第1篇 藥廠質(zhì)檢員實習(xí)報告范文
一、
認識實習(xí)是制藥工程專業(yè)二年級學(xué)生基本修完基礎(chǔ)理論和專業(yè)課程后的一次實踐教學(xué)環(huán)節(jié)通過在工廠車間的參觀學(xué)習(xí)，聽取相關(guān)的管理和工程技術(shù)人員講解介紹，使學(xué)生對制藥企業(yè)有一個基本的印象；了解制藥廠的必要生產(chǎn)環(huán)境，與其他工業(yè)企業(yè)的聯(lián)系；了解制藥生產(chǎn)的概況，獲得制藥工程、制藥工藝的實際感性知識；將所學(xué)物理、化學(xué)、機械基礎(chǔ)等知識與實際聯(lián)系，印證、鞏固和加深所學(xué)的基本知識；增強對基礎(chǔ)課程的深入了解，加深對制藥事業(yè)的認識理解，學(xué)會運用所學(xué)知識觀察認識制藥生產(chǎn)過程的實際問題，培養(yǎng)探索和積極進取的創(chuàng)新精神；學(xué)習(xí)企業(yè)的管理人員和工人的優(yōu)秀品質(zhì)和團隊精神，樹立勞動觀點，集體觀點和創(chuàng)業(yè)精神，提高學(xué)生的基本素質(zhì)和勤奮好學(xué)的品格?？偨Y(jié)如下： 1、 政治方面
（1） 通過本次實習(xí)，要求進一步加強組織紀(jì)律教育，學(xué)生在實習(xí)間嚴格遵
守廠規(guī)廠紀(jì)，自覺服從工廠和實習(xí)隊的領(lǐng)導(dǎo)。
（2） 通通過本次實習(xí)，虛心向工人和技術(shù)人員學(xué)習(xí)，注意搞好廠校關(guān)系。 （3） 通過本次實習(xí)，接受一次文明生產(chǎn)和安全教育。
（4） 實習(xí)隊?wèi)?yīng)發(fā)揮團隊友愛，互相幫助，克服困難，努力鉆研等優(yōu)良作風(fēng)，
以保證實習(xí)的順利進行
2、業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)方面
（1） 通過實習(xí)了解制藥企業(yè)的建設(shè)環(huán)境，生產(chǎn)過程的基本特點。 （2） 了解化學(xué)藥品制備生產(chǎn)過程的物理、化學(xué)、供物料輸送的特點，由原
料生產(chǎn)為化學(xué)品的而基本步驟。
（3） 了解制藥企業(yè)所用的機器、設(shè)備的特點，控制儀表，計算機應(yīng)用的場
合。
（4） 了解和實習(xí)工廠的產(chǎn)品特點，技術(shù)狀況，管理措施。 （5） 熟悉實習(xí)車間生產(chǎn)的有關(guān)安全知識。 （6） 對實習(xí)產(chǎn)品生產(chǎn)現(xiàn)狀和發(fā)展有所了解。 一、 實習(xí)內(nèi)容 1、江西中德食品中心 ①全中心介紹① 江西中德食品工程中心（fec）是中德兩國政府間的合作項目，旨在創(chuàng)建一個具有世界先進水平的科研開發(fā)、咨詢及培訓(xùn)的食品中試基地和教學(xué)實踐基地。fec具有全國一流的技術(shù)裝備。如：分子蒸餾裝置、連續(xù)噴霧干燥造粒裝置、冷凍干燥設(shè)備、具有反滲透離子交換及超濾的高純水裝置、制備型高壓液相色譜儀、旋轉(zhuǎn)薄膜蒸發(fā)及降膜蒸發(fā)裝置、3mpa氫化反應(yīng)釜及15mpa高壓反應(yīng)釜、不銹鋼及搪瓷反應(yīng)釜、不銹鋼精餾塔等（見主要設(shè)備一覽表）。另外，食品添加劑（含精細化工）中試車間建成了冷卻水、冷凍鹽水、蒸汽、導(dǎo)熱油，真空等系統(tǒng)。fec還將在后期增添二氧化碳超臨界萃取裝置、全自動發(fā)酵罐等先進設(shè)備。
