麻醉藥品、精神藥品管理制度匯編【16篇】

麻醉藥品和精神藥品管理制度旨在規(guī)范醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)這些特殊藥品的管理和使用，確保醫(yī)療安全，防止濫用和非法流通。這些藥品具有高度成癮性和潛在危害性，正確管理對于保障患者治療效果、維護公共安全至關(guān)重要。

包括哪些方面

1. 藥品采購：建立嚴格的采購審批流程，確保來源合法，質(zhì)量可靠。

2. 儲存管理：設立專用儲藏室，安裝監(jiān)控設備，實行雙人雙鎖制度，確保藥品安全。

3. 分發(fā)使用：實施醫(yī)師處方權(quán)控制，記錄詳細用藥情況，避免非醫(yī)療用途使用。

4. 廢棄處理：制定廢棄物處理規(guī)程，防止廢棄藥品流入非法市場。

5. 監(jiān)督檢查：定期進行內(nèi)部審計，配合相關(guān)部門進行外部監(jiān)管，及時發(fā)現(xiàn)并糾正問題。

重要性

麻醉藥品和精神藥品管理制度的重要性不言而喻。一方面，它們是某些疾病治療的關(guān)鍵，必須保證其在醫(yī)療過程中的有效供應。另一方面，如果不加以嚴格管理，可能導致藥物濫用，加劇社會問題，甚至滋生犯罪。因此，建立健全的管理制度，既能保障患者的合理用藥，又能防止藥品的濫用和流失。

方案

1. 設立專門的藥品管理部門，負責麻醉藥品和精神藥品的全程管理，包括采購、儲存、使用和廢棄處理。

2. 加強人員培訓，提高全體員工對這些藥品管理規(guī)定的認識和執(zhí)行能力。

3. 制定詳細的藥品使用指南，明確各類藥品的適應癥、劑量和療程，避免過度使用。

4. 定期進行藥品庫存盤點，確保賬實相符，及時發(fā)現(xiàn)并報告異常情況。

5. 建立舉報機制，鼓勵員工發(fā)現(xiàn)并報告任何違反管理制度的行為。

6. 加強與執(zhí)法部門的合作，共同打擊非法販運和濫用行為。

在實際操作中，我們應始終堅持把患者安全放在首位，嚴格遵守相關(guān)法規(guī)，不斷完善管理制度，以確保麻醉藥品和精神藥品在醫(yī)療領域的合理、安全使用。通過這樣的努力，我們可以為患者提供更好的醫(yī)療服務，同時維護社會的和諧穩(wěn)定。

麻醉藥品、精神藥品管理制度范文

【第1篇】麻醉藥品、精神藥品管理制度

一、 嚴格按照《藥品管理法》及《麻醉藥品和精神藥品管理條例》規(guī)定采購、使用和管理本院麻醉藥品、第一類精神藥品，嚴格執(zhí)行“五專制度”，專人負責，轉(zhuǎn)柜加鎖，專用處方，專用帳冊，專冊登記。專冊保存期限為三年。

二、 具有處方權(quán)的醫(yī)務人員必須具有執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格，熟悉相關(guān)法律法規(guī)，并經(jīng)過考核能正確使用麻醉及精神類藥品。

三、 麻醉藥品、第一類精神藥品用量：每張?zhí)幏阶⑸鋭?次用量，其他劑型處方不超過3天用量，控匯編(緩)釋制劑處方不超過7日用量。為癌痛、慢性中、重度非癌痛病人開具的麻醉藥品、鋪一類精神藥品處方不得超過3日用量：其他劑型處方不得超過7日用量。

四、第二類精神藥品處方一般不得超過7日用量；對于某些特殊情況，處方用量可適當延長，但處方醫(yī)師應當注明理由。

五、 麻醉及第一類精神藥品處方為紅色專用處方，第二類精神藥品處方應為白色專用處方，書寫要清晰工整，完整填寫所有項目，處方醫(yī)師簽全名，劃價、配方、發(fā)藥核對人員均簽全名，并進行麻醉處方編號登記。麻醉藥品調(diào)配應由專人負責，醫(yī)務人員不得為自己開方使用麻醉藥品。麻醉及第一類精神藥品處方應完整保存三年備查，第二類精神藥品處方應保存二年備查。

六、 本院應根據(jù)國家有關(guān)法規(guī)執(zhí)行和監(jiān)督本院麻醉及精神藥品的管理和使用，禁止非法使用、儲存、轉(zhuǎn)讓和借用麻醉及精神藥品，藥劑科作為承擔日常工作的部門，應對麻醉及精神藥品的采購、驗收、保管、調(diào)配、使用、報損和銷毀等各個環(huán)節(jié)進行全面的管理，藥劑人員對違反規(guī)定使用麻醉及精神藥品者，有權(quán)拒絕發(fā)藥并及時向院領導、當?shù)厮幋撇块T及衛(wèi)生行政管理部門報告；對不符合規(guī)定的麻醉及精神藥品處方可拒絕調(diào)配。

七、 有關(guān)醫(yī)師應為使用麻醉及精神藥品的患者建立相應的病歷并進行隨訪，麻醉藥品和第一類精神藥品注射劑儀限于醫(yī)院內(nèi)使用或由醫(yī)務人員出診至忠者家中使用。

八、 醫(yī)院搶救病人急需使用麻醉及第一類精神藥品注射劑時，可先發(fā)放該病例一次性使用劑量，使用之后再由搶救部門負責人補辦相關(guān)手續(xù)。

九、 醫(yī)院分管領導及藥劑科負責人應定期檢查本院麻醉和精神藥品的管理和使用情況，發(fā)現(xiàn)問題及時向醫(yī)院領導、藥監(jiān)管理部門及衛(wèi)生行政管理部門報告。

【第2篇】社區(qū)衛(wèi)生中心麻醉藥品、精神藥品安全管理制度

社區(qū)衛(wèi)生服務中心麻醉藥品、精神藥品安全管理制度

1、醫(yī)院麻醉、精神藥品庫必須配備保險柜,門、窗有防盜設施,安裝報警裝置,夜間配備保安人員值班。

門診、住院等藥房設麻醉藥品、精神藥品周轉(zhuǎn)柜的,配備保險柜,藥房調(diào)配窗口、各病區(qū)、手術(shù)室存放麻醉藥品、精神藥品應當配備必要的防盜設施。

