藥品、器械管理制度匯編【16篇】

藥品和器械管理制度是企業(yè)管理的重要組成部分，旨在確保藥品和醫(yī)療器械的質(zhì)量、安全與有效使用。其核心目標(biāo)是維護患者的生命安全，提高醫(yī)療服務(wù)的效率，同時遵守相關(guān)法規(guī)，防止不合規(guī)行為的發(fā)生。

包括哪些方面

1. 藥品與器械的采購管理：規(guī)范采購流程，確保來源合法，質(zhì)量可靠。

2. 儲存與養(yǎng)護：設(shè)定適宜的儲存條件，定期檢查，預(yù)防藥品和器械過期或損壞。

3. 分發(fā)與使用：制定嚴格的分發(fā)和使用規(guī)定，確保藥品和器械在正確的時間、地點、條件下送達使用者。

4. 廢棄物處理：規(guī)范廢棄藥品和器械的處理方式，防止環(huán)境污染和二次傷害。

5. 記錄與追溯：詳細記錄藥品和器械的流轉(zhuǎn)信息，以便于追蹤問題源頭。

6. 員工培訓(xùn)：定期進行藥品和器械使用知識的培訓(xùn)，提升員工的專業(yè)技能和合規(guī)意識。

7. 內(nèi)部審計：定期進行內(nèi)部審核，檢查制度執(zhí)行情況，及時發(fā)現(xiàn)并糾正問題。

重要性

藥品和器械管理制度的重要性不容忽視：

1. 安全保障：有效防止假藥、劣質(zhì)器械進入醫(yī)療系統(tǒng)，保護患者生命安全。

2. 法規(guī)遵從：確保企業(yè)符合國家藥品和醫(yī)療器械管理法規(guī)，避免法律風(fēng)險。

3. 質(zhì)量保證：通過規(guī)范流程，保證藥品和器械的質(zhì)量，提高醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量。

4. 效率提升：優(yōu)化管理流程，減少浪費，提高醫(yī)療服務(wù)效率。

5. 企業(yè)聲譽：良好的藥品和器械管理能提升企業(yè)形象，增強公眾信任。

方案

1. 建立完善的規(guī)章制度：制定詳細的藥品和器械管理手冊，明確各部門職責(zé)，確保每個環(huán)節(jié)都有清晰的操作指南。

2. 強化人員培訓(xùn)：定期組織員工參加專業(yè)培訓(xùn)，提升其對藥品和器械管理的理解和執(zhí)行能力。

3. 實施信息化管理：引入先進的信息系統(tǒng)，實現(xiàn)藥品和器械的全程跟蹤，提高管理精度和效率。

4. 設(shè)立質(zhì)量監(jiān)控機制：設(shè)立專門的質(zhì)量管理部門，負責(zé)日常檢查和定期評估，確保制度的有效執(zhí)行。

5. 加強內(nèi)外溝通：與供應(yīng)商、監(jiān)管部門保持良好溝通，及時獲取最新政策信息，調(diào)整管理策略。

6. 持續(xù)改進：根據(jù)內(nèi)部審計和外部反饋，不斷修訂和完善管理制度，以適應(yīng)變化的環(huán)境和需求。

通過以上方案，我們旨在構(gòu)建一個高效、安全、合規(guī)的藥品和器械管理體系，為患者提供優(yōu)質(zhì)的醫(yī)療服務(wù)，同時也為企業(yè)贏得長期的穩(wěn)定發(fā)展。

藥品、器械管理制度范文

【第1篇】藥品、器械管理制度

藥品、器械管理制度

1、認真貫徹執(zhí)行《藥品管理法》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等法律法規(guī)和各項質(zhì)量管理制度，藥品和醫(yī)療器械從上級醫(yī)療機構(gòu)統(tǒng)一配送。

2、檢查驗收人員應(yīng)按有關(guān)規(guī)定，對入庫藥品和醫(yī)療器械內(nèi)、外包裝、標(biāo)簽、說明書和外觀質(zhì)量，進行逐批檢查驗收，不得漏驗。

3、特殊管理藥品應(yīng)由兩人共同檢查驗收；麻醉藥品和一類精神病藥應(yīng)由兩人逐盒檢查驗收到最小包裝，填寫完整的驗收記錄，并雙人簽字。

4、已檢查驗收質(zhì)量合格的藥品和醫(yī)療器械，驗收人員辦理藥品和醫(yī)療器械入庫手續(xù)，并簽名或蓋章。

5、經(jīng)檢查驗收認為不合格的藥品和醫(yī)療器械或質(zhì)量有疑問的藥品和醫(yī)療器械按有關(guān)規(guī)定處理。

6、按規(guī)定認真做好藥品和醫(yī)療器械質(zhì)量檢查驗收各項記錄，內(nèi)容包括：到貨日期、藥品和醫(yī)療器械名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、批號、有效期、生產(chǎn)企業(yè)、批準(zhǔn)文號、質(zhì)量狀況、驗收結(jié)論、驗收人等，記錄應(yīng)整潔，真實、完整，不得撕毀或任意涂改，記錄應(yīng)妥善保存五年。

【第2篇】附二醫(yī)院藥品衛(wèi)生管理制度

第二醫(yī)院藥品衛(wèi)生管理制度

一、目的:規(guī)范本醫(yī)院的環(huán)境衛(wèi)生管理工作,創(chuàng)造一個良好的經(jīng)營環(huán)境,防止藥品污染變質(zhì),保證所經(jīng)營藥品的質(zhì)量。

