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中藥飲片自查報(bào)告(4篇)

發(fā)布時(shí)間:2022-03-08 16:42:04 查看人數(shù):46

中藥飲片自查報(bào)告

報(bào)告怎么寫

1. 標(biāo)題介紹:簡(jiǎn)要說(shuō)明中藥飲片自查報(bào)告的目的和重要性,例如:“中藥飲片自查報(bào)告是對(duì)企業(yè)內(nèi)部中藥飲片生產(chǎn)、存儲(chǔ)和銷售環(huán)節(jié)的質(zhì)量控制進(jìn)行自我檢查的重要手段?!?/p>

2. 自查范圍:明確自查涵蓋的領(lǐng)域,如生產(chǎn)流程、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、原料來(lái)源、倉(cāng)儲(chǔ)條件等。

3. 自查方法:描述執(zhí)行自查的具體步驟,如隨機(jī)抽樣、文件審查、現(xiàn)場(chǎng)檢查等。

4. 自查內(nèi)容:詳細(xì)列出每個(gè)自查點(diǎn),如飲片的性狀鑒別、成分分析、衛(wèi)生狀況、包裝標(biāo)識(shí)等。

5. 數(shù)據(jù)記錄:說(shuō)明如何收集和整理自查數(shù)據(jù),確保數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性和完整性。

6. 問(wèn)題與改進(jìn)措施:針對(duì)自查過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題,提出具體的改進(jìn)措施和時(shí)間表。

7. 結(jié)果分析:對(duì)自查結(jié)果進(jìn)行總結(jié),分析問(wèn)題的根源和影響,提出預(yù)防措施。

8. 后續(xù)行動(dòng)計(jì)劃:制定后續(xù)的監(jiān)控計(jì)劃,以持續(xù)改善中藥飲片的質(zhì)量管理。

第1篇 2023鄉(xiāng)鎮(zhèn)中藥飲片自查報(bào)告

按照市局中藥飲片質(zhì)量專項(xiàng)整治工作方案的文件部署,我局認(rèn)真地開展了中藥飲片經(jīng)營(yíng)使用環(huán)節(jié)的整頓和規(guī)范的專項(xiàng)行動(dòng),具體情況總結(jié)如下:

一、提高認(rèn)識(shí),統(tǒng)一思想

局領(lǐng)導(dǎo)高度重視此項(xiàng)專項(xiàng)整頓工作,擺上重點(diǎn)工作日程,把中藥飲片質(zhì)量專項(xiàng)整治和藥品“兩打兩建”工作結(jié)合起來(lái),組織全體執(zhí)法人員認(rèn)真領(lǐng)會(huì)文件的精神,通過(guò)學(xué)習(xí),充分認(rèn)識(shí)中藥飲片經(jīng)營(yíng)使用環(huán)節(jié)專項(xiàng)整治的重大意義。為確保一方百姓用上放心有效的藥品,必須加強(qiáng)包括中藥飲片在內(nèi)藥品的監(jiān)管力度,為此成立專項(xiàng)檢查組,對(duì)中藥飲片經(jīng)營(yíng)使用單位進(jìn)行專項(xiàng)治理。

二、突出重點(diǎn),打防結(jié)合

這次行動(dòng)主要是以醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品批發(fā)公司和較大零售藥店為重點(diǎn)檢查單位,以群眾投訴較多的,價(jià)格變動(dòng)較大的如漲價(jià)幅度較大或售價(jià)明顯低于市場(chǎng)價(jià)的中藥飲片為重點(diǎn)檢查品種。嚴(yán)厲打擊無(wú)證照生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和制售假劣中藥材中藥飲片的行為,打擊中藥材摻雜摻假和非法銷售中藥飲片的行為,不斷規(guī)范全區(qū)中藥流通使用市場(chǎng)秩序,確保人民群眾用藥安全。在專項(xiàng)整治中做到集中時(shí)間、集中力量、突出重點(diǎn)、行動(dòng)迅速、措施到位、標(biāo)本兼治。對(duì)抽查中發(fā)現(xiàn)的不合格中藥飲片,我局及時(shí)進(jìn)行了調(diào)查取證,查扣了尚未使用不合格的中藥飲片并進(jìn)行相應(yīng)的行政處罰,避免了不合格的中藥飲片繼續(xù)使用危及人體健康。

