篇一 藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)三打兩建和集中整治行動(dòng)自查報(bào)告1150字
我公司于20__年3月9日參加關(guān)于珠海市藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)“三打兩建”和集中整治行動(dòng)工作會(huì)議后，立即成立“三打兩建”專(zhuān)項(xiàng)行動(dòng)領(lǐng)導(dǎo)小組，由總經(jīng)理鄭水標(biāo)任組長(zhǎng)，副總經(jīng)理羅榮松任副組長(zhǎng)，成員包括各部門(mén)經(jīng)理。并開(kāi)展自查自糾工作。具體工作內(nèi)容如下：
首先，組織相關(guān)人員進(jìn)行培訓(xùn)，學(xué)習(xí)“三打兩建”內(nèi)容（打擊欺行霸市、打擊制假售假、打擊商業(yè)賄賂，建設(shè)社會(huì)信用體系、建設(shè)市場(chǎng)監(jiān)管體系）和相關(guān)法律法規(guī)內(nèi)容精神。具體有：
（1）關(guān)于進(jìn)一步規(guī)范藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)經(jīng)營(yíng)行為的通知（粵食藥監(jiān)通[2023]104號(hào)）；
（2）關(guān)于規(guī)范藥品購(gòu)銷(xiāo)活動(dòng)中票據(jù)管理有關(guān)問(wèn)題的通知（國(guó)食藥監(jiān)安[2023]283號(hào)）；
（3）關(guān)于加強(qiáng)中藥飲片監(jiān)督管理的通知 （國(guó)食藥監(jiān)安[2023]25號(hào) ） ；
（4）關(guān)于切實(shí)加強(qiáng)部分含特殊藥品復(fù)方制劑銷(xiāo)售管理的通知（國(guó)食藥監(jiān)安[2023]503號(hào)）；
（5）關(guān)于進(jìn)一步做好部分含特殊藥品復(fù)方制劑電子監(jiān)管工作的通知（食藥監(jiān)辦[2023]4號(hào)）；
（6）《刑法修正案（八）》法律條款學(xué)習(xí).
公司購(gòu)銷(xiāo)藥品現(xiàn)以與廣東藥監(jiān)網(wǎng)聯(lián)網(wǎng)，確保票、帳、貨、款相符。購(gòu)銷(xiāo)票據(jù)已按照有關(guān)規(guī)定載明購(gòu)銷(xiāo)單位、購(gòu)銷(xiāo)品種、購(gòu)銷(xiāo)金額等項(xiàng)目。保證購(gòu)買(mǎi)付款的單位、金額與銷(xiāo)售票據(jù)載明的單位、金額相一致，貨款匯到供貨單位的單位帳戶(hù)，不得匯到個(gè)人帳號(hào)。
公司購(gòu)銷(xiāo)藥品，由質(zhì)管部嚴(yán)格審核供貨單位或購(gòu)貨單位的經(jīng)營(yíng)資質(zhì)、銷(xiāo)售人員或采購(gòu)人員的資格，確保其合法有效。未向未通過(guò)gsp認(rèn)證的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品。
針對(duì)含特殊藥品復(fù)方制劑銷(xiāo)售，首先建立客戶(hù)檔案，核實(shí)并留存購(gòu)銷(xiāo)方資質(zhì)證明復(fù)印件、采購(gòu)人員（銷(xiāo)售人員）法人委托書(shū)和身份證明復(fù)印件、核實(shí)記錄等；指定專(zhuān)人（質(zhì)管員陳秋英）負(fù)責(zé)采購(gòu)（銷(xiāo)售）、出（入）庫(kù)驗(yàn)收、簽訂買(mǎi)賣(mài)合同等。公司購(gòu)買(mǎi)含特殊藥品復(fù)方制劑時(shí)，嚴(yán)格按照《關(guān)于規(guī)范藥品購(gòu)銷(xiāo)中票據(jù)管理有關(guān)問(wèn)題的通知》規(guī)定索要銷(xiāo)售票據(jù)，核實(shí)購(gòu)買(mǎi)付款的單位、金額與銷(xiāo)售票據(jù)載明的單位、金額是否相一致。