二、依據(jù):《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》

三、適用范圍:本醫(yī)院環(huán)境衛(wèi)生質(zhì)量管理。

四、責(zé)任:辦公室、銷售部門、倉儲部門對本制度的事實負責(zé)。

五、內(nèi)容:

1、營業(yè)場所的環(huán)境衛(wèi)生管理:

1.1、營業(yè)場所應(yīng)寬敞明亮、整潔衛(wèi)生;

1.2、藥品包裝應(yīng)無塵、清潔衛(wèi)生;

1.3、資料樣品等陳列整齊、合理;

1.4、禁煙標(biāo)志的場所嚴禁吸煙;

1.5、拆零藥品的工具、包袋應(yīng)清潔衛(wèi)生。

2、倉庫的環(huán)境衛(wèi)生管理:

2.1、辦公生活區(qū)應(yīng)與儲存作業(yè)區(qū)保持一定距離,或采取必要的隔離措施,不能對儲存作業(yè)區(qū)造成不良影響或污染,以確保藥品的質(zhì)量;

2.2、庫區(qū)地面平整,無積水和雜草,無污染源,渠道暢通,定期進行滅鼠滅蟲活動,做好環(huán)境綠化工作;

2.3、庫房區(qū)墻壁和頂棚應(yīng)光潔、平整、不積塵、不落灰,地面應(yīng)光滑、無縫隙,門窗結(jié)構(gòu)嚴密,并采取防蟲、防鼠、防塵和防止其他污染的設(shè)施,保證藥品不受損害。

2.4、庫房、倉間墻壁、頂棚、地面應(yīng)光潔平整,定期強掃,保持環(huán)境衛(wèi)生和藥品衛(wèi)生。

2.5、驗收養(yǎng)護室應(yīng)整潔明亮,配備有溫濕度監(jiān)測調(diào)控設(shè)備,符合藥品驗收的衛(wèi)生要求;

2.6、中藥飲片分裝用具和質(zhì)量養(yǎng)護檢查用工具必須符合衛(wèi)生要求。

3、各單位的衛(wèi)生工作應(yīng)定期檢查,詳細記錄,獎懲落實。

【第3篇】z社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心麻醉藥品精神藥品安全管理制度

1、醫(yī)院麻醉、精神藥品庫必須配備保險柜,門、窗有防盜設(shè)施,安裝報警裝置,夜間配備保安人員值班。

門診、住院等藥房設(shè)麻醉藥品、精神藥品周轉(zhuǎn)柜的,配備保險柜,藥房調(diào)配窗口、各病區(qū)、手術(shù)室存放麻醉藥品、精神藥品應(yīng)當(dāng)配備必要的防盜設(shè)施。

2、麻醉藥品、精神藥品儲存各環(huán)節(jié)應(yīng)當(dāng)指定專人負責(zé),明確責(zé)任,交接班應(yīng)當(dāng)有記錄。

3、對麻醉藥品、精神藥品的購入、儲存、發(fā)放、調(diào)配、使用實行批號管理和追蹤,必要時可以及時查找或者追回。

4、對麻醉藥品、第一類精神藥品處方統(tǒng)一編號,計數(shù)管理,建立處方保管、領(lǐng)取、使用、退回、銷毀管理制度。

5、使用麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑或者貼劑的,再次調(diào)配時,應(yīng)當(dāng)要求患者將原批號的空安瓿或者用過的貼劑交回,并記錄收回的空安瓿或者廢貼數(shù)量。

6、換取麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑或者貼劑時,由醫(yī)、護人員持病員處方和等同處方支數(shù)的空安瓿到藥房換取同量藥品。

7、院內(nèi)各病區(qū)、手術(shù)室等調(diào)配使用麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑時應(yīng)收回空安瓿,核對批號和數(shù)量,并作記錄。剩余的麻醉藥品、第一類精神藥品應(yīng)辦理退庫手續(xù)。

8、收回的麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑空安瓿、廢貼由專人負責(zé)計數(shù)、監(jiān)督銷毀,并作記錄。

9、患者不再使用麻醉藥品、第一類精神藥品時,應(yīng)當(dāng)要求患者將剩余的麻醉藥品、第一類精神藥品無償交回醫(yī)院,由醫(yī)院按照規(guī)定銷毀處理。

10、發(fā)現(xiàn)下列情況,應(yīng)當(dāng)立即向縣衛(wèi)生行政部門、公安機關(guān)、藥品監(jiān)督管理部門報告:

(1)在儲存、保管過程中發(fā)生麻醉藥品、精神藥品丟失或者被盜、被搶的;

(2)發(fā)現(xiàn)騙取或者冒領(lǐng)麻醉藥品、第一類精神藥品的。

【第4篇】x動物醫(yī)院毒麻精神藥品使用管理制度

一、醫(yī)用毒性藥品管理

(一)要認真執(zhí)行國務(wù)院發(fā)布的《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》;

(二)醫(yī)療用毒性藥品(簡稱毒性藥品),系指毒性劇烈,治療劑量與中毒劑量相近,使用不當(dāng)會致人或動物中毒或死亡的藥品;

(三)中藥品種的毒性藥品均系生藥材和飲片,西藥品種的毒性藥品均系原料藥品;

(四)以毒性藥品為原料自配的制劑要專設(shè)毒性制備操作室,各種制備器具要專用,用后立即清洗干凈,必須有兩名藥學(xué)專業(yè)人員負責(zé)配制,制劑須經(jīng)質(zhì)量檢查,要有完整操作記錄,保存2年備查;

(五)毒性藥品應(yīng)建立嚴格管理制度,有專人管理、專柜加鎖,專用賬卡,收購、加工和使用毒性藥品必須建立健全的保管、驗收、領(lǐng)發(fā)和校對等制度,杜絕假藥、發(fā)錯或與其他藥品混淆;

