx年生物工程生產(chǎn)實(shí)習(xí)報(bào)告范文
生物工程生產(chǎn)實(shí)習(xí)報(bào)告
前 言
我學(xué)習(xí)的專業(yè)是生物工程,今年在一家動(dòng)物藥業(yè)公司進(jìn)行生產(chǎn)實(shí)習(xí),現(xiàn)在實(shí)習(xí)已經(jīng)結(jié)束,回頭總結(jié)我的實(shí)習(xí)報(bào)告時(shí),感受頗深,它使我在實(shí)踐中了解了社會(huì),讓我們學(xué)到了多在課堂上根本就學(xué)不到的知識(shí),也打開(kāi)了視野、增長(zhǎng)了見(jiàn)識(shí),更為我即將走向社會(huì)打下堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ),基本上達(dá)到了學(xué)校要求的實(shí)習(xí)目的。這份實(shí)習(xí)報(bào)告共分六個(gè)部分,在這六個(gè)部分中,前面五個(gè)部分主要從公司的概況、生產(chǎn)、管理等方面加以客觀介紹,內(nèi)容有我在實(shí)習(xí)期間的所見(jiàn)所聞(主要)、從公司帶回來(lái)的一些資料、回來(lái)后通過(guò)查書(shū)和上網(wǎng)獲得一些知識(shí)等;最后一個(gè)部分則是我這次實(shí)習(xí)的一些主觀認(rèn)識(shí),下面我就逐一來(lái)談?wù)勥@六個(gè)部分。
第一部分 企業(yè)概況
我是在四川德潤(rùn)鑫動(dòng)物藥業(yè)有限公司完成本次實(shí)習(xí)任務(wù)的,它是一家集動(dòng)物藥業(yè)和動(dòng)物保健品開(kāi)發(fā),生產(chǎn),經(jīng)營(yíng)與服務(wù)為一體的高科技獸藥gmp企業(yè)。位于成都市經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)龍泉驛區(qū)內(nèi),占地38畝。公司建于xx年5月?,F(xiàn)有員工68人,其中:各類技術(shù)人員達(dá)60%,大學(xué)本科以上人員達(dá)50%,擁有博士1名,碩士2名,藥劑師1名。公司全體員工均通過(guò)嚴(yán)格的獸藥gmp系統(tǒng)培訓(xùn),公司共建有水針車間、口服液車間、粉劑和散劑車間等四個(gè)車間,以及辦公、倉(cāng)儲(chǔ)、檢驗(yàn)等設(shè)施。于xx年3月一次性通過(guò)國(guó)家農(nóng)業(yè)部gmp驗(yàn)收,具備完善的gmp硬件設(shè)施和軟件系統(tǒng),技術(shù)力量雄厚。公司現(xiàn)有產(chǎn)品:菌毒滅金針、鑫戰(zhàn)役、冰火、潤(rùn)鑫喘鼻康、附紅克星、芪多鑫、財(cái)富鑫、止痢大敗毒、敵球甘露、禽病康、鑫大腸桿菌特號(hào)、潤(rùn)鑫桿快治、潤(rùn)鑫先鋒、鴨哈哈、抗菌威達(dá)、潤(rùn)鑫別咳等四種劑型近100余個(gè)品種,經(jīng)過(guò)半年的銷售,取得了較好的業(yè)績(jī),產(chǎn)品和服務(wù)均受到了全國(guó)各地廣大經(jīng)銷商和用戶的好評(píng)和青睞!
第二部分 公司的總平面布置圖
分析
1,就企業(yè)所選的廠址來(lái)看:它位于成都經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)龍泉驛區(qū)私營(yíng)園區(qū)內(nèi),具備以下優(yōu)勢(shì):①在土地費(fèi)用和納稅結(jié)構(gòu)等方面享有一定的優(yōu)惠政策;②在私營(yíng)園區(qū)內(nèi)分布有眾多的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè),在研發(fā)、包裝、運(yùn)輸、服務(wù)等環(huán)節(jié)形成共生的“地利”條件有利于企業(yè)的發(fā)展;③龍泉當(dāng)?shù)厮Y源豐富且符合注射劑生產(chǎn)所需水源要求,廉價(jià)方便。
2,就企業(yè)內(nèi)部廠房的分布來(lái)看:由于這是一家通過(guò)gmp驗(yàn)證的企業(yè),因此它也符合gmp在廠房設(shè)計(jì)上的標(biāo)準(zhǔn)。①?gòu)纳蠄D來(lái)看,生產(chǎn)區(qū)、輔助區(qū)和行政區(qū)布局合理緊湊,互不妨礙,既節(jié)約了土地資源,又可提高生產(chǎn)效率,比如其包材庫(kù)房、生產(chǎn)車間、成品庫(kù)房在布局上就減少了往返行進(jìn)路程,節(jié)約了時(shí)間。②在針劑車間方位的選擇上也遵循了應(yīng)遠(yuǎn)離污染源,并在污染源的上風(fēng)側(cè),有一定防護(hù)距離,鍋爐在下風(fēng)側(cè)的原則。
第三部分 工藝流程簡(jiǎn)介
一,可滅菌小容量注射劑生產(chǎn)工藝流程
可滅菌小容量注射劑生產(chǎn)工藝過(guò)程包括原輔料的準(zhǔn)備、注射用水的制備、安瓿處理、配液過(guò)濾、灌裝封口、滅菌檢漏、印字包裝、質(zhì)量檢查等工序。
(一) 原輔料的準(zhǔn)備
1)領(lǐng)料:根據(jù)生產(chǎn)指令內(nèi)容及車間生產(chǎn)作業(yè)計(jì)劃,分別領(lǐng)取原料、輔料。應(yīng)按生產(chǎn)指令內(nèi)容仔細(xì)核對(duì)原、輔料名稱、代碼、規(guī)格、數(shù)量(重量),必須做到物料的名稱、代碼、批號(hào)、規(guī)格、數(shù)量準(zhǔn)確無(wú)誤。
2)原輔料進(jìn)入潔凈室的凈化、滅菌
原輔料 到貨點(diǎn)收 抽樣化驗(yàn) 入庫(kù)入帳(分類分批
進(jìn)入貨位) 稱量 凈化(除塵、剝除外包裝,
殺菌液擦抹) 氣閘(緩沖)
滅菌室1(殺菌液) 滅菌室3(紫外線照射、臭氧滅菌) 風(fēng)淋室
(二) 注射用水的制備
新的一周已經(jīng)開(kāi)始了,雖然我們幾個(gè)實(shí)習(xí)生確實(shí)能做的具體工作很少,但不管怎么樣,我會(huì)抓住每一個(gè)學(xué)習(xí)的機(jī)會(huì)來(lái)提升自己!希望在我們實(shí)習(xí)結(jié)束的那一天,我會(huì)有的喜,的悟,和較少的困惑。喜,即欣喜。...
