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第1篇 臨床研究項(xiàng)目經(jīng)理崗位職責(zé)范本
1.對(duì)取得臨床研究批件的項(xiàng)目進(jìn)行跟蹤和審核工作。
2.保持與研究單位的合作關(guān)系。
3.進(jìn)行臨床啟動(dòng),解決疑難問題。
第2篇 臨床研究項(xiàng)目經(jīng)理（apm/pm）職位描述與崗位職責(zé)任職要求
職位描述：
工作職責(zé)
1. 負(fù)責(zé)公司新藥臨床試驗(yàn)的實(shí)施，監(jiān)控臨床試驗(yàn)過程，確保符合gcp要求；
2. 負(fù)責(zé)與臨床研究者、cro等合作方進(jìn)行溝通和協(xié)調(diào)，推進(jìn)臨床項(xiàng)目的進(jìn)度；
3. 參與制定臨床研究計(jì)劃與研究方案，對(duì)合作單位進(jìn)行評(píng)估、篩選；
4. 參與項(xiàng)目申報(bào)臨床相關(guān)資料的撰寫，協(xié)助注冊(cè)人員完成新藥申報(bào)工作；
5. 負(fù)責(zé)藥物審評(píng)臨床相關(guān)信息的溝通和支持。
任職條件
1. 臨床醫(yī)學(xué)、藥理學(xué)或生物學(xué)相關(guān)專業(yè)，本科以上學(xué)歷；
2. 具有3-5年以上臨床研究經(jīng)驗(yàn)，其中3年以上抗腫瘤或糖尿病等新藥臨床研究項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn)；
3. 熟悉gcp以及sfda新藥臨床試驗(yàn)相關(guān)法律法規(guī)；
4. 具有優(yōu)秀的項(xiàng)目管理、專家溝通以及協(xié)調(diào)能力。
第3篇 臨床研究項(xiàng)目經(jīng)理崗位職責(zé)
臨床研究項(xiàng)目經(jīng)理 上海復(fù)宏漢霖生物技術(shù)股份有限公司 上海復(fù)宏漢霖生物技術(shù)股份有限公司,復(fù)宏漢霖,復(fù)宏漢霖 工作職責(zé):
a、臨床試驗(yàn)項(xiàng)目管理
1)監(jiān)督和全面管理所有臨床研究項(xiàng)目,以確保:臨床試驗(yàn)進(jìn)程符合既定要求,并保證臨床試驗(yàn)的操作符合國家相關(guān)法規(guī)及公司sop要求;
2)保障臨床試驗(yàn)項(xiàng)目按照試驗(yàn)方案、項(xiàng)目管理計(jì)劃書和監(jiān)查計(jì)劃的要求順利執(zhí)行。
b、少部分臨床試驗(yàn)監(jiān)查
臨床監(jiān)查:
1) 按照公司sop、ich-gcp的要求,對(duì)所負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)項(xiàng)目進(jìn)行及時(shí)有效的實(shí)施、執(zhí)行和臨床監(jiān)查工作。
崗位要求:
1)臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)本科及以上學(xué)歷;
2)臨床項(xiàng)目管理工作經(jīng)驗(yàn)2年以上。