(六)醫(yī)療單位購進的毒性藥品,只準(zhǔn)本單位使用,不得轉(zhuǎn)售;

(七)在毒性藥品的標(biāo)簽右上角用黑底白字注有“毒”字顯著字樣,以防與其他藥品混淆。

二、麻醉藥品管理

(一)麻醉藥品是指易產(chǎn)生身體依賴性、能成癮癖的藥品,麻醉藥使用要嚴格執(zhí)行國務(wù)院發(fā)布的《麻醉藥品管理辦法》有關(guān)規(guī)定;

(二)麻醉藥品只能用于醫(yī)療、科研和教學(xué),使用麻醉藥品的醫(yī)師,必須具有2~3年以上臨床經(jīng)驗,方有處方權(quán);

(三)要正確合理使用麻醉藥品,給患畜開麻醉藥品,必須建有病歷,每次開藥在病歷上記錄;

(四)麻醉藥品應(yīng)有專用處方,專用處方應(yīng)專印“麻醉藥品處方箋”,可用顏色區(qū)分或周圍印紅邊,專供開寫麻醉藥品使用,除要嚴格執(zhí)行“處方制度”外,還應(yīng)寫明病情摘要和診斷,處方要保存3年;

(五)麻醉藥品的每張?zhí)幏阶⑸鋭┝坎坏贸^2日常用量,片劑、酊劑、糖漿劑等不超過3日常用量,連續(xù)使用不得超過7天,麻醉藥品禁止非法使用、儲存、轉(zhuǎn)讓或借用和零售;

三、精神藥品管理

(一)要認真按照國務(wù)院發(fā)布的《精神藥品管理辦法》執(zhí)行。

(二)精神藥品是直接作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng),使之興奮或抑制,連續(xù)使用能產(chǎn)生依賴性的藥品,分為第一類和第二類;

(三)醫(yī)師根據(jù)病情需要合理正確使用精神藥品,嚴禁濫用,除特殊情況外,第一類精神藥品處方,每次不超過3日常用量,第二類精神藥品處方,每次不超過7日常用量,處方要保存2年備查;

(四)精神藥品處方的書寫要完全符合“處方制度”的有關(guān)規(guī)定;

(五)精神藥品應(yīng)建立收支賬目,按季盤點,做到賬物相符,第一、二類精神藥品原料和一類精神藥品的制劑,應(yīng)實行專人管理,專柜加鎖,建立賬冊,發(fā)現(xiàn)問題應(yīng)按有關(guān)規(guī)定上報;

(六)醫(yī)療單位購進的精神藥品,只準(zhǔn)本單位使用,不得轉(zhuǎn)售;

(七)在精神藥品的標(biāo)簽右上角注有〖fk()精神藥品〖fk〗〗的顯著字樣,嚴防與一般藥品相混淆。其中“精”、“品”兩字為白底綠字,“神”、“藥”兩字為綠底白字。

【第5篇】藥品進出口管理制度范文

1.進口藥品注冊審批制度

1)必須sfda審批發(fā)指證;

2)必須每批進口備案通關(guān);

3)必須批批依法全檢;

4)指定口岸進口(國務(wù)院)。

2.注冊申報與審批

1)必須符合該國和中國的gmp;

2)生產(chǎn)國地區(qū)已上市許可,否則sfda確認;

3)必須按新藥進行質(zhì)量復(fù)核和臨床研究;

4)變更應(yīng)申請發(fā)新證(但效期不變);

5)特批進口僅限特定醫(yī)療目的使用。

3.注冊證檢

1)《進口藥品注冊證》國外;

2)《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》港、澳、臺;

3)注冊號(hzs)+8位數(shù),變更原號前加b;

4)注冊證效期5年,提前半年申請;

5)注銷:批文、注冊證到期不申請或不符。

4.進口藥品名稱與包裝

1)必須sfda批準(zhǔn),不得更改;

2)必須使用中文、符合相關(guān)規(guī)定。

5.進口檢驗

1)必須按法定標(biāo)準(zhǔn)全檢;

2)報告單結(jié)論必須明確。

3)樣品保存三年。

6.采購進出口藥品規(guī)定

1)必須提供蓋章的注冊證、報告書的復(fù)印件。

2)不得采購驗收手續(xù)不全的進口藥品。

3)國務(wù)院限制或禁止出口國內(nèi)供應(yīng)不足的藥品。

4)麻醉藥品和精神藥品必須持有sfda進出口準(zhǔn)許證;

5)國外引種的藥材,經(jīng)sfda審核批準(zhǔn)后,方可銷售。

【第6篇】藥品運輸管理制度格式

目的:為規(guī)范麻醉藥品和第一類精神藥品出庫復(fù)核管理、運輸過程中的質(zhì)量與安全控制,特建立一個規(guī)范的麻醉藥品和第一類精神藥品運輸質(zhì)量管理制度。

范圍:本制度適用于麻醉藥品和第一類精神藥品的運輸過程。

職責(zé):麻醉藥品和第一類精神藥品專管人員對本制度實施負責(zé)。

內(nèi)容:

1公司運輸麻醉藥品和第一類精神藥品時,應(yīng)持合法有效的運輸證明進行自行運輸,并采取安全保障措施和嚴格保密運輸路線和運輸時間,防止在運輸過程中被盜、被搶、丟失;