一、實(shí)習(xí)目的成都,曾被《新周刊》雜志譽(yù)為繼北京、上海、廣州之后的中國(guó)第四城。作為悠久的歷史文化名城,成都在中國(guó)經(jīng)濟(jì)文化中的地位可見(jiàn)一斑。
根據(jù)《中華人民共和國(guó)政府信息公開(kāi)條例》(以下簡(jiǎn)稱《條例》)和《人民政府辦公室關(guān)于做好年政府信息公開(kāi)年度報(bào)告工作的通知(政辦函【】14號(hào))文件要求,現(xiàn)將我局年度信息公開(kāi)工作匯報(bào)一、組織機(jī)構(gòu)建設(shè)情況我局成立了由衛(wèi)生局局長(zhǎng)...
實(shí)習(xí)報(bào)告在實(shí)習(xí)的基礎(chǔ)上完成,運(yùn)用基礎(chǔ)理論知識(shí)結(jié)合實(shí)習(xí)資料,進(jìn)行比較深入的分析、總結(jié)。并對(duì)自己在工作中的表現(xiàn)進(jìn)行真實(shí)的說(shuō)明,給自己一個(gè)正確的定位。
在日照見(jiàn)習(xí)大約三個(gè)月的時(shí)間里,我感覺(jué)自己成熟了很多,對(duì)中西醫(yī)學(xué)、醫(yī)患關(guān)系以及自己的人生都有了新的認(rèn)識(shí),更加的的勇敢和負(fù)責(zé)任。我是七月份回到臨沂的,很親切,畢竟是家鄉(xiāng)。
(一)實(shí)習(xí)內(nèi)容紙上得來(lái)終覺(jué)淺,絕知此事要躬行。讀萬(wàn)卷書(shū),行萬(wàn)里路。毛澤東也說(shuō)過(guò)要知道梨子的味道就應(yīng)該去嘗一嘗梨子。在本次實(shí)習(xí)中,我積極協(xié)助各位老師工作,抓住一切機(jī)會(huì)鍛煉自己,在實(shí)踐中去感受,體會(huì),理解和運(yùn)用所學(xué)知識(shí)。
經(jīng)過(guò)兩個(gè)月的實(shí)習(xí),這段時(shí)間是我人生中彌足珍貴的經(jīng)歷,其中有著美好的回憶,在實(shí)習(xí)的這段時(shí)間里我們實(shí)習(xí)生有著歡樂(lè)、難過(guò)、高興,但是在我們動(dòng)手實(shí)習(xí)中,我們學(xué)到了很多東西,這些都是學(xué)校課堂里學(xué)不到的。
畢業(yè)實(shí)習(xí)報(bào)告格式1、封面:寫明系別、專業(yè)、班級(jí)、姓名、指導(dǎo)教師、實(shí)習(xí)報(bào)告題目等。2、作為實(shí)習(xí)報(bào)告部分的第一頁(yè),為中文摘要,字?jǐn)?shù)一般為150字,是實(shí)習(xí)報(bào)告的中心思想。
篇九 生物工程生產(chǎn)實(shí)習(xí)報(bào)告精選范文
實(shí)習(xí)名稱: 生物工程生產(chǎn)實(shí)習(xí)
學(xué) 院: 生物工程學(xué)院
專業(yè)/班級(jí): 生物工程200 4級(jí)02班
學(xué)生姓名:姜 波 學(xué)號(hào):xx05030207
指導(dǎo)教師: 李明元
開(kāi)始時(shí)間: xx年7月17日
完成時(shí)間: xx年7月26日
實(shí)習(xí)地點(diǎn):xx德潤(rùn)鑫動(dòng)物藥業(yè)有限公司
目 錄
前 言 —————————————————3
第一部分 企業(yè)概況 ———————————————3
第二部分 公司的總平面布置圖 ——————————4
第三部分 工藝流程簡(jiǎn)介
一,可滅菌小容量注射劑生產(chǎn)工藝流程 ——————5
二,散劑的制備—————————————10
三,溶液型注射劑的生產(chǎn)流程圖————————11
四,無(wú)菌分裝粉針劑工藝流程方框圖及環(huán)境區(qū)域劃分—11
第四部分 主要生產(chǎn)設(shè)備的介紹
一,水站——————————————12
二,水針車間 ——————————————13
三,粉散車間 ——————————————15
四,包裝 ——————————————16
第五部分 非生產(chǎn)領(lǐng)域介紹
一,德潤(rùn)鑫公司的組織形式 —————————17
二,公司產(chǎn)品的銷售網(wǎng)絡(luò) —————————17
三,對(duì)gmp的認(rèn)識(shí) ——————————18
第六部分 關(guān)于這次實(shí)習(xí)的感想和認(rèn)識(shí)
——?jiǎng)?chuàng)新是企業(yè)的靈魂 ———————18
前 言