2、麻醉藥品、精神藥品儲存各環(huán)節(jié)應當指定專人負責,明確責任,交接班應當有記錄。

3、對麻醉藥品、精神藥品的購入、儲存、發(fā)放、調(diào)配、使用實行批號管理和追蹤,必要時可以及時查找或者追回。

4、對麻醉藥品、第一類精神藥品處方統(tǒng)一編號,計數(shù)管理,建立處方保管、領取、使用、退回、銷毀管理制度。

5、使用麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑或者貼劑的,再次調(diào)配時,應當要求患者將原批號的空安瓿或者用過的貼劑交回,并記錄收回的空安瓿或者廢貼數(shù)量。

6、換取麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑或者貼劑時,由醫(yī)、護人員持病員處方和等同處方支數(shù)的空安瓿到藥房換取同量藥品。

7、院內(nèi)各病區(qū)、手術(shù)室等調(diào)配使用麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑時應收回空安瓿,核對批號和數(shù)量,并作記錄。剩余的麻醉藥品、第一類精神藥品應辦理退庫手續(xù)。

8、收回的麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑空安瓿、廢貼由專人負責計數(shù)、監(jiān)督銷毀,并作記錄。

9、患者不再使用麻醉藥品、第一類精神藥品時,應當要求患者將剩余的麻醉藥品、第一類精神藥品無償交回醫(yī)院,由醫(yī)院按照規(guī)定銷毀處理。

10、發(fā)現(xiàn)下列情況,應當立即向縣衛(wèi)生行政部門、公安機關(guān)、藥品監(jiān)督管理部門報告:

匯編(1)在儲存、保管過程中發(fā)生麻醉藥品、精神藥品丟失或者被盜、被搶的;

匯編(2)發(fā)現(xiàn)騙取或者冒領麻醉藥品、第一類精神藥品的。

【第3篇】麻醉藥品及第一類精神藥品采購管理制度

目的:為加強麻醉藥品和第一類精神藥品購進環(huán)節(jié)的管理,保證經(jīng)營合法,確保麻醉藥品和第一類精神藥品符合質(zhì)量要求,保障人民用藥安全有效,特建立一個規(guī)范的藥品采購管理制度。

范圍:本制度適用于麻醉藥品和第一類精神藥品采購管理。

職責:公司質(zhì)量管理部、麻醉藥品和第一類精神藥品專職人員對本制度實施負責。

內(nèi)容:

1 公司從全國性批發(fā)企業(yè)購進麻醉藥品和第一類精神藥品;

2 對供貨單位資格審核內(nèi)容的要求:

2.1確定供貨單位的合法資質(zhì);

2.2確定所購入麻醉藥品和第一類精神藥品的合法性匯編(國家藥品監(jiān)督管理部門批準其全國發(fā)企業(yè)的文件);

2.3與供貨單位簽訂質(zhì)量保證協(xié)議;

3對供貨單位銷售人員審核內(nèi)容的要求:

3.1加蓋供貨單位公章原印章的銷售人員身份證復印件;

3.2加蓋供貨單位公章原印章和法定代表人印章或者簽名的授權(quán)書。授權(quán)書應當載明被授權(quán)人姓名、身份證號碼,以及授權(quán)銷售的品種、地域、期限;

3.3供貨單位及供貨品種相關(guān)資料;

3.4企業(yè)法定代表人、主管麻醉藥品和第一類精神藥品負責人、采購人員資料的聯(lián)系方式。

4采購中涉及的經(jīng)營企業(yè):

4.1專職采購員應當填寫相關(guān)申請表格,經(jīng)過質(zhì)量管理部和企業(yè)質(zhì)量負責人的審核,總經(jīng)理批準;

4.2經(jīng)營企業(yè)審批所需加蓋供貨企業(yè)公章的資料包括:

4.2.1企業(yè)營業(yè)執(zhí)照復印件;

4.2.2藥品生產(chǎn)匯編(經(jīng)營)企業(yè)許可證復印件;

4.2.3gsp證書復印件;

4.2.4稅務登記證復印件;

4.2.5組織機構(gòu)代碼證復印件;

4.2.6質(zhì)量保證協(xié)議;

4.2.7銷售人員法人授權(quán)委托書;

4.2.8銷售人員身份證復印件;

4.2.9銷售人員上崗證復印件;

4.2.10供貨企業(yè)調(diào)查表;

4.2.11相關(guān)印章、隨貨同行單匯編(票)樣式;

4.2.12開戶戶名、開戶銀行及帳號。

4.2.13國家藥品監(jiān)督管理部門批準其全國性的文件。

4.2.12企業(yè)法定代表人、主管麻醉藥品和第一類精神藥品負責人、采購人員資料的聯(lián)系方式。

5.首營品種審批所需加蓋供貨該企業(yè)公章的資料:

5.1生產(chǎn)批文復印件;

5.2質(zhì)量標準復印件;

5.3省價格備案登記卡復印件;

5.4注冊商標批件復印件;

5.5省市藥監(jiān)部門出具的藥檢報告書復印件;

5.6標簽、說明書原件、最小包裝樣品;

5.7第一次來貨須提供廠家同批號檢驗報告單。

6采購記錄保存至少超過藥品有效期1年,但不得少于5年。

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【第4篇】麻醉藥品和一類精神藥品管理制度

為加強麻醉藥品和精神藥品的管理，保證麻醉藥品和精神藥品的合法、安全、合理使用，根據(jù)國務院《麻醉藥品和精神藥品管理條例》制定本制度。

一．總則

1．醫(yī)院麻醉藥品和精神藥品管理委員會負責全院的麻醉藥品和精神藥品的管理。

2．按照規(guī)定，醫(yī)院藥劑科為麻醉藥品和精神藥品的管理科室，負責麻醉藥品和精神藥品的采購、請領、發(fā)放、登記工作。

二．麻醉藥品和精神藥品的采購與保管

1．按照國務院2005年11月1日頒布實施《麻醉藥品和精神藥品管理條理》的規(guī)定，麻醉藥品和一類精神藥品的采購須憑衛(wèi)生行政主管部門批準的印鑒卡，到指定供貨公司每月購入一次。