2運輸證明應(yīng)妥善保管,不得涂改、轉(zhuǎn)讓、轉(zhuǎn)借。發(fā)生遺失的,遺失單位應(yīng)立即書面告知運輸證明持有單位;持有單位應(yīng)及時向發(fā)證機關(guān)報告;發(fā)證機關(guān)應(yīng)予注銷并在政府網(wǎng)站上公告,并通報同級公安機關(guān)。

3麻醉藥品和第一類精神藥品收貨和配送時,應(yīng)當(dāng)嚴格辦理交貨手續(xù),雙方對貨物應(yīng)在專用場所或?qū)靸?nèi)進行現(xiàn)場檢查驗收,確保貨物藥品安全和準(zhǔn)確交付。

4制定麻醉藥品和第一類精神藥品儲存和運輸過程中溫度控制的風(fēng)險防范方案,對出現(xiàn)異常氣候、設(shè)備故障、交通事故等意外或緊急情況,及時采取有效風(fēng)險控制措施,防止因異常情況造成麻醉藥品和第一類精神藥品存放溫度的失控。

【第7篇】衛(wèi)生院終止妊娠藥品管理制度

鄉(xiāng)村衛(wèi)生院終止妊娠藥品管理制度

(1)為強化終止妊娠藥品的經(jīng)營管理工作,有效地控制終止妊娠藥品的購、存、銷行為,確保依法經(jīng)營,根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律、法規(guī),制定本制度。

(2)本企業(yè)經(jīng)營的終止妊娠藥品不得銷售給藥品零售企業(yè)以及未獲得施行終止妊娠手術(shù)資格的機構(gòu)和個人

(3)銷售終止妊娠藥品必須索取《終止妊娠許可證》或《母嬰保健技術(shù)執(zhí)業(yè)許可證》等證明材料,證明材料須加蓋原印章,凡未索證、無證不得銷售。

(4)終止妊娠藥品必須從具有該類品種生產(chǎn)、經(jīng)營資質(zhì)的生產(chǎn)廠家或經(jīng)營企業(yè)購進。必須索取藥品生產(chǎn)企業(yè)或藥品經(jīng)營企業(yè)加蓋原印章的合法資質(zhì)證明材料。

(5)終止妊娠藥品流向記錄由質(zhì)管員每年1、4、7、10月5日前向市食品藥品監(jiān)督管理局和樟樹市計劃生育委員會書面報告,并不得遲報、瞞報,購銷記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期一年,但不得少于三年。

(6)對購進的終止妊娠類藥品必須儲存于專用倉庫或?qū)９?雙人雙鎖、專帳記錄,專人保管。

(7)對破損、變質(zhì)、過期失效的不合格終止妊娠藥品應(yīng)按規(guī)定的程序辦理報告、確認手續(xù),需報損、銷毀的終止妊娠藥品必須報藥品監(jiān)督管理局部門批準(zhǔn)后監(jiān)督銷毀,并做好銷毀記錄。

【第8篇】特殊管理藥品國家有專門管理要求藥品管理制度

1、目的:為了合理經(jīng)營、安全的使用、保障人民健康,對特殊藥和國家有專門管理要求的藥品的采購、儲存、銷售必須嚴格執(zhí)行國家有關(guān)特殊管理的管理規(guī)定。

2、依據(jù):《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》和相關(guān)的法律法規(guī)。

3、適用范圍:門店有專門管理要求的藥品銷售過程。

4、責(zé)任:門店質(zhì)量負責(zé)人、門店營業(yè)員負責(zé)實施本制度。

5.定義:國家有專門管理要求的藥品是指含麻醉藥品、麻黃堿及瘦肉精、地芬諾酯等必須憑處方銷售的藥物。

5.1.1、復(fù)方地芬諾酯片、復(fù)方甘草片的管理

5.1.1.1嚴格執(zhí)行藥品分類管理有關(guān)規(guī)定,處方藥憑處方銷售。銷售復(fù)方地芬諾酯片、復(fù)方甘草片等嚴格憑處方銷售。

5.1.1.2發(fā)現(xiàn)異常情況報藥監(jiān)部門和公安機關(guān)。

5.1.2麻黃堿類復(fù)方制劑管理

5.1.2.1門店必須在處方柜內(nèi)設(shè)置含麻黃堿復(fù)方制劑專柜,并有明顯標(biāo)識。

5.1.2.2將單位劑量麻黃堿類藥物含量大于30㎎(不含30㎎)的含麻黃堿類復(fù)方制劑,列入必須憑處方銷售。

5.1.2.3銷售非處方藥含麻黃堿類復(fù)方制劑的:查驗購買者的身份證,并對其姓名和身份證號碼予以登記,一次銷售不得超過2個最小包裝,不得開架銷售含麻黃堿復(fù)方制劑,設(shè)置專柜專人管理,專冊登記,登記內(nèi)容包括藥品名稱、銷售數(shù)量、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)批號、購買人姓名、身份證號碼、至少保存5年。

5.1.2.4銷售過程中發(fā)現(xiàn)異常情況,查明原因并分析,若與上季度同期銷售數(shù)量超出50%以上應(yīng)報藥監(jiān)部門和公安機關(guān)。

5.1.2.5未入網(wǎng)及未使用藥品電子監(jiān)管碼統(tǒng)一標(biāo)識的,一律不得銷售。

6、國家有專門管理要求的藥品管理的供應(yīng),應(yīng)當(dāng)憑蓋有醫(yī)療單位公章的醫(yī)師處方銷售,每次不超過2個最小包裝,并有審方、調(diào)配、復(fù)核人員簽字后方可發(fā)出,處方一次有效,處方應(yīng)留存5年備查。銷售過程中必須憑身份證銷售并登記。