我學(xué)習(xí)的專業(yè)是生物工程,今年在一家動(dòng)物藥業(yè)公司進(jìn)行生產(chǎn)實(shí)習(xí),現(xiàn)在實(shí)習(xí)已經(jīng)結(jié)束,回頭總結(jié)我的實(shí)習(xí)報(bào)告時(shí),感受頗深,它使我在實(shí)踐中了解了社會(huì),讓我們學(xué)到了多在課堂上根本就學(xué)不到的知識(shí),也打開(kāi)了視野、增長(zhǎng)了見(jiàn)識(shí),更為我即將走向社會(huì)打下堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ),基本上達(dá)到了學(xué)校要求的實(shí)習(xí)目的。這份實(shí)習(xí)報(bào)告共分六個(gè)部分,在這六個(gè)部分中,前面五個(gè)部分主要從公司的概況、生產(chǎn)、管理等方面加以客觀介紹,內(nèi)容來(lái)源有我在實(shí)習(xí)期間的所見(jiàn)所聞(主要)、從公司帶回來(lái)的一些資料、回來(lái)后通過(guò)查書(shū)和上網(wǎng)獲得一些知識(shí)等;最后一個(gè)部分則是我這次實(shí)習(xí)的一些主觀認(rèn)識(shí),下面我就逐一來(lái)談?wù)勥@六個(gè)部分。
四,無(wú)菌分裝粉針劑工藝流程方框圖及環(huán)境區(qū)域劃分:
由于規(guī)模較小,加上今年整個(gè)獸藥行業(yè)的不景氣,該企業(yè)主要生產(chǎn)散劑和水針類藥物,所以在實(shí)習(xí)期間我們所了解的也主要是這兩方面的內(nèi)容,故在總結(jié)時(shí)我也只是在這兩類藥物的生產(chǎn)環(huán)節(jié)上加以詳盡介紹,至于粉針和口服液類生產(chǎn)方面的內(nèi)容,我只是把自己在實(shí)習(xí)期間所問(wèn)到的并根據(jù)自己后來(lái)查資料所得到的知識(shí)以圖表的形式略述,在此說(shuō)明。
篇十 xxxx年暑假生物工程生產(chǎn)實(shí)習(xí)報(bào)告范文
前 言
我學(xué)習(xí)的專業(yè)是生物工程,今年在一家動(dòng)物藥業(yè)公司進(jìn)行生產(chǎn)實(shí)習(xí),現(xiàn)在實(shí)習(xí)已經(jīng)結(jié)束,回頭總結(jié)我的實(shí)習(xí)報(bào)告時(shí),感受頗深,它使我在實(shí)踐中了解了社會(huì),讓我們學(xué)到了多在課堂上根本就學(xué)不到的知識(shí),也打開(kāi)了視野、增長(zhǎng)了見(jiàn)識(shí),更為我即將走向社會(huì)打下堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ),基本上達(dá)到了學(xué)校要求的實(shí)習(xí)目的。這份實(shí)習(xí)報(bào)告共分六個(gè)部分,在這六個(gè)部分中,前面五個(gè)部分主要從公司的概況、生產(chǎn)、管理等方面加以客觀介紹,內(nèi)容來(lái)源有我在實(shí)習(xí)期間的所見(jiàn)所聞(主要)、從公司帶回來(lái)的一些資料、回來(lái)后通過(guò)查書(shū)和上網(wǎng)獲得一些知識(shí)等;最后一個(gè)部分則是我這次實(shí)習(xí)的一些主觀認(rèn)識(shí),下面我就逐一來(lái)談?wù)勥@六個(gè)部分。
第一部分 企業(yè)概況
我是在四川德潤(rùn)鑫動(dòng)物藥業(yè)有限公司完成本次實(shí)習(xí)任務(wù)的,它是一家集動(dòng)物藥業(yè)和動(dòng)物保健品開(kāi)發(fā),生產(chǎn),經(jīng)營(yíng)與服務(wù)為一體的高科技獸藥gmp企業(yè)。位于成都市經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)龍泉驛區(qū)內(nèi),占地38畝。公司建于xx年5月。現(xiàn)有員工68人,其中:各類技術(shù)人員達(dá)60%,大學(xué)本科以上人員達(dá)50%,擁有博士1名,碩士2名,藥劑師1名。公司全體員工均通過(guò)嚴(yán)格的獸藥gmp系統(tǒng)培訓(xùn),公司共建有水針車間、口服液車間、粉劑和散劑車間等四個(gè)車間,以及辦公、倉(cāng)儲(chǔ)、檢驗(yàn)等設(shè)施。于xx年3月一次性通過(guò)國(guó)家農(nóng)業(yè)部gmp驗(yàn)收,具備完善的gmp硬件設(shè)施和軟件系統(tǒng),技術(shù)力量雄厚。公司現(xiàn)有產(chǎn)品:菌毒滅金針、鑫戰(zhàn)役、冰火、潤(rùn)鑫喘鼻康、附紅克星、芪多鑫、財(cái)富鑫、止痢大敗毒、敵球甘露、禽病康、鑫大腸桿菌特號(hào)、潤(rùn)鑫桿快治、潤(rùn)鑫先鋒、鴨哈哈、抗菌威達(dá)、潤(rùn)鑫別咳等四種劑型近100余個(gè)品種,經(jīng)過(guò)半年的銷售,取得了較好的業(yè)績(jī),產(chǎn)品和服務(wù)均受到了全國(guó)各地廣大經(jīng)銷商和用戶的好評(píng)和青睞!
