藥品出庫復核管理制度匯編【4篇】

藥品出庫復核管理制度是確保藥品流通安全、準確的關鍵環(huán)節(jié)，其主要內容涉及以下幾個方面：

1. 復核流程規(guī)定：明確復核人員的職責、復核步驟及標準。

2. 藥品信息核對：包括藥品名稱、規(guī)格、批號、有效期等關鍵信息的準確性。

3. 數量確認：確保出庫藥品的數量與出庫單一致。

4. 包裝檢查：確認藥品包裝完整無損，符合儲運要求。

5. 記錄管理：詳細記錄復核過程，便于追溯和審計。

6. 異常處理：設定異常情況的處理機制，如發(fā)現錯誤及時糾正。

包括哪些方面

1. 人員資質與培訓：確保復核人員具備相關專業(yè)知識，定期進行培訓以提升復核能力。

2. 系統(tǒng)支持：利用信息化系統(tǒng)輔助復核，減少人為錯誤。

3. 標準化操作：制定統(tǒng)一的操作規(guī)程，保證復核工作的標準化。

4. 質量控制：設置質量檢查點，確保復核質量。

5. 監(jiān)督與評估：定期對復核工作進行監(jiān)督和評估，確保制度執(zhí)行到位。

重要性

藥品出庫復核管理制度的重要性不言而喻，主要體現在：

1. 防止錯誤：避免藥品發(fā)錯，保障患者用藥安全。

2. 維護企業(yè)信譽：減少因藥品出庫錯誤導致的客戶投訴，維護企業(yè)形象。

3. 符合法規(guī)：遵守藥品流通法規(guī)，防止因疏忽導致的法律風險。

4. 提高效率：通過標準化流程提高出庫效率，降低運營成本。

方案

為實施有效的藥品出庫復核管理制度，建議采取以下方案：

1. 建立嚴格的復核人員選拔機制，確保人員專業(yè)素養(yǎng)。

2. 定期更新復核流程，適應行業(yè)變化和技術進步。

3. 引入先進的信息化工具，實現復核過程的自動化和智能化。

4. 加強內部培訓，提升員工對復核制度的理解和執(zhí)行能力。

5. 設立專門的質量監(jiān)控部門，定期對復核工作進行審計和反饋。

6. 鼓勵員工參與制度優(yōu)化，提出改進意見，形成持續(xù)改進的文化。

通過上述措施，藥品出庫復核管理制度將更加完善，有效保障藥品流通的安全與效率。

藥品出庫復核管理制度范文

第1篇 藥品出庫復核管理制度

第一條 為規(guī)范藥品出庫復核管理工作,確保醫(yī)療機構使用的藥品符合質量標準,杜絕不合格藥品流出,特制定本制度。

第二條 在庫藥品應按先產先出、近期先出、按批號發(fā)貨的原則出庫。如“先產先出”與“近期先出”出現矛盾時,應優(yōu)先遵循“近期先出”的原則。

第三條 庫管人員發(fā)貨完畢后,在發(fā)貨單上簽字,將貨交給復核員復核。復核員應按發(fā)貨清單逐一核對品種、批號,對實物及包裝進行質量檢查和數量、項目的核對。復核項目應包括:品名、劑型、規(guī)格、數量、生產廠商、批號、生產日期、有效期、發(fā)貨日期等項目,核對完畢后應填寫出庫復核記錄。

第四條 出庫復核與檢查中,復核員如發(fā)現以下問題應停止發(fā)貨,并按規(guī)定及時報告處理:

(一)藥品包裝內有異常響動和液體滲漏;

(二)外包裝出現破損、封口不牢、襯墊不實、封條嚴重損壞等現象;

(三)包裝標識模糊不清或脫落;

(四)藥品已超出有效期。

第五條 下列藥品不得出庫:

(一)過期失效、霉爛變質、蟲蛀、鼠咬及淘汰藥品;

(二)內包裝破損的藥品;

(三)瓶簽(標簽)脫落、污染、模糊不清的品種;

(四)懷疑有質量變化,未經質量管理部門的明確質量狀況的品種;