嚴(yán)格執(zhí)行出庫(kù)復(fù)核制度，認(rèn)真核對(duì)實(shí)物與銷(xiāo)售出庫(kù)單是否相符，并確保藥品送達(dá)購(gòu)買(mǎi)方《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》所載明的倉(cāng)庫(kù)地址、藥品零售企業(yè)注冊(cè)地址，或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥庫(kù)。藥品送達(dá)后，購(gòu)買(mǎi)方應(yīng)在隨貨同行單上簽字。隨貨同行單原件留存，復(fù)印件加蓋公章后及時(shí)返回公司。業(yè)務(wù)部門(mén)查驗(yàn)返回的隨貨同行單復(fù)印件記載內(nèi)容有無(wú)異常，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題應(yīng)立即暫停向?qū)Ψ戒N(xiāo)售含特殊藥品復(fù)方制劑。
公司采購(gòu)的中藥飲片主要從梅州恒祥醫(yī)藥有限公司購(gòu)進(jìn)，個(gè)別品種從九州通購(gòu)進(jìn)，無(wú)外購(gòu)散裝飲片，加工包裝等行為。驗(yàn)收中藥飲片由中藥師曾延良詳細(xì)核對(duì)品名、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、規(guī)格、等級(jí)、生產(chǎn)批號(hào)、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品合格標(biāo)志等信息。
公司對(duì)所經(jīng)營(yíng)的賦碼產(chǎn)品進(jìn)行核注核銷(xiāo)，并通過(guò)電子監(jiān)管網(wǎng)實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)上傳。無(wú)賦碼產(chǎn)品，通過(guò)標(biāo)注藥品本位碼，在廣東藥監(jiān)網(wǎng)上傳，因前期工作準(zhǔn)備充分，公司可于4月份完成全購(gòu)銷(xiāo)藥品聯(lián)網(wǎng)上傳。
珠海市恒祥醫(yī)藥有限公司
20__年3月14日
篇二 藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)實(shí)施gsp問(wèn)題的調(diào)研報(bào)告1350字
藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)實(shí)施gsp問(wèn)題調(diào)研報(bào)告為了解和掌握藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)通過(guò)gsp認(rèn)證后，在實(shí)施gsp過(guò)程中存在的問(wèn)題，成因并確定有效的監(jiān)管對(duì)策，筆者在一年來(lái)工作實(shí)踐中，對(duì)全市藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)實(shí)施gsp現(xiàn)狀進(jìn)行了全面調(diào)查，調(diào)查覆蓋率達(dá)76.9%，調(diào)查情況如下：
一、存在的問(wèn)題
1、處方審核員不在職在崗問(wèn)題普遍，在對(duì)藥品零售企業(yè)抽查中發(fā)現(xiàn)，有40%的處方審核員不能堅(jiān)持在崗，20%的處方審核員只是掛名，處方審核員工作形同虛設(shè)，更談不上有效開(kāi)展患者合理用藥咨詢(xún)。
2、藥品養(yǎng)護(hù)行為不符合要求。一些藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)在對(duì)庫(kù)存藥品的管理中，未記錄藥品養(yǎng)護(hù)的內(nèi)容和過(guò)程，藥品養(yǎng)護(hù)情況無(wú)法追蹤查詢(xún)：通過(guò)gsp認(rèn)證時(shí)庫(kù)房設(shè)置的空調(diào)、除濕、冷庫(kù)或冷藏箱等溫度調(diào)節(jié)設(shè)備不能堅(jiān)持正常使用，溫濕度記錄不真實(shí)。
3、藥品拆零銷(xiāo)售不規(guī)范，80%的藥品零售企業(yè)拆零銷(xiāo)售行為不規(guī)范，缺少拆零設(shè)備，未建立拆零記錄。