第二部分 公司的總平面布置圖
分析
1,就企業(yè)所選的廠址來(lái)看:它位于成都經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)龍泉驛區(qū)私營(yíng)園區(qū)內(nèi),具備以下優(yōu)勢(shì):①在土地費(fèi)用和納稅結(jié)構(gòu)等方面享有一定的優(yōu)惠政策;②在私營(yíng)園區(qū)內(nèi)分布有眾多的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè),在研發(fā)、包裝、運(yùn)輸、服務(wù)等環(huán)節(jié)形成共生的“地利”條件有利于企業(yè)的發(fā)展;③龍泉當(dāng)?shù)厮Y源豐富且符合注射劑生產(chǎn)所需水源要求,廉價(jià)方便。
2,就企業(yè)內(nèi)部廠房的分布來(lái)看:由于這是一家通過(guò)gmp驗(yàn)證的企業(yè),因此它也符合gmp在廠房設(shè)計(jì)上的標(biāo)準(zhǔn)。①?gòu)纳蠄D來(lái)看,生產(chǎn)區(qū)、輔助區(qū)和行政區(qū)布局合理緊湊,互不妨礙,既節(jié)約了土地資源,又可提高生產(chǎn)效率,比如其包材庫(kù)房、生產(chǎn)車間、成品庫(kù)房在布局上就減少了往返行進(jìn)路程,節(jié)約了時(shí)間。②在針劑車間方位的選擇上也遵循了應(yīng)遠(yuǎn)離污染源,并在污染源的上風(fēng)側(cè),有一定防護(hù)距離,鍋爐在下風(fēng)側(cè)的原則。
第三部分 工藝流程簡(jiǎn)介
一,可滅菌小容量注射劑生產(chǎn)工藝流程
可滅菌小容量注射劑生產(chǎn)工藝過(guò)程包括原輔料的準(zhǔn)備、注射用水的制備、安瓿處理、配液過(guò)濾、灌裝封口、滅菌檢漏、印字包裝、質(zhì)量檢查等工序。
(一) 原輔料的準(zhǔn)備
1)領(lǐng)料:根據(jù)生產(chǎn)指令內(nèi)容及車間生產(chǎn)作業(yè)計(jì)劃,分別領(lǐng)取原料、輔料。應(yīng)按生產(chǎn)指令內(nèi)容仔細(xì)核對(duì)原、輔料名稱、代碼、規(guī)格、數(shù)量(重量),必須做到物料的名稱、代碼、批號(hào)、規(guī)格、數(shù)量準(zhǔn)確無(wú)誤。
2)原輔料進(jìn)入潔凈室的凈化、滅菌
原輔料 到貨點(diǎn)收 抽樣化驗(yàn) 入庫(kù)入帳(分類分批
進(jìn)入貨位) 稱量 凈化(除塵、剝除外包裝,
殺菌液擦抹) 氣閘(緩沖)
滅菌室1(殺菌液) 滅菌室3(紫外線照射、臭氧滅菌) 風(fēng)淋室
(二) 注射用水的制備
1)原水處理:飲用水往往含有懸浮物、無(wú)機(jī)鹽、有機(jī)物、細(xì)菌及熱原等雜質(zhì),先要進(jìn)行預(yù)處理:采用濾過(guò)澄清法;將水通過(guò)砂濾桶,濾層通常由洗凈的碎石、粗砂、細(xì)砂、木碳、陶制濾棒組成。經(jīng)過(guò)濾過(guò)、吸附,可除去水中的懸浮粒子。這一步稱為原水的預(yù)處理。接下來(lái)主要采用二級(jí)反滲透法(靠外界壓力,使原水中的水透過(guò)膜,而雜質(zhì)被阻擋下來(lái),原水中的雜質(zhì)濃度越來(lái)越高),即可制得注射用水。其制備注射用水的工藝流程如下
進(jìn)料水 一級(jí)高壓泵
2)注射用水的收集和保存:初餾水適當(dāng)棄去一部分,檢查合格后方能正式收集。收集時(shí)應(yīng)注意防止灰塵及其他污物落入,最好采用帶有無(wú)菌過(guò)濾裝置的收集系統(tǒng)。在80攝氏度以上或滅菌后密封保存。
(三) 安瓿處理
1)安瓿的切割與圓口:生產(chǎn)中采用安瓿自動(dòng)切割機(jī),其作用一是切割瓶口到需要的長(zhǎng)度;二是用火焰噴烘頸口截面使熔融光滑平整,從而減少以后工序中的破損率。切割、圓口完畢后拍出安瓿內(nèi)的玻屑,貯放時(shí)不宜重壓。
2)安瓿的洗滌:采用甩水洗滌法,就是將安瓿經(jīng)沖淋機(jī)灌滿濾凈的水,再用甩水機(jī)將水甩出,一般反復(fù)三次以達(dá)到清洗的目的。最后用孔每項(xiàng)0.45μm濾膜濾過(guò)的注射用水洗凈。
3)安瓿的干燥或滅菌:空安瓿洗凈后,要進(jìn)行干燥滅菌、冷卻。一般要在烘箱內(nèi)用120~140攝氏度溫度干燥。滅菌好的空安瓿存放時(shí)間不應(yīng)超過(guò)24h。如已超過(guò)貯存時(shí)間則必須重新洗滌、滅菌。
生物科技實(shí)習(xí)心得、生物教育實(shí)習(xí)總結(jié)、生物科技生產(chǎn)實(shí)習(xí)報(bào)告、生物工程生產(chǎn)實(shí)習(xí)報(bào)告、生物工程專業(yè)實(shí)習(xí)報(bào)告、生物系學(xué)生實(shí)習(xí)鑒定
在寒假即將來(lái)臨之際,我們受到了在寒假完成大學(xué)生實(shí)踐報(bào)告這個(gè)任務(wù),我聽(tīng)到了一片噓聲,不過(guò)我卻偷偷的樂(lè)了。因?yàn)榇髮W(xué)的寒假是漫長(zhǎng)的,而我在之前就決定要利用寒假去打工了。...
20xx年12月1日是第24個(gè)世界艾滋病日,為深入貫徹《國(guó)務(wù)院關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)艾滋病防治工作的通知》(國(guó)發(fā)〔20xx〕48號(hào))精神,進(jìn)一步落實(shí)《艾滋病防治條例》,積極做好關(guān)于xx年世界艾滋病日主題――行動(dòng)起來(lái),向„零?艾滋邁進(jìn)全面預(yù)...