三、加強(qiáng)監(jiān)督抽驗(yàn),提高中藥質(zhì)量

在全局的統(tǒng)一部署下,各科室通力協(xié)作,密切配合,對(duì)中藥飲片流通領(lǐng)域進(jìn)行了集中檢查,監(jiān)督檢查了各藥品經(jīng)營(yíng)使用單位。對(duì)中藥飲片的質(zhì)量進(jìn)行了認(rèn)真核查,并對(duì)可疑品種進(jìn)行了針對(duì)性抽驗(yàn)。抽驗(yàn)19個(gè)品種20個(gè)批次,其中5個(gè)批次檢驗(yàn)不合格,依法查處中藥飲片違法違規(guī)案件4件,涉案金額28.8萬(wàn)元,行政處罰18.09萬(wàn)元。在檢查中,執(zhí)法人員對(duì)中藥飲片的購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收和儲(chǔ)存等方面進(jìn)行了技術(shù)指導(dǎo),講解相關(guān)的法律法規(guī)知識(shí),發(fā)現(xiàn)問(wèn)題要求企業(yè)及時(shí)整改。

四、強(qiáng)化宣傳,營(yíng)造氛圍

在這次專項(xiàng)行動(dòng)中,我局充分利用新聞媒體廣泛開展宣傳報(bào)道,營(yíng)造聲勢(shì),擴(kuò)大影響。由于宣傳工作及時(shí)到位,有力地增強(qiáng)了我局監(jiān)管工作的權(quán)威性和震懾力,提高了行政相對(duì)人守法經(jīng)營(yíng)、使用的自覺性,營(yíng)造加強(qiáng)中藥飲片質(zhì)量監(jiān)管工作良好的氛圍。

下一步我們將加大對(duì)中藥飲片經(jīng)營(yíng)使用企業(yè)的監(jiān)督檢查的力度。

鄉(xiāng)鎮(zhèn)中藥飲片自查報(bào)告范文

第2篇 中藥飲片管理自查報(bào)告范文

根據(jù)__市衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)辦公室的《關(guān)于印發(fā)遼寧省醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥飲片管理專項(xiàng)檢查實(shí)施方案的通知》文件要求及《遼寧省中藥飲片管理檢查評(píng)估細(xì)則》,近期我院對(duì)中藥飲片的購(gòu)進(jìn)、保管、調(diào)配等工作做了一次全面自查,現(xiàn)將自查情況報(bào)告如下:

一、中藥飲片管理現(xiàn)狀

1、成立管理小組。我院已于2023年1月成立了中藥飲片質(zhì)量管理小組,并由張維軍院長(zhǎng)親任組長(zhǎng),為中藥飲片質(zhì)量第一責(zé)任人,每季度做一次中藥飲片質(zhì)量大檢查,從飲片的購(gòu)進(jìn)、保管、調(diào)配等方面進(jìn)行嚴(yán)格管理,從而保證了中藥飲片質(zhì)量,保證了臨床用藥安全有效。

2、完善管理制度。我院嚴(yán)格按照《醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范》、《中藥處方格式及書寫規(guī)范》等有關(guān)文件的要求,制定了《中藥飲片采購(gòu)驗(yàn)收管理制度》、《中藥飲片儲(chǔ)存、保管、養(yǎng)護(hù)管理制度》、《中藥飲片調(diào)配管理制度》等有關(guān)管理制度,加強(qiáng)中藥飲片各環(huán)節(jié)的管理,保障用藥安全。

3、中藥飲片采購(gòu)驗(yàn)收管理情況。能嚴(yán)格按規(guī)定從具有《藥品生產(chǎn)許可證》的中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)或具有《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的中藥飲片經(jīng)營(yíng)企業(yè)采購(gòu)中藥飲片。購(gòu)入中藥飲片時(shí),嚴(yán)格按照國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)和省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門制定的標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范進(jìn)行驗(yàn)收,包括質(zhì)量、規(guī)格、數(shù)量、包裝、標(biāo)簽、合格證等均須符合要求,且每種中藥飲片必須附藥監(jiān)部門的質(zhì)檢報(bào)告,并由中醫(yī)藥從業(yè)人員驗(yàn)收簽字,驗(yàn)收不合格絕不入庫(kù),從原頭上杜絕了假冒偽劣藥品進(jìn)入醫(yī)院。