4、藥品分類(lèi)管理工作還有待進(jìn)一步加強(qiáng)。一是處方藥不憑處方銷(xiāo)售或暗中銷(xiāo)售問(wèn)題突出，個(gè)別藥店采取不按規(guī)定對(duì)購(gòu)進(jìn)的處方藥進(jìn)行記錄，暗中銷(xiāo)售或私造虛假處方，規(guī)避檢查。二是一些藥店處方藥和非處方藥未按規(guī)定陳列、擺放、標(biāo)示不醒目。三是對(duì)處方的審核不嚴(yán)格，流于形式，特別是經(jīng)營(yíng)中藥飲片的處方，不對(duì)調(diào)劑飲片進(jìn)行審驗(yàn)，只是在處方上簽字，就向患者發(fā)藥。
5、藥品庫(kù)房形成虛設(shè)，部分藥店認(rèn)證后，藥品庫(kù)房另作他用，存在的庫(kù)房也沒(méi)有按gsp要求進(jìn)行管理，gsp規(guī)定的各項(xiàng)管理制度沒(méi)有嚴(yán)格的執(zhí)行或執(zhí)行無(wú)記錄記載。
二、原因分析
藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)實(shí)施gsp過(guò)程中存在的問(wèn)題：其原因大致有四個(gè)方面，一是由于我市地理位置偏遠(yuǎn)，經(jīng)濟(jì)不發(fā)達(dá)，生活水平不高，多數(shù)零售藥店規(guī)模較小，經(jīng)濟(jì)效益不好，致使一些藥店認(rèn)證通過(guò)后，辭退了駐店藥師，形成有名無(wú)實(shí)的情況，不能做到在職在崗。二是由于經(jīng)營(yíng)規(guī)模小，品種單一，藥品供貨方便，多數(shù)藥店的庫(kù)房基本空閑，基本是零庫(kù)存，gsp要求得有關(guān)庫(kù)房的管理制度基本不能執(zhí)行。三是由于處方無(wú)來(lái)源，零售藥店銷(xiāo)售處方藥受到制約，影響經(jīng)濟(jì)效益，一些藥店采取了進(jìn)貨不做購(gòu)進(jìn)記錄，不憑處方暗中銷(xiāo)售的情況。四是經(jīng)營(yíng)中藥飲片人員業(yè)務(wù)素質(zhì)不高，缺乏對(duì)飲片真?zhèn)蔚蔫b別能力，不能勝任飲片處方審核工作，處方審核流于形式。
三、監(jiān)管對(duì)策
1、強(qiáng)化宣傳培訓(xùn)，提高從業(yè)人員素質(zhì)，重點(diǎn)抓好《藥品管理法》及其《實(shí)施條例》的普及和對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)從事這類(lèi)管理、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、保管、銷(xiāo)售人員的繼續(xù)教育工作，提高從業(yè)人員知法、懂法、守法能力，增強(qiáng)質(zhì)量觀念和誠(chéng)信自律意識(shí)。
2、以gsp為契機(jī)，規(guī)范藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)行為，加大對(duì)企業(yè)實(shí)施gsp的監(jiān)管力度，督促其不斷改造硬件設(shè)施，完善軟件管理，加大gsp跟蹤檢查力度，重點(diǎn)檢查通過(guò)認(rèn)證企業(yè)的質(zhì)量體系運(yùn)行情況及購(gòu)、銷(xiāo)存等環(huán)節(jié)的規(guī)范程度，對(duì)存在問(wèn)題較多的企業(yè)，采取限期整改和不予通過(guò)跟蹤檢查方式，強(qiáng)化其規(guī)范管理。
3、鼓勵(lì)零售連鎖向農(nóng)村發(fā)展。以連鎖經(jīng)營(yíng)為主要模式，促進(jìn)農(nóng)村供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)發(fā)展，調(diào)查顯示，在農(nóng)村零售藥店管理狀況好于村衛(wèi)生所和個(gè)體診所，而連鎖門(mén)店則好于零售藥店。因此，藥監(jiān)部門(mén)應(yīng)促進(jìn)農(nóng)村零售連鎖門(mén)店、乙類(lèi)非處方藥柜的大力發(fā)展。同時(shí)，通過(guò)競(jìng)爭(zhēng)促進(jìn)農(nóng)村藥品管理水平的提高。