fec技術(shù)力量雄厚，與南昌大學(xué)生命科學(xué)與食品工程學(xué)院及江西中德聯(lián)合研究院共同擁有食品科學(xué)博士點和碩士點。有教授5名，副教授10余名，其中有多名從美國、德國學(xué)成歸國的專家學(xué)者?？蒲蟹较颍篺ec科研開發(fā)的主要方向為食品工程、生物工程和食品添加劑（含精細化工），其主要任務(wù)是向省內(nèi)外食品企業(yè)轉(zhuǎn)讓經(jīng)過中試后的成熟技術(shù)成果，力爭成為食品領(lǐng)域里的科研成果孵化器，以加快科技成果的產(chǎn)業(yè)化，同時，提供技術(shù)和經(jīng)濟咨詢、人員培訓(xùn)以及食品科技信息等多種服務(wù)。 ②車間認識實習(xí) a、中試車間
對于中試車間，主要的設(shè)備，噴霧干燥塔，均質(zhì)機，超臨界萃?。ǘ趸迹?。噴霧干燥和均質(zhì)機的基本原理都是運用高壓剪切，即是在相對運動的方向上施加作用，是物料瞬間到達我們的要求，為進行下一步工序做好準(zhǔn)備。噴霧干燥的優(yōu)點，物料的溫度并不是很高，很好的保存了一些藥物的生理活性，特別是生物藥品的應(yīng)用，但缺點能耗大，這是低碳經(jīng)濟相矛盾的地方，物料粘度不可太大。均質(zhì)機主要應(yīng)用在膠囊、顆粒劑型等。這點是gmp對藥物均一性的要求。
超臨界萃取，在食品業(yè)制藥的co2的超臨界萃取，原理：利用超臨界二氧化碳對某些特殊天然產(chǎn)物具有特殊溶解作用，利用超臨界二氧化碳的溶解能力與其密度的關(guān)系，即利用壓力和溫度對超臨界二氧化碳溶解能力的影響而進行的。在超臨界狀態(tài)下，將超臨界二氧化碳與待分離的物質(zhì)接觸，使其有選擇性地把極性大小、沸點高低和分子量大小的成分依次萃取出來。當(dāng)然，然后借助減壓、升溫的方法使超臨界流體變成普通氣體，被萃取物質(zhì)則完全或基本析出，從而達到分離提純的目的，所以超臨界流體二氧化碳萃取過程是由萃取和分離組合而成的。工藝要求加壓（一般幾十個mpa，如60mpa），由于造價高，目前還沒應(yīng)用工業(yè)生產(chǎn)。 b、精細化工車間
主要是一系列操作單元的有機組合，不同的目的有不同的組合，從而到達我們的研究、生產(chǎn)要求。 2、江西制藥有限責(zé)任公司 ①公司相關(guān)資料②
江西制藥有限責(zé)任公司(江西制藥廠)從事生產(chǎn)化學(xué)藥品為主的國有企業(yè)，主要生產(chǎn)硫酸小諾霉素、硫酸慶大霉素、克拉維酸鉀原料藥及各類制劑產(chǎn)品。該公司的前身是江西制藥廠，創(chuàng)建于1950年3月，現(xiàn)有員工2000余人，其中各類專業(yè)技術(shù)人員占25%。
成功開發(fā)的瑞貝克和克拉維酸鉀原料藥、安克系列制劑產(chǎn)品、鹽酸尼卡地平控釋片、高純度慶大霉素c1a堿性凍干粉（純c1a粉）等產(chǎn)品均達到國內(nèi)首創(chuàng)的具有當(dāng)代國際先進水平。其中克拉維酸鉀原料藥是“八五”國家重點攻關(guān)項目，被國家科委等四部委評為新藥；瑞貝克被國家科技部等五部委評為國家重點新產(chǎn)品；純c1a粉項目列入該項目產(chǎn)品的開發(fā)成功。 ②車間認識實習(xí)
a、 大容量注射車間見習(xí)所得
（1）、制水間的水24小時保鮮，24小時以后的水，車間必須排空，保證生產(chǎn)用水的安全性
（2）、純蒸汽發(fā)生器的工作溫度是115℃ （3）、制水間用2級反滲透法滲透
（4）、江西制藥加工250ml硫酸依替米星氯化鈉注射液工價0.13元／瓶 （5）、洗瓶堿液的濃度1.024—1.029mol／l，堿性溶液溫度為55℃-65℃ b、固體制劑車間（片劑為主，膠囊為輔）