4、中藥飲片的儲(chǔ)存、保管及養(yǎng)護(hù)。由于我院正處于新舊房屋過(guò)度階段,業(yè)務(wù)用房緊張,不具備完善的通風(fēng)、調(diào)溫、調(diào)濕、防潮、防蟲、防鼠等條件及設(shè)施,因而不能徹底防止中藥飲片發(fā)霉變質(zhì)、蟲蛀、變色、走油、鼠侵等問(wèn)題的發(fā)生。但是我院已經(jīng)明確規(guī)定,定期查看飲片情況并將中藥飲片置于陽(yáng)光下暴曬除濕驅(qū)蟲。

5、中藥飲片調(diào)劑管理。由于我院不具備專門的中藥調(diào)劑人員,調(diào)解人員均是由處方醫(yī)師兼任,并嚴(yán)格執(zhí)行中藥飲片調(diào)配管理制度,對(duì)存在“十八反”、“十九畏”、妊娠禁忌、超過(guò)《中華人民共和國(guó)國(guó)藥典》規(guī)定劑量等可能引起用藥安全問(wèn)題的處方反復(fù)對(duì)照?qǐng)?jiān)決拒絕調(diào)配,對(duì)處方要求需先煎、后下、包煎等特殊煎煮方法均能在服藥袋上注明并給病人明確交代。

二、存在問(wèn)題

1、業(yè)務(wù)用房緊張,中藥架過(guò)少,造成中藥擺放不規(guī)整,個(gè)別中藥沒有上架。

2、中藥房設(shè)備較少,可以考慮添加除濕機(jī)、換氣扇、滅鼠器等必要設(shè)施。

3、沒有專門的中藥調(diào)劑人員。

三、整改措施

1、中藥房已經(jīng)嚴(yán)格按照標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計(jì)建設(shè),并且擬定購(gòu)置新的藥架、除濕機(jī)、換氣扇、毒麻藥品柜、滅鼠器等設(shè)施。

2、引進(jìn)專業(yè)人員或者對(duì)兼職人員進(jìn)行相關(guān)知識(shí)和技能的培訓(xùn)。

四、根據(jù)《遼寧省中藥飲片管理檢查評(píng)估細(xì)則》的評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)及我院的實(shí)際工作情況,我院自評(píng)得分84分。

第3篇 中藥飲片自查報(bào)告范文

根據(jù)《寧波市規(guī)范中藥生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)秩序嚴(yán)厲查處違法違規(guī)行為工作方案》(甬食藥監(jiān)安[2023]138號(hào))和《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)中藥質(zhì)量管理工作的緊急通知》(甬食藥監(jiān)安[2023]50號(hào))文件要求,現(xiàn)對(duì)北侖區(qū)中藥質(zhì)量管理情況評(píng)估總結(jié)如下。

一、 提高認(rèn)識(shí),明確任務(wù),確定工作重點(diǎn)

北侖局在接到國(guó)家省市局關(guān)于規(guī)范中藥生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)秩序嚴(yán)厲查處違法違規(guī)行為工作的文件后,認(rèn)真學(xué)習(xí)文件精神,結(jié)合本區(qū)實(shí)際,深入研究當(dāng)前中藥材、中藥飲片和中藥制劑監(jiān)管工作面臨的問(wèn)題,著手制定了《北侖區(qū)規(guī)范中藥生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)秩序嚴(yán)厲查處違法違規(guī)行為工作方案》(以下簡(jiǎn)稱《工作方案》)。