一、實(shí)習(xí)時(shí)間xx年3月23日xx年5月25日二、實(shí)習(xí)單位武漢**科技有限公司于xx年注冊(cè)成立,一開(kāi)始主要從事移動(dòng)增值服務(wù),抓住行業(yè)剛剛起步的機(jī)遇,順利接入中國(guó)移動(dòng)和中國(guó)電信的sp業(yè)務(wù),獲利頗豐。
步入鎮(zhèn)達(dá),感到一種大氣,非凡的氣勢(shì)。大堂中央誠(chéng)信,卓越,合群六個(gè)大字充分闡釋了企業(yè)的核心文化。統(tǒng)一著裝,佩戴員工證件,正式,規(guī)范。優(yōu)秀企業(yè)單位,榮譽(yù)企業(yè),一塊塊牌匾,使得企業(yè)更具王者風(fēng)范。
一、實(shí)習(xí)目的1.通過(guò)本次實(shí)習(xí)使我能夠從理論高度上升到實(shí)踐高度,更好的實(shí)現(xiàn)理論和實(shí)踐的結(jié)合,為我以后的工作和學(xué)習(xí)奠定初步的知識(shí)。2.通過(guò)本次實(shí)習(xí)使我能夠親身感受到由一個(gè)學(xué)生轉(zhuǎn)變到一個(gè)職業(yè)人的過(guò)程。
在為期兩周的實(shí)習(xí)當(dāng)中感觸最深的便是實(shí)踐聯(lián)系理論的重要性,當(dāng)遇到實(shí)際問(wèn)題時(shí),只要認(rèn)真思考,對(duì)就是思考,用所學(xué)的知識(shí),再一步步探索,是完全可以解決遇到的一般問(wèn)題的。這次的內(nèi)容包括電路的設(shè)計(jì),印制電路板,電路的焊接。
一、指導(dǎo)思想雷鋒精神是中華民族傳統(tǒng)美德與社會(huì)主義精神、共產(chǎn)主義精神最完美的結(jié)合,雷鋒的一言一行、一舉一動(dòng),所表現(xiàn)出的是一個(gè)革命戰(zhàn)士、共產(chǎn)黨人為實(shí)現(xiàn)共產(chǎn)主義偉大理想而奮斗的精神,雷鋒精神是我們中華民族寶貴的精神財(cái)富。
一 實(shí)習(xí)公司簡(jiǎn)介xx市xx食品有限公司成立于20xx年,地處江西省xx市下崗職工創(chuàng)業(yè)園區(qū),占地面積兩畝,員工二十余名。公司前身為xx市xx副食品批發(fā)部,歷史二十余載。公司主營(yíng)業(yè)務(wù)為副食品的銷售,即承接某些品牌的代理權(quán)。
篇十一 生物工程生產(chǎn)實(shí)習(xí)報(bào)告范文
生物工程生產(chǎn)實(shí)習(xí)報(bào)告
前 言
我學(xué)習(xí)的專業(yè)是生物工程,今年在一家動(dòng)物藥業(yè)公司進(jìn)行生產(chǎn)實(shí)習(xí),現(xiàn)在實(shí)習(xí)已經(jīng)結(jié)束,回頭總結(jié)我的實(shí)習(xí)報(bào)告時(shí),感受頗深,它使我在實(shí)踐中了解了社會(huì),讓我們學(xué)到了多在課堂上根本就學(xué)不到的知識(shí),也打開(kāi)了視野、增長(zhǎng)了見(jiàn)識(shí),更為我即將走向社會(huì)打下堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ),基本上達(dá)到了學(xué)校要求的實(shí)習(xí)目的。這份實(shí)習(xí)報(bào)告共分六個(gè)部分,在這六個(gè)部分中,前面五個(gè)部分主要從公司的概況、生產(chǎn)、管理等方面加以客觀介紹,內(nèi)容有我在實(shí)習(xí)期間的所見(jiàn)所聞(主要)、從公司帶回來(lái)的一些資料、回來(lái)后通過(guò)查書(shū)和上網(wǎng)獲得一些知識(shí)等;最后一個(gè)部分則是我這次實(shí)習(xí)的一些主觀認(rèn)識(shí),下面我就逐一來(lái)談?wù)勥@六個(gè)部分。
第一部分 企業(yè)概況
我是在四川德潤(rùn)鑫動(dòng)物藥業(yè)有限公司完成本次實(shí)習(xí)任務(wù)的,它是一家集動(dòng)物藥業(yè)和動(dòng)物保健品開(kāi)發(fā),生產(chǎn),經(jīng)營(yíng)與服務(wù)為一體的高科技獸藥gmp企業(yè)。位于成都市經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)龍泉驛區(qū)內(nèi),占地38畝。公司建于xx年5月?,F(xiàn)有員工68人,其中:各類技術(shù)人員達(dá)60%,大學(xué)本科以上人員達(dá)50%,擁有博士1名,碩士2名,藥劑師1名。公司全體員工均通過(guò)嚴(yán)格的獸藥gmp系統(tǒng)培訓(xùn),公司共建有水針車間、口服液車間、粉劑和散劑車間等四個(gè)車間,以及辦公、倉(cāng)儲(chǔ)、檢驗(yàn)等設(shè)施。于xx年3月一次性通過(guò)國(guó)家農(nóng)業(yè)部gmp驗(yàn)收,具備完善的gmp硬件設(shè)施和軟件系統(tǒng),技術(shù)力量雄厚。公司現(xiàn)有產(chǎn)品:菌毒滅金針、鑫戰(zhàn)役、冰火、潤(rùn)鑫喘鼻康、附紅克星、芪多鑫、財(cái)富鑫、止痢大敗毒、敵球甘露、禽病康、鑫大腸桿菌特號(hào)、潤(rùn)鑫桿快治、潤(rùn)鑫先鋒、鴨哈哈、抗菌威達(dá)、潤(rùn)鑫別咳等四種劑型近100余個(gè)品種,經(jīng)過(guò)半年的銷售,取得了較好的業(yè)績(jī),產(chǎn)品和服務(wù)均受到了全國(guó)各地廣大經(jīng)銷商和用戶的好評(píng)和青睞!