2．其他精神藥品的采購須從具有二類精神藥品銷售資格的供貨公司購入。

3．麻醉藥品、第一類精神藥品的采購由專人負責，按照醫(yī)院的實際需要量購入。采購時由藥品保管員和藥品采購員兩人采購，購入后交庫房藥品保管員保管，登記雙人簽字。

4．麻醉藥品、第一類精神藥品設有專柜、加鎖，雙人管理。設有計算機帳一套，人工帳一套。

三．麻醉藥品和精神藥品的使用

1．麻醉藥品、第一類精神藥品的使用按照上級的有關(guān)規(guī)定，必須經(jīng)衛(wèi)生行政主管部門依據(jù)國家相關(guān)規(guī)定認定的具有麻醉藥品、第一類精神藥品處方權(quán)的醫(yī)師開具處方使用。麻醉藥品、第一類精神藥品的調(diào)劑人員必須具有衛(wèi)生行政主管部門依據(jù)國家的相關(guān)規(guī)定認定的麻醉藥品、第一類精神藥品調(diào)劑權(quán)。由醫(yī)務科負責管理。

2．按照衛(wèi)生部和省衛(wèi)生廳的規(guī)定，使用規(guī)定顏色和格式的處方。

3．麻醉藥品、第一類精神藥品的處方使用量按照國務院《麻醉藥品和精神藥品管理條例》和衛(wèi)生部《處方管理辦法》的規(guī)定開具。開具的每張?zhí)幏奖仨毞弦韵乱?guī)定。

匯編（1）注射劑一次常用量。

匯編（2）片劑、酊劑、糖漿劑不超過三日常用量。

匯編（3）控緩釋制劑不超過七日常用量。

匯編（4）癌癥疼痛病人麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑不超過三日常用量，控緩釋制劑不超過十五日常用量，片劑、酊劑、糖漿劑不超過七日常用量。

匯編（5）精神藥品按照《處方管理辦法》的規(guī)定開具。

匯編（6）鹽酸哌替啶注射液一次常用量，不得帶出醫(yī)院使用。

匯編（7）為住院患者開具麻醉藥品、第一類精神藥品處方為一日常用量。

4．處方應書寫完整，字跡清楚，調(diào)劑人員核對無誤后方可發(fā)出并調(diào)劑和核發(fā)人員簽字。

5．麻醉藥品、第一類精神藥品的請領由各調(diào)劑室負責人負責，計算機打印出庫單，發(fā)藥人、請領人簽字，請領單保存?zhèn)洳椤?/p>

6．麻醉藥品按照“五專”管理，及時登記使用消耗情況。

7．麻醉藥品處方至少保存三年備查，精神藥品處方至少保存二年備查。

四．檢查

1．醫(yī)院藥劑科每半年總結(jié)一次麻醉藥品、第一類精神藥品購入情況。

2．藥劑科每季檢查麻醉藥品、第一類精神藥品的請領、使用、登記情況，及時發(fā)現(xiàn)問題，防止出現(xiàn)違規(guī)問題。

【第5篇】麻醉藥品和精神藥品失效、報殘損、銷毀管理制度

目的：對麻醉藥品和精神藥品失效、報殘損、銷毀進行規(guī)范管理，確保麻醉藥品和精神藥品失效、報殘損、銷毀符合相關(guān)規(guī)定。

范圍：本制度適用于麻醉藥品和精神藥品失效、報殘損、銷毀的管理。

職責：質(zhì)量管理部、專職負責人、專職人員對本制度實施負責。

內(nèi)容：

1對經(jīng)營過程中殘損的麻醉藥品和第一類精神藥品要認真保存好，及時填寫殘損登記，雙人簽字，并通知麻醉藥品和第一類精神藥品管理負責人確認后，放置專庫不合格藥品區(qū)，等待處理。

2對由于特殊情況造成麻醉藥品和第一類精神藥品超過有效期限而不能正常使用的，應上報麻醉藥品和第一類精神藥品管理負責人審核，董事長審批后，可作過期報損處理。

3專職倉管員對報損的麻醉藥品和第一類精神藥品認真填寫銷毀登記，內(nèi)容包括：日期、品名、規(guī)格、單位、數(shù)量、有效期、生產(chǎn)單位、生產(chǎn)日期、批準文號、批號、銷毀原因、銷毀類別、記錄時間、銷毀方式、批準部門、批準人、監(jiān)督人、銷毀人。

4對已填寫報損登記的麻醉藥品和第一類精神藥品集中存放于不合格品區(qū)，再次明確無誤后，報個舊市藥監(jiān)部門審批并到現(xiàn)場監(jiān)督銷毀并做記錄。

【第6篇】麻醉藥品和一類精神藥品管理制度范例

為加強麻醉藥品和精神藥品的管理,保證麻醉藥品和精神藥品的合法、安全、合理使用,根據(jù)國務院《麻醉藥品和精神藥品管理條例》制定本制度。

一.總則

1.醫(yī)院麻醉藥品和精神藥品管理委員會負責全院的麻醉藥品和精神藥品的管理。

2.按照規(guī)定,醫(yī)院藥劑科為麻醉藥品和精神藥品的管理科室,負責麻醉藥品和精神藥品的采購、請領、發(fā)放、登記工作。

二.麻醉藥品和精神藥品的采購與保管

1.按照國務院2005年11月1日頒布實施《麻醉藥品和精神藥品管理條理》的規(guī)定,麻醉藥品和一類精神藥品的采購須憑衛(wèi)生行政主管部門批準的印鑒卡,到指定供貨公司每月購入一次。

2.其他精神藥品的采購須從具有二類精神藥品銷售資格的供貨公司購入。

3.麻醉藥品、第一類精神藥品的采購由專人負責,按照醫(yī)院的實際需要量購入。采購時由藥品保管員和藥品采購員兩人采購,購入后交庫房藥品保管員保管,登記雙人簽字。

4.麻醉藥品、第一類精神藥品設有專柜、加鎖,雙人管理。設有計算機帳一套,人工帳一套。

三.麻醉藥品和精神藥品的使用

1.麻醉藥品、第一類精神藥品的使用按照上級的有關(guān)規(guī)定,必須經(jīng)衛(wèi)生行政主管部門依據(jù)國家相關(guān)規(guī)定認定的具有麻醉藥品、第一類精神藥品處方權(quán)的醫(yī)師開具處方使用。麻醉藥品、第一類精神藥品的調(diào)劑人員必須具有衛(wèi)生行政主管部門依據(jù)國家的相關(guān)規(guī)定認定的麻醉藥品、第一類精神藥品調(diào)劑權(quán)。由醫(yī)務科負責管理。