《工作方案》根據(jù)監(jiān)管職能不同明確了各科室、監(jiān)管分所的工作職責(zé):藥械科負(fù)責(zé)中藥飲片生產(chǎn)環(huán)節(jié)、經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)的監(jiān)督檢查;稽查大隊(duì)和各分所負(fù)責(zé)中藥飲片使用環(huán)節(jié)的監(jiān)督檢查;稽查大隊(duì)同時(shí)也負(fù)責(zé)違法違規(guī)線索的跟蹤追查處理,并負(fù)責(zé)中藥監(jiān)督抽驗(yàn)工作。

二、 監(jiān)督檢查情況

(一)基本信息

北侖區(qū)內(nèi)有一家中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)(寧波北侖翔生中藥飲片有限公司)和一家中藥原料藥生產(chǎn)企業(yè)(寧波中藥制藥有限公司)。

寧波北侖翔生中藥飲片有限公司于2023年8月23日取得《藥品生產(chǎn)許可證》;于2023年9月10日取得gmp證書,認(rèn)證范圍為:中藥飲片(凈制、切制(含粉碎)、炒制、炙制、制炭、煅制、蒸制、煮制、燀制、軋制)、毒性中藥飲片(凈制、切制、煮制)。

寧波中藥制藥有限公司于2023年2月21日取得《藥品生產(chǎn)許可證》,目前尚未申報(bào)藥品批準(zhǔn)文號(hào)。

(二)現(xiàn)場(chǎng)眷查情況

我局按照上級(jí)文件要求,加強(qiáng)溝通,形成合力,迅速組織監(jiān)督檢查。我局采取了突擊檢查方式,對(duì)生產(chǎn)企業(yè)著重檢查了原藥材的來(lái)源、是否存在直接購(gòu)進(jìn)中藥飲片進(jìn)行分裝行為、處方工藝、物料平衡、質(zhì)量檢驗(yàn)等情況,核對(duì)購(gòu)、銷、調(diào)、存合同和票據(jù)等記錄,同時(shí)重點(diǎn)關(guān)注企業(yè)是否參照國(guó)家藥典委起草的中藥材二氧化硫含量檢測(cè)方法和限量標(biāo)準(zhǔn),制定企業(yè)購(gòu)進(jìn)物料二氧化硫殘留量限度指標(biāo)的企業(yè)內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn),其物料是否按內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)合格后方投料生產(chǎn)。對(duì)經(jīng)營(yíng)和使用單位著重檢查了中藥飲片的采購(gòu)渠道、保存條件及進(jìn)銷存臺(tái)賬,并對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)品種和質(zhì)量可疑的原藥材和中藥飲片進(jìn)行了抽樣檢驗(yàn)。

此次專項(xiàng)檢查共檢查了中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)1家、中藥原料藥生產(chǎn)企業(yè)1家、中藥飲片配方經(jīng)營(yíng)的藥品零售企業(yè)50家、含中藥飲片批發(fā)企業(yè)2家、中藥飲片配方的醫(yī)療機(jī)構(gòu)16家,檢查覆蓋率為100%。

寧波北侖翔生中藥飲片有限公司檢查結(jié)果整體良好。檢查組重點(diǎn)抽查了原藥材浙貝母(批號(hào)y130333)、白花蛇舌草(批號(hào)y130164)、菟絲子(批號(hào)y130339)。企業(yè)制定了原藥材二氧化硫殘留量限度指標(biāo)的企業(yè)內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn),檢驗(yàn)合格后方投料生產(chǎn),成品二氧化硫殘留量未檢測(cè)。

寧波中藥制藥有限公司現(xiàn)場(chǎng)眷查時(shí)正在進(jìn)行姜黃提取物的生產(chǎn)。姜黃提取物主要用作食用色素。姜黃提取的副產(chǎn)品為姜黃渣粉,一部分作為飼料原料銷給蛋雞飼養(yǎng)場(chǎng),一部分由園林部門代為處理。另外,該企業(yè)還從事食品級(jí)越橘提取物、石杉?jí)A甲提取物、紅景天提取物等產(chǎn)品的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。企業(yè)未對(duì)購(gòu)進(jìn)的原料進(jìn)行二氧化硫殘留量檢測(cè),也未制定二氧化硫殘留量限度指標(biāo)的企業(yè)內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)。企業(yè)生產(chǎn)的所有產(chǎn)品全部外銷。