第二部分 公司的總平面布置圖
分析:
1,就企業(yè)所選的廠址來(lái)看:它位于成都經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)龍泉驛區(qū)私營(yíng)園區(qū)內(nèi),具備以下優(yōu)勢(shì):①在土地費(fèi)用和納稅結(jié)構(gòu)等方面享有一定的優(yōu)惠政策;②在私營(yíng)園區(qū)內(nèi)分布有眾多的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè),在研發(fā)、包裝、運(yùn)輸、服務(wù)等環(huán)節(jié)形成共生的“地利”條件有利于企業(yè)的發(fā)展;③龍泉當(dāng)?shù)厮Y源豐富且符合注射劑生產(chǎn)所需水源要求,廉價(jià)方便。
2,就企業(yè)內(nèi)部廠房的分布來(lái)看:由于這是一家通過(guò)gmp驗(yàn)證的企業(yè),因此它也符合gmp在廠房設(shè)計(jì)上的標(biāo)準(zhǔn)。①?gòu)纳蠄D來(lái)看,生產(chǎn)區(qū)、輔助區(qū)和行政區(qū)布局合理緊湊,互不妨礙,既節(jié)約了土地資源,又可提高生產(chǎn)效率,比如其包材庫(kù)房、生產(chǎn)車間、成品庫(kù)房在布局上就減少了往返行進(jìn)路程,節(jié)約了時(shí)間。②在針劑車間方位的選擇上也遵循了應(yīng)遠(yuǎn)離污染源,并在污染源的上風(fēng)側(cè),有一定防護(hù)距離,鍋爐在下風(fēng)側(cè)的原則。
第三部分 工藝流程簡(jiǎn)介
一,可滅菌小容量注射劑生產(chǎn)工藝流程:
可滅菌小容量注射劑生產(chǎn)工藝過(guò)程包括原輔料的準(zhǔn)備、注射用水的制備、安瓿處理、配液過(guò)濾、灌裝封口、滅菌檢漏、印字包裝、質(zhì)量檢查等工序。
(一) 原輔料的準(zhǔn)備
1)領(lǐng)料:根據(jù)生產(chǎn)指令內(nèi)容及車間生產(chǎn)作業(yè)計(jì)劃,分別領(lǐng)取原料、輔料。應(yīng)按生產(chǎn)指令內(nèi)容仔細(xì)核對(duì)原、輔料名稱、代碼、規(guī)格、數(shù)量(重量),必須做到物料的名稱、代碼、批號(hào)、規(guī)格、數(shù)量準(zhǔn)確無(wú)誤。
2)原輔料進(jìn)入潔凈室的凈化、滅菌:
原輔料 到貨點(diǎn)收 抽樣化驗(yàn) 入庫(kù)入帳(分類分批
進(jìn)入貨位) 稱量 凈化(除塵、剝除外包裝,
殺菌液擦抹) 氣閘(緩沖)
滅菌室1(殺菌液) 滅菌室3(紫外線照射、臭氧滅菌) 風(fēng)淋室
(二) 注射用水的制備
篇十二 食生物工程生產(chǎn)實(shí)習(xí)報(bào)告
食生物工程生產(chǎn)實(shí)習(xí)報(bào)告
一、生產(chǎn)實(shí)習(xí)目的
使學(xué)生了解和掌握基本業(yè)務(wù)知識(shí),印證、鞏固和豐富已學(xué)過(guò)的專業(yè)課程內(nèi)容,培養(yǎng)學(xué)生理論聯(lián)系實(shí)際,在實(shí)際中調(diào)查研究、觀察問(wèn)題、分析問(wèn)題,以及解決問(wèn)題的能力和方法,為后續(xù)專業(yè)課程的學(xué)習(xí)打下基礎(chǔ)。
二、生產(chǎn)實(shí)習(xí)內(nèi)容
正陽(yáng)河醬油廠
原理:
以大豆、小麥為主要原料,采用傳統(tǒng)天然發(fā)酵工藝,經(jīng)十余道工序精釀而成,內(nèi)含多種人體必需的氨基酸、還原糖等營(yíng)養(yǎng)成份。色澤鮮艷、質(zhì)純味正、醬香濃郁、咸甜適口,-是烹任各式菜肴、冷拌、餐桌盛宴的佐餐調(diào)味佳品。分特級(jí)、特鮮、精制佳釀優(yōu)級(jí)等1有瓶裝及復(fù)全薄膜軟包裝,計(jì)14個(gè)品種。
工藝流程:
制作方法
1、種曲制造
①菌種
②培養(yǎng):試管菌種→錐形瓶菌種→曲盒種曲(或曲池、曲匾)逐級(jí)擴(kuò)大培養(yǎng)。試管菌種應(yīng)定期進(jìn)行純化、復(fù)壯。
③質(zhì)量要求:
感官指標(biāo)——孢子叢生,黃綠色,無(wú)異味,無(wú)污染。
理化指標(biāo)——每克菌種(干基)含孢子數(shù)510**9個(gè)以上。孢子發(fā)芽率在90以上。
2、原料處理
①脫脂大豆的破碎
脫脂大豆破碎程度,以粗細(xì)均勻?yàn)橐?。要求顆粒直徑2~3mm,2mm以下的粉未量不超過(guò)20。
②潤(rùn)水
脫脂大豆與麩皮混合蒸料時(shí),脫脂大豆應(yīng)先從80℃左右熱水進(jìn)行浸潤(rùn)適當(dāng)時(shí)間后,再混入麩皮,拌勻,蒸料。
3、制曲
①接種入池熟料冷卻到45℃以下,接入種曲2‰~4‰,混合均勻后,移入曲池制曲
②制曲工藝條件曲層厚度25~30cm,曲料應(yīng)保持松散,厚度一致,制曲過(guò)程中應(yīng)控制品溫28~32℃,最高不得超過(guò)35℃室溫28~30℃,曲室相對(duì)濕度在90以上,制曲時(shí)間24h以上。在制曲過(guò)程中應(yīng)進(jìn)行2~3次翻曲。
4、發(fā)酵
①鹽水的配制:食鹽加水溶解,澄清后使用。
②拌曲鹽水
鹽水的溫度:夏季45~50℃,冬季:50~55℃;