4、積極推動(dòng)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)信用建設(shè)。藥監(jiān)部門(mén)應(yīng)制定藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)信用管理辦法，探索信用分類(lèi)管理的有效方法和途徑，通過(guò)建立信用檔案，評(píng)定信用等級(jí)，實(shí)施分類(lèi)管理，曝光不良行為等方式開(kāi)展誠(chéng)信監(jiān)管。
篇三 藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)自查報(bào)告1900字
___省食品藥品監(jiān)督管理局：
根據(jù)廣東省藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范（gsp）認(rèn)證管理辦法（試行） 以及《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場(chǎng)檢查指導(dǎo)原則》的規(guī)定，我公司就gsp實(shí)施情況自查報(bào)告如下：
一、公司基本情況
我司成立于____年__月__日，公司注冊(cè)資金_____萬(wàn)元，經(jīng)營(yíng)范圍有：___、____、____、____。我司現(xiàn)有員工__人，其中執(zhí)業(yè)藥師__人，藥學(xué)技術(shù)人員__人（含執(zhí)業(yè)藥師），藥學(xué)技術(shù)人員占員工總數(shù)的___%，公司設(shè)立了質(zhì)管部、業(yè)務(wù)部、儲(chǔ)運(yùn)部、財(cái)務(wù)部、行政部、信息管理部共六個(gè)部門(mén)，公司上年度銷(xiāo)售額____萬(wàn)元，我司經(jīng)營(yíng)品種____，經(jīng)營(yíng)__品種__個(gè)。公司以“_____”為質(zhì)量方針，依法依規(guī)從事藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，嚴(yán)把質(zhì)量關(guān)，杜絕假劣藥品進(jìn)入本公司，開(kāi)業(yè)至今從未發(fā)生過(guò)經(jīng)營(yíng)假劣藥品行為。
二、質(zhì)量體系運(yùn)行情況
1、質(zhì)量體系文件情況
公司編制了《質(zhì)量管理制度》__項(xiàng)、《質(zhì)量管理操作規(guī)程》__項(xiàng)、《部門(mén)及各級(jí)崗位質(zhì)量職責(zé)》__項(xiàng)等文件，組成成了公司質(zhì)量體系的標(biāo)準(zhǔn)文件，是公司開(kāi)展各項(xiàng)質(zhì)量管理工作的文字依據(jù)，質(zhì)管部對(duì)各項(xiàng)文件進(jìn)行了必要的培訓(xùn)。
2、人員的配備情況
（1）公司法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人___總經(jīng)理是____學(xué)歷，__職稱(chēng)，熟悉國(guó)家有關(guān)藥品管理的法律、法規(guī)、規(guī)章和所經(jīng)營(yíng)藥品的知識(shí)。
（2）質(zhì)量負(fù)責(zé)人___為執(zhí)業(yè)藥師，資格證書(shū)編號(hào)：_______，__本科畢業(yè)，從事藥品質(zhì)量管理工作__年有余，熟悉國(guó)家有關(guān)藥品管理的法律、法規(guī)、規(guī)章和所經(jīng)營(yíng)藥品知識(shí)，能獨(dú)立解決經(jīng)營(yíng)過(guò)程中的質(zhì)量問(wèn)題，具有對(duì)質(zhì)量管理工作進(jìn)行正確判斷和保障實(shí)施的能力。
（3）質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人___是職業(yè)中藥師，資格證書(shū)編號(hào)：______。專(zhuān)業(yè)為_(kāi)___，能堅(jiān)持原則、有豐富的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，能獨(dú)立解決經(jīng)營(yíng)過(guò)程中的質(zhì)量問(wèn)題。