(三)監(jiān)督抽樣情況

2023年4月至2023年4月間,我局對(duì)中藥飲片配方經(jīng)營(yíng)及使用單位的中藥飲片共抽樣25批,不合格7批,予立案5起(其中2起各有2個(gè)不合格品種為同一家單位抽樣),其中未結(jié)案2起。對(duì)寧波北侖翔生中藥飲片有限公司的桃仁、魚腥草、車前子等三種中藥原藥材進(jìn)行了監(jiān)督抽樣,抽驗(yàn)結(jié)果均為“合格”。

三、 發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)行為情況

中藥生產(chǎn)領(lǐng)域至今未發(fā)現(xiàn)有違法違規(guī)行為。對(duì)于現(xiàn)場(chǎng)眷查發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題,企業(yè)均予以了整改。

四、 鞏固專項(xiàng)整治現(xiàn)階段工作成果,建立強(qiáng)化監(jiān)管長(zhǎng)效機(jī)制

(一)繼續(xù)采取飛行檢查模式,加大中藥材、中藥飲片抽驗(yàn)力度。各相關(guān)科室、大隊(duì)和分所要針對(duì)可能影響中藥質(zhì)量的突出問(wèn)題和監(jiān)管薄弱環(huán)節(jié),改進(jìn)檢查方式,提高檢查效能,采取多種方式,主動(dòng)收集線索,明察暗訪,深入調(diào)查,做到重大隱患早發(fā)現(xiàn),突出問(wèn)題早糾治。著重檢查中藥材和飲片來(lái)源、處方工藝、物料平衡、質(zhì)量檢驗(yàn)等情況,核對(duì)購(gòu)、銷、調(diào)、存合同和票據(jù)等記錄,對(duì)于發(fā)現(xiàn)的不規(guī)范生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)行為,要督促企業(yè)采取措施及時(shí)整改。

居大監(jiān)督抽驗(yàn)力度,提高對(duì)原料(含中藥提取物)、成品及市場(chǎng)流通產(chǎn)品抽驗(yàn)的針對(duì)性,對(duì)監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)可能存在問(wèn)題的產(chǎn)品應(yīng)進(jìn)行重點(diǎn)抽驗(yàn)。

(二)加強(qiáng)案件查辦,嚴(yán)厲打擊違法行為。對(duì)于現(xiàn)場(chǎng)眷查和抽樣檢驗(yàn)發(fā)現(xiàn)的各種違法違規(guī)行為,各相關(guān)科室、大隊(duì)和分所要立即采取控制措施,追根溯源,一查到底,絕不姑息,依法從重查處。涉及轄區(qū)外的,應(yīng)及時(shí)函告相關(guān)地方食品藥品監(jiān)管局協(xié)查;對(duì)于制售假藥、涉及面廣、危害性大的案件,應(yīng)及時(shí)上報(bào)局領(lǐng)導(dǎo)。對(duì)于構(gòu)成犯罪的,要及時(shí)移交公安機(jī)關(guān)。

(三)加強(qiáng)信息溝通,切實(shí)履行職責(zé)。各相關(guān)科室、大隊(duì)和分所之間要保持良好的溝通與交流,及時(shí)通報(bào)相關(guān)情況,切實(shí)履行各自職責(zé)。

(四)抓好工作結(jié)合,規(guī)范市場(chǎng)規(guī)范。各相關(guān)科室、大隊(duì)和分所要將現(xiàn)場(chǎng)眷查與日常監(jiān)管工作有機(jī)結(jié)合,監(jiān)督企業(yè)嚴(yán)格執(zhí)行藥品gmp和gsp,加大新修訂藥品gmp和gsp實(shí)施力度,加快工作進(jìn)度,為規(guī)范中藥生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)秩序提供有力支撐。

五、 對(duì)中藥監(jiān)督檢查的總體評(píng)估。

經(jīng)過(guò)此次專項(xiàng)整治,相關(guān)企業(yè)的規(guī)范管理意識(shí)、責(zé)任意識(shí)、質(zhì)量意識(shí)得到進(jìn)一步提升。