基本流程：原料（檢測合格）→初步混合→粉碎（配模）→制粒（不同濃度的淀粉漿或者酒精）→加入粘合劑→攪拌→干燥→整粒（使粘合在一起的顆粒分散）→總混(批次) →中間體質(zhì)量控制→檢測→壓片→檢測→內(nèi)包裝（分鋁塑和瓶裝）→外包裝→塑膜包裝→入包→成品檢測（專門質(zhì)檢部門）
c、 凍干粉針劑車間 d、原料車間
工藝：發(fā)酵→解析→濃縮→轉(zhuǎn)鹽→碳脫→層析 3、江西國藥有限責(zé)任公司 ①公司相關(guān)資料③
江西國藥有限責(zé)任公司(原江西國藥廠）創(chuàng)建于一九五五年，現(xiàn)為國家大一型及國家二級企業(yè),系中國醫(yī)藥工業(yè)百強企業(yè)和全國中成藥工業(yè)國有重點企業(yè)（五十強）之一。擁有外貿(mào)進出口自主權(quán)。 。江西國藥有限責(zé)任公司下設(shè)三個全資子公司、二個中外合資控股公司（金水寶制藥公司、金水康藥業(yè)公司）、六個生產(chǎn)車間、二個輔助車間。設(shè)有藥物研究所、質(zhì)監(jiān)、技術(shù)、生產(chǎn)、設(shè)備、技改等處室。主要產(chǎn)品有：發(fā)酵蟲草菌粉（cs－４）、鹽酸林可霉素、鹽酸土霉素、十三碳二元酸等原料藥以及中成藥（片劑、膠囊劑、針劑、丸劑、糖漿劑、顆粒劑等）、西藥制劑等。特別是鹽酸林可霉素、鹽酸土霉素通過美國ｆｄａ認證，發(fā)酵蟲草菌粉（ｃｓ－４）為中國第一個一類新中藥，完全能在國際市場上“以質(zhì)取勝”。公司小容量注射劑、鹽酸林可霉素、鹽酸土霉素通過國家ｇｍｐ認證。
實習(xí)所得：江西中德食品中心：在老師指引下，我了解了分子蒸餾裝置、連續(xù)噴霧干燥造粒裝置、冷凍干燥設(shè)備、具有反滲透離子交換及超濾的高純水裝置、制備型高壓液相色譜儀、旋轉(zhuǎn)薄膜蒸發(fā)及降膜蒸發(fā)裝置、3mpa氫化反應(yīng)釜及15mpa高壓反應(yīng)釜、不銹鋼及搪瓷反應(yīng)釜、不銹鋼精餾塔，見識了一系列制藥方面的器材。了解了制藥有關(guān)工藝。而且在見習(xí)的過程中，我通過了解一些設(shè)備的工作原理，知道了現(xiàn)在所學(xué)理論知識的重要性。江西制藥廠：在江西制藥廠看了發(fā)酵工藝、片劑車間、針劑車間.發(fā)酵發(fā)酵工程的一般過程可分為三個步驟：第一，準(zhǔn)備階段；第二，發(fā)酵階段；第三，產(chǎn)品的分離提取階段。
準(zhǔn)備階段的任務(wù)包括四個方面，即各種器具的準(zhǔn)備，培養(yǎng)基的準(zhǔn)備，優(yōu)良菌種的選擇或培育，器具和培養(yǎng)基的消毒。
優(yōu)良菌種是保證發(fā)酵產(chǎn)品質(zhì)量好、產(chǎn)量高的基礎(chǔ)。優(yōu)良菌種的取得，最初是通過對自然菌體進行篩選得到的。20世紀(jì)40年代開始使用物理的或化學(xué)的誘變劑，如紫外線、芥子氣等處理菌種，進行人工誘發(fā)突變，從而迅速先育出比自然菌種更優(yōu)良的菌種。后來，又運用細胞工程和遺傳工程的成果來獲取菌種。例如，使用大腸桿菌生產(chǎn)人類的胰島素、生長素、干擾毒等等。
在發(fā)酵過程中，還要防止“不速之客”來打擾。發(fā)酵工程要求純種發(fā)酵，以保證產(chǎn)品質(zhì)量。因此，防止雜菌污染是確實保證正常生產(chǎn)的關(guān)鍵之一。其方法是，對于這些不受歡迎的“來客”進行滅菌消毒。在進行發(fā)酵之前，對有關(guān)器械、培養(yǎng)基等也進行嚴格的消毒
在兩個車間都設(shè)有更衣室，對里面環(huán)境有嚴格要求。
在觀看針劑車間時，了解了水分三種，飲用水、純化水和注射用水。在片劑車間，分為幾個清潔區(qū)，其中純化水車間對清潔要求。在生產(chǎn)線上，使用外購玻璃瓶，經(jīng)過完整的生產(chǎn)線生產(chǎn)成產(chǎn)品。 江西國藥車間見習(xí)所得