(五)有退貨通知或藥監(jiān)部門通知暫停使用的品種。

第2篇 附二醫(yī)院藥品出庫復核管理制度

第三醫(yī)院藥品出庫復核管理制度

1.為規(guī)范藥品出庫復核管理工作,確保所使用的藥品符合質量標準,杜絕不合格藥品流出,特制定本制度。

2.在庫藥品應按先產先出、近期先出、按批號發(fā)貨的原則出庫。如先產先出與近期先出出現矛盾時,應優(yōu)先遵循近期先出的原則。

3.庫管人員應根據藥房提交的藥品領用單配發(fā)放藥品,發(fā)貨完畢在發(fā)貨單上簽字,將或交給復核員復核。并逐一核對品名、劑型、規(guī)格、數量、生產廠商、批號、生產日期、有效期及包裝質量,核對完畢后應填寫出庫單。

4.出庫復核與檢查中,如發(fā)現以下問題應停止發(fā)貨,并按規(guī)定及時報告處理:

4.1藥品包裝內有異常響動和液體滲漏;

4.2外包裝出現破損、封口不牢、襯墊不實、封條嚴重損壞等現象;

4.3包裝標識模糊不清或脫落;

4.4藥品已超出有效期。

5.下列藥品不得出庫:

5.1過期失效、霉爛變質、蟲蛀、鼠咬及淘汰藥品;

5.2內包裝破損的藥品;

5.3瓶簽(標簽)脫落、污染、模糊不清的品種;

5.4懷疑有質量變化,未經質量管理部門的明確質量狀況的品種;

5.5有退貨通知或藥監(jiān)部門通知暫停使用的品種。

第3篇 附屬醫(yī)院藥品出庫復核管理制度

醫(yī)院藥品出庫復核管理制度

一.為規(guī)范藥品出庫復核管理工作,確保醫(yī)療機構使用的藥品符合質量標準,杜絕不合格藥品流出,特制定本制度。

二.在庫藥品應按先產先出、近期先出、按批號發(fā)貨的原則出庫。如“先產先出”與“近期先出”出現矛盾時,應優(yōu)先遵循“近期先出”的原則。

三.庫管人員發(fā)貨完畢后,在發(fā)貨單上簽字,將貨交給復核員復核。復核員應按發(fā)貨清單逐一核對品種、批號,對實物及包裝進行質量檢查和數量、項目的核對。復核項目應包括:品名、劑型、規(guī)格、數量、生產廠商、批號、生產日期、有效期、發(fā)貨日期等項目,核對完畢后應填寫出庫復核記錄。

四、出庫復核與檢查中,復核員如發(fā)現以下問題應停止發(fā)貨,并按規(guī)定及時報告處理:

1、藥品包裝內有異常響動和液體滲漏;

2、外包裝出現破損、封口不牢、襯墊不實、封條嚴重損壞等現象;

3、包裝標識模糊不清或脫落;

4、藥品已超出有效期。

五.下列藥品不得入庫:

1、過期失效、霉爛變質、蟲蛀、鼠咬及淘汰藥品;

2、內包裝破損的藥品;

3、瓶簽(標簽)脫落、污染、模糊不清的品種;

4、懷疑有質量變化,未經質量管理部門明確質量狀況的品種;

5、有退貨通知或藥監(jiān)部門通知暫停使用的品種。

第4篇 公司藥品倉儲保管養(yǎng)護出庫復核管理制度

公司藥品倉儲保管、養(yǎng)護和出庫復核的管理制度

公司所經營藥品必須經倉庫合理儲存、養(yǎng)護和出庫復核,為了嚴把藥品儲存關、出庫關,特制定本制度。

一、藥品倉儲保管制度

1、公司采購部、中藥部在質量管理部的指導下負責庫存藥品的保管工作。

2、對所購進的合格藥品按驗收員簽字的驗收入庫通知單入庫。

3、銷后退回的合格藥品憑驗收員簽字的銷售退貨單收貨入庫,并填寫銷后退回藥品臺帳。

4、對以下情況保管員有權拒收:⑴貨與單不符。⑵質量異常。⑶包裝不牢或破損。⑷標志模糊。

5、在質量管理部的指導下,對庫存藥品合理分類、存放:把藥品與非藥品、內服藥與外用藥、易串味藥品、中藥材與中藥飲片分開;對特殊管理藥品、危險品按規(guī)定分開存放保管;藥品按包裝或說明書中的溫濕度要求儲存于相應的庫或柜中,中藥材及飲片按其相應的質量標準【貯藏】項要求儲于相應的庫房中。其中常溫庫0~30℃、陰涼庫不高于20℃、冷庫2~10℃。各庫房相對濕度應保持在45~75%之間。