2.按照衛(wèi)生部和省衛(wèi)生廳的規(guī)定,使用規(guī)定顏色和格式的處方。

3.麻醉藥品、第一類精神藥品的處方使用量按照國務院《麻醉藥品和精神藥品管理條例》和衛(wèi)生部《處方管理辦法》的規(guī)定開具。開具的每張?zhí)幏奖仨毞弦韵乱?guī)定。

匯編(1)注射劑一次常用量。

匯編(2)片劑、酊劑、糖漿劑不超過三日常用量。

匯編(3)控緩釋制劑不超過七日常用量。

匯編(4)癌癥疼痛病人麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑不超過三日常用量,控緩釋制劑不超過十五日常用量,片劑、酊劑、糖漿劑不超過七日常用量。

匯編(5)精神藥品按照《處方管理辦法》的規(guī)定開具。

匯編(6)鹽酸哌替啶注射液一次常用量,不得帶出醫(yī)院使用。

匯編(7)為住院患者開具麻醉藥品、第一類精神藥品處方為一日常用量。

4.處方應書寫完整,字跡清楚,調(diào)劑人員核對無誤后方可發(fā)出并調(diào)劑和核發(fā)人員簽字。

5.麻醉藥品、第一類精神藥品的請領由各調(diào)劑室負責人負責,計算機打印出庫單,發(fā)藥人、請領人簽字,請領單保存?zhèn)洳椤?/p>

6.麻醉藥品按照“五?！惫芾?及時登記使用消耗情況。

7.麻醉藥品處方至少保存三年備查,精神藥品處方至少保存二年備查。

四.檢查

1.醫(yī)院藥劑科每半年總結(jié)一次麻醉藥品、第一類精神藥品購入情況。

2.藥劑科每季檢查麻醉藥品、第一類精神藥品的請領、使用、登記情況,及時發(fā)現(xiàn)問題,防止出現(xiàn)違規(guī)問題。

【第7篇】麻醉藥品和第一類精神藥品經(jīng)營安全管理制度

目的：為加強麻醉藥品和第一類精神藥品管理、保證麻醉藥品和第一類精神藥品經(jīng)營的合法、安全，防止流入非法渠道等特制定本制度。

范圍：適用于公司麻醉藥品和第一類精神藥品經(jīng)營安全管理。

職責：公司法人,企業(yè)負責人,質(zhì)量管理人員,專管人員嚴格執(zhí)行本制度。

內(nèi)容：

1 公司法人為麻醉藥品和第一類精神藥品經(jīng)營安全管理笫一責仼人。

2公司指定責任心強、業(yè)務熟悉、認真負責、符合gsp和《麻醉藥品和精神藥品管理條例》和《麻醉藥品和精神藥品經(jīng)營管理辦法》要求的專管人員，實行專庫儲存、專人管理、專用帳冊、專冊登記、雙人驗收復核、雙人雙門雙鎖保管、雙人進出專庫并登記進出時間和簽字。

3 公司應當從指定的全國性批發(fā)企業(yè)購進麻醉藥品和第一類精神藥品。

4公司嚴格責任區(qū)域銷售按批準的給取得麻醉藥品和精神藥品使用資格的醫(yī)療機構(gòu)，按規(guī)定核注核銷，不得零售，禁止使用現(xiàn)金或者實物進行麻醉藥品和精神藥品交易。

5 公司應將銷售給醫(yī)療機構(gòu)的麻醉藥品和第一類精神藥品配送至醫(yī)療機構(gòu)，醫(yī)疔機構(gòu)不得自提取。

6麻醉藥品和第一類精神藥品實施電子監(jiān)管、入、出庫時將電子掃描數(shù)據(jù)上傳藥監(jiān)部門和中國麻醉藥品協(xié)會，并每月5號前將上月麻醉藥品和第一類精神藥品購銷報表匯總向藥監(jiān)部門和中國麻醉藥品協(xié)會。

7公司運輸麻醉藥品和第一類精神藥品時，應持合法有效的運輸證明進行配送運輸，并采取安全保障措施，防止在運輸過程中被盜、被搶、丟失。

8公司對過期、報殘損的麻醉藥品和第一類精神藥品應登記造冊，并向所在縣級藥品監(jiān)督管理部門申請銷毀，并在其監(jiān)管下實施銷毀。

9公司對麻醉藥品和第一類精神藥品實行24小時值班巡查制度，對專庫安裝專用防盜門，實行雙人雙門雙鎖管理，具有防火設施、監(jiān)控設施和報警裝置，報警裝置與公安機關(guān)報警系統(tǒng)聯(lián)網(wǎng)，實時監(jiān)控自動記錄和保存；如發(fā)生丟失、被搶、被盜，要及時嚴密保護現(xiàn)場，采取控制措施，立即向藥監(jiān)局和公安局報告。

10制定麻醉藥品和第一類精神藥品流向跟蹤核查制度，有效防止騙購、套購等行為發(fā)生。

11公司組成安全領導小組，建立安全評判機制，定期對安全制度執(zhí)行情況進行考核，對安全設施、設備進行檢查、保養(yǎng)、維護和驗證。

12在麻醉藥品和第一類精神藥品經(jīng)營過程中，對制度不斷進行修改、補充和完善，定期對專管人員進行培訓，使麻醉藥品和第一類精神藥品經(jīng)營安全、規(guī)范、科學。

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【第8篇】麻醉藥品及第一類精神藥品銷售管理制度

目的:麻醉藥品和第一類精神藥品銷售給合法經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu),核注核銷,保證用藥安全有效,嚴防麻醉藥品和第一類精神藥品流入非法渠道,從而危及人民群眾的身心健康。

范圍:本制度適用于麻醉藥品和第一類精神藥品銷售的管理。

職責:麻醉藥品和第一類精神藥品專職人員對本制度實施負責。

內(nèi)容:

1 將麻醉藥品和第一類精神藥品銷售給具有合法資格并經(jīng)公司審批醫(yī)療機構(gòu)。其資格審核按公司制定的《供貨與購貨單位及人員資格審核管理制度》執(zhí)行外,應當分別增加以下資料內(nèi)容:

1.1省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門批準其為區(qū)域性批發(fā)企業(yè)的文件;

1.2企業(yè)法定代表人、主管麻醉藥品和第一類精神藥品負責人、采購人員,收貨人員的身份證復印件資料及聯(lián)系方式,采購人員和收貨人員簽字留樣;

1.3醫(yī)療機構(gòu)的《麻醉藥品和第一類精神藥品購用印鑒卡》;

1.4經(jīng)衛(wèi)生行政部門審批的醫(yī)療機構(gòu)《麻醉藥品和第一類精神藥品采購明細》。

2 銷售麻醉藥品和第一類精神藥品要嚴格遵守有關(guān)法律、法規(guī)和制度,不得零售,一律禁止使用現(xiàn)金進行交易。

3對麻醉藥品和第一類精神藥品流向跟蹤核查,防止騙購、套購行為發(fā)生。

4 銷售麻醉藥品和第一類精神藥品應開具合法票據(jù),做到票、帳、貨相符。銷售票據(jù)應按規(guī)定保存。

5 建立健全麻醉藥品和第一類精神藥品銷售紀錄,并按規(guī)定保存5年以上。

【第9篇】村衛(wèi)生院麻醉藥品毒性藥品精神藥品五專管理制度

鄉(xiāng)村衛(wèi)生院麻醉藥品、毒性藥品與精神藥品五專管理制度

一、麻醉藥品的品種,系指《中華人民共和國麻醉藥品管理條例》所規(guī)定的品種,如鴉片類、嗎啡類、可卡因類等和衛(wèi)生部所核定的其他易成癮癖的毒性藥品及制劑。毒性藥品與精神藥品的品種,系指中國藥典附錄及衛(wèi)生部和其它有關(guān)規(guī)定的品種,均應列入。

二、麻醉藥品、毒性藥品號精神藥品,必須遵照國家公布的《麻醉藥品管理暫行條例》及其施行細則和《醫(yī)療性毒性藥品管理辦法》、精神藥品管理辦法》的規(guī)定進行管理。

三、藥劑科必須嚴格監(jiān)督各醫(yī)療科匯編(室)合理使用麻醉藥品,如發(fā)現(xiàn)濫用情況有權(quán)拒發(fā),并應直接向院長和醫(yī)務科報告,以便及時檢查、處理。

四、藥劑科和各醫(yī)療科匯編(室),均必須建立健全麻醉藥品、醫(yī)療用毒性藥品及精神藥品和管理制度,設置加“五?！眳R編(即專人、專柜加鎖、專帳、專冊、專用處方)管理。具有明顯標志的專用瓶簽,指定專人負責管理。

五、藥劑科對麻醉藥品、醫(yī)療用毒性藥品和精神藥品,應定期清點。取用麻醉藥品后應按處方隨時登記注銷匯編(設置專用帳卡)。每日對用量與存量核對一次,統(tǒng)計人員應定期查核。

六、處方中的麻醉藥品、醫(yī)療用毒性藥品和精神藥品名稱不得簡化。調(diào)配人員接方后須嚴格認真審查,配方后須經(jīng)另一人核對匯編(夜班例外)方準發(fā)出。

七、大專院校畢業(yè)有二年以上臨床經(jīng)驗、中專畢業(yè)有五年以上臨床經(jīng)驗或相當于同水平的醫(yī)師,經(jīng)醫(yī)務科審核,院長批準,將醫(yī)師名單送藥劑科備查,方可有麻醉藥品處方權(quán)。

八、麻醉藥品、醫(yī)療性毒藥品與精神藥品處方,一次劑量一般不超過常用量,麻醉藥品、醫(yī)療性毒性藥品一次處方總量不得超過一日極量,毒性中藥不得超過二日極量。超過常用量時,必須由醫(yī)師另行簽字,超過極量時需經(jīng)醫(yī)師所在科匯編(室)的科主任批準,外用藥不在此限。

九、醫(yī)師所開寫的麻醉藥品注射劑,一律限在本院使用。如有特殊情況必須帶回使用時,應由醫(yī)師在處方上注明,并經(jīng)醫(yī)務科審查批準,在市衛(wèi)生局辦理麻醉藥品應用卡,調(diào)劑室方可配發(fā)。只限一次用量。

十、醫(yī)院臨床確診的晚期癌癥患者,確需連續(xù)使用麻醉藥品時,經(jīng)醫(yī)務科審查批準,憑醫(yī)院疾病診斷書辦理麻醉藥品應用卡。

十一、哮喘、神經(jīng)官能癥、精神及其他慢性病等特殊需要的患者,需連續(xù)使用或超量使用醫(yī)療性毒性藥品、精神藥品時,要由醫(yī)師在處方上簽署意見,可做特殊處理。

十二、調(diào)劑室的麻醉藥品、精神藥品實行定額管理。在交接班時,應嚴格履行點交手續(xù)。保管人員工作調(diào)出時,要履行交接手續(xù),藥劑科負責人監(jiān)交。

十三、對少數(shù)破損、短少等麻醉藥品的處理,可按季匯總列表,說明理由,經(jīng)科主任批準,報主管院長備案。醫(yī)療科匯編(室)剩余麻醉藥品,應按退藥手續(xù)隨時交藥劑科,不得積存。

十四、藥劑科應定期到各醫(yī)療科匯編(室)檢查麻醉藥品、醫(yī)療用毒性藥品與精神藥品的使用和保管情況,并將檢查結(jié)果報告院長。

十五、藥劑人員應做好宣傳工作,廣泛宣傳麻醉藥品管理的有關(guān)規(guī)定,發(fā)動群眾共同管好,保證麻醉藥品合理使用,杜絕流蔽。

十六、麻醉藥品的處方應單獨裝訂成冊,保管三年備查。醫(yī)療性毒性藥品和精神藥品的處方應保存兩年備查。普通處方保存一年。

【第10篇】麻醉藥品精神藥品失效報殘損銷毀管理制度

目的:對麻醉藥品和精神藥品失效、報殘損、銷毀進行規(guī)范管理,確保麻醉藥品和精神藥品失效、報殘損、銷毀符合相關(guān)規(guī)定。

范圍:本制度適用于麻醉藥品和精神藥品失效、報殘損、銷毀的管理。

職責:質(zhì)量管理部、專職負責人、專職人員對本制度實施負責。

內(nèi)容:

1對經(jīng)營過程中殘損的麻醉藥品和第一類精神藥品要認真保存好,及時填寫殘損登記,雙人簽字,并通知麻醉藥品和第一類精神藥品管理負責人確認后,放置專庫不合格藥品區(qū),等待處理。

2對由于特殊情況造成麻醉藥品和第一類精神藥品超過有效期限而不能正常使用的,應上報麻醉藥品和第一類精神藥品管理負責人審核,董事長審批后,可作過期報損處理。

3專職倉管員對報損的麻醉藥品和第一類精神藥品認真填寫銷毀登記,內(nèi)容包括:日期、品名、規(guī)格、單位、數(shù)量、有效期、生產(chǎn)單位、生產(chǎn)日期、批準文號、批號、銷毀原因、銷毀類別、記錄時間、銷毀方式、批準部門、批準人、監(jiān)督人、銷毀人。

4對已填寫報損登記的麻醉藥品和第一類精神藥品集中存放于不合格品區(qū),再次明確無誤后,報個舊市藥監(jiān)部門審批并到現(xiàn)場監(jiān)督銷毀并做記錄。

【第11篇】麻醉精神藥品安全管理制度

為嚴格管理麻醉藥品和第一類精神藥品匯編(以下簡稱麻醉、精神藥品),保證醫(yī)療的安全使用,根據(jù)《麻醉藥品管理辦法》、《精神藥品管理辦法》的規(guī)定,制定本規(guī)定。

1. 醫(yī)療機構(gòu)麻醉、精神藥品庫必須配備保險柜,門、窗有防盜設施。二級匯編(縣級)以上醫(yī)療機構(gòu)和有條件的一級匯編(鄉(xiāng)鎮(zhèn)級)醫(yī)療機構(gòu)麻醉、精神藥品庫應安裝報警裝置。

門診、急診、住院等藥房設麻醉、精神藥品周轉(zhuǎn)庫匯編(柜)的,均應配備保險柜。門診、急診、住院等藥房調(diào)配窗口、各病區(qū)、手術(shù)室存放麻醉、精神藥品均應配備必要的防盜設施。

麻醉、精神藥品儲存各環(huán)節(jié)應指定專人負責,明確責任,交接班應有記錄。

2. 對麻醉、精神藥品的購入、儲存、發(fā)放、調(diào)配、使用實行批號管理和追蹤。必要時應能及時查找或追回。

3. 醫(yī)療機構(gòu)使用的麻醉藥品空白專用處方應統(tǒng)一編號,計數(shù)管理,建立完善的保管、領取、使用、退回、銷毀管理制度。

4. 患者使用麻醉、精神藥品注射劑或貼劑的,再次調(diào)配時須將原批號的空安瓿或用過的貼劑收回,并記錄收回的空安瓿或廢貼數(shù)量。

5. 醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)各病區(qū)、手術(shù)室等調(diào)配使用麻醉、精神藥品注射劑時需收回空安瓿,核對批號和數(shù)量,并作記錄。剩余的麻醉、精神藥品應辦理退庫手續(xù)。

6. 收回的麻醉、精神藥品注射劑空安瓿、廢貼應由專人負責計數(shù)、監(jiān)督銷毀,并作記錄。

【第12篇】麻醉藥品和第一類精神藥品儲存和養(yǎng)護管理制度

目的：建立一個規(guī)范的麻醉藥品和第一類精神藥品儲存、養(yǎng)護管理制度，防止麻醉藥品和第一類精神藥品變質(zhì)失效，確保財產(chǎn)免受損失。

范圍：本制度適用于麻醉藥品和第一類精神藥品儲存、養(yǎng)護的管理。

職責：麻醉藥品和第一類精神藥品倉庫專管員和養(yǎng)護員對本制度實施負責。

內(nèi)容：

1公司應當根據(jù)麻醉藥品和第一類精神藥品的質(zhì)量特性對其進行合理儲存，并符合以下要求：

1.1麻醉藥品和第一類精神藥品存放于專庫中匯編(專庫為陰涼庫);

1.2儲存麻醉藥品和第一類精神藥品相對濕度為35%～75%；

1.3人工倉庫分區(qū)和色標管理：合格藥品區(qū),發(fā)貨區(qū)為綠色，不合格藥品區(qū)匯編（包括破損和過期藥品）為紅色，待確定藥品區(qū)匯編（包括待驗藥品,售后退回藥品,有疑問藥品）為黃色.紅黃綠色標牌以底色為準，文字可以白色或黑色.

1.4保持五距:藥品堆碼垛間距不小于5厘米，與庫房內(nèi)墻、頂、溫度調(diào)控設備及管道等設施間距不小于30厘米，與地面間距不小于10厘米。

1.5分類儲存：按照gsp關(guān)于藥品的管理要求、用途、性狀等指導保管員對藥品進行分類儲存：藥品與非藥品、內(nèi)用藥與外用藥。應專庫存放、不得與其它藥品混存于同一倉間的藥品有：易串味的藥品、特殊管理藥品以及危險品等。

1.6儲存藥品應當按照要求采取避光、遮光、通風、防潮、防鼠等措施。

1.7按照品種、批號集中堆放，分開碼垛，不同品種或同品種不同批號藥品不得混垛。

1.8藥品與非藥品分開存放，外用藥與其他藥品分開存放，整件貨藥品與零貨藥品分庫存放。

1.9未經(jīng)批準的人員不得進入專庫，不得有影響麻醉藥品和第一類精神藥品質(zhì)量和安全的行為；

1.10不得存放與儲存管理無關(guān)的物品。

2循環(huán)質(zhì)量檢查

2.1藥品養(yǎng)護員根據(jù)在庫藥品的流動情況,制定《藥品養(yǎng)護檢查計劃》并按計劃對包裝情況、外觀性狀進行循環(huán)質(zhì)量檢查；

2.2每季度檢查一次，藥品每季按總庫存量30%：30%：40%匯編(三三四檢查)進行檢查。

2.3遇特殊情況時應突擊檢查，如汛期、雨季、霉季、高溫、嚴寒或者發(fā)生質(zhì)量變化苗頭時，應臨時組織力量，由藥品養(yǎng)護員負責、質(zhì)量管理部指揮，進行全面或局部的檢查；