北侖局將把此次中藥材專項(xiàng)整治工作作為一個(gè)新的起點(diǎn),積極發(fā)揮主觀能動(dòng)性,努力探索、創(chuàng)新監(jiān)管方式,建立起中藥材、中藥飲片和中藥制劑監(jiān)管工作的長(zhǎng)效監(jiān)督管理機(jī)制。下一步,北侖局將加大中藥材、中藥飲片的質(zhì)量安全監(jiān)管力度,進(jìn)一步規(guī)范中藥材、中藥飲片和中藥制劑生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用行為,確保北侖區(qū)域中藥質(zhì)量安全。

中藥飲片自查報(bào)告范文

第4篇 中藥飲片自查報(bào)告

為進(jìn)一步加強(qiáng)中藥飲片市場(chǎng)監(jiān)管工作,嚴(yán)厲打擊制售假冒偽劣中藥飲片的違法行為,切實(shí)保障廣大人民群眾用藥安全,根據(jù)《攀枝花市食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)攀枝花市中藥材中藥飲片專項(xiàng)整治方案的通知》(攀食藥監(jiān)發(fā)〔2023〕12號(hào))文件要求,我局于2023年4月15日—8月1日在全區(qū)組織開展了中藥材專業(yè)市場(chǎng)專項(xiàng)整治工作,依法查處制售假劣中藥材、中藥飲片的違法行為。現(xiàn)將專項(xiàng)整治工作開展情況總結(jié)如下:

一、加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo),落實(shí)責(zé)任

我局結(jié)合“醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品和醫(yī)療器械質(zhì)量管理規(guī)范化建設(shè)”和“藥品抽檢”兩個(gè)工作,制定了仁和區(qū)藥械安全專項(xiàng)整治的檢查方案,明確了整治措施、目標(biāo)要求和工作重點(diǎn),成立了以局長(zhǎng)為組長(zhǎng),副局長(zhǎng)為副組長(zhǎng),稽查隊(duì)、片區(qū)所、藥化科為成員的專項(xiàng)整治工作領(lǐng)導(dǎo)小組,明確了工作責(zé)任,分解目標(biāo)任務(wù),確保整治工作有力推進(jìn)。

二、強(qiáng)化宣傳,營(yíng)造氛圍

積極落實(shí)企業(yè)責(zé)任為確保專項(xiàng)整治工作順利開展,我局及時(shí)傳達(dá)到轄區(qū)內(nèi)中藥飲片、中成藥經(jīng)營(yíng)及醫(yī)療單位,明確了整治工作方法、步驟和工作要求,要求轄區(qū)各單位對(duì)照重點(diǎn)整治內(nèi)容進(jìn)行認(rèn)真自查自糾工作,強(qiáng)化了企業(yè)的自律意識(shí)和質(zhì)量意識(shí),提高了管理相對(duì)人守法經(jīng)營(yíng)、使用的自覺性,積極落實(shí)企業(yè)責(zé)任,為專項(xiàng)整治創(chuàng)造了良好的氛圍。絕大部分單位都能按照要求,對(duì)照整治內(nèi)容認(rèn)真開展自查自糾工作,對(duì)在自查自糾工作中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題都能做到如實(shí)上報(bào),并做到及時(shí)改正或結(jié)合自身實(shí)際提出限改時(shí)間。

三、突出整治重點(diǎn),確保整頓治理工作開展到位

為切實(shí)做好整頓治理階段工作,防止此次專項(xiàng)整治走過(guò)場(chǎng),我局分四個(gè)片區(qū)所,分片包干責(zé)任到人,嚴(yán)格按照要求,對(duì)照整治重點(diǎn)內(nèi)容進(jìn)行檢查。重點(diǎn)檢查中藥飲片、中藥材來(lái)源,看購(gòu)進(jìn)時(shí)索證是否齊全,驗(yàn)收工作是否到位,購(gòu)貨單據(jù)與實(shí)物是否一致,確保中藥材、中藥飲片經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)貨渠道的合法性;查中藥材、中藥飲片質(zhì)量,看外觀是否正常,是否有蟲蛀、霉變、受潮、變質(zhì)等現(xiàn)象,是否摻有偽劣中藥飲片,發(fā)現(xiàn)可疑,實(shí)施監(jiān)督抽驗(yàn);查貯藏條件,看是否具有保證質(zhì)量的溫控、防蟲、防鼠、防潮設(shè)施,是否進(jìn)行符合中藥材、中藥飲片要求的日常管理。對(duì)檢查發(fā)現(xiàn)的中藥飲片經(jīng)營(yíng)企業(yè)的違法行為,依法嚴(yán)肅查處;涉嫌犯罪的,及時(shí)移送公安機(jī)關(guān)調(diào)查處理。