（4）倉(cāng)庫(kù)質(zhì)管員___，_____畢業(yè)，質(zhì)管員均經(jīng)專(zhuān)業(yè)及崗位培訓(xùn)，能獨(dú)立解決質(zhì)量管理過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問(wèn)題。
（5）倉(cāng)庫(kù)驗(yàn)收員___，____專(zhuān)業(yè)本科畢業(yè)，中藥師；倉(cāng)庫(kù)驗(yàn)收員___，_____畢業(yè)，西藥師。驗(yàn)收員均經(jīng)專(zhuān)業(yè)崗位培訓(xùn)，能獨(dú)立解決驗(yàn)收過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問(wèn)題。
（6）倉(cāng)庫(kù)養(yǎng)護(hù)員___，____學(xué)歷；倉(cāng)庫(kù)養(yǎng)護(hù)員___，_____學(xué)歷。養(yǎng)護(hù)員均經(jīng)過(guò)專(zhuān)業(yè)及崗位培訓(xùn)。
（7）采購(gòu)員___，____學(xué)歷，中藥師；銷(xiāo)售員___，___學(xué)歷，___，___學(xué)歷。采購(gòu)員、銷(xiāo)售員均經(jīng)過(guò)專(zhuān)業(yè)及崗位培訓(xùn)。
（8）對(duì)從事質(zhì)量管理、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、保管等直接接觸藥品的崗位人員，我司每年都有組織進(jìn)行健康檢查，并建立了員工健康檔案。
三、辦公場(chǎng)所和倉(cāng)庫(kù)的情況
我司的營(yíng)業(yè)辦公場(chǎng)所面積____方米，配備了電腦、電話(huà)機(jī)、傳真機(jī)、打印機(jī)、復(fù)印件等現(xiàn)代化的經(jīng)營(yíng)辦公設(shè)備，工作環(huán)境寬敞明亮。倉(cāng)庫(kù)總面積____方米：陰涼庫(kù)面積為_(kāi)___方米，常溫庫(kù)面積為_(kāi)___方米，冷庫(kù)__立方米。庫(kù)房?jī)?nèi)墻、頂光潔，地面平整，門(mén)窗結(jié)構(gòu)嚴(yán)密。倉(cāng)庫(kù)庫(kù)房?jī)?nèi)鋪上墊板，使藥品與地面之間有效隔離；配備隔熱板、排氣扇、滅蚊燈、老鼠籠等避光、通風(fēng)、防潮、防蟲(chóng)、防鼠等設(shè)備；配備空調(diào)__臺(tái)，能有效調(diào)控溫濕度及室內(nèi)外空氣交換；安裝自動(dòng)溫濕度監(jiān)測(cè)終端__個(gè)（包括冷藏運(yùn)輸車(chē)的__個(gè)檢測(cè)終端在內(nèi)），能自動(dòng)監(jiān)測(cè)、記錄庫(kù)房溫濕度及冷藏藥品運(yùn)輸過(guò)程溫濕度。配置__立方米冷庫(kù)一間，配備雙制冷機(jī)組和備用發(fā)電機(jī)組；并購(gòu)置冷藏車(chē)一部，__升冷藏箱__個(gè)，并在____年__月份對(duì)冷庫(kù)、冷藏箱、和冷藏車(chē)進(jìn)行驗(yàn)證冷藏車(chē)的配置符合國(guó)家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求，能保證冷藏和冷凍藥品運(yùn)輸要求。冷庫(kù)、冷藏車(chē)和保溫箱均配置溫濕度自動(dòng)檢測(cè)系統(tǒng)，均可實(shí)時(shí)采集、顯示、記錄溫濕度數(shù)據(jù)，并具有遠(yuǎn)程及就地實(shí)時(shí)報(bào)警功能，可通過(guò)計(jì)算機(jī)讀取和儲(chǔ)存所記錄的檢測(cè)數(shù)據(jù)。倉(cāng)庫(kù)劃分有合格品區(qū)、發(fā)貨區(qū)、待驗(yàn)區(qū)、退貨區(qū)、不合格品區(qū)、出庫(kù)復(fù)核去、零貨區(qū)等專(zhuān)用場(chǎng)所，并按gsp要求實(shí)行色標(biāo)管理。
四、計(jì)算機(jī)系統(tǒng)管理情況