2.4檢查順序，為避免漏查，應按照順序逐垛檢查，如按自左前—左后—右前—后右的順序；

2.5以下情況應抽樣送檢：已發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題的相鄰批號、易變質(zhì)的品種在近效期不足1年的品種，以及其它認為需要抽檢的品種；

2.6養(yǎng)護檢查中質(zhì)量異常問題的處理：

2.6.1在庫養(yǎng)護檢查中發(fā)現(xiàn)藥品有質(zhì)量異常時，應及時在計算機系統(tǒng)中鎖定和記錄，并通知質(zhì)量管理員處理。

2.6.2檢查不合格的品種，轉(zhuǎn)入不合格品區(qū)等待處理。

2.7在庫的重點養(yǎng)護品種均應進行質(zhì)量檢查；重點養(yǎng)護品種有

2.7.1有效期較短的藥品

2.7.2近效期的藥品

2.7.3對儲存條件有特殊要求的藥品

2.7.4理化性質(zhì)易發(fā)生變化的藥品

2.8倉庫的儲存條件、防護措施、衛(wèi)生情況應每天巡視檢查。

3檢查工作記錄.

3.1根據(jù)流轉(zhuǎn)情況、季節(jié)變化和市場藥品質(zhì)量動態(tài)，確定重點檢查養(yǎng)護品種及養(yǎng)護方案，填寫《重點養(yǎng)護藥品品種確定表》

3.2每季度匯總、分析和上報養(yǎng)護檢查、近效期或長時間儲存的藥品等質(zhì)量信息。填寫《季度養(yǎng)護總結(jié)》及《近效期藥品催銷表》

3.3藥品養(yǎng)護人員應定期匯總、分析和上報養(yǎng)護檢查、近效期或長時間儲存的藥品等質(zhì)量信息，填寫《藥品養(yǎng)護質(zhì)量匯總分析表》。

3.4養(yǎng)護檢查記錄的內(nèi)容包括檢查的時間、存放地點、藥品名稱、劑型、規(guī)格、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)企業(yè)、藥品入庫時間、檢查內(nèi)容、檢查結(jié)果與處理、檢查人員等；

3.5當需要抽取樣品到驗收養(yǎng)護室進行外觀質(zhì)量檢查時，應建立藥品外觀質(zhì)量檢查記錄，其內(nèi)容與藥品驗收外觀質(zhì)量檢查記錄相同；

3.6凡進行外觀質(zhì)量檢查時，均應同時做好養(yǎng)護儀器的使用記錄；

3.7養(yǎng)護儀器在檢查、維修、保養(yǎng)及計量檢定時，應做好相應記錄。

4所有麻精藥品品種均為重點養(yǎng)護品種

5藥品養(yǎng)護檔案：

5.1在庫藥品應建立《庫存藥品養(yǎng)護檔案》，主要應建立重點養(yǎng)護品種的檔案；

5.2《庫存藥品養(yǎng)護檔案》的內(nèi)容應包括藥品通用名稱、規(guī)格、劑型、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)企業(yè)、檢查時間、檢查項目及質(zhì)量問題、建檔人、檢查人等。

【第13篇】某醫(yī)院醫(yī)療麻醉科藥品管理制度

醫(yī)院醫(yī)療麻醉科藥品管理制度

匯編(一)麻醉過程中消耗的藥品,應于麻醉結(jié)束當日,由麻醉科醫(yī)師書寫處方,專人領取或進入電腦統(tǒng)一管理。

匯編(二)毒性藥品、精神藥品,應按有關(guān)法律法規(guī)執(zhí)行,杜絕差錯,嚴防丟失。

匯編(三)麻醉藥品包括阿片類、可卡因類如哌替啶、*、芬太尼等,應實行六專匯編(專人、專柜、專鎖、專冊、專處方、專交班)管理,班班交接,定期清點。其中,專冊登記內(nèi)容包括病人姓名、手術(shù)名稱、麻醉方法、用量、殘藥處理等。

匯編(四)搶救用藥品要定量并按規(guī)定地點和順序放置,保證供應,并應及時補充消耗藥品和清理過期失效藥品。

匯編(五)藥品一律不準出借。

【第14篇】麻醉藥品和第一類精神藥品采購管理制度

目的：為加強麻醉藥品和第一類精神藥品購進環(huán)節(jié)的管理，保證經(jīng)營合法，確保麻醉藥品和第一類精神藥品符合質(zhì)量要求，保障人民用藥安全有效，特建立一個規(guī)范的藥品采購管理制度。

范圍：本制度適用于麻醉藥品和第一類精神藥品采購管理。

職責：公司質(zhì)量管理部、麻醉藥品和第一類精神藥品專職人員對本制度實施負責。

內(nèi)容：

1 公司從全國性批發(fā)企業(yè)購進麻醉藥品和第一類精神藥品；

2 對供貨單位資格審核內(nèi)容的要求：

2.1確定供貨單位的合法資質(zhì)；

2.2確定所購入麻醉藥品和第一類精神藥品的合法性匯編(國家藥品監(jiān)督管理部門批準其全國發(fā)企業(yè)的文件)；

2.3與供貨單位簽訂質(zhì)量保證協(xié)議；

3對供貨單位銷售人員審核內(nèi)容的要求：

3.1加蓋供貨單位公章原印章的銷售人員身份證復印件；

3.2加蓋供貨單位公章原印章和法定代表人印章或者簽名的授權(quán)書。授權(quán)書應當載明被授權(quán)人姓名、身份證號碼，以及授權(quán)銷售的品種、地域、期限；