四、工作成效

專項(xiàng)整治期間,出動(dòng)執(zhí)法車輛26臺(tái)次,出動(dòng)執(zhí)法人員91人次,檢查單位350家,其中零售藥店103家,診所、衛(wèi)生院及醫(yī)務(wù)室等醫(yī)療機(jī)構(gòu)247家,檢查覆蓋率100%。專項(xiàng)檢查中,我局未發(fā)現(xiàn)中藥材中藥飲片違法違規(guī)行為,但發(fā)現(xiàn)其他藥品違法違規(guī)案件兩件,其中非法渠道購(gòu)進(jìn)藥品案1件,已結(jié)案,貨值金額8945.00元,罰沒款26521.00元。非法銷售假藥案1件(已移送公安部門處理)。

五、存在問(wèn)題

(一)專業(yè)技術(shù)人員缺乏,規(guī)范管理水平不高。我區(qū)中藥材、中藥飲片經(jīng)營(yíng)、使用單位缺乏相關(guān)專業(yè)人才,從事中藥調(diào)劑的人員非專業(yè)技術(shù)人員,缺乏中藥材、中藥飲片相關(guān)知識(shí),儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)不當(dāng),調(diào)配不規(guī)范,服務(wù)不到位。少數(shù)藥店驗(yàn)收中藥材質(zhì)量把關(guān)不嚴(yán),對(duì)地方中藥飲片炮制規(guī)范不夠熟悉,企業(yè)及員工對(duì)中藥材管理質(zhì)量意識(shí)不強(qiáng),制度落實(shí)不到位。

(二)市場(chǎng)不規(guī)范,存在違法違規(guī)問(wèn)題。部分單位采購(gòu)中藥飲片時(shí)未完整地索取供應(yīng)商資質(zhì)及采購(gòu)票據(jù)。

(三)宣傳不夠,認(rèn)識(shí)有誤區(qū)。由于中藥材、中藥飲片相關(guān)知識(shí)帶有較強(qiáng)的專業(yè)性,加之宣傳力度不夠,廣大消費(fèi)者安全合理使用中藥飲片和鑒別假劣中藥飲片的意識(shí)和能力缺乏,不能正確分辨中藥材和中藥飲片,無(wú)法維權(quán)舉報(bào),為企業(yè)違法經(jīng)營(yíng)創(chuàng)造了條件,給監(jiān)管工作帶來(lái)了難題。

(四)行業(yè)自律意識(shí)缺失。企業(yè)存在數(shù)量多、規(guī)模小,致使企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)無(wú)序化。超范圍經(jīng)營(yíng)、摻雜摻假以及分裝中藥飲片的行為時(shí)有存在。

(五)因大部分中藥飲片未實(shí)行批準(zhǔn)文號(hào)管理,給監(jiān)管工作造成了一定的難度。六、下一步工作打算為把此項(xiàng)工作做得更深、更細(xì),做好整治工作回頭看,鞏固整治成果,下一步將繼續(xù)做好以下幾方面工作:一是進(jìn)一步規(guī)范中藥飲片購(gòu)進(jìn)渠道,抓源頭管理;二是進(jìn)一步加強(qiáng)中藥飲片儲(chǔ)存、銷售使用管理,完善相關(guān)制度,做好制度的落實(shí)工作;三是查處一批經(jīng)營(yíng)使用假劣藥品和非法渠道購(gòu)進(jìn)使用中藥飲片案件,追根溯源,加大處罰力度,規(guī)范中藥飲片市場(chǎng)秩序。

中藥飲片自查報(bào)告范文

中藥飲片自查報(bào)告(4篇)

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