6、藥品儲存按色標管理:待驗區(qū)、退貨區(qū)為黃色,合格品區(qū)、發(fā)貨區(qū)、復核區(qū)、拆零拼箱區(qū)為綠色,不合格品區(qū)為紅色。

7、搬運和堆垛應嚴格遵守藥品外包裝標志要求,規(guī)范操作怕壓藥品,嚴格控制堆放高度,合理堆碼。

8、藥品按批號分開堆碼、存放。按規(guī)定的間距堆碼儲存。其中藥品與墻、屋頂(房梁)、養(yǎng)護設備的間距不小于30厘米,與地面的間距不小于10厘米,與燈的間距不得低于50厘米;垛間距100厘米。堆碼時同一品種相對集中,不同品種間應有距離,不能倒放,不能混垛,盡量將品名、批號、有效期向外。

9、對易吸潮和容易霉變、蟲蛀的藥品在養(yǎng)護員的指導下進行定期檢查、養(yǎng)護熏殺和翻垛工作。

10、藥品應貫徹“先產先出,近期先出”和按批號發(fā)貨的原則,近效期藥品(半年內)按月填報《近效期藥品報表》,并對有效期在三個月內的藥品在近效期一覽表上懸掛標牌。

二、藥品養(yǎng)護制度

1、公司設藥品養(yǎng)護員一名,應具有高中以上文化程度,經考核合格上崗。

2、養(yǎng)護工作應貫徹預防為主的原則。

3、指導倉庫做好藥品分類、色標管理、合理堆碼等日常管理工作。

4、養(yǎng)護員指導保管員每天上午9:30―10:30、下午14:30―15:30進行一次各庫溫、濕度的檢查記錄工作,根據情況采取相應的調控措施,并做好記錄。

5、堅持每季度按“三三四養(yǎng)護制”循環(huán)檢查一次庫存藥品,并做好《藥品養(yǎng)護檢查記錄》,在養(yǎng)護中發(fā)現有質量問題的藥品應立即掛黃色標牌暫停發(fā)貨,同時填寫《藥品質量復查確認報告單》報質量管部。

6、在養(yǎng)護檢查過程中,注射溶液劑要檢查澄明度,并做好記錄。

7、指導保管員對由于異常原因可能出現質量問題的藥品、易變質藥品、已發(fā)現質量問題的相鄰批號的藥品、儲存時間較長的藥品、大宗品種、近效期品種應制定重點養(yǎng)

護計劃,每月進行養(yǎng)護檢查。對易變、易蛀藥材及飲片進行吸潮、防蟲養(yǎng)護。做好養(yǎng)護記錄。

8、按季度對養(yǎng)護檢查情況進行匯總分析,報質量管理部。

9、對養(yǎng)護設施、設備進行管理,做好維護保養(yǎng)記錄。指導保管員做好養(yǎng)護設施設備使用記錄。建立檔案。

三、藥品出庫復核制度

1、復核員必須逐一對出庫憑證上的購貨單位、品名、劑型、規(guī)格、批號、有效期、生產廠商、數量、銷售日期進行核對,同時對藥品外包裝質量進行檢查,如發(fā)現以下問題應停止發(fā)貨,填寫《藥品質量復查確認報告單》報質量管理部復查:⑴藥品包裝內有異常響動和液體滲漏。⑵外包裝破損、封口不牢、封條嚴重損壞等現象。⑶包裝標示模糊不清或脫落。⑷藥品已過有效期。⑸有生蟲、發(fā)霉、泛油、潮解、風化、融變等情況并影響質量的中藥材或飲片。

2、特殊管理的藥品應雙人核對、雙人簽字。

3、復核合格的藥品,復核員應整理并包裝好交予送貨員。

4、認真做好出庫復核記錄,內容包括購貨單位、品名、劑型、規(guī)格、批號、有效期、生產廠商、數量、銷售日期、質量狀況、復核人等項目,記錄保存三年以上。

5、經常了解客戶對公司經營藥品質量的反饋信息,反饋給質量管理部,并向顧客做出正確的宣傳解釋。

6、客戶因質量問題或其它原因需退貨或換貨,按銷后退回藥品程序進行。