- 目錄
第1篇 臨床研究項目經理崗位職責范本
1.對取得臨床研究批件的項目進行跟蹤和審核工作。
2.保持與研究單位的合作關系。
3.進行臨床啟動,解決疑難問題。
第2篇 臨床研究項目經理(apm/pm)職位描述與崗位職責任職要求
職位描述:
工作職責
1. 負責公司新藥臨床試驗的實施,監(jiān)控臨床試驗過程,確保符合gcp要求;
2. 負責與臨床研究者、cro等合作方進行溝通和協(xié)調,推進臨床項目的進度;
3. 參與制定臨床研究計劃與研究方案,對合作單位進行評估、篩選;
4. 參與項目申報臨床相關資料的撰寫,協(xié)助注冊人員完成新藥申報工作;
5. 負責藥物審評臨床相關信息的溝通和支持。
任職條件
1. 臨床醫(yī)學、藥理學或生物學相關專業(yè),本科以上學歷;
2. 具有3-5年以上臨床研究經驗,其中3年以上抗腫瘤或糖尿病等新藥臨床研究項目管理經驗;
3. 熟悉gcp以及sfda新藥臨床試驗相關法律法規(guī);
4. 具有優(yōu)秀的項目管理、專家溝通以及協(xié)調能力。
第3篇 臨床研究項目經理崗位職責
臨床研究項目經理 上海復宏漢霖生物技術股份有限公司 上海復宏漢霖生物技術股份有限公司,復宏漢霖,復宏漢霖 工作職責:
a、臨床試驗項目管理
1)監(jiān)督和全面管理所有臨床研究項目,以確保:臨床試驗進程符合既定要求,并保證臨床試驗的操作符合國家相關法規(guī)及公司sop要求;
2)保障臨床試驗項目按照試驗方案、項目管理計劃書和監(jiān)查計劃的要求順利執(zhí)行。
b、少部分臨床試驗監(jiān)查
臨床監(jiān)查:
1) 按照公司sop、ich-gcp的要求,對所負責臨床試驗項目進行及時有效的實施、執(zhí)行和臨床監(jiān)查工作。
崗位要求:
1)臨床醫(yī)學、藥學本科及以上學歷;
2)臨床項目管理工作經驗2年以上。