公司安裝有《____》計(jì)算機(jī)系統(tǒng)終端機(jī)共__臺(tái)，符合經(jīng)營(yíng)全過(guò)程及質(zhì)量控制要求，實(shí)現(xiàn)藥品質(zhì)量可追溯，并滿(mǎn)足藥品電子監(jiān)管的實(shí)施條件。公司的計(jì)算機(jī)系統(tǒng)有支持系統(tǒng)正常運(yùn)行的服務(wù)器；具有安全、穩(wěn)定的網(wǎng)絡(luò)環(huán)境，能實(shí)現(xiàn)部門(mén)之間、崗位之間的信息傳輸和數(shù)據(jù)共享，并建立相關(guān)數(shù)據(jù)庫(kù)。公司的見(jiàn)算計(jì)系統(tǒng)能夠?qū)λ幤返馁?gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、出庫(kù)復(fù)核、銷(xiāo)售等進(jìn)行真實(shí)、完整、準(zhǔn)確地記錄和管理，并能生成、打印相關(guān)藥品經(jīng)營(yíng)業(yè)務(wù)票據(jù)。公司要求各崗位人員按授權(quán)范圍進(jìn)行計(jì)算機(jī)系統(tǒng)數(shù)據(jù)的錄入、修改、保存等操作，保證數(shù)據(jù)原始、真實(shí)、準(zhǔn)確、安全和可追溯，對(duì)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)運(yùn)行中涉及企業(yè)經(jīng)營(yíng)和管理的數(shù)據(jù)按日備份并存放于安全場(chǎng)所，有關(guān)記錄按規(guī)定保存5年。
五、對(duì)照標(biāo)準(zhǔn)自查情況
____年__月__日-__日我司依據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》（衛(wèi)生部令第90號(hào)）及其附錄、《__省藥品批發(fā)企業(yè)gsp認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查項(xiàng)目表》對(duì)公司質(zhì)量管理體系進(jìn)行了一次內(nèi)部評(píng)審，評(píng)審結(jié)果為：嚴(yán)重缺陷項(xiàng)目__項(xiàng)，一般缺陷項(xiàng)目__項(xiàng)，基本符合gsp規(guī)定的條件要求，現(xiàn)向貴局申請(qǐng)進(jìn)行g(shù)sp認(rèn)證。
_____醫(yī)藥有限公司
篇四 特殊藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)狀況調(diào)研報(bào)告2300字
麻醉藥品是指連續(xù)使用后易產(chǎn)生身體依賴(lài)性、能成癮癖的藥品;精神藥品是指直接作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)，使之興奮或抑制，連續(xù)使用能產(chǎn)生依賴(lài)性，使用不當(dāng)極易危害人體健康，流入社會(huì)易成為毒品危害社會(huì)。
麻醉藥品和精神藥品是實(shí)行國(guó)家特殊藥品管制的品種，合理和合法使用不僅關(guān)系到人民群眾用藥安全有效，而且關(guān)系到社會(huì)治安的穩(wěn)定，加強(qiáng)麻醉藥品和精神藥品的監(jiān)管，保證特殊藥品合法、安全流通，確保人民群眾合理、安全、合法使用麻醉藥品、精神藥品，防止特殊藥品流入非法渠道，是藥品監(jiān)管人員的神圣責(zé)任，我本人是做特藥監(jiān)管工作的具體工作人員，為此就對(duì)我市特殊藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)現(xiàn)狀，企業(yè)應(yīng)如何加強(qiáng)管理，談?wù)勛约旱拇譁\意見(jiàn)。
一、基本情況
我市轄區(qū)內(nèi)共有麻醉藥品和精神藥品區(qū)域性性批發(fā)企業(yè)二戶(hù)：__市?？滇t(yī)藥有限責(zé)任公司、__市興安新藥特藥有限責(zé)任公司;二類(lèi)精神藥品的批發(fā)企業(yè)3戶(hù)：__市興安新藥特藥有限責(zé)任公司、朗鄉(xiāng)林業(yè)局__市興安新藥特藥有限責(zé)任公司、__市錦豐醫(yī)藥藥材有限責(zé)任公司;從近幾年麻醉藥品和精神藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)經(jīng)營(yíng)麻醉藥品和精神藥品的經(jīng)營(yíng)情況看，在一些環(huán)節(jié)上存在許多不可忽視的問(wèn)題。