7、配送來貨中如有特殊管理藥品,門店驗收人員應(yīng)與送貨人員當(dāng)場驗收到最小包裝,如發(fā)現(xiàn)不符或數(shù)量短少,應(yīng)在送貨憑證上注明,驗收人員和送貨人員共同簽字確認,并向總部質(zhì)管科報告處理。

8、特殊管理藥品放置應(yīng)有專柜單獨存放,不得與其它藥品混放,實行雙人保管,平時做到動碰核對,每季盤點一次,必須保證帳貨相符率100 % 。

【第9篇】x門店藥品養(yǎng)護檢查管理制度

1、目的:為了做好對庫存、陳列藥品進行養(yǎng)護檢查,以保證藥品的質(zhì)量。

2、依據(jù):《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等相關(guān)法律法規(guī)及實施細則。

3、適用范圍:門店藥品保存質(zhì)量過程管理。

4、責(zé)任:門店養(yǎng)護員負責(zé)實施本制度。

5、內(nèi)容

5.1、門店應(yīng)配備藥品養(yǎng)護人員,負責(zé)對本店保存的藥品進行養(yǎng)護檢查,以保證藥品質(zhì)量;

5.2、門店養(yǎng)護員應(yīng)具有高中以上文化程度,經(jīng)崗位培訓(xùn)且考核合格獲得崗位合格證后方可上崗;

5.3、養(yǎng)護員應(yīng)每日巡回檢查店內(nèi)藥品儲存條件與保存環(huán)境是否符合規(guī)定要求。

5.3.1、養(yǎng)護員每天上午8:30-9:30下午2:30-3:30兩次對店堂的溫濕度進行檢測,并做好完整記錄。發(fā)現(xiàn)不符合藥品規(guī)定陳列儲存要求時,應(yīng)采取調(diào)控措施并記錄。

5.4、藥品到貨質(zhì)量驗收合格即視為第一次養(yǎng)護檢查合格,每月對陳放店內(nèi)一個月以上的藥品進行養(yǎng)護和質(zhì)量檢查,做好“養(yǎng)護檢查記錄”。養(yǎng)護記錄內(nèi)容要完整、真實并保存至少五年;

5.5、中藥飲片按其特性,采取翻曬、篩選等方法進行養(yǎng)護。做好“養(yǎng)護檢查記錄”;

5.6、對易潮濕、霉變、變質(zhì)。蟲蛀、裂片的藥品要增加檢查次數(shù);

5.7、檢查中有質(zhì)量疑問的中藥飲片,按“門店質(zhì)量查詢管理制度”執(zhí)行;

5.8、檢查中發(fā)現(xiàn)不合格藥品,應(yīng)立即報告門店質(zhì)量管理人員。按“門店不合格藥品管理制度”執(zhí)行;

5.9、對近效期(距藥品有效期截止日期不足9個月的藥品)藥品,門店養(yǎng)護員每月底填寫“近效期藥品催銷表”,交門店負責(zé)人實施催銷;

5.10、不同劑型的藥品要有針對性的運用不同的養(yǎng)護檢查方法:片劑應(yīng)重點檢查有無裂片、霉變;膠囊劑,應(yīng)重點檢查有無漏粉、囊殼破碎等;顆粒劑,應(yīng)重點檢查有無潮解、結(jié)塊等;糖漿劑,應(yīng)重點檢查有無霉變沉淀物析出,是否混濁藥;中藥飲片,應(yīng)重點檢查飲片有無發(fā)潮、霉變、蟲蛀,一旦發(fā)現(xiàn)發(fā)潮、霉變現(xiàn)象,應(yīng)立即采取翻曬、挑選等措施,確保中藥飲片的質(zhì)量。

6、相關(guān)表格:養(yǎng)護檢查記錄表、近效期藥品催銷表、溫濕度記錄表

【第10篇】藥品可追溯管理制度

質(zhì)量管理體系文件

藥品可追溯管理制度

1、目的

為強化藥品質(zhì)量安全監(jiān)管，保障公眾用藥安全，實現(xiàn)藥品可追溯。依據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)制定本制度。

2、適用范圍

本制度適用于公司所有藥品可追溯質(zhì)量管理。

3、內(nèi)容

3.1本公司藥品可追溯的方式：

3.1.1藥品購銷票據(jù)、購銷存記錄作為企業(yè)重要的藥品追溯依據(jù)之一；

3.1.2公司計算機信息管理系統(tǒng)的購銷存記錄可作為藥品追溯的依據(jù)之一；

3.1.3公司藥品電子監(jiān)管管理上傳的數(shù)據(jù)可作為藥品追溯依據(jù)之一。

3.2藥品追溯質(zhì)量控制要求：

3.2.1藥品購銷票據(jù)、購銷存記錄管理

3.2.1.1企業(yè)在購進藥品時收貨人員根據(jù)采購訂單，核對隨貨同行單及到貨藥品，要求貨單相符，無隨貨同行單或貨單不符的應(yīng)拒收。驗收人員按《藥品質(zhì)量驗收管理制度》要求驗收藥品時，要核對隨貨同行單、發(fā)票，要求發(fā)票上的購、銷單位名稱及金額、品名應(yīng)當(dāng)與付款流向及金額、品名一致。無發(fā)票或票據(jù)與貨、款不一致的，報告采購部和質(zhì)管部等待處理。

3.2.1.2來貨隨貨同行單由質(zhì)管部（驗收崗位）歸檔管理，來貨發(fā)票由財務(wù)部歸檔管理并與財務(wù)賬目內(nèi)容相對應(yīng)。要求票據(jù)憑證完整無缺，存放安全可靠，保證可追溯。