控制:成曲拌鹽水量使醬醅水分為50~53(移池浸出法)55~58(原池浸出法)。
③拌曲操作
在成曲拌入鹽水時(shí),應(yīng)當(dāng)使鹽水與成曲拌和均勻,不得有過(guò)濕過(guò)干現(xiàn)象。為防止醬醅表層形成氧化層,影響醬醅質(zhì)量,可采?。?/p>
5、浸出
6、醬油的加熱滅菌
生醬油加熱滅菌溫度視方法不同而異。間歇式加熱65~70℃維持30min;連續(xù)式加熱熱交換器出口溫度控制在85℃。
7、配兌
將頭油及二油按醬油質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行配兌。
8、澄清
將經(jīng)過(guò)加熱滅菌及配兌合格的醬油成品進(jìn)行靜置澄清。靜置澄清的時(shí)間一般應(yīng)不少于七天。
產(chǎn)量
瓶裝的每天生產(chǎn)1500箱,軟包裝機(jī)器有16臺(tái),每臺(tái)生產(chǎn)20袋/分,日產(chǎn)量為4000箱,每箱30袋,每袋400ml。
哈爾濱美華生物技術(shù)股份有限公司
1、企業(yè)簡(jiǎn)介
哈爾濱美華生物技術(shù)股份有限公司創(chuàng)立于xx年2月,是以研發(fā)、生產(chǎn)乳糖酶等生物制品為主的民營(yíng)股份制高新技術(shù)企業(yè),嚴(yán)格按gmp要求組織生產(chǎn),已通過(guò)iso9001:xx質(zhì)量管理體系認(rèn)證,現(xiàn)已形成“生產(chǎn)一代、儲(chǔ)備一代、研發(fā)一代”的良性發(fā)展模式。xx年初被國(guó)家發(fā)改委列入“振興東北老工業(yè)基地高技術(shù)產(chǎn)業(yè)化示范工程發(fā)展專項(xiàng)計(jì)劃”。
2、主要產(chǎn)品介紹
中性乳糖酶
系統(tǒng)名稱:β-d-半乳糖苷乳糖水解酶(常用名稱:乳糖酶)
外觀:黃色至淺褐色粉末狀
作用原理:水解乳糖分子中的β-半乳糖苷鍵,使乳糖水解生成葡萄糖、半乳糖并合成少量低聚乳糖。
穩(wěn)定性能:①熱穩(wěn)定性—ph在6.6~7.0條件下,40℃以下比較穩(wěn)定,2小時(shí)酶存活率90,超過(guò)45℃酶活力呈現(xiàn)不穩(wěn)定,50℃以上很快失活;②ph穩(wěn)定性—ph在6.2~8.6之間穩(wěn)定,低于或高于很快失活。
最適溫度:39℃
最適ph值:ph6.8
金屬離子對(duì)酶活力的影響:被mn2、mg2激活,被ca2、zn2、cu2、fe2所抑制。
家用直投式酸奶發(fā)酵劑
家用直投式酸奶發(fā)酵劑系利用分子生物技術(shù)將精選出的酸奶專用菌種——嗜熱鏈球菌和保加利亞乳桿菌進(jìn)行混合純培養(yǎng),經(jīng)濃縮、真空冷凍干燥制得。具有菌種純度高、菌體性能穩(wěn)定、使用方便等特點(diǎn)。
低乳糖奶粉
哈爾濱美華生物技術(shù)股份有限公司生產(chǎn)的低乳糖奶粉是將鮮牛奶經(jīng)中性乳糖酶水解后,高溫殺菌、真空濃縮、噴霧干燥的科學(xué)方法制成。
3、生產(chǎn)工藝流程
配料罐——→種子罐——→發(fā)酵——→管式離心機(jī)——→無(wú)菌室——→凍干——→產(chǎn)品檢驗(yàn)
4、生產(chǎn)設(shè)備圖示
哈高科大豆食品有限責(zé)任公司
1、企業(yè)簡(jiǎn)介
哈高科大豆食品
有限責(zé)任公司是哈爾濱高科技(集團(tuán))股份公司投資興建的全資子公司。公司于1999年3月動(dòng)工,xx年6月正式建成。是集科研、開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)為一體的大型現(xiàn)代化綜合性大豆深加工企業(yè)。
主要產(chǎn)品介紹
大豆分離蛋白
哈高科大豆分離蛋白是以低溫豆片為原料,采用美國(guó)90年代先進(jìn)設(shè)備和生產(chǎn)工藝,通過(guò)浸出——分離——酸沉——水洗——老化——中和——噴霧干燥等生產(chǎn)工藝精加工而成的高科技產(chǎn)品。
大豆組織蛋白
大豆組織蛋白是以大豆浸油后經(jīng)低溫脫溶的白豆片為原料,采用瑞士進(jìn)口設(shè)備及自動(dòng)生產(chǎn)線,經(jīng)粉碎——擠壓膨化——干燥——包裝工藝加工而成。年產(chǎn)量7000噸,為目前全國(guó)最大規(guī)模。
3、大豆分離蛋白工藝流程
4、生產(chǎn)設(shè)備圖示
下圖為分離蛋白車間立式分離機(jī)
黑龍江儒泰生物工程責(zé)任有限公司
企業(yè)簡(jiǎn)介
黑龍江儒泰生物工程責(zé)任有限公司是集現(xiàn)代生物制品研制、生產(chǎn)、營(yíng)銷于一體的高科技股份制民營(yíng)企業(yè)。公司以省輕工科學(xué)研究院為強(qiáng)大的技術(shù)依托,以榮獲愛(ài)因斯坦國(guó)際金獎(jiǎng)的“乳蛋白肽”專利為核心技術(shù),生產(chǎn)研發(fā)“乳蛋白肽”系列產(chǎn)品,年產(chǎn)“乳蛋白肽粉劑”1000噸,并以此為基料,開(kāi)發(fā)生產(chǎn)系列終端產(chǎn)品。
2、主要產(chǎn)品介紹
聰聰乳肽乳蛋白肽咀嚼片
該產(chǎn)品將卵磷脂、?;撬嵋匀榈鞍纂臑檩d體,對(duì)食用者具有營(yíng)養(yǎng)強(qiáng)化作用。
健力乳肽乳蛋白口服液