二、存在的主要問(wèn)題
1、抓學(xué)習(xí)、培訓(xùn)不到位。
《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)條例)頒布后，企業(yè)雖然進(jìn)行了學(xué)習(xí)、培訓(xùn)。但只是念一念、讀一讀罷了，沒(méi)有進(jìn)行系統(tǒng)的學(xué)習(xí)，沒(méi)有真正掌握相關(guān)知識(shí)，特藥管理的相關(guān)人員對(duì)麻醉藥品和精神藥品和法律、法規(guī)和相關(guān)的業(yè)務(wù)知識(shí)掌握得不全面，沒(méi)有逐條針對(duì)性本單位的實(shí)際情況進(jìn)行分析、研究，沒(méi)有全面的掌握《條例》立法原則和精神實(shí)質(zhì)，沒(méi)有全面掌握《條例》的各項(xiàng)規(guī)定。導(dǎo)致企業(yè)在一些環(huán)節(jié)的執(zhí)行過(guò)程中出現(xiàn)了一般性問(wèn)題，企業(yè)雖然進(jìn)行了培訓(xùn)，但培訓(xùn)缺乏針對(duì)性，學(xué)時(shí)沒(méi)有達(dá)到10學(xué)時(shí)的要求，取得的效果不佳。
2、制度不健全，管理不規(guī)范。
通過(guò)幾次檢查，我們發(fā)現(xiàn)有的企業(yè)對(duì)麻醉藥品和精神藥品管理的重視程度不夠，上墻儲(chǔ)存、安全管理、丟失、運(yùn)輸、驗(yàn)收等各項(xiàng)制度還是舊制度，未按新頒布的《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》進(jìn)行制定，內(nèi)容不全，用財(cái)務(wù)賬做庫(kù)存記錄，沒(méi)有產(chǎn)品批號(hào)，在有的保管人員看來(lái)，賬物相符，就是管理到位，把儲(chǔ)存的專(zhuān)用賬視為財(cái)務(wù)賬頁(yè)，且不知保管環(huán)節(jié)的重要性。有的企業(yè)雖然制定了制度，但制度內(nèi)容不夠具體、不全面，一些相關(guān)人員對(duì)各項(xiàng)制度不知道怎么做，一些記錄填寫(xiě)的不全。麻醉藥品和精神藥品在微機(jī)管理上沒(méi)有設(shè)立獨(dú)立的購(gòu)、銷(xiāo)、存管理程序，區(qū)域性批發(fā)企業(yè)調(diào)劑麻醉藥品和精神藥品未按照規(guī)定向省局備案。
3、特藥儲(chǔ)存的設(shè)施、設(shè)備不夠完善。
《條例》出臺(tái)后，對(duì)全國(guó)性批發(fā)企業(yè)和區(qū)域性批發(fā)企業(yè)儲(chǔ)存專(zhuān)庫(kù)從硬、軟件兩個(gè)方面都提出了更高的具體要求，但有的企業(yè)對(duì)麻醉藥品重要程度還不夠，法律意識(shí)淡薄，儲(chǔ)存麻醉藥品和精神藥品的庫(kù)房沒(méi)有完全密閉，留有排氣口，通向上層墻沒(méi)有全部密封，外墻是其它單位的辦公室，沒(méi)有防撞擊能力，對(duì)執(zhí)法人員提出的問(wèn)題，企業(yè)只是敷衍了事，這樣在安全保障措施上存在著很大的隱患。
4、各項(xiàng)制度執(zhí)行的不到位
按照《條例》規(guī)定，企業(yè)雖然都相應(yīng)地制定了各項(xiàng)，但制度執(zhí)行的不到位，過(guò)期、失效的麻醉藥品沒(méi)有盡快銷(xiāo)毀，驗(yàn)收、符合記錄有一人簽字的現(xiàn)象，沒(méi)有及時(shí)將退貨的情況體現(xiàn)在貨位卡上，沒(méi)有箱箱進(jìn)行驗(yàn)收，沒(méi)有驗(yàn)收到最小包裝，有現(xiàn)金交易的現(xiàn)象。給醫(yī)療機(jī)構(gòu)送貨時(shí)沒(méi)有領(lǐng)取運(yùn)輸證明。
三、主要對(duì)策
針對(duì)以上存在的問(wèn)題，筆者認(rèn)為麻醉藥品精神藥品的經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)從下幾個(gè)方面做起。
(一)企業(yè)在加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)，企業(yè)法人為麻醉藥品和精神藥品經(jīng)營(yíng)管理的第一責(zé)任人，建立麻醉藥品和精神藥品儲(chǔ)存、安全管理、丟失、值班等各項(xiàng)制度，可操作性強(qiáng)，并且嚴(yán)格執(zhí)行各項(xiàng)制度