3.3供貨單位及供貨品種相關(guān)資料；

3.4企業(yè)法定代表人、主管麻醉藥品和第一類精神藥品負責人、采購人員資料的聯(lián)系方式。

4采購中涉及的經(jīng)營企業(yè)：

4.1專職采購員應當填寫相關(guān)申請表格，經(jīng)過質(zhì)量管理部和企業(yè)質(zhì)量負責人的審核，總經(jīng)理批準；

4.2經(jīng)營企業(yè)審批所需加蓋供貨企業(yè)公章的資料包括：

4.2.1企業(yè)營業(yè)執(zhí)照復印件；

4.2.2藥品生產(chǎn)匯編(經(jīng)營)企業(yè)許可證復印件；

4.2.3gsp證書復印件；

4.2.4稅務登記證復印件；

4.2.5組織機構(gòu)代碼證復印件；

4.2.6質(zhì)量保證協(xié)議；

4.2.7銷售人員法人授權(quán)委托書；

4.2.8銷售人員身份證復印件；

4.2.9銷售人員上崗證復印件；

4.2.10供貨企業(yè)調(diào)查表；

4.2.11相關(guān)印章、隨貨同行單匯編(票)樣式；

4.2.12開戶戶名、開戶銀行及帳號。

4.2.13國家藥品監(jiān)督管理部門批準其全國性的文件。

4.2.12企業(yè)法定代表人、主管麻醉藥品和第一類精神藥品負責人、采購人員資料的聯(lián)系方式。

5.首營品種審批所需加蓋供貨該企業(yè)公章的資料：

5.1生產(chǎn)批文復印件；

5.2質(zhì)量標準復印件；

5.3省價格備案登記卡復印件；

5.4注冊商標批件復印件；

5.5省市藥監(jiān)部門出具的藥檢報告書復印件；

5.6標簽、說明書原件、最小包裝樣品；

5.7第一次來貨須提供廠家同批號檢驗報告單。

6采購記錄保存至少超過藥品有效期1年，但不得少于5年。

* * * * * * * *

【第15篇】附院麻醉藥品和精神藥品管理制度

附屬醫(yī)院麻醉藥品和精神藥品管理制度

為加強和規(guī)范我院麻醉藥品和精神藥品使用管理,保證臨 床合理需求,嚴防麻醉藥品和精神藥品流入非法渠道,根據(jù)國 家《麻醉藥品和精神藥品管理條例》,制定我院麻醉藥品和精 神藥品管理條例制度如下:

1、設特藥專用保險柜,專人負責,專用處方,專冊登記, 麻醉藥品處方保存三年,精神藥品處方保存兩年,專柜實行雙 鎖雙人管理。

2、麻醉藥品專用處方應為淡紅色,右上角標注:麻、精 一,二類精神藥品處方為白色,右上角標注精二。

3、醫(yī)師必須具備麻醉藥品和精神藥品臨床使用與規(guī)范化 管理培訓合格證書才能開具精麻藥品。

4、醫(yī)師開據(jù)精麻藥品處方時,必須逐項將處方填寫完整。 配方嚴格核對,配方和核對人員均應簽名,并建立麻醉處方登 記。醫(yī)師不得為不符合要求的病人開據(jù)麻醉藥品和精神藥品, 并且醫(yī)師不得為自己開具精麻藥品。

5、藥劑科應及時收回精麻藥品注射劑的空瓶,在患者第二 次使用注射劑時應交回上次的空瓶,否則藥劑科工作人員拒絕 發(fā)藥。

6、麻醉藥品注射劑僅限于我院的院內(nèi)使用,或者由本院派 醫(yī)務人員出診至患者家中使用。

7、麻醉藥品和第一類精神藥品注射劑需要帶出院外使用時 ,具有處方權(quán)的醫(yī)師在患者或者其代辦人出示下列材料后方可 開具麻醉藥品、第一類精神藥品處方:

1)二級以上醫(yī)院開具的診斷證明;

2)患者戶籍簿、身份證或者其他相關(guān)身份證明;

3)代辦人員身份證明。

8、處方的開具:麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑處方為 一次用量;其他劑型處方不得超過3日用量;控緩釋制劑處方不 得超過7日用量。第二類精神藥品處方一般不得超過7日用量; 對于某些特殊情況,處方用量可適當延長,但醫(yī)師應當注明理 由。為癌痛、慢性中、重度非癌痛患者開具的麻醉藥品、第一 類精神藥品注射劑處方不得超過3日用量;其他劑型處方不得超 過7日用量。

9、違反以上制度者,根據(jù)情節(jié)輕重,將給與警告,經(jīng)濟和 法律處罰。

【第16篇】麻醉藥品精神藥品質(zhì)量管理失竊藥品不良反應報告制度

麻醉藥品、精神藥品質(zhì)量管理、失竊報告和藥品不良反應報告制度

1、麻醉藥品、精神藥品應嚴格管理,制度落實、責任到人。

2、麻醉藥品、第一類精神藥品須實時庫存管理,帳物相符,如有誤差應及時查實,遇失竊應保留現(xiàn)場,迅速向院保衛(wèi)科、分管院長匯報,并向所在地衛(wèi)生行政管理部門、公安機關(guān)、藥品監(jiān)督管理部門報告。

3、凡因管理失職造成麻醉藥品失竊者,追究當事人的責任。

4、藥庫采購員按有關(guān)規(guī)定到指定的醫(yī)藥公司采購麻醉藥品和精神藥品,采購的麻醉藥品和精神藥品由相關(guān)醫(yī)藥公司用專車送到藥庫,藥庫工作人員必須逐支逐盒檢查麻醉藥品、精神藥品的質(zhì)量和完整性;每次門診、病區(qū)藥房領用麻醉藥品、精神藥品時,保管員必須認真核對、檢查,并請領用人員協(xié)助校對,數(shù)量當面點清,及時辦理出庫、入庫手續(xù)。

5、藥庫保管員和藥房麻醉藥品、精神藥品管理員應經(jīng)常檢查在庫麻醉藥品、精神藥品的質(zhì)量情況,避免過期失效,如儲存過程中出現(xiàn)藥品變質(zhì),應立即向科主任匯報,按規(guī)定辦理報損手續(xù),在所在地衛(wèi)生行政部門工作人員監(jiān)督下銷毀。

6、麻醉藥品、第一類精神藥品在發(fā)放和使用過程中必須按照國家有關(guān)法律法規(guī)嚴格管理。用藥前醫(yī)生應給患者建立相應的完整病歷,對患者的用藥史詳細詢問,了解有無使用麻醉藥品、第一類精神藥品史、成癮史、戒斷史,以決定用藥選擇方案。發(fā)現(xiàn)騙取或者冒領麻醉藥品、第一類精神藥品的應當立即向所在地衛(wèi)生行政管理部門、公安機關(guān)、藥品監(jiān)督管理部門報告。

7、當患者發(fā)生藥品不良反應時,除采取積極治療措施外,并按照《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》上報。