（1）、藥品的概念（純度、均一性、穩(wěn)定性、有效性、安全性） （2）gmp的相關(guān)知識（九個方面），gmp的起源以及國家實施的意義 （3）、鹽酸林可霉素的工藝：
土壤選菌（一種放線菌）→沙土管保藏（沙土比例2：1）→真空→斜面→固體培養(yǎng)→七天成熟→觀察孢子顏色→2000ml液體培養(yǎng)，擴大菌群→母瓶48小時→測量ph值、氨基代謝物等→（三級發(fā)酵）一級罐48小時，1.89l，溫度31±1℃→二級繁殖罐（12噸）48小時→三級發(fā)酵罐8天→初級代謝物、次級代謝物→提取工作（丁醇） 三、實習(xí)總結(jié)
1、co2的超臨界萃取沒有應(yīng)用與食品工業(yè)的萃取中，食品萃取是超聲波提取的方法
2、整個認識實習(xí)的過程，我們很好的了解了制藥企業(yè)的以部分工藝流程，以及化工原理在制藥企業(yè)中的應(yīng)用
3、物理化學(xué)知識在制藥業(yè)的應(yīng)用，比如超臨界流體的性質(zhì)應(yīng)用、層析等 4、加熱采用蒸汽加熱，而不是普通加熱。
第2篇 制藥廠質(zhì)檢部實習(xí)報告范文
不知不覺中我在__制藥公司的質(zhì)檢部已經(jīng)實習(xí)了兩個星期。這兩個周來我接觸到了很多學(xué)校里沒有看見過的儀器設(shè)備，了解到了許多上大三才能學(xué)到的藥物專業(yè)知識。收獲頗多！
首先，qc室的很多儀器是我第一次接觸到，如智能崩解儀，它是模擬胃腸消化，測定崩解時限的儀器；溶出度測試儀是通過測定溶出液的吸光度來計算溶出量的；脆碎度檢查儀是利用計算減失重量的百分比來檢測供試品是否符合規(guī)定的，等等。
通過每天旁觀、參予幾個qc姐姐的檢驗操作流程，我逐漸意識到藥品檢驗的嚴謹性，來不得半點馬虎。做定量分析時，盛裝供試液的容器一定要洗凈吹干，不能有半點水柱，這是我在犯了一次小錯誤中留下的深刻教訓(xùn)。做微檢時，更要在潔凈區(qū)做到嚴格的無菌操作……
以前我印象中的qc只是對成品做檢測，到這兒我才知道除了成品，還要檢驗原料、輔料、中間體。車間的每個工藝流程都需要qc的檢驗合格報告才能進行下去。甚至外包裝、鋁箔紙、空心膠囊、實驗室用的純化水都“不容錯過”。
經(jīng)過兩個周的學(xué)習(xí)，我對片劑、膠囊的檢查項目有了大體的把握：含量均勻度、含量測定、溶出度、脆碎度、崩解時限、重量差異、有關(guān)物質(zhì)等。高效液相色譜普遍用于有關(guān)物質(zhì)和含量的測定。其中，對照品和供試液的峰面積、濃度用于計算對照品溶液的平均響應(yīng)系數(shù)。
此外，我對薄層色譜法、黏度測定法、旋光度測定法、微生物限度等也有了初步的認識和掌握。這些我以前重未接觸過的檢驗知識為我以后的專業(yè)學(xué)習(xí)奠定了基礎(chǔ)。
在兩個周的實習(xí)中，我還留意了一些小常識和專業(yè)術(shù)語：崩解時限是指固體制劑在規(guī)定的介質(zhì)中崩解溶散并通過篩網(wǎng)所需時間的限度；配制緩沖液的水應(yīng)是新沸放冷的水；藥品溶解用的是超聲波清洗機……以及什么是全檢，什么是標(biāo)示量等等。
“書到用時方恨少”。在qc室的兩周實習(xí)，讓我真切地感覺到了自己專業(yè)知識的貧乏。平時在學(xué)校里覺得空洞無味的理念知識到了真正的工作實踐中，才發(fā)覺自己真的學(xué)得不精，懂得太少。這也是督促我在今后學(xué)習(xí)中更加自主積極的一個動力！
最后，我要感謝qc室的幾個姐姐對我耐心地講解、幫助；以及在我實驗中所犯小錯誤的包容和糾正。跟他們相處的日子我感覺很愉快，也受益匪淺。再次表示感謝！