本產(chǎn)品是以乳蛋白肽為主要原料,添加了檸檬酸和蜂蜜等營(yíng)養(yǎng)成份精心研制生產(chǎn)的。
賽白顆粒
本產(chǎn)品是以乳蛋白肽為主要原料,以補(bǔ)充維生素及優(yōu)質(zhì)蛋白為目的,增加了各種營(yíng)養(yǎng)元素精心研制生產(chǎn)的。本產(chǎn)品不用消化,即可直接被吸收,其吸收速度比白蛋白快數(shù)倍,吸收率接近100
乳蛋白肽生產(chǎn)工藝流程
如下圖所示:
搖瓶培養(yǎng)無(wú)菌空氣
↓↓
培養(yǎng)基(脫脂奶)滅菌——→冷卻——→接種——→一級(jí)種子培養(yǎng)——→二級(jí)種子培養(yǎng)——→發(fā)酵——→滅酶——→冷卻——→過(guò)濾(離心)——→濃縮——→干燥——→成品
哈爾濱圣泰制藥股份有限公司
1、企業(yè)簡(jiǎn)介
哈爾濱圣泰制藥股份有限公司創(chuàng)立于1996年,公司座落于北國(guó)名城哈爾濱,注冊(cè)資金1.06億元,資產(chǎn)4億元,現(xiàn)有員工1000多人、擁有占地面積近10萬(wàn)平方米、建筑面積6萬(wàn)平方米的現(xiàn)代化廠房、設(shè)計(jì)生產(chǎn)能力50億元年產(chǎn)值、營(yíng)銷網(wǎng)絡(luò)覆蓋全國(guó)的現(xiàn)代化大型制藥企業(yè)。
圣泰制藥創(chuàng)立時(shí),就確立了科技創(chuàng)業(yè)的發(fā)展戰(zhàn)略。1997年同中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院、協(xié)和醫(yī)科大學(xué)藥植所聯(lián)合成立“新藥研發(fā)中心”,xx年成立“博士后科研工作站”,致力于醫(yī)藥現(xiàn)代化事業(yè)。自主開(kāi)發(fā)研制的片劑、膠囊劑、顆粒劑、口服溶液劑、大容量注射劑、小容量注射劑、粉針劑和凍干粉針劑等8種劑型、55個(gè)品種、68個(gè)規(guī)格的.新藥中,兩項(xiàng)填補(bǔ)了領(lǐng)域空白,一項(xiàng)被列為國(guó)家科技部“十五”重點(diǎn)科技攻關(guān)項(xiàng)目,一項(xiàng)被國(guó)家發(fā)改委列為國(guó)債支持項(xiàng)目,形成了結(jié)構(gòu)合理、劑型先進(jìn)、多種功效的圣泰藥品群。xx年8月,公司8中劑型的產(chǎn)品全部通過(guò)國(guó)家gmp認(rèn)證。圣泰22于xx年進(jìn)入黑龍江省制藥企業(yè)五強(qiáng)。
藥品生產(chǎn)規(guī)模化:xx年竣工交付使用的新藥廠占地8.5萬(wàn)m2,建筑面積3.2萬(wàn)m2,設(shè)有針劑、固體制劑、大輸液、口服液四個(gè)制劑車間和植化、生化兩個(gè)提取車間,設(shè)計(jì)能力為50億元年產(chǎn)值,躋身大型制藥企業(yè)行列,實(shí)現(xiàn)了藥品生產(chǎn)規(guī)?;?。
藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)化:xx年8月小劑量注射劑、粉針劑、凍干粉針劑、片劑、膠囊劑、顆粒劑、口服溶液、大劑量注射劑等8個(gè)劑型全部通過(guò)國(guó)家gmp認(rèn)證,成為黑龍江省屈指可數(shù)的全廠通過(guò)gmp認(rèn)證的制藥企業(yè),實(shí)現(xiàn)了藥品生產(chǎn)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)化。
企業(yè)管理信息化:xx年9月引進(jìn)國(guó)家863計(jì)劃重要主題——計(jì)算機(jī)集成制造系統(tǒng)(cims),并已被列為黑龍江省制造業(yè)信息化重點(diǎn)示范工程,xx年底全部竣工時(shí),圣泰將成為黑龍江省第一家實(shí)施cims的制藥企業(yè),進(jìn)入企業(yè)管理信息化新階段。
2、主要產(chǎn)品介紹
小兒熱速清顆粒
主要成份為柴胡、板藍(lán)根等。清熱,解毒,利咽。用于風(fēng)熱感冒,發(fā)熱頭痛,咽喉紅腫,鼻塞流黃涕,咳嗽,便秘。
轉(zhuǎn)因子口服溶液
免疫調(diào)節(jié)藥,本品可增強(qiáng)或抑制體液免疫和細(xì)胞免疫功能,用于治療病毒性感染和自身免疫性疾病等
燈盞花素注射液
主要成份為燈盞花素,主要功能為活血化淤,通絡(luò)止痛,用于中風(fēng)后遺癥,冠心病,心絞痛。
三、生產(chǎn)實(shí)習(xí)體會(huì)
在實(shí)習(xí)期間,我們參觀了不同種類的生物工程工廠,使我們開(kāi)闊了視野,拓寬了知識(shí)面,獲得了更廣泛的實(shí)踐知識(shí),切身的了解了生物工程產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝流程、工藝參數(shù)和具體加工方法。雖然實(shí)際的操作與試驗(yàn)室的有所不同,但都是以基本的原理為依托,可見(jiàn)我們應(yīng)該充分重視專業(yè)課的學(xué)習(xí)。
通過(guò)這次實(shí)習(xí),增加了我們的學(xué)習(xí)興趣,明確了我們的學(xué)習(xí)目的,提高了我們分析問(wèn)題和解決問(wèn)題的能力,懂得了理論聯(lián)系實(shí)際的真理。
食生物工程生產(chǎn)實(shí)習(xí)報(bào)告