3.2.1.3建立藥品購銷存記錄，包括藥品采購、驗收、養(yǎng)護、銷售、出庫復(fù)核、銷后退回和購進退出、運輸、儲運溫濕度監(jiān)測、不合格藥品處理等相關(guān)記錄，做到真實、完整、準(zhǔn)確、有效，實現(xiàn)藥品可追溯。

3.2.1.4采購藥品之前需做好前置審批，首營企業(yè)、首營品種、供貨商資質(zhì)、藥品合法性審批合格后，基本信息錄入計算機信息管理系統(tǒng)中，證件效期和經(jīng)營范圍等信息均可由計算機信息管理系統(tǒng)自動跟蹤。采購員需在計算機信息管理系統(tǒng)中制定采購訂單。

3.2.1.5收貨員需對到貨藥品逐批收貨，核實運輸方式是否符合要求，并對照隨貨同行單和采購訂單核對藥品，做到票、帳、貨相符，并通知驗收員驗收。驗收員需檢查隨貨同行單及同批號檢驗報告書并按照驗收規(guī)程檢查藥品質(zhì)量，防止不合格藥品入庫，收貨、驗收需在計算機信息管理系統(tǒng)相應(yīng)模塊記錄結(jié)論后方可入庫。藥品在庫儲存過程，嚴格按照批號管理，按照養(yǎng)護操作規(guī)程定期養(yǎng)護，并實現(xiàn)計算機信息管理系統(tǒng)效期自動跟蹤。

3.2.1.6藥品銷售前需做好前置審批，銷售員需收集銷售客戶資質(zhì)資料。按照客戶審核規(guī)程審核合格后，將基本信息錄入計算機信息管理系統(tǒng)，證件效期和經(jīng)營范圍等信息均可由計算機信息管理系統(tǒng)自動跟蹤。銷售員需在計算機信息管理系統(tǒng)中制定銷售訂單。儲運部門收到銷售指令后按照藥品出庫操作規(guī)程，做好藥品揀貨、復(fù)核、裝箱等工作，并在計算機信息管理系統(tǒng)上完成出庫復(fù)核記錄，防止不合格藥品出庫。

3.2.1.7藥品銷售如實開具發(fā)票，做到票、賬、貨、款一致。銷售發(fā)票存根由財務(wù)部歸檔管理。要求票據(jù)憑證完整無缺，存放安全可靠，保證可追溯。

3.2.1.8藥品運輸按《藥品運輸管理制度》要求建立藥品運輸記錄，所有藥品送到收貨單位后，收貨方的收貨員依據(jù)“銷售清單”（隨貨同行單）清點藥品，無誤后收貨方在“銷售清單”（隨貨同行單）上簽字確認，收貨回執(zhí)交公司集中存檔，實現(xiàn)藥品可追溯。

3.2.1.9銷售退貨需由業(yè)務(wù)人員登錄計算機信息管理系統(tǒng)指定退貨申請，注明退貨原因，生成退貨通知單，收貨員確認到貨藥品與退貨通知單是否一致，并通知驗收員加倍驗收。定期向銷售客戶發(fā)出不良反應(yīng)和滿意度調(diào)查征詢，及時匯總處理客戶反饋信息。質(zhì)管部負責(zé)藥品質(zhì)量查詢和質(zhì)量投訴的處理工作，積極配合藥品召回等工作。

3.2.2計算機信息管理系統(tǒng)的管理：

3.2.2.1建立能夠符合經(jīng)營全過程管理及質(zhì)量控制要求的計算機系統(tǒng)，實現(xiàn)藥品可追溯。在系統(tǒng)中設(shè)置各經(jīng)營流程的質(zhì)量控制功能，與采購、銷售以及收貨、驗收、儲存、養(yǎng)護、出庫復(fù)核、運輸?shù)认到y(tǒng)功能形成內(nèi)嵌式結(jié)構(gòu)，確保各項質(zhì)量控制功能的實時和有效。

3.2.2.2通過計算機系統(tǒng)記錄數(shù)據(jù)時，相關(guān)崗位人員應(yīng)當(dāng)按照操作規(guī)程，通過授權(quán)及密碼登錄計算機系統(tǒng)，進行數(shù)據(jù)的錄入，系統(tǒng)操作、數(shù)據(jù)記錄的日期和時間由系統(tǒng)自動生成，保證數(shù)據(jù)原始、真實、準(zhǔn)確、安全和可追溯。

3.2.2.3公司各操作崗位人員未經(jīng)批準(zhǔn)不得修改數(shù)據(jù)信息，修改各類業(yè)務(wù)經(jīng)營數(shù)據(jù)時，操作人員在職責(zé)范圍內(nèi)提出申請，經(jīng)質(zhì)量管理人員審核批準(zhǔn)后方可修改，修改的原因和過程在系統(tǒng)中予以記錄。

3.2.2.4電子記錄數(shù)據(jù)應(yīng)當(dāng)以安全、可靠方式定期備份，保證追溯數(shù)據(jù)安全。

3.2.2.5公司定期審核相關(guān)記錄和計算機信息管理系統(tǒng)使用情況，確保本公司藥品流通正常有序，實現(xiàn)藥品可追溯。

4歸口部門：質(zhì)管部、信息部、采購部、銷售部、財務(wù)部

【第11篇】藥品購進驗收管理制度格式

1、藥品進貨必須嚴格執(zhí)行《藥品管理法》、《醫(yī)療機構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法(試行)》、《合同法》等法律、法規(guī)。