(二)企業(yè)要結(jié)合本單位的實(shí)際情況，制定學(xué)習(xí)規(guī)劃，組織職工認(rèn)真學(xué)習(xí)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》及特藥相關(guān)的法律、法規(guī)知識(shí)，培訓(xùn)要達(dá)到10學(xué)時(shí)，并寫(xiě)學(xué)習(xí)筆記，定期進(jìn)行考試。通過(guò)學(xué)習(xí)，進(jìn)一步提高廣大職工的思想政治素質(zhì)和業(yè)務(wù)素質(zhì)。
(二)麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品的庫(kù)房整體為鋼筋混凝土結(jié)構(gòu)，具有抗撞擊能力，庫(kù)房?jī)?nèi)必須安裝可視監(jiān)系統(tǒng)， 自動(dòng)報(bào)警，且與公安部門(mén)110聯(lián)網(wǎng)，庫(kù)內(nèi)具有相應(yīng)的防火設(shè)施。
(三)麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)，應(yīng)建立特殊藥品月報(bào)制度。每月將特殊藥品的購(gòu)進(jìn)、銷(xiāo)售、庫(kù)存的情況情況于每月底前向市局安監(jiān)科報(bào)告。
(四)麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)，要嚴(yán)格按照規(guī)定向指定的單位購(gòu)入麻醉藥品和精神藥品，貨到即驗(yàn)，及時(shí)入庫(kù)，加強(qiáng)安全保衛(wèi)，防止盜搶事件發(fā)生。
(五)麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)經(jīng)營(yíng)麻醉藥品做到專(zhuān)人、專(zhuān)庫(kù)保管，雙人雙鎖，雙人復(fù)核，做到賬物查符。并建立相應(yīng)的貨位卡，貨位卡要體現(xiàn)出退貨的情況。
(六) 區(qū)域性批發(fā)企業(yè)之間調(diào)劑麻醉藥品和一類(lèi)精神藥品必須按照規(guī)定向省局備案。
(七)特殊藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)加強(qiáng)安全保衛(wèi)，建立巡查制度，防止盜搶事件發(fā)生。企業(yè)應(yīng)采取切實(shí)有效措施保障特殊藥品安全，加強(qiáng)專(zhuān)用庫(kù)房管理，縮短運(yùn)輸時(shí)間及距離，嚴(yán)禁在專(zhuān)用庫(kù)房外存儲(chǔ)特殊藥品。
(八)麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)，要嚴(yán)格按照麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品印鑒卡的購(gòu)用計(jì)劃銷(xiāo)售麻醉藥品精神藥品，每次銷(xiāo)售必須嚴(yán)格核實(shí)對(duì)方資質(zhì)及購(gòu)用數(shù)量，并索要有關(guān)資料存檔，做好相關(guān)記錄，禁止銷(xiāo)售過(guò)程中現(xiàn)金結(jié)帳。
(九)企業(yè)要完善購(gòu)進(jìn)、銷(xiāo)售記錄，確保按品種、規(guī)格、批號(hào)的可追蹤性，實(shí)現(xiàn)特殊藥品的“一針一片”流向清晰。
(十)第二類(lèi)精神藥品的批發(fā)企業(yè)銷(xiāo)售對(duì)象僅限醫(yī)療單位、取得相應(yīng)經(jīng)營(yíng)資格的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)，不得對(duì)個(gè)人銷(xiāo)售，不得用現(xiàn)金結(jié)帳。
(十一)第二類(lèi)精神藥品零售企業(yè)必須憑加蓋醫(yī)療單位公章的處方銷(xiāo)售，并嚴(yán)格審核處方內(nèi)容，處方不符合規(guī)定的不得銷(xiāo)售，不得向未成人銷(xiāo)售第二類(lèi)精神藥品。