2、購進藥品以質(zhì)量為前提,所需任何藥品必須由資質(zhì)合法的藥品經(jīng)營企業(yè)或藥品生產(chǎn)企業(yè)組織配送。藥品購進前應(yīng)認真審核供貨方資質(zhì),簽訂《藥品質(zhì)量保證協(xié)議》,質(zhì)量協(xié)議中有明確的質(zhì)量條款內(nèi)容,并將加蓋供貨方原印章的證、照復(fù)印件存檔備查。

3、采購藥品時應(yīng)索取合法票據(jù)(增值稅發(fā)票和電腦清單),驗收員按照清單,在藥品貨柜上對藥品的品名、規(guī)格、批準(zhǔn)文號、注冊商標(biāo)、有效期、數(shù)量、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)批號、供貨單位及藥品合格證等逐一進行驗收,對其進行外觀質(zhì)量、包裝質(zhì)量進行感觀檢查。發(fā)現(xiàn)質(zhì)量不合格,應(yīng)履行拒收職能,及時退回。

4、驗收外用藥品,其包裝的標(biāo)簽或說明書上有規(guī)定的標(biāo)識和警示說明。處方藥和非處方藥按分類管理要求,標(biāo)簽、說明書上有相應(yīng)的警示語或忠告語;非處方藥的包裝有國家規(guī)定的專有標(biāo)識。

5、驗收進口藥品要索取加蓋了供貨單位質(zhì)管科原印章的《進口藥品注冊證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》和《進口藥品檢驗報告書》或《進口藥品通關(guān)單》復(fù)印件。

6、驗收實行批簽發(fā)管理的生物制品(血液制品、疫苗)要索取加蓋了供貨單位質(zhì)管科原印章的《生物制品批簽發(fā)合格證》。

7、藥品驗收后,驗收員要及時做好藥品購進驗收記錄,記錄藥品的品名、規(guī)格、批準(zhǔn)文號、有效期、數(shù)量、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)批號、供貨單位、進貨日期、驗收日期、驗收結(jié)論等。

8、對進貨情況應(yīng)每年年終進行認真總結(jié)、分析,對進貨過程中出現(xiàn)的相關(guān)問題,加以改進。

【第12篇】a醫(yī)院含興奮劑藥品管理制度

醫(yī)院含興奮劑藥品管理制度

一、目的:為了加強含興奮劑藥品的管理,確?；颊吆瓦\動員用藥安全,做到依法管藥,特制定本標(biāo)準(zhǔn)。

二、依據(jù):

1、《中華人民共和國藥品管理法》及其實施條例。

2、《反興奮劑條例》。

3、《麻醉藥品和精神藥品管理條例》。

三、責(zé)任:

1、藥房主任負責(zé)含興奮劑藥品管理的業(yè)務(wù)指導(dǎo)和質(zhì)量監(jiān)督管理。

2、藥房人員及各科醫(yī)生必須嚴格依照本管理制度執(zhí)行。

四、主要內(nèi)容:

1、嚴格執(zhí)行國家對購進特殊管理藥品的有關(guān)規(guī)定。

2、制定本院含興奮劑藥品目錄。

3、含興奮劑藥品的驗收除按規(guī)定逐項對品名、規(guī)格等各個相關(guān)項目進行驗收外,同時應(yīng)檢查藥品包裝和說明書上標(biāo)示運動員慎用的標(biāo)識,沒有該標(biāo)識的藥品不得采購。

4、在藥房設(shè)含興奮劑藥品專柜,并有明顯標(biāo)識。

5、含興奮劑藥品按處方藥進行管理,注冊運動員及其運動員輔助人員只有憑依法享有處方權(quán)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師開具的處方才能持有這類藥品。

6、醫(yī)生開具處方前,應(yīng)詢問病人是否具有運動員身份,醫(yī)生應(yīng)根據(jù)運動員的病情盡量在興奮劑目錄之外選擇不含禁用物質(zhì),又對該病人確有療效的藥品。

7、如確實沒有替代藥品,或者經(jīng)臨床證明替代藥品對該病人無效的,醫(yī)師方可為該注冊運動員開具含有興奮劑目錄所列禁用物質(zhì)的藥品的處方,但在開具此種處方的情況下醫(yī)師還必須將藥品性質(zhì)和使用后果告知運動員。

8、負責(zé)藥品調(diào)劑的藥學(xué)專業(yè)的技術(shù)人員須執(zhí)行《xx醫(yī)院處方調(diào)配制度》,并應(yīng)將含興奮劑藥品的性質(zhì)和使用后果告知病人。

9、積極開展《反興奮劑條例》等相關(guān)知識的培訓(xùn)和宣傳。

【第13篇】附二醫(yī)院終止妊娠藥品采購使用管理制度

第三醫(yī)院終止妊娠藥品采購、使用管理制度

1.藥劑科對終止妊娠藥品實行專人、專柜、專帳、專銷、專處方五專管理。

2.終止妊娠藥品的處方權(quán)限于獲得相應(yīng)執(zhí)業(yè)資格的婦產(chǎn)科醫(yī)生和計劃生育技術(shù)人員。

3.終止妊娠藥品必須單獨處方,妥善保存,每月匯總裝訂一次,保存期限不得少于2年。

4.藥劑科建立終止妊娠藥品處方檔案和專帳,做到帳與處方(帳處)相符,帳與藥品(帳物)相符,藥品的進、銷、存(帳帳相符)。專帳各欄目內(nèi)容必須據(jù)實填寫完整。

5.采購終止妊娠藥品必須按照獲準(zhǔn)開展的終止妊娠手術(shù)類型,即早期人工終止妊娠術(shù),編制采購計劃。

6.終止妊娠藥品權(quán)限于本院使用,禁止轉(zhuǎn)讓和外借。

【第14篇】附二醫(yī)院危險化學(xué)藥品管理制度

第三醫(yī)院危險化學(xué)藥品的管理制度

1.危險品指易引起燃燒、爆炸或具有強腐蝕性、刺激性、放射性及劇烈毒性的物質(zhì)。

2.購買危險品應(yīng)向合法的經(jīng)營單位依法采購,不得向非法等經(jīng)營企業(yè)采購。

3.應(yīng)當(dāng)根據(jù)醫(yī)療需要按有關(guān)規(guī)定購進危險品,保持合理庫存。

4.儲存危險品實行專人負責(zé)、專庫加鎖保管。庫存藥品必須按其易燃、易爆、腐蝕性等化學(xué)性質(zhì)不同,分類保管,有儲存的安全防火、防盜措施,禁止攜帶火種和其他易燃、易爆物品進入庫區(qū)。

5.危險品應(yīng)經(jīng)常養(yǎng)護、按照儲存條件保管。

6.銷毀過期、破損的危險品,應(yīng)在相關(guān)部門監(jiān)督下進行,并對銷毀情況進行登記。

7.節(jié)假日前后,儲存的危險藥品必須進行清點、核對。

8.凡因工作失職,違反操作規(guī)程而造成事故的,除賠償造成的經(jīng)濟損失外,還必須按情節(jié)輕重、給予批評教育、行政處分,情節(jié)嚴重的追究刑事責(zé)任。

【第15篇】某藥品庫房安全管理制度

1.試劑、藥品庫房的門窗向外開,保持良好通風(fēng)。地面要墊木板,窗戶應(yīng)裝毛玻璃或白鉛油,防止日光曬入。

2.試劑、藥品不得與其他物品混存,要分類放置。

3.庫房應(yīng)安裝防爆式電燈,電線穿管,電閘應(yīng)設(shè)在庫外防雨處。

4.庫內(nèi)溫度保持在35℃以下,在夏季對低沸點的藥品要采取降溫措施。

5.嚴禁吸煙,禁止明火照明或明火作業(yè)。

6.嚴禁在庫內(nèi)分裝配料。

7.庫房管理員要經(jīng)常檢查,發(fā)現(xiàn)包裝滲漏要及時處理。

8.要及時處理廢舊包裝物品,不得在庫內(nèi)堆放。

9.庫內(nèi)要配備相應(yīng)的滅火器材。

10.劇毒品要專人專柜保管。領(lǐng)用時必須由兩人同時在現(xiàn)場。

11.要建立入庫出庫手續(xù),要定期進行盤點,建立詳細的藥品臺帳。

12.性質(zhì)不穩(wěn)定,容易分解、變質(zhì)、自燃等易引起爆炸危險的藥品和需在特殊條件下存放的藥品應(yīng)經(jīng)常檢查,保證其存放條件安全可靠,防止一切事故的發(fā)生。

【第16篇】附屬醫(yī)院藥品購進管理制度

醫(yī)院藥品購進管理制度

一.本制度根據(jù)《藥品管理法》、《山東省藥品使用管理條例》、《藥品質(zhì)量管理規(guī)范》等有關(guān)規(guī)定制定。

二.本院藥品采購工作由具有藥師職稱的技術(shù)人員負責(zé)。

三.本院藥品全部向取得合法證照的企業(yè)進貨,購進藥品依簽訂合同,除按《經(jīng)濟合同法》簽訂一般條款外,同時注明質(zhì)量條例。電話進貨事先與供貨企業(yè)簽訂藥品質(zhì)量保證協(xié)議,首營企業(yè)同時向其索取合法證照,經(jīng)質(zhì)量負責(zé)人審核后登記歸檔。

四.對與本院進行業(yè)務(wù)聯(lián)系的供貨單位及上門推銷藥品,向其索取以下證件,并建立審驗記錄:

1.加蓋該企業(yè)公章的藥品生產(chǎn)許可證、藥品gmp認證證書、藥品經(jīng)營企業(yè)許可證(批發(fā))和營業(yè)執(zhí)照的復(fù)印件。

2.加蓋該企業(yè)公章和企業(yè)法定代表人印章或簽字的企業(yè)法定代表人的委托授權(quán)書原件,委托授權(quán)書應(yīng)明確規(guī)定授權(quán)范圍和授權(quán)期限。

3.藥品銷售人員的身份證復(fù)印件。

五.購進進口藥品,向供貨企業(yè)索取《進口藥品注冊證》和《進口藥品檢驗報告書》復(fù)印件,加蓋銷售單位質(zhì)量管理機構(gòu)的原印章;進口藥品應(yīng)有中文標(biāo)識和說明書。

六.本醫(yī)院對首營企業(yè)和首營品種實行審核制度。具體辦法另行制定。

七.采購員做到及時收集市場需求信息,科學(xué)組織貨源,以銷定進,勤進快銷,保證合理庫存。

八.醫(yī)院建立藥品購進臺賬,臺賬真實、完整地記錄藥品購進情況。記載項目:藥品通用名稱、劑型、規(guī)格、批號、有效期、生產(chǎn)廠商、購貨單位、購貨數(shù)量、購銷價格、購貨日期、經(jīng)辦人、負責(zé)人簽名,購進記錄保存至嘗過藥品有效期一年,但不得少于二年。藥品購進臺賬由藥品采購工作人員負責(zé)。

九.本制度責(zé)任人為藥品采購工作人員。

十.本制度每季度